TransPerfect生命科学部发布全新数字化临床平台Trial Interactive 10.0
TransPerfect生命科学部专注于生物医药行业,以尖端技术和专业服务,为全球临床试验和医药产品开发提供支持。以协助简化医药企业开发流程、确保对监管合规的落地支持,全新一代屡获殊荣的数字化临床平台Trial Interactive10.0版(TI10)近日通过全球发布。
该版本汇集了十多年来数字化临床领域的多项创新成果,是Trial Interactive的一次重大革新,不但进一步优化了用户体验,更能确保研究团队始终处于合规环境下,从容应对监察。
TransPerfect出品的Trial Interactive由一支临床医学专家团队设计创建,面向制药公司、生物科技公司和合同研究组织(CRO)提供服务,旨在简化和优化医药产品开发的生命周期。该平台将临床开发过程所需的众多功能集于一身,从研究中心识别、选取和启动,到人员培训、试验启动、eTMF管理,再到试验结束和收尾,在每一个环节实现更快速、更优质的效果。
Trial Interactive构建了一个安全、稳健的合规环境,符合美国联邦法规第21章第11条(21 CFR Part11)对试验电子记录的要求。无论用户的需求是简化各项任务,还是更好地开展监查,或是应对监管部门的合规和稽查要求,Trial Interactive都能提供切实可行的解决方案。
TI10版本三项重大功能升级:
【全新用户界面】TI10根据多支研究团队的反馈设计了全新的用户界面,在保留各项热门功能的基础上,实现了浏览更智能、功能更精简,响应速度更是大幅提升。新的数据面板和功能菜单为关键性TMF的监督审查提供了捷径,用户只需一键点击即可采取行动。
【临床文档协作】该平台版本重点推出了临床文案协作解决方案。全球的申办者、CRO和研究中心从此能够集中开展临床文案编写流程,合作完成内容编写。这不但能加强质量管理,还能降低合规风险。
【从编写到归档的企业级eTMF】TI10为用户提供了未来式eTMF体验,TMF不再只是试验文档的堆叠结果。无论是研究方案、质量控制文档、研究中心调查、走完审批流程的申报文件包,还是其他临床试验中必不可少的文档,全部都能通过这种方式无缝汇入eTMF,基于移动平台的eTMF解决方案myTI同样也进行了大幅更新。
新功能简化了研究中心视察流程和临床监察员(CRA)的核对流程,节省时间同时又能以更高效率开展研究管理和临床监察工作。
TransPerfect总裁兼首席执行官菲尔·萧(Phil Shawe)表示:“全新Trial Interactive 10.0版本是生命科学组织和临床专家十年紧密合作的结晶。它为业界提供了一款强大而实用的研究管理解决方案,推动研究人员以更快的速度和更强的自信心完成临床试验。”
Trial Interactive功能全面、操作直观,包含全套先进技术和专业级TMF服务,赢得了众多临床专家的一致青睐。选择Trial Interactive,就意味着研究团队能够去除不必要的开支、加速研究进程、降低合规风险和提升运营效率,从而简化和优化整个研发生命周期。了解更多信息及安排Trial Interactive演示,即刻致信info@trialinteractive.com及China@transperfect.com
TransPerfect生命科学部专注于生物医药行业,以尖端技术和专业服务,为全球临床试验和医药产品开发提供支持。以协助简化医药企业开发流程、确保对监管合规的落地支持,全新一代屡获殊荣的数字化临床平台Trial Interactive10.0版(TI10)近日通过全球发布。
该版本汇集了十多年来数字化临床领域的多项创新成果,是Trial Interactive的一次重大革新,不但进一步优化了用户体验,更能确保研究团队始终处于合规环境下,从容应对监察。
TransPerfect出品的Trial Interactive由一支临床医学专家团队设计创建,面向制药公司、生物科技公司和合同研究组织(CRO)提供服务,旨在简化和优化医药产品开发的生命周期。该平台将临床开发过程所需的众多功能集于一身,从研究中心识别、选取和启动,到人员培训、试验启动、eTMF管理,再到试验结束和收尾,在每一个环节实现更快速、更优质的效果。
Trial Interactive构建了一个安全、稳健的合规环境,符合美国联邦法规第21章第11条(21 CFR Part11)对试验电子记录的要求。无论用户的需求是简化各项任务,还是更好地开展监查,或是应对监管部门的合规和稽查要求,Trial Interactive都能提供切实可行的解决方案。
TI10版本三项重大功能升级:
【全新用户界面】TI10根据多支研究团队的反馈设计了全新的用户界面,在保留各项热门功能的基础上,实现了浏览更智能、功能更精简,响应速度更是大幅提升。新的数据面板和功能菜单为关键性TMF的监督审查提供了捷径,用户只需一键点击即可采取行动。
【临床文档协作】该平台版本重点推出了临床文案协作解决方案。全球的申办者、CRO和研究中心从此能够集中开展临床文案编写流程,合作完成内容编写。这不但能加强质量管理,还能降低合规风险。
【从编写到归档的企业级eTMF】TI10为用户提供了未来式eTMF体验,TMF不再只是试验文档的堆叠结果。无论是研究方案、质量控制文档、研究中心调查、走完审批流程的申报文件包,还是其他临床试验中必不可少的文档,全部都能通过这种方式无缝汇入eTMF,基于移动平台的eTMF解决方案myTI同样也进行了大幅更新。
新功能简化了研究中心视察流程和临床监察员(CRA)的核对流程,节省时间同时又能以更高效率开展研究管理和临床监察工作。
TransPerfect总裁兼首席执行官菲尔·萧(Phil Shawe)表示:“全新Trial Interactive 10.0版本是生命科学组织和临床专家十年紧密合作的结晶。它为业界提供了一款强大而实用的研究管理解决方案,推动研究人员以更快的速度和更强的自信心完成临床试验。”
Trial Interactive功能全面、操作直观,包含全套先进技术和专业级TMF服务,赢得了众多临床专家的一致青睐。选择Trial Interactive,就意味着研究团队能够去除不必要的开支、加速研究进程、降低合规风险和提升运营效率,从而简化和优化整个研发生命周期。了解更多信息及安排Trial Interactive演示,即刻致信info@trialinteractive.com及China@transperfect.com
#母婴v时代# 当妈后的心如优雅如昨
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TransPerfect期待与您相会于2019年DIA全球年会!欢迎亲临现场,参与TransPerfect临床试验新产品发布,深入了解TransPerfect移动端临床试验电子文档管理 (eTMF) 解决方案myTI,并与我们的电子临床创新团队交流,共同探讨TransPerfect领先的多语言技术平台如何为您提供全面支持!6月23日-6月27日,美国圣地亚哥见!#TransPerfect新闻社#
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