疾病复发或死亡风险降低了80%，奥希替尼获FDA优先审评#肺癌##奥西替尼#
2020年10月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其奥希替尼（osimertinib, Tagrisso）新适应症的上市申请（sNDA）已获美国FDA优先审评资格，新适应症为用于完全肿瘤切除后的早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
III期临床试验ADAURA的惊艳结果显示，奥希替尼的治疗使疾病复发或死亡风险降低了80%。
本次sNDA基于3期临床ADAURA的试验结果，该结果显示奥希替尼在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者，以及在总体试验人群IB-IIIA期NSCLC患者中，表现出具有统计学差异和临床意义的无疾生存期（DFS）改善。
临 床 数 据 解 读
研究设计：
ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在对比奥希替尼和安慰剂用于EGFR基因突变阳性（19号外显子缺失突变[Ex19del]或21外显子L858R[L858R]突变 ，可以同时携带T790M突变）的ⅠB、Ⅱ和ⅢA期非小细胞患者在肿瘤完整切除后的辅助治疗的疗效和安全性。
患者手术后可根据病情接受或不接受辅助化疗，辅助化疗方案为含铂双药化疗，最多4个疗程，入组之后接受奥希替尼或安慰剂治疗持续3年或直至疾病复发。研究的主要终点是无疾病生存期（DFS）。主要分层因素包括疾病分期（ⅠB vs Ⅱ vs ⅢA）、EGFR基因突变类型（Ex19del vs L858R）和人群（亚洲 vs 非亚洲）。
研究结果：
ADAURA研究的DFS初期结果显示，II-IIIA期患者的DFS上，奥希替尼组尚未达到中位DFS（38.8-NC），但相比对照组的19.6个月（16.6-24.5），无病生存时间明显延长，HR=0.17，降低了83%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为90% vs 44%。
即使扩展到IB-IIIA期整体人群上，这种获益趋势仍然非常明显，奥希替尼组尚未达到中位DFS（NC-NC），相比对照组的27.5个月（22.0-35.0），无病生存时间明显延长，HR=0.20，降低了80%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为89% vs 52%。
在总生存上，奥西替尼也显示出很好的生存获益，在24个月时，奥西替尼组无脑转移OS率98％（95％CI，95-99），高于安慰剂组的85%（95％CI，80-89），HR=0.18，死亡风险降低82%。总体生存数据不成熟；29例患者死亡（奥西替尼组9例，安慰剂组20例）。没有发现新的安全隐患。
研究是一项双盲研究，就是参与研究的患者和医护都不知道实际使用的是奥希替尼还是安慰剂，只有独立数据监测委员会(IDMC)知道实际的用药情况。ADAURA研究原本拟定在2022年进行数据读取和发布，但是独立数据监测委员会发现奥希替尼组的数据实在太好啦，具有压倒性的疗效，于是建议ADAURA研究提早揭盲，安慰剂组的患者别再吃那淀粉药片了。由于ADAURA研究的主要终点是无疾病生存期（DFS），因此提早揭盲意味着奥希替尼组的无疾病生存期具有压倒性的优势，能显著延缓复发。此外独立数据监测委员会也没有报告任何新的安全问题，说明奥希替尼辅助治疗安全性良好。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。
扩 展 阅 读
奥希替尼自2015年上市以来，步步为营，开拓出了多个优秀数据。而目前又在向多个维度进发。
1.AURA3研究：奥希替尼解决一代二代TKI耐药问题，成为T790M继发突变患者的首选用药。
2015年，以AZD9291为命名的三代TKI为全球EGFR突变人群带来希望。对于一代二代EGFR-TKI耐药的患者，基因测序发现了T790M突变这样一个主发耐药突变，而9291也就是目前的奥希替尼对于T790M可以获得70%的有效率，以及10.1个月的中位PFS和中位26.8个月的中位OS。为EGFR靶向人群实现了靶向治疗的延续和生存的提升。建立了“一代序贯三代”、“二代序贯三代”的治疗模式。
2.FLAURA研究：奥希替尼一线冲击EGFR初治用药，获得全阳结果，缔造新的OS高度。
但需要注意的是，AURA3的二线奥希替尼用药OS相比化疗有增长趋势但无统计学差异。因此依然没有打破OS难突破的魔咒。因此在2017年，奥希替尼再出发，从EGFR初治角度，基于其对EGFR敏感突变(L858R/19DEL)的更优的临床疗效和更好的控脑性，开展了与标准一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）头对头治疗初治EGFR突变肺癌患者的临床疗效。开展的FLAURA研究，不负众望，实现了相比一代各指标全阳的疗效。最重要的是，实现了OS的统计学意义的提升，实现了3年OS的生存突破！并基于强大的控脑能力对于脑转患者的有临床显著改善。至此EGFR形成了三代直接使用的治疗模式。
3.奥希替尼强大控脑性，为脑转脑膜转移药物治疗升级助力！
EGFR/ALK这类患者一大痛点就是高发但难治的颅内转移。由于血脑屏障的存在，血清中药物浓度在颅内只能达到3%，致使一代二代TKI在脑转控制上捉襟见肘。而奥希替尼的出现，为此填补空白。
（1）脑膜转移：在今年的JTHO杂志上，发布了一篇奥希替尼80mg/160mg处理脑膜转移患者的临床研究，结果显示，相比不使用奥希替尼处理的脑膜患者，采用奥希替尼的患者人群OS翻3倍，分别是17.0个月：5.5个月，具有显着的生存获益（HR 0.38；95％CI 0.28–0.47，P <0.001）。这种获益与患者有无T790M无关。
（2）脑转移：脑转移相比脑膜转移临床处理效果好一些，可采用靶向、放疗、化疗等模式。特别是放疗地位较高。那对于EGFR突变的患者，靶向药物能否优于放疗？在2020年的ASCO上，一项OCEAN研究被报道。研究采用奥希替尼80mg治疗未经放疗的具有脑转移的EGFR突变肺癌患者，研究结果显示：经PAREXEL评估的脑转移有效率为66.7%。中位PFS为7.1个月，OS为26.1个月，颅内中位PFS为19.8个月。为靶向的脑转移人群的治疗使用正名！
除此，奥希替尼在联合方向上也在聚力探索，联合化疗、联合贝伐单抗、联合阿帕替尼/安罗替尼、联合放疗，都有初步研究报道。联合的探索可以进一步提升疗效，特别对于单药疗效不佳的肺癌类型，也将带来全新的用药格局。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。
2020年10月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其奥希替尼（osimertinib, Tagrisso）新适应症的上市申请（sNDA）已获美国FDA优先审评资格，新适应症为用于完全肿瘤切除后的早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
III期临床试验ADAURA的惊艳结果显示，奥希替尼的治疗使疾病复发或死亡风险降低了80%。
本次sNDA基于3期临床ADAURA的试验结果，该结果显示奥希替尼在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者，以及在总体试验人群IB-IIIA期NSCLC患者中，表现出具有统计学差异和临床意义的无疾生存期（DFS）改善。
临 床 数 据 解 读
研究设计：
ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在对比奥希替尼和安慰剂用于EGFR基因突变阳性（19号外显子缺失突变[Ex19del]或21外显子L858R[L858R]突变 ，可以同时携带T790M突变）的ⅠB、Ⅱ和ⅢA期非小细胞患者在肿瘤完整切除后的辅助治疗的疗效和安全性。
患者手术后可根据病情接受或不接受辅助化疗，辅助化疗方案为含铂双药化疗，最多4个疗程，入组之后接受奥希替尼或安慰剂治疗持续3年或直至疾病复发。研究的主要终点是无疾病生存期（DFS）。主要分层因素包括疾病分期（ⅠB vs Ⅱ vs ⅢA）、EGFR基因突变类型（Ex19del vs L858R）和人群（亚洲 vs 非亚洲）。
研究结果：
ADAURA研究的DFS初期结果显示，II-IIIA期患者的DFS上，奥希替尼组尚未达到中位DFS（38.8-NC），但相比对照组的19.6个月（16.6-24.5），无病生存时间明显延长，HR=0.17，降低了83%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为90% vs 44%。
即使扩展到IB-IIIA期整体人群上，这种获益趋势仍然非常明显，奥希替尼组尚未达到中位DFS（NC-NC），相比对照组的27.5个月（22.0-35.0），无病生存时间明显延长，HR=0.20，降低了80%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为89% vs 52%。
在总生存上，奥西替尼也显示出很好的生存获益，在24个月时，奥西替尼组无脑转移OS率98％（95％CI，95-99），高于安慰剂组的85%（95％CI，80-89），HR=0.18，死亡风险降低82%。总体生存数据不成熟；29例患者死亡（奥西替尼组9例，安慰剂组20例）。没有发现新的安全隐患。
研究是一项双盲研究，就是参与研究的患者和医护都不知道实际使用的是奥希替尼还是安慰剂，只有独立数据监测委员会(IDMC)知道实际的用药情况。ADAURA研究原本拟定在2022年进行数据读取和发布，但是独立数据监测委员会发现奥希替尼组的数据实在太好啦，具有压倒性的疗效，于是建议ADAURA研究提早揭盲，安慰剂组的患者别再吃那淀粉药片了。由于ADAURA研究的主要终点是无疾病生存期（DFS），因此提早揭盲意味着奥希替尼组的无疾病生存期具有压倒性的优势，能显著延缓复发。此外独立数据监测委员会也没有报告任何新的安全问题，说明奥希替尼辅助治疗安全性良好。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。
扩 展 阅 读
奥希替尼自2015年上市以来，步步为营，开拓出了多个优秀数据。而目前又在向多个维度进发。
1.AURA3研究：奥希替尼解决一代二代TKI耐药问题，成为T790M继发突变患者的首选用药。
2015年，以AZD9291为命名的三代TKI为全球EGFR突变人群带来希望。对于一代二代EGFR-TKI耐药的患者，基因测序发现了T790M突变这样一个主发耐药突变，而9291也就是目前的奥希替尼对于T790M可以获得70%的有效率，以及10.1个月的中位PFS和中位26.8个月的中位OS。为EGFR靶向人群实现了靶向治疗的延续和生存的提升。建立了“一代序贯三代”、“二代序贯三代”的治疗模式。
2.FLAURA研究：奥希替尼一线冲击EGFR初治用药，获得全阳结果，缔造新的OS高度。
但需要注意的是，AURA3的二线奥希替尼用药OS相比化疗有增长趋势但无统计学差异。因此依然没有打破OS难突破的魔咒。因此在2017年，奥希替尼再出发，从EGFR初治角度，基于其对EGFR敏感突变(L858R/19DEL)的更优的临床疗效和更好的控脑性，开展了与标准一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）头对头治疗初治EGFR突变肺癌患者的临床疗效。开展的FLAURA研究，不负众望，实现了相比一代各指标全阳的疗效。最重要的是，实现了OS的统计学意义的提升，实现了3年OS的生存突破！并基于强大的控脑能力对于脑转患者的有临床显著改善。至此EGFR形成了三代直接使用的治疗模式。
3.奥希替尼强大控脑性，为脑转脑膜转移药物治疗升级助力！
EGFR/ALK这类患者一大痛点就是高发但难治的颅内转移。由于血脑屏障的存在，血清中药物浓度在颅内只能达到3%，致使一代二代TKI在脑转控制上捉襟见肘。而奥希替尼的出现，为此填补空白。
（1）脑膜转移：在今年的JTHO杂志上，发布了一篇奥希替尼80mg/160mg处理脑膜转移患者的临床研究，结果显示，相比不使用奥希替尼处理的脑膜患者，采用奥希替尼的患者人群OS翻3倍，分别是17.0个月：5.5个月，具有显着的生存获益（HR 0.38；95％CI 0.28–0.47，P <0.001）。这种获益与患者有无T790M无关。
（2）脑转移：脑转移相比脑膜转移临床处理效果好一些，可采用靶向、放疗、化疗等模式。特别是放疗地位较高。那对于EGFR突变的患者，靶向药物能否优于放疗？在2020年的ASCO上，一项OCEAN研究被报道。研究采用奥希替尼80mg治疗未经放疗的具有脑转移的EGFR突变肺癌患者，研究结果显示：经PAREXEL评估的脑转移有效率为66.7%。中位PFS为7.1个月，OS为26.1个月，颅内中位PFS为19.8个月。为靶向的脑转移人群的治疗使用正名！
除此，奥希替尼在联合方向上也在聚力探索，联合化疗、联合贝伐单抗、联合阿帕替尼/安罗替尼、联合放疗，都有初步研究报道。联合的探索可以进一步提升疗效，特别对于单药疗效不佳的肺癌类型，也将带来全新的用药格局。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。
2千兆光+8千兆电导轨式10口全千兆工业以太网交换机
HY5700-4528G系列是汉源高科自主研发的全千兆工业以太网光纤交换机，专为满足工业领域和系统而设计，能在严苛的使用环境中长时间稳定运行。具备8个千兆以太网自适应电口+2个千兆SFP光口插槽，所有端口支持全线速转发。
HY5700-4528G工业以太网交换机具备极佳的工业现场环境适应性（包含机械稳定性、气候环境适应性、电磁环境适应性等）、防护等级达到IP40、支持双冗余供电、低功耗无风扇散热技术、MTBF平均无故障工作时间可达35年、超长5年质保，非管理机型，即插即用，无需配置，使用简单方便。适合智能交通、轨道交通、电力行业、矿业开采、石油、海运、冶金及绿色能源建设等工业场景组建经济高效、稳定、可靠的通信网络。
非网管机型，即插即用，无需配置，使用简单方便。
产品特点
千兆线速接入，千兆光口上行
◇全系列支持“千兆以太网口+千兆光口”组合，方便用户灵活组网，满足各种场景组网需求；
◇所有端口支持无阻塞线速转发，传输更流畅。
◇支持IEEE802.3x全双工流控和Backpressure半双工流控。
●超强防雷保护功能设计，双电源备份功能，超宽压入
◇设备接触放电等级8KV，空气放电等级15KV；端口防雷等级共模4KV，差模2KV；
◇工业双电源输入，主备用电源设计，可同时供电或单独供电，同时供电时电源电压输入需同样的电压值；
◇电源电压输入范围超宽，DC INPUT：12-36V。
设备稳定可靠
◇主机低功耗、无风扇静音设计，铝合金材质金属外壳，散热优良，保证产品稳定运行。
◇设备完全符合工业交换机安规要求，使用安全可靠。
◇用户可通过电源指示灯(PWR)、端口状态指示灯（Link）轻松了解设备工作状态。
端口特征
固定端口
8个10/100/1000Base-T RJ45端口（Data）
2个1000Base-X SFP光口插槽(Data)
2组V+，V-冗余DC电源接口（工业凤凰端子）
网口特性：1-8口10/100/1000Base-T（X）自动侦测，全/半双工MDI/MDI-X自适应
双绞线传输
10BASE-T：Cat3,4,5 UTP(≤100 meter)
100BASE-TX：Cat5 or later UTP(≤100 meter)
1000BASE-T：Cat5e or later UTP(≤100 meter)
光口特性：千兆SFP光纤接口，默认不配套光模块，需要另购，（可选订单模/多模、单纤/双纤光模块，LC）
光缆
多模——工作波长：850nm，传输距离：0～500M；
单模——工作波长：1310nm，传输距离：0～40KM；工作波长：1550nm，传输距离：0～120KM 。
交换芯片参数
网络协议
IEEE802.3 10BASE-T；IEEE802.3i 10Base-T；
IEEE802.3u 100Base-TX；
IEEE802.3ab 1000Base-T；
IEEE802.3z 1000Base-X；
IEEE802.3x
转发模式：存储转发（全线速）
背板带宽：20Gbps(无阻塞）
包转发率：14.88Mpps
MAC地址表：8K
包转发缓存：4M
巨型帧：9.2K
LED指示灯
电源指示灯：PWR(绿色)；网络指示灯：Link,Link/Act(黄色)
电源特征
整机功耗：＜8W；
工作电压：直流供电，DC12-36V超宽供电电压，工规4P凤凰端子连接，支持防反接保护
配套电源：无，可选购工业电源24W/24V
物理规格参数
工作温度：-40℃～+85°C；
工作湿度：5%～90%RH无凝结
存储温度：-40℃～+85°C；
储存湿度：5%～95%RH无凝结
外观尺寸：146*116*48mm
安装方式：35mm DIN卡轨式安装
防雷/防护等级
端口防雷：6KV 8/20us；
防护等级：IP40
IEC61000-4-2（ESD）：±8kV接触放电，±15kV空气放电
IEC61000-4-3（RS）：10V/m（80~1000MHz）
IEC61000-4-4（EFT）：电源线：±4kV；数据线：±2kV
IEC61000-4-5（Surge）：电源线：CM±4kV/DM±2kV；数据线：±4kV
IEC61000-4-6（射频传导）：10V（150kHz~80MHz）
IEC61000-4-8（工频磁场）：100A/m持续；1000A/m，1s to 3s
IEC61000-4-9（脉冲磁场）：1000A/m
IEC61000-4-10（阻尼振荡）：30A/m 1MHz
IEC61000-4-12/18（震荡波）：CM 2.5kV，DM 1kV
IEC61000-4-16（共模传导）：30V持续；300V，1s
FCC Part 15/CISPR22（EN55022）：Class B
IEC61000-6-2（通用工业标准）a机械特性aIEC60068-2-6（抗振动）
IEC60068-2-27（抗冲击）
IEC60068-2-32（自由下落）
质保期：交换机3年，终身维护
HY5700-4528G系列是汉源高科自主研发的全千兆工业以太网光纤交换机，专为满足工业领域和系统而设计，能在严苛的使用环境中长时间稳定运行。具备8个千兆以太网自适应电口+2个千兆SFP光口插槽，所有端口支持全线速转发。
HY5700-4528G工业以太网交换机具备极佳的工业现场环境适应性（包含机械稳定性、气候环境适应性、电磁环境适应性等）、防护等级达到IP40、支持双冗余供电、低功耗无风扇散热技术、MTBF平均无故障工作时间可达35年、超长5年质保，非管理机型，即插即用，无需配置，使用简单方便。适合智能交通、轨道交通、电力行业、矿业开采、石油、海运、冶金及绿色能源建设等工业场景组建经济高效、稳定、可靠的通信网络。
非网管机型，即插即用，无需配置，使用简单方便。
产品特点
千兆线速接入，千兆光口上行
◇全系列支持“千兆以太网口+千兆光口”组合，方便用户灵活组网，满足各种场景组网需求；
◇所有端口支持无阻塞线速转发，传输更流畅。
◇支持IEEE802.3x全双工流控和Backpressure半双工流控。
●超强防雷保护功能设计，双电源备份功能，超宽压入
◇设备接触放电等级8KV，空气放电等级15KV；端口防雷等级共模4KV，差模2KV；
◇工业双电源输入，主备用电源设计，可同时供电或单独供电，同时供电时电源电压输入需同样的电压值；
◇电源电压输入范围超宽，DC INPUT：12-36V。
设备稳定可靠
◇主机低功耗、无风扇静音设计，铝合金材质金属外壳，散热优良，保证产品稳定运行。
◇设备完全符合工业交换机安规要求，使用安全可靠。
◇用户可通过电源指示灯(PWR)、端口状态指示灯（Link）轻松了解设备工作状态。
端口特征
固定端口
8个10/100/1000Base-T RJ45端口（Data）
2个1000Base-X SFP光口插槽(Data)
2组V+，V-冗余DC电源接口（工业凤凰端子）
网口特性：1-8口10/100/1000Base-T（X）自动侦测，全/半双工MDI/MDI-X自适应
双绞线传输
10BASE-T：Cat3,4,5 UTP(≤100 meter)
100BASE-TX：Cat5 or later UTP(≤100 meter)
1000BASE-T：Cat5e or later UTP(≤100 meter)
光口特性：千兆SFP光纤接口，默认不配套光模块，需要另购，（可选订单模/多模、单纤/双纤光模块，LC）
光缆
多模——工作波长：850nm，传输距离：0～500M；
单模——工作波长：1310nm，传输距离：0～40KM；工作波长：1550nm，传输距离：0～120KM 。
交换芯片参数
网络协议
IEEE802.3 10BASE-T；IEEE802.3i 10Base-T；
IEEE802.3u 100Base-TX；
IEEE802.3ab 1000Base-T；
IEEE802.3z 1000Base-X；
IEEE802.3x
转发模式：存储转发（全线速）
背板带宽：20Gbps(无阻塞）
包转发率：14.88Mpps
MAC地址表：8K
包转发缓存：4M
巨型帧：9.2K
LED指示灯
电源指示灯：PWR(绿色)；网络指示灯：Link,Link/Act(黄色)
电源特征
整机功耗：＜8W；
工作电压：直流供电，DC12-36V超宽供电电压，工规4P凤凰端子连接，支持防反接保护
配套电源：无，可选购工业电源24W/24V
物理规格参数
工作温度：-40℃～+85°C；
工作湿度：5%～90%RH无凝结
存储温度：-40℃～+85°C；
储存湿度：5%～95%RH无凝结
外观尺寸：146*116*48mm
安装方式：35mm DIN卡轨式安装
防雷/防护等级
端口防雷：6KV 8/20us；
防护等级：IP40
IEC61000-4-2（ESD）：±8kV接触放电，±15kV空气放电
IEC61000-4-3（RS）：10V/m（80~1000MHz）
IEC61000-4-4（EFT）：电源线：±4kV；数据线：±2kV
IEC61000-4-5（Surge）：电源线：CM±4kV/DM±2kV；数据线：±4kV
IEC61000-4-6（射频传导）：10V（150kHz~80MHz）
IEC61000-4-8（工频磁场）：100A/m持续；1000A/m，1s to 3s
IEC61000-4-9（脉冲磁场）：1000A/m
IEC61000-4-10（阻尼振荡）：30A/m 1MHz
IEC61000-4-12/18（震荡波）：CM 2.5kV，DM 1kV
IEC61000-4-16（共模传导）：30V持续；300V，1s
FCC Part 15/CISPR22（EN55022）：Class B
IEC61000-6-2（通用工业标准）a机械特性aIEC60068-2-6（抗振动）
IEC60068-2-27（抗冲击）
IEC60068-2-32（自由下落）
质保期：交换机3年，终身维护
实录|儋州市新冠肺炎疫情防控工作指挥部新闻发布会（第二十九场）
中共儋州市委宣传部副部长李敏清：大家下午好！欢迎参加儋州市新冠肺炎疫情防控工作指挥部第二十九场新闻发布会，我是中共儋州市委宣传部副部长李敏清。今天我们继续通报我市当前疫情防控的最新情况，并回答大家关心的问题。参加今天新闻发布会的发布人有：儋州市人民政府副秘书长孙静女士，儋州市就业服务中心主任许剑勇先生，儋州市人民医院党政负责人李军华先生。首先，请孙静女士介绍当前全市疫情防控有关情况。
儋州市人民政府副秘书长孙静：各位媒体朋友，大家下午好！感谢大家参加今天的新闻发布会。现将我市疫情防控最新情况和采取的具体防控措施向大家作通报。
一、病例情况
8月31日0时-8月31日24时，我市新增新冠肺炎确诊病例3例，无症状感染者7例。
二、当前我市主要工作情况
一是继续做好外省援儋医疗队返程工作。8月31日，四川援儋医疗队398名核酸检测队员已安全返程。今天，广东援儋医疗队502人、江西援儋医疗队35人、山西援儋医疗队376人离儋返程。截至目前，已有8个省份3690名援儋医疗人员离儋返程。在此，感谢医疗队的大力帮助和支持。
二是统筹做好方舱医院关舱和病患救治工作。8月30日、31日，儋州三号方舱医院、儋州一号方舱医院分别顺利关舱，目前剩二号方舱医院开舱。截至8月31日24时，定点医院（海南西部中心医院）现有确诊病例及无症状感染者203人，2号方舱医院现有确诊病例及无症状感染者901人，当天出院352人，累计出院3623人。
三是强化隔离医学观察人员管理。为进一步加强风险人员的规范管理，防范工作疏漏，巩固防疫成果，根据省指挥部印发的《关于加强隔离医学观察人员管理工作的通知》，我市严格落实隔离医学观察健康码赋码要求，对正在实施集中隔离医学观察或居家隔离医学观察的风险人员及时进行赋码，便于集中或居家隔离管理。理顺赋码流程，按照要求待期满和信息核实后予以解码。加强集中隔离点工作人员闭环管理，工作期间不与外界接触，落实每日健康监测和定期核酸检测要求。工作期满后，开展7天集中或居家隔离医学观察。
四是继续做好“无疫村（社区、居）、无疫小区”创建工作。我市继续抓好创建工作，印制《无疫村(社区、居)、无疫小区创建知识解读》宣传折页30000份，发放到各镇（办事处），督促做好创建工作的发动和落实。截至8月31日，全市各镇（办事处）已申报“无疫村”59个，“无疫社区”8个，“无疫居”3个，“无疫小区”10个，共80个。
五是继续做好抗疫情促发展“双统筹”工作。全力保障工业企业的生产运行和物资供应，目前全市电网运行稳定，燃气保供运行正常，各项生产活动有序进行。
三、下一步工作计划
一是组织全市范围内的核酸检测，各乡镇全面动员群众参与检测，确保不落一户、不漏一人，参检人数不低于历史最高水平。
二是重点区域全面实施“战区”管理，密切跟踪核酸检测结果，做到第一时间采取果断措施，露头就打、迅速扑灭。
三是市级整体统筹核酸检测力量和集中隔离点资源，三大“战区”全力挖潜，立足现有资源，做好战备工作，积极应对潜在的突发疫情。
以上是我通报的内容。感谢媒体朋友和社会各界对我市疫情防控工作的关心和支持！谢谢！
答记者问
儋州市融媒体中心记者：市人民医院作为非高风险区、非隔离点且健康码为绿码群众就诊的医院，如何做到防疫和医疗两不误？有就医需要的市民如何进行预约就诊，提供了哪些便民就诊措施？
儋州市人民医院党政负责人李军华：感谢媒体记者的提问。根据儋州市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部医疗救治组《关于疫情期间保障群众就医工作方案的通知》，我院作为“绿码”医院，主要承担非高风险区、非隔离点且健康码为绿码的患者的医疗救治工作。只要是健康码为绿码且非高风险区、非隔离点的患者均可以到我院就诊。急危重症患者不受区域和健康码限制，可通过绿色通道，进入我院急诊科隔离抢救室救治。
为做好疫情防控和保证正常医疗服务，我院主要采取了以下措施：
一是严格落实各项防疫政策，特别重视预检分诊、发热门诊的管理，严格执行三级预检分诊，尽可能将病毒拒之门外。同时，落实“一医一患一诊室”要求，医护人员按标准防护要求，做好个人防护后接诊。
二是严格按照接诊要求对环境进行消杀。严格实行病区闭环管理，严格落实医务人员、患者、陪护每日一次核酸检测。
三是为群众提供正常医疗服务。我院作为三级甲等医院，承担了本地区非新冠感染患者的医疗救治任务。疫情期间，在坚持保障危重症、儿童、孕产妇、血液透析、肿瘤化疗、急诊等特殊患者就医需求的同时，根据门诊就诊人数动态调整开放的诊室。目前，我院所有科室均正常开诊，保障群众“病有所医”。近期，我院日均门急诊量超1000余人次，日平均入院120余人，日平均出院100人，日在院病人超700余人。其中，住院以急危重症患者为主，血透患者日透析120余人，孕产妇日在院超90人。
有就医需要的市民如何进行预约就诊？就诊患者须持有48小时内核酸阴性证明，正确佩戴口罩，且健康码、体温、流行病学史均符合要求，方可到我院门诊就诊。我院从6个方面为群众就医提供方便：
一是开设多种方式的预约诊疗渠道，开放专家、专科、普通门诊号源及核酸检测号源，提供分时段预约诊疗服务，让市民错峰就医，减少排队环节，避免人员聚集。市民可通过“儋州市人民医院”微信公众号自助预约挂号就诊或预约核酸检测，也可通过24小时预约电话0898-23339090预约就诊。
二是在医院大门西侧设立24小时方舱核酸采样点，方便市民进行核酸检测采样。
三是为方便因交通管制，就医交通困难的就诊人员，我院将滴滴出行APP嵌入预约公众号，群众凭就诊预约信息预约车辆，在市交通局帮助下，安排车辆接单带患者来院就诊。
四是畅通患者出院回家流程，避免出院患者滞留医院。在市指挥部批准下，组织车辆将患者送回家，同时对司机实行闭环管理，每日一次核酸检测，避免感染风险。
五是主动联系长时间未进行血液透析的患者，专门安排车辆每日往返接送因封控不能前来透析的患者。
六是通过“儋州市人民医院”微信公众号及时更新就诊须知，让群众了解我院就医的要求，避免因准备不足而耽误时间。谢谢大家！
儋州广播电视台记者：疫情期间，人力资源和社会保障部门对失业人群有何保障措施？
儋州市就业服务中心主任许剑勇：感谢媒体记者的提问。我市疫情爆发以来，市人社局积极响应市委市政府的号召，认真贯彻我市疫情防控工作决策部署，在组织党员干部职工积极投身疫情防疫一线的同时，也认真履行“稳就业、保民生”的职责。疫情期间，为保障失业人群的权益，市人社局成立了工作专班，制定了详细的专项工作推进方案，组织业务骨干坚守工作岗位，加班加点对群众提交的材料进行业务审核，确保失业人群相关待遇及时足额落实到位。
根据有关规定，享受发放失业保险金、代缴基本医疗保险费和失业补助金相关待遇的条件是这样的：对于缴纳失业保险费满1年，非因本人意愿中断就业且已进行失业登记的，给予发放失业保险金和代缴基本医疗保险费；对于2022年1月1日至12月31日期间领取失业保险金期满，仍未实现就业的失业人员、失业停保且不符合领取失业保险金条件的参保失业人员，给予发放失业补助金。
符合条件的失业人员可以通过海南政务服务网、电子社保卡APP、海南省人力资源和社会保障政务服务平台、国家政务服务平台、全国人力资源和社会保障政务服务平台等多种渠道，按要求填写信息，提交相关材料，进行线上业务办理，实现全程足不出户，无接触办理。
截至目前，我市共发放失业保险金2068人次，发放金额354.21万元；失业补助金478人次，发放金额30.62万元。代缴领金人员医疗保险2065人次，代缴金额134.45万元，为失业人员在疫情期间提供了生活保障。
下一步，市人社局将继续严格贯彻落实市委市政府各项工作部署，在做好抗疫各项工作的同时，持续不中断地受理失业补助金申领、失业保险金发放、代缴失业人员医疗保险费等涉及民生的各项业务，确保失业人员基本生活不受疫情影响，进一步坚定人民群众新型冠状病毒疫情防控的信心和决心，直至取得最后胜利。
如需进一步咨询失业保险各项政策，可拨打市就业服务中心热线电话：0898-23392627。谢谢！
李敏清：感谢许剑勇先生的回应。由于时间关系，今天答记者问环节就到这里。当前，我市持续做好抗疫情和促发展的“双统筹”工作，坚持“一手打伞，一手干活”，稳住重点企业生产，最大限度减少疫情对经济的冲击和影响。强化措施，千方百计尽快恢复市民群众的生产生活。请广大市民朋友一如既往地理解和配合我市的各项防疫政策。最后，感谢今天的发布人、媒体记者朋友、工作人员以及正在收看的网民朋友们。
今天的新闻发布会到此结束。谢谢！
中共儋州市委宣传部副部长李敏清：大家下午好！欢迎参加儋州市新冠肺炎疫情防控工作指挥部第二十九场新闻发布会，我是中共儋州市委宣传部副部长李敏清。今天我们继续通报我市当前疫情防控的最新情况，并回答大家关心的问题。参加今天新闻发布会的发布人有：儋州市人民政府副秘书长孙静女士，儋州市就业服务中心主任许剑勇先生，儋州市人民医院党政负责人李军华先生。首先，请孙静女士介绍当前全市疫情防控有关情况。
儋州市人民政府副秘书长孙静：各位媒体朋友，大家下午好！感谢大家参加今天的新闻发布会。现将我市疫情防控最新情况和采取的具体防控措施向大家作通报。
一、病例情况
8月31日0时-8月31日24时，我市新增新冠肺炎确诊病例3例，无症状感染者7例。
二、当前我市主要工作情况
一是继续做好外省援儋医疗队返程工作。8月31日，四川援儋医疗队398名核酸检测队员已安全返程。今天，广东援儋医疗队502人、江西援儋医疗队35人、山西援儋医疗队376人离儋返程。截至目前，已有8个省份3690名援儋医疗人员离儋返程。在此，感谢医疗队的大力帮助和支持。
二是统筹做好方舱医院关舱和病患救治工作。8月30日、31日，儋州三号方舱医院、儋州一号方舱医院分别顺利关舱，目前剩二号方舱医院开舱。截至8月31日24时，定点医院（海南西部中心医院）现有确诊病例及无症状感染者203人，2号方舱医院现有确诊病例及无症状感染者901人，当天出院352人，累计出院3623人。
三是强化隔离医学观察人员管理。为进一步加强风险人员的规范管理，防范工作疏漏，巩固防疫成果，根据省指挥部印发的《关于加强隔离医学观察人员管理工作的通知》，我市严格落实隔离医学观察健康码赋码要求，对正在实施集中隔离医学观察或居家隔离医学观察的风险人员及时进行赋码，便于集中或居家隔离管理。理顺赋码流程，按照要求待期满和信息核实后予以解码。加强集中隔离点工作人员闭环管理，工作期间不与外界接触，落实每日健康监测和定期核酸检测要求。工作期满后，开展7天集中或居家隔离医学观察。
四是继续做好“无疫村（社区、居）、无疫小区”创建工作。我市继续抓好创建工作，印制《无疫村(社区、居)、无疫小区创建知识解读》宣传折页30000份，发放到各镇（办事处），督促做好创建工作的发动和落实。截至8月31日，全市各镇（办事处）已申报“无疫村”59个，“无疫社区”8个，“无疫居”3个，“无疫小区”10个，共80个。
五是继续做好抗疫情促发展“双统筹”工作。全力保障工业企业的生产运行和物资供应，目前全市电网运行稳定，燃气保供运行正常，各项生产活动有序进行。
三、下一步工作计划
一是组织全市范围内的核酸检测，各乡镇全面动员群众参与检测，确保不落一户、不漏一人，参检人数不低于历史最高水平。
二是重点区域全面实施“战区”管理，密切跟踪核酸检测结果，做到第一时间采取果断措施，露头就打、迅速扑灭。
三是市级整体统筹核酸检测力量和集中隔离点资源，三大“战区”全力挖潜，立足现有资源，做好战备工作，积极应对潜在的突发疫情。
以上是我通报的内容。感谢媒体朋友和社会各界对我市疫情防控工作的关心和支持！谢谢！
答记者问
儋州市融媒体中心记者：市人民医院作为非高风险区、非隔离点且健康码为绿码群众就诊的医院，如何做到防疫和医疗两不误？有就医需要的市民如何进行预约就诊，提供了哪些便民就诊措施？
儋州市人民医院党政负责人李军华：感谢媒体记者的提问。根据儋州市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部医疗救治组《关于疫情期间保障群众就医工作方案的通知》，我院作为“绿码”医院，主要承担非高风险区、非隔离点且健康码为绿码的患者的医疗救治工作。只要是健康码为绿码且非高风险区、非隔离点的患者均可以到我院就诊。急危重症患者不受区域和健康码限制，可通过绿色通道，进入我院急诊科隔离抢救室救治。
为做好疫情防控和保证正常医疗服务，我院主要采取了以下措施：
一是严格落实各项防疫政策，特别重视预检分诊、发热门诊的管理，严格执行三级预检分诊，尽可能将病毒拒之门外。同时，落实“一医一患一诊室”要求，医护人员按标准防护要求，做好个人防护后接诊。
二是严格按照接诊要求对环境进行消杀。严格实行病区闭环管理，严格落实医务人员、患者、陪护每日一次核酸检测。
三是为群众提供正常医疗服务。我院作为三级甲等医院，承担了本地区非新冠感染患者的医疗救治任务。疫情期间，在坚持保障危重症、儿童、孕产妇、血液透析、肿瘤化疗、急诊等特殊患者就医需求的同时，根据门诊就诊人数动态调整开放的诊室。目前，我院所有科室均正常开诊，保障群众“病有所医”。近期，我院日均门急诊量超1000余人次，日平均入院120余人，日平均出院100人，日在院病人超700余人。其中，住院以急危重症患者为主，血透患者日透析120余人，孕产妇日在院超90人。
有就医需要的市民如何进行预约就诊？就诊患者须持有48小时内核酸阴性证明，正确佩戴口罩，且健康码、体温、流行病学史均符合要求，方可到我院门诊就诊。我院从6个方面为群众就医提供方便：
一是开设多种方式的预约诊疗渠道，开放专家、专科、普通门诊号源及核酸检测号源，提供分时段预约诊疗服务，让市民错峰就医，减少排队环节，避免人员聚集。市民可通过“儋州市人民医院”微信公众号自助预约挂号就诊或预约核酸检测，也可通过24小时预约电话0898-23339090预约就诊。
二是在医院大门西侧设立24小时方舱核酸采样点，方便市民进行核酸检测采样。
三是为方便因交通管制，就医交通困难的就诊人员，我院将滴滴出行APP嵌入预约公众号，群众凭就诊预约信息预约车辆，在市交通局帮助下，安排车辆接单带患者来院就诊。
四是畅通患者出院回家流程，避免出院患者滞留医院。在市指挥部批准下，组织车辆将患者送回家，同时对司机实行闭环管理，每日一次核酸检测，避免感染风险。
五是主动联系长时间未进行血液透析的患者，专门安排车辆每日往返接送因封控不能前来透析的患者。
六是通过“儋州市人民医院”微信公众号及时更新就诊须知，让群众了解我院就医的要求，避免因准备不足而耽误时间。谢谢大家！
儋州广播电视台记者：疫情期间，人力资源和社会保障部门对失业人群有何保障措施？
儋州市就业服务中心主任许剑勇：感谢媒体记者的提问。我市疫情爆发以来，市人社局积极响应市委市政府的号召，认真贯彻我市疫情防控工作决策部署，在组织党员干部职工积极投身疫情防疫一线的同时，也认真履行“稳就业、保民生”的职责。疫情期间，为保障失业人群的权益，市人社局成立了工作专班，制定了详细的专项工作推进方案，组织业务骨干坚守工作岗位，加班加点对群众提交的材料进行业务审核，确保失业人群相关待遇及时足额落实到位。
根据有关规定，享受发放失业保险金、代缴基本医疗保险费和失业补助金相关待遇的条件是这样的：对于缴纳失业保险费满1年，非因本人意愿中断就业且已进行失业登记的，给予发放失业保险金和代缴基本医疗保险费；对于2022年1月1日至12月31日期间领取失业保险金期满，仍未实现就业的失业人员、失业停保且不符合领取失业保险金条件的参保失业人员，给予发放失业补助金。
符合条件的失业人员可以通过海南政务服务网、电子社保卡APP、海南省人力资源和社会保障政务服务平台、国家政务服务平台、全国人力资源和社会保障政务服务平台等多种渠道，按要求填写信息，提交相关材料，进行线上业务办理，实现全程足不出户，无接触办理。
截至目前，我市共发放失业保险金2068人次，发放金额354.21万元；失业补助金478人次，发放金额30.62万元。代缴领金人员医疗保险2065人次，代缴金额134.45万元，为失业人员在疫情期间提供了生活保障。
下一步，市人社局将继续严格贯彻落实市委市政府各项工作部署，在做好抗疫各项工作的同时，持续不中断地受理失业补助金申领、失业保险金发放、代缴失业人员医疗保险费等涉及民生的各项业务，确保失业人员基本生活不受疫情影响，进一步坚定人民群众新型冠状病毒疫情防控的信心和决心，直至取得最后胜利。
如需进一步咨询失业保险各项政策，可拨打市就业服务中心热线电话：0898-23392627。谢谢！
李敏清：感谢许剑勇先生的回应。由于时间关系，今天答记者问环节就到这里。当前，我市持续做好抗疫情和促发展的“双统筹”工作，坚持“一手打伞，一手干活”，稳住重点企业生产，最大限度减少疫情对经济的冲击和影响。强化措施，千方百计尽快恢复市民群众的生产生活。请广大市民朋友一如既往地理解和配合我市的各项防疫政策。最后，感谢今天的发布人、媒体记者朋友、工作人员以及正在收看的网民朋友们。
今天的新闻发布会到此结束。谢谢！
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