德喜曲妥珠单抗DS-8201(ENHERTU)胃癌或胃食管结合部癌临床数据
纵观胃癌近10年里的靶向治疗探索之路，研究不少，成功率却不高，尤其是针对HER2靶点的药物。熟知的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、奈拉替尼和T-DM1等药物，在HER2阳性乳腺癌患者中被批准使用了，但在HER2阳性胃癌患者中，只有曲妥珠单抗的治疗效果不错，其他药物都没能很好地改善HER2阳性胃癌患者的预后情况。
一、DS8201(Enhertu)临床数据DESTINY-Gastric01
经研究显示，胃癌患者中约1/5呈HER2阳性。因此在DESTINY-Gastric01的II期临床试验中，评估了DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中的有效性。
纳入188例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，研究结果显示：
客观缓解率（ORR）：DS-8201组的为40.5%，而化疗方案组（伊立替康或紫杉醇组）仅为11.3%；
中位无进展生存期（PFS）：分别是5.6个月和3.5个月；
中位缓解持续时间（DoR）：分别为11.3个月和3.9个月；
中位总生存期（OS）：分别为12.5个月和8.4个月。
在HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中，DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗，总生存期较常规化疗更长，与化疗方案相比其死亡风险降低41%（HR=0.59）。
二、DS8201(Enhertu)临床数据DESTINY-Gastric02
DESTINY-Gastric02是一项开放标签、多中心II期临床研究，纳入西方人群中接受包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展的HER2+胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌（NCT04014075）。主要的纳入标准包括：不可切除或转移性胃癌或GEJ癌；经过包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展，且组织学检查明确为HER2阳性（定义为IHC3+或IHC2+/ISH+），现有数据显示有~30%的HER2阳性患者出现疾病进展后会变为HER2阴性；ECOGPS0或1。
给予这些患者T-DXd6.4mg/kgQ3W治疗，共纳入79名患者。主要研究终点为独立中心评估（ICR）的ORR；次要终点包括：PFS（ICR）、OS、缓解持续时间（DoR）、安全性，以及患者报告结局。之前公布过DESTINY-Gastric02研究的主要结果，当时的数据截止日期为2021年4月9日，中位随访时间5.9个月，明确的ORR为38.0%。此次公布OS结果以及有效性和安全性的更新数据，随访时间增加了7个月，数据截止日期为2021年11月8日。
有效性方面，明确的ORR为41.8%（33/79），其中CR为5.1%（4/79），PR为36.7%（29/79），SD为39.2%（31/79），明确的疾病控制率（DCR）为81.0%（64/79），中位DoR为8.1个月，中位应答时间（TTR，timetoresponse）为1.4个月。截止目前，中位OS为12.1个月，中位PFS为5.6个月。
三、常见副作用推荐参考剂量
其最常见的（≥20％）不良反应包括实验室异常是贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，淋巴细胞减少症，血小板减少症，恶心，食欲下降，天冬氨酸转氨酶升高，疲劳，血液碱性磷酸酶升高，丙氨酸转氨酶升高，腹泻，低血钾，呕吐，便秘，血液胆红素升高，发热和脱发。
胃癌患者的推荐使用剂量是6.4mg/kg，每3周（21天）静脉注射一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性作用。
纵观胃癌近10年里的靶向治疗探索之路，研究不少，成功率却不高，尤其是针对HER2靶点的药物。熟知的曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼、奈拉替尼和T-DM1等药物，在HER2阳性乳腺癌患者中被批准使用了，但在HER2阳性胃癌患者中，只有曲妥珠单抗的治疗效果不错，其他药物都没能很好地改善HER2阳性胃癌患者的预后情况。
一、DS8201(Enhertu)临床数据DESTINY-Gastric01
经研究显示，胃癌患者中约1/5呈HER2阳性。因此在DESTINY-Gastric01的II期临床试验中，评估了DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中的有效性。
纳入188例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者，研究结果显示：
客观缓解率（ORR）：DS-8201组的为40.5%，而化疗方案组（伊立替康或紫杉醇组）仅为11.3%；
中位无进展生存期（PFS）：分别是5.6个月和3.5个月；
中位缓解持续时间（DoR）：分别为11.3个月和3.9个月；
中位总生存期（OS）：分别为12.5个月和8.4个月。
在HER2、晚期胃或胃食管交界癌患者中，DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗，总生存期较常规化疗更长，与化疗方案相比其死亡风险降低41%（HR=0.59）。
二、DS8201(Enhertu)临床数据DESTINY-Gastric02
DESTINY-Gastric02是一项开放标签、多中心II期临床研究，纳入西方人群中接受包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展的HER2+胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌（NCT04014075）。主要的纳入标准包括：不可切除或转移性胃癌或GEJ癌；经过包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展，且组织学检查明确为HER2阳性（定义为IHC3+或IHC2+/ISH+），现有数据显示有~30%的HER2阳性患者出现疾病进展后会变为HER2阴性；ECOGPS0或1。
给予这些患者T-DXd6.4mg/kgQ3W治疗，共纳入79名患者。主要研究终点为独立中心评估（ICR）的ORR；次要终点包括：PFS（ICR）、OS、缓解持续时间（DoR）、安全性，以及患者报告结局。之前公布过DESTINY-Gastric02研究的主要结果，当时的数据截止日期为2021年4月9日，中位随访时间5.9个月，明确的ORR为38.0%。此次公布OS结果以及有效性和安全性的更新数据，随访时间增加了7个月，数据截止日期为2021年11月8日。
有效性方面，明确的ORR为41.8%（33/79），其中CR为5.1%（4/79），PR为36.7%（29/79），SD为39.2%（31/79），明确的疾病控制率（DCR）为81.0%（64/79），中位DoR为8.1个月，中位应答时间（TTR，timetoresponse）为1.4个月。截止目前，中位OS为12.1个月，中位PFS为5.6个月。
三、常见副作用推荐参考剂量
其最常见的（≥20％）不良反应包括实验室异常是贫血，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，淋巴细胞减少症，血小板减少症，恶心，食欲下降，天冬氨酸转氨酶升高，疲劳，血液碱性磷酸酶升高，丙氨酸转氨酶升高，腹泻，低血钾，呕吐，便秘，血液胆红素升高，发热和脱发。
胃癌患者的推荐使用剂量是6.4mg/kg，每3周（21天）静脉注射一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性作用。
【陕西上市公司高质量发展报告发布 截至去年共有A股上市公司66家 居西部第2位】#看 陕西# 截至去年底，陕西共有A股上市公司66家，居西北第1位、西部第2位、全国第15位。从数量上看，2019年以来，陕西上市公司数量显著增长。2021年度，陕西新增上市公司7家，增量排名全国第13位；过会待注册企业6家，全国排名第9位。
2021年度，陕西A股上市公司业绩持续向好，截至年底，A股上市公司资产总计1.56万亿元，平均资产237亿元。西安银行、陕西建工、陕西煤业总资产突破千亿元；营收利润再创新高，2021年度，A股上市公司营业收入合计6545.39亿元，同比增长32.85%，增长率排名全国第5位，近九成陕西上市公司营收呈现正增长；净利润方面，2021年度，A股上市公司累计实现净利润667.43亿元，同比增长72.48%，排名全国第7位。
数据显示，截至去年底，陕西上市公司总市值1.53万亿元，全国排名第14位。市场涨幅方面，全省A股上市公司过半数实现股价上涨。其中，涨幅超过50%的有12家，涨幅超过100%的有5家。上市公司平均市盈率为39.45倍。高质量发展科技创新导向显著，66家A股上市公司中有57家披露了2021年度研发投入情况，合计113.85亿元，隆基绿能以43.94亿元投入排名第一。2021年度，31家陕西A股上市公司披露了获得的知识产权累计数量，隆基绿能、天和防务领衔第一梯队，获得知识产权1000余项。全省新增10家“新三板”企业，增速8.06%、居全国第1位，增量居全国第3位。全省通过资本市场实现融资3100.34亿元，为全省经济高质量发展发挥了重要作用。
2021年末，陕西共有“新三板”挂牌公司128家。挂牌企业中国家级专精特新“小巨人”13家；符合申报标准一的19家企业平均净利润2978万元；制造业、软件和信息技术服务业企业占比为47.4%。
今年以来，全省新增境内外上市公司11家，A股上市公司数量达到79家（含过会待上市6家）。
2021年度，陕西A股上市公司业绩持续向好，截至年底，A股上市公司资产总计1.56万亿元，平均资产237亿元。西安银行、陕西建工、陕西煤业总资产突破千亿元；营收利润再创新高，2021年度，A股上市公司营业收入合计6545.39亿元，同比增长32.85%，增长率排名全国第5位，近九成陕西上市公司营收呈现正增长；净利润方面，2021年度，A股上市公司累计实现净利润667.43亿元，同比增长72.48%，排名全国第7位。
数据显示，截至去年底，陕西上市公司总市值1.53万亿元，全国排名第14位。市场涨幅方面，全省A股上市公司过半数实现股价上涨。其中，涨幅超过50%的有12家，涨幅超过100%的有5家。上市公司平均市盈率为39.45倍。高质量发展科技创新导向显著，66家A股上市公司中有57家披露了2021年度研发投入情况，合计113.85亿元，隆基绿能以43.94亿元投入排名第一。2021年度，31家陕西A股上市公司披露了获得的知识产权累计数量，隆基绿能、天和防务领衔第一梯队，获得知识产权1000余项。全省新增10家“新三板”企业，增速8.06%、居全国第1位，增量居全国第3位。全省通过资本市场实现融资3100.34亿元，为全省经济高质量发展发挥了重要作用。
2021年末，陕西共有“新三板”挂牌公司128家。挂牌企业中国家级专精特新“小巨人”13家；符合申报标准一的19家企业平均净利润2978万元；制造业、软件和信息技术服务业企业占比为47.4%。
今年以来，全省新增境内外上市公司11家，A股上市公司数量达到79家（含过会待上市6家）。
#重庆疫情通报# 【沙坪坝区关于划定疫情风险区的通告（2022.11.07）】
沙坪坝发布 2022-11-07 23:56
重庆市沙坪坝区新冠肺炎疫情防控指挥部关于划定疫情风险区的通告
按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》相关规定，结合当前沙坪坝区疫情防控工作需要，经市、区专家研判和沙坪坝区新冠肺炎疫情防控指挥部研究，并报请市疫情防控指挥部批准，自2022年11月7日14时起，将沙坪坝区部分区域划定为高中低风险区，具体如下：
一、高风险区
（一）具体点位
1.童家桥街道：壮志路33号安居小苑17栋、24栋；
2.覃家岗街道：童话里D区2栋、4栋、5栋、6栋。
（二）管理措施
1.实行封控管理，期间严格做到“足不出户、上门服务”，经营场所一律暂停营业。
2.实施封控管理后开展相应频次核酸检测，连续7天无新增感染者且第7天风险区域内所有人员完成一轮核酸筛查均为阴性，降为中风险区。
3.每日上下午各开展一次健康监测。
4.对因就医等特殊情况确需外出的，严格实行闭环转运；规范消毒和垃圾分类处置。
5.后续管控措施根据疫情形势实时动态调整。
二、中风险区
（一）具体点位
1.覃家岗街道：金悦锦城3栋，畔山桃园4栋、6栋，童话里E区1栋，童话里D区除2栋、4栋、5栋、6栋以外区域；
2.井口街道：美丽阳光家园2期22栋、3期26栋，经济桥83号，新升南苑7栋，宏程名都C区10栋；
3.土主街道：微电园龙湖好城时光6栋，恒大优活城2期10栋；
4.新桥街道：新怡康居小区B栋，三陵雅园B区A栋1单元，上桥2村41栋；
5.小龙坎街道：天一阁小区B栋，黄桷湾179号，上土湾路97号；
6.童家桥街道：大水井59号4栋，童家桥正街2号，阳光水城3期4栋；
7.磁器口街道：国盛三千城小区3栋、7栋，百年世家小区B栋；
8.沙坪坝街道：劳动路79号，沙正街91号；
9.双碑街道：堆金村471号，詹家溪29号，大石村9号；
10.渝碚路街道：煌华新纪元1栋，利得尔大厦，金阳牛津街小区4栋；
11.石井坡街道：马桑岚垭13号，石井坡234号；
12.中梁镇：天蓝雅园1栋3单元；
13.陈家桥街道：金科天宸10街区1栋；
14.天星桥街道：融汇温泉城上筑4栋，雅豪丽景雅观2栋，紫荆花园1栋。
（二）管理措施
1.实行“人不出区、错峰取物”，原则上居家，在严格落实个人防护的前提下，每天每户可安排1人，按照“分时有序、分区限流”的方式，到指定区域购买或无接触式领取网购物品。对因就医等特殊情况确需外出的，由社区出具证明并做好审核登记。所有出入人员落实查证、验码、测温、登记。居家时做好环境消毒、居室通风等措施。
2.除商超、药店等保供单位外，其他经营场所暂停营业。
3.暂停区域内所有聚集性活动。
4.区域外人员原则上不进入该区域，生活保障等特殊人员可在做好防护情况下，不接触做好生活物资等保障。
5.每日开展健康监测。
6.实施管控后开展相应频次核酸检测，连续7天无新增感染者且第7天风险区域内所有人员完成一轮核酸筛查均为阴性，降为低风险区。
7.做好心理疏导、生活物资保障，落实好慢性病患者等特殊群体医疗服务；规范消毒和垃圾分类处置。
8.后续管控措施根据疫情形势实时动态调整。
三、低风险区
（一）具体范围
童家桥街道、覃家岗街道、井口街道、土主街道、新桥街道、小龙坎街道、磁器口街道、沙坪坝街道、双碑街道、渝碚路街道、石井坡街道、陈家桥街道、天星桥街道、中梁镇除上述及已划定高中风险区以外的其他区域。
（二）管理措施
1.实行“个人防护、避免聚集”等防控措施，区域内各类人员按照要求开展核酸检测，尽量减少外出、不聚集、不扎堆，外出时做好个人防护。严格落实进入室内公共场所预约、错峰、限流、测温、登记、戴口罩等措施。
2.区域内人员倡导非必要不离开本区域，确需离开本区域的需持有48小时内核酸检测阴性证明。
3.后续管控措施根据疫情形势实时动态调整。
四、2022年11月1日以来“关于划定部分临时管控区域的通告”中划定尚未调整的管控措施继续有效。
未尽事宜，以沙坪坝区新冠肺炎疫情防控指挥部解释为准。
重庆市沙坪坝区新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部
2022年11月7日https://t.cn/A6omN1DM
沙坪坝发布 2022-11-07 23:56
重庆市沙坪坝区新冠肺炎疫情防控指挥部关于划定疫情风险区的通告
按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》相关规定，结合当前沙坪坝区疫情防控工作需要，经市、区专家研判和沙坪坝区新冠肺炎疫情防控指挥部研究，并报请市疫情防控指挥部批准，自2022年11月7日14时起，将沙坪坝区部分区域划定为高中低风险区，具体如下：
一、高风险区
（一）具体点位
1.童家桥街道：壮志路33号安居小苑17栋、24栋；
2.覃家岗街道：童话里D区2栋、4栋、5栋、6栋。
（二）管理措施
1.实行封控管理，期间严格做到“足不出户、上门服务”，经营场所一律暂停营业。
2.实施封控管理后开展相应频次核酸检测，连续7天无新增感染者且第7天风险区域内所有人员完成一轮核酸筛查均为阴性，降为中风险区。
3.每日上下午各开展一次健康监测。
4.对因就医等特殊情况确需外出的，严格实行闭环转运；规范消毒和垃圾分类处置。
5.后续管控措施根据疫情形势实时动态调整。
二、中风险区
（一）具体点位
1.覃家岗街道：金悦锦城3栋，畔山桃园4栋、6栋，童话里E区1栋，童话里D区除2栋、4栋、5栋、6栋以外区域；
2.井口街道：美丽阳光家园2期22栋、3期26栋，经济桥83号，新升南苑7栋，宏程名都C区10栋；
3.土主街道：微电园龙湖好城时光6栋，恒大优活城2期10栋；
4.新桥街道：新怡康居小区B栋，三陵雅园B区A栋1单元，上桥2村41栋；
5.小龙坎街道：天一阁小区B栋，黄桷湾179号，上土湾路97号；
6.童家桥街道：大水井59号4栋，童家桥正街2号，阳光水城3期4栋；
7.磁器口街道：国盛三千城小区3栋、7栋，百年世家小区B栋；
8.沙坪坝街道：劳动路79号，沙正街91号；
9.双碑街道：堆金村471号，詹家溪29号，大石村9号；
10.渝碚路街道：煌华新纪元1栋，利得尔大厦，金阳牛津街小区4栋；
11.石井坡街道：马桑岚垭13号，石井坡234号；
12.中梁镇：天蓝雅园1栋3单元；
13.陈家桥街道：金科天宸10街区1栋；
14.天星桥街道：融汇温泉城上筑4栋，雅豪丽景雅观2栋，紫荆花园1栋。
（二）管理措施
1.实行“人不出区、错峰取物”，原则上居家，在严格落实个人防护的前提下，每天每户可安排1人，按照“分时有序、分区限流”的方式，到指定区域购买或无接触式领取网购物品。对因就医等特殊情况确需外出的，由社区出具证明并做好审核登记。所有出入人员落实查证、验码、测温、登记。居家时做好环境消毒、居室通风等措施。
2.除商超、药店等保供单位外，其他经营场所暂停营业。
3.暂停区域内所有聚集性活动。
4.区域外人员原则上不进入该区域，生活保障等特殊人员可在做好防护情况下，不接触做好生活物资等保障。
5.每日开展健康监测。
6.实施管控后开展相应频次核酸检测，连续7天无新增感染者且第7天风险区域内所有人员完成一轮核酸筛查均为阴性，降为低风险区。
7.做好心理疏导、生活物资保障，落实好慢性病患者等特殊群体医疗服务；规范消毒和垃圾分类处置。
8.后续管控措施根据疫情形势实时动态调整。
三、低风险区
（一）具体范围
童家桥街道、覃家岗街道、井口街道、土主街道、新桥街道、小龙坎街道、磁器口街道、沙坪坝街道、双碑街道、渝碚路街道、石井坡街道、陈家桥街道、天星桥街道、中梁镇除上述及已划定高中风险区以外的其他区域。
（二）管理措施
1.实行“个人防护、避免聚集”等防控措施，区域内各类人员按照要求开展核酸检测，尽量减少外出、不聚集、不扎堆，外出时做好个人防护。严格落实进入室内公共场所预约、错峰、限流、测温、登记、戴口罩等措施。
2.区域内人员倡导非必要不离开本区域，确需离开本区域的需持有48小时内核酸检测阴性证明。
3.后续管控措施根据疫情形势实时动态调整。
四、2022年11月1日以来“关于划定部分临时管控区域的通告”中划定尚未调整的管控措施继续有效。
未尽事宜，以沙坪坝区新冠肺炎疫情防控指挥部解释为准。
重庆市沙坪坝区新型冠状病毒肺炎疫情防控指挥部
2022年11月7日https://t.cn/A6omN1DM
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