【资本快讯】北京中关村水木医疗科技有限公司(以下简称中关村水木医疗)完成亿元级A+轮融资,投资方为沂景资本与松禾资本。
中关村水木医疗成立于2017年,是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构,目前已发展成业务覆盖全国,集工程化研发、检验检测、临床试验、注册(含IVD标准品和质控品研发生产)于一体的全产业链一站式服务平台。
截至去年年底,中关村水木医疗服务客户已超过 350 家,项目集中在高端医疗器械和体外诊断产品领域。包括全球最小质子治疗仪、全球首创分体式医疗机器人、全国首创的重离子治疗项目及新冠核酸、抗原抗体检测项目等。
中关村水木医疗希望将服务覆盖到医疗器械产品的全生命周期和不同阶段。董事长兼总经理孙京昇告诉亿欧大健康,为更加完善“端到端”式一体化创新服务,本轮融资将主要用于布局公司医疗器械的CDMO和动物实验等服务。
孙京昇是清华大学生物医学工程专业硕士,曾任北京市医疗器械检验所副所长、北京市食药监局医疗器械注册和监管处处长,医疗器械管理工作超过17年经验。其创办中关村水木医疗时,为行业“解绑”的医疗器械注册人制度才刚刚在上海自贸区首次试点。
去年8月,水木医疗完成了A轮融资。仅一个月之后,国家市场监管总局颁布了《关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》,提出推动检验检测机构市场化,鼓励社会资本进入检验检测行业,支持具备条件企业申请相关资质并面向社会提供服务。
政策的绿灯为民营第三方专业医疗器械检验检测机构带来了历史性机遇,孙京昇表示,借此机遇中关村水木医疗将进一步加强技术平台、检验检测技术标准体系建设、扩展能力,参与到检验检测仪器设备、试剂耗材、标准物质的设计研发中,打造医疗器械全产业链一站式服务平台。
整合多学科构筑高壁垒,医疗器械检验检测服务渐成刚需
目前,中关村水木医疗已经取得了国家认证认可监督管理委员会批准的检验检测机构(国家级 CMA 认证)资质以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)证书,共通过 1067 项(CMA:647 项;CNAS:420 项)检验检测标准资质的认定,基本涵盖 90%以上的有源医疗器械及体外诊断检测项目。
技术储备方面,中关村水木医疗已取得知识产权36项,其中发明专利 3 个,实用新型8个,软著25个;受审中发明专利 12 个,受审中软著5个。参与工信部《2020 年产业技术基础公共服务平台—面向制造业重点领域的创新成果产业化公共服务平台建设项目》等多个课题研究。
此外,中关村水木医疗设有医疗器械可靠性、电气安全、电磁兼容、软件测试、包装测试及IVD等六个专业检验检测实验室。目前已经建成质子、重离子、手术机器人、放射治疗等大型医疗装备的机械电子合规性、可靠性、易用性、功效提升分析业务模型。
这些成果既反映了市场对检测服务的多样性需求,也凸显出了中关村水木医疗“端到端”服务壁垒的优势。
中关村水木医疗成立于2017年,是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构,目前已发展成业务覆盖全国,集工程化研发、检验检测、临床试验、注册(含IVD标准品和质控品研发生产)于一体的全产业链一站式服务平台。
截至去年年底,中关村水木医疗服务客户已超过 350 家,项目集中在高端医疗器械和体外诊断产品领域。包括全球最小质子治疗仪、全球首创分体式医疗机器人、全国首创的重离子治疗项目及新冠核酸、抗原抗体检测项目等。
中关村水木医疗希望将服务覆盖到医疗器械产品的全生命周期和不同阶段。董事长兼总经理孙京昇告诉亿欧大健康,为更加完善“端到端”式一体化创新服务,本轮融资将主要用于布局公司医疗器械的CDMO和动物实验等服务。
孙京昇是清华大学生物医学工程专业硕士,曾任北京市医疗器械检验所副所长、北京市食药监局医疗器械注册和监管处处长,医疗器械管理工作超过17年经验。其创办中关村水木医疗时,为行业“解绑”的医疗器械注册人制度才刚刚在上海自贸区首次试点。
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政策的绿灯为民营第三方专业医疗器械检验检测机构带来了历史性机遇,孙京昇表示,借此机遇中关村水木医疗将进一步加强技术平台、检验检测技术标准体系建设、扩展能力,参与到检验检测仪器设备、试剂耗材、标准物质的设计研发中,打造医疗器械全产业链一站式服务平台。
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目前,中关村水木医疗已经取得了国家认证认可监督管理委员会批准的检验检测机构(国家级 CMA 认证)资质以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)证书,共通过 1067 项(CMA:647 项;CNAS:420 项)检验检测标准资质的认定,基本涵盖 90%以上的有源医疗器械及体外诊断检测项目。
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