FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile
（简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）

F1CDx是由罗氏旗下癌症诊疗公司Foundation Medicine是针对所有实体瘤的综合基因组分析（CGP）测试，其中包括多种伴随诊断。是基于体外诊断的设测序设备，利用从患者肿瘤组织分离出的DNA，检测和分析多达324个基因中的替代、插入和删除改变、选定的基因重排，以及包括微卫星不稳定性（MSI）和肿瘤突变负担（TMB）在内的基因组标签（genomic signature）。

FoundationOne CDx作为15种靶向癌症疗法的辅助诊断方法，其中包括肺癌药物奥希替尼（Tagrisso）和克唑替尼（Xalkori），卵巢癌治疗鲁卡帕利（Rubraca）和乳腺癌药物曲妥珠单抗（Herceptin） ）和帕妥珠单抗（Perjeta）。

F1CDx的使用，作为阿斯利康抗肿瘤药PARP抑制剂Lynparza（olaparib）利普卓(奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者一线化疗后维持治疗的一款伴随诊断试剂盒。

#我嘉加速度#【国产首台质子治疗系统获批上市，未来或将在嘉定量产】9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平具有重大意义。

“质子治疗系统”由加速器系统和治疗系统两部分组成。在紧凑型同步加速器结构、超强场磁铁、超稳定电源等关键技术上，取得发明专利55项，实用新型18项，攻克了多项核心技术“卡脖子”难题。据介绍，该国产质子治疗系统整体功能和性能与进口同类装置相当，运行稳定可靠，国产替代后有望进一步降低设备成本和医疗成本。

作为上海“五个新城”首批重大项目，2021年10月26日，上海艾普强粒子设备有限公司粒子束技术研发与装备制造基地在嘉定工业区开工建设。基地位于城北路、兴文路交叉口西南侧，土地面积51.62亩，建筑面积4.7万平方米，总投资约6.24亿元。

基地建成后，上海艾普强粒子设备有限公司将充分利用已有的加速器、医疗器械和医疗软件的基础和技术，联合上海交通大学医学院附属瑞金医院等国内高水平团队，进一步推动质子装置的国产化与产业化建设。未来，相关创新产品将在嘉定实现量产。

近年来，嘉定工业区全面落实生物医药产业发展战略布局，全力推进高性能医疗设备及精准医疗产业的快速集聚与高质量发展，在高端影像、植入介入、体外诊断、生物医药研发及外包服务、健康管理和服务等领域已汇聚各类企业200多家。

【如何进行NC膜的评价和质控？】NC（Nitrocellulose，硝酸纤维素）膜在免疫层析检测技术起着至关重要的作用。因其具有高蛋白结合能力和优秀的层析性能，可用作免疫层析检测试剂中检测线T和质控线C的固相支撑介质。通过免疫反应显色，用户可以直接在膜上判读结果。体外诊断（IVD）应用增加价值，不断让我们意识到材料在IVD行业的重要性，其中NC膜作为主要材料，本文将讲解NC膜的评价和质控。更多详情请点击：https://t.cn/A6ozEESW