“闭关15天”（6.2-6.16）补遗7：肿瘤治疗——单抗！（5项含“不要吃我”信号新型单抗）
1. 吉列德科学抗Trop-2受体单抗Trodelvy （sacituzumab）延长ER+/HER2-晚期乳腺癌的无病生存期仅1.5个月！III期临床，543位ER+/HER2-患者，Trodelvy组PFS 5.5个月，化疗4个月，提高37.5%，这一个月有必要吗？只能走联合其他药物的路子；Trodelvy已在美上市，二线治疗晚期三阴性乳腺癌和晚期尿路上皮癌；Trodelvy比化疗改善三阴性乳腺癌（TNBC）的无病生存期59%，全球性III期临床ASCENT，Trodelvy组无病生存期4.8个月，化疗对照是1.7个月，还是一个问题，虽然增幅挺大，但绝对时间太短了，总体生存期延长近5个月，11.8个月对6.9个月。
2. 阿斯利康的III期临床DESTINY-Breast04显示抗HER2抗体偶联药Enhertu（Trastuzumab deruxtecan）治疗低水平表达HER2且HR+晚期乳腺癌降低疾病进展和死亡风险49%！Enhertu组中位无病进展生存期10.1个月，化疗对照组5.4个月；中位总体生存期23.9个月，化疗17.5个月；低水平表达HER2的乳腺癌占乳腺癌的50%以上。
3. 安进联手武田在日本的III期临床PARADIGM显示Vectibix® （panitumumab）治疗无手术指征野生型RAS晚期结直肠癌优于辉瑞的Bevacizumab，2个抗VEGF单抗均联用mFOLFOX6，中位总体生存期：Vectibix组对Bevacizumab组37.9个月vs. 34.3个月；这是首次评价野生型RAS、无手术指征的晚期结直肠癌和左部原发癌的前瞻性III期临床，为Vectibix治疗mCRC利益提供进一步证据；Vectibix是首个全人源抗EGFR单抗，2006获批单药治疗EGFR-表达mCRC，2014获批与FOLFOX联用，一线治疗野生型KRAS（外显子2）mCRC，成为首个与FOLFOX联用的生物药，现在成为最常见的一线治疗组合。
4. 欧盟有条件批准罗氏旗下Genentech的全球新CD20/CD3双抗Lunsumio（Mosunetuzumab）治疗复发/难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）！患者至少接受2轮系统治疗；Lunsumio是新型免疫治疗，完全不含化药的固定组方；附条件批准基于I/II期临床GO29781的结果。
5. 辉瑞构建CD47阻断剂为骨架的新一代肿瘤免疫治疗！ CD47通过结合SIRPα释放“不要吃我”的信号，压制巨噬细胞吞噬，也就是免疫逃避，超表达CD47的实体瘤和血癌预后都比较差，辉瑞和MorphoSys（MPSYF）及Incyte（INCY）联合开发TTI-622联用MorphoSys及Incyte的Monjuvi治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），患者无法做造血干细胞移植，TTI-622是CD47阻断剂，目前在Ib/II临床研究；Monjuvi（Tafasitamab）是抗CD19单抗，已在美上市，与lenalidomide联用治疗DLBCL；辉瑞负责国际Ib/II临床，MorphoSys和Incyte提供Monjuvi。
1. 吉列德科学抗Trop-2受体单抗Trodelvy （sacituzumab）延长ER+/HER2-晚期乳腺癌的无病生存期仅1.5个月！III期临床，543位ER+/HER2-患者，Trodelvy组PFS 5.5个月，化疗4个月，提高37.5%，这一个月有必要吗？只能走联合其他药物的路子；Trodelvy已在美上市，二线治疗晚期三阴性乳腺癌和晚期尿路上皮癌；Trodelvy比化疗改善三阴性乳腺癌（TNBC）的无病生存期59%，全球性III期临床ASCENT，Trodelvy组无病生存期4.8个月，化疗对照是1.7个月，还是一个问题，虽然增幅挺大，但绝对时间太短了，总体生存期延长近5个月，11.8个月对6.9个月。
2. 阿斯利康的III期临床DESTINY-Breast04显示抗HER2抗体偶联药Enhertu（Trastuzumab deruxtecan）治疗低水平表达HER2且HR+晚期乳腺癌降低疾病进展和死亡风险49%！Enhertu组中位无病进展生存期10.1个月，化疗对照组5.4个月；中位总体生存期23.9个月，化疗17.5个月；低水平表达HER2的乳腺癌占乳腺癌的50%以上。
3. 安进联手武田在日本的III期临床PARADIGM显示Vectibix® （panitumumab）治疗无手术指征野生型RAS晚期结直肠癌优于辉瑞的Bevacizumab，2个抗VEGF单抗均联用mFOLFOX6，中位总体生存期：Vectibix组对Bevacizumab组37.9个月vs. 34.3个月；这是首次评价野生型RAS、无手术指征的晚期结直肠癌和左部原发癌的前瞻性III期临床，为Vectibix治疗mCRC利益提供进一步证据；Vectibix是首个全人源抗EGFR单抗，2006获批单药治疗EGFR-表达mCRC，2014获批与FOLFOX联用，一线治疗野生型KRAS（外显子2）mCRC，成为首个与FOLFOX联用的生物药，现在成为最常见的一线治疗组合。
4. 欧盟有条件批准罗氏旗下Genentech的全球新CD20/CD3双抗Lunsumio（Mosunetuzumab）治疗复发/难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）！患者至少接受2轮系统治疗；Lunsumio是新型免疫治疗，完全不含化药的固定组方；附条件批准基于I/II期临床GO29781的结果。
5. 辉瑞构建CD47阻断剂为骨架的新一代肿瘤免疫治疗！ CD47通过结合SIRPα释放“不要吃我”的信号，压制巨噬细胞吞噬，也就是免疫逃避，超表达CD47的实体瘤和血癌预后都比较差，辉瑞和MorphoSys（MPSYF）及Incyte（INCY）联合开发TTI-622联用MorphoSys及Incyte的Monjuvi治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），患者无法做造血干细胞移植，TTI-622是CD47阻断剂，目前在Ib/II临床研究；Monjuvi（Tafasitamab）是抗CD19单抗，已在美上市，与lenalidomide联用治疗DLBCL；辉瑞负责国际Ib/II临床，MorphoSys和Incyte提供Monjuvi。
“闭关15天”（6.2-6.16）补遗4：肿瘤免疫治疗——细胞治疗！
1. 癌症细胞治疗趋势简述！截止到2022年2月，共有6款CAR-T获批上市，适应症是淋巴瘤；截止到2022.4.15，全球在研肿瘤细胞治疗共计2756个，2021是2031个，增长36%，涨幅低于2020-2021的43%和2010-2020的61%。（1）细胞治疗种类：CAR-T继续领跑，比去年增长24%，低于前一年的38%；第二位是自然杀伤NK细胞，比去年增长55%，低于前一年的65%；其他细胞增长迅猛，DC、干细胞或髓细胞暴涨129%，远高于前一年的37%，异体细胞增长33%，自体细胞增长23%；（2）靶点：血癌，CD19、BCMA和CD22继续排在前三位，一些新靶点大幅增长，GPRC5D（+200%）、CLEC12A（+114%）和CD7（+78%），但仍未进入前五；实体瘤，非特异肿瘤相关抗原（TAAs）、HER2和MSLN继续领跑，尤以TAAs 增幅最大220%，CLDN18（+400%）、CD276（+160%）和KRAS（+125%）也是增长甚快，但未进前五；（2）临床研究，现有1800个活跃的细胞治疗临床研究，比去年增长33%，前两年的增幅分别为43%和24%，增速减缓是全方位的，包括NK/NKT；（4）癌种，血癌仍占主流，但实体瘤占据全部临床的43%，增幅达几年来最高44%。
2. 美FDA同意传奇生物（LEGN）的CAR-T细胞LB1908治疗胃食道和胰腺癌的I期临床研究！ CAR-T细胞治疗实体瘤不多见，还没有上市的例子；LB1908的靶子是Claudin18.2，最常见于胃癌食道癌和胰腺癌，首选适应症为复发/难治性性胃癌；些许期待，大概其也知道结局！
3. 强生的CAR-T细胞CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel）治疗经历多轮治疗的多发性骨髓瘤疗效长达28个月！无病生存期和总体生存期分别占55%和70%；Carvykti在2月获批（至少5线）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
1. 癌症细胞治疗趋势简述！截止到2022年2月，共有6款CAR-T获批上市，适应症是淋巴瘤；截止到2022.4.15，全球在研肿瘤细胞治疗共计2756个，2021是2031个，增长36%，涨幅低于2020-2021的43%和2010-2020的61%。（1）细胞治疗种类：CAR-T继续领跑，比去年增长24%，低于前一年的38%；第二位是自然杀伤NK细胞，比去年增长55%，低于前一年的65%；其他细胞增长迅猛，DC、干细胞或髓细胞暴涨129%，远高于前一年的37%，异体细胞增长33%，自体细胞增长23%；（2）靶点：血癌，CD19、BCMA和CD22继续排在前三位，一些新靶点大幅增长，GPRC5D（+200%）、CLEC12A（+114%）和CD7（+78%），但仍未进入前五；实体瘤，非特异肿瘤相关抗原（TAAs）、HER2和MSLN继续领跑，尤以TAAs 增幅最大220%，CLDN18（+400%）、CD276（+160%）和KRAS（+125%）也是增长甚快，但未进前五；（2）临床研究，现有1800个活跃的细胞治疗临床研究，比去年增长33%，前两年的增幅分别为43%和24%，增速减缓是全方位的，包括NK/NKT；（4）癌种，血癌仍占主流，但实体瘤占据全部临床的43%，增幅达几年来最高44%。
2. 美FDA同意传奇生物（LEGN）的CAR-T细胞LB1908治疗胃食道和胰腺癌的I期临床研究！ CAR-T细胞治疗实体瘤不多见，还没有上市的例子；LB1908的靶子是Claudin18.2，最常见于胃癌食道癌和胰腺癌，首选适应症为复发/难治性性胃癌；些许期待，大概其也知道结局！
3. 强生的CAR-T细胞CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel）治疗经历多轮治疗的多发性骨髓瘤疗效长达28个月！无病生存期和总体生存期分别占55%和70%；Carvykti在2月获批（至少5线）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
今晚的石锅拌饭有点小惊喜，味道不错[色]，但是厚切五花肉太瘦了，肥肉不够多不美味呀[捂脸]。 昨天闲着没事称了一下体重，本以为自己这阵子因为疫情懒得出门半闭关状态，也没怎么吃喝了应该是瘦了吧，自信站上去之后晴天霹雳，居然胖了好几斤[流泪][流泪][流泪]，这个世界对我这种微胖女生真的太不友好了吧[捂脸][捂脸][捂脸]……唉，算了，反正也不能去海岛穿比基尼，也不穿什么辣妹子装去上班，长肉就长肉吧，只是又剧荒又长胖又不能出远门，小日子有点惨[捂脸][捂脸]…… https://t.cn/A6ahOXmI
✋热门推荐