肺癌领域最大规模全球临床试验证实:阿法替尼效果显著
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,每年新增肺癌患者约60万,居癌症死亡原因首位。过去,晚期肺癌患者的治疗手段以化疗为主,但随着肺癌治疗相关研究领域的进展,已发现中国约有50%的NSCLC患者存在EGFR基因阳性突变,这部分患者选择针对EGFR的靶向药物是最理想的,其疗效优于化疗。

如今,肺癌的治疗已经进入到个体化分子靶向“精准”治疗的时代。靶向治疗通过基因或分子的选择,有针对性地杀死恶性肿瘤细胞,而几乎不影响正常细胞,具有“高效低毒”的特点。对于EGFR(表皮生长因子受体)突变的肺癌患者,靶向治疗无疑成为他们更好的治疗选择。

阿法替尼是新一代口服小分子TKI,是首个不可逆ErbB家族阻滞剂,可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。阿法替尼的全新作用机制将为患者延长有质量的生存时间,也给医生带来更精准有效的治疗选择。
大量有力的临床研究数据已证实了阿法替尼的疗效和安全性。阿法替尼的全球系列临床试验项目招募了3700多例患者,是迄今为止肺癌领域最大规模的全球系列临床试验项目,其中700多例患者来自中国。该项目中包括了一项专门为中国患者设计的临床研究。临床研究结果显示阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长19外显子缺失(最常见EGFR突变类型)患者生存的TKI。同时,与第一代EGFR TKI吉非替尼相比,阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后阿法替尼组获得无进展患者的例数是吉非替尼组的两倍。在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞状细胞癌患者中开展的头对头研究表明,与第一代EGFR TKI厄洛替尼相比,阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%,并可显著改善疾病控制率、提高生活质量和对癌症症状的控制。
阿法替尼目前已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性NSCLC患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外,该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2016年4月,阿法替尼被CFDA纳入优先审批程序。2017年2月,阿法替尼在国内获批上市。
孟加拉DIL耀品国际,是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业,可以为患者减轻用药经济负担,同时保证药效。

1、主要靶点:EGFR(wt),Exon19缺失的EGFR,EGFR(L858R/T790M),HER2.
2. 适应症和用途:经检测存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
3. 剂量:每日40 mg,口服1次,直至疾病进展或发生无法耐受的毒副作用。
4. 给药方法:空腹服用,即进餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。如漏服一次,在下次给药12小时内不要补服丢失剂量。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。
5、不良反应:腹泻、皮疹/痤疮、体重减轻、角膜炎、指甲开裂、甲沟炎、嘴角出血、口腔炎等。药物副作用因人而异,如果出现异常反应请及时就医。

耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司,也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建,在孟加拉经济不发达的贫困时代,DIL自成立以来,以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神,DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上,是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营,产品线从医疗器械到各种成品药物,目前有500多种药物。#肺癌##非小细胞癌##阿法替尼#

美FDA批准Guardant健康(GH)的Guardant360® CDx液体活检作为ENHERTU治疗非小细胞肺癌的伴随诊断!ENHERTU®(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)是抗HER2的抗体偶联药(ADC),由阿斯利康和第一三共联合运营,适应症为不可切除或晚期、HER2突变(SNVs和exon 20插入)阳性的NSCLC,GH的CDx正是筛选这类患者;Guardant360 CDx是新一代测序(NGS)技术,以血液中DNA为样本!

阿法替尼:全新作用机制将为患者延长有质量的生存时间
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,每年新增肺癌患者约60万,居癌症死亡原因首位。过去,晚期肺癌患者的治疗手段以化疗为主,但随着肺癌治疗相关研究领域的进展,已发现中国约有50%的NSCLC患者存在EGFR基因阳性突变,这部分患者选择针对EGFR的靶向药物是最理想的,其疗效优于化疗。

如今,肺癌的治疗已经进入到个体化分子靶向“精准”治疗的时代。靶向治疗通过基因或分子的选择,有针对性地杀死恶性肿瘤细胞,而几乎不影响正常细胞,具有“高效低毒”的特点。对于EGFR(表皮生长因子受体)突变的肺癌患者,靶向治疗无疑成为他们更好的治疗选择。

阿法替尼是新一代口服小分子TKI,是首个不可逆ErbB家族阻滞剂,可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。阿法替尼的全新作用机制将为患者延长有质量的生存时间,也给医生带来更精准有效的治疗选择。

大量有力的临床研究数据已证实了阿法替尼的疗效和安全性。阿法替尼的全球系列临床试验项目招募了3700多例患者,是迄今为止肺癌领域最大规模的全球系列临床试验项目,其中700多例患者来自中国。该项目中包括了一项专门为中国患者设计的临床研究。临床研究结果显示阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长19外显子缺失(最常见EGFR突变类型)患者生存的TKI。同时,与第一代EGFR TKI吉非替尼相比,阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后阿法替尼组获得无进展患者的例数是吉非替尼组的两倍。在肿瘤进展或一线化疗后的肺鳞状细胞癌患者中开展的头对头研究表明,与第一代EGFR TKI厄洛替尼相比,阿法替尼将癌症进展风险和死亡风险均降低19%,并可显著改善疾病控制率、提高生活质量和对癌症症状的控制。

阿法替尼目前已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性NSCLC患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外,该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2016年4月,阿法替尼被CFDA纳入优先审批程序。2017年2月,阿法替尼在国内获批上市。

1、主要靶点:EGFR(wt),Exon19缺失的EGFR,EGFR(L858R/T790M),HER2.
2. 适应症和用途:经检测存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
3. 剂量:每日40 mg,口服1次,直至疾病进展或发生无法耐受的毒副作用。
4. 给药方法:空腹服用,即进餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。如漏服一次,在下次给药12小时内不要补服丢失剂量。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。
5、不良反应:腹泻、皮疹/痤疮、体重减轻、角膜炎、指甲开裂、甲沟炎、嘴角出血、口腔炎等。药物副作用因人而异,如果出现异常反应请及时就医。

耀品国际简介
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司,也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建,在孟加拉经济不发达的贫困时代,DIL自成立以来,以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神,DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上,是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营,产品线从医疗器械到各种成品药物,目前有500多种药物。#肺癌#阿法替尼


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