#权威发布#【支持中医药产业创新发展】一是鼓励中医药生产企业、中医医疗机构研发重大疫情防治用药和诊疗技术,疫情防控期间,对允许调剂使用的5个新冠肺炎治疗中药制剂,第一时间纳入报销范围,进一步引导中医药在重大疫情防治中发挥积极作用。二是规范中药饮片和治疗性医疗机构中药制剂医保支付管理,将1374种中成药、892种中药饮片、3757个中药配方颗粒产品以及符合条件的治疗性中药院内制剂纳入医保支付范围,既满足群众中药治疗需要,又促进了中医药产业创新发展。三是成立省际中药(材)采购联盟,针对中药饮片质量差异大、价格波动高、供应不稳定、生产流通市场不规范等状况,今年首选21种临床用量大的中药饮片,由山东牵头探索开展全国首单中药饮片省际联采工作。这对完善中药材标准和质量管理体系、规范生产和流通市场,引导企业更加注重标准执行和质量管理、医疗机构开展挂网采购、阳光采购,促进中医药产业健康发展、提高医疗机构采购质量水平和满足群众就医需求将起到重要推动作用,惠及中药材种植、加工、销售企业、中药工业企业和人民群众。四是省医保局会同有关部门制定了《关于进一步做好中药配方颗粒医保支付工作的通知》,对符合国家和山东标准的中药配方颗粒全部实行省药品集中采购平台挂网、阳光采购、网上交易,并按规定纳入医保支付,这将有效推动中药配方颗粒药品生产由企业标准向国家和省统一标准过渡,进一步促进中医药产业健康有序发展。
【#新版药品召回管理办法11月起施行#】10月26日,国家药监局发布新修订的《药品召回管理办法》,自11月1日起施行。 #哪些药品需要召回#?药品召回,是指持有人按照规定的程序收回已上市存在质量问题或者其他安全隐患的药品,并采取相应措施,及时控制风险、消除隐患的活动。其中,质量问题或者其他安全隐患,是指由于研制、生产、储运、标识等原因药品不符合法定要求,或者其他可能使药品具有危及人体健康和生命安全的不合理危险。包括药品研制、生产、储运、标识等原因,不符合药品生产质量管理规范(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)等现行药品质量管理规范要求,以及标签说明书不完善等导致的质量问题或者其他安全隐患。对有证据证明可能危害人体健康,而被药品监督管理部门根据药品管理法的规定依法查封、扣押的药品,不属于本《办法》召回范围。via.国家药监局
【#新版药品召回管理办法11月起施行#】26日,国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》,自11月1日起施行。 #哪些药品需要召回#?药品召回,是指持有人按照规定的程序收回已上市存在质量问题或者其他安全隐患的药品,并采取相应措施,及时控制风险、消除隐患的活动。其中,质量问题或者其他安全隐患,是指由于研制、生产、储运、标识等原因药品不符合法定要求,或者其他可能使药品具有危及人体健康和生命安全的不合理危险。包括药品研制、生产、储运、标识等原因,不符合药品生产质量管理规范(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)等现行药品质量管理规范要求,以及标签说明书不完善等导致的质量问题或者其他安全隐患。对有证据证明可能危害人体健康,而被药品监督管理部门根据《药品管理法》的规定依法查封、扣押的药品,不属于本《办法》召回范围。(国家药监局、中国新闻网)
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