#国是论坛#【首批#mRNA新冠疫苗抵达港澳#】复星医药和BioNTech共同宣布，27日上午，首批mRNA新冠疫苗復必泰TM（即BNT162b2，英文商品名：COMIRNATY®）由德国法兰克福机场出发已顺利抵达中国香港国际机场。该批疫苗将分别供应香港及澳门地区，供应澳门的疫苗将从香港国际机场经由港珠澳大桥转运至澳门。当天，香港特别行政区公务员事务局局长聂德权、食物及卫生局局长陈肇始教授在香港国际机场视察首批復必泰TM疫苗抵港情况。2020年3月BioNTech和复星医药达成战略合作协议，双方将基于BioNTech专有的mRNA技术平台，在大中华地区共同开发、商业化针对新冠病毒的疫苗产品。

近日，我国自主研发的具有抗血管生成和免疫调节双重活性的新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)索凡替尼（商品名：苏泰达)在上海国际医学中心开具国内首日处方，这也是该药在全球开具的“第一方”。距其2020年12月30日获得国家药品监督管理局批准用于单药治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）非胰腺来源神经内分泌瘤（NET）适应症上市仅过了短短20余天，足见临床需求的迫切。
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【[话筒]#中国阿尔茨海默病新药在美启动国际3期临床试验#】美国专家日前表示，由中国企业研发的阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）已经正式启动国际多中心3期临床试验的患者入组工作，第一例患者筛选目前已顺利完成。

2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会4日至7日在线召开。开幕当天，美国克利夫兰医学中心教授、甘露特钠胶囊国际多中心3期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里·卡明斯在会议上发言表示，甘露特钠胶囊已在位于美国纽约州锡拉丘兹市的克拉里蒂临床研究中心顺利完成第一例患者筛查。

据卡明斯介绍，入组患者将进行为期52周的多中心随机、双盲双臂、平行组安慰剂对照、单药疗法临床试验。在双盲期之后，还将开展为期26周的开放试验。根据计划，未来6个月将招募五分之一的临床试验患者。

这一国际3期临床试验将涉及14个国家、2046名轻度至中度阿尔茨海默病患者，来自中国的患者占40％，来自北美和欧洲的患者数量各占30%。

卡明斯说，相较于此前在中国开展的3期临床试验，此次国际临床试验设计将双盲试验周期从9个月延长到了12个月，有助于进一步验证甘露特钠胶囊对于患者认知功能改善的药效持续性。

美国食品和药物管理局今年4月3日批准甘露特钠胶囊的研发企业上海绿谷制药有限公司开展该药的国际多中心3期临床试验。

甘露特钠胶囊在中国已完成3期临床试验，2019年在中国被有条件批准上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。