【关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知】
国家药品监督管理局
国药监械[2001]257号
发布时间：2001-05-21
https://t.cn/A6VVBV8w
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
角膜塑形镜（简称OK镜）是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种矫正器具。目前，在防治近视、特别是控制青少年近视发展方面尚无有效方法的情况下，角膜塑形术是一种可行的、能获得清晰裸眼视力的非手术矫正方法。但是，OK镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。科学合理的配戴是根据已用镜片的矫正效果，不定期地验配更换新镜片，并不是一付镜片戴到底。为切实保护角膜，出于特定的矫正目标，有的配戴者在达到所需的目标后即停止使用。配戴OK镜，镜片的清洗、护理也是极为重要的环节。验配OK镜不是普通的商业行为，也非短期行为，在验配人员资质、验配单位的设施方面，都有相应的严格要求。
近来，有多起反映OK镜产品在使用中发生问题、给配戴者造成伤害的情况。这些事故发生在黑龙江、辽宁、四川、湖南、河南、浙江等地，主要是：患者配戴产品后发生视觉模糊、角膜发炎等症状，严重者发生阿米巴原虫、绿脓杆菌等感染，甚至导致角膜穿孔、眼球受损。
为预防不良事件的发生，针对所发生的问题，现就OK镜的经营、使用问题紧急通知如下：
一、OK镜属于医疗器械产品，应按有关规定办理医疗器械注册证，方可销售和使用。
已取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证的OK镜产品目录见附件。
二、根据已经发生的问题，所有已注册OK镜产品的制造厂家，应重新对产品说明书进行核对补充。补充后的说明书内容应符合下列要求：
（一）应客观如实地介绍OK镜的矫治原理，并说明“OK镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。”
（二）明确产品适用的视力矫正范围、适应人群。
（三）明确禁忌症、注意事项。
（四）告知配戴者可能引起的不良反应或并发症，如：眼部刺激、发痒、不适、眼中有异物感或擦伤感、眼部发红、惧光、出现异常分泌物，等等；告知配戴者遇到不适时应当采取的措施，如：摘下镜片，及时到医院就诊等。
（五）明确与该产品配套使用的清洗、消毒与护理液。
注册代理机构负责于2001年6月10日前将修改后的说明书报送国家药品监督管理局医疗器械司审查。自6月30日起，所有销售使用的OK镜产品都应配有经重新审定的产品使用说明书。配镜单位要向OK镜配戴者作出正确的宣传，不得扩大疗效，并将说明书提供给每位配戴者。
三、OK镜广告不得有超出经审定的说明书内容的不科学、扩大疗效、不符合实际、误导消费者的夸大内容，不得有“彻底告别近视”等误导宣传。各省、区、市药品监督管理部门应加强对违规广告的查处。
四、验配单位必须按说明书向配戴者提供相应的、经过注册的护理液。
五、为使产品在发生问题时能够进行质量追溯，以维护配戴者的利益，生产经营单位必须制定《OK镜使用责任书》三联单，随同产品提供给验配单位。配戴者在验配OK镜之前，必须阅读三联单的内容并与验配者共同签字。三联单上必须加盖经营单位和验配单位的印章。验配后，三联单由配戴者、验配单位和经营单位各收存一联。三联单的内容应包括：配戴人姓名、性别、年龄、验配日期、验配单位、验配人、产品名称、规格、编号、识别标志、制造厂家、经营单位、注同号、各方责任、验配及配戴人签字，等等。
六、验配单位应负责地告知配戴者配戴后的注意事项，如：定期进行复诊、产生不适反应及时向眼科医生咨询，出现炎症、红肿等现象及时到专业医院科室诊治，等等。
七、生产、经营与验配单位必须切实负起售后质量责任，对有不良反应的配戴者要主动跟踪，提供必要的帮助，尽快协助有关方面查清原因，属产品质量问题的，经营和制造单位应该负责，属于验配问题的，验配单位应该负责。
八、准备配镜的患者或家长，要持慎重态度，在充分了解适应症、禁忌症的前提下，在有资质的单位进行验配。只能使用经过国家注册的产品，验配后保存好诊疗证明和产品的三连单。
以上各项，请各省、区、市药品监督管理部门加强监督检查，并通过媒体告知社会公众。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年五月二十一日
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国家药品监督管理局
国药监械[2001]257号
发布时间：2001-05-21
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
角膜塑形镜（简称OK镜）是通过改变角膜的形态来矫治屈光不正的一种矫正器具。目前，在防治近视、特别是控制青少年近视发展方面尚无有效方法的情况下，角膜塑形术是一种可行的、能获得清晰裸眼视力的非手术矫正方法。但是，OK镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。科学合理的配戴是根据已用镜片的矫正效果，不定期地验配更换新镜片，并不是一付镜片戴到底。为切实保护角膜，出于特定的矫正目标，有的配戴者在达到所需的目标后即停止使用。配戴OK镜，镜片的清洗、护理也是极为重要的环节。验配OK镜不是普通的商业行为，也非短期行为，在验配人员资质、验配单位的设施方面，都有相应的严格要求。
近来，有多起反映OK镜产品在使用中发生问题、给配戴者造成伤害的情况。这些事故发生在黑龙江、辽宁、四川、湖南、河南、浙江等地，主要是：患者配戴产品后发生视觉模糊、角膜发炎等症状，严重者发生阿米巴原虫、绿脓杆菌等感染，甚至导致角膜穿孔、眼球受损。
为预防不良事件的发生，针对所发生的问题，现就OK镜的经营、使用问题紧急通知如下：
一、OK镜属于医疗器械产品，应按有关规定办理医疗器械注册证，方可销售和使用。
已取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证的OK镜产品目录见附件。
二、根据已经发生的问题，所有已注册OK镜产品的制造厂家，应重新对产品说明书进行核对补充。补充后的说明书内容应符合下列要求：
（一）应客观如实地介绍OK镜的矫治原理，并说明“OK镜的作用是暂时的、有限的，疗效是可逆的。”
（二）明确产品适用的视力矫正范围、适应人群。
（三）明确禁忌症、注意事项。
（四）告知配戴者可能引起的不良反应或并发症，如：眼部刺激、发痒、不适、眼中有异物感或擦伤感、眼部发红、惧光、出现异常分泌物，等等；告知配戴者遇到不适时应当采取的措施，如：摘下镜片，及时到医院就诊等。
（五）明确与该产品配套使用的清洗、消毒与护理液。
注册代理机构负责于2001年6月10日前将修改后的说明书报送国家药品监督管理局医疗器械司审查。自6月30日起，所有销售使用的OK镜产品都应配有经重新审定的产品使用说明书。配镜单位要向OK镜配戴者作出正确的宣传，不得扩大疗效，并将说明书提供给每位配戴者。
三、OK镜广告不得有超出经审定的说明书内容的不科学、扩大疗效、不符合实际、误导消费者的夸大内容，不得有“彻底告别近视”等误导宣传。各省、区、市药品监督管理部门应加强对违规广告的查处。
四、验配单位必须按说明书向配戴者提供相应的、经过注册的护理液。
五、为使产品在发生问题时能够进行质量追溯，以维护配戴者的利益，生产经营单位必须制定《OK镜使用责任书》三联单，随同产品提供给验配单位。配戴者在验配OK镜之前，必须阅读三联单的内容并与验配者共同签字。三联单上必须加盖经营单位和验配单位的印章。验配后，三联单由配戴者、验配单位和经营单位各收存一联。三联单的内容应包括：配戴人姓名、性别、年龄、验配日期、验配单位、验配人、产品名称、规格、编号、识别标志、制造厂家、经营单位、注同号、各方责任、验配及配戴人签字，等等。
六、验配单位应负责地告知配戴者配戴后的注意事项，如：定期进行复诊、产生不适反应及时向眼科医生咨询，出现炎症、红肿等现象及时到专业医院科室诊治，等等。
七、生产、经营与验配单位必须切实负起售后质量责任，对有不良反应的配戴者要主动跟踪，提供必要的帮助，尽快协助有关方面查清原因，属产品质量问题的，经营和制造单位应该负责，属于验配问题的，验配单位应该负责。
八、准备配镜的患者或家长，要持慎重态度，在充分了解适应症、禁忌症的前提下，在有资质的单位进行验配。只能使用经过国家注册的产品，验配后保存好诊疗证明和产品的三连单。
以上各项，请各省、区、市药品监督管理部门加强监督检查，并通过媒体告知社会公众。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○一年五月二十一日
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中国学者表达了关于希腊独立战争意义的看法
#庆祝希腊独立200周年#
应希腊大使馆新闻办公室之邀，少数中国学者在今年3月25日希腊独立战争200周年纪念日发表了关于现代希腊和当代希腊的观点
请看他们说些什么：
1821年希腊独立战争及其历史意义
陈悦 武汉大学 历史学院 博士后
2021年是希腊独立战争爆发200周年。两百年前，在异常复杂的国际形势下，希腊人民通过艰苦卓绝的斗争，不仅获得了反抗奥斯曼帝国军事专制统治的胜利，而且还摆脱了英、法、俄等大国的殖民控制，成为一个真正意义上的独立主权国家。在爱国主义的感召下，来自伊庇鲁斯、伯罗奔尼撒、爱琴海海岛等希腊各个阶层的力量汇聚成了一股股气势汹涌的革命浪潮，最终赢得了独立战争的胜利。在希腊革命前夕，涌现出一批杰出的爱国人士。这些爱国人士利用他们的专业技能和职业优势，在为革命营造良好的国际氛围、推动革命运动的发展等方面做出了许多开创性的贡献。
在希腊东北部的爱奥尼亚海域有一座风景如画的岛屿，她的名字叫科孚。1776年，卡波迪斯特瑞阿斯（John Capodistrias）出生在当时还处于奥斯曼土耳其人统治下的科孚岛。作为岛上的爱奥尼亚贵族，卡波迪斯特瑞阿斯从小就接受了良好的教育，之后前往意大利学医。学业结束后，他曾一度担任土耳其驻科孚岛军事医院的首席医生。不久，欧洲大陆上的国际局势风云突变。各大国之间的战争此起彼伏，而巴尔干半岛则成为大国角力的主战场。
1800年，俄国和土耳其围绕爱奥尼亚海域问题签订了协议，创立了名义上的爱奥尼亚共和国。实际上，爱奥尼亚海岛成为了俄国人的势力范围。卡波迪斯特瑞阿斯被任命为爱奥尼亚共和国立法委员会一等秘书。在此期间，他为爱奥尼亚人的商业利益尽职尽责，积极促进教育，还规定所有公职人员必须使用希腊语书写和交流。六年之后，俄土之间不仅再次燃起战火，而且还卷入了第四次反法战争。1807年，俄国和法国签订了《提尔西特和约》，爱奥尼亚群岛的主权被划归给了法国。卡波迪斯特瑞阿斯也就此结束了在科孚岛的任期而被调回圣彼得堡。在圣彼得堡任职两年后，1811年他被调任到俄国驻维也纳大使馆。1815年，第七次反法联盟成员国与法国在巴黎签订了《巴黎条约》，英国获得了对爱奥尼亚群岛的统治权。
在亲历了各个大国围绕爱奥尼亚海岛的博弈之后，卡波迪斯特瑞阿斯在情感上从一个“爱奥尼亚人”变成了“希腊人”。他清醒地认识到，这些大国在希腊的统治不带有任何同情的色彩，而完全出于其各自国家利益的考虑。希腊人要想获得彻底的独立和尊严就必须依靠自己的团结。因此，在维也纳任职期间，他积极投身于“缪斯之友协会”（the Friends of the Muses）的建设，其目的是对希腊青年进行爱国主义教育，支持他们前往欧洲大学进修，接触当时先进的文化和科学知识。
无独有偶，与“缪斯之友协会”类似的“友谊社”（Philiki Etairia）也在希腊人社区如雨后春笋般诞生了。1814年，三个希腊商人在俄国港口城市敖德萨创建了“友谊社”。不久，“友谊社”就吸引了科莱伊斯（Adamantios Koraes）、瑞伽斯（Rigas Feraios）等深受启蒙运动影响的希腊知识分子。这些希腊爱国知识分子一直致力于在希腊人社区进行现代希腊语的普及和爱国主义教育工作。其中，科莱伊斯参与创办了希腊语期刊《睿智的赫尔墨斯》（Λόγιος Ερμής），并为其积极撰稿。此外，他们还大力推动“重读希腊古典文献”运动，帮助希腊年轻人真正领会古典作品中的希腊精神。在这些希腊爱国知识分子的积极宣传下，希腊人的爱国热情逐渐高涨。据统计，到战争爆发前夕，“友谊社”在伯罗奔尼撒地区、爱琴海海岛、爱奥尼亚海岛的注册会员已经约200人。这些地区的希腊人为此后独立战争的顺利推进和胜利起到了关键性的作用。
1821年3月8日，“友谊社”总负责人伊普西朗迪斯（Alexandros Ypsilantis）跨过普鲁特河，在摩尔达维亚的雅西号召希腊人民起义。这一号召迅速在希腊本土和海岛得到了响应，帕特雷、卡拉玛塔、斯佩塞斯岛、伊德拉岛纷纷宣布起义。到1821年底，伯罗奔尼撒半岛几乎获得了全部的解放。
两百年前，希腊人民为了反抗压迫和殖民统治而战斗，该事件本身及其结果均具有划时代的革命意义。希腊革命拉开了巴尔干地区反殖民反封建运动的序幕，撬动了既有的地缘政治板块，重组了社会政治空间，对欧洲乃至世界格局产生了深远的影响。独立后，希腊一直以积极的姿态参与国际秩序建设，并重视发展中希关系。在古老智慧和理性精神的指引下，希腊必将在百年未有之大变局的当今国际社会继续发挥不可或缺的历史作用。
#庆祝希腊独立200周年#
应希腊大使馆新闻办公室之邀，少数中国学者在今年3月25日希腊独立战争200周年纪念日发表了关于现代希腊和当代希腊的观点
请看他们说些什么：
1821年希腊独立战争及其历史意义
陈悦 武汉大学 历史学院 博士后
2021年是希腊独立战争爆发200周年。两百年前，在异常复杂的国际形势下，希腊人民通过艰苦卓绝的斗争，不仅获得了反抗奥斯曼帝国军事专制统治的胜利，而且还摆脱了英、法、俄等大国的殖民控制，成为一个真正意义上的独立主权国家。在爱国主义的感召下，来自伊庇鲁斯、伯罗奔尼撒、爱琴海海岛等希腊各个阶层的力量汇聚成了一股股气势汹涌的革命浪潮，最终赢得了独立战争的胜利。在希腊革命前夕，涌现出一批杰出的爱国人士。这些爱国人士利用他们的专业技能和职业优势，在为革命营造良好的国际氛围、推动革命运动的发展等方面做出了许多开创性的贡献。
在希腊东北部的爱奥尼亚海域有一座风景如画的岛屿，她的名字叫科孚。1776年，卡波迪斯特瑞阿斯（John Capodistrias）出生在当时还处于奥斯曼土耳其人统治下的科孚岛。作为岛上的爱奥尼亚贵族，卡波迪斯特瑞阿斯从小就接受了良好的教育，之后前往意大利学医。学业结束后，他曾一度担任土耳其驻科孚岛军事医院的首席医生。不久，欧洲大陆上的国际局势风云突变。各大国之间的战争此起彼伏，而巴尔干半岛则成为大国角力的主战场。
1800年，俄国和土耳其围绕爱奥尼亚海域问题签订了协议，创立了名义上的爱奥尼亚共和国。实际上，爱奥尼亚海岛成为了俄国人的势力范围。卡波迪斯特瑞阿斯被任命为爱奥尼亚共和国立法委员会一等秘书。在此期间，他为爱奥尼亚人的商业利益尽职尽责，积极促进教育，还规定所有公职人员必须使用希腊语书写和交流。六年之后，俄土之间不仅再次燃起战火，而且还卷入了第四次反法战争。1807年，俄国和法国签订了《提尔西特和约》，爱奥尼亚群岛的主权被划归给了法国。卡波迪斯特瑞阿斯也就此结束了在科孚岛的任期而被调回圣彼得堡。在圣彼得堡任职两年后，1811年他被调任到俄国驻维也纳大使馆。1815年，第七次反法联盟成员国与法国在巴黎签订了《巴黎条约》，英国获得了对爱奥尼亚群岛的统治权。
在亲历了各个大国围绕爱奥尼亚海岛的博弈之后，卡波迪斯特瑞阿斯在情感上从一个“爱奥尼亚人”变成了“希腊人”。他清醒地认识到，这些大国在希腊的统治不带有任何同情的色彩，而完全出于其各自国家利益的考虑。希腊人要想获得彻底的独立和尊严就必须依靠自己的团结。因此，在维也纳任职期间，他积极投身于“缪斯之友协会”（the Friends of the Muses）的建设，其目的是对希腊青年进行爱国主义教育，支持他们前往欧洲大学进修，接触当时先进的文化和科学知识。
无独有偶，与“缪斯之友协会”类似的“友谊社”（Philiki Etairia）也在希腊人社区如雨后春笋般诞生了。1814年，三个希腊商人在俄国港口城市敖德萨创建了“友谊社”。不久，“友谊社”就吸引了科莱伊斯（Adamantios Koraes）、瑞伽斯（Rigas Feraios）等深受启蒙运动影响的希腊知识分子。这些希腊爱国知识分子一直致力于在希腊人社区进行现代希腊语的普及和爱国主义教育工作。其中，科莱伊斯参与创办了希腊语期刊《睿智的赫尔墨斯》（Λόγιος Ερμής），并为其积极撰稿。此外，他们还大力推动“重读希腊古典文献”运动，帮助希腊年轻人真正领会古典作品中的希腊精神。在这些希腊爱国知识分子的积极宣传下，希腊人的爱国热情逐渐高涨。据统计，到战争爆发前夕，“友谊社”在伯罗奔尼撒地区、爱琴海海岛、爱奥尼亚海岛的注册会员已经约200人。这些地区的希腊人为此后独立战争的顺利推进和胜利起到了关键性的作用。
1821年3月8日，“友谊社”总负责人伊普西朗迪斯（Alexandros Ypsilantis）跨过普鲁特河，在摩尔达维亚的雅西号召希腊人民起义。这一号召迅速在希腊本土和海岛得到了响应，帕特雷、卡拉玛塔、斯佩塞斯岛、伊德拉岛纷纷宣布起义。到1821年底，伯罗奔尼撒半岛几乎获得了全部的解放。
两百年前，希腊人民为了反抗压迫和殖民统治而战斗，该事件本身及其结果均具有划时代的革命意义。希腊革命拉开了巴尔干地区反殖民反封建运动的序幕，撬动了既有的地缘政治板块，重组了社会政治空间，对欧洲乃至世界格局产生了深远的影响。独立后，希腊一直以积极的姿态参与国际秩序建设，并重视发展中希关系。在古老智慧和理性精神的指引下，希腊必将在百年未有之大变局的当今国际社会继续发挥不可或缺的历史作用。
无行政区域公司名称办理中字头公司名称办理
其一：办理全国公司企业国家局核名，例如：xxx有限公司
其二：去行政区域国家局核名，例如xxx有限公司
其三：中字头，国字头，国家局工商总局核名，例如：中xx有限公司
其四：疑难国家局核名（有些是不能核名的）欢迎来电咨询
其五：集团国家局核名，办理集团公司申请核名！
其六：免费指导，随时来电。义务咨询。一个电话就能节省时间
中字头无区域公司名称核准费用，办理国家局去掉公司地区区域的公司大概钱，一般国家局核名{当天出}:
加急核准名称、疑难名称核准、解决锁定核名、中字头、国际头、重名等问题名称核准，
我公司专业代理北京市国家局注册、市局注册、中字打头名称、无区域限制核名 绿色渠道、丰富的人脉关系是成功的保障！
我公司有着娴熟技术功底！ 疑难核名、问题核名，您来单，详细为您提供解决方案！有难题就有方法！
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在国家局核名的条件如下：
国家局核名主要要求的一点就是注册资金5000万以上,如果满足此条件，无论是新设立企业还是已经成立的企业都可以向国家工商总局申请注册。
㈠ 公司名称(按照喜好顺序依次排列);
㈡ 法人股东姓名身fen正号以及出资比例;
㈢ 公司经营范围;
㈣ 具体注册地址(哪个省、哪个市)
国家工商总局企业名称变更核准国家工商总局企业名称变更核准是企业在做大做强之后，将企业进一步扩大发展所要做的前置事务。
国家工商总局企业名称变更核准必须由位于北京的国家工商总局审核核准，核准后会下发 企业名称变更核准通知书 。
小徐会为您提供真诚的服务，高效率的变更，及转让服务。
欢迎各位老板到公司来洽谈公司收购及转让相关事项。
徐孟林
北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城
其一：办理全国公司企业国家局核名，例如：xxx有限公司
其二：去行政区域国家局核名，例如xxx有限公司
其三：中字头，国字头，国家局工商总局核名，例如：中xx有限公司
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㈠ 公司名称(按照喜好顺序依次排列);
㈡ 法人股东姓名身fen正号以及出资比例;
㈢ 公司经营范围;
㈣ 具体注册地址(哪个省、哪个市)
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