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2019年7月10日,中国龙文化荣誉主席、首届中国龙文化艺术金奖获得者、国家一级美术师、中国龙文化艺术研究者、西安市渼陂书画院王海明院长和亨利表行负责人阴江波一起到029公益鄠邑区志愿服务总队进行传统文化交流。029公益鄠邑区志愿服务总队理事长章卫平、副理事长陈敏毅、秘书长郑敏一起陪同,最后达成友好协商,共同为乡村儿童公益活动助力!
莫大夫:理性看待HPV疫苗接种
2018年06月13日 16:53
近日,国家药监局、国家卫健委、中国疾控中心的相关专家对公众和媒体高度关注的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,2价HPV疫苗和4价HPV疫苗,特别是九价HPV疫苗的相关问题作出了详细解答。
该疫苗也成内地唯一获批可适用于9至45岁女性人群宫颈癌疫苗
莫大夫女性生殖健康专家从2价HPV疫苗生产企业葛兰素史获悉,其生产的2价HPV疫苗“希瑞适”获批新接种人群,接种年龄延长为9-45岁。
4月29日,国家药品监督管理局发布消息,有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市。但从疫苗在国内获批上市,到可以接种,要经过挂网限价、采购公告、投标、评审等环节,再由各级疾控中心正式下单采购和销售。不少业内人士预估,年底9价HPV疫苗有望在国内多地落地。
其中,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。2价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。4价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。9价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
HPV疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。2价HPV疫苗接种对象为9岁-45岁的女性群体,免疫程序分别在第0、1、6个月各接种1剂。4价接种对象为20岁-45岁,免疫程序分别在第0、2、6个月各接种1剂。9价目前国内获批接种对象是16-26岁女性群体,免疫程序为第0、2、6月个接种1剂。
由于是二类疫苗,HPV疫苗的接种为自费。其中,2价HPV疫苗580元/支,全程3支价格为1740元。4价HPV疫苗798元/支,全程3支价格为2394元。9价HPV疫苗国内很多城市还没开始接种。
九价疫苗有两千多例亚裔临床试验。
专家指出,目前,已获优先审评批准进口注册的九价HPV疫苗是有条件批准上市的,有条件审批关注了临床试验对象的人种差异。境外临床试验研究数据显示,九价HPV疫苗临床试验有2000余例的亚裔人群,分布于中国香港、中国台湾、日本、韩国等。将纳入临床试验的中国香港、中国台湾人群单独分析,发现与全球人群的结果是一致的。这是将进口九价HPV疫苗纳入有条件批准的基础。
专家表示,有条件批准的整体原则是获益大于风险。企业获有条件批准后,还需按要求完善后续研究工作,监管机构也会持续跟进,对疫苗进行全生命周期监管。
严格执行接种年龄范围:16岁~26岁
我国批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应年龄范围是16岁~26岁。专家表示,之所以定为该年龄段,具体依据来自三方面:
一是支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险。
二是我国9岁~15岁幼女性行为几率很低。而9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。另外,九价HPV疫苗不良反应发生率高于四价疫苗。
三是超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史,而目前还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆指出,针对宫颈癌预防,接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者在目前同等重要。不能因为接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。
莫大夫:预防宫颈癌的唯一措施是彻底清除HPV
国家药监局建议公众,可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。目前不少女性对HPV疫苗存在误解,认为接种后就能高枕无忧,不会得宫颈癌。莫大夫女性生殖健康专家说:其实接种HPV疫苗只能起预防作用,二价、四价HPV疫苗只预防由HPV16、18型别(高危型)引起的宫颈癌。极少数人因体质原因,接种后不一定会产生有效抗体。因此,即使接种了疫苗,仍需定期进行宫颈筛查,做到及时发现,及时治疗,两者结合,才能达到最好的防治效果。”虽然现在可以注射HPV病毒疫苗有二价、四价、九价疫苗,但无论是哪一种疫苗都不能全面防护可导致宫颈癌的HPV亚型,也就是依然具有局限性。疫苗只针对HPV未感染人群,预防宫颈癌的唯一措施是彻底清除HPV。
莫大夫,全球女性生殖健康领导品牌!
传递爱与梦想,健康一个女人,
幸福一个家庭,和谐一个社会!
广州莫大夫健康产业管理有限公司
目前莫大夫企业旗下三大品牌系列:
--莫大夫系列
--珍宫芙系列
--悦宫芙系列
莫大夫企业自主知识产权成果:
--全球首个在临床上实现HPV阳转阴与免手术治疗宫颈糜烂的药械字号项目!
--全球首个非药物治疗乳腺增生、子宫肌瘤、卵巢囊肿、附件炎、盆腔炎的药械字号电磁治疗仪!
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2018年06月13日 16:53
近日,国家药监局、国家卫健委、中国疾控中心的相关专家对公众和媒体高度关注的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗,2价HPV疫苗和4价HPV疫苗,特别是九价HPV疫苗的相关问题作出了详细解答。
该疫苗也成内地唯一获批可适用于9至45岁女性人群宫颈癌疫苗
莫大夫女性生殖健康专家从2价HPV疫苗生产企业葛兰素史获悉,其生产的2价HPV疫苗“希瑞适”获批新接种人群,接种年龄延长为9-45岁。
4月29日,国家药品监督管理局发布消息,有条件批准用于预防宫颈癌的9价HPV疫苗上市。但从疫苗在国内获批上市,到可以接种,要经过挂网限价、采购公告、投标、评审等环节,再由各级疾控中心正式下单采购和销售。不少业内人士预估,年底9价HPV疫苗有望在国内多地落地。
其中,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。2价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。4价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。9价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。
HPV疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。2价HPV疫苗接种对象为9岁-45岁的女性群体,免疫程序分别在第0、1、6个月各接种1剂。4价接种对象为20岁-45岁,免疫程序分别在第0、2、6个月各接种1剂。9价目前国内获批接种对象是16-26岁女性群体,免疫程序为第0、2、6月个接种1剂。
由于是二类疫苗,HPV疫苗的接种为自费。其中,2价HPV疫苗580元/支,全程3支价格为1740元。4价HPV疫苗798元/支,全程3支价格为2394元。9价HPV疫苗国内很多城市还没开始接种。
九价疫苗有两千多例亚裔临床试验。
专家指出,目前,已获优先审评批准进口注册的九价HPV疫苗是有条件批准上市的,有条件审批关注了临床试验对象的人种差异。境外临床试验研究数据显示,九价HPV疫苗临床试验有2000余例的亚裔人群,分布于中国香港、中国台湾、日本、韩国等。将纳入临床试验的中国香港、中国台湾人群单独分析,发现与全球人群的结果是一致的。这是将进口九价HPV疫苗纳入有条件批准的基础。
专家表示,有条件批准的整体原则是获益大于风险。企业获有条件批准后,还需按要求完善后续研究工作,监管机构也会持续跟进,对疫苗进行全生命周期监管。
严格执行接种年龄范围:16岁~26岁
我国批准上市的九价HPV疫苗,其接种适应年龄范围是16岁~26岁。专家表示,之所以定为该年龄段,具体依据来自三方面:
一是支持本疫苗上市的临床试验入组年龄为16岁~26岁女性。在此年龄段,该疫苗境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力,均提示其获益大于风险。
二是我国9岁~15岁幼女性行为几率很低。而9岁~15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限。另外,九价HPV疫苗不良反应发生率高于四价疫苗。
三是超过26岁女性有很大可能已经有病毒暴露感染史,而目前还没有证据证明本疫苗对这一年龄段的暴露后人群有保护作用。
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆指出,针对宫颈癌预防,接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者在目前同等重要。不能因为接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。
莫大夫:预防宫颈癌的唯一措施是彻底清除HPV
国家药监局建议公众,可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。目前不少女性对HPV疫苗存在误解,认为接种后就能高枕无忧,不会得宫颈癌。莫大夫女性生殖健康专家说:其实接种HPV疫苗只能起预防作用,二价、四价HPV疫苗只预防由HPV16、18型别(高危型)引起的宫颈癌。极少数人因体质原因,接种后不一定会产生有效抗体。因此,即使接种了疫苗,仍需定期进行宫颈筛查,做到及时发现,及时治疗,两者结合,才能达到最好的防治效果。”虽然现在可以注射HPV病毒疫苗有二价、四价、九价疫苗,但无论是哪一种疫苗都不能全面防护可导致宫颈癌的HPV亚型,也就是依然具有局限性。疫苗只针对HPV未感染人群,预防宫颈癌的唯一措施是彻底清除HPV。
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