【#HPV疫苗必须抢在26岁之前上九价吗#】高价找黄牛抢苗屡屡被骗，不惜时间金钱成本远赴海外接种
接种HPV九价疫苗，非得抢在26岁之前吗？
“500个九价HPV疫苗名额！这是什么‘神仙’学校！”一位采访对象在朋友圈中写道。
今年3月8日是第112个国际妇女节，浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动，500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉，本次活动为自愿自费接种，接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次，全程接种三针，总费用为3978元，与公立医院接种价格一致。
“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网，在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”，也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。
不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑，加价千余元还一苗难求，甚至有人不慎栽进“骗局之中”。
接种HPV疫苗，必须“抢”在26岁之前上九价？双价、四价疫苗效果与九价差异几何？网上预约接种如何防止掉入“陷阱”？带着这些问题，新华每日电讯记者展开了调查。
九价难抢，陷阱难防
下午一点半，小婷在课上偷偷拿出手机，打开一家私立医院的微信小程序，一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后，“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息，小婷赶紧付款，看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上，她心里的一块“大石头”可算落了地。
还没等退出支付页面，小婷就收到淘宝商家的信息：“已经支付成功了吗？别忘了点击收货呀！”小婷点击“确认收货”，600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……
小婷是浙江温州人，今年21岁，是北京某高校的大二学生，她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。
HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染，从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌，男性阴茎癌，男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种，对应着可以预防的HPV型别数量。
“感觉最近疫苗短缺特别严重，大一那年，校医院有一批九价HPV疫苗，但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗，但每次都无果而终，实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。
向小婷提供“代抢”服务的商家，其实是一家“技术黄牛”，不光可以代抢疫苗，还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前，商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号，商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后，订单信息就会同步出现在小婷的手机上，小婷付款即可。
“即便没有抢到，600元的代抢费也不退，就看敢不敢赌了，还好我赌赢了。”小婷说道。
小婷接种的三针九价HPV疫苗，总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现，私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间，且均为断货状态。
记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况，得到的回复是——每针价格1323元，无需加价，但最早的预约接种时间是2023年5月，且接种者户籍必须在该社区。
目前，九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道，很多即将年满26岁的女性，纷纷“吐槽”自己的抢苗经历，其中不乏受骗者。
眼看自己就要26岁了，小黛有些着急，“打社区电话预约，每次都被告知缺苗，也数次在App上抢苗，可每次都是‘秒光’……”
无奈之下，小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约，代约成功后再付清全款，一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想，交了定金后，果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信，然后付清了4500多元尾款。
当小黛把付款截图发给中介时，对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’，后台识别不了、配不了苗，又承诺一个小时内会自动退款，并要求我重新支付。”
求苗心切的小黛，按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款，可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。
小黛把受骗经过发布到社交媒体后，没想到有相似经历的人不在少数，有人甚至被骗了3万余元。
“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了，就按照她的方法联系上了黄牛，结果被骗近1万余元，这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。
朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种，“九价疫苗要打三针，往返好几次，交通住宿费用都不低，加上还有疫情影响，我还是选择在本地接种，可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。
求苗者众现象的背后，是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出，子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。
《共识》提到，绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染，组织学上可表现为子宫颈低级别病变，超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转，仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。
“越早越好，而不是越贵越好”
“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱，也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现，许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。
公开资料显示，目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别，根据致癌潜力，分为高危型和低危型，高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68，共13个型别。其中，HPV16/18是“危中之危”。研究表明，双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。
以子宫颈癌为例，其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示，子宫颈鳞癌患者中，高危型HPV感染率为97.6%，HPV16/18是最常见的型别，感染率合计为84.5%；子宫颈腺癌患者中，高危型HPV感染率为74.5%，HPV16/18同样是最常见的型别，感染率合计为65.7%。
《共识》提到，3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护，特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗，同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。
“对于HPV疫苗接种，建议越早越好，而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。
相关研究也显示，9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度)，是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度，可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。
张瑜同时提醒道，许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌，但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查，进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面，部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV，另一方面，HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。
“45岁以上不再建议接种疫苗，坚持筛查尤为重要。”张瑜说。
26岁之限从何而来
由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法，导致不少即将年满26岁的女性，宁愿花高价找黄牛接种九价，也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。
更有甚者，已经接种了双价疫苗，依然希望在26岁之前，能够补种九价疫苗，以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办？”成为许多人的困扰。
记者查阅资料发现，部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁，而是9至45岁均可以接种。因此，也有不少年龄超过26岁的女性，不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到：“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩，以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论，以确定是否应该接种疫苗。”
这也就意味着，默沙东官网给出疫苗接种建议中，9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是，记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。
那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢？记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后，国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》，其中作了如下说明：
“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据，未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神，考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据，基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致，可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。
“鉴于目前本品境外临床数据中，东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足，加之我国女性性生活较西方国家偏晚，兼顾卫生经济学等诸多因素，暂定16至26岁女性为本品适用接种人群，待申请人提交国内临床试验数据，充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性，再对说明书进行更新。”
九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定，并延续至今。同时，该项说明也意味着，16至26岁的适用年龄，并非不可更改，至少随着国内临床试验数据的积累，能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。
事实上，九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示，默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》，共计划招募1990名内地女性参与试验，其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。
目前这项研究的受试者招募工作已经完成，试验正在进行中。
双价免费接种正在路上
今年全国两会上，HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议，已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议，将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划；全国人大代表蔡卫平建议，通过修改社会保险法，将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。
国际癌症研究署2021年公布的数据显示，2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例，其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例，近6万例在中国。过去20年，子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势，并趋向年轻化。
HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月，全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前，HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗，接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。
2019年，国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》，其中明确提出，要促进HPV疫苗接种的科学宣传，促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程，提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式，推动HPV疫苗供应企业合理制定价格，探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。
2020年以来，国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中，内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。
国家卫健委表示，中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》，该战略明确，到2030年，将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径，推动全球实现消除子宫颈癌的目标。
针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题，厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示，国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产，使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。
2021年，“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证，这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场，供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验，预期在2023年获得初步有效性数据，并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (新华每日电讯)
接种HPV九价疫苗，非得抢在26岁之前吗？
“500个九价HPV疫苗名额！这是什么‘神仙’学校！”一位采访对象在朋友圈中写道。
今年3月8日是第112个国际妇女节，浙江大学开展了关爱女性健康活动之九价疫苗进校园专场预约活动，500个九价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种名额向浙大全体16至26周岁的女同学开放。据悉，本次活动为自愿自费接种，接种价格为1298元/针+28元接种手续费/次，全程接种三针，总费用为3978元，与公立医院接种价格一致。
“浙江大学以九价为礼过妇女节”的话题随即引爆全网，在当日多个社交媒体平台“霸榜”。浙大在这一天成为“顶流”，也反映出当前九价HPV疫苗市场的持续火热。
不少适龄女性感叹“我为何没赶上这个‘神仙’学校”。有些即将年满26周岁的女性备感焦虑，加价千余元还一苗难求，甚至有人不慎栽进“骗局之中”。
接种HPV疫苗，必须“抢”在26岁之前上九价？双价、四价疫苗效果与九价差异几何？网上预约接种如何防止掉入“陷阱”？带着这些问题，新华每日电讯记者展开了调查。
九价难抢，陷阱难防
下午一点半，小婷在课上偷偷拿出手机，打开一家私立医院的微信小程序，一遍又一遍点着“我的订单”。十几次后，“待支付”字样终于露了出来。来不及核对订单信息，小婷赶紧付款，看着三针九价HPV疫苗“支付成功”的字样出现在手机屏幕上，她心里的一块“大石头”可算落了地。
还没等退出支付页面，小婷就收到淘宝商家的信息：“已经支付成功了吗？别忘了点击收货呀！”小婷点击“确认收货”，600元的疫苗代抢费瞬间打入商家账户……
小婷是浙江温州人，今年21岁，是北京某高校的大二学生，她将接种九价HPV疫苗列入这学期的必做清单。
HPV疫苗可以预防某些类型的HPV感染，从而降低罹患女性子宫颈癌、阴道癌，男性阴茎癌，男性和女性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV疫苗有双价、四价、九价三种，对应着可以预防的HPV型别数量。
“感觉最近疫苗短缺特别严重，大一那年，校医院有一批九价HPV疫苗，但自己没抢到。我也试过在公立医院、私立医院约苗抢苗，但每次都无果而终，实在没办法了才在网上找人代抢。”小婷讲着自己的经历。
向小婷提供“代抢”服务的商家，其实是一家“技术黄牛”，不光可以代抢疫苗，还可以代抢演唱会门票、火车票等票证。私立医院的疫苗放出之前，商家和小婷同时登录小婷在私立医院小程序的账号，商家通过技术手段第一时间抢到疫苗后，订单信息就会同步出现在小婷的手机上，小婷付款即可。
“即便没有抢到，600元的代抢费也不退，就看敢不敢赌了，还好我赌赢了。”小婷说道。
小婷接种的三针九价HPV疫苗，总价高达5680元。记者打开某HPV疫苗预约小程序发现，私立医院的三针九价HPV疫苗普遍在5300至6400元之间，且均为断货状态。
记者询问了北京市西城区某社区卫生服务中心九价HPV疫苗的相关情况，得到的回复是——每针价格1323元，无需加价，但最早的预约接种时间是2023年5月，且接种者户籍必须在该社区。
目前，九价HPV疫苗在内地的适用接种对象是16至26岁的女性。在国家政务服务平台等网络渠道，很多即将年满26岁的女性，纷纷“吐槽”自己的抢苗经历，其中不乏受骗者。
眼看自己就要26岁了，小黛有些着急，“打社区电话预约，每次都被告知缺苗，也数次在App上抢苗，可每次都是‘秒光’……”
无奈之下，小黛在微博上搜索到一位自称能代约疫苗的中介。“对方承诺交500元定金就能帮忙代约，代约成功后再付清全款，一周后就能安排到附近的社区卫生服务中心接种。”小黛没多想，交了定金后，果然收到了一条前缀为“医鹿”的预约成功短信，然后付清了4500多元尾款。
当小黛把付款截图发给中介时，对方却开始“找茬”。“说我没有在付款时备注‘姓名+尾款’，后台识别不了、配不了苗，又承诺一个小时内会自动退款，并要求我重新支付。”
求苗心切的小黛，按照对方要求又转了4500元。她一直催促对方退款，可对方却消失了。小黛这才意识到被骗了。
小黛把受骗经过发布到社交媒体后，没想到有相似经历的人不在少数，有人甚至被骗了3万余元。
“我在小红书上看到有博主分享自己找黄牛代约接种的案例。想着博主已经成功接种了，就按照她的方法联系上了黄牛，结果被骗近1万余元，这才发现博主和黄牛是一伙的。”25岁的雯雯向记者透露。
朋友曾建议雯雯去香港或澳门接种，“九价疫苗要打三针，往返好几次，交通住宿费用都不低，加上还有疫情影响，我还是选择在本地接种，可没想到陷阱这么多。”雯雯懊恼地说。
求苗者众现象的背后，是对HPV感染的担忧。2019年12月《中华流行病学杂志》刊发的《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识(简化版)》(以下简称《共识》)则提出，子宫颈癌的发生是HPV感染后的偶发事件。
《共识》提到，绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染，组织学上可表现为子宫颈低级别病变，超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转，仅有约1%低级别病变可进展为子宫颈癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。
“越早越好，而不是越贵越好”
“要打就打九价疫苗”“宁可多花点钱，也要提高疫苗对病毒的防护力”……记者调查发现，许多年轻女性接种HPV疫苗时普遍选择“就高不就低”。
公开资料显示，目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别，根据致癌潜力，分为高危型和低危型，高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68，共13个型别。其中，HPV16/18是“危中之危”。研究表明，双价、四价和九价疫苗在预防HPV16/18感染的效果上基本相当。
以子宫颈癌为例，其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示，子宫颈鳞癌患者中，高危型HPV感染率为97.6%，HPV16/18是最常见的型别，感染率合计为84.5%；子宫颈腺癌患者中，高危型HPV感染率为74.5%，HPV16/18同样是最常见的型别，感染率合计为65.7%。
《共识》提到，3种进口HPV疫苗(英国葛兰素史克双价HPV疫苗、美国默沙东四价HPV疫苗、美国默沙东九价HPV疫苗)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和四价HPV疫苗可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护，特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV疫苗，同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。
“对于HPV疫苗接种，建议越早越好，而不是越贵越好。”中南大学湘雅医院妇产科主任张瑜表示。
相关研究也显示，9至17岁女性接种双价HPV疫苗后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度)，是18至25岁女性的2到3倍。9至15岁女性接种四价HPV疫苗后的抗体滴度，可达16至26岁女性的1.4到2.8倍。
张瑜同时提醒道，许多人认为接种了HPV疫苗就不用再担心患上子宫颈癌，但事实并非如此。接种疫苗后的女性仍需定期进行子宫颈癌筛查，进一步降低子宫颈癌的发病率。一方面，部分女性进行疫苗接种时可能已感染HPV，另一方面，HPV疫苗无法覆盖所有的高危型HPV感染。
“45岁以上不再建议接种疫苗，坚持筛查尤为重要。”张瑜说。
26岁之限从何而来
由于存在“必须在26岁之前接种九价HPV疫苗”的想法，导致不少即将年满26岁的女性，宁愿花高价找黄牛接种九价，也不愿意在正规渠道接种双价、四价。后两种疫苗的接种对象分别为9至45岁女性和20至45岁女性。
更有甚者，已经接种了双价疫苗，依然希望在26岁之前，能够补种九价疫苗，以期加强预防效果。“26岁之后接种不了九价怎么办？”成为许多人的困扰。
记者查阅资料发现，部分九价HPV疫苗在美国、香港等国家和地区适用的接种年龄范围并非16至26岁，而是9至45岁均可以接种。因此，也有不少年龄超过26岁的女性，不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外接种九价HPV疫苗。
九价HPV疫苗生产商默沙东在其官网发布的“HPV疫苗接种建议”中提到：“九价HPV疫苗建议用于年龄在11或12岁(但可以在9岁开始)的所有男孩和女孩，以及在26岁以前没有进行过疫苗接种或未充分接种疫苗的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论，以确定是否应该接种疫苗。”
这也就意味着，默沙东官网给出疫苗接种建议中，9至45岁都可以接种九价HPV疫苗。值得一提的是，记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV疫苗说明书却发现“本品适用于16至26岁女性的预防接种”等字眼。
那么16至26岁的年龄限定到底是怎么被确定的呢？记者找到了2018年10月默沙东九价HPV疫苗在内地获批上市后，国家食品药品监督管理总局药品评审中心发布的《九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(JXSS1800008/9)申请上市技术评审报告》，其中作了如下说明：
“本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据，未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神，考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据，基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致，可以考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。
“鉴于目前本品境外临床数据中，东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足，加之我国女性性生活较西方国家偏晚，兼顾卫生经济学等诸多因素，暂定16至26岁女性为本品适用接种人群，待申请人提交国内临床试验数据，充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性，再对说明书进行更新。”
九价HPV疫苗的适用年龄由此在内地被确定，并延续至今。同时，该项说明也意味着，16至26岁的适用年龄，并非不可更改，至少随着国内临床试验数据的积累，能够在16岁前接种九价HPV疫苗是有可能实现的。
事实上，九价HPV疫苗针对内地女性更大年龄范围的试验正在有序开展。公开资料显示，默沙东公司已于2019年3月开展了一项名为《评价九价人乳头瘤病毒疫苗(V503)在9至45岁中国女性中免疫原性和安全性的3期开放性临床研究》，共计划招募1990名内地女性参与试验，其目的是测试该公司的九价HPV疫苗在9至45岁内地女性中的安全性。
目前这项研究的受试者招募工作已经完成，试验正在进行中。
双价免费接种正在路上
今年全国两会上，HPV疫苗的接种和子宫颈癌的防治等为代表所热议，已有多位人大代表提交了关于为适龄女性免费接种HPV疫苗的建议。全国人大代表徐萍建议，将国产二价HPV疫苗纳入免疫计划；全国人大代表蔡卫平建议，通过修改社会保险法，将包括HPV疫苗、狂犬疫苗等在内非免疫规划疫苗纳入支付范围。
国际癌症研究署2021年公布的数据显示，2020年全球新发子宫颈癌病例达60.4万例，其中近11万例在中国。2020年全球子宫颈癌致死病例约为34.2万例，近6万例在中国。过去20年，子宫颈癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势，并趋向年轻化。
HPV疫苗的诞生让子宫颈癌有望成为人类首个可以全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月，全球已有超过104个国家和地区已将HPV疫苗纳入国家免疫规划。目前，HPV疫苗在内地仍属于非免疫规划的二类疫苗，接种者遵循“知情同意、自愿自费”的原则进行接种。
2019年，国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》，其中明确提出，要促进HPV疫苗接种的科学宣传，促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程，提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式，推动HPV疫苗供应企业合理制定价格，探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。
2020年以来，国产双价HPV疫苗的免费接种工作正在全国多地持续开展中，内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。
国家卫健委表示，中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除子宫颈癌全球战略》，该战略明确，到2030年，将实现全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种。通过疫苗接种、筛查和治疗等三级防治路径，推动全球实现消除子宫颈癌的目标。
针对持续存在的进口HPV疫苗的高价和短缺问题，厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示，国产双价HPV疫苗“馨可宁”使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产，使以更低的成本大规模生产疫苗成为可能。
2021年，“馨可宁”通过了世界卫生组织的预认证，这意味着国产HPV疫苗产品有机会进入海外市场，供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV疫苗目前也已进入三期临床试验，预期在2023年获得初步有效性数据，并有望在2023年或2024年上市。(文中小婷、小黛、雯雯均为化名) (新华每日电讯)
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为什么是生物医药
八月份，财富世界500强排行榜又公布了，今年的榜单里中国（不含台湾地区）上榜公司数量连续第二年居首，达到135家，比上一年增加11家。美国则有122家公司上榜，比上一年增加1家。
中国在500强名单上超过美国，早已不是什么新鲜事，人们通常知道，在芯片领域中国和美国比存在着不小差距，经常被“卡脖子”。其实在医疗器械和制药业领域也是中国相对薄弱的环节。当然也不必为此气馁，差距也是发展的机遇和动力。
2019年，中国人均GDP突破一万美元，从国际经验看，有不少国家在冲破一万美元大关后，呈现出了发展疲态，打破这种模式的重要方式就是进行产业升级。
这也就不难理解，不少城市将选择做好生物医药这篇文章作为发展动力，国内几大城市的“十四五”规划中，发展生物医药产业也都被提到战略层级，其竞争之激烈不言而喻。
比如在北京，《“十四五”时期高精尖产业发展规划》定下了将生物医药培育形成国际引领支柱产业的目标；还有上海近期印发了《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》，提出到2025年，具有全球影响力的集成电路、生物医药、人工智能上海高地基本形成。
天津在这方面的规划，显得更有诚意和力度。在天津的“十四五”规划中，生物医药被定为加快打造“一主两翼”产业创新格局中的“一翼”，其地位之重可想而知。
康希诺生物
看得准、出手快、打法新。早在2019年1月，天津市生物医药产业专家咨询委员会就已经成立，共有21位专家委员，其中两院院士10名、科研院所专家5名、企业家6名，9名专家来自外省市，涵盖产学研各领域。
此外，天津本地规模最大的产业投资基金，海河产业基金连续出手，投资多个生物医药产业项目。去年疫情防控期间，有生物医药项目在海河基金内部一天之内拍板，“当天开会，当天通过”，力度足够大，诚意足够满。
产业链 产业链 产业链
新冠疫情背景之下，很多人曾经担心，中国制造会不会被越南、印度等这些人力成本更低的地方借机抢占份额，这样的担心一度不无道理，但最新的海关数据显示,今年前八个月我国出口13.56万亿元，同比增长23.2%，创历史新高。
能够取得这样的好成绩，完善的产业链结构，在其中发挥了重要作用。产业链、产业链、产业链，重要的事情可以说三遍。在抢占生物医药产业未来高地上，完善的产业链同样重要。产业发展，很难有适应所有城市的套路，找准能够发挥比较优势，打造出完整产业链，做正确的事和正确的做事同样重要。
重点布局生物医药产业，在天津来说，有着深厚的底蕴和基础。中国医药工业百强榜上，位于天津的诺和诺德（中国）制药、天津市医药集团、天士力控股、红日药业、施维雅(天津)制药等都是上榜企业。
产业规模上，截至“十三五”末，天津市医药制造业规上企业100余家，中国医药工业百强企业6家，上市公司25家。2020年，天津生物医药产业规模超627亿元，总产值占规上工业比重达到3.7%，效益水平在全市工业行业中名列前茅。
区位布局上，天津生物医药产业基本形成以滨海新区为核心，武清、北辰、西青、津南各具特色的发展格局。不得不说的是，滨海新区作为天津市生物医药产业的重要基地，全区生物医药产业产值达402.48亿元，占全市生物医药产值64.2%的比重，预计到2025年，仅滨海新区生物医药产业年营业收入将达到1000亿元。
企业类型上，生物医药在天津的发展呈现出民营、外资、国企共同构成的产业矩阵。诺和诺德和诺维信两家外资企业分别是国内规模最大的胰岛素生产基地和工业酶制剂生产基地，在同类产品的市场占有率均接近5成；排名全国医药服务外包行业前三的药明康德、康龙化成和凯莱英，CRO、CDMO业务发展居于国内领先水平；昂赛细胞、未名生物、博雅干细胞等企业在国内基因诊断、细胞药物研发等领域具有强大竞争力和影响力。产量全国第一的皮质激素生产企业金耀集团，国内生产规模最大的葡萄籽提取企业尖峰天然产物，此外，在医疗相关产业上，天津的新势力也在崭露头角。冠状动脉支架研发企业赛诺医疗，国内首家微创外科整体解决方案供应商瑞奇外科，POCT全自动生化分析仪的自主开发商微纳芯，体外快速诊断平台研发企业中新科炬等，其研发成果和产品都具有行业领先水平并填补国内市场空白；零氪科技、科瑞泰Q医等医疗大数据和互联网应用企业，在全国处于尖端地位。
做时间的朋友 布局长久
在南方山区的一种竹子，种子在地下孕育过程中，需要经过几年时间才能冲出地面，一旦冲出地面，就会迅速成材。
耐得住寂寞，做时间的朋友，做生物医药同样如此。医药领域，行业公认的是10年、10亿美元准则，即新款医药的研发需要10年时间，10亿美元级别投入才能取得成果。天津生物医药产业代表，凯莱英和康希诺生物，就是在这样的竞争背景下先后发展壮大起来。
康希诺生物
1998年，凯莱英医药集团董事长兼CEO洪浩归国创业，从14个人700平方米的实验室起步，依靠自主研发，完成了一个又一个“不可能”。
现在凯莱英成为了国内领先的CDMO（医药合同定制研发生产）企业，主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式CMC服务。其与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康这些全球制药巨头形成了较强的合作粘性。
凯莱英医药集团
在洪浩归国之后的2009年，南开大学毕业，曾经师从我国著名微生物专家周与良教授的宇学峰，也与几名海归博士一起，在天津创立了康希诺。
从研发肺炎疫苗开始，康希诺先后完成了百白破、脑膜炎等疫苗的研发和临床申报。2013年，埃博拉病毒在非洲肆虐、危及全球，超过两万人感染，1万多人死亡。就在疫情最紧张的时刻，康希诺团队临危受命，参与研发生产埃博拉疫苗。团队所有成员全力以赴，康希诺生物研发出埃博拉病毒疫苗被世界卫生组织选用抗击疫情，该支疫苗是亚洲唯一，全球唯四入选的疫苗产品。
厚积薄发，在疫苗技术竞争的国际舞台上，康希诺生物为国争光，一战成名。之后，就是在抗击新冠疫情上，康希诺与陈薇院士合作研发一针型的腺病毒载体新冠疫苗，自然水到渠成。
如果简单归纳一下这两家企业的共同点，从表面上看，都是海归回国创业，将天津作为企业主阵地，历经多年坎坷探索，将企业做成行业代表——做正确的事，做时间的朋友。
从更深层面解读，这两家企业，与天津发展生物制药的产业路线，可以说是彼此成就。
为了跑好生物医药赛道，天津在研发、实验、生产、拓展融资渠道、加强知识产权保护方面集中发力，做好全方位服务。
人才上，去年12月滨海新区、东丽区、市科技局、南开大学联合全市生物医药领军企业，共同发起成立了天津市生物医药人才创新创业联盟。
资本投入上，今年7月“刚满三岁”的合源生物科技（天津）有限公司完成超4亿元C轮融资，而就在短短半年之前合源生物才刚刚获得了4.5亿元的B轮融资。
知识产权保护上，不久前，中国（滨海新区）知识产权保护中心生物医药服务分中心落户天津国际生物医药联合研究院，在知识产权保护上，为企业研发及技术成果转化“保驾护航”。
天津国际生物医药联合研究院
……
“赛道”选好之后，产业发展其实更像是马拉松，起跑的位置很重要，努力做好途中跑更加重要。发展生物医药产业，无论是天津还是其他城市，考验其实刚开始。
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如果说，此前数十年中国经济崛起主要体现为生产能力的扩张，那么在“十四五”和其后一段时期内，产业升级在经济崛起中发挥的作用将显著扩大，这一点上，各个地方都有着自己的盘算，比如天津主要打造的是多条“产业链”赛道。
“好赛道”在哪里？答案不难找。国家《十四五规划和2035年远景目标纲要》已经列出了全部有前途的行业。比如生物医药领域，在坚持创新驱动发展全面塑造发展新优势中，明确提出的聚焦领域就包括生物医药，以及集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备。
来看看天津，在未来产业发展和布局中，天津着力发展的是“1+3+4”产业体系。其中，“1”是指智能科技，“3”是指生物医药、新能源、新材料等三大新兴产业，“4”是指装备制造、汽车、石油化工、航空航天等四大优势产业。很显然，生物医药不但是国家战略中的一环，也是天津城市产业发展的重点项目。
在上一个经济周期中，很多人欣赏合肥选对了液晶面板、半导体存储产业，这一个周期，拥有天时地利人和的天津在生物医药赛道的选择可能更有看头。
为什么是生物医药
八月份，财富世界500强排行榜又公布了，今年的榜单里中国（不含台湾地区）上榜公司数量连续第二年居首，达到135家，比上一年增加11家。美国则有122家公司上榜，比上一年增加1家。
中国在500强名单上超过美国，早已不是什么新鲜事，人们通常知道，在芯片领域中国和美国比存在着不小差距，经常被“卡脖子”。其实在医疗器械和制药业领域也是中国相对薄弱的环节。当然也不必为此气馁，差距也是发展的机遇和动力。
2019年，中国人均GDP突破一万美元，从国际经验看，有不少国家在冲破一万美元大关后，呈现出了发展疲态，打破这种模式的重要方式就是进行产业升级。
这也就不难理解，不少城市将选择做好生物医药这篇文章作为发展动力，国内几大城市的“十四五”规划中，发展生物医药产业也都被提到战略层级，其竞争之激烈不言而喻。
比如在北京，《“十四五”时期高精尖产业发展规划》定下了将生物医药培育形成国际引领支柱产业的目标；还有上海近期印发了《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》，提出到2025年，具有全球影响力的集成电路、生物医药、人工智能上海高地基本形成。
天津在这方面的规划，显得更有诚意和力度。在天津的“十四五”规划中，生物医药被定为加快打造“一主两翼”产业创新格局中的“一翼”，其地位之重可想而知。
康希诺生物
看得准、出手快、打法新。早在2019年1月，天津市生物医药产业专家咨询委员会就已经成立，共有21位专家委员，其中两院院士10名、科研院所专家5名、企业家6名，9名专家来自外省市，涵盖产学研各领域。
此外，天津本地规模最大的产业投资基金，海河产业基金连续出手，投资多个生物医药产业项目。去年疫情防控期间，有生物医药项目在海河基金内部一天之内拍板，“当天开会，当天通过”，力度足够大，诚意足够满。
产业链 产业链 产业链
新冠疫情背景之下，很多人曾经担心，中国制造会不会被越南、印度等这些人力成本更低的地方借机抢占份额，这样的担心一度不无道理，但最新的海关数据显示,今年前八个月我国出口13.56万亿元，同比增长23.2%，创历史新高。
能够取得这样的好成绩，完善的产业链结构，在其中发挥了重要作用。产业链、产业链、产业链，重要的事情可以说三遍。在抢占生物医药产业未来高地上，完善的产业链同样重要。产业发展，很难有适应所有城市的套路，找准能够发挥比较优势，打造出完整产业链，做正确的事和正确的做事同样重要。
重点布局生物医药产业，在天津来说，有着深厚的底蕴和基础。中国医药工业百强榜上，位于天津的诺和诺德（中国）制药、天津市医药集团、天士力控股、红日药业、施维雅(天津)制药等都是上榜企业。
产业规模上，截至“十三五”末，天津市医药制造业规上企业100余家，中国医药工业百强企业6家，上市公司25家。2020年，天津生物医药产业规模超627亿元，总产值占规上工业比重达到3.7%，效益水平在全市工业行业中名列前茅。
区位布局上，天津生物医药产业基本形成以滨海新区为核心，武清、北辰、西青、津南各具特色的发展格局。不得不说的是，滨海新区作为天津市生物医药产业的重要基地，全区生物医药产业产值达402.48亿元，占全市生物医药产值64.2%的比重，预计到2025年，仅滨海新区生物医药产业年营业收入将达到1000亿元。
企业类型上，生物医药在天津的发展呈现出民营、外资、国企共同构成的产业矩阵。诺和诺德和诺维信两家外资企业分别是国内规模最大的胰岛素生产基地和工业酶制剂生产基地，在同类产品的市场占有率均接近5成；排名全国医药服务外包行业前三的药明康德、康龙化成和凯莱英，CRO、CDMO业务发展居于国内领先水平；昂赛细胞、未名生物、博雅干细胞等企业在国内基因诊断、细胞药物研发等领域具有强大竞争力和影响力。产量全国第一的皮质激素生产企业金耀集团，国内生产规模最大的葡萄籽提取企业尖峰天然产物，此外，在医疗相关产业上，天津的新势力也在崭露头角。冠状动脉支架研发企业赛诺医疗，国内首家微创外科整体解决方案供应商瑞奇外科，POCT全自动生化分析仪的自主开发商微纳芯，体外快速诊断平台研发企业中新科炬等，其研发成果和产品都具有行业领先水平并填补国内市场空白；零氪科技、科瑞泰Q医等医疗大数据和互联网应用企业，在全国处于尖端地位。
做时间的朋友 布局长久
在南方山区的一种竹子，种子在地下孕育过程中，需要经过几年时间才能冲出地面，一旦冲出地面，就会迅速成材。
耐得住寂寞，做时间的朋友，做生物医药同样如此。医药领域，行业公认的是10年、10亿美元准则，即新款医药的研发需要10年时间，10亿美元级别投入才能取得成果。天津生物医药产业代表，凯莱英和康希诺生物，就是在这样的竞争背景下先后发展壮大起来。
康希诺生物
1998年，凯莱英医药集团董事长兼CEO洪浩归国创业，从14个人700平方米的实验室起步，依靠自主研发，完成了一个又一个“不可能”。
现在凯莱英成为了国内领先的CDMO（医药合同定制研发生产）企业，主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，为国内外大中型制药企业、生物技术企业提供药物研发、生产一站式CMC服务。其与辉瑞、默沙东、艾伯维、礼来、百时美施贵宝、阿斯利康这些全球制药巨头形成了较强的合作粘性。
凯莱英医药集团
在洪浩归国之后的2009年，南开大学毕业，曾经师从我国著名微生物专家周与良教授的宇学峰，也与几名海归博士一起，在天津创立了康希诺。
从研发肺炎疫苗开始，康希诺先后完成了百白破、脑膜炎等疫苗的研发和临床申报。2013年，埃博拉病毒在非洲肆虐、危及全球，超过两万人感染，1万多人死亡。就在疫情最紧张的时刻，康希诺团队临危受命，参与研发生产埃博拉疫苗。团队所有成员全力以赴，康希诺生物研发出埃博拉病毒疫苗被世界卫生组织选用抗击疫情，该支疫苗是亚洲唯一，全球唯四入选的疫苗产品。
厚积薄发，在疫苗技术竞争的国际舞台上，康希诺生物为国争光，一战成名。之后，就是在抗击新冠疫情上，康希诺与陈薇院士合作研发一针型的腺病毒载体新冠疫苗，自然水到渠成。
如果简单归纳一下这两家企业的共同点，从表面上看，都是海归回国创业，将天津作为企业主阵地，历经多年坎坷探索，将企业做成行业代表——做正确的事，做时间的朋友。
从更深层面解读，这两家企业，与天津发展生物制药的产业路线，可以说是彼此成就。
为了跑好生物医药赛道，天津在研发、实验、生产、拓展融资渠道、加强知识产权保护方面集中发力，做好全方位服务。
人才上，去年12月滨海新区、东丽区、市科技局、南开大学联合全市生物医药领军企业，共同发起成立了天津市生物医药人才创新创业联盟。
资本投入上，今年7月“刚满三岁”的合源生物科技（天津）有限公司完成超4亿元C轮融资，而就在短短半年之前合源生物才刚刚获得了4.5亿元的B轮融资。
知识产权保护上，不久前，中国（滨海新区）知识产权保护中心生物医药服务分中心落户天津国际生物医药联合研究院，在知识产权保护上，为企业研发及技术成果转化“保驾护航”。
天津国际生物医药联合研究院
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