来那替尼(Niratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减少疾病复发的风险。适用人群为完成标准曲妥珠单抗辅助治疗疾病未进展但存在高危因素的患者。
孟加拉DIL耀品国际,是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业,可以为患者减轻用药经济负担,同时保证药效。
在化疗和曲妥珠单抗治疗之后,再给予来那替尼延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例,即可能导致死亡的复发,例如保留乳房以外的远处和局部复发,而且不会增加长期毒性的风险。

目前,在HER2阳性乳腺癌治疗中,化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法,但停止曲妥珠单抗治疗后,仍有患者出现复发,从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。2017年7月被美国FDA批准上市的来那替尼正是急需新的治疗手段,用于降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险。

来那替尼作用靶点广泛而特异,可靶向作用于HER1/HER2/HER4,是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物,在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼为主的治疗。

即使HER2存在点突变时,使用来那替尼仍可获得较好的疗效。HER2除了发生扩增外,其基因也可以发生原发的突变,与继发突变一致。目前已经发现的HER2点突变有:G309A、L755S、del755–759、D769H、D769Y、V777L、P780ins、V842I和R896C。细胞系实验证明,上述突变均对临床试验的药物来那替尼敏感。

在安全性方面,腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应,不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。

研究结果还显示:除了乳腺癌外,来那替尼在有HER2突变的非小细胞肺癌、宫颈癌、胆道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中,均有明显的疗效,均有患者肿瘤缩小超过30%,甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。

来那替尼说明书
用法与用量:
推荐剂量是240 mg(6片),每日口服一次,与食物同时服用,持续1年。
在首次接受来那替尼治疗前,应提前56天给予洛哌丁胺(loperamide),以预防严重腹泻。
特殊人群的使用:
哺乳或哺乳女性应停止服用来那替尼。
常见副作用:
腹泻是来那替尼的常见副作用,其它常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、肿胀和口腔炎(口腔炎)、食欲降低、肌肉痉挛、消化不良等。
在接受来那替尼治疗前56天应开始给予洛哌丁胺治疗,以预防或减缓腹泻。临床上还可给予额外的止泻药、液体和电解质以帮助治疗腹泻。
来那替尼安全性如何
在安全性方面,腹泻等胃肠道毒性仍旧是来那替尼最常见的不良反应,不过来那替尼治疗导致的不良反应可管理。腹泻不严重且可逆,重度腹泻发生在早期、持续时间短、没有导致严重并发症,且通过预处理可提高耐受性并减少重度腹泻的发生率和持续时间。
研究结果还显示:除了乳腺癌外,来那替尼在有HER2突变的非小细胞癌、宫颈癌、肠道系统肿瘤以及唾液腺肿瘤中,均有明显的疗效,均有患者肿瘤缩小超过30%,甚至有部分患者出现了肿瘤完全缓解。
耀品国际简介
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司,也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建,在孟加拉经济不发达的贫困时代,DIL自成立以来,以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神,DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上,是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营,产品线从医疗器械到各种成品药物,目前有500多种药物。

【“这是我来西安的原因”】

“我真正把家安在西安啦!”

孙国栋,2020年从北京科技大学钢铁冶金新技术国家重点实验室冶金工程专业博士毕业,初到西安稀有金属材料研究院有限公司,这是一家由西北有色金属研究院新发起成立的创新型科研单位,成立伊始,人员队伍还不齐备。

“小孙,需要什么条件尽管提,不管是资源经费还是研究装备,你只管放开手脚大胆干,我们会给予你支持。”公司领导给孙国栋承诺道。这话可真不是画大饼。

在接下来的时间里,公司陆续采购了2000多万元的科研装备,搭建完成了所需的实验平台,孙国栋一门心思搞研发。“我研究的方向主要是钼和钨,简单地说,就是要把钼粉和钨粉做到更细、更容易复合,从而使它们的组织结构更好,特殊性能更优,为后续的合金或特种复合材料提供优质原材料。当然,还包括更低成本更简单工艺的制备技术,让它可以工业化、批量化生产。目前,我们的钼和钨系列粉体都已经做到纳米级,处于国内领先水平。”

去年,汉中一家企业找到西安稀有金属材料研究院有限公司。原来,他们为精密加工仪器生产高端刀具,其使用的硬质合金原料依赖进口,国内在制备技术方面也存在较大的短板。针对这些需求和行业共性技术“难题”,孙国栋带领研发小组成员迎难而上,解决了纳米碳化钨制备的一系列关键问题,他们开发的碳化钨粒度已经达到了50纳米,几个关键指标表现优异,今年内,就能提供样品供厂家先期测试使用。

“这也是我当初选择来西安的原因之一。”孙国栋说,相比在高校做课题研究,他更喜欢为企业解决实际问题,为国家相关行业解决“卡脖子”环节,看到公司的成果很快能投入应用,这让他很有成就感。

在孙国栋的带动下,短短两年里,仅仅北京科技大学就来了8名博士加入公司的创新平台。“我是安徽亳州人,西安的人才环境是一流的。博士安家费、项目经费、平台资源,包括这次入选‘西安英才计划’青年人才创新项目,从西安市、经开区,到公司都给了我大力支持。我娶了西安姑娘,买了房子,真正把家安在西安啦!”

6月28日,西安市评出
首批“西安英才计划”青年人才项目
孙国栋就是其中之一
该项目为诸多像他一样的
年龄轻、资历浅、名气小
但却才华横溢的好苗子
送上及时雨

为了进一步吸引集聚更多优秀青年人才在西安创新创业,市委人才办牵头组织实施了“西安英才计划”青年人才项目遴选工作。经项目征集、综合审核、现场答辩、专家评审、实地考察等程序,全市共确定188个人才项目,作为首批“西安英才计划”青年人才项目人选。

首批“西安英才计划”青年人才项目
对入选青年人才
提供怎样的培养支持?
哪些项目可以申报?
申报人应具备啥条件?
......
跟着经开君往下看

——重点支持支柱和优势产业领域人才项目——

按照《“西安英才计划”青年人才项目工作方案》安排,由市委人才办牵头,统筹协调各区县、开发区分别制定了本区域青年人才项目遴选工作细则,提出了重点支持产业领域和遴选数量,细化了各自领域具体遴选范围和参选条件,明确了遴选方式和流程安排。

在重点支持方向上,本次青年人才项目遴选紧扣我市支柱和优势产业领域,围绕支持秦创原创新驱动平台、乡村振兴等重大战略需求,并充分考虑各区县、开发区人才资源禀赋、重点发展方向和具体实际需要。

在遴选条件设置上,人才年龄一般不超过35岁,考虑基层一线人才成长特点,乡村振兴领域年龄条件放宽至40岁,学历放宽至大专。

——入选青年人才平均年龄33.3岁——

本次人选共188人,其中创业人才45人,创新人才143人,平均年龄33.3岁。

本次遴选项目所属领域丰富,其中,从事电子信息、航空航天、高端装备等支柱产业的人才98名,占比52.1%;从事人工智能、增材制造等新兴产业的人才21名,占比11.2%;从事农业科技、农业经营、乡村文旅等乡村振兴人才20名,占比10.6%。

人才综合素质较高。学历方面,青年人才为硕士及以上学位的占比77.7%。业绩贡献方面,有美莹基因、声耕智能科技等初创公司的青年创业人才积极推广新成果,在创业舞台中挑大梁、当主角;也有西部新锆、思摩威、爱生无人机等公司青年创新人才团队潜心科技创新和产品应用研究,领衔实施高水平科技应用项目。

项目发展潜力较大。此次参与遴选的人才项目整体质量较高,得到评审专家高度评价,来自高新技术企业的人才项目达88个,占比46.8%。宛鸣信息、智奇开物新材料、桑尼赛尔生物医药等科技类项目,大胆实施应用技术攻关,获得了天使轮投资,营业额达到千万级,产品技术与实力得到市场认可。追粟农业、蓉和农业等乡村振兴类创业项目,长期扎根基层一线,促进农业与科技、农业与电商深度融合,广泛带动村镇劳动力就业,得到当地群众高度评价。参与十四运会演出和宣传的“中国梦—朱鹮舞”“西安,不止一面”等文旅类项目深入挖掘西安文化内涵,将地域文化特色融入旅游消费元素,实现文化与产业紧密结合、相互促进,取得较好发展。

——对入选青年人才持续培养支持——

根据《“西安英才计划”青年人才项目实施办法》,对青年人才创新和创业项目分别给予3万-5万元、5万-10万元资助。

此外,市委人才办将统筹指导,各区县、开发区具体负责,加强入选人才联系服务,在提供创业创新条件、财政金融扶持、安居和子女入学优待等方面为入选人才提供联动支持,优先推荐参与市区两级项目路演推介、座谈交流、技术指导等活动,鼓励入选人才升级申报“西安英才计划”领军及菁英人才项目,持续抓好入选青年人才的培养对接和联动支持。

据悉,下一步,西安市还将以实施“西安英才计划”为契机,继续实施人才强市战略,营造一流的人才环境,通过打造全球人才汇聚高地,吸引集聚更多人才来西安创新创业,为西安建设发展提供宝贵的人才资源。

——聚焦哪些产业?——

“ 西安英才计划”青年人才项目聚焦西安市“6+5+6+1”现代产业体系和秦创原创新驱动平台建设、先进制造、文旅融合、乡村振兴等重点工作和相关领域人才需求,坚持产才融合发展、靶向引才育才,大力引进培育和支持资助创新创业能力强、发展潜力大的海内外优秀青年人才,引导青年人才服务助力西安高质量发展。

——哪些项目可以申报?——

“西安英才计划”青年人才项目分为创业项目和创新项目。

——申报人应具备什么条件?——

1. 年龄一般不超过 35 周岁,特别优秀者可予以适当放宽。

2. 创新项目申报人一般应具有硕士及以上学历学位,创业项目申报人一般应具有本科及以上学历学位。长期扎根基层一线,从事乡村振兴相关领域工作者可放宽至大专以上学历。

3. 创新项目申报人应在所从事行业领域崭露头角,具有较强的专业能力、创新思维和发展潜力,工作业绩突出,有一定行业影响力或社会服务能力。

4. 创业项目申报人所创办企业成立时间一般在1年以上、5 年以下,企业具有较强创新能力和成长潜力,有一定的市场前景和预期经济效益。

——入选人才待遇咋样?——

青年人才创新项目给予 3万-5万元资助,青年人才创业项目给予5万-10万元资助,支持入选人才开展技术研发、 课题研究、成果转化、人才培养和团队建设等。

同时,加大入选人才跟踪培养力度,各区县、开发区结合区域发展实际和人才发展需求,在支持引育人才、提供创业场所、完善生活服务等方面为入选人才提供重点支持,优先为符合条件的入选人才办理 “人才贷”,缓解其创新创业融资困难。支持青年人才项目入选人才优先升级申报“西安英才计划”领军及菁英人才项目。

同时,加强入选人才联系服务,定期组织研修考察、咨询服务等活动,引导人才弘扬爱国奋斗精神,立足岗位建功立业。

本文来源:西安发布

应用于焙烤与面制品的酶制剂品种

焙烤食品与面点面食中常用的酶制剂与其作用

首发|杜德春

酶族也叫“酵素”,生物催化剂;人体有几千种酶族参与消化与理化反应。

近代,随着酶介质的崛起;面点面食与焙烤食品中广泛被应用到“酶”,改良 改善面团性质而普及。

近些年,酶制剂在面粉行业的应用发展十分迅速,靠添加量小、效果显著等特点倍受消费者的欢迎。

以下是常用于面点面食与焙烤食品的工业生产的酶类。

(1)脂肪氧化酶起到氧化作用,从而对面粉具有漂白作用;其次,脂肪氧化酶可作首先,脂肪氧化酶对面粉中的类胡萝卜素可为一种面团调节剂,能产生一种耐混合性更好的面团,并可以增加面制品的体积。小麦面团中脂肪氧化酶作用的机制是十分复杂的,与游离硫醇基的失去和蛋白质二硫键的形成相关,这样将导致面团的强度增加,有增筋作用。在实际生产中,具有酶活性的大豆粉可用作脂类和脂肪氧化酶的一种来源。

(2)脂肪酶脂肪酶是一种对脂质产生水解作用的水解酶。面粉的成分中含有1%~2%的脂类,其中大部分是甘油三酸酯,它可被脂肪酶降解,生成游离脂肪酸、甘油单酸酯和甘油二酸酯,使脂肪更容易分散均匀。

(3)葡萄糖氧化酶:增筋,在提高面团的持气能力方面相当有效。与脂肪酶协同添加时效果更佳。

(4)a-淀粉酶 a-淀粉酶来源为细菌a-淀粉酶、麦芽a-淀粉酶、真菌a淀粉酶。它可使淀粉转化成糊精和糖类,为酵母提供足够的碳源,加速面团的发酵,使发酵后的面团更加松软膨大。由于面团中生成的糊精量增大,同时它可阻止淀粉水分损失,从而可延缓馒头的老化速度,对改良馒头色泽亦有良好的效果。

但是如果过量添加,淀粉酶作用过于强烈会使面团变成黏性极强的糊状,影响馒头的质量。一般真菌a-淀粉酶在蒸煮过程中会迅速失活,作用时间很短,不会影响馒头瓤的淀粉结构。但是细菌a-淀粉酶对控制。

热最稳定,其作用能延续到蒸煮温度,因此,它的添加量必须严格

(5)蛋白酶 面团中添加中性蛋白酶作用于小麦蛋白质,变成 肽和氨基酸,使面粉中的小麦面筋适度软化,能更好地发挥面团的机械适应性及伸张性,使其减少收缩,改善面制品弹性,主要应用于南方馒头的品质改良。

(6)转谷酰氨酶 能促进麦谷蛋白形成面筋,是非常有效的增筋剂。它可以催化在面筋蛋白中的谷氨酸残基和赖氨酸残基之间形成一种非二硫键的共价键,所以这种酶可以有效地加强面筋的网络结构。

(7)-淀粉酶 β-淀粉酶来源为细菌-淀粉酶、麦芽-淀粉酶、真菌淀粉酶。它可使淀粉转化成糊精和糖类,为酵母提供足够的碳源,加速面团的发酵,使发酵后的面团更加松软膨大。由于面团中生成的糊精量增大,同时它可阻止淀粉水分损失,从而可延缓馒头的老化速度,对改良馒头色泽亦有良好的效果。

⑧戊聚糖酶:增白增筋、明显改善面团性质;与面筋值谷元粉结合(湿性面筋值38%±)、具有增强面筋抗机械压力的作用。

戊聚糖酶可以应用到各种面点面食与焙烤食品中、其作用必须与其它原料协作,方可增效明显。

油条:戊聚糖酶+海藻糖(蓬松度与增白明显,耗油量减少)

馒头:戊聚糖酶+葡萄糖酸内脂+氧化酶(体积结构组织明显改善)

长保面包:戊聚糖酶+vc+ve+HIB(司盘80/吐温60)抗淀粉老化98%

日本土司软面包:戊聚糖酶+寡聚糖+PG+分子蒸馏单甘酯 ,组织明显改善。

但是如果过量添加,淀粉酶作用过于强烈会使面团变成黏性极强的糊状,影响馒头的质量。一般真菌-淀粉酶在蒸煮过程中会迅速失活,作用时间很短,不会影响馒头瓤的淀粉结构。但是细菌-淀粉酶对控制。

热最稳定,其作用能延续到蒸煮温度,因此,它的添加量必须严格

另外,常用的酶制剂还有乳糖酶、tG酶、端粒酶、辅酶、木瓜酶、木聚糖酶、戊聚糖酶、蛋白酶、乳脂酶、糖化酶、转化酶、异构酶等。

杜德春:

焙烤食品工艺技术首席工程师博士杜德春。


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