【#本轮疫情多地进入扫尾#，防控措施将更加精准更有“温度”】#共同战疫# 随着冬季来临，防控压力继续加大，下一步防疫怎么做，目前我国疫情形势又如何，动态清零策略是否要坚持。
国家卫生健康委疾控局副局长 吴良有：从全国层面看应该是趋势向好，多数地方进入到扫尾的阶段，那么像大连，前两天疫情还比较严重的地方，也进入个位数病例增长的阶段，所以我们判断本轮疫情近期内就会有一个收尾的过程。
上一周全球新冠肺炎确诊病例超过两亿五千万，一些国家新增确诊病例数接近或超过此前高点，我国外防输入压力持续增大。除此之外，吴良有表示一些地区外防输入方面的一些漏洞也是造成本轮疫情的重要原因。
国家卫生健康委疾控局副局长 吴良有：经过长时间的抗疫过程，一些地方出现了松懈的状态，那么就造成了外防输入方面的漏洞。从这一次疫情来看，从流调溯源的情况看，还都是境外输入的，虽然有不同的传播的源头，但是总体看都是从境外进来的。
这提示我们落实口岸常态化防控工作至关重要。要强化联防联控，压实口岸及所在城市属地责任，强化行业管理责任，压实企事业单位和个人责任，根据口岸的实际情况，实行“一地一方案”，指导每个口岸制定自身防控指南，确保管理制度健全，流程清晰，责任明确到人。
我国现阶段将继续坚持"动态清零"目标
近期部分国家宣布“与病毒共存”，还有一些声音质疑目前的防疫措施成本过高，对此吴良有表示，现阶段我们没有任何理由放松严格的疫情管控措施，将继续坚持严格防控，坚持动态清零的防疫目标，巩固来之不易的防控成果。
近期一些国家“带疫解封”，实际效果并不理想。当前，全球新冠肺炎疫情仍在高位流行，病毒变异后传播力加强，境外疫情输入我国的风险持续存在，疾病流行对社会发展冲击仍很严重。
国家卫生健康委疾控局副局长 吴良有：这些国家带来的人民的生活上的影响还是比较大的，比如说物价的上涨，比如说医疗资源的挤兑，那么像这些影响可能是较长时间的，他再想回到当时他们管控的状态也是非常难的，因为新冠病毒不断变异，它的传播力增强，传播的速度的加快等等，所以再回到管控状态是非常难的。
吴良有说，自武汉疫情以来，国内陆续发生了40多起本土聚集性疫情，我们做到了发现一起扑灭一起，多起聚集性疫情基本在2个潜伏期内得到控制，确保国内的疫情形势保持总体平稳。实践证明，“外防输入、内防反弹”的总体策略和一系列的防控政策措施是符合国情和科学的，很好地统筹了疫情防控和经济社会发展、民生保障之间的关系。坚持“人民至上、生命至上”是我国一切防控举措的根本出发点和落脚点，我们将继续坚持严格的疫情防控措施，筑牢“外防输入、内防反弹”的坚实屏障。
国家卫生健康委疾控局副局长 吴良有：我们现在坚持的动态清零目标，并不是说零感染，而是说发现有一起疫情就迅速扑灭一起疫情，我们指挥系统始终处于一个应急的状态，有疫情快速地处置，在最短的时间内把疫情控制住，目前看这就是我们用最高的效率、最低的成本、最短的时间来控制疫情的最好的办法。
"外防输入 内防反弹" 要关注这些重点环节
我国现阶段总体防控策略是“外防输入、内防反弹”，这八个字里面包含了大量的工作，其中哪些是直接关系到我们防控效果的关键？
国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，“外防输入”，我国强调坚持人、物、环境同防。人防方面，重点加强个人防护和闭环管理。严格做到入境人员与国内旅客通道的物理隔离，口岸高风险人员个人防护和闭环管理，加强入境人员从机场到隔离场所再到社区的规范管理。严格规范管理隔离点。物防方面，严格进口货物和入境物品管理，进口高风险冷链食品、进口高风险非冷链集装箱货物及运输车辆要做到核酸抽检到位，消毒无死角。环境方面重点是加强监测和消毒。
“内防反弹”，是指发生本土病例后能够及早发现、及时报告、快速处置、精准管控，防止出现持续社区传播。内防反弹强调监测预警，发挥发热门诊等“哨点”作用，加大重点人员核酸检测频次，提高检测质量，尽可能第一时间发现潜在感染者。强化报告责任，严格实施“逢阳必报”、疑似和确诊患者2小时内网络直报等要求，杜绝因层层审核而延误疫情处置。强化快速处置，一旦发现本土聚集性疫情，国家层面立即派工作组现场指导，指导地方立即启动应急响应，激活应急指挥系统。快速组织开展核酸检测，坚决做到集中隔离、应隔尽隔。
防控措施将更加精准更有“温度”
随着常态化防控的推进和持续，大家都希望疫情防控更加科学精准，能最大限度减少对生产生活的影响，这其实给防控提出了更高的要求，既要精准还要有“温度”，吴良有表示，未来将力争以最小的社会成本获取最大的防控成效。
从国家层面，我国不断细化防控细则，比如划分风险和管控区域，除了划定中高风险地区，还在社区防控中划分“封控区”“管控区”“防范区”，最小的封控单元精准到一栋居民楼，在流调溯源方面，充分利用大数据手段研判行动轨迹，快速精准锁定目标人群，争取在最短的时间内找到可能的密接、次密接，缩短感染者和密接在社会上的停留时间。对于不同风险等级的人员，细化完善赋码解码规则，做到“快赋快解”。比如在服务保障时，要求为封控小区保障生活物资需求，解决好群众就医用药等问题，提供更有针对性的服务和关怀，提高群众的满意度。
国家卫生健康委疾控局副局长 吴良有：下一步，国家卫健委将会同有关部门来共同加强培训和演练，提高我们这些部门应对疫情防控的实战能力，防止疫情进一步输入、传播。另外，我们还要抓住重点的环节、重点的场所、重点的人群、重点的时间节点，比如说我们即将到来的“两节”，因为一到这种节假日人员流动必然会加大。在这样一个时期，我们要毫不松懈地做好疫情防控工作，把胜利的成果一直巩固住。（via.央视新闻客户端）
国家卫生健康委疾控局副局长 吴良有：从全国层面看应该是趋势向好，多数地方进入到扫尾的阶段，那么像大连，前两天疫情还比较严重的地方，也进入个位数病例增长的阶段，所以我们判断本轮疫情近期内就会有一个收尾的过程。
上一周全球新冠肺炎确诊病例超过两亿五千万，一些国家新增确诊病例数接近或超过此前高点，我国外防输入压力持续增大。除此之外，吴良有表示一些地区外防输入方面的一些漏洞也是造成本轮疫情的重要原因。
国家卫生健康委疾控局副局长 吴良有：经过长时间的抗疫过程，一些地方出现了松懈的状态，那么就造成了外防输入方面的漏洞。从这一次疫情来看，从流调溯源的情况看，还都是境外输入的，虽然有不同的传播的源头，但是总体看都是从境外进来的。
这提示我们落实口岸常态化防控工作至关重要。要强化联防联控，压实口岸及所在城市属地责任，强化行业管理责任，压实企事业单位和个人责任，根据口岸的实际情况，实行“一地一方案”，指导每个口岸制定自身防控指南，确保管理制度健全，流程清晰，责任明确到人。
我国现阶段将继续坚持"动态清零"目标
近期部分国家宣布“与病毒共存”，还有一些声音质疑目前的防疫措施成本过高，对此吴良有表示，现阶段我们没有任何理由放松严格的疫情管控措施，将继续坚持严格防控，坚持动态清零的防疫目标，巩固来之不易的防控成果。
近期一些国家“带疫解封”，实际效果并不理想。当前，全球新冠肺炎疫情仍在高位流行，病毒变异后传播力加强，境外疫情输入我国的风险持续存在，疾病流行对社会发展冲击仍很严重。
国家卫生健康委疾控局副局长 吴良有：这些国家带来的人民的生活上的影响还是比较大的，比如说物价的上涨，比如说医疗资源的挤兑，那么像这些影响可能是较长时间的，他再想回到当时他们管控的状态也是非常难的，因为新冠病毒不断变异，它的传播力增强，传播的速度的加快等等，所以再回到管控状态是非常难的。
吴良有说，自武汉疫情以来，国内陆续发生了40多起本土聚集性疫情，我们做到了发现一起扑灭一起，多起聚集性疫情基本在2个潜伏期内得到控制，确保国内的疫情形势保持总体平稳。实践证明，“外防输入、内防反弹”的总体策略和一系列的防控政策措施是符合国情和科学的，很好地统筹了疫情防控和经济社会发展、民生保障之间的关系。坚持“人民至上、生命至上”是我国一切防控举措的根本出发点和落脚点，我们将继续坚持严格的疫情防控措施，筑牢“外防输入、内防反弹”的坚实屏障。
国家卫生健康委疾控局副局长 吴良有：我们现在坚持的动态清零目标，并不是说零感染，而是说发现有一起疫情就迅速扑灭一起疫情，我们指挥系统始终处于一个应急的状态，有疫情快速地处置，在最短的时间内把疫情控制住，目前看这就是我们用最高的效率、最低的成本、最短的时间来控制疫情的最好的办法。
"外防输入 内防反弹" 要关注这些重点环节
我国现阶段总体防控策略是“外防输入、内防反弹”，这八个字里面包含了大量的工作，其中哪些是直接关系到我们防控效果的关键？
国家卫生健康委疾控局副局长吴良有表示，“外防输入”，我国强调坚持人、物、环境同防。人防方面，重点加强个人防护和闭环管理。严格做到入境人员与国内旅客通道的物理隔离，口岸高风险人员个人防护和闭环管理，加强入境人员从机场到隔离场所再到社区的规范管理。严格规范管理隔离点。物防方面，严格进口货物和入境物品管理，进口高风险冷链食品、进口高风险非冷链集装箱货物及运输车辆要做到核酸抽检到位，消毒无死角。环境方面重点是加强监测和消毒。
“内防反弹”，是指发生本土病例后能够及早发现、及时报告、快速处置、精准管控，防止出现持续社区传播。内防反弹强调监测预警，发挥发热门诊等“哨点”作用，加大重点人员核酸检测频次，提高检测质量，尽可能第一时间发现潜在感染者。强化报告责任，严格实施“逢阳必报”、疑似和确诊患者2小时内网络直报等要求，杜绝因层层审核而延误疫情处置。强化快速处置，一旦发现本土聚集性疫情，国家层面立即派工作组现场指导，指导地方立即启动应急响应，激活应急指挥系统。快速组织开展核酸检测，坚决做到集中隔离、应隔尽隔。
防控措施将更加精准更有“温度”
随着常态化防控的推进和持续，大家都希望疫情防控更加科学精准，能最大限度减少对生产生活的影响，这其实给防控提出了更高的要求，既要精准还要有“温度”，吴良有表示，未来将力争以最小的社会成本获取最大的防控成效。
从国家层面，我国不断细化防控细则，比如划分风险和管控区域，除了划定中高风险地区，还在社区防控中划分“封控区”“管控区”“防范区”，最小的封控单元精准到一栋居民楼，在流调溯源方面，充分利用大数据手段研判行动轨迹，快速精准锁定目标人群，争取在最短的时间内找到可能的密接、次密接，缩短感染者和密接在社会上的停留时间。对于不同风险等级的人员，细化完善赋码解码规则，做到“快赋快解”。比如在服务保障时，要求为封控小区保障生活物资需求，解决好群众就医用药等问题，提供更有针对性的服务和关怀，提高群众的满意度。
国家卫生健康委疾控局副局长 吴良有：下一步，国家卫健委将会同有关部门来共同加强培训和演练，提高我们这些部门应对疫情防控的实战能力，防止疫情进一步输入、传播。另外，我们还要抓住重点的环节、重点的场所、重点的人群、重点的时间节点，比如说我们即将到来的“两节”，因为一到这种节假日人员流动必然会加大。在这样一个时期，我们要毫不松懈地做好疫情防控工作，把胜利的成果一直巩固住。（via.央视新闻客户端）
【国产新冠特效药，传来好消息！】#疫情##聚焦新冠肺炎疫情#
近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。
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免疫球蛋白临床试验已展开
目前，国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。
新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为它能中和新冠病毒，故对于新冠重症及危重症患者具有较好治疗作用。
国药集团中国生物董事长杨晓明介绍，这一药物的机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用。
国药集团中国生物纪委书记陈坤称，新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。陈坤介绍，新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者，试验结果良好。
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药监批准联合疗法临床申请
近期，腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。该申请是基于美国国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的新冠门诊患者，其住院和死亡风险降低了78%。
该疗法早期开始接受治疗（症状出现后5天内）的受试者，与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，均观察到显著的住院和死亡率降低。临床分析还显示，治疗组在28天内无死亡，而安慰剂组有8例死亡。腾盛博药计划在完成相关提交、审查和批准手续后，与美国食品药品监督管理局密切合作，进一步推进这一联合疗法后续的注册等工作。
眼下，国家药监局以及中国香港卫生署已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。腾盛博药还在中国开展了进一步研究，正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。
据了解，BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作，从康复期的新冠病毒肺炎患者获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2单克隆中和抗体，并应用了基因工程技术以降低风险获得更持久的治疗效果。
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小分子口服药完成患者给药
日前开拓药业有限公司披露，其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性，计划招募超千名患者。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示，这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展，目前已在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批。
此外这项试验显示，普克鲁胺可在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤，提示其对于重症新冠肺炎具有可能的治疗机制，使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的治疗药物。
另外君实生物方面表示，已与旺山旺水生物医药有限公司达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
VV116由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所、中科院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中科院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，其中在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。
临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式，临床前的药代动力学等研究结果显示，它具有较高的口服生物利用度，其口服吸收后迅速代谢为母体核苷，该核苷在体内组织能广泛分布。
此前，君实生物的首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权，为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量，君实生物也将尽快推动VV116在中国进入临床试验。
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创新中和抗体国内临床获批
日前绿叶制药集团透露，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab已取得重要进展。初步验证显示，LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多种新冠病毒株的感染，有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前，LY-CovMab已获准在国内开展II期临床试验。
LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合冠状病毒2表面刺突蛋白受体结构域，并能阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2的结合，从而阻止病毒进入人体细胞。
目前，该药物已计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。而得益于特殊的Fc序列设计，LY-CovMab能避免ADE效应（抗体依赖增强作用）发生。基于在各项研究中的潜在治疗和预防效果，LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林表示，正在推进LY-CovMab的国际多中心临床研究，以助力全球抗“疫”。来源：重庆晨报
近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。
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免疫球蛋白临床试验已展开
目前，国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。
新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为它能中和新冠病毒，故对于新冠重症及危重症患者具有较好治疗作用。
国药集团中国生物董事长杨晓明介绍，这一药物的机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用。
国药集团中国生物纪委书记陈坤称，新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。陈坤介绍，新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者，试验结果良好。
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药监批准联合疗法临床申请
近期，腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。该申请是基于美国国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的新冠门诊患者，其住院和死亡风险降低了78%。
该疗法早期开始接受治疗（症状出现后5天内）的受试者，与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，均观察到显著的住院和死亡率降低。临床分析还显示，治疗组在28天内无死亡，而安慰剂组有8例死亡。腾盛博药计划在完成相关提交、审查和批准手续后，与美国食品药品监督管理局密切合作，进一步推进这一联合疗法后续的注册等工作。
眼下，国家药监局以及中国香港卫生署已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。腾盛博药还在中国开展了进一步研究，正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。
据了解，BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作，从康复期的新冠病毒肺炎患者获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2单克隆中和抗体，并应用了基因工程技术以降低风险获得更持久的治疗效果。
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小分子口服药完成患者给药
日前开拓药业有限公司披露，其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性，计划招募超千名患者。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示，这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展，目前已在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批。
此外这项试验显示，普克鲁胺可在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤，提示其对于重症新冠肺炎具有可能的治疗机制，使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的治疗药物。
另外君实生物方面表示，已与旺山旺水生物医药有限公司达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
VV116由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所、中科院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中科院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，其中在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。
临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式，临床前的药代动力学等研究结果显示，它具有较高的口服生物利用度，其口服吸收后迅速代谢为母体核苷，该核苷在体内组织能广泛分布。
此前，君实生物的首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权，为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量，君实生物也将尽快推动VV116在中国进入临床试验。
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创新中和抗体国内临床获批
日前绿叶制药集团透露，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab已取得重要进展。初步验证显示，LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多种新冠病毒株的感染，有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前，LY-CovMab已获准在国内开展II期临床试验。
LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合冠状病毒2表面刺突蛋白受体结构域，并能阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2的结合，从而阻止病毒进入人体细胞。
目前，该药物已计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。而得益于特殊的Fc序列设计，LY-CovMab能避免ADE效应（抗体依赖增强作用）发生。基于在各项研究中的潜在治疗和预防效果，LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林表示，正在推进LY-CovMab的国际多中心临床研究，以助力全球抗“疫”。来源：重庆晨报
#多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利#【国产新冠特效药进展如何？多家药企传来好消息】近日国内一度出现新冠散发病例，多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率，新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。记者11月7日获悉，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利，并将成为治愈危重患者的有力武器。
免疫球蛋白临床试验已展开
目前，国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。
新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为它能中和新冠病毒，故对于新冠重症及危重症患者具有较好治疗作用。
国药集团中国生物董事长杨晓明介绍，这一药物的机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用。
国药集团中国生物纪委书记陈坤称，新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。陈坤介绍，新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者，试验结果良好。
药监批准联合疗法临床申请
近期，腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。该申请是基于美国国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的新冠门诊患者，其住院和死亡风险降低了78%。
该疗法早期开始接受治疗（症状出现后5天内）的受试者，与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，均观察到显著的住院和死亡率降低。临床分析还显示，治疗组在28天内无死亡，而安慰剂组有8例死亡。腾盛博药计划在完成相关提交、审查和批准手续后，与美国食品药品监督管理局密切合作，进一步推进这一联合疗法后续的注册等工作。
眼下，国家药监局以及中国香港卫生署已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。腾盛博药还在中国开展了进一步研究，正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。
据了解，BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作，从康复期的新冠病毒肺炎患者获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2单克隆中和抗体，并应用了基因工程技术以降低风险获得更持久的治疗效果。
小分子口服药完成患者给药
日前开拓药业有限公司披露，其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性，计划招募超千名患者。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示，这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展，目前已在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批。
此外这项试验显示，普克鲁胺可在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤，提示其对于重症新冠肺炎具有可能的治疗机制，使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的治疗药物。
另外君实生物方面表示，已与旺山旺水生物医药有限公司达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
VV116由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所、中科院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中科院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，其中在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。
临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式，临床前的药代动力学等研究结果显示，它具有较高的口服生物利用度，其口服吸收后迅速代谢为母体核苷，该核苷在体内组织能广泛分布。
此前，君实生物的首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权，为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量，君实生物也将尽快推动VV116在中国进入临床试验。
创新中和抗体国内临床获批
日前绿叶制药集团透露，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab已取得重要进展。初步验证显示，LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多种新冠病毒株的感染，有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前，LY-CovMab已获准在国内开展II期临床试验。
LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合冠状病毒2表面刺突蛋白受体结构域，并能阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2的结合，从而阻止病毒进入人体细胞。
目前，该药物已计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。而得益于特殊的Fc序列设计，LY-CovMab能避免ADE效应（抗体依赖增强作用）发生。基于在各项研究中的潜在治疗和预防效果，LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林表示，正在推进LY-CovMab的国际多中心临床研究，以助力全球抗“疫”。（北京日报客户端）
免疫球蛋白临床试验已展开
目前，国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已获得国家药监局和阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件，相关临床试验也已展开。
新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。因为它能中和新冠病毒，故对于新冠重症及危重症患者具有较好治疗作用。
国药集团中国生物董事长杨晓明介绍，这一药物的机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致。不同的是，特异性免疫球蛋白纯度更高、工艺复杂、研发难度更大，较康复者恢复期血浆治疗应用更加广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用。
国药集团中国生物纪委书记陈坤称，新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。陈坤介绍，新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者，试验结果良好。
药监批准联合疗法临床申请
近期，腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。该申请是基于美国国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果，结果显示与安慰剂相比，这一联合疗法使临床进展为重度疾病高风险的新冠门诊患者，其住院和死亡风险降低了78%。
该疗法早期开始接受治疗（症状出现后5天内）的受试者，与晚期开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的受试者，均观察到显著的住院和死亡率降低。临床分析还显示，治疗组在28天内无死亡，而安慰剂组有8例死亡。腾盛博药计划在完成相关提交、审查和批准手续后，与美国食品药品监督管理局密切合作，进一步推进这一联合疗法后续的注册等工作。
眼下，国家药监局以及中国香港卫生署已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。腾盛博药还在中国开展了进一步研究，正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。
据了解，BRII-196和BRII-198是腾盛博药与清华大学和深圳市第三人民医院合作，从康复期的新冠病毒肺炎患者获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2单克隆中和抗体，并应用了基因工程技术以降低风险获得更持久的治疗效果。
小分子口服药完成患者给药
日前开拓药业有限公司披露，其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。
普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性，计划招募超千名患者。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之表示，这项全球多中心临床试验计划在14个国家上百家医疗中心开展，目前已在美国、中国、菲律宾和巴西等国获批。
此外这项试验显示，普克鲁胺可在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤，提示其对于重症新冠肺炎具有可能的治疗机制，使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠肺炎患者全疾病周期的治疗药物。
另外君实生物方面表示，已与旺山旺水生物医药有限公司达成合作，将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。
VV116由中科院上海药物研究所、中科院武汉病毒研究所、中科院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中科院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，其中在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。
临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。VV116是一个三异丁酸酯前药的氢溴酸盐形式，临床前的药代动力学等研究结果显示，它具有较高的口服生物利用度，其口服吸收后迅速代谢为母体核苷，该核苷在体内组织能广泛分布。
此前，君实生物的首款抗新冠病毒中和抗体药物埃特司韦单抗已在海外15个国家和地区获得紧急使用授权，为全球新冠疫情的防治贡献出中国力量，君实生物也将尽快推动VV116在中国进入临床试验。
创新中和抗体国内临床获批
日前绿叶制药集团透露，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎的创新中和抗体LY-CovMab已取得重要进展。初步验证显示，LY-CovMab能抑制Alpha、Delta、Gamma、Lambda等多种新冠病毒株的感染，有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前，LY-CovMab已获准在国内开展II期临床试验。
LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体，以高亲和力特异性结合冠状病毒2表面刺突蛋白受体结构域，并能阻断病毒与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2的结合，从而阻止病毒进入人体细胞。
目前，该药物已计划在中国及全球多个国家开展II期临床试验。而得益于特殊的Fc序列设计，LY-CovMab能避免ADE效应（抗体依赖增强作用）发生。基于在各项研究中的潜在治疗和预防效果，LY-CovMab已被纳入科技部《新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目》。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林表示，正在推进LY-CovMab的国际多中心临床研究，以助力全球抗“疫”。（北京日报客户端）
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