#碳达峰 碳中和##双碳目标##碳市场##碳减排#
【推动碳减排！深圳造了一个“低碳星球”】
设想一下，如果长期不节制二氧化碳排放结果会怎样？答案可能是，气温持续升高，当全球变暖3℃-4℃，冰川融化海平面上升，每年遭受洪水袭击的人口将增加上千万甚至上亿人；区域天气模式突然改变，例如东南亚的季风或是厄尔尼诺现象。
降低碳排放，其实可以从身边的每一件小事做起。比如，与高碳城市交通出行相比，市民乘坐纯电动公共汽车，每人每公里可减少26.9克二氧化碳排放，乘坐地铁每人每公里可以减少46.8克二氧化碳排放……
而现在，用户的每一次“绿色出行”，都将可以被记录在个人碳账户。近日，由深圳市生态环境局、深圳排放权交易所和腾讯联合出品的“低碳星球”小程序正式上线。用户通过腾讯乘车码绿色出行，即可科学核算减碳量，积累相应碳积分。
通过该小程序，深圳将试点个人碳账户。“碳账户赋予个人碳减排量以实际的价值，将推动低碳成为一种时尚的选择，并推动全民减排逐渐成为社会主流。”广东省碳普惠创新发展中心主任聂兵对此评价说。
【为何最先选择出行场景】
百尺竿头，更进一步，尽管单位GDP能耗、碳排放已经低于全国平均水平，但深圳并没有打住。
今年11月16日，深圳正式印发《深圳碳普惠体系建设工作方案》，其中提及，2021年，形成碳普惠体系顶层设计，构建相关制度标准和方法学体系，完善碳普惠核证减排量交易机制，建立碳普惠商业激励机制。2022年，搭建碳普惠统一平台，2023年，完善碳普惠体系。
这一次，深圳将碳普惠行动选择了出行这个领域。这与深圳减排面临的一大挑战息息相关。
刘洋对此解释，对深圳来说，工业领域的碳排放目前已经较为稳定，反而是建筑和交通领域仍在增长，特别是随着生活品质的提升，汽车的增长带来了燃油的消耗。“很多城市主要碳排放来自燃煤燃气，但对深圳而言，工业企业基本不用油，也很少用到燃油锅炉，家庭厨房也都是用燃气，而第一大排放源依是燃油，这就表明，车辆排放是重要的源头，此外，建筑越建越多、越来越高，也带来了大量的碳排放。”
引导“存量市场”减排非常关键，例如，停驶一部分车辆也有助减碳，对此，排交所也在和停车场协会对接，分析哪些报备的车辆确实没有出行，并结合其公交地铁出行数据，验证车主是否真正低碳出行，然后通过商业激励方式，如派发购物券积分，对行为予以鼓励。
不得不说的是，从一个普通用户角度，搭乘了公共交通产生了积分，这是一种被动的获得方式，很少因为有积分才去行动。那么，如何提高参与的主动性。
“的确，从绿色出行看，绿色不是一种刚需，出行才是，现在要做的就是对选择公共交通出行的人，应该得到社会认同、给予一定激励。随着以后意识的提升，绿色出行可能成为一种时尚，比如在很多发达国家，绿色出行就已经成为生活常态，中国也会经历这个阶段。”聂兵说，未来，绿色出行将成为时尚生活常态。
【个人碳交易示范先行】
低碳星球的上线，只是推动碳减排的一次小试牛刀，未来，深圳如何在更大程度上推动碳减排？
在刘洋看来，低碳行为的统计和核算，最大的难点还在于信息的获取。“我们希望打通数据，但又涉及到信息安全、隐私保密的要求。所以我们考虑分阶段分步骤地往前推进。而且是在政府主管部门的监管下进行。”刘洋说，以深圳排交所为例，危险废弃物处置交易接受生态环境局、金融局、国资委等部门的监管，在严格的管理下实现数据的汇集和打通。
活跃碳市场的关键点，需要调动买方和卖方的积极性，首先就是要有多个场景能汇聚公众的这些减排量，然后并且有意愿的企业要去购买。
刘洋介绍，目前多个城市也陆续上线了碳普惠平台，从运行状况来看，买方依然比较少，也就是说，存在无法消纳的场景，“因为不管是商业激励也好，还是政府补贴也好，都是不可能持续的。只有用市场化的行为才是可持续的”。
如何推动履约，一套完善的方法学非常重要，伴随低碳星球上线的，还有低碳出行减碳方法学的探索。
低碳行为产生的碳普惠减排量由碳市场企业购买用于碳市场履约，或各类单位机构、个人、大型活动举办方购买用于碳抵消和碳中和，再将交易收益回馈给开展低碳行为的公众，以实现惠及全民。
事实上，碳交易也已经在探索一种全新的商业模式。聂兵介绍，早在2019年，广东省就发布了《广东省自行车骑行碳普惠方法学》，比如由B端的共享出行企业提供设施，C端个人使用后，核算减排量多少，这个减排量在某种程度上应该是属于个人的或者B端和C端共享减排量。但由于个人减排量很小，直接交易成本很大，B端把减排量的收益在碳市场交易，返还给C端。当然，它不是一对一的返还，可能给整个单车用户。
聂兵畅想，个人碳减排量将作为一种资产形式进行交易并变现，可能性非常大，毕竟个人的减碳行为和个人碳资产不是虚拟的，是可以追溯到实际行为中去，未来个人碳资产交易是可以实现的，“先把个人一次性的碳交易做起来，可能对今后个人碳资产交易起到示范作用”。
#深圳#
【推动碳减排！深圳造了一个“低碳星球”】
设想一下，如果长期不节制二氧化碳排放结果会怎样？答案可能是，气温持续升高，当全球变暖3℃-4℃，冰川融化海平面上升，每年遭受洪水袭击的人口将增加上千万甚至上亿人；区域天气模式突然改变，例如东南亚的季风或是厄尔尼诺现象。
降低碳排放，其实可以从身边的每一件小事做起。比如，与高碳城市交通出行相比，市民乘坐纯电动公共汽车，每人每公里可减少26.9克二氧化碳排放，乘坐地铁每人每公里可以减少46.8克二氧化碳排放……
而现在，用户的每一次“绿色出行”，都将可以被记录在个人碳账户。近日，由深圳市生态环境局、深圳排放权交易所和腾讯联合出品的“低碳星球”小程序正式上线。用户通过腾讯乘车码绿色出行，即可科学核算减碳量，积累相应碳积分。
通过该小程序，深圳将试点个人碳账户。“碳账户赋予个人碳减排量以实际的价值，将推动低碳成为一种时尚的选择，并推动全民减排逐渐成为社会主流。”广东省碳普惠创新发展中心主任聂兵对此评价说。
【为何最先选择出行场景】
百尺竿头，更进一步，尽管单位GDP能耗、碳排放已经低于全国平均水平，但深圳并没有打住。
今年11月16日，深圳正式印发《深圳碳普惠体系建设工作方案》，其中提及，2021年，形成碳普惠体系顶层设计，构建相关制度标准和方法学体系，完善碳普惠核证减排量交易机制，建立碳普惠商业激励机制。2022年，搭建碳普惠统一平台，2023年，完善碳普惠体系。
这一次，深圳将碳普惠行动选择了出行这个领域。这与深圳减排面临的一大挑战息息相关。
刘洋对此解释，对深圳来说，工业领域的碳排放目前已经较为稳定，反而是建筑和交通领域仍在增长，特别是随着生活品质的提升，汽车的增长带来了燃油的消耗。“很多城市主要碳排放来自燃煤燃气，但对深圳而言，工业企业基本不用油，也很少用到燃油锅炉，家庭厨房也都是用燃气，而第一大排放源依是燃油，这就表明，车辆排放是重要的源头，此外，建筑越建越多、越来越高，也带来了大量的碳排放。”
引导“存量市场”减排非常关键，例如，停驶一部分车辆也有助减碳，对此，排交所也在和停车场协会对接，分析哪些报备的车辆确实没有出行，并结合其公交地铁出行数据，验证车主是否真正低碳出行，然后通过商业激励方式，如派发购物券积分，对行为予以鼓励。
不得不说的是，从一个普通用户角度，搭乘了公共交通产生了积分，这是一种被动的获得方式，很少因为有积分才去行动。那么，如何提高参与的主动性。
“的确，从绿色出行看，绿色不是一种刚需，出行才是，现在要做的就是对选择公共交通出行的人，应该得到社会认同、给予一定激励。随着以后意识的提升，绿色出行可能成为一种时尚，比如在很多发达国家，绿色出行就已经成为生活常态，中国也会经历这个阶段。”聂兵说，未来，绿色出行将成为时尚生活常态。
【个人碳交易示范先行】
低碳星球的上线，只是推动碳减排的一次小试牛刀，未来，深圳如何在更大程度上推动碳减排？
在刘洋看来，低碳行为的统计和核算，最大的难点还在于信息的获取。“我们希望打通数据，但又涉及到信息安全、隐私保密的要求。所以我们考虑分阶段分步骤地往前推进。而且是在政府主管部门的监管下进行。”刘洋说，以深圳排交所为例，危险废弃物处置交易接受生态环境局、金融局、国资委等部门的监管，在严格的管理下实现数据的汇集和打通。
活跃碳市场的关键点，需要调动买方和卖方的积极性，首先就是要有多个场景能汇聚公众的这些减排量，然后并且有意愿的企业要去购买。
刘洋介绍，目前多个城市也陆续上线了碳普惠平台，从运行状况来看，买方依然比较少，也就是说，存在无法消纳的场景，“因为不管是商业激励也好，还是政府补贴也好，都是不可能持续的。只有用市场化的行为才是可持续的”。
如何推动履约，一套完善的方法学非常重要，伴随低碳星球上线的，还有低碳出行减碳方法学的探索。
低碳行为产生的碳普惠减排量由碳市场企业购买用于碳市场履约，或各类单位机构、个人、大型活动举办方购买用于碳抵消和碳中和，再将交易收益回馈给开展低碳行为的公众，以实现惠及全民。
事实上，碳交易也已经在探索一种全新的商业模式。聂兵介绍，早在2019年，广东省就发布了《广东省自行车骑行碳普惠方法学》，比如由B端的共享出行企业提供设施，C端个人使用后，核算减排量多少，这个减排量在某种程度上应该是属于个人的或者B端和C端共享减排量。但由于个人减排量很小，直接交易成本很大，B端把减排量的收益在碳市场交易，返还给C端。当然，它不是一对一的返还，可能给整个单车用户。
聂兵畅想，个人碳减排量将作为一种资产形式进行交易并变现，可能性非常大，毕竟个人的减碳行为和个人碳资产不是虚拟的，是可以追溯到实际行为中去，未来个人碳资产交易是可以实现的，“先把个人一次性的碳交易做起来，可能对今后个人碳资产交易起到示范作用”。
#深圳#
国家药监局通报典型案例：多家医美机构使用不符合法定要求医疗器械
近日，国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例。
按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的医疗器械。
国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。
各地加大监管执法力度，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护患者的合法权益。
一、吉林省长春市朝阳区市场监督管理局查办叁盛蓝梦医疗美容门诊部使用未依法注册医疗器械案
2021年5月10日，吉林省长春市朝阳区市场监督管理局在对叁盛蓝梦医疗美容门诊部现场检查时，发现当事人使用的相关产品无中文标识，无法提供注册证书。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途等，涉案产品为未依法注册的医疗器械，货值金额共计66050元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条规定，对当事人作出以下行政处罚：1.警告；2.没收违法医疗器械；3.罚款330250元。
二、黑龙江省大庆市市场监督管理局查办大庆超龙医疗美容门诊有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年8月5日，黑龙江省大庆市市场监督管理局执法人员在对大庆超龙医疗美容门诊有限公司检查时，发现当事人营业场所内存放无中文标识的无菌注射针270支。经调查，涉案医疗器械货值金额110元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.罚款25000元。
三、浙江省杭州市上城区市场监督管理局查办必正医药科技（浙江）有限公司经营未取得注册证的第三类医疗器械案
2021年6月8日，浙江省杭州市上城区市场监督管理局执法人员接到电话线索，反映辖区必正医药科技（浙江）有限公司销售至某美容医院的注射用玻尿酸外包装无中文标识。2021年6月10日，执法人员对该公司进行现场检查，现场查扣注射玻尿酸产品9盒，标示生产日期2019年10月，该公司现场出示的《医疗器械注册证》显示，首次获准注册的时间为2019年11月1日，因此上述产品不是在《医疗器械注册证》有效期内生产的产品，是未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械。经调查，当事人已向某美容医院销售11盒。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十三条第一款第（一）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得46371.68元；3.罚款1096058.21元。
四、山东省临沂市市场监督管理局查办临沂中颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年9月16日，山东省临沂市市场监督管理局对临沂中颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人营业场所内存放无产品注册信息的相关产品2台。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等，上述2台设备应当按照第二类医疗器械管理，货值金额共计5000元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款29000元。
五、河南省邓州市市场监督管理局查办美仁国际美容院使用未依法注册医疗器械案
2021年11月8日，河南省邓州市市场监督管理局执法人员对美仁国际美容院进行现场检查时，现场查扣无中文标识注射玻尿酸产品12盒。经调查，上述产品应当按照第三类医疗器械管理，货值金额9800元，违法所得1400元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得1400元；3.罚款50000元。
六、广东省珠海市市场监督管理局查办珠海新颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年4月30日，广东省珠海市市场监督管理局执法人员依法对珠海新颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人经营场所内存放无中文标识的注射针81支。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额为405元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条第（三）项、第六十八条第（二）项规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款35000元。
七、贵州省贵阳市花溪区市场监督管理局查办贵阳花溪熙之医疗美容有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年1月29日，贵州省贵阳市花溪区市场监督管理局对贵阳花溪熙之医疗美容有限公司现场检查时，发现该公司药房陈列有无中文标识的透明质酸钠产品2盒，该公司未能提供产品注册证明、购进票据、供货商资质、验收记录、使用记录等材料。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额2000元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条、第六十八条规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款20000元。
来源:检察日报正义网
近日，国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例。
按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的医疗器械。
国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。
各地加大监管执法力度，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护患者的合法权益。
一、吉林省长春市朝阳区市场监督管理局查办叁盛蓝梦医疗美容门诊部使用未依法注册医疗器械案
2021年5月10日，吉林省长春市朝阳区市场监督管理局在对叁盛蓝梦医疗美容门诊部现场检查时，发现当事人使用的相关产品无中文标识，无法提供注册证书。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途等，涉案产品为未依法注册的医疗器械，货值金额共计66050元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条规定，对当事人作出以下行政处罚：1.警告；2.没收违法医疗器械；3.罚款330250元。
二、黑龙江省大庆市市场监督管理局查办大庆超龙医疗美容门诊有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年8月5日，黑龙江省大庆市市场监督管理局执法人员在对大庆超龙医疗美容门诊有限公司检查时，发现当事人营业场所内存放无中文标识的无菌注射针270支。经调查，涉案医疗器械货值金额110元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.罚款25000元。
三、浙江省杭州市上城区市场监督管理局查办必正医药科技（浙江）有限公司经营未取得注册证的第三类医疗器械案
2021年6月8日，浙江省杭州市上城区市场监督管理局执法人员接到电话线索，反映辖区必正医药科技（浙江）有限公司销售至某美容医院的注射用玻尿酸外包装无中文标识。2021年6月10日，执法人员对该公司进行现场检查，现场查扣注射玻尿酸产品9盒，标示生产日期2019年10月，该公司现场出示的《医疗器械注册证》显示，首次获准注册的时间为2019年11月1日，因此上述产品不是在《医疗器械注册证》有效期内生产的产品，是未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械。经调查，当事人已向某美容医院销售11盒。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十三条第一款第（一）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得46371.68元；3.罚款1096058.21元。
四、山东省临沂市市场监督管理局查办临沂中颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年9月16日，山东省临沂市市场监督管理局对临沂中颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人营业场所内存放无产品注册信息的相关产品2台。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等，上述2台设备应当按照第二类医疗器械管理，货值金额共计5000元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款29000元。
五、河南省邓州市市场监督管理局查办美仁国际美容院使用未依法注册医疗器械案
2021年11月8日，河南省邓州市市场监督管理局执法人员对美仁国际美容院进行现场检查时，现场查扣无中文标识注射玻尿酸产品12盒。经调查，上述产品应当按照第三类医疗器械管理，货值金额9800元，违法所得1400元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得1400元；3.罚款50000元。
六、广东省珠海市市场监督管理局查办珠海新颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年4月30日，广东省珠海市市场监督管理局执法人员依法对珠海新颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人经营场所内存放无中文标识的注射针81支。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额为405元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条第（三）项、第六十八条第（二）项规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款35000元。
七、贵州省贵阳市花溪区市场监督管理局查办贵阳花溪熙之医疗美容有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年1月29日，贵州省贵阳市花溪区市场监督管理局对贵阳花溪熙之医疗美容有限公司现场检查时，发现该公司药房陈列有无中文标识的透明质酸钠产品2盒，该公司未能提供产品注册证明、购进票据、供货商资质、验收记录、使用记录等材料。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额2000元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条、第六十八条规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款20000元。
来源:检察日报正义网
#多家医美机构使用非法医疗器械被曝光#【#药监局曝光典型案例#：#多家医美机构使用非法医疗器械#】近日，国家药监局通报查处可用于医疗美容医疗器械七起违法典型案例。
按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的医疗器械。
国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。
各地加大监管执法力度，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护患者的合法权益。
一、吉林省长春市朝阳区市场监督管理局查办叁盛蓝梦医疗美容门诊部使用未依法注册医疗器械案
2021年5月10日，长春市朝阳区市场监督管理局在对叁盛蓝梦医疗美容门诊部现场检查时，发现当事人使用的相关产品无中文标识，无法提供注册证书。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途等，涉案产品为未依法注册的医疗器械，货值金额共计66050元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条规定，对当事人作出以下行政处罚:1.警告；2.没收违法医疗器械；3.罚款330250元。
二、黑龙江省大庆市市场监督管理局查办大庆超龙医疗美容门诊有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年8月5日，大庆市市场监督管理局执法人员在对大庆超龙医疗美容门诊有限公司检查时，发现当事人营业场所内存放无中文标识的无菌注射针270支。经调查，涉案医疗器械货值金额110元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.罚款25000元。
三、浙江省杭州市上城区市场监督管理局查办必正医药科技（浙江）有限公司经营未取得注册证的第三类医疗器械案
2021年6月8日，浙江省杭州市上城区市场监督管理局执法人员接到电话线索，反映辖区必正医药科技（浙江）有限公司销售至某美容医院的注射用玻尿酸外包装无中文标识。2021年6月10日，执法人员对该公司进行现场检查，现场查扣注射玻尿酸产品9盒，标示生产日期2019年10月，该公司现场出示的《医疗器械注册证》显示，首次获准注册的时间为2019年11月1日，因此上述产品不是在《医疗器械注册证》有效期内生产的产品，是未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械。经调查，当事人已向某美容医院销售11盒。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十三条第一款第（一）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得46371.68元；3.罚款1096058.21元。
四、山东省临沂市市场监督管理局查办临沂中颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年9月16日，临沂市市场监督管理局对临沂中颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人营业场所内存放无产品注册信息的相关产品2台。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等，上述2台设备应当按照第二类医疗器械管理，货值金额共计5000元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款29000元。
五、河南省邓州市市场监督管理局查办美仁国际美容院使用未依法注册医疗器械案
2021年11月8日，河南省邓州市市场监督管理局执法人员对美仁国际美容院进行现场检查时，现场查扣无中文标识注射玻尿酸产品12盒。经调查，上述产品应当按照第三类医疗器械管理，货值金额9800元，违法所得1400元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得1400元；3.罚款50000元。
六、广东省珠海市市场监督管理局查办珠海新颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年4月30日，广东省珠海市市场监督管理局执法人员依法对珠海新颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人经营场所内存放无中文标识的注射针81支。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额为405元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条第（三）项、第六十八条第（二）项规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款35000元。
七、贵州省贵阳市花溪区市场监督管理局查办贵阳花溪熙之医疗美容有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年1月29日，花溪区市场监督管理局对贵阳花溪熙之医疗美容有限公司现场检查时，发现该公司药房陈列有无中文标识的透明质酸钠产品2盒，该公司未能提供产品注册证明、购进票据、供货商资质、验收记录、使用记录等材料。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额2000元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条、第六十八条规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款20000元。
按照国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局等八部门联合印发的《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》以及《国家药监局综合司关于进一步加强可用于医疗美容的医疗器械监管的通知》要求，药品监管部门依职责加强对医疗器械生产经营企业和医疗机构的监督检查，依法查处不符合法定要求的医疗器械。
国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作。
各地加大监管执法力度，严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为，查处了一批违法违规案件，有效维护患者的合法权益。
一、吉林省长春市朝阳区市场监督管理局查办叁盛蓝梦医疗美容门诊部使用未依法注册医疗器械案
2021年5月10日，长春市朝阳区市场监督管理局在对叁盛蓝梦医疗美容门诊部现场检查时，发现当事人使用的相关产品无中文标识，无法提供注册证书。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途等，涉案产品为未依法注册的医疗器械，货值金额共计66050元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条规定，对当事人作出以下行政处罚:1.警告；2.没收违法医疗器械；3.罚款330250元。
二、黑龙江省大庆市市场监督管理局查办大庆超龙医疗美容门诊有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年8月5日，大庆市市场监督管理局执法人员在对大庆超龙医疗美容门诊有限公司检查时，发现当事人营业场所内存放无中文标识的无菌注射针270支。经调查，涉案医疗器械货值金额110元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.罚款25000元。
三、浙江省杭州市上城区市场监督管理局查办必正医药科技（浙江）有限公司经营未取得注册证的第三类医疗器械案
2021年6月8日，浙江省杭州市上城区市场监督管理局执法人员接到电话线索，反映辖区必正医药科技（浙江）有限公司销售至某美容医院的注射用玻尿酸外包装无中文标识。2021年6月10日，执法人员对该公司进行现场检查，现场查扣注射玻尿酸产品9盒，标示生产日期2019年10月，该公司现场出示的《医疗器械注册证》显示，首次获准注册的时间为2019年11月1日，因此上述产品不是在《医疗器械注册证》有效期内生产的产品，是未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械。经调查，当事人已向某美容医院销售11盒。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十三条第一款第（一）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得46371.68元；3.罚款1096058.21元。
四、山东省临沂市市场监督管理局查办临沂中颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年9月16日，临沂市市场监督管理局对临沂中颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人营业场所内存放无产品注册信息的相关产品2台。经调查，根据涉案产品的结构组成、预期用途、工作原理等，上述2台设备应当按照第二类医疗器械管理，货值金额共计5000元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款29000元。
五、河南省邓州市市场监督管理局查办美仁国际美容院使用未依法注册医疗器械案
2021年11月8日，河南省邓州市市场监督管理局执法人员对美仁国际美容院进行现场检查时，现场查扣无中文标识注射玻尿酸产品12盒。经调查，上述产品应当按照第三类医疗器械管理，货值金额9800元，违法所得1400元。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项规定，对当事人作出以下行政处罚：1.没收涉案医疗器械；2.没收违法所得1400元；3.罚款50000元。
六、广东省珠海市市场监督管理局查办珠海新颜医疗美容门诊部有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年4月30日，广东省珠海市市场监督管理局执法人员依法对珠海新颜医疗美容门诊部有限公司进行现场检查时，发现当事人经营场所内存放无中文标识的注射针81支。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额为405元，当事人存在使用未依法注册医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条第（三）项、第六十八条第（二）项规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款35000元。
七、贵州省贵阳市花溪区市场监督管理局查办贵阳花溪熙之医疗美容有限公司使用未依法注册医疗器械案
2021年1月29日，花溪区市场监督管理局对贵阳花溪熙之医疗美容有限公司现场检查时，发现该公司药房陈列有无中文标识的透明质酸钠产品2盒，该公司未能提供产品注册证明、购进票据、供货商资质、验收记录、使用记录等材料。经调查，涉案产品应按照第三类医疗器械管理，货值金额2000元。依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条、第六十八条规定，对当事人作出行政处罚：1.警告；2.没收涉案医疗器械；3.罚款20000元。
✋热门推荐