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【45种罕见病用药被纳入国家医保目录 罕见病用药保障能力持续提升】

导读:我国对罕见病药物的支付标准作出了一定倾斜,但倾斜的程度取决于医保“盘子”的大小。

“自2018年以来,我国已累计批准56个罕见病药品上市。”近日,国家药品监督管理局副局长黄果在2022年中国罕见病大会上表示,“未来需持续推进罕见病药物研发创新,鼓励国外的创新药在中国境内同步研发、同步临床、同步申报,争取同步上市,使我国罕见病患者更快用上药,用上更好的药。”

随着越来越多的罕见病药品上市,“有药用”的问题在逐步解决,与此同时,如何“用得起药”也是患者关注的重点。因为患者人群少、研发费用高等问题,很多罕见病药价较高。

在上述大会上,国家医疗保障局医药管理司司长黄华波指出,国家医保局自成立以来,高度重视罕见病患者的医疗保障问题,在坚持保基本功能定位的基础上,紧盯罕见病用药保障水平。“目前,已有40多种罕见病药物被纳入国家医保目录,覆盖了20多种罕见病。其中,共有19款罕见病药物通过医保谈判的方式进入医保,平均降价52.6%。国家医保局也将继续支持罕见病药物进入医保目录,持续完善相关准入机制。”

不过,国家医保局也明确表示,“特别昂贵的罕见病药品暂无法纳入医保”。与此同时,在上述大会上,全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉也坦言,罕见病药物研发存在患者招募难、开发风险大、市场规模小等一系列困难,基本上不具备经济可行性。对此,须研究制定符合罕见疾病规律的特殊政策。鼓励企业研发罕见病治疗药物,是解决罕见病“有药可用”的关键。

保障能力持续提升

据了解,目前全球已知的罕见病超过7000种,约占人类疾病总数的10%。其中,80%为遗传性疾病,但已有批准治疗药物或方案的病种不足10%,另有数据显示,仅有不到5%的罕见病能被有效干预或治疗。

罕见病发病率低,但疾病负担却很重。根据美国食品和药物管理局(FDA)测算,全球罕见病患者已超过2.5亿人。《中国罕见病定义研究报告2021》显示,中国罕见病患者约2000万人。

面对日益庞大的罕见病患者群体,用药保障成为关注焦点。国家医保局自成立以来,高度重视罕见病患者的医疗保障问题。黄华波指出,国家医保局通过优化目录调整程序,对罕见病用药进入目录予以支持,尤其在2022年国家医保药品目录调整中,对罕见病用药开通单独申报渠道,支持其优先进入医保目录。目前已有45种罕见病用药被纳入医保药品目录,覆盖26种罕见病。

另一方面,国家医保局通过准入谈判,降低了罕见病用药价格。2018年以来,通过谈判新增了19种罕见病用药进入目录,平均降价52.6%。

黄华波表示,部分医药企业利用医保购买,通过制定和完善符合中国特色的市场策略,最终实现了商业获利、患者获益、医保可负担的多方共赢,实现了以价换量的良性循环。

以2021年参加医保谈判的诺西那生钠注射液为例,该药由渤健公司生产,用于治疗脊髓性肌萎缩症,在谈判之前,价格高达70万元一针。而通过价格谈判,其降价超9成,在以不到3.3万元一针的价格进入国家医保目录后,今年迎来了销量的爆发式增长。2022年,诺西那生钠注射液的使用人数和销售针数分别超过了去年同期的10倍和40倍,销售收入是去年同期的3倍。

在做好住院治疗费用保障的基础上,指导地方将部分治疗周期长、医疗费用高的病种纳入门诊特殊病保障范围,参照住院进行支付。符合大病保险和医疗救助支付条件的罕见病患者,还可以继续享受大病保险和医疗救助待遇。据统计,2019年至2021年,协议期内罕见病用药累计报销97.1万人次,实际报销比例超70%。综合谈判降价和医保报销,与谈判前价格相比,患者个人负担降低了92.8%。

多重保障功能

值得注意的是,罕见病因为患者人群少,药物研发费用高,使得很多罕见病药物成为“天价药”。而对于这种高价药,国家医保局在对十三届全国人大五次会议第1426号关于探索罕见病用药保障机制建议的答复中明确表示,“特别昂贵的罕见病药品暂无法纳入医保”。

据了解,医保基金的承载能力是罕见病药物能否纳入国家医保目录的核心因素。对此,医保谈判药物经济学专家、北京大学全球健康发展研究院院长刘国恩表示,我国对罕见病药物的支付标准作出了一定倾斜,但倾斜的程度取决于医保“盘子”的大小。

黄华波也指出,考虑到包括罕见病用药在内的一些谈判药品价格较高、使用频率较低、医院配备确有一定困难,建立“双通道”机制,让医院暂时没有配备的谈判药品先进药店,实行与医院相同的报销政策,缓解患者用药“燃眉之急”。

同时,按月在国家医保公共服务平台(APP)和官方网站公布谈判药品全国配备机构信息。截至2022年9月底,协议期内罕见病用药累计在全国4695家定点医药机构配备,其中定点医院2283家,定点零售药店2412家。

黄华波表示,下一步,国家医保局将继续采取一系列措施,推动罕见病患者的用药保障工作。首先,持续推进医保药品目录调整,按程序将符合条件的罕见病用药纳入保障范围;同时,完善谈判药品配备机制,完善“双通道”政策并对罕见病用药予以倾斜,提升罕见病患者用药的可及性,同时也降低企业的销售成本;此外,进一步巩固完善多重制度保障体系,加强政策衔接,发挥基本医保、大病保险、医疗救助的多重保障功能等。

毕井泉也指出,要多方面采取措施减轻患者负担,对价格过于昂贵的药物,建议研究医保支付最高限额,限额以内部分由医保按规定支付,限额以外部分由患者、商业保险、社会慈善、基金补助及政府救助共同承担。同时,建议及时更新、定期公布罕见疾病目录,指导医务人员提高早发现、早治疗能力,指导科研人员研发诊断试剂和治疗药物。

在研发方面,毕井泉认为,首先需要高度重视罕见病药物研发,建立罕见疾病药物研发基金。建议各级政府设立罕见疾病治疗药物研发基金,对于罕见疾病研发项目给予补助。鼓励社会资本设立罕见疾病基金,资助罕见疾病治疗药物开发;也要努力降低企业研发成本,在基于科学性的基础上,适当减少罕见疾病临床试验受试者数量;对境外已批准的治疗儿童罕见疾病药物,可使用境外申报临床数据在中国上市;缺乏种族差异数据的,可在进行少量样本的临床试验后,加速批准上市等。

与此同时,因为罕见病药物基本上不具备经济可行性,企业研发费用尤其高,所以也要在一定程度上保障企业的利益。毕井泉指出,要延长罕见疾病药物市场独占时间。目前含新型化学成分的药物数据保护时间为六年,建议参照日本、欧盟做法,把罕见疾病药物数据保护时间延长至十年;另外,要免收企业罕见疾病药物销售收入的所得税,财政部门已经对罕见疾病药物增值税按3%征收、研发费用抵免所得税等政策优惠,要进一步研究对罕见疾病治疗药物,销售收入免收企业所得税。

#同心携手共抗疫情# 【毕节市七星关区关于优化调整来(返)人员健康管理措施的通告】

目前,国内、省内疫情形势依然严峻,为落实好“外防输入、内防反弹”的疫情防控措施,应对疫情发展的新形势,根据近期省、市疫情防控相关文件精神及《毕节市疫情防控现场处置省市联动指挥部关于优化调整来(返)毕人员健康管理措施的通告》指导意见,结合七星关区实际,对来(返)人员健康管理措施进行了适当调整,现将最新防控措施通告如下:

一、所有来(返)七星关区人员须提前通过“贵州健康码”小程序进行网上申报并通过电话方式向目的地乡镇(街道)报备。(各乡镇街道电话附后)

二、对境外来(返)七星关区人员,严格实行“7天集中隔离+3天居家健康监测+6次核酸检测(分别在第1、2、3、5、7、10天)”,按照填平补齐原则,管控时间从入境时间开始计算。其中,在首站地仅完成“7天集中隔离”后立即来(返)七星关区的,抵达七星关区后按照“填平补齐”原则,实行“3天居家健康监测+2次核酸检测”,由属地乡镇(街道)落实闭环转运,严格执行“五包一”管理措施;在首站地已完成“7+3”且在外省停留时间不足3天(含3天)的,抵达七星关区后落实“三天三检”(分别在第1天、第2天、第3天各开展一次核酸检测,每天的核酸检测时间尽量固定、第3次核酸检测结果未出前不得流动);在首站地已完成“7+3”且在外省停留时间超过3天的,参照省外来(返)七星关区人员,分级分类落实各项管控措施。

三、对7天内有西藏自治区,新疆维吾尔自治区,宁夏回族自治区,内蒙古自治区,陕西西安市和渭南市,山西运城市和大同市,云南省昆明市和西双版纳傣族自治州、德宏州,四川省德阳市、南充市、绵阳市和泸州市,重庆市渝北区、沙坪坝区,湖南湘西州,湖北武汉市,广东省广州市、深圳市等疫情重点地区(除中高风险区外)旅居史的来(返)七星关区人员,实行“3+4+5+1”(3天集中隔离+4天居家健康监测+5次核酸检测<分别在第1、2、3、5、7天>+1次抗原检测)健康管理措施,按照填平补齐原则,管理期限自离开之日起计算。

四、对来自全国高中风险地区、红黄码人员,按照《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》管控。7天内有高风险区旅居史及“红码”人员,实行“7天集中隔离+5次核酸检测(分别在第1、2、3、5、7天)”;7天内有中风险区旅居史的人员,实行“7天居家隔离+3次核酸检测(分别在第1、4、7天)”,相关时间按照“填平补齐”原则,从离开风险区域开始计算。“黄码”人员实行居家健康监测、立即向社区报备,严格执行“三天三检”。

五、以上人员不具备居家隔离监测条件的,实行相应的集中隔离健康管理措施。

六、除上述地区外,7天内有区外旅居史的来(返)七星关区人员,须持48小时内核酸阴性证明入区。

(一)通过公路检查服务站入七星关区的,持有48小时核酸检测阴性证明的,立即放行,督促其到达居住地(目的地)后立即就近落实“入区即检”;无证明的,现场落实“入区即检”(抗原检测+核酸采样),抗原检测结果阴性后放行。

(二)通过“一场三站”等交通场站入七星关区的,在场站实施“入区即检”;持有48小时核酸检测证明的,核酸采样后有序通行;无证明的,同步开展抗原检测+核酸采样,抗原检测结果阴性后放行。

(三)对七星关区外其他有本土疫情报告且存在社区传播风险的地级市(以下简称其他涉疫地区)人员抵七星关区后,实行严格的“3天居家健康监测+4天自我健康监测+5次核酸检测(分别在第1、2、3、5、7天)”。此类人员居家健康监测期间,实行“黄码”管理,原则上居家不外出,仅能在做好个人防护的前提下,自行前往“黄码”人员核酸采样点进行采样,途中不得乘坐公交;如有共同居住人员,须在居家健康监测期间同步开展每日核酸检测。完成3天居家健康监测且核酸检测结果均为阴性的,实行“绿码”管理。自我健康监测期间,一旦出现发热、乏力、咳嗽等疑似症状时,须立即前往就近医疗机构规范就诊。

(四)除上述情形外,毕节市外其他地区,无本土阳性病例的市(州)入七星关区人员,出发前在“贵州健康码”上进行健康申报,并持48小时核酸阴性证明入七星关区,抵达目的地后,主动向属地村(社区)或入住酒店报备,抵区后实行“三天三检”(分别在第1天、第2天、第3天各开展一次核酸检测,每天的核酸采样时间尽量固定);市内区外无本土阳性病例的县(市、区)来(返)七星关区人员,出发前在“贵州健康码”上进行健康申报,并持48小时核酸阴性证明入七星关区,抵达目的地后,主动向属地村(社区)或入住酒店报备,自觉落实疫情防控措施,抵七星关区后24小时内主动开展1次核酸检测。抵区后7天内,须自觉做好自我健康监测,尽量避免参加聚餐聚会和到人员密集的公共场所。未按时完成核酸检测的,实行“黄码”管理,原则上居家不外出,仅能在做好个人防护的前提下,自行前往“黄码”人员核酸采样点进行采样;采样完成后,须立即返回居住地或酒店等待核酸检测结果;结果为阴性的,转为“绿码”管理。

(五)对来(返)七星关区货运车辆及司乘人员,按照贵州省应对新冠肺炎疫情联防联控机制有关规定执行。

七、集中隔离费用由本人自行承担。

每个人是自己健康的第一责任人。不主动报备、隐瞒行踪、不配合相关健康管理措施的来(返)七星关区人员,将根据相关法律法规严肃追究法律责任。

本通告自10月19日起实施,以上健康管理措施将根据疫情形势,适时进行动态调整。

毕节市七星关区新冠肺炎疫情防控指挥部
2022年10月19日

上海宝山出现了一件怪事,毁掉三观! 19年5月,已经有家室的韩某根据社交软件见到了比她大8岁的男子毕某。 没多久,两个人确立了恋爱关系。 自此,毕先生经常向韩某借款,韩某都给了。 韩先生的父亲知道后,带着女儿来到毕家追债。

最终与毕母签署还款协议书,只能由毕母偿还。 感觉账算清楚了,两个人不干涉,但下面的一年里,毕某与韩保持着密切关系。 毕某以争吵必须赔付,道路交通事故必须赔付等毫无根据的理由向韩某借款。

为了能把握住毕某,韩某取出自身所有的积蓄,从网贷向毕某借款,前后左右借走370多万元,毕某把钱都用于赌钱。 当韩了解彻底身份时,上述情况账款早就放纵消失殆尽,韩只有向派出所报案。

毕某因诈骗被判处有期徒刑11年6个月,并处罚金10万余元。

突破社会道德的恋爱关系,韩某四分五裂,毕某坐牢,为自己的行为付出了代价。 这件事情提醒了众多网友,树立正确道德观念和恋爱观,避开赌钱和网络贷款是多么重要。

诈骗就是指侵权人以非法占有为目的,根据歪曲事实或是隐瞒真相,骗领别人很多财产的个人行为。

在本案中,毕某用与韩某的恋爱关系获得韩某的信任,虚构道路交通事故和争吵等编造原因向韩某借款。 为了维持两人的关系,韩某坚信比某所做原因的真实性,再次付费给比某。 已经完成的行骗。

根据我国《刑法》,犯本罪,数额特别巨大或是有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或是无期,并处罚金或是没收违法所得。
根据相关法律条文,骗领公私财物使用价值在50多万元,数额特别巨大。 本案中,毕某骗领韩某370余万元,远高于上述情况规范,显著归属于高额额度。

定罪量刑建议要求,金额做到非常大起点或是有其他特别严重情节的,在十年以上十二年下列有期徒刑力度内明确定罪量刑起点。 结论获刑11年6个月,合乎上述情况规定和此案客观事实。

那你觉得这个事件如何?


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