【出发吧！来江门，赴一场“净化”之旅~】这里长林古木，放眼望去都是一种美的享受。这里粼粼秀水，一呼一吸间都是大自然的芬芳。这里是江门，一树一木、一山一水都讲述着这座城市里的诗与远方。小编为你们收集了江门几处天然氧吧，一起来江门呼吸新鲜空气，给肺部做个“净化SPA”！详情：https://t.cn/A6S96IrV
纯化水设备的问题分类讨论
纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得。作为关键的物料，其质量是保证药品质量的前提，在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量标准，以保证药品生产的质量。在纯化水设备系统的设计、验证和运行过程中，往往会遇到各种各样的的问题，从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运行、纯化水的检测进行归类并分析常见问题，对常见问题进行了讨论。
1、原水
药水至少应采用饮用水，纯化水设备是将饮用水进一步处理，使其达到纯化水质量标准，在纯化水系统设计之初，重要的是要了解水源的实际情况，从不符合国家饮用水标准的水制成符合国家标准的饮用水的过程，以及将饮用水制备成纯化水的过程，这两个过程所设计的系统可以是没有明显的分界。纯化水设备设计应依据原水的离子含量及微生物指标等水质情况，以及要设计的纯化水系统的产水量，原水应满足或处理成饮用水标准，其供给能力大于纯化水设备的生产能力。
2、纯化水制水系统
纯化水系统所用的的储存罐和管道凡是纯化水接触的材料一般采316L或其他与之性能相符的材料如有更高抗热性的聚偏氟乙烯(PVDF)，系统材质可选一种，其优点可为定期钝化操作带来便利，在纯化水系统中采有无脱落的制药级别的材质作为密封材质，如硅胶或三元乙丙橡胶，通常在反渗透(RO)之前，从成本的角度考虑，可以使用较便宜的塑料如聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC) 等。同时，与纯化水接触的设备及管道表面应采用电抛光并进行酸洗钝化处理，抛光的方式有电解抛光及机械抛光，电解抛光在制水系统抛光工艺。经电抛光钝化处理的设备光洁度可做到0.5pm以下，表面形成氧化膜，提高腐蚀能力，减少了微生物在表面滞留。粗糙度越小越好，一个基于合理成本的范围应是0.4~1μm。
纯化水设备纯化水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。死角可导致微生物负荷增加， 由于CFR 212、WHO、ISPE等指南文件对其规定不一，好的工程规范是在有可能的情况下尽量减少或除去死角。呼吸器用于纯化水储罐上，目的是为了减少来自空气的污染。此装置由疏水性的PTFE或PVDF滤芯，为防止浸湿、冷凝， 用电加热滤壳解决，一般标称在0.1~0.2μm。为保证滤芯的使用前的安好性，应该在使用之前和定期做完整性测试，对于设计纯化水的流量及流速工程上是以达到湍流的状态为目的，一般要求雷诺数大于4000，实际上常常是要求不低于0.9m/s。一般也不会使用高于3m/s以上的流速，因为过高的流速会导致压力损失加大、管道振动、自动阀门开关冲击大等一系列问题。如前所述经典纯化水制备系统中，不推荐用在线备用循环泵，因为其很难避免出现死角的情况，目前较多的使用是隔膜阀。
3、纯化水设备运行
为能够持续、稳定地生产出达标的纯化水，在运行过程中应注重对已有状态的维持，对储存和分配系统，一般要求定期清理。清洗方式有化学品、臭氧。在不锈钢系统钝化后，系统应进行初始。一般采用高温(80℃±5℃)的工艺水冲洗系统，并打开所有阀门冲洗使用点。一般需要达到冲洗水检测结果表明没有检出钝化化学品或者进出水的电导率相同或相当。在每个组件、使用点及储存灌之后取样测定微生物，活菌没有存活即达到标准，制药的用水一般在常温下储存和分配水并进行周期性的热清洗是节约成本。化学品清洗浓度为5%的过氧化氢或1%或更低一点的过氧乙酸。制药企业较多采用化学清洗方式与热清洗方式间隔使用，化学清洗间隔周期长。将水处理系统加热来进行定期清洗。清洗的频率将取决于设计原理、分配量、组件构成，同时，系统中水量、使用频率、水的温度等因素也决定清洗的频率。清洗简单的方法是将分配系统中的循环处理水加热到80℃左右并保持一段时间。
纯化水设备纯水储罐的大小一般依据经济考虑以及预处理量。储罐越小越好，它的优点是循环率高，这就降低了细小生物的可能性。一般的实践是每小时周转1~5罐。
4、纯化水的检测
我国药典关于GMP用水的质量标准和检测方法经过几次的标准升级。对于离线测量和在线测量可能存在测量值有较大差别的项目主要是电导率和TO C.电导率、TO C可使用在线或离线两种测定方法，测量值有较大差别可能影响因素是空气中的CO，溶入水中由于离子的作用产生导电性。同样，TOC离线测定从被采样、采样容器以及环境因素等污染的可能性，与在线值有较大出入。从数据的准确性及技术发展的趋势，在线测量优于离线测量。
纯化水设备有广泛的用途，如非无菌药品、无菌药品、制剂的生产，以及接触药品的设备、器具和包装材料的洗涤，注射用水的制备等均用到纯化水
苏州凯旭净化设备有限公司是一家专注水处理工程设备建设咨询集设计、生产制造、安装、售后维护等一站式的服务商。多年来不断地向客户提供水处理工程设备及服务解决方案、为用户打造可靠、节能的水处理工程设备；努力让凯旭品牌赢得认可与美誉。
纯化水设备生产的水是药品生产、处理和配方中广泛使用的物质、原料或起始物料。水具有溶解、吸收、吸附许多不同化合物的特点。纯化水设备的配置方式包括去离子、蒸馏、离子交换、反渗透、过滤或其他适当的纯化程序来制得。作为关键的物料，其质量是保证药品质量的前提，在各国的药典中对纯化水都制定了严格的质量标准，以保证药品生产的质量。在纯化水设备系统的设计、验证和运行过程中，往往会遇到各种各样的的问题，从纯化水设备制备纯化水所需原水、制水设备、运行、纯化水的检测进行归类并分析常见问题，对常见问题进行了讨论。
1、原水
药水至少应采用饮用水，纯化水设备是将饮用水进一步处理，使其达到纯化水质量标准，在纯化水系统设计之初，重要的是要了解水源的实际情况，从不符合国家饮用水标准的水制成符合国家标准的饮用水的过程，以及将饮用水制备成纯化水的过程，这两个过程所设计的系统可以是没有明显的分界。纯化水设备设计应依据原水的离子含量及微生物指标等水质情况，以及要设计的纯化水系统的产水量，原水应满足或处理成饮用水标准，其供给能力大于纯化水设备的生产能力。
2、纯化水制水系统
纯化水系统所用的的储存罐和管道凡是纯化水接触的材料一般采316L或其他与之性能相符的材料如有更高抗热性的聚偏氟乙烯(PVDF)，系统材质可选一种，其优点可为定期钝化操作带来便利，在纯化水系统中采有无脱落的制药级别的材质作为密封材质，如硅胶或三元乙丙橡胶，通常在反渗透(RO)之前，从成本的角度考虑，可以使用较便宜的塑料如聚丙烯(PP)和聚氯乙烯(PVC) 等。同时，与纯化水接触的设备及管道表面应采用电抛光并进行酸洗钝化处理，抛光的方式有电解抛光及机械抛光，电解抛光在制水系统抛光工艺。经电抛光钝化处理的设备光洁度可做到0.5pm以下，表面形成氧化膜，提高腐蚀能力，减少了微生物在表面滞留。粗糙度越小越好，一个基于合理成本的范围应是0.4~1μm。
纯化水设备纯化水管道的设计和安装应当避免死角、盲管。死角可导致微生物负荷增加， 由于CFR 212、WHO、ISPE等指南文件对其规定不一，好的工程规范是在有可能的情况下尽量减少或除去死角。呼吸器用于纯化水储罐上，目的是为了减少来自空气的污染。此装置由疏水性的PTFE或PVDF滤芯，为防止浸湿、冷凝， 用电加热滤壳解决，一般标称在0.1~0.2μm。为保证滤芯的使用前的安好性，应该在使用之前和定期做完整性测试，对于设计纯化水的流量及流速工程上是以达到湍流的状态为目的，一般要求雷诺数大于4000，实际上常常是要求不低于0.9m/s。一般也不会使用高于3m/s以上的流速，因为过高的流速会导致压力损失加大、管道振动、自动阀门开关冲击大等一系列问题。如前所述经典纯化水制备系统中，不推荐用在线备用循环泵，因为其很难避免出现死角的情况，目前较多的使用是隔膜阀。
3、纯化水设备运行
为能够持续、稳定地生产出达标的纯化水，在运行过程中应注重对已有状态的维持，对储存和分配系统，一般要求定期清理。清洗方式有化学品、臭氧。在不锈钢系统钝化后，系统应进行初始。一般采用高温(80℃±5℃)的工艺水冲洗系统，并打开所有阀门冲洗使用点。一般需要达到冲洗水检测结果表明没有检出钝化化学品或者进出水的电导率相同或相当。在每个组件、使用点及储存灌之后取样测定微生物，活菌没有存活即达到标准，制药的用水一般在常温下储存和分配水并进行周期性的热清洗是节约成本。化学品清洗浓度为5%的过氧化氢或1%或更低一点的过氧乙酸。制药企业较多采用化学清洗方式与热清洗方式间隔使用，化学清洗间隔周期长。将水处理系统加热来进行定期清洗。清洗的频率将取决于设计原理、分配量、组件构成，同时，系统中水量、使用频率、水的温度等因素也决定清洗的频率。清洗简单的方法是将分配系统中的循环处理水加热到80℃左右并保持一段时间。
纯化水设备纯水储罐的大小一般依据经济考虑以及预处理量。储罐越小越好，它的优点是循环率高，这就降低了细小生物的可能性。一般的实践是每小时周转1~5罐。
4、纯化水的检测
我国药典关于GMP用水的质量标准和检测方法经过几次的标准升级。对于离线测量和在线测量可能存在测量值有较大差别的项目主要是电导率和TO C.电导率、TO C可使用在线或离线两种测定方法，测量值有较大差别可能影响因素是空气中的CO，溶入水中由于离子的作用产生导电性。同样，TOC离线测定从被采样、采样容器以及环境因素等污染的可能性，与在线值有较大出入。从数据的准确性及技术发展的趋势，在线测量优于离线测量。
纯化水设备有广泛的用途，如非无菌药品、无菌药品、制剂的生产，以及接触药品的设备、器具和包装材料的洗涤，注射用水的制备等均用到纯化水
苏州凯旭净化设备有限公司是一家专注水处理工程设备建设咨询集设计、生产制造、安装、售后维护等一站式的服务商。多年来不断地向客户提供水处理工程设备及服务解决方案、为用户打造可靠、节能的水处理工程设备；努力让凯旭品牌赢得认可与美誉。
看到很多人说，越是与人打交道，就越是喜欢狗；越是养狗接触狗，就越是不愿意接触人。这其中的道理与含义，只有养过宠物的人才有体会和共情。
我离开加国回国已经几八个月了，越发地想那个被很多认识不认识的人喜欢、称之为漂亮的拉布拉多。
它也想念我们啊！现在经常地与家人散步溜达回来后，睡觉前，总是趴到楼梯口，朝楼梯上望着，不断地望着，希望跟它一起度过近两年、天天带它早晚两次外出、走遍附近山野森林、草地河流的老主人，快点下楼。它不知道我们去年九月份回国了，与几岁孩子智商接近的它，不能理解我每天早晚、甚至中午，为什么不下楼、带它外出或与它玩呢！
看到它翘首以望的照片或视频，思念之情溢于言表……
狗子的一年相当于人的七八年，这八个月的分离，对于它是多么漫长的岁月啊！
如果疫情好转，我会放下一切，去那遥远的地方，与可爱的狗狗朝夕相伴，在春夏秋冬各有美景的、空旷的、空气与水都很甜美的环境中，散步，观景，游戏，奔跑，只是希望别再遇到狼，也别冒失地遇到臭鼬就冲上去，弄得好几天身上都是难闻的味道。
也别再遭遇大松树下即将分娩的浣熊妈妈，它很怕人，也拿出姿势警惕着人，怕谁来伤害它——没有人会伤害它。是我拽住了狗狗——拉布拉多可是猎犬的后裔，不让狗狗上前，我英语不好不能直接打电话报警前来援救，只好拿出手机给家人打电话，通知警察和市政管理动物的部门。他们的警察什么都管，邻近小区一个单身女人的狗子跑到野地里撒野追不回来，也打电话让警察前来帮助，那有些微胖的年轻的女警察追狗很认真，气喘吁吁面色红润，汗珠在脸上晶莹着。
也别再遭遇野蛇，在春天的临近沼泽的草丛中，我们共发现两次急着爬行的蛇，有一次狗子也想撵，甚至追赶到松树下，太有点爱冒险、初生牛犊不怕虎了，危险！
至于遭遇到无数的松鼠野兔野鸭大雁和各种大小鸟儿，那没办法，他们太地广人稀、森林草地太多了。在冬末春初的原野上，在湖泊和河流旁，在微露绿色的草地上，天天遇到徜徉的、姿态优美的大雁或天鹅，是非常美好的景致和回忆。
如果每次走路这么远还不累，回到家里还有体力和余兴，吃饱喝足一会儿后就要再到后院里，等着我出去，出去晚了还坐在窗门外，面朝屋子，嘶叫或嘤嘤几声，催促我动作快点，没办法，只好在院子里玩一会儿抛球游戏，狗子太聪明了，不仅会追求叼回来递给我，会一次把几只球都含在嘴里叼回来，还会高高跃起在空中接球，也会把我轻微拍到地上的球，轻轻跳起用鼻子顶一下，好像与我打排球，每当这时我都会说：宝贝你太厉害了……它就会得意地摇摇头，再来。
直到累得跑不动玩不动了，才会停止，趴下，在冬季的雪地上，在春夏秋的院子草地上。
还有那么多的节目，那么多的森林草地河流湖泊的探险经历，想起来如在昨日。
远方的狗狗，真想念你，等着我，届时咱们再一起去四野散步探险。一定还会遇到意想不到的惊喜，惊奇，小心避开惊慌和惊恐……
我离开加国回国已经几八个月了，越发地想那个被很多认识不认识的人喜欢、称之为漂亮的拉布拉多。
它也想念我们啊！现在经常地与家人散步溜达回来后，睡觉前，总是趴到楼梯口，朝楼梯上望着，不断地望着，希望跟它一起度过近两年、天天带它早晚两次外出、走遍附近山野森林、草地河流的老主人，快点下楼。它不知道我们去年九月份回国了，与几岁孩子智商接近的它，不能理解我每天早晚、甚至中午，为什么不下楼、带它外出或与它玩呢！
看到它翘首以望的照片或视频，思念之情溢于言表……
狗子的一年相当于人的七八年，这八个月的分离，对于它是多么漫长的岁月啊！
如果疫情好转，我会放下一切，去那遥远的地方，与可爱的狗狗朝夕相伴，在春夏秋冬各有美景的、空旷的、空气与水都很甜美的环境中，散步，观景，游戏，奔跑，只是希望别再遇到狼，也别冒失地遇到臭鼬就冲上去，弄得好几天身上都是难闻的味道。
也别再遭遇大松树下即将分娩的浣熊妈妈，它很怕人，也拿出姿势警惕着人，怕谁来伤害它——没有人会伤害它。是我拽住了狗狗——拉布拉多可是猎犬的后裔，不让狗狗上前，我英语不好不能直接打电话报警前来援救，只好拿出手机给家人打电话，通知警察和市政管理动物的部门。他们的警察什么都管，邻近小区一个单身女人的狗子跑到野地里撒野追不回来，也打电话让警察前来帮助，那有些微胖的年轻的女警察追狗很认真，气喘吁吁面色红润，汗珠在脸上晶莹着。
也别再遭遇野蛇，在春天的临近沼泽的草丛中，我们共发现两次急着爬行的蛇，有一次狗子也想撵，甚至追赶到松树下，太有点爱冒险、初生牛犊不怕虎了，危险！
至于遭遇到无数的松鼠野兔野鸭大雁和各种大小鸟儿，那没办法，他们太地广人稀、森林草地太多了。在冬末春初的原野上，在湖泊和河流旁，在微露绿色的草地上，天天遇到徜徉的、姿态优美的大雁或天鹅，是非常美好的景致和回忆。
如果每次走路这么远还不累，回到家里还有体力和余兴，吃饱喝足一会儿后就要再到后院里，等着我出去，出去晚了还坐在窗门外，面朝屋子，嘶叫或嘤嘤几声，催促我动作快点，没办法，只好在院子里玩一会儿抛球游戏，狗子太聪明了，不仅会追求叼回来递给我，会一次把几只球都含在嘴里叼回来，还会高高跃起在空中接球，也会把我轻微拍到地上的球，轻轻跳起用鼻子顶一下，好像与我打排球，每当这时我都会说：宝贝你太厉害了……它就会得意地摇摇头，再来。
直到累得跑不动玩不动了，才会停止，趴下，在冬季的雪地上，在春夏秋的院子草地上。
还有那么多的节目，那么多的森林草地河流湖泊的探险经历，想起来如在昨日。
远方的狗狗，真想念你，等着我，届时咱们再一起去四野散步探险。一定还会遇到意想不到的惊喜，惊奇，小心避开惊慌和惊恐……
✋热门推荐