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【良性调整 创新药产业或“苦”尽“甘”来】据统计,2021年我国获批的创新药达到61个,同比增长27%,为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。

自2021年12月以来,机构已密集调研50多家医药上市公司,其中华润三九接待调研频次最高,美迪西接待调研数量最多。

进入2022年仅半个月时间,10多家医药上市公司陆续发布关于药品注册进展的好消息,其中不乏国产创新药品种,为2022年创新药产业开局注入新动能。

尽管创新药板块在2021年“先扬后抑”让投资者感到阵阵苦涩,但上海证券报记者通过采访产业链相关上市公司感受到,加速创新研发的紧迫感超过了板块波动带来的焦虑感。“只有加快产品研发和转化,将真正创新有临床价值的产品尽快推向市场,才能为患者、投资者和企业带来实在的回报。”在迈威生物董事长唐春山看来,适度的调整和分化有利于创新药整个行业健康发展。

据统计,2021年我国获批的创新药达到61个,同比增长27%,为2022年创新药产业可持续发展奠定了良好的基础。记者从美迪西等一批CXO(俗称“医药外包”)公司了解到,目前各家公司普遍拥有充足的订单储备,国内外创新药项目应接不暇。

新药变“苦” 良性调整

一边是产业链“沉浸式”创新,一边则是整个板块遇冷震荡下挫,2021年的创新药吃起来着实有点“苦”。

记者通过多方采访了解到,政策导向、事件驱动、情绪传导是让创新药变“苦”的三大因素。在瑞银证券中国医药分析师陈晨看来,2021年中国创新药板块经历了“过山车”式的走势。整体来看,上半年形势较好,主要得益于一批国产创新药出海进展顺利,并且创新药公司陆续报出较好的临床数据,支撑了创新药及CXO板块的投资热度。

然而,以2021年7月为转折点,政策风向首先给创新药带来一轮降温。《以临床价值为导向的肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿出炉,引发市场对“鼓励创新”趋势转变的担心。特别是2021年11月19日正式文件发布后,明确新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标,直击当前创新药靶点扎堆、同质化竞争严重等“痛点”,CXO及创新药板块由此进一步震荡下挫,一时间让市场对创新药产生担忧。

个别国产创新药出海的临床数据在2021年下半年不甚理想,进一步诱发了二级市场看衰国产创新药。此外,国际环境也让市场对国产创新药出海产生了较大不确定性,再次传递了悲观情绪。

那么,创新药产业链真的不“香”了吗?记者从近1个月内密集召开的券商年度策略会上得到一个共同的“答案”:创新药仍是大势所趋。

陈晨向记者表示:“目前我们仍然看好创新药产业板块。一是经过一轮调整,估值基本下调,没有很多泡沫;二是各家创新药及CXO公司基本面相对上年同期有较大改善,性价比较高;三是对于国产新药临床数据能否出海的担忧,实际上仅代表少数公司,目前大多数公司的新药都在开展国际多中心临床研究,其通过FDA审批的概率较高;四是中国创新药研发的技术路线基本与国外同步,甚至在细胞治疗、以PD-1为基础的双抗治疗实体瘤等个别领域还领先于国外。”综合来看,目前国产创新药发展态势较为乐观。

订单旺盛 研发提速

面对“真香”又不贵的创新药,敏锐的机构投资者已伺机而动。据记者初步统计,自2021年12月以来,机构已密集调研50多家医药上市公司,其中华润三九接待调研频次最高,美迪西接待调研数量最多。

机构蜂拥而至,自然满载而归。自科创板上市以来,美迪西CRO(即“合同研究组织”,又称“医药研发合同外包服务机构”)的业务量伴随其品牌美誉度的提升与日俱增。公司实控人陈春麟坦言,2020年以来,公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升研发服务能力,赢得客户高度认可,推动市场订单保持高速增长。

2022年伊始,在机构再次调研公司追问最新订单情况时,公司表示:“目前新签订单情况良好,公司的商务拓展工作正在积极推进。”对于CRO板块快速增长的原因,公司直言,充足的订单储备为业绩增长提供保障,促进了产能利用率和人员效率进一步提升,人均产值有所提升。

记者进一步从公司获悉,为保障订单高效执行,加速研发进程,美迪西春节期间不停工,员工将以轮休的模式保障各实验室研发正常运行。

同样,专注于创新药医药中间体定制研发生产服务(CDMO)的博腾股份订单情况也被机构投资者重点关注。“总体市场保持强劲需求,公司也在持续推进前端业务开拓和后端产能建设,做好两者的动态匹配。”博腾股份日前在接受机构调研时表示,2021年前三季度,制剂CDMO业务新签订单金额约3216万元;生物CDMO业务新签订单金额约1.1亿元,累计在手订单约1.5亿元。

此外,不少创新药企业储备的重磅新药研发进度、已上市新药市场表现等都为机构投资者所关注。悦康药业透露,公司1.1类化学新药羟基红花黄色素A二期临床结果比较理想,目前三期临床试验进展顺利。

泽璟制药首个商业化的创新药多纳非尼作为一个优效药,进入市场后销售正在逐步放量。此外,泽璟制药还启动了新一轮再融资,募集资金将用于布局大病种和罕见病,拓展和丰富公司研发管线;加快创新药物开发进度,进一步落实公司业务全球布局。

如何“吃药” 新味要浓

2022年“吃”新药的方式、口味应当如何调整,才能把新药“吃”得好、“吃”得香?记者进一步采访上市公司、券商分析师寻得了三张新药方。

首先,要“吃”真正的创新药。“重点要看研发管线里是否有真正的创新药,而不是市场上‘内卷’严重的品种。只有真正的创新药,才能在医保谈判、国际化竞争中获得较好定价、较大市场份额。”陈晨告诉记者。

兴业证券医药首席分析师徐佳熹则注意到,当下一些新的治疗领域和需求正在兴起。随着60后人群逐步进入中老年时期,一些影响生活质量的疾病,如肾病、骨质疏松、眼科等领域具有较大市场,值得医药企业精耕细作。

其次,要“吃”国际化的新药。中信证券医药研究组认为,2022年,要重点关注创新产品的出海落地情况,以PD-1等产品为代表的海外申报与商业化落地情况将成为最大催化剂。其中,产品出海的进度以及FDA等海外监管机构对国内临床数据的认可程度将是衡量新药是否“好吃”的关键。

再次,要“吃”商业化强的新药。陈晨认为,目前国内大部分创新药都来自生物科技公司(biotech),biotech普遍研发能力较强,但销售实力大相径庭。未来随着新药产品陆续上市,创新药下半场的竞争将考验企业的商业化综合实力。

新药研发投入大、风险高、周期长,可谓九死一生。面对市场短期的调整,创新药研发者表现得较为淡定、笃行。亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示,相信市场会回归到理性轨道。真正有原始创新、全球创新能力,并有产品上市的生物医药企业会获得更长远的发展,也能为投资人带来持久的回报。

此外,也有创新药公司在市场切换中积极调配着自己的新药“秘方”。悦康药业巧妙地避开当前相对拥挤的抗体药赛道,通过收购天龙药业挺进核酸药物领域。目前公司基于小核酸的研发管线共有7个项目,进度最快的注射用CT102在临床一期,还有3个小核酸的项目以及3个mRNA项目在同时推进,重点覆盖心脑血管、抗肿瘤、传染病三个适应症方向。

#分布式云会成为云计算未来趋势吗#
分布式云绝对是一个趋势!
随着数字化转型进入深水区,企业需求变得更加多样化,应用场景也随之变得愈发复杂,传统公有云的中心化架构已经难以满足用户需求,在这样背景下,业界提出了分布式云的概念。
什么是分布式云?
什么是分布式云?根据Gartner的定义,分布式云是指云服务提供商(CSP)将公有云服务分发到不同的物理位置,由CSP统一负责云服务的运营,治理,更新和演进。简单来说,分布式云可以理解为公有云+混合云+边缘计算的模式,拥有低延迟、合规性、低成本等特点。具体来看:
1、低延迟:分布式云包含了更靠近最终用户的存储、网络和计算,从而减少了网络带宽占用,降低了延迟,让用户拥有更好的体验。
2、合规性:分布式云增加了对合规性的要求,即数据必须位于特定的客户位置。
3、低成本:分布式云的特点是就近提供云服务,而运维依旧是云服务商负责,让客户在本地享有和公有云同等的服务。
为何是趋势
分布式云连续两年(2020-2021)被列入Gartner战略技术趋势,主要是人们对混合云的兴趣正在提高。许多客户需要处理他们已经拥有和运行的技术,通常是在他们自己的数据中心。
这些客户不会放弃现有的技术,也不会完全和马上迁移到公有云。沉没成本、延迟、法规和数据驻留要求,甚至需要与非云的本地系统集成,这些都阻碍了它们的发展。相反,他们接受了私有环境和公有云结合的风格。这就创造了一种新的环境——混合IT。但是混合IT和混合云的运营和维护都很复杂,这种(复杂)趋势会逐渐增加,长远来看还是要有新的方案来解决这个问题。
组织已经开始意识构建私有云的难度。大多数私有云项目都不能成功地提供企业所追求的云成果和收益。混合云必须包含真正的云风格(私有、公有、社区)的组合。出于该原因,在公有云中使用VMware本地服务和云原生服务结合是一种混合IT场景,而不是混合云,因为VMware的功能不是作为云服务提供的。绝大多数客户一开始并不关心这种区别。往往导致他们些强调依赖自己的技能和技术,而不是将责任转移给服务提供者的需求用例。
要澄清一点,在需要的时候使用混合IT选项并没有错——不管是不是云。事实上,它们被推荐用于特定的关键场景。当(就像私有云)技术供应商和他们的客户没有意识到构建和支持混合云组合的真正困难时,问题就出现了。他们也没有意识到,分别运行和维护混合场景的私有和公有云部分可能会破坏甚至打破许多云计算的价值主张。
组织正使用在需要地交付分布式云的方式推进云计算的用例。识别和开发不断发展的云计算部署模型以利用业务机会很重要。疫情带来的不确定性给了云计算证明自己的机会,而且表现很好,消除了疑虑,展示了它的弹性和敏捷性。
能联想到的
分布式云可以解决不同类型的问题,如“分布式云连续体”和五种类别。
本地公有云:部署到客户的私有数据中心。运营控制平面和安全边界由公有云提供商的公有云定义,并在公有云的控制范围内进行。大多数初始部署将保持访问凭证对客户私有。
IoT边缘云:交付分布式云节点,其设计目的是直接与边缘设备交互或使边缘设备承载公有云服务。这种类别包括物联网用户和工业能力,并支持收集、传播和移动等应用。与本地公有云一样,如果需要,这些资源对单个公司的访问和可见性可能进行限制。大多数云提供商都提供边缘支持和面向数据的边缘设备,部分公司还没有提供完全分布式云的选项,但正在改进。
城域社区云:将云节点作为城市或市区的本地能力交付。交付不一定要在数据中心进行,而是开放式,以启用虚拟私有云连接。多个客户连接到这些本地资源。AWS和微软已经开始采用基于区域的方法来支持这一选项。
5G移动边缘云:将分布式云节点交付并集成到5G运营商网络中。这种模式利用了电信公司的客户关系、合作伙伴网络和5G。。这种类别目前还未普及。
了解了分部署云,还要了解一下云计算。
书单:
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云计算是什么?
简单来说,云计算就是以租用 IT 服务代替购买。使用云计算,企业无需耗费巨额资金去购买数据库、软件和设备,就可以通过互联网获得计算能力,并按实际使用情况付费。
可扩展、灵活、智能:了解云计算的威力。
深入了解领先的云提供商
云计算基础知识
当一家企业选择“迁移到云”,它的 IT 基础设施将不再部署在其内部,而是会转移到由云计算提供商(例如 Oracle)维护的数据中心内。行业领先的云计算提供商不仅负责管理 IT 基础设施,还会进行应用集成,持续开发新的功能,以满足不断变化的市场需求。
云计算可以提供更加优越的敏捷性、可扩展性和灵活性,支持客户集中精力开展更具战略性的重要工作,而不是花费大量时间和资源去购买和维护传统的 IT 系统。企业无需预付大笔资金,只需按实际使用付费,就能快速获得和访问自己需要的计算资源。
云计算的类型
云可以简单分为三种类型:公有云、私有云以及混合云。这三种云分别具有不同水平的安全性,分别需要客户进行不同程度的管理。
公有云
公有云的所有计算基础设施都部署在云提供商内部,由云提供商通过互联网向客户提供服务。客户不需要进行 IT 维护,就可以按需、快捷地添加更多用户或计算能力。另外,公有云支持多个租户共享云提供商的 IT 基础设施。
私有云
私有云即由一家企业专有的云。它既可以部署在企业内部,也可以部署在云提供商的数据中心里,能够提供最高级别的安全性和控制能力。
混合云
混合云顾名思义就是公有云和私有云的混合体。在实践中,很多企业通常会将业务关键型应用托管在自己的服务器上,以获得更高的安全性和控制能力,而将相对次要的应用存储在云提供商的服务器上。
多云
多云与混合云的主要区别是多云在一个 IT 架构中部署和使用多种云计算和存储设备。
云计算服务
云服务主要分为三种类型:软件即服务 (SaaS)、平台即服务 (PaaS) 和基础设施即服务 (IaaS)。换言之,在云的世界中并不存在一种普适型服务,企业需要根据自己的业务需求,找到最适合自己的解决方案。
SaaS 及其优势
软件即服务 (SaaS) 是一种软件交付模式,指云提供商在自己内部托管客户应用,客户则通过互联网访问应用。在这种模式下,客户不需要自己购买和维护计算基础设施,只需按照即用即付费的模式订阅,就可以使用服务。
如今许多客户都把 SaaS 作为一种理想的解决方案。SaaS 不仅可以帮助客户快速上线和运行前沿创新技术,还能通过自动更新减轻客户的内部资源负担,支持客户灵活扩展服务,满足起伏不定的负载要求,并随着业务发展添加新的服务和功能。在今天,一个全面、现代化的云套件能够为企业提供完整的软件解决方案,满足企业的各种业务需求,例如客户体验、ERP 采购管理、ERP 项目组合管理、供应链管理以及企业计划等。
PaaS 及其优势
平台即服务 (PaaS) 支持客户轻松访问和使用 Web/移动应用开发和管理工具。客户无需购买和维护底层基础设施,就可以通过浏览器访问由云提供商托管的基础设施和中间件。
Oracle PaaS 解决方案不仅提供现成可用的开发组件,支持开发人员快速在自己的应用中构建新功能,融入创新技术,例如人工智能 (AI)、聊天机器人、区块链和物联网 (IoT) 等,还提供面向分析人员、最终用户和专业 IT 管理员的专业解决方案,包括大数据分析、内容管理、数据库管理、系统管理和安全性等。
IaaS 及其优势
基础设施即服务 (IaaS) 支持客户通过互联网,按需访问基础设施服务。在这种模式下,云提供商负责托管基础设施组件,提供计算、存储和网络,以便客户在云上运行负载;云“订阅用户”则需要对云基础设施上的所有软件(例如数据库、中间件和应用软件)进行安装、配置、安全防护和维护。
云计算的优势
在当今多种趋势的推动下,各个行业的企业都开始将业务迁移至云端。对于大多数企业,目前的业务运营方式既缺乏足够的敏捷性,难以促进业务增长,又无法提供足够的灵活性,帮助企业有力地参与市场竞争。同时,数量不断增长的数字企业带来了数据爆炸,导致数据中心的存储成本和存储复杂性飞速上涨,企业 IT 部门必须快速掌握新的技能,熟练运用分析工具。
现代化的云解决方案可以帮助企业有效应对数字时代的挑战,让企业无需自己管理 IT 就能快速应对瞬息万变、日趋复杂的市场环境。
云计算如何促进创新?
在迁移到云后,企业 IT 系统将自动获得最新的创新功能和新兴技术。而利用云提供商开发的创新功能和特性,企业可以轻松获得战略性优势。
在今天,创新速度是所有一切的关键。对此,Oracle 提供现代化的云计算基础设施,帮助企业加速创新、提高效率、降低成本。借助 Oracle 集成的云(SaaS、PaaS 和 IaaS)架构,企业可以从日常运营中解放出来,专注创新:基于人工智能 (AI)、聊天机器人、区块链和物联网 (IoT) 等创新技术为客户提供新型应用和服务;基于丰富的数据捕获预测性洞察,抢占先机,帮助客户取得更卓越的成果。
基于云的安全性建立信任
迁移至云后,企业无需再耗费大量资金和精力进行 IT 安全维护。在今天,所有经验丰富的云提供商都会持续推进安全技术创新,帮助客户更好地应对潜在威胁,满足法规要求。
Oracle 也不例外。在全球数据中心区域设计中,Oracle 持续投入资金和人力,全面增强整个云体系每一层的安全性,为客户打造成熟可靠的云解决方案。这种多层安全设计超越了目前所有其他的云提供商,能够以最可靠的安全特性满足客户的业务需要。
利用云解决方案打通业务流程
对于饱受数据孤岛和碎片化业务流程困扰的企业,云提供了一种运营转型的新路径,让企业不必从零开始重新设计业务流程。利用全面、互联、模块化的云应用套件,企业能够有效消除数据孤岛,打造互联的智能组织。
Oracle 采用前所未有的方式将云的三个层面连接在一起,可提供全面、集成的云平台 — 在每一层都部署智能解决方案。籍此,企业可以轻松将本地应用迁移至云基础设施。使用 Oracle 全面的业务应用套件(包括行业领先的 ERP 解决方案),企业可以在云上高效运营所有业务。


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