【全球首个!度普利尤单抗获FDA批准治疗成人结节性痒疹】

9月28日,赛诺菲/再生元共同宣布,FDA已批准Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)新适应症上市,用于治疗成人结节性痒疹。这是全球首款也是唯一一款专门用于治疗结节性痒疹的药物。

此次批准是基于两项随机、双盲、安慰剂对照的III期PRIME和PRIME2研究的积极数据,旨在评估Dupixent用于治疗结节性痒疹成人患者的疗效和安全性。

PRIME研究共纳入151例结节性痒疹成人患者,包括局部处方治疗控制不佳或不建议使用这些治疗的患者。在24周的治疗期间,患者每2周接受1次Dupixent或安慰剂。主要终点是评估24周瘙痒症状有临床意义改善的患者比例(通过最严重瘙痒数值评分量表[WI-NRS] 0-10分降低≥4分来衡量)。关键次要终点是24周时皮肤清除或几乎清除的患者比例(通过研究者的全球评估pn -阶段[IGA PN-S] 0-4量表的0或1分进行测量)。

结果显示,该试验达到了主要和关键次要终点,Dupixent可以显著改善疾病体征和症状,包括瘙痒和皮肤病变减少。24周时,接受Dupixent治疗的患者中,有60%患者经历了具有临床意义的瘙痒减少,而安慰剂组为18%(p<0.0001);另外,治疗组中48%的患者皮肤症状清除或几乎清除,而安慰剂患者为18%(p=0.0004)。该试验的安全性结果与既往研究基本一致。

PRIME2研究共纳入160例受试者,分为两组,度普利尤单抗组(n=78)和安慰剂组(n=82)。结果显示,在第12周,度普利尤单抗治疗组有37%患者较基线出现临床意义的瘙痒减少,而安慰剂组该数值只有22%(p=0.0216)。第24周,度普利尤单抗治疗组有58%患者较基线出现临床意义的瘙痒减少,而安慰剂组该数值只有20%(p<0.0001);另外治疗组有45%患者皮肤症状清除或几乎清除,而安慰剂组该数值只有16%(p<0.0001)。患者的生活质量、皮肤疼痛以及焦虑和抑郁症状都得到了显著改善。

结节性痒疹常被描述为伴有皮肤灼痛与刺痛,患者会经历强烈、持续的瘙痒,并伴有厚厚的皮肤病变(称为结节),可覆盖大部分身体。由于极端瘙痒,不受控制的结节性痒诊对患者生活质量的影响是炎症性皮肤病中最高的一种,与其他可能对心理健康、日常生活和社交产生负面影响的衰弱慢性疾病相当。结节性痒疹患者群体庞大且目前尚无任何针对性疗法获批,美国大约有30万例患者,其中7.4万例使用外用类固醇无法控制症状,但如果长期使用会带来安全风险。

度普利尤单抗是第一款领域横跨皮肤科、呼吸科、变态反应用药的生物制剂,目前获批上市的适应症包括特应性皮炎、哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎(用于12岁及以上患者)和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等。

度普利尤单抗是赛诺菲当前的王牌产品,据2022H1财报披露,该产品市场表现依旧亮眼,推动了同比增长44.4%,实现销售收入达到35.77亿欧元。

【ESG聚焦】致力推动ESG及可持续高质量发展 获市场广泛认同

中国银行(香港)(下称「中银香港」)根植香港、服务香港,贯彻「融通世界、造福社会」的使命,致力实践ESG理念,并荣获多个ESG相关国际奖项。

ESG表现卓越 备受市场嘉许

中银香港致力承担企业社会责任,践行普惠金融、民生金融等,服务广大市民及企业,并积极推动慈善公益,构建和谐社会,荣膺2022年度《亚洲货币》「香港
最佳企业社会责任银行」。

中银香港继去年获国际评级机构MSCI ESG研究评为最高的AAA级后,该行近日又获英国《金融时报》及日本《日经亚洲》周刊联同研究机构Statista联合颁授「2022亚太区气候领袖」(Asia-Pacific Climate Leaders 2022),表扬该行为亚太区核心温室气体排放密度降幅最大的企业之一,是香港唯一获此殊荣的银行。

完善的可持续发展管治及规划

中银香港在ESG方面表现卓越,有赖其三层可持续发展管治架构,董事会层面的可持续发展委员会持续带领该行提升可持续发展表现。该行更制定了《2021年至2025年可持续发展规划》,为可持续发展工作规划全面、系统的蓝图。中银香港密切监察气候相关的风险与机会,2021年已经成为TCFD支持机构,并就TCFD建议框架逐步提升披露水平。该行更被纳入成为「恒指低碳指数」、「恒指ESG增强指数」及「恒指ESG增强精选指数」三个新ESG相关指数的成份股,年内并成为新的「恒生气候变化1.5°C目标指数」成份股。

实践绿色高效营运 推动区内企业低碳转型

随着全球对气候变化及碳中和的关注,近日中银香港联同标普道琼斯指数推出首个大湾区气候转型指数「标普中银香港中国香港大湾区净零2050气候转型指数」,以推动大湾区企业实现多项气候转型为目标,鼓励区内上市企业向低碳经济转型。中银香港更与广州碳排放权交易中心签署战略合作协议,进一步深化内地与香港碳金融市场互联互通。

中银香港在助力香港2050年前实现「碳中和」目标方面不遗余力,积极落实多项大厦设施优化和绿色改造,其中,中银大厦成功获得由香港绿色建筑议会颁发的「绿建环评(BEAM Plus)」既有建筑2.0版铂金级认证,对中银香港绿色建筑的充分认可。该行更一直致力减少业务营运对环境的影响,订立五大绿色营运目标,涵盖能源、碳排放、用水量、纸张消耗及废弃物,积极落实绿色银行理念。与2019年比较,该行2021年的低碳高效营运取得良好成效,温室气体排放总量下降30%;能源消耗总量下降15.6%;总购纸量下降24%。中银香港获得由环境运动委员会联同环境保护署及9个机构联合颁发的「香港环境卓越大奖(服务及贸易业界别)」— 金奖,是银行界别唯一的获奖机构,嘉许该行积极实践环境管理及相关措施等对环保作出的卓越贡献。

持续推动绿色金融创新 探索碳市场发展机遇

中银香港今年6月加入「绿色商业银行联盟」成为基石成员,承诺连手推动香港、区域以至国际的绿色及可持续金融发展,并加入成为港交所成立的「香港国际碳市场委员会」首批成员,共同探索区域碳市场的发展机遇。

该行近年致力推动绿色金融发展,去年已开始推出多项全港首创绿色产品,包括完成首笔绿色回购交易、天然气行业内首个绿色转型贷款框架的制订及认证、协助客户发行绿色蓝色双认证债券、「评定易」绿色贷款支持中小企业转型、绿色按揭计划、绿色私人贷款、个人绿色定期存款计划、人民币类别ESG多元资产零售基金,以及全港首个获独立第三方专业认证的绿色保险计划等。绿色金融产品规模持续增长,2021年底的绿色贷款及可持续发展表现挂钩贷款余额较2020年底增长3.1倍;ESG相关债券承销增长约1.7倍;全年的绿色存款增长3.5倍;累计ESG基金销售增长20倍。

该行持续推动绿色金融创新,近日成功完成首笔绿色回购交易,将非绿色美元债券抵押予交易对手,再把获得的港元资金挂钩到本行的绿色贷款,用作支持可持续发展建筑项目。今年5月,该行推出全港首创的绿色私人贷款,为购置电动车的客户提供特惠贷款,鼓励准车主实践绿色运输的理念,推动车辆零碳排放。担任绿色金融顾问,成功制订绿色转型贸易融资框架,并完成全球天然气行业首笔绿色转型贸易融资提款。

此外,中银香港已连续17年保持港澳地区银团贷款市场安排行的首位,并致力协助客户订立可持续发展目标,推动低碳转型,近期成功为全球最大的农化公司—中国中化控股旗下先正达香港安排一笔45亿美元的3年期可持续发展表现挂钩银团贷款,为亚太区内最大规模的同类型贷款。

积极支持参与 庆祝香港回归祖国25周年系列活动

中银香港以不同形式推动社区稳健发展,作为庆祝香港回归祖国25周年系列活动,今年中银香港为成为香港故宫的战略合作伙伴,弘扬中华优秀传统文化,推出惠及不同群体的文化艺术活动,包括赞助举办 《敦煌与故宫对话:飞越文化二千年》音乐会暨文化讲座等一系列惠及不同群体的文化艺术活动,并向弱势社群送赠33,000张香港故宫标准及特别展览门票,有关门票将透过非政府组织合作伙伴赠予基层社群,让社会不同阶层均有机会到访该博物馆。

中银香港一直积极拥抱新技术、新理念,以科技驱动业务变革,透过普惠金融、民生金融、跨境金融、科技金融等,服务广大市民及企业。该行与香港科技创新联盟携手创立「中银香港科技创新奖」,奖项分为人工智能及机器人、生命健康、新材料新能源、 先进制造、金融科技五大领域,鼓励创科业界,特别是年轻一代,积极将科研成果推上更高台阶,为推动香港发展成国际创科中心作出贡献。

中银香港赞助举办「庆回归祝福送万家」活动,于回归日前后透过三家机构在全港18区向本港基层家庭派发爱心福袋,让受到疫情影响生计的基层人士感受到社会的关怀,协助缓解生活困难,与众同乐,共庆回归。

同心抗疫 不遗余力

自疫情爆发至今,中银香港率先支持抗疫工作,为首间提供抗疫捐赠的银行,本地防疫抗疫捐赠累计超过2,600万港元,与基层市民同心抗疫。

自第五波疫情发生以来,中银香港进一步加大支持力度,推出六项金融服务支持措施,为本地中小企提供港币500亿元的信贷支持,进一步纾缓中小企在疫情下的资金周转压力。同时协助个人客户,就其物业按揭贷款申请延期还本,继续支持香港按证保险有限公司「百分百担保个人特惠贷款」计划。

此外,中银香港与香港公益金、东华三院、保良局等多家慈善机构合作,适时向弱势社群及低收入家庭捐赠防疫抗疫物资,部分防疫物资更采购自受疫情严重影响之社会企业。该行支持惜食堂与东华三院膳东轩的食物支持项目,透过流动车与上门外送服务,于疫情期间持续为基层人士提供热食服务。

中银香港更特意透过公益金为清洁工人提供贴心「抗疫包」,感谢他们在抗疫中担当重要角色。捐赠港币500万元支持义工关爱基金,支持前线义工投身各区抗疫工作,向前线义工发放染疫援助金及抚恤金。中银集团人寿保险更为全港过千间老人及残疾院舍的逾4万名员工,提供免费人寿保险。

积极承担社会责任 构建更美好未来

中银香港拥有全港最庞大的银行网络,致力实践普惠金融,照顾长者客户、弱势社群及中小企的需要。该行视员工为宝贵的财富,用心创造和谐、多元及友善的工作环境,吸引及培育优秀人才,让员工尽展所长。此外,该行倡导「人人做义工」理念,2006年成立中银香港义工队,参与多元化社区服务,目前义工人数逾8,200人,全年将组织超过100项义工活动,服务时数超过17,000小时。中银香港聚焦本地社会需要,相应制定了慈善政策与策略,投放资源重点关注扶贫助弱与青少年发展范畴。2021年,该行与超过70家慈善机构及社区伙伴合作,进行76个慈善公益项目,涵盖扶贫助弱、青少年发展、环保减碳与文体艺术等多个领域,逾300万人次受惠。

2022年是中国银行110周年华诞及在港服务105周年,中银香港将继续践行「卓越服务、稳健创造、开放包容、协同共赢」的中银价值,着力推动绿色金融发展及普及金融,积极协助客户低碳转型,并担当社会责任,与各界携手构建和谐美好社会,为实现长期均衡的可持续发展作出应有的贡献。

欲深入了解中银香港的可持续发展理念、措施及表现,可参考该行的可持续发展报告:

中银香港《2021年可持续发展报告》

【一双可以消失在土里的“小白鞋”】这几天,给中国工程院院士张立群打电话,前来找他要“小白鞋”的人实在太多了。

这可不是普通的“小白鞋”。8月16日,由其团队开发的全生物基可降解鞋(以下简称可降解鞋),全球首批500双全部作为“礼物”,送给了北京化工大学学生、员工。

白色板鞋、绿色走线,鞋舌上绣了棵椰子树,清新简约。别看它在外观上与普通的小白鞋并无二致,但是鞋底却藏着“黑科技”——把鞋底填埋在堆肥的土里,大半年后它便消失得无影无踪。

“你去试试普通的鞋,埋在土里大半年后,鞋底肯定还是鞋底。中国每年产生多达近10亿双废弃鞋,如此大面积的鞋底污染不可视而不见。”张立群解释可降解鞋的功用。

这就难怪前来要鞋的人接踵而至了。

让人争相追捧的“小白鞋”

“黑科技”里的秘密不简单。该款可降解鞋的鞋底利用了北京化工大学自主开发的生物基可降解聚酯橡胶材料,鞋面和鞋垫则采用大麻纤维、竹纤维材料、玉米秆乳胶材料等。

“它有两大特点——目前世界上唯一可降解的橡胶材料、取材自然。”张立群说。普通的鞋子,棉、麻、皮革等鞋面可以在自然环境中降解,但橡胶鞋底却无法实现降解。过去多采用热解、高分子两种方式处理废鞋,但需要像石油一样重新炼制,多产生二次污染。

按照国家标准GB/T19277.1-2011,通过国家塑料制品质量监督检验中心检测,可降解鞋鞋底橡胶在130天内70%以上完全变成水和二氧化碳,不会对环境产生污染。

穿着这样一双科技感十足的鞋子爬山涉水,会不会穿着穿着,鞋底一点点消失呢?很多人问过北京化工大学材料科学与工程学院教授王朝这个问题。

他解释道,微生物降解高分子材料需要一定的微生物环境。如塑料袋要埋到土里才能降解,若扔到海水里是不能降解的。

“可降解鞋也需要一定的环境,即便全部埋在堆肥的土里,也需要大半年时间才能完全降解,平时穿鞋走路的影响几乎可以忽略。”王朝说。

他还亲身做过测试,穿着可降解鞋踩雨水、踩泥土,甚至沾染到化学试剂,但是一个多月过去,鞋底仍然是那个鞋底,完全没有变形。

“未来鞋业发展的方向是全降解。”张立群告诉《中国科学报》,目前国外采用海藻酸钠聚氨酯小规模开发可降解鞋,有技术上的困难,而且大多停留在概念层面,尚未量产。

如今,“我们可以拍着胸脯说,采用生物基可降解聚酯橡胶材料制作的可降解鞋完全实现量产了!”张立群兴奋地说。

据介绍,该项目突破了高分子量聚酯橡胶连续化生产工艺难题,完成了千吨连续化中试试验。而且,可降解鞋鞋底取材于自然,造价与市场现有的鞋子相差不大。正因如此,这款可降解鞋不仅受到校内师生追捧,还备受李宁、阿迪达斯等知名厂商青睐。

“终于有一个拥有自主知识产权的橡胶材料,实现了‘从0到1’的突破,可以让国外来追踪中国技术。”团队感到无比自豪。

用最便宜的原料 做性能最好的产品

2009年,王朝还是张立群的博士生。那时,张立群就给学生提了一个“特别有挑战性”的要求——用最便宜的原料、最简单的方法,做出性能最好的产品。

当时,王朝接手的任务是“把大豆油变成橡胶”,把大豆油做成黏黏糊糊类似果冻的状态。这一听起来略带科幻色彩的项目,着实让他挠头,一不小心就做成了改变不了形状的网状结构。

而早在一年前,张立群就在国际橡胶会议上提出了一个概念——生物基工程弹性体,把生物技术应用在工程材料上。

我国的天然橡胶产能不足,80%依赖进口。合成橡胶依赖石油资源,而我国又是一个石油资源相对不充足的国家。本世纪初,环境污染较为严重,公众的环保意识普遍不高。三重难题汇成一个点,张立群决定把团队的科研重心转向生物基聚酯橡胶材料。

“我们所有的原料都是大自然的资源通过生物发酵而来的。比如,土豆、玉米、淀粉,通过发酵可以得到一些化学品,不同于传统从石油中提炼化学品。我们就是利用生物质的化学品做合成聚合,得到生物基的橡胶材料。”王朝解释了原理。

14年过去,在张立群、王朝及其团队的努力下,技术越做越熟稔。他们不仅顺利完成了生物基可降解聚酯橡胶材料的开发,还能给橡胶制品“加料”,需要强调耐磨性或抗静电,就添加相应的填料,“就像炒白菜,有的醋熘,有的清炒,原材料相同,加的配料不同,又是一道不同的菜”。王朝打了个比方。

除了做鞋,生物基可降解聚酯橡胶材料还有很多妙用。

据王朝介绍,1986年美国“挑战者”号航天飞机因密封圈耐低温失效,一升空便发生爆炸。耐油密封圈广泛应用于工程领域,国外一吨耐油丙烯酸酯橡胶进口价格高达8.5万元。

生物基可降解聚酯橡胶材料耐低温、耐高温性能好,未来有望取代丙烯酸酯类的橡胶材料。

口香糖被乱吐在地上,无法降解,清洁工每每用铲子清理,过程麻烦还难以清理干净。利用生物基可降解聚酯橡胶材料可以开发可降解的口香糖。

“原材料来自植物而不是石油,嚼在嘴里,第一就是放心。就算是吐在地上,过100天左右,也会完全分化为水和二氧化碳。”王朝说。

除此之外,生物基可降解聚酯橡胶材料还适用于口罩耳带、手套、手机壳等生活中大量使用的产品生产中,以及轮胎、聚乳酸增韧剂、热塑性硫化胶等工程应用领域。

做得好一篇论文 未必做得好一双鞋

自从参加了这个项目,北京化工大学材料科学与工程专业博士生徐昊舒笑称,最大的好处是“再也没买过鞋”。每制成一双新鞋,他们都要试试脚感,有时发现鞋底不跟脚、穿了一阵子磨破脚等情况,就重新改进工艺技术。

由于采用全新的橡胶材料,市场上没有现成的聚合方法,所用设备也不同,他们需要研究新的生产工艺路线。而把橡胶材料加工成一双鞋子,并不是科研人员擅长的。

种种挑战,让徐昊舒感到,“相比在实验室测数据、写论文,做好一双鞋更不容易”。

十多年过去,轮到王朝带领学生科研攻关,他也有同样的感觉,“最大的难点是,怎样让实验室产品变为工业产品”。

为了做好可降解鞋,他们还顺便开发了一款新的鞋胶。一开始团队用的是汽油制胶,搅拌好的成品第二天就干了,好不容易解决了稳定的问题,在量上却始终难以突破。

一双鞋子需要500克的胶,学生做了一个月实验只能产出1000克,两双鞋子就用完了。有厂商来向王朝要这种胶,对方一开口就要100公斤。

“我们听了眼都绿了。”王朝回忆道。直到他们用上了合作单位彤成新材集团的100升反应釜,才逐渐解决了量产问题。

在这样的努力下,学生们都练成了“行家里手”。原料中的残次品,徐昊舒上手一摸就知道有问题。有一回,材料上的标牌放错了,炼胶一开始学生马上就从声音、软硬度中判断出来,立刻撤下了材料。

在那个酯香似酒香的实验室里,有着他们的大梦想。

据团队不完全统计,每年耐油密封圈领域约有10万吨开发空间,鞋子有30万吨、轮胎200万吨。“预计未来一年内,我们的合作单位至少达到千吨产能,3至5年达到万吨级产能。我们希望可降解产品走进更多消费者心中。”张立群说。https://t.cn/A6SI7GHM


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