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一细菌总论
(一)细菌的基本结构及作用
胞壁固形护细菌
胞膜呼吸换物质
胞浆质粒控耐药
异染颗粒辨菌体
核蛋白体产蛋白
核质遗传与变异
(二)细菌特殊结构及作用
荚膜护菌强致病
鞭毛运动可鉴定
普通菌毛附粘膜
性毛传递耐药性
芽孢形态辨细菌
灭菌标准抗力硬
(三)革兰氏染色及抗酸染色结果
革阳像男爱紫蓝(好搞笑)
革阴似女喜红衫
抗酸染色正相反
阳是红来阴是蓝
(四)正常菌群
人皆有之,正常菌群
营养免疫,拮抗病菌
条件致病,菌群失调
免疫低下,定军移巡
(五)消毒灭菌
灭菌杀全微生物
只杀病原是消毒
抑制生长称防腐
无菌操作防菌入
(六)细菌变异
供菌直传称转化
噬菌帮传为转导
噬菌整合是转换
性毛接合传耐药
(七)四个血症
毒血症:菌在局部,血有毒素
菌血症:血菌未增,偶尔过路
败血症:血菌大增,全身中毒
脓毒败血症:血菌繁殖,化脓各处
二 细菌各论
(一)病原球菌
1.葡萄球菌
金葡表葡腐生菌
金葡溶血酶凝固
化脓黏稠灶局限
伪膜肠炎食中毒
2.链球菌
甲乙丙型主乙链
化脓稀薄灶扩迁
扩散酶类是缘由
风湿肾炎抗O验
3.肺炎球菌
双瓜子形有荚膜
各处化脓尤肺炎
4.脑膜炎球菌与淋球菌
奈瑟菌属双肾形
性道接触染淋病
呼吸入侵传流脑
保温速检高阳性
(二)肠道杆菌
1.共同点
革兰阴杆难辨形
依靠生化与玻凝
大肠克雷呈乳阳
志沙变形均乳阴
解乳产酸菌落红
病肠志沙肠致病
2.沙门氏菌
食物中毒伤害病
血髓粪尿有君影
前取血髓后粪尿
肥大反应判病情
OH均高祝诊断
伤寒副伤甲乙丙
O**低交叉凝
H高O低忆反应
预防接种或后期
隔周复查才分清
3.志贺氏菌
没有鞭毛菌落残
菌不耐酸要速检
毒素损肠血无菌
里急后重脓血便
4.大肠杆菌、变形杆菌。克雷伯氏菌
大肠杆菌:致病大肠致腹泻,普通大肠肠外脓
变形杆菌:变形解脲迁徙长,机会感染症多种
克雷伯菌:克雷肺杆有荚膜,肺炎诸炎可轻重
(三)弧菌属
霍乱弧菌嗜碱长
产毒剧泻米泔样
副溶血菌嗜高盐
食物中毒发病常
(四)厌氧菌
1.厌氧芽胞杆菌
芽孢如梭厌氧长
释放外毒毒力强
产气荚膜气坏疽
汹涌发酵解诸糖
肉毒中毒经口入
肌肉麻痹形汤样
破伤风菌像鼓槌
抽搐咬牙角弓张
2.无芽孢厌氧菌
盆腔腹腔胸皮口
机会感染脓恶臭
常规不长耐多药
灭滴红霉效不愁
(五)白喉
异染颗粒菌棒槌
碲盐菌落呈黑灰
咽喉假膜身中毒
窒息心炎两高危
急防需要抗毒素
远防类毒要加追
(六)结核
结核非典与麻风
抗酸染色均为红
结核各处肺多见
吸入经口皮肤攻
营养特殊生长慢
酸碱处理后接种
OT阴性卡介苗
抗痨药物雷米封
(七)其他细菌
1.炭疽杆菌
革阳粗杆竹节状
芽孢需氧尸深葬
人畜共患皮肺肠
组织坏疽黑炭样
2.流感杆菌
流感杆菌非流感
继发感染多器官
革兰阴性小杆菌
卫星现象辨不难
3.百日咳杆菌
痉挛阵咳鸡鸣音
眼血睑肿泪涕淋
联合疫苗百白破
一箭三雕护童婴
4.绿脓杆菌
绿脓杆菌绿色素
条件致病可多处
耐药多种做药敏
氟哌庆大或妥布
三 病毒
(一)病毒特性
电镜观察因体积
油镜可见包涵体
核心衣壳和包膜
核酸类型很单一
附入合成装释放
胞内生长是复制
抗菌无效用干扰
耐冷怕热要注意
(二)病毒诊断
病毒凝集红细胞
抗体结合凝不了
抗体中和活病毒
鸡胚动物无病兆
(三)呼吸道病毒
【流感病毒】甲乙丙
甲亚易变致流行
【麻疹】单型易传染
免疫终身很有名
【流腮】唯恐损睾丸
【风疹】最怕胎畸形
(四)肠道病毒
脊灰后遗有肌瘫
口服活苗应早防
轮状病毒致腹泻
科萨埃可症多样
(五)肝炎病毒
甲乙丙丁戊五型
一般消毒可不行
丁无衣壳只有核
与乙同染才致病
甲戊经口入血流
隐急多见免疫久
甲肝助诊IgM
防用活苗和丙球
血道为主乙丙丁
母胎性道可入侵
乙肝检测两对半
抗原抗c示致病
抗e抗s表好转
肝功正常不必惊
免疫致病易转慢
疫苗三针注幼婴
(六)虫媒病毒
1乙脑
乙脑流脑莫混淆
乙脑病毒经蚊咬
流脑细菌入气道
皆是儿童发病高
2登革热 出血热
登革传播蚊叮咬
流行出血触鼠尿
新疆出血硬蜱叮
寒热肌痛出血貌
重症休克肾损伤
测定抗体诊重要
(七)狂犬病毒
水风声光四怕齐
检查脑部内基体
伤口消毒肥皂水
疫苗早用莫迟疑
(八)其他
原发水痘见儿时
再发带疱成人期
单疱一型唇疱疹
二型患在生殖器
侵袭TC HIV
性道血胎染艾滋
鼻咽癌与淋巴瘤
相关病毒是EB
四 其他微生物
(一)衣原体
可穿滤器有涵体
胞内发育呈周期
沙眼性病都可见
抗菌药物可医治
(二)立克次体
胞内生长病媒传
抗菌可治禁磺胺
斑疹伤寒恙虫热
外斐反应用变杆
(三)支原体
高度多态缺胞壁
肺炎S病都引起
抗菌有效除青霉
人工培养冷凝集
菌落犹如荷包蛋
中厚边薄且微细
(四)螺旋体
接触疫水进钩体
暗镜检查看动力
寒热眼红与腿痛
凝溶助诊青霉治
性道母胎穿梅毒
RPR法诊及时
(五)放线菌
格兰阳性呈分支
菊花排列是伊氏
抗酸弱阳奴卡菌
硫磺颗粒在脓里
(六)真菌
1.概述
出芽生长不均一
真核菌丝与孢子
革兰阳性菌体大
培养偏酸且高湿
丝状菌落呈发霉
一般抗菌无效力
2.白色念珠菌
白念卵圆有假丝
牙管试验厚孢子
机会感染YD炎
皮肤黏膜与脏器
3.新型隐球菌
新隐正圆厚胞壁
荚膜负染用墨汁
呼吸入侵脑膜炎
类似结核药警惕
4.皮肤丝状菌与中毒真菌
皮肤丝菌致癣病
碱液透明查菌形
真菌毒素耐高温
粮油污染诱癌症
各类要点归纳
(一)种类结构耐药
一毒三菌和四体
原核螺支与立衣
还有细菌放线菌
抗生素都可以治非胞结构是病毒
真核真菌有孢子
最小最大是它们
抗生素都无法医
(二)革兰氏染色
球菌阳性除奈瑟氏
螺杆阴性除胞棒枝
革阳还有放线真菌
革阴包括其余四体
(三)常用染色
细菌常规是革兰
分枝杆菌用抗酸
排除耻垢加潘汉
白喉奈瑟显异染
柯氏染色布氏菌
L形菌为龙胆
镀银染色螺旋体
皮癣透明需热碱
墨汁染色隐球菌
霉菌湿染宣棉蓝
(四)常用培养基
细菌常规血平板
肠杆S.S中国蓝
远藤伊红麦糠凯
抑杀杂菌长阴杆
碲盐平板选白喉
结核罗氏含鸡蛋
鲍金平板百日咳
脑淋熟血二氧炭
副溶金葡用高盐
霍乱胨水宜高碱
真菌沙氏长得好
钩体柯氏养数天
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一细菌总论
(一)细菌的基本结构及作用
胞壁固形护细菌
胞膜呼吸换物质
胞浆质粒控耐药
异染颗粒辨菌体
核蛋白体产蛋白
核质遗传与变异
(二)细菌特殊结构及作用
荚膜护菌强致病
鞭毛运动可鉴定
普通菌毛附粘膜
性毛传递耐药性
芽孢形态辨细菌
灭菌标准抗力硬
(三)革兰氏染色及抗酸染色结果
革阳像男爱紫蓝(好搞笑)
革阴似女喜红衫
抗酸染色正相反
阳是红来阴是蓝
(四)正常菌群
人皆有之,正常菌群
营养免疫,拮抗病菌
条件致病,菌群失调
免疫低下,定军移巡
(五)消毒灭菌
灭菌杀全微生物
只杀病原是消毒
抑制生长称防腐
无菌操作防菌入
(六)细菌变异
供菌直传称转化
噬菌帮传为转导
噬菌整合是转换
性毛接合传耐药
(七)四个血症
毒血症:菌在局部,血有毒素
菌血症:血菌未增,偶尔过路
败血症:血菌大增,全身中毒
脓毒败血症:血菌繁殖,化脓各处
二 细菌各论
(一)病原球菌
1.葡萄球菌
金葡表葡腐生菌
金葡溶血酶凝固
化脓黏稠灶局限
伪膜肠炎食中毒
2.链球菌
甲乙丙型主乙链
化脓稀薄灶扩迁
扩散酶类是缘由
风湿肾炎抗O验
3.肺炎球菌
双瓜子形有荚膜
各处化脓尤肺炎
4.脑膜炎球菌与淋球菌
奈瑟菌属双肾形
性道接触染淋病
呼吸入侵传流脑
保温速检高阳性
(二)肠道杆菌
1.共同点
革兰阴杆难辨形
依靠生化与玻凝
大肠克雷呈乳阳
志沙变形均乳阴
解乳产酸菌落红
病肠志沙肠致病
2.沙门氏菌
食物中毒伤害病
血髓粪尿有君影
前取血髓后粪尿
肥大反应判病情
OH均高祝诊断
伤寒副伤甲乙丙
O**低交叉凝
H高O低忆反应
预防接种或后期
隔周复查才分清
3.志贺氏菌
没有鞭毛菌落残
菌不耐酸要速检
毒素损肠血无菌
里急后重脓血便
4.大肠杆菌、变形杆菌。克雷伯氏菌
大肠杆菌:致病大肠致腹泻,普通大肠肠外脓
变形杆菌:变形解脲迁徙长,机会感染症多种
克雷伯菌:克雷肺杆有荚膜,肺炎诸炎可轻重
(三)弧菌属
霍乱弧菌嗜碱长
产毒剧泻米泔样
副溶血菌嗜高盐
食物中毒发病常
(四)厌氧菌
1.厌氧芽胞杆菌
芽孢如梭厌氧长
释放外毒毒力强
产气荚膜气坏疽
汹涌发酵解诸糖
肉毒中毒经口入
肌肉麻痹形汤样
破伤风菌像鼓槌
抽搐咬牙角弓张
2.无芽孢厌氧菌
盆腔腹腔胸皮口
机会感染脓恶臭
常规不长耐多药
灭滴红霉效不愁
(五)白喉
异染颗粒菌棒槌
碲盐菌落呈黑灰
咽喉假膜身中毒
窒息心炎两高危
急防需要抗毒素
远防类毒要加追
(六)结核
结核非典与麻风
抗酸染色均为红
结核各处肺多见
吸入经口皮肤攻
营养特殊生长慢
酸碱处理后接种
OT阴性卡介苗
抗痨药物雷米封
(七)其他细菌
1.炭疽杆菌
革阳粗杆竹节状
芽孢需氧尸深葬
人畜共患皮肺肠
组织坏疽黑炭样
2.流感杆菌
流感杆菌非流感
继发感染多器官
革兰阴性小杆菌
卫星现象辨不难
3.百日咳杆菌
痉挛阵咳鸡鸣音
眼血睑肿泪涕淋
联合疫苗百白破
一箭三雕护童婴
4.绿脓杆菌
绿脓杆菌绿色素
条件致病可多处
耐药多种做药敏
氟哌庆大或妥布
三 病毒
(一)病毒特性
电镜观察因体积
油镜可见包涵体
核心衣壳和包膜
核酸类型很单一
附入合成装释放
胞内生长是复制
抗菌无效用干扰
耐冷怕热要注意
(二)病毒诊断
病毒凝集红细胞
抗体结合凝不了
抗体中和活病毒
鸡胚动物无病兆
(三)呼吸道病毒
【流感病毒】甲乙丙
甲亚易变致流行
【麻疹】单型易传染
免疫终身很有名
【流腮】唯恐损睾丸
【风疹】最怕胎畸形
(四)肠道病毒
脊灰后遗有肌瘫
口服活苗应早防
轮状病毒致腹泻
科萨埃可症多样
(五)肝炎病毒
甲乙丙丁戊五型
一般消毒可不行
丁无衣壳只有核
与乙同染才致病
甲戊经口入血流
隐急多见免疫久
甲肝助诊IgM
防用活苗和丙球
血道为主乙丙丁
母胎性道可入侵
乙肝检测两对半
抗原抗c示致病
抗e抗s表好转
肝功正常不必惊
免疫致病易转慢
疫苗三针注幼婴
(六)虫媒病毒
1乙脑
乙脑流脑莫混淆
乙脑病毒经蚊咬
流脑细菌入气道
皆是儿童发病高
2登革热 出血热
登革传播蚊叮咬
流行出血触鼠尿
新疆出血硬蜱叮
寒热肌痛出血貌
重症休克肾损伤
测定抗体诊重要
(七)狂犬病毒
水风声光四怕齐
检查脑部内基体
伤口消毒肥皂水
疫苗早用莫迟疑
(八)其他
原发水痘见儿时
再发带疱成人期
单疱一型唇疱疹
二型患在生殖器
侵袭TC HIV
性道血胎染艾滋
鼻咽癌与淋巴瘤
相关病毒是EB
四 其他微生物
(一)衣原体
可穿滤器有涵体
胞内发育呈周期
沙眼性病都可见
抗菌药物可医治
(二)立克次体
胞内生长病媒传
抗菌可治禁磺胺
斑疹伤寒恙虫热
外斐反应用变杆
(三)支原体
高度多态缺胞壁
肺炎S病都引起
抗菌有效除青霉
人工培养冷凝集
菌落犹如荷包蛋
中厚边薄且微细
(四)螺旋体
接触疫水进钩体
暗镜检查看动力
寒热眼红与腿痛
凝溶助诊青霉治
性道母胎穿梅毒
RPR法诊及时
(五)放线菌
格兰阳性呈分支
菊花排列是伊氏
抗酸弱阳奴卡菌
硫磺颗粒在脓里
(六)真菌
1.概述
出芽生长不均一
真核菌丝与孢子
革兰阳性菌体大
培养偏酸且高湿
丝状菌落呈发霉
一般抗菌无效力
2.白色念珠菌
白念卵圆有假丝
牙管试验厚孢子
机会感染YD炎
皮肤黏膜与脏器
3.新型隐球菌
新隐正圆厚胞壁
荚膜负染用墨汁
呼吸入侵脑膜炎
类似结核药警惕
4.皮肤丝状菌与中毒真菌
皮肤丝菌致癣病
碱液透明查菌形
真菌毒素耐高温
粮油污染诱癌症
各类要点归纳
(一)种类结构耐药
一毒三菌和四体
原核螺支与立衣
还有细菌放线菌
抗生素都可以治非胞结构是病毒
真核真菌有孢子
最小最大是它们
抗生素都无法医
(二)革兰氏染色
球菌阳性除奈瑟氏
螺杆阴性除胞棒枝
革阳还有放线真菌
革阴包括其余四体
(三)常用染色
细菌常规是革兰
分枝杆菌用抗酸
排除耻垢加潘汉
白喉奈瑟显异染
柯氏染色布氏菌
L形菌为龙胆
镀银染色螺旋体
皮癣透明需热碱
墨汁染色隐球菌
霉菌湿染宣棉蓝
(四)常用培养基
细菌常规血平板
肠杆S.S中国蓝
远藤伊红麦糠凯
抑杀杂菌长阴杆
碲盐平板选白喉
结核罗氏含鸡蛋
鲍金平板百日咳
脑淋熟血二氧炭
副溶金葡用高盐
霍乱胨水宜高碱
真菌沙氏长得好
钩体柯氏养数天
【好期待!熊猫基地二期将于年底开园 动物馆舍以“日月星辰”命名】12月7日,记者从成都天府绿道微信公众号获悉,熊猫基地二期将于今年年底开园。据了解,熊猫基地由原来的1035亩,扩建至3570亩,以尊重、保护、环境、互动、教育为原则,打造一座动物友好、游客畅行,兼具科研科普功能的沉浸式熊猫园,对大熊猫及其伴生动物的科研工作有着重大意义。https://t.cn/A6xl9dSN
瑞士型权利要求撰写方式以及创造性判断标准
“瑞士型权利要求”(Swiss-type claim)或称“瑞士型的用途权利要求”(Swiss-type use claim),是专利申请中权利要求的一种撰写形式,是指覆盖某种已知的物质或化合物的第二种或随后的医学用途(或指征)的权利要求。
由于最早在瑞士工业产权局适用而得名。其一般的表述形式为”物质A在制备治疗疾病B的药物中的应用“。由于当前世界各国大多不给疾病治疗方法以专利保护,瑞士型权利要求是保护医学用途发明的主要途径之一。
以下以具体案例对瑞士型权利要求的撰写进行说明:
申请号:CN01817895.2;
发明名称:胃肠基质肿瘤的治疗;
申请日:20011026;
授权公告日:20060927;
授权公告号:CN1276754C;
申请人:诺瓦提斯公司(专利权人变更前)-诺华股份有限公司(专利权人变更后);
权利要求(公开文本)
1.具有通式I的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4- 吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐在制备用于治疗胃肠基质肿瘤的药物组合物中的用途。
2.具有通式I的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4- 吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐在治疗胃肠基质肿瘤中的用途。
3.治疗患有胃肠基质肿瘤的人的方法,其包含给所述多个的需要此治疗的人服用对胃肠基质肿瘤有效剂量的具有通式I的4-(4- 甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯 基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐。
4.根据权利要求3的用途或方法,其中施用的是通式I的4-(4- 甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯 基]-苯甲酰胺的可药用酸加成盐。
5.根据权利要求3的用途或方法,其中施用的是通式I的4-(4- 甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯 基]-苯甲酰胺的甲磺酸盐。
6.根据权利要求3的用途或方法,其中给成人施用日剂量200 至600mg的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基) 嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺的单甲磺酸盐。
7.给患有胃肠基质肿瘤的人类患者服用通式I的4-(4-甲基哌 嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐的方法,包括在超过三个月的时间内给人类患者每天一次施用药物有效量的通式I的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲 基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺或它的可药用盐。
8.根据权利要求7的方法,其中施用日剂量200至600mg的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基 氨基]苯基]-苯甲酰胺的单甲磺酸盐。
权利要求(授权公告文本)
1.具有通式I的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4- 吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐在制备用于治疗胃肠基质肿瘤的药物组合物中的用途。
根据权利要求以及说明书的记载可知,权利要求1是一项制药用途权利要求。制药用途权利要求实质上是针对我国专利法对疾病的治疗方法不授予专利权所作出的特别规定,通过给医药用途发明创造提供必要的保护空间和制度激励,平衡社会公众与权利人的利益。这类权利要求通常被撰写为“化合物X在制备用于治疗Y疾病的药物中的用途”或与此类似的形式(即瑞士型权利要求),这类权利要求通常具有三个主要特征:A:化合物X;B:化合物X制备成药物;C:治疗Y疾病。
权利要求1符合上述瑞士型权利要求的主要特征:
1.具有通式I的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4- 吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐(符合特征A)在制备用于治疗胃肠基质肿瘤的药物组合物(符合特征B)中的用途(符合特征C)。
由上可知,在想要对较为重要的疾病治疗方法进行专利保护的情况下,可以考虑采用瑞士型权利要求的撰写方式,以实现对医学用途发明的保护。
那么在针对瑞士型权利要求进行创造性判断时,不仅要遵循专利法及相关规定中对创造性判断的一般原则,还需要考虑该类发明自身的特殊性。
沿用上例,从江苏豪森药业集团有限公司(简称“豪森公司”)对该涉案专利(CN01817895.2)提出的无效宣告请求的审查过程,以及诺华公司不服专利复审委员会作出的涉案专利权全部无效的决定后,向北京知识产权法院提出的上诉的审查过程可知,对于瑞士型权利要求的创造性的评价标准如下:
1、对该类权利要求的解释规则进行了解释说明,即其不仅应对疾病的体外细胞、动物模型实验有效,还必须达到能够有效治疗人体患者的程度,但这并不意味着在临床药用时能够达到绝对的成功,只需使得本领域技术人员对以该药物治疗人体患者的成功性有相对合理的预期即可;
2、鉴于肿瘤药物研发的复杂性,本领域技术人员往往会对一些积极的信息产生极大的关注度,并据此进行有益的尝试,因此,即便现有技术未明确公开具体的实验类型和实验数据,但结合其本领域技术人员的技术水平和现有技术的描述,如果其可以根据现有技术所披露的信息,产生将待定化合物用于治疗该类疾病患者的动机,并对治疗结果的成功性具有合理的预期时,则可以认定现有技术已经公开了该发明中的技术方案。
综上所述,在各位专利代理师在对医药用途发明通过瑞士型权利要求进行撰写时,不仅要依据瑞士型权利要求的三个主要特征进行格式性满足,还要参考审查过程中,针对瑞士型权利要求的创造性的评价标准,在保证瑞士型权利要求的撰写满足形式要求的基础上,也同时保证该权利要求的授权率以及权利要求稳定性。
“瑞士型权利要求”(Swiss-type claim)或称“瑞士型的用途权利要求”(Swiss-type use claim),是专利申请中权利要求的一种撰写形式,是指覆盖某种已知的物质或化合物的第二种或随后的医学用途(或指征)的权利要求。
由于最早在瑞士工业产权局适用而得名。其一般的表述形式为”物质A在制备治疗疾病B的药物中的应用“。由于当前世界各国大多不给疾病治疗方法以专利保护,瑞士型权利要求是保护医学用途发明的主要途径之一。
以下以具体案例对瑞士型权利要求的撰写进行说明:
申请号:CN01817895.2;
发明名称:胃肠基质肿瘤的治疗;
申请日:20011026;
授权公告日:20060927;
授权公告号:CN1276754C;
申请人:诺瓦提斯公司(专利权人变更前)-诺华股份有限公司(专利权人变更后);
权利要求(公开文本)
1.具有通式I的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4- 吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐在制备用于治疗胃肠基质肿瘤的药物组合物中的用途。
2.具有通式I的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4- 吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐在治疗胃肠基质肿瘤中的用途。
3.治疗患有胃肠基质肿瘤的人的方法,其包含给所述多个的需要此治疗的人服用对胃肠基质肿瘤有效剂量的具有通式I的4-(4- 甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯 基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐。
4.根据权利要求3的用途或方法,其中施用的是通式I的4-(4- 甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯 基]-苯甲酰胺的可药用酸加成盐。
5.根据权利要求3的用途或方法,其中施用的是通式I的4-(4- 甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯 基]-苯甲酰胺的甲磺酸盐。
6.根据权利要求3的用途或方法,其中给成人施用日剂量200 至600mg的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基) 嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺的单甲磺酸盐。
7.给患有胃肠基质肿瘤的人类患者服用通式I的4-(4-甲基哌 嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐的方法,包括在超过三个月的时间内给人类患者每天一次施用药物有效量的通式I的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲 基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺或它的可药用盐。
8.根据权利要求7的方法,其中施用日剂量200至600mg的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基 氨基]苯基]-苯甲酰胺的单甲磺酸盐。
权利要求(授权公告文本)
1.具有通式I的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4- 吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐在制备用于治疗胃肠基质肿瘤的药物组合物中的用途。
根据权利要求以及说明书的记载可知,权利要求1是一项制药用途权利要求。制药用途权利要求实质上是针对我国专利法对疾病的治疗方法不授予专利权所作出的特别规定,通过给医药用途发明创造提供必要的保护空间和制度激励,平衡社会公众与权利人的利益。这类权利要求通常被撰写为“化合物X在制备用于治疗Y疾病的药物中的用途”或与此类似的形式(即瑞士型权利要求),这类权利要求通常具有三个主要特征:A:化合物X;B:化合物X制备成药物;C:治疗Y疾病。
权利要求1符合上述瑞士型权利要求的主要特征:
1.具有通式I的4-(4-甲基哌嗪-1-基甲基)-N-[4-甲基-3-[(4- 吡啶-3-基)嘧啶-2-基氨基]苯基]-苯甲酰胺
或它的可药用盐(符合特征A)在制备用于治疗胃肠基质肿瘤的药物组合物(符合特征B)中的用途(符合特征C)。
由上可知,在想要对较为重要的疾病治疗方法进行专利保护的情况下,可以考虑采用瑞士型权利要求的撰写方式,以实现对医学用途发明的保护。
那么在针对瑞士型权利要求进行创造性判断时,不仅要遵循专利法及相关规定中对创造性判断的一般原则,还需要考虑该类发明自身的特殊性。
沿用上例,从江苏豪森药业集团有限公司(简称“豪森公司”)对该涉案专利(CN01817895.2)提出的无效宣告请求的审查过程,以及诺华公司不服专利复审委员会作出的涉案专利权全部无效的决定后,向北京知识产权法院提出的上诉的审查过程可知,对于瑞士型权利要求的创造性的评价标准如下:
1、对该类权利要求的解释规则进行了解释说明,即其不仅应对疾病的体外细胞、动物模型实验有效,还必须达到能够有效治疗人体患者的程度,但这并不意味着在临床药用时能够达到绝对的成功,只需使得本领域技术人员对以该药物治疗人体患者的成功性有相对合理的预期即可;
2、鉴于肿瘤药物研发的复杂性,本领域技术人员往往会对一些积极的信息产生极大的关注度,并据此进行有益的尝试,因此,即便现有技术未明确公开具体的实验类型和实验数据,但结合其本领域技术人员的技术水平和现有技术的描述,如果其可以根据现有技术所披露的信息,产生将待定化合物用于治疗该类疾病患者的动机,并对治疗结果的成功性具有合理的预期时,则可以认定现有技术已经公开了该发明中的技术方案。
综上所述,在各位专利代理师在对医药用途发明通过瑞士型权利要求进行撰写时,不仅要依据瑞士型权利要求的三个主要特征进行格式性满足,还要参考审查过程中,针对瑞士型权利要求的创造性的评价标准,在保证瑞士型权利要求的撰写满足形式要求的基础上,也同时保证该权利要求的授权率以及权利要求稳定性。
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