CFT/DICO-Mots et expressions de l’actu du jour en français (22 octobre 2021)当日法语时讯热词例句选译(2021年10月22日)
◆Affirmer que l’on ne travaille pas assez, c’est une nouvelle fois pointer du doigt ceux qui créent les richesses et exonérer les autres. Et le pire, c’est que c’est faux.
◆«Quand on se compare», comme dit le président, on s’aperçoit que l’on travaille chaque semaine davantage que dans bien des pays industrialisés : Allemagne, Suède, Danemark, Pays-Bas. Ça, Emmanuel Macron le sait très bien.
以上词句的译文和相关注释均可在《与时俱进汉法双向翻译词典》中查到,
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https://t.cn/EbPQy3H
◆Affirmer que l’on ne travaille pas assez, c’est une nouvelle fois pointer du doigt ceux qui créent les richesses et exonérer les autres. Et le pire, c’est que c’est faux.
◆«Quand on se compare», comme dit le président, on s’aperçoit que l’on travaille chaque semaine davantage que dans bien des pays industrialisés : Allemagne, Suède, Danemark, Pays-Bas. Ça, Emmanuel Macron le sait très bien.
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下午好,今天东京天晴,气温较高
【美国FDA认可日本武田制药的肺癌治疗药】
武田药品工业9月15日宣布,作为肺癌之一的非小细胞肺癌的治疗药获得了美国食品医药品局(FDA)的承认。
被承认的是“Exkivity”药品。在以114名非小细胞肺癌患者为对象的临床第1、2相试验中显示出持续性有意义的效果。在临床试验中,奏功期间的中心值约为18个月。
具体来说,是针对被诊断为伴有上皮生长因子受体(EGFR)exon20插入的基因突变的非小细胞肺癌、癌症病情已到中晚期、已接受化疗的患者来使用而得到承认的。
目前是通过迅速批准的制度得到的特殊承认,据武田说,如果在确认试验中证明了有效性,预计会得到通常的承认。
非小细胞肺癌是最常见的肺癌,据世界卫生组织(WHO)统计,每年全球肺癌患者预计有220万名,其中约85%是非小细胞肺癌患者。
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【美国FDA认可日本武田制药的肺癌治疗药】
武田药品工业9月15日宣布,作为肺癌之一的非小细胞肺癌的治疗药获得了美国食品医药品局(FDA)的承认。
被承认的是“Exkivity”药品。在以114名非小细胞肺癌患者为对象的临床第1、2相试验中显示出持续性有意义的效果。在临床试验中,奏功期间的中心值约为18个月。
具体来说,是针对被诊断为伴有上皮生长因子受体(EGFR)exon20插入的基因突变的非小细胞肺癌、癌症病情已到中晚期、已接受化疗的患者来使用而得到承认的。
目前是通过迅速批准的制度得到的特殊承认,据武田说,如果在确认试验中证明了有效性,预计会得到通常的承认。
非小细胞肺癌是最常见的肺癌,据世界卫生组织(WHO)统计,每年全球肺癌患者预计有220万名,其中约85%是非小细胞肺癌患者。
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WCLC 2021 DZD9008数据更新】
DZD9008是江苏迪哲药业研发的针对EGFR/HER2 20 号外显子插入突变设计的全球首创(First-in-class)小分子化合物,正在进行两项1/2期研究(NCT03974022和CTR20192097),目的是评估DZD9008在EGFR或HER2突变的NSCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤疗效。两项研究均包括剂量递增和扩展队列。(#OA15.02)
今年的WCLC 2021大会上,报道了截止2021年4月3日102例EGFR或HER2突变阳性的NSCLC患者接受了DZD9008治疗的研究结果数据,DZD9008剂量范围:50mg至400mg,每日一次。DZD9008的PK大致与剂量成比例,半衰期约为50小时。
56例携带16种以上不同EGFR exon20ins亚型的患者接受至少1次治疗后疗效评估。在300 mg每日一次的剂量水平下,ORR为41.9%(13/31),DCR为90.3%(28/31)。2例既往接受过JNJ-61186372治疗的患者出现缓解。在不同EGFR exon20ins突变亚型中观察到抗肿瘤活性。在高达400 mg(MTD)每日一次的剂量下,DZD9008的耐受性良好。剂量限制性毒性(DLTs)为腹泻和心律失常。最常见的TEAE为腹泻(3级,5.2%)和皮疹(3级,1%)。
DZD9008是江苏迪哲药业研发的针对EGFR/HER2 20 号外显子插入突变设计的全球首创(First-in-class)小分子化合物,正在进行两项1/2期研究(NCT03974022和CTR20192097),目的是评估DZD9008在EGFR或HER2突变的NSCLC患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤疗效。两项研究均包括剂量递增和扩展队列。(#OA15.02)
今年的WCLC 2021大会上,报道了截止2021年4月3日102例EGFR或HER2突变阳性的NSCLC患者接受了DZD9008治疗的研究结果数据,DZD9008剂量范围:50mg至400mg,每日一次。DZD9008的PK大致与剂量成比例,半衰期约为50小时。
56例携带16种以上不同EGFR exon20ins亚型的患者接受至少1次治疗后疗效评估。在300 mg每日一次的剂量水平下,ORR为41.9%(13/31),DCR为90.3%(28/31)。2例既往接受过JNJ-61186372治疗的患者出现缓解。在不同EGFR exon20ins突变亚型中观察到抗肿瘤活性。在高达400 mg(MTD)每日一次的剂量下,DZD9008的耐受性良好。剂量限制性毒性(DLTs)为腹泻和心律失常。最常见的TEAE为腹泻(3级,5.2%)和皮疹(3级,1%)。
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