巴瑞克替尼（Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。

2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

临床研究结果显示，在关键III期研究RA-BEAM中，巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira（修美乐，通用名：阿达木单抗）。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准护理药物（抗肿瘤坏死因子，anti-TNF）的关键III期研究。

此外，巴瑞克替尼治疗也表现出早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解；同时，巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善，包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。

因此，对现有标准疗法治疗不佳的患者，通过巴瑞克替尼治疗可获得疾病的有效缓解，同时能预防关节部位的结构性损伤，以避免疾病进一步发展和恶化。

2017年7月，日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。

2018年6月，美国FDA批准巴瑞克替尼作为一种每日一次的口服药物，用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

类风湿关节炎是一种慢性且容易发生进展的关节炎，非常疼痛。目前，TNF抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法，但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移，大量患者无法维持药物的疗效。因此，这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这一需求。

用药方面，巴瑞克替尼可作为单药或联合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物疾病修饰抗风湿疗法（non-biologic DMARDs）。不推荐将巴瑞克替尼与其他JAK抑制剂（如托法替布）、或生物DMARD（如修美乐、类克、恩利、益赛普等）、强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合用药。

碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

为保证用药安全，敬请谨慎选择！

适应症:

作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

用法与用量:

1. 欧盟批准方案：初始阶段，每日口服1次，每次4mg，对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量为2mg；对于采用日剂量4mg治疗的患者，如病情已取得持续控制，可将日剂量减至2mg；

2. 美国批准方案：口服，每日1次，每次2mg；

3. 与食物或不与食物同服均可，不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

不良反应
临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。

特殊人群用药
妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照，所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。

使用药物的同时能否注射疫苗？是不是会影响到疫苗接种的效果？是否需要停药一段时间之后再接种疫苗？还有，接种疫苗后是否会影响现有药物的治疗效果呢？特别是对于一些治疗窗口比较窄（指有效治疗剂量与中毒剂量非常接近）的“高警示”药物，应该注意些什么呢？

免疫抑制剂

这类药物可能会对疫苗的接种效果产生较大的影响，因为其可降低人体对于疫苗的免疫应答。
对于长期、大量使用皮质固醇类激素的患者，比如连续14天，每天使用20mg或2mg/kg的泼尼松的患者就不宜在用药期间接种疫苗。

对于大剂量、全身使用皮质固醇类激素超过14天的患者，应当在接近痊愈后，至少停药1个月以上再接种疫苗。

对于接受化疗或放疗的白血病和其他造血系统恶性肿瘤、实体瘤或器官移植后的患者，其免疫系统的情况会发生较大变化，在给予免疫抑制治疗后至少3个月内不得注射疫苗，目前非常流行的HPV疫苗和带状疱症疫苗(Singrix)也是一样。

在间歇或低剂量化疗或其他免疫抑制治疗期间避免接种疫苗的做法，目前认为也是谨慎、可取的。而局部使用、吸入使用、小剂量或维持生理需求量地使用皮质固醇类激素则不是接种疫苗的绝对禁忌症。

抗菌药物

一般来说抗菌药物对于免疫应答反应没有很大的影响，但是Ty21a伤寒疫苗除外。该疫苗不应在最后一剂抗菌药物使用后的24小时内接种，如果可行，为避免疫苗有效性的降低，抗菌药物应在最后一剂Ty21a注射后的1周才开始或恢复使用。

抗病毒药物

抗病毒药物同样可能会降低疫苗的免疫效应，尤其是流感疫苗，一般应至少在停用抗病毒药物48小时后才可以接种疫苗，或者在接种疫苗后的14天后再使用抗病毒药物。

以能够有效治疗疱疹病毒的阿昔洛韦和伐昔洛韦为例，因其可能会降低水痘和带状疱疹疫苗的疗效，一般需要至少停药24小时后再接种，或在接种疫苗后的14天以上再恢复使用抗病毒药物。

对于正在服用抗疟药物的患者或者接下来10天内计划服用抗疟药物的患者则不宜接种霍乱疫苗。
对于接种水痘疫苗的患者，6周内应避免使用水杨酸盐类药物，尤其是阿司匹林，以免诱发瑞氏综合征。

对于正在使用血液制品的患者，在进行疫苗接种时也需要格外谨慎。因为血液制品很多本身就是抗体，如免疫球蛋白，其可以抑制麻疹、风疹疫苗的免疫反应，时间长得甚至会超过3个月。

事实上，在这种情况下，除了Ty21a伤寒、黄热病、LAIV、带状疱疹和轮状病毒疫苗外，其它疫苗的接种都应当延期直至这些抗体降解几近完成之后。

接种疫苗还可能会对同服药物在体内的代谢产生一定的影响，这与疫苗引起的炎症因子对细胞色素酶CYP450的调节有关。

事实上，很多药物需要经CYP450酶进行代谢，而疫苗会影响到CYP450酶的活性从而导致药物代谢发生变化，进而使得血药浓度产生波动，尤其是对于一些治疗窗口窄的药物，血药浓度的轻微改变都可能会引起不良反应的发生和发展。

有研究就表明：在接种卡介苗2周后仍旧可以使得茶碱的半衰期从6.2小时延长到7.5小时，从而使该种“高警示”药物在体内的代谢时间延长，产生蓄积，生物利用度加大，血药浓度暂时性升高，甚至引起部分敏感患者出现茶碱样中毒。

综上所述
药物与疫苗之间存在着相互作用，药物可能会引起机体对疫苗引发的免疫反应发生变化，疫苗的接种也可能会引起同服药物的代谢发生变化，事实上，这两种情况错综复杂，目前尚不能完全说清、道明。所以当您在接种疫苗前，务必要将自己的用药情况详细地告知医生，谨遵医嘱进行，必要时停药或者暂缓用药，以免出现接种后的诸多问题。#用药安全#

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