#我国化妆品行业或再洗牌#【一系列政策文件密集出台 我国#化妆品行业进入强监管时代# 】近期，与化妆品生产经营规范管理有关的一系列规范政策文件密集出台或酝酿出台，向社会各界传递出强烈的信号：我国化妆品行业的强监管时代要来临了。
这些文件包括：国家药品监督管理局近日发布公告称，自2022年10月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料，及获准注册证变更、延续的特殊化妆品，发放电子注册证。此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效。
8月中旬，为规范化妆品检验检测机构资质认定工作，国家药监局就《化妆品检验机构资质认定条件（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），向社会公开征询意见。《意见稿》要求检验机构应当建立和实施与其所开展化妆品检验活动相适应的管理体系，具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员等。
7月1日，《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）正式实施。《规范》不仅从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求，还对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉。
· 实施化妆品电子注册证
对化妆品相关企业发放电子注册证，是我国近年来针对化妆品市场加强监管的必然结果。
2021年1月1日，新的《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）正式施行，标志着我国化妆品监管工作翻开崭新的一页。
《条例》结合监管实际，首次提出化妆品注册人、备案人制度，明确由化妆品注册人、备案人承担化妆品质量安全和功效宣称的主体责任，同时对生产经营活动中各个企业主体的法律责任进行了界定，以保证产品质量安全的持续稳定。
同年5月1日，《办法》正式施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。
《办法》在总结前期进口非特殊用途化妆品审批改备案、特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批等改革措施取得成效的基础上，进一步明确了优化调整后的注册备案管理程序，以法规形式固定改革措施。如明确普通化妆品上市或者进口前，备案人按照国家药监局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案等等。
中国香料香精化妆品工业协会技术总监董树芬分析指出，建立注册人、备案人制度就是要解决之前化妆品市场产品质量良莠不齐的问题。获得了化妆品注册证的注册人或通过化妆品备案的备案人，以自己的名义将产品投放市场，就是要对产品全生命周期的质量安全和功效宣称负责，履行上市前注册备案管理的相关义务，履行上市后不良反应监测、评价及报告、产品风险控制及召回、产品及原料安全性再评估等相关义务，承担注册备案产品质量安全的主体责任。
· 提高检验机构进入门槛
近年来，伴随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，我国化妆品产业在消费需求的推动下也得到发展壮大。当前，化妆品持证生产企业数量达5400余家，各类化妆品注册备案主体8.7万余家，有效注册备案产品数量近160余万。化妆品市场规模不断扩大，相关的检验需求持续上升，检验机构数量迅速增长。伴随着大批化妆品检验机构的设立，一些检测资质不合格、未按规定方法要求开展检验、出具虚假检验报告的乱象也开始出现。
今年3月，国家药监局发布的《关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》显示：46家检测机构被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限，12家机构被要求进行整改，共58家化妆品检测机构未通过评定。这些被通报的机构大多存在检测工作不规范、检测机构设备不过关、人员不具备相关资质、乱收费等问题。
因此，把好化妆品市场准入关，对化妆品检验机构进行规范势在必行。《意见稿》对化妆品检验机构在组织机构、管理体系、检验能力、人员、设施和环境、仪器设备等方面应当达到的条件作出了明确要求。其中，对于从事化妆品检验检测的人员，《意见稿》的要求可谓“严苛”：规定检验机构不得雇用已在其他化妆品检验机构从业的人员，也就是要求检验机构人员不得兼职；规定开展化妆品人体安全性与功效评价检验的检验机构应当配备两名以上（含两名）具有皮肤病相关专业执业医师资格证书；规定从事化妆品检验活动的人员应当持证上岗，且检验人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例应当不小于20%。
《意见稿》还提到，检验机构应当具备与所开展化妆品检验活动相适应的实验场所和环境设施，并对其拥有独立支配权和使用权。检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。检验区域与办公区域应当独立设置。
对此，国家行政学院教授杨伟东分析指出，检验机构好比化妆品质量的“裁判”，如果它们水平太差，评判不公平、不公正甚至数据作假，不仅会损害消费者的权益，对整个化妆品检验行业来说也会产生“劣币驱逐良币”的风险。《意见稿》从能力考核、职称、持证等硬性要求，提高了化妆品检验检测行业的进入门槛，也意味着该行业对专业人员的需求度将大大提升。
· 明晰生产经营主体责任
我国对于化妆品的监督管理涵盖从原料到生产经营活动的各个方面。
《规范》就是从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求：建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。
按照《规范》要求，企业应当建立并执行追溯管理制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。
企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间，不得擅自改变生产车间的功能区域划分。生产车间不得有污染源，物料、产品和人员流向应当合理，避免产生污染与交叉污染。
由于历史原因，在化妆品监管相关法规中，企业责任的担当主体常表述为“生产企业”“生产者”或“化妆品生产者”“化妆品分装者”“化妆品经营者”，不仅表述不统一，各类生产经营活动参与主体在产品质量安全方面，应当分别承担何种责任也并不明确。
记者发现，此次《规范》针对上述问题，不仅明晰化妆品生产经营各个环节主体的责任义务，还将对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉，其不仅要求企业应当独立设置质量管理部门，建立化妆品质量安全责任制，更进一步明确了企业法定代表人（或者主要负责人）、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责。
值得注意的是，据国家药监局数据，2022年1月以来，至少有上百家企业注销了化妆品生产许可证。从生产规模来看，这些企业绝大多数为小微企业，在生产类型方面，多为洗护、护肤类企业。业内人士认为，在新的强监管大局下，我国化妆品行业或再洗牌。
（来源：法治日报）
这些文件包括：国家药品监督管理局近日发布公告称，自2022年10月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料，及获准注册证变更、延续的特殊化妆品，发放电子注册证。此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效。
8月中旬，为规范化妆品检验检测机构资质认定工作，国家药监局就《化妆品检验机构资质认定条件（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），向社会公开征询意见。《意见稿》要求检验机构应当建立和实施与其所开展化妆品检验活动相适应的管理体系，具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员等。
7月1日，《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）正式实施。《规范》不仅从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求，还对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉。
· 实施化妆品电子注册证
对化妆品相关企业发放电子注册证，是我国近年来针对化妆品市场加强监管的必然结果。
2021年1月1日，新的《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）正式施行，标志着我国化妆品监管工作翻开崭新的一页。
《条例》结合监管实际，首次提出化妆品注册人、备案人制度，明确由化妆品注册人、备案人承担化妆品质量安全和功效宣称的主体责任，同时对生产经营活动中各个企业主体的法律责任进行了界定，以保证产品质量安全的持续稳定。
同年5月1日，《办法》正式施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。
《办法》在总结前期进口非特殊用途化妆品审批改备案、特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批等改革措施取得成效的基础上，进一步明确了优化调整后的注册备案管理程序，以法规形式固定改革措施。如明确普通化妆品上市或者进口前，备案人按照国家药监局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案等等。
中国香料香精化妆品工业协会技术总监董树芬分析指出，建立注册人、备案人制度就是要解决之前化妆品市场产品质量良莠不齐的问题。获得了化妆品注册证的注册人或通过化妆品备案的备案人，以自己的名义将产品投放市场，就是要对产品全生命周期的质量安全和功效宣称负责，履行上市前注册备案管理的相关义务，履行上市后不良反应监测、评价及报告、产品风险控制及召回、产品及原料安全性再评估等相关义务，承担注册备案产品质量安全的主体责任。
· 提高检验机构进入门槛
近年来，伴随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，我国化妆品产业在消费需求的推动下也得到发展壮大。当前，化妆品持证生产企业数量达5400余家，各类化妆品注册备案主体8.7万余家，有效注册备案产品数量近160余万。化妆品市场规模不断扩大，相关的检验需求持续上升，检验机构数量迅速增长。伴随着大批化妆品检验机构的设立，一些检测资质不合格、未按规定方法要求开展检验、出具虚假检验报告的乱象也开始出现。
今年3月，国家药监局发布的《关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》显示：46家检测机构被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限，12家机构被要求进行整改，共58家化妆品检测机构未通过评定。这些被通报的机构大多存在检测工作不规范、检测机构设备不过关、人员不具备相关资质、乱收费等问题。
因此，把好化妆品市场准入关，对化妆品检验机构进行规范势在必行。《意见稿》对化妆品检验机构在组织机构、管理体系、检验能力、人员、设施和环境、仪器设备等方面应当达到的条件作出了明确要求。其中，对于从事化妆品检验检测的人员，《意见稿》的要求可谓“严苛”：规定检验机构不得雇用已在其他化妆品检验机构从业的人员，也就是要求检验机构人员不得兼职；规定开展化妆品人体安全性与功效评价检验的检验机构应当配备两名以上（含两名）具有皮肤病相关专业执业医师资格证书；规定从事化妆品检验活动的人员应当持证上岗，且检验人员中具有中级以上（含中级）专业技术职称或同等能力人员的比例应当不小于20%。
《意见稿》还提到，检验机构应当具备与所开展化妆品检验活动相适应的实验场所和环境设施，并对其拥有独立支配权和使用权。检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。检验区域与办公区域应当独立设置。
对此，国家行政学院教授杨伟东分析指出，检验机构好比化妆品质量的“裁判”，如果它们水平太差，评判不公平、不公正甚至数据作假，不仅会损害消费者的权益，对整个化妆品检验行业来说也会产生“劣币驱逐良币”的风险。《意见稿》从能力考核、职称、持证等硬性要求，提高了化妆品检验检测行业的进入门槛，也意味着该行业对专业人员的需求度将大大提升。
· 明晰生产经营主体责任
我国对于化妆品的监督管理涵盖从原料到生产经营活动的各个方面。
《规范》就是从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求：建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。
按照《规范》要求，企业应当建立并执行追溯管理制度，对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则，与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联，保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。
企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间，不得擅自改变生产车间的功能区域划分。生产车间不得有污染源，物料、产品和人员流向应当合理，避免产生污染与交叉污染。
由于历史原因，在化妆品监管相关法规中，企业责任的担当主体常表述为“生产企业”“生产者”或“化妆品生产者”“化妆品分装者”“化妆品经营者”，不仅表述不统一，各类生产经营活动参与主体在产品质量安全方面，应当分别承担何种责任也并不明确。
记者发现，此次《规范》针对上述问题，不仅明晰化妆品生产经营各个环节主体的责任义务，还将对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉，其不仅要求企业应当独立设置质量管理部门，建立化妆品质量安全责任制，更进一步明确了企业法定代表人（或者主要负责人）、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责。
值得注意的是，据国家药监局数据，2022年1月以来，至少有上百家企业注销了化妆品生产许可证。从生产规模来看，这些企业绝大多数为小微企业，在生产类型方面，多为洗护、护肤类企业。业内人士认为，在新的强监管大局下，我国化妆品行业或再洗牌。
（来源：法治日报）
【喜迎二十大·我与大道这十年】纵览十年跨越，踔厉再建新功
为迎接党的二十大胜利召开，日前中共江岸区委宣传部联合长江日报推出“我与大道这十年”图文征集活动，引发广泛关注参与，征集推文阅读量突破10万+。大家纷纷以图文形式，从大道沿线历史文化建筑修缮、商圈集聚、产业发展、美好生活等角度，讲述江岸发展故事，记录城区发展历程。
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来稿照片精选
本周起，中共江岸区委宣传部将联合长江日报开设《我与大道这十年》专栏，在长江日报官微上集中展示优秀投稿作品，展现江岸十年高质量发展。
“城市客厅”沿江大道上
高楼鳞次栉比
亿元楼集聚
再创楼宇经济新高度
郑先生：
汉口江岸，是武汉的核心发展区，也是我工作的地方。一元、二曜、三阳、四唯、五福、六合……这些从民国时代就流传下来，带有美好寓意的路名，把江岸区集历史风貌、人文传统、工业文明和现代元素于一体的特点展现得淋漓尽致。工作之余，我就步行至汉口江滩，感受长江江天一色的辽阔与百里生态廊道如画卷徐徐展开的壮美。
——来稿文字精选
刘先生：
梅雨季节的早晨，武汉关的钟声，悠扬的弥漫开来；长江二桥上，早已车水马龙。贯穿武汉关和长江二桥的沿江大道，又是另一番景象，其忙碌是立体的；联想起军运会给武汉带来的变化，于沿江大道、中山大道，更是近水楼台，焕然一新，其新是陌生而熟悉的。于是在流淌的岁月里，回首记忆深处的某些时刻。
——来稿文字精选
百年老街中山大道
一座座红顶老房伫立街头
匠心修缮后的老建筑再引时尚新潮流
汪女士：
我从背着双肩包的豆蔻年华到如今的三十而立，363棵梧桐树，和我与它们的不平凡之路，似乎还未走到终点平凡之路不平凡，“勋章”满满的中山大道，平凡中的不平凡之路，我亦与之有着不解之缘。江岸区劳动街道解放公路上，那363棵法国梧桐树见证着江岸的兴盛与繁荣，也目睹了多年来我的成长。
——来稿文字精选
喻同学：
外婆家楼下的街道旁，一颗颗高大的梧桐树，像一个个卫士，守护着这条老街，这幢老房子。上小学了，妈妈告诉我，这里可不是一条普通的街道，道路两旁的建筑可是有悠久历史的。我看着那些红色的砖瓦，仿佛明白了妈妈的话。地上那一块块老旧的地砖，仿佛在向我诉说这里曾经发生的故事。
——来稿文字精选
宜居宜业的后湖大道
学有所教病有所医
交通畅达
成为美好生活共同缔造的新缩影
刘先生：
2021年3月，我选择在江岸安家。站在塔子湖体育中心，向北望去，我看到城市共建者们正在撸起袖子加油干，心中充满了对美好生活的无限向往。东北方向两公里，是“武汉市民之家”，这座景观性建筑物标志着武汉政务服务水平迈上新的台阶。东南方向，地标大厦鳞次栉比，知名企业不断云集，滨江商务正在引领时代。众人均言，“心之归处，即是吾乡”。
——来稿文字精选
李先生：
2011年研究生毕业来武汉，见证了武汉十年发展，也经历了武汉众多重大事件。去年武汉是全国新增常驻人口最多的城市，城市吸引力增大，新移民会越来越多。城市在发展，正如小朋友在成长。武汉的重心在江岸，希望江岸越来越好。
——来稿文字精选
建设大道金融街
宛若一条“金腰带”
镶嵌在城区中心
引人气、聚财气
助推城市发展
倪女士：
从2009年到2015年，我在建设大道工作了六年。那时候上班坐公交，会穿过中山大道、澳门路，我喜欢看车窗外的风景，中山大道、南京路上有很多漂亮的老建筑，一元路附近的小街巷也很有特色。我曾经跟随江岸城市导览志愿者的脚步，走读老汉口，聆听那些优秀历史建筑背后的故事；我也曾在暮春的清晨，去警察博物馆参与旧物整理、修复的志愿活动，在大门口拍下一张博物馆与蔷薇花丛的合影，如明信片般的质感……
——来稿文字精选
倪女士：
我喜欢堤角公园里春天的樱花，江南庭院的幽雅和樱花的柔美相得益彰；我也喜欢秋天长江二桥下的芦苇，尤其是在晴天，雪白的芦花加上大自然的金色滤镜，美得心旷神怡；我更喜欢在那些街巷里随便走走，晴天阴天下雨天，各有各的景；随意买一份小吃，都是好味道，和树影下抱着老猫打盹的老奶奶聊上几句，时间也变得悠长；我会数着，从“一元复始”的一元路、“日月光曜”的二曜路、“三阳开泰”的三阳路、到“国之四维”的四唯路、“五福临门”的五福路、“六合同春”的六合路，真的特别有趣；山海关路的老房子很适合拍片，汉口江滩的跑道与我的帆布鞋好配，武汉天地和黎黄陂路都是下午茶的好去处，不过气质上一个时尚妩媚些，一个清丽婉约些。
——来稿文字精选
城市大动脉的解放大道
链接起长江新区
已成为知名企业云集的发展热土
何先生：
2019年9月14日，和朋友逛完古德寺后，沿古德寺路步行前往解放大道。沿途房屋正在进行旧改拆除，二七滨江国际商务区正在加速崛起，代表摩登时尚的“武汉天地”格外醒目。一路之隔，旧与新、过去与未来遥相呼应，于是我举起相机记录下了这代表城市变迁的场景。
——来稿文字精选
王女士：
十年前我还只是个童稚小儿，每天傍晚便会和爸爸妈妈、爷爷奶奶去散步闲聊。有时我们会走上解放大道，步行来到中山公园。十年后，这条大道是我最喜欢和最怀念的大道。十年间，这条大道终于装修完成，一座商城代替了之前的装修区。夕阳西下，自己慢步来到中山公园，去看那百花齐放，去听那鸟声鸣鸣。
——来稿文字精选
这些大道上发生的点点滴滴
正汇聚成城市发展的日新月异
《我与大道这十年》
专栏第一期明日上线
讲述亿元楼宇集聚大道的故事
敬请期待！
为迎接党的二十大胜利召开，日前中共江岸区委宣传部联合长江日报推出“我与大道这十年”图文征集活动，引发广泛关注参与，征集推文阅读量突破10万+。大家纷纷以图文形式，从大道沿线历史文化建筑修缮、商圈集聚、产业发展、美好生活等角度，讲述江岸发展故事，记录城区发展历程。
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本周起，中共江岸区委宣传部将联合长江日报开设《我与大道这十年》专栏，在长江日报官微上集中展示优秀投稿作品，展现江岸十年高质量发展。
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郑先生：
汉口江岸，是武汉的核心发展区，也是我工作的地方。一元、二曜、三阳、四唯、五福、六合……这些从民国时代就流传下来，带有美好寓意的路名，把江岸区集历史风貌、人文传统、工业文明和现代元素于一体的特点展现得淋漓尽致。工作之余，我就步行至汉口江滩，感受长江江天一色的辽阔与百里生态廊道如画卷徐徐展开的壮美。
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刘先生：
梅雨季节的早晨，武汉关的钟声，悠扬的弥漫开来；长江二桥上，早已车水马龙。贯穿武汉关和长江二桥的沿江大道，又是另一番景象，其忙碌是立体的；联想起军运会给武汉带来的变化，于沿江大道、中山大道，更是近水楼台，焕然一新，其新是陌生而熟悉的。于是在流淌的岁月里，回首记忆深处的某些时刻。
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百年老街中山大道
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匠心修缮后的老建筑再引时尚新潮流
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倪女士：
从2009年到2015年，我在建设大道工作了六年。那时候上班坐公交，会穿过中山大道、澳门路，我喜欢看车窗外的风景，中山大道、南京路上有很多漂亮的老建筑，一元路附近的小街巷也很有特色。我曾经跟随江岸城市导览志愿者的脚步，走读老汉口，聆听那些优秀历史建筑背后的故事；我也曾在暮春的清晨，去警察博物馆参与旧物整理、修复的志愿活动，在大门口拍下一张博物馆与蔷薇花丛的合影，如明信片般的质感……
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倪女士：
我喜欢堤角公园里春天的樱花，江南庭院的幽雅和樱花的柔美相得益彰；我也喜欢秋天长江二桥下的芦苇，尤其是在晴天，雪白的芦花加上大自然的金色滤镜，美得心旷神怡；我更喜欢在那些街巷里随便走走，晴天阴天下雨天，各有各的景；随意买一份小吃，都是好味道，和树影下抱着老猫打盹的老奶奶聊上几句，时间也变得悠长；我会数着，从“一元复始”的一元路、“日月光曜”的二曜路、“三阳开泰”的三阳路、到“国之四维”的四唯路、“五福临门”的五福路、“六合同春”的六合路，真的特别有趣；山海关路的老房子很适合拍片，汉口江滩的跑道与我的帆布鞋好配，武汉天地和黎黄陂路都是下午茶的好去处，不过气质上一个时尚妩媚些，一个清丽婉约些。
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何先生：
2019年9月14日，和朋友逛完古德寺后，沿古德寺路步行前往解放大道。沿途房屋正在进行旧改拆除，二七滨江国际商务区正在加速崛起，代表摩登时尚的“武汉天地”格外醒目。一路之隔，旧与新、过去与未来遥相呼应，于是我举起相机记录下了这代表城市变迁的场景。
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王女士：
十年前我还只是个童稚小儿，每天傍晚便会和爸爸妈妈、爷爷奶奶去散步闲聊。有时我们会走上解放大道，步行来到中山公园。十年后，这条大道是我最喜欢和最怀念的大道。十年间，这条大道终于装修完成，一座商城代替了之前的装修区。夕阳西下，自己慢步来到中山公园，去看那百花齐放，去听那鸟声鸣鸣。
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今天开始去健身减肥了，为啥创了这个微博呢？因为想在这里记录我和小钟的每一天。有些事情呢，自己干可以，但要是被催着干就有些叛逆了，来自一个25岁青春期自述哈哈哈哈哈哈哈。今天一直挺忙的，对小钟呢有些忽略，然后下午聊天聊着聊着就生气了，然后我也生气了，但是回家的路上就想通了，我还是应该更加的去理解她，哄好了自己，我要去哄女朋友了，拜拜。
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