一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創新藥物的生物製藥公司宣佈, IBI322治療晚期惡性腫瘤受試者I期臨床研究的初步結果於2022年美國癌症研究協會年會(AACR 2022)上以壁報形式展示(編號:CT513)。

這項I期臨床研究旨在評估IBI322單藥在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和初步療效,分為劑量遞增期和劑量擴展期。本研究共入組58例既往經過標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者,其中16例(27.6%)患者既往接受過PD-1/L1治療。研究結果顯示:

共20例不同類型的晚期惡性腫瘤受試者接受了有效劑量IBI322(≥10mg/kg)並完成了至少一次腫瘤評估,其中4例受試者達到部分緩解,客觀緩解率(ORR)為20%。
共9例標準治療失敗的晚期非小細胞肺癌受試者接受了有效劑量IBI322的治療,其中3例受試者達到部分緩解,客觀緩解率(ORR)為33.3%,疾病控制率(DCR)為88.9%。
安全性方面,共有74.1%(43/58)的受試者發生藥物相關不良事件,大部分為1-2級,最常見的藥物相關不良事件為貧血、血小板減低和發熱。總體耐受性良好,沒有與研究藥物相關的死亡事件發生。
本數據發佈的截至日期之後,IBI322單藥治療的Ia期劑量擴展研究仍在持續跟進更新中,並在免疫治療失敗後的特定瘤種(如小細胞肺癌)上觀察到初步的疾病緩解與控制,更多成熟數據仍在進一步觀察中。

此外,鑒於IBI322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中展示出初步的療效信號及良好的安全性、耐受性,IBI322 Ib期臨床研究正在繼續推進中,以進一步探索IBI322在多個適應症的安全性與療效。

本研究的主要研究者,中國科學院腫瘤醫院王潔教授表示:「免疫檢查點抑制劑在多個瘤種的治療中已展現出令人欣喜的療效,但臨床存在進一步提升的空間。隨著免疫檢查點抑制劑在腫瘤一線治療中的日益普及,臨床上已出現許多對其耐藥的患者,且部分瘤種免疫檢查點抑制劑治療反應不佳。因此,開發下一代的雙特異性腫瘤免疫藥物對解決耐藥和提升響應率具有重要的臨床意義。CD47是腫瘤免疫治療中具有前景和潛力的靶點之一,IBI322結合雙特異性抗體的創新技術,在既往標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者的早期研究結果顯示出良好安全性及初步有效性,增加了我們在後續擴展隊列研究中的信心。」

信達生物高級副總裁周輝博士表示:「IBI322是特異性針對重組抗分化抗原簇47(CD47)和抗程序性死亡配體1(PD-L1)的雙特異性抗體,信達生物自主研發並擁有全球權益。我們很高興能在Ia期研究中觀察到IBI322在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤患者中初步的療效信號及良好的安全性、耐受性,我們將繼續推進Ib期擴展隊列研究,進一步探索IBI322在多個適應症的安全性與療效。信達生物希望通過佈局完整、進度領先的下一代腫瘤免疫抑制劑靶點的管線組合,能給更多患者帶來臨床獲益。」

關於IBI322

IBI322是由信達生物製藥自主開發的特異性針對CD47/PD-L1靶點的重組雙特異性抗體。本候選產品可靶向腫瘤細胞表面CD47,阻斷SIRPα/CD47信號通路,激活巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用;還能結合腫瘤細胞表面PD-L1,阻斷PD-1/PD-L1信號通路,解除腫瘤微環境對T細胞抑制,激活T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。IBI322通過同時作用兩個免疫檢查點(CD47與PD-L1)的雙特異功能,同時激活天然免疫和獲得性免疫通路,增強免疫系統對腫瘤的定向識別,具有抗腫瘤的「協同效應」。此外,IBI322通過PD-L1抗體段的靶向作用,提高了對腫瘤細胞的選擇性結合能力,減少與表達CD47的人體正常組織細胞結合,降低CD47治療性抗體帶來的毒副作用。IBI322已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)和美國FDA的IND批准,正在全球積極開展臨床研究。

關於信達生物

「始於信,達於行」,開發出老百姓用得起的高質量生物藥,是信達生物的理想和目標。信達生物成立於2011年,致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創新藥物。2018年10月31日,信達生物製藥在香港聯合交易所有限公司主板上市,股票代碼:01801。

自成立以來,公司憑借創新成果和國際化的運營模式在眾多生物製藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域,其中7個品種入選國家「重大新藥創製」專項。公司已有7個產品(信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標:TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標:BYVASDA®;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標:SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標:HALPRYZA®;佩米替尼片,商品名:達伯坦®,英文商標:PEMAZYRE®;奧雷巴替尼,商品名:耐立克®; 雷莫西尤單抗,商品名:希冉擇®,英文商標:CYRAMZA®)獲得批准上市, 1個品種在NMPA審評中,5個品種進入III期或關鍵性臨床研究,另外還有19個產品已進入臨床研究。

信達生物已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,並與美國禮來製藥、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韓國Hanmi等國際合作方達成戰略合作。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物製藥產業的發展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好願望的追求。 https://t.cn/EJkZjHz

#北京五环外天价停车位频现#【记者调查#北京五环外小区车位月租高达千元#,高租金背后有哪些博弈?】“再回来晚点,找车位就难了……”夜幕降临,刚在小区路边“插空”停好车的官鹏,一脸无奈地说。小区位于北五环外,因为车位租售价格高出周边不少,而让小区居民直呼“肉疼”。
记者调查发现,类似情况并非个案。五环外“天价”停车位频现的背后,有小区仍在僵持,有小区却已成功协商“打折”。小区车位费,如何合法又合理?

高价:买车位30万 月租金近千元
小区共有地下车位约1580个(含人防车位267个),车位与房屋规划配比1.003:1。车位充足却因租售价格“高高在上”,导致实际利用率很低。
晚上8点,小区地库的B1层、B2层,只停着十多辆汽车,其余车位空空如也,有的车位还摆放着乒乓球台。如果说B1层和B2层还能寻见车辆影子,B3层则几乎没有看到车辆。
与车库空荡荡相比,小区周边路段则“车满为患”。紧邻小区西侧的路段,北侧大牛房五巷以及东侧永润路上,挤满了汽车。紧挨小区西南门的大牛坊路上,十多辆小汽车占据了右转道。“这些大多都是小区住户的车。这里会贴条,没辙,我们早上8点前就开走了。”官鹏说,2020年初交房入住后,他就在小区外“打游击”,许多居民都难以接受“惠民房”有这样高的车位价。
小区车位租售价究竟有多高呢?“买,小30万一个;租;每月920元(包括120元的管理费)。”居民范伟明说,此前大家多次向“12345”和相关部门投诉,但得到的回复大多为属于“市场调节价”,而后一直僵持至今。
“诉求就是租车位价格与周边小区持平或大致相当。”范伟明说,目前的车位租金,超出周边小区价格的一倍甚至更多。“青棠湾小区地下每月450元,悦界商街也450每个月……”
类似情况在五环外不是个例。距离小区仅几公里的永靓家园,车位费租金为产权车位1050元/月(含车位管理费120元),人防车位980元/月(含车位管理费120元),购买车位单价超30万元。对于此前有居民投诉价格较高的问题,物业公司人员表示他们也跟开发商有过沟通,“开发商不愿意降价,现在只能这个价。”

尴尬:可租车位成谜 被指饥饿营销
一边是居民感到车位租售价格“贵”,另一边却是大量闲置车位。在小区内外,租售车位车辆与“打游击”车辆似乎形成了“倒挂”。就是在这样的尴尬背后,真正可供出租的车位数量有多少,也成了一个谜。
“每天晚上小区外停放的车辆,粗略计算有100多辆。”官鹏介绍说,而小区里的车位总数有1500多个,但实际售卖出去的,应该只有约十分之一。“上周我刚去了开发商的车位营销处,数了数他们墙壁上张贴的已售出的车位,差不多只有150个左右。”
官鹏表示,虽然每次去问物业,都得到答复有可以租赁的车位,但整个小区具体有多少车位提供出来租赁,自己并不清楚。这在范伟明等多位居民那里,也得到证实。“他们主要还是想要居民去买车位。相比出租车位,卖车位回笼资金快得多。”
小区究竟有多少车位可以出租呢?记者就此询问小区物业公司,一名工作人员表示,如果是要购买车位,则直接向开发商咨询即可,而车位租赁业务则是物业“代办”,“租赁是给的固定车位,在负二层。他们每次给的车位是固定的(数量或区域),有限制。”
该名物业公司工作人员介绍说,此前开发商给了小区物业30个车位,“出租完了以后,我们领导再去那边申请,再去要。”与此同时,她表示租车位并非是想要哪个就给哪个车位,“现在有可以租的车位,但数目上不多,还有十个左右。”
“结合周边停放的车辆,我们预估还有200到300辆车的停车需求,但他们制造‘饥饿营销’,变相要居民去购买车位。”范伟明说。作为共有产权房小区的业主,这样偏高的车位租售价格,让人难以接受,“希望能有相关方面真正出面协调解决。”

破冰:业主成功谈判 租金“打三折”
东南五环外,首创远洋禧瑞天著东西两区之间,有一条双向车道经惠东路,如今秩序井然。而就在两个月前,道路两侧车满为患,俨然成了停车场。状况的改善,由一次成功的谈判换来。
1月12日,小区物业管家发布了人防车位租赁通知。“这是一个期盼已久的通知。”业主卡卡回忆说,该小区是限竞房,均价约5万元/平方米,在当时的亦庄楼市属于“平价房”。小区于2021年5月30日交房。但入住大半年后,业主的机动车越来越多。小区外道路成了停车场,小区内地库却没开放。在多次积极询问后,业主们终于等来了这个人防车位租赁通知。
没想到,通知称人防车位月租金1200元,月管理费120元。“业主群顿时炸了锅。”卡卡也发了微博,“没想到成了热搜。”一时间,“天价停车费”“北京五环外1320元一个月停车位”等话题,让禧瑞天著小区成了“网红”。
让卡卡欣喜的是,业主们并不是一味发泄情绪,而是寻求解决方案。花花是参与当时谈判的业主之一。她说,虽然开发商说租金定价是市场行为,但业主们认为应参考周边小区的租金。于是,大家搜集了周边小区的停车位租赁费用信息。比如,与禧瑞天著一路之隔的经开汀塘400元/月;周边3公里范围内约11个小区、园区的停车租赁费用,全部都在600元/月以下。
有了数据支撑,业主们开始向相关管理部门反映情况。
小区“天价”停车位的事,在1月13日登上热搜。14日晚,开发商和物业就先后向业主发通知,将“首年度人防车位租金”改为480元/月,车位管理费120元/月。“这个‘首年度’是突然出现的字眼,业主们觉得可能会有猫腻,还是不放心。”花花说,于是继续与开发商协商。
1月15日,由社区、开发商、物业、业主四方代表参加的协商会,在禧瑞天著售楼处二层会议室召开。结果,租赁费用比照经开汀塘,定为400元(含管理费)/月。在业主、相关部门、开发商和物业的共同努力下,禧瑞天著的车位目前顺利开放。
花花说,这次谈判让小区业主的自主意识明显提升。下阶段,车位租金如何定价,业主们会继续关注。而且,在街道、社区的帮助下,小区的业委会筹备工作已顺利展开。

声音:定价不可随意 应有健全机制
“亦庄的成功谈判很不容易。严格来说,这不是有法律依据的,可能不具有复制意义。”知名物业专家路军港说,法律上的小区车位定价放开,不意味着可以随意定价。他建议,有类似情况的小区要成立业主大会或业主委员会,而后去确定车位的产权性质。如果车位产权归全体业主,则可直接要回管理或自行定价;如果产权没办法明确,则可要管理权。由业主大会或者业主委员会选择想要的物业公司,由他们来管理车位。
北京市岳成律师事务所高级合伙人岳屾山表示,北京在2016年之前对居住区停车费实施政府定价。停车收费价格与人民生活关系重大,实施政府定价更有利于维护居民利益。实行市场定价后,小区内停车收费定价难以形成有效的市场竞争,开发商对小区内的停车收费定价享有极大自主权,几乎处于“垄断地位”。“小区居民在停车收费定价上已处于极弱势地位,难以依法维护自身利益。小区车位价格既要合法也要兼顾合理。”
路军港建议,相关立法部门要明确车位产权登记手续。“小区车位价是属于市场经济,但小区范围内的价格相当于‘一家独大’。放开价格没问题,超出市场承受力的情况下,就应有调控和健全的机制来处理。”(北京晚报 记者 李松林 孙毅)

#黄少祺[超话]# 感謝我的粉絲作者@鳳梨冰 為我寫的文字,謝謝妳!我很感動!@黃少祺后援会

年齡,於許多人而言是諱莫如深的話題;
而年齡,對於本人又是必須要面對的課題。

(btw~是說以這樣的開頭說起,會不會很嚴肅或者很生硬?看下去就知道了。)

我認識他近20年了。 對,他是黃少祺。

這世界好像就沒有平靜過,外在環境無時不刻影響著我們,或多或少。 身處在後疫情時代,也許,很多人都有自己難以忘懷的不少故事。

保持內心的淡然與沉穩,其實~很難。 判斷、取捨、行動,沒有一件事是容易的,哪怕再飽經世事、閱歷多麼豐富。

演員這個身份,對於演員本人也只是一個職業、一份工作。 演盡了許多別人家的悲歡離合恩怨情仇,嘗試了許多和原本生活無關的樂趣,沒有朝九晚五而更多的是夜以繼日。

而褪下演員的光環,生活裡,他是媽媽的兒子、妻子的老公、孩子的爸爸,僅此而已。

他還是一個攝影愛好者,社交平台上隨便發一張都是大片,主角的審美也影響成片,尤其,主角的本身就是美的呈現。 是的,集模特、導演、攝影於一身而產生出來的作品,一定不會差到哪去。

健身愛好者也是他的其中一個身份。 與其說是愛好,或者,倒不如說是敬業,畢竟保持良好的狀態和身材就是演員的本錢。 而持之以恆的鍛鍊,沒有愛好的成分你也不太信吧,優秀的人把精緻自己這件事刻進了靈魂裡。

熟悉和關注他的朋友一定知道,咖啡~也是他的真愛,於是,他讓手中的杯子冠上了屬於自己的牌子,戲劇裡霸總的既視感,嘻嘻。

工作、生活、愛好,馬不停蹄也順理成章,一切好像水到渠成,不就是那些夜以繼日,給了家人一個還算不錯的生活,不就是那些持之以恆,有了把愛好寫進自己的故事的時候。

放下手機,走出家門。 不一樣的軌道,我們不也在為夢想、為生活而努力著。 迴歸本心,你我也是努力打拼的自己。

之所以耀眼,源於他的光芒。
之所以親近,我們如此相像。

獨處時,他是那個安靜的美男子。
而有時,他是那個可愛的小朋友。
但更多時候,他是戲裡的某個角色,
是他親愛家人的溫暖港灣,
也是我們的朋友,和~老師。

你是年少的歡喜,
這句話反過來說也是你❤️。


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