#数字疗法# 【看电影可以治疗弱视?FDA批准首个治疗儿童弱视的数字疗法】
近日,Luminopia宣布,该公司Luminopia One已获得FDA批准上市,作为处方疗法,用于改善4-7岁弱视儿童视力。这些儿童患有屈光参差或轻度斜视,曾接受眼保健专业人员治疗指导。
患儿通过虚拟现实 (VR) 头戴式设备观看通过特定算法修改过的电视节目和电影,视力便可以得到改善。这是FDA批准的首个治疗儿童弱视的数字疗法,也是神经视觉障碍领域首个获批的数字疗法。
弱视又被称为懒惰眼,是一种以单眼或双眼最佳矫正视力下降为特征的医学病症,通常由视觉发育期内异常视觉经验(单眼斜视、屈光参差、高度屈光不正以及形觉剥夺)引起。常见的临床症状包括视力下降、歪头、眯眼、斜视。
全球约3%的儿童患有弱视。常用的治疗方法是用眼镜、眼罩或阿托品滴眼液遮挡视力较好的眼睛,强迫大脑依赖视力较弱的眼睛。但这种方法不能训练两只眼睛协调使用,而且还会影响患儿的日常生活,依从性较差。
Luminopia One是Luminopia、波士顿儿童医院、MIT研究人员以及媒体机构联合开发的一款数字疗法。通过虚拟现实 (VR) 设备以不同的方式向患儿呈现经专有算法修改过的电视和电影内容,重新平衡双眼,加强视觉处理,训练患者两只眼睛的协同使用。
FDA此次批准是基于多项临床试验数据,包括最近发表在美国眼科学会杂志Ophthalmology上的一项关键III期试验。该项研究共入组了105例4至7岁弱视儿童患者。受试者按1:1随机分组,分别接受Luminopia One和眼镜治疗(n=51),或仅接受眼镜治疗(n=54)。受试者观看节目时长为每天1小时、每周6天,为期12周,90例患者12周结果数据被纳入中期分析。
结果显示,依照标准对数视力表(logMAR),第12周时,治疗组患者弱眼视力在logMAR视力表上平均提高1.8行,而对照组仅提高0.8行。组间视力改善具有显著性差异(p=0.001)。该研究因达到主要终点而提前停止,未报告严重不良事件。
此外,12周随访中,治疗组视力改善2行及以上患者达62%,对照组仅33%。值得注意的是,治疗组中84%的患者曾接受眼罩或阿托品治疗仍存在弱视,而Luminopia One对该亚组群体同样有效。研究期间,患者对Luminopia One的中位依从率为88%,显著高于眼罩疗法依从率(48%)。
这是首款正式投入市场的医用虚拟现实产品,未来人工智能+虚拟现实在神经系统相关疾病上的用途可能很广阔。期待新型疗法惠及更多患者。
近日,Luminopia宣布,该公司Luminopia One已获得FDA批准上市,作为处方疗法,用于改善4-7岁弱视儿童视力。这些儿童患有屈光参差或轻度斜视,曾接受眼保健专业人员治疗指导。
患儿通过虚拟现实 (VR) 头戴式设备观看通过特定算法修改过的电视节目和电影,视力便可以得到改善。这是FDA批准的首个治疗儿童弱视的数字疗法,也是神经视觉障碍领域首个获批的数字疗法。
弱视又被称为懒惰眼,是一种以单眼或双眼最佳矫正视力下降为特征的医学病症,通常由视觉发育期内异常视觉经验(单眼斜视、屈光参差、高度屈光不正以及形觉剥夺)引起。常见的临床症状包括视力下降、歪头、眯眼、斜视。
全球约3%的儿童患有弱视。常用的治疗方法是用眼镜、眼罩或阿托品滴眼液遮挡视力较好的眼睛,强迫大脑依赖视力较弱的眼睛。但这种方法不能训练两只眼睛协调使用,而且还会影响患儿的日常生活,依从性较差。
Luminopia One是Luminopia、波士顿儿童医院、MIT研究人员以及媒体机构联合开发的一款数字疗法。通过虚拟现实 (VR) 设备以不同的方式向患儿呈现经专有算法修改过的电视和电影内容,重新平衡双眼,加强视觉处理,训练患者两只眼睛的协同使用。
FDA此次批准是基于多项临床试验数据,包括最近发表在美国眼科学会杂志Ophthalmology上的一项关键III期试验。该项研究共入组了105例4至7岁弱视儿童患者。受试者按1:1随机分组,分别接受Luminopia One和眼镜治疗(n=51),或仅接受眼镜治疗(n=54)。受试者观看节目时长为每天1小时、每周6天,为期12周,90例患者12周结果数据被纳入中期分析。
结果显示,依照标准对数视力表(logMAR),第12周时,治疗组患者弱眼视力在logMAR视力表上平均提高1.8行,而对照组仅提高0.8行。组间视力改善具有显著性差异(p=0.001)。该研究因达到主要终点而提前停止,未报告严重不良事件。
此外,12周随访中,治疗组视力改善2行及以上患者达62%,对照组仅33%。值得注意的是,治疗组中84%的患者曾接受眼罩或阿托品治疗仍存在弱视,而Luminopia One对该亚组群体同样有效。研究期间,患者对Luminopia One的中位依从率为88%,显著高于眼罩疗法依从率(48%)。
这是首款正式投入市场的医用虚拟现实产品,未来人工智能+虚拟现实在神经系统相关疾病上的用途可能很广阔。期待新型疗法惠及更多患者。
《神奇压抑膜,让弱视儿童与遮盖眼罩说再见-有来医生》戴着一副小眼镜加一只蓝色的眼罩,是有弱视孩子的经典形象。小小年纪戴上一副眼镜,本来就挺不方便,再加上一只眼罩实在是给孩子们带来不小的烦恼。很多孩子因为拒绝戴眼罩,或是在学校偷偷摘掉眼罩影响了弱视治疗的效果。针对孩子不能坚持使用遮盖眼罩,医https://t.cn/A6MDAezs
反其道而行之!看电视治弱视?这款新型疗法一定颠覆了你的认知
说到看电视,很多家长的第一反应就是对孩子眼睛不好,容易近视。可美国的一家公司就反其道而行之,发明了一种通过看电视来治疗弱视的新疗法。10月21日,专注儿童健康的美国Luminopia公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准旗下用于改善弱视儿童视力的Luminopia One系统上市,成为首款获FDA批准上市的数字疗法。
说到看电视,很多家长的第一反应就是对孩子眼睛不好,容易近视。可美国的一家公司就反其道而行之,发明了一种通过看电视来治疗弱视的新疗法。10月21日,专注儿童健康的美国Luminopia公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准旗下用于改善弱视儿童视力的Luminopia One系统上市,成为首款获FDA批准上市的数字疗法。
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