【美国内布拉斯加州曝光258起天主教会性侵丑闻事件:九成受害者为男孩】
#美国一州曝光258起教会性侵丑闻#
美国宗教界近日又被曝光神职人员性丑闻事件。据美联社11月4日报道,美国内布拉斯加州司法部报告,确认几十年来,有258受害者对该州57名天主教会官员提出性虐待指控,90%以上受害者是男孩,且事发时未成年。多数教会负责人当年知情但没有向当局报告。由于多数案件诉讼时效已过,所以无法对相关教会人员提出指控。
报道称,这份长达182页、历时三年的调查报告涵盖了1930年到2000年期间的所有指控神职人员性侵犯的案件。
调查证据确凿的涉事教会人员有57名,包括51名牧师、4名执事和两名教师。
调查称,受害者通常是担任天主教祭坛服务员的青少年。在258名受害者中,236名是男性,22名是女性。
有158人来自奥马哈教区,97名受害者在林肯教区,3人来自格兰德岛教区。其中,在奥马哈教区,163名受害者为男性,15名受害者为女性;在林肯教区,92名受害者是男性,5名受害者是女性;在格兰德岛教区,1名受害者是男性,2名受害者是女性。
258名受害者里大多数人被侵犯时还是未成年。在奥马哈教区,大多数受害者年龄在11-13岁之间:在林肯,大多数受害者年龄在20岁及以上。在格兰德岛教区,2人年龄不到10岁,1人年龄在20岁以上。
258起案件发生于1960年至2000年之间。在奥马哈教区,大多数案件发生在1970年代,其中几起发生在1960年代和1980年代:在林肯,大多数是在1990年代。大岛教区报告的3起案件都发生在2000年代。
报道称,在林肯教区收到的指控中,有一些是针对牧师詹姆斯·本顿的,他2017年退休。
该牧师的侄子指控称,1990年,他的叔叔在教区的宿舍里猥亵了他,当时他还是个未成年。
另一名林肯教区的受害男子杰弗里·胡佛称,在1980年左右,在一次露营旅行中他和牧师睡在同一张床上被猥亵了。
报告称,教会负责人早在15年前就知道牧师詹姆斯·本顿受到性虐待指控,但并没有处理此事。
美联社报道称,11月4日,林肯教区的一名受害者舒尔特出席了司法部举行的新闻发布会,并指控教会渎职的责任。舒尔特表示,如果教会能正确地处理胡佛对本顿的指控,他可能永远不会受到骚扰。他认为教会目前的领导层在保护公众方面做得不够,他们应该被撤职。
舒尔特称,被指控的牧师们仍被允许住在小学或儿童露营区的附近。教堂没有监视他们,也没有告诉公众。舒尔特说:“如果现任领导层不下台,就不会有任何真正的改变。”
图2:彼得森11月4日在司法部办公室讨论了全州天主教会性虐待调查的调查结果。这些指控可以追溯到几十年前。图自美联社
奥马哈电视台11月4日报道称,州司法部长道格·彼得森说:“肇事者在孩子们身体和心理上造成的伤害是无法估量的,教会未能保护这么多受害者,令人极度痛心。”
彼得森说,在几乎每一个案件中,罪犯在实施性之前都进行某种形式的预谋行为。这种行为包括与受害者或受害者家人建立信任关系和情感联系。彼得森说,他们利用酒精、露营或其他公路旅行、电子游戏、食物和其他诱惑来赢得受害者的信任和青睐。
彼得森称,最令人不安的发现是,在很多情况下,教会当权者选择把教会的声誉置于保护儿童之上。为了掩盖罪行,当权者会把犯罪人员转移到其他教区,很少或根本没有将他从牧师中除名。有些罪犯会被送去接受心理治疗,然后就又重新放任他们与儿童接触。彼得森说:“这不仅是教会,也是我们国家的悲哀”。
彼得森对检察官不能对涉事教会人员提出指控感到沮丧(有一个可以提出指控的案件,但原告拒绝参与起诉)。他认为应该取消此类罪行具有时效性的旧法令。
奥马哈州参议员里奇·帕尔斯(Rich Pahls)针对此事表示,希望取消儿童性虐待案的时效规定,“这实际上剥夺了这些受害者获得正义的权力”。他指出,该州在2004年取消了性侵犯的时效法规。然而,这不包括1997年以前发生的案件。帕尔斯承诺在明年的立法会议上提出一项法案,“以解决这种令人发指和不能接受的情况”。
针对调查结果,内布拉斯加州三个教区的主教联合发布声明,向受害者及其家属道歉,并表示他们已经采取措施保护儿童和弱势成年人。
图3:三个教区的主教联合发布声明。
主教们表示:“此次调查报告还指出了教区在过去接受、报告和回应性虐待指控时所犯的错误。”“近年来,我们一直致力于采取全面措施,保护孩子和弱势成年人,防止虐待,治愈过去遭受虐待的受害者,并在这些问题上与民事部门充分合作。”
据《奥马哈世界先驱报》11月4日报道,州司法部长道格·彼得森表示,天主教会在收集这份报告方面是合作的。
报道称,彼得森于2018年启动了内布拉斯加州调查,要求该州的三位天主教主教给他过去40年收到的相关事件的记录和涉及未成年人案件的神职人员名单。
2019年初,彼得森又要求,全州的天主教教区、教堂和学校提供受害者指控神职人员性侵犯的指控记录。当时,主教们争辩说,他们已经遵守了这一要求,但根据传票,他们交出了更多的记录。
彼得森介绍,绝大多数性虐待案件发生在2002年《保护儿童和青年宪章》实施之前(因此前波士顿地区发生数十起性虐待案件后,2002年在达拉斯举行的美国天主教主教会议年会上起草这份文件,以应对教会中对儿童的性虐待危机)。
据媒体公开报道,美国教会近年来性虐待丑闻不断。2002年,波士顿大主教辖区爆出数十起性虐待丑闻。教区最终向前教士约翰·乔根的86名受害者赔偿1000万美元;亚利桑那州图森教区为11起诉讼赔付约1500万美元,两年后该教区宣布破产。
2003年,肯塔基州路易斯维尔大主教辖区向243名受害者赔付2570万美元;波士顿大主教辖区又与552名受害者达成一项8400万美元的赔偿协议。
2004年,加利福尼亚州奥兰治教区同意向87起诉讼支付1亿美元赔偿金。
2005年,加州萨克拉门托教区向53名受害者赔偿3500万美元,奥克兰教区向56名受害者赔偿5600万美元。
2006年,肯塔基州卡温顿教区与350多名受害者达成8400万美元赔偿协议。面对如此巨额的性虐待诉讼赔偿,已有五个教区申请破产保护。
2007年,洛杉矶罗马天主教教区与遭受神职人员性虐待的受害者达成和解协议,教区将支付500多名受害者共计6.6亿美元赔偿金。这是迄今为止美国天主教区为性丑闻支付的最高赔偿纪录。
2018年,美国宾州公布该州天主教神职人员虐待儿童的最新报告称,在过去数十年时间里,约有超过1000名儿童遭到300多名“狼牧师”(predator priests)性侵。
除美国外,法国德国等,也均被曝光类似事件。据观察者网此前报道,2018年9月,德国天主教会一份调查报告显示,在1946年至2014年的68年内,德国有3677名儿童遭到神职人员性侵。2021年10月,法国教会虐童案的天主教独立调查委员会发布调查报告称,自1950年以来,法国天主教会中约有3000人是恋童癖,导致至少21.6万儿童遭受过性侵。(观察者网)
#美国一州曝光258起教会性侵丑闻#
美国宗教界近日又被曝光神职人员性丑闻事件。据美联社11月4日报道,美国内布拉斯加州司法部报告,确认几十年来,有258受害者对该州57名天主教会官员提出性虐待指控,90%以上受害者是男孩,且事发时未成年。多数教会负责人当年知情但没有向当局报告。由于多数案件诉讼时效已过,所以无法对相关教会人员提出指控。
报道称,这份长达182页、历时三年的调查报告涵盖了1930年到2000年期间的所有指控神职人员性侵犯的案件。
调查证据确凿的涉事教会人员有57名,包括51名牧师、4名执事和两名教师。
调查称,受害者通常是担任天主教祭坛服务员的青少年。在258名受害者中,236名是男性,22名是女性。
有158人来自奥马哈教区,97名受害者在林肯教区,3人来自格兰德岛教区。其中,在奥马哈教区,163名受害者为男性,15名受害者为女性;在林肯教区,92名受害者是男性,5名受害者是女性;在格兰德岛教区,1名受害者是男性,2名受害者是女性。
258名受害者里大多数人被侵犯时还是未成年。在奥马哈教区,大多数受害者年龄在11-13岁之间:在林肯,大多数受害者年龄在20岁及以上。在格兰德岛教区,2人年龄不到10岁,1人年龄在20岁以上。
258起案件发生于1960年至2000年之间。在奥马哈教区,大多数案件发生在1970年代,其中几起发生在1960年代和1980年代:在林肯,大多数是在1990年代。大岛教区报告的3起案件都发生在2000年代。
报道称,在林肯教区收到的指控中,有一些是针对牧师詹姆斯·本顿的,他2017年退休。
该牧师的侄子指控称,1990年,他的叔叔在教区的宿舍里猥亵了他,当时他还是个未成年。
另一名林肯教区的受害男子杰弗里·胡佛称,在1980年左右,在一次露营旅行中他和牧师睡在同一张床上被猥亵了。
报告称,教会负责人早在15年前就知道牧师詹姆斯·本顿受到性虐待指控,但并没有处理此事。
美联社报道称,11月4日,林肯教区的一名受害者舒尔特出席了司法部举行的新闻发布会,并指控教会渎职的责任。舒尔特表示,如果教会能正确地处理胡佛对本顿的指控,他可能永远不会受到骚扰。他认为教会目前的领导层在保护公众方面做得不够,他们应该被撤职。
舒尔特称,被指控的牧师们仍被允许住在小学或儿童露营区的附近。教堂没有监视他们,也没有告诉公众。舒尔特说:“如果现任领导层不下台,就不会有任何真正的改变。”
图2:彼得森11月4日在司法部办公室讨论了全州天主教会性虐待调查的调查结果。这些指控可以追溯到几十年前。图自美联社
奥马哈电视台11月4日报道称,州司法部长道格·彼得森说:“肇事者在孩子们身体和心理上造成的伤害是无法估量的,教会未能保护这么多受害者,令人极度痛心。”
彼得森说,在几乎每一个案件中,罪犯在实施性之前都进行某种形式的预谋行为。这种行为包括与受害者或受害者家人建立信任关系和情感联系。彼得森说,他们利用酒精、露营或其他公路旅行、电子游戏、食物和其他诱惑来赢得受害者的信任和青睐。
彼得森称,最令人不安的发现是,在很多情况下,教会当权者选择把教会的声誉置于保护儿童之上。为了掩盖罪行,当权者会把犯罪人员转移到其他教区,很少或根本没有将他从牧师中除名。有些罪犯会被送去接受心理治疗,然后就又重新放任他们与儿童接触。彼得森说:“这不仅是教会,也是我们国家的悲哀”。
彼得森对检察官不能对涉事教会人员提出指控感到沮丧(有一个可以提出指控的案件,但原告拒绝参与起诉)。他认为应该取消此类罪行具有时效性的旧法令。
奥马哈州参议员里奇·帕尔斯(Rich Pahls)针对此事表示,希望取消儿童性虐待案的时效规定,“这实际上剥夺了这些受害者获得正义的权力”。他指出,该州在2004年取消了性侵犯的时效法规。然而,这不包括1997年以前发生的案件。帕尔斯承诺在明年的立法会议上提出一项法案,“以解决这种令人发指和不能接受的情况”。
针对调查结果,内布拉斯加州三个教区的主教联合发布声明,向受害者及其家属道歉,并表示他们已经采取措施保护儿童和弱势成年人。
图3:三个教区的主教联合发布声明。
主教们表示:“此次调查报告还指出了教区在过去接受、报告和回应性虐待指控时所犯的错误。”“近年来,我们一直致力于采取全面措施,保护孩子和弱势成年人,防止虐待,治愈过去遭受虐待的受害者,并在这些问题上与民事部门充分合作。”
据《奥马哈世界先驱报》11月4日报道,州司法部长道格·彼得森表示,天主教会在收集这份报告方面是合作的。
报道称,彼得森于2018年启动了内布拉斯加州调查,要求该州的三位天主教主教给他过去40年收到的相关事件的记录和涉及未成年人案件的神职人员名单。
2019年初,彼得森又要求,全州的天主教教区、教堂和学校提供受害者指控神职人员性侵犯的指控记录。当时,主教们争辩说,他们已经遵守了这一要求,但根据传票,他们交出了更多的记录。
彼得森介绍,绝大多数性虐待案件发生在2002年《保护儿童和青年宪章》实施之前(因此前波士顿地区发生数十起性虐待案件后,2002年在达拉斯举行的美国天主教主教会议年会上起草这份文件,以应对教会中对儿童的性虐待危机)。
据媒体公开报道,美国教会近年来性虐待丑闻不断。2002年,波士顿大主教辖区爆出数十起性虐待丑闻。教区最终向前教士约翰·乔根的86名受害者赔偿1000万美元;亚利桑那州图森教区为11起诉讼赔付约1500万美元,两年后该教区宣布破产。
2003年,肯塔基州路易斯维尔大主教辖区向243名受害者赔付2570万美元;波士顿大主教辖区又与552名受害者达成一项8400万美元的赔偿协议。
2004年,加利福尼亚州奥兰治教区同意向87起诉讼支付1亿美元赔偿金。
2005年,加州萨克拉门托教区向53名受害者赔偿3500万美元,奥克兰教区向56名受害者赔偿5600万美元。
2006年,肯塔基州卡温顿教区与350多名受害者达成8400万美元赔偿协议。面对如此巨额的性虐待诉讼赔偿,已有五个教区申请破产保护。
2007年,洛杉矶罗马天主教教区与遭受神职人员性虐待的受害者达成和解协议,教区将支付500多名受害者共计6.6亿美元赔偿金。这是迄今为止美国天主教区为性丑闻支付的最高赔偿纪录。
2018年,美国宾州公布该州天主教神职人员虐待儿童的最新报告称,在过去数十年时间里,约有超过1000名儿童遭到300多名“狼牧师”(predator priests)性侵。
除美国外,法国德国等,也均被曝光类似事件。据观察者网此前报道,2018年9月,德国天主教会一份调查报告显示,在1946年至2014年的68年内,德国有3677名儿童遭到神职人员性侵。2021年10月,法国教会虐童案的天主教独立调查委员会发布调查报告称,自1950年以来,法国天主教会中约有3000人是恋童癖,导致至少21.6万儿童遭受过性侵。(观察者网)
药品零售经营管理办法再修订,违反“七统一”或被暂停药品销售
广东药品零售连锁经营管理办法再次修订,《意见稿》提出药品零售连锁企业由总部、配送中心(即储运中心)和若干连锁门店构成,应当至少包括10家直营店。总部采购与连锁门店销售分离。总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系,实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范(简称七统一)。。
近日,广东省药监局就《广东省药品零售连锁经营管理办法》(征求意见稿)公开征求意见。该《意见稿》 广东省辖区内药品零售连锁经营许可和监督管理活动做了明确的规定。
《意见稿》要求药品零售连锁经营企业总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系,即“七统一”,具体包括实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范。
如连锁企业及其连锁门店违反药品连锁“七统一”管理行为的,药品监管部门应当依法采取约谈、告诫、责令限期整改、停止远程药学服务、直至暂停药品销售等措施,督促企业依法诚信经营。
此前在2008年12月1日,广东省发布了《药品零售连锁企业管理办法的暂行规定》。间隔将近10年后,广东省药监局对现行的药品零售(连锁)企业管理规定进行了修订,新修订的管理规定于2018年4月15日起试行。该办法实施以来,为广东省药品零售连锁企业规范发展起到了重要作用。
2021年9月2日,广东省药监局、广东省医药零售行业协会召开广东省药品零售连锁企业管理办法修订企业座谈会。
会上指出由于新的药品管理法规、规章陆续实施,电商、特许经营对药品零售连锁企业经营发展产生了重大影响,药品零售行业实际情况发生了明显改变,有必要对该办法进行修订,这成为监管部门、零售企业的共识。
而特许加盟、连锁门店之间药品调剂、连锁委托配送、远程药学服务等热点话题成为此次会议上连锁企业代表们关注的焦点。
下面来看看此次《意见稿》的具体内容:
药品零售连锁管理体系实施“七统一”
《意见稿》明确零售连锁是指药品零售连锁经营企业,总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系,实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范(简称七统一),实现规范化、标准化、信息化管理的药品经营方式。
明确药品零售连锁企业三大构成功能
《意见稿》提出药品零售连锁企业(简称连锁企业)由总部、配送中心(即储运中心)和若干连锁门店构成;其中,应当至少包括10家直营店。总部采购与连锁门店销售分离。
总部负责连锁企业经营管理、药品采购、质量控制以及对连锁门店的统一管理;
配送中心负责连锁总部对所属连锁门店药品储存、运输;
连锁门店应当按照总部统一质量管理体系要求开展药品零售活动,承担药品管理、药品零售和药学服务职责。
直营店开办要求
连锁企业开办直营店的,连锁企业总部向拟开办直营店所在地县级以上药品监督管理部门提出申请。药品监督管理部门自受理申请之日起15个工作日内,依据《广东省药品零售许可验收实施细则》组织验收。符合条件的,做出发放《药品经营许可证》的决定,并将相应信息同步录入广东省药品电子监管信息系统;不符合条件的,应当书面通知申请人并说明理由,同时,告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
连锁企业通过收购、兼并、重组等方式开办直营店的,如仅整体变更经营主体,其经营场所、仓库注册地址、质量管理体系和人员等未发生变化的,药品监督管理部门应当简化办理程序,按变更程序办理《药品经营许可证》,可不经现场检查,将直营店《药品经营许可证》经营方式变为“零售(连锁)”。
关于加盟店开办和退出:
连锁企业增加加盟店的,连锁企业应当向拟加盟的单体药店发证机关提交符合“七统一”管理的证明资料,申请将单体药店《药品经营许可证》的经营方式变更为“零售(加盟连锁)”。
加盟店不执行连锁企业“七统一”管理的,连锁企业应当主动向加盟店《药品经营许可证》发证机关申请将其加盟店《药品经营许可证》的经营方式变更为“零售”。加盟店自行申请将其《药品经营许可证》的经营方式由“零售(加盟连锁)”变更为“零售”的,药品监督管理部门应当依法按照许可证变更程序办理。
加盟店退出连锁经营满两年后,方可重新申请连锁经营方式变更,申请再次变更为“零售(加盟连锁)”经营方式的,药品监督管理部门应当依法办理。
总部退出与门店处理:
连锁总部注销《药品经营许可证》的,其直营店《药品经营许可证》自然失效。需要将连锁门店作为单体药店继续经营的,连锁企业应在注销《药品经营许可证》前,向连锁门店《药品经营许可证》发证机关提出变更申请,将连锁门店变更为单体药店,《药品经营许可证》经营方式变更为“零售”。
连锁企业核减经营范围的,连锁企业应当在核减后15个工作日内,向各直营店《药品经营许可证》的发证机关,申请核减所有直营店相应的经营范围。
连锁企业不得对连锁门店以外的药品零售企业提供远程审方药学服务
连锁企业对连锁门店开展远程审方等药学服务的,应当符合《广东省药品零售许可验收实施细则》第五章的相关规定。
实施远程审方药学服务时,连锁总部执业药师负责处方审核,连锁门店执业药师履行处方复核职责,并按服务标准实施现场药学服务,确保公众用药安全、合理。
连锁企业不得对连锁门店以外的药品零售企业提供远程审方药学服务。
连锁门店不得自行采购药品
连锁门店只能接收和销售总部统一采购储运的药品,不得自行采购药品。连锁总部自行储运和委托储运的药品数据信息由连锁总部负责统一采用计算机系统联网管理。
门店调拨:真实记录药品来源和去向,确保药品可追溯。
直营门店之间确需调拨药品的,应当经连锁总部同意,同一连锁企业直营店之间可以调拨药品(冷冻冷藏药品、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品除外)。调拨过程应当符合药品储存、运输要求,并将所调拨的药品相关信息录入计算机联网管理系统,真实记录药品来源和去向,确保药品可追溯。
门店数量管理
直营店数量少于10家的,企业应当申请注销连锁总部《药品经营许可证》。连锁门店需要继续经营的,连锁企业应当依据本办法第十条规定办理许可变更手续。
门店进货临时限制
连锁总部出现被暂停销售药品,撤销、吊销药品经营许可证等情形,不能继续经营药品的,连锁门店可以将连锁企业配送中心和连锁门店存放的合格药品在药品有效期内销售完为止,但不得自行从其他药品批发企业(包括受委托储运的药品批发企业)购进药品。其他药品批发企业不得向上述连锁企业及其连锁门店销售药品。
受委托储运的药品批发企业出现上述情形,不能继续销售药品的,连锁门店可以将其已配送至连锁门店存放的合格药品在有效期内继续销售;连锁企业可以变更委托药品批发企业进行储运。
日常监查八大内容
对连锁企业日常监督管理的工作内容主要包括:
企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、执业药师、经营方式、经营范围、连锁门店构成等重要事项的执行和变动情况;
企业经营设施设备及仓储条件变动情况;
企业委托储运执行和变动情况;
企业质量管理体系运行情况及实施《药品经营质量管理规范》情况;
药品追溯系统建立与运行情况;
企业计算机管理系统运行情况及药品电子监管数据上报情况;
企业对上次各级药品监督检查结果的整改情况;
执行国家、省有关药品管理法律、法规、规定的情况。
违反七统一的处理
发现连锁企业及其连锁门店违反药品连锁“七统一”管理行为的,药品监管部门应当依法采取约谈、告诫、责令限期整改、停止远程药学服务、直至暂停药品销售等措施,督促企业依法诚信经营。
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广东药品零售连锁经营管理办法再次修订,《意见稿》提出药品零售连锁企业由总部、配送中心(即储运中心)和若干连锁门店构成,应当至少包括10家直营店。总部采购与连锁门店销售分离。总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系,实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范(简称七统一)。。
近日,广东省药监局就《广东省药品零售连锁经营管理办法》(征求意见稿)公开征求意见。该《意见稿》 广东省辖区内药品零售连锁经营许可和监督管理活动做了明确的规定。
《意见稿》要求药品零售连锁经营企业总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系,即“七统一”,具体包括实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范。
如连锁企业及其连锁门店违反药品连锁“七统一”管理行为的,药品监管部门应当依法采取约谈、告诫、责令限期整改、停止远程药学服务、直至暂停药品销售等措施,督促企业依法诚信经营。
此前在2008年12月1日,广东省发布了《药品零售连锁企业管理办法的暂行规定》。间隔将近10年后,广东省药监局对现行的药品零售(连锁)企业管理规定进行了修订,新修订的管理规定于2018年4月15日起试行。该办法实施以来,为广东省药品零售连锁企业规范发展起到了重要作用。
2021年9月2日,广东省药监局、广东省医药零售行业协会召开广东省药品零售连锁企业管理办法修订企业座谈会。
会上指出由于新的药品管理法规、规章陆续实施,电商、特许经营对药品零售连锁企业经营发展产生了重大影响,药品零售行业实际情况发生了明显改变,有必要对该办法进行修订,这成为监管部门、零售企业的共识。
而特许加盟、连锁门店之间药品调剂、连锁委托配送、远程药学服务等热点话题成为此次会议上连锁企业代表们关注的焦点。
下面来看看此次《意见稿》的具体内容:
药品零售连锁管理体系实施“七统一”
《意见稿》明确零售连锁是指药品零售连锁经营企业,总部应当对所属连锁门店建立统一的质量管理体系,实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范(简称七统一),实现规范化、标准化、信息化管理的药品经营方式。
明确药品零售连锁企业三大构成功能
《意见稿》提出药品零售连锁企业(简称连锁企业)由总部、配送中心(即储运中心)和若干连锁门店构成;其中,应当至少包括10家直营店。总部采购与连锁门店销售分离。
总部负责连锁企业经营管理、药品采购、质量控制以及对连锁门店的统一管理;
配送中心负责连锁总部对所属连锁门店药品储存、运输;
连锁门店应当按照总部统一质量管理体系要求开展药品零售活动,承担药品管理、药品零售和药学服务职责。
直营店开办要求
连锁企业开办直营店的,连锁企业总部向拟开办直营店所在地县级以上药品监督管理部门提出申请。药品监督管理部门自受理申请之日起15个工作日内,依据《广东省药品零售许可验收实施细则》组织验收。符合条件的,做出发放《药品经营许可证》的决定,并将相应信息同步录入广东省药品电子监管信息系统;不符合条件的,应当书面通知申请人并说明理由,同时,告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
连锁企业通过收购、兼并、重组等方式开办直营店的,如仅整体变更经营主体,其经营场所、仓库注册地址、质量管理体系和人员等未发生变化的,药品监督管理部门应当简化办理程序,按变更程序办理《药品经营许可证》,可不经现场检查,将直营店《药品经营许可证》经营方式变为“零售(连锁)”。
关于加盟店开办和退出:
连锁企业增加加盟店的,连锁企业应当向拟加盟的单体药店发证机关提交符合“七统一”管理的证明资料,申请将单体药店《药品经营许可证》的经营方式变更为“零售(加盟连锁)”。
加盟店不执行连锁企业“七统一”管理的,连锁企业应当主动向加盟店《药品经营许可证》发证机关申请将其加盟店《药品经营许可证》的经营方式变更为“零售”。加盟店自行申请将其《药品经营许可证》的经营方式由“零售(加盟连锁)”变更为“零售”的,药品监督管理部门应当依法按照许可证变更程序办理。
加盟店退出连锁经营满两年后,方可重新申请连锁经营方式变更,申请再次变更为“零售(加盟连锁)”经营方式的,药品监督管理部门应当依法办理。
总部退出与门店处理:
连锁总部注销《药品经营许可证》的,其直营店《药品经营许可证》自然失效。需要将连锁门店作为单体药店继续经营的,连锁企业应在注销《药品经营许可证》前,向连锁门店《药品经营许可证》发证机关提出变更申请,将连锁门店变更为单体药店,《药品经营许可证》经营方式变更为“零售”。
连锁企业核减经营范围的,连锁企业应当在核减后15个工作日内,向各直营店《药品经营许可证》的发证机关,申请核减所有直营店相应的经营范围。
连锁企业不得对连锁门店以外的药品零售企业提供远程审方药学服务
连锁企业对连锁门店开展远程审方等药学服务的,应当符合《广东省药品零售许可验收实施细则》第五章的相关规定。
实施远程审方药学服务时,连锁总部执业药师负责处方审核,连锁门店执业药师履行处方复核职责,并按服务标准实施现场药学服务,确保公众用药安全、合理。
连锁企业不得对连锁门店以外的药品零售企业提供远程审方药学服务。
连锁门店不得自行采购药品
连锁门店只能接收和销售总部统一采购储运的药品,不得自行采购药品。连锁总部自行储运和委托储运的药品数据信息由连锁总部负责统一采用计算机系统联网管理。
门店调拨:真实记录药品来源和去向,确保药品可追溯。
直营门店之间确需调拨药品的,应当经连锁总部同意,同一连锁企业直营店之间可以调拨药品(冷冻冷藏药品、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品除外)。调拨过程应当符合药品储存、运输要求,并将所调拨的药品相关信息录入计算机联网管理系统,真实记录药品来源和去向,确保药品可追溯。
门店数量管理
直营店数量少于10家的,企业应当申请注销连锁总部《药品经营许可证》。连锁门店需要继续经营的,连锁企业应当依据本办法第十条规定办理许可变更手续。
门店进货临时限制
连锁总部出现被暂停销售药品,撤销、吊销药品经营许可证等情形,不能继续经营药品的,连锁门店可以将连锁企业配送中心和连锁门店存放的合格药品在药品有效期内销售完为止,但不得自行从其他药品批发企业(包括受委托储运的药品批发企业)购进药品。其他药品批发企业不得向上述连锁企业及其连锁门店销售药品。
受委托储运的药品批发企业出现上述情形,不能继续销售药品的,连锁门店可以将其已配送至连锁门店存放的合格药品在有效期内继续销售;连锁企业可以变更委托药品批发企业进行储运。
日常监查八大内容
对连锁企业日常监督管理的工作内容主要包括:
企业名称、注册地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、执业药师、经营方式、经营范围、连锁门店构成等重要事项的执行和变动情况;
企业经营设施设备及仓储条件变动情况;
企业委托储运执行和变动情况;
企业质量管理体系运行情况及实施《药品经营质量管理规范》情况;
药品追溯系统建立与运行情况;
企业计算机管理系统运行情况及药品电子监管数据上报情况;
企业对上次各级药品监督检查结果的整改情况;
执行国家、省有关药品管理法律、法规、规定的情况。
违反七统一的处理
发现连锁企业及其连锁门店违反药品连锁“七统一”管理行为的,药品监管部门应当依法采取约谈、告诫、责令限期整改、停止远程药学服务、直至暂停药品销售等措施,督促企业依法诚信经营。
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【 #济宁# 火炬南路立交枢纽和湖东大堤什么时候贯通?官方回应】
湖东大堤修建几年了,什么时候能够贯通使用?
已受理太白湖新区管委会
您好,关于您关注的问题,处理部门:太白湖新区管委会 [2021-11-01 09:45:50]回复如下:
您好!环湖大道东线工程是市重点交通建设项目,项目主体为市交通运输局。根据项目安排,我区负责完成本辖区内征地拆迁工作,具体通车时间可向市交通运输局咨询。带来不便,请您谅解!
湖东大堤修建几年了,什么时候能够贯通使用?
已受理太白湖新区管委会
您好,关于您关注的问题,处理部门:太白湖新区管委会 [2021-11-01 09:45:50]回复如下:
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