早饭 一个鸡蛋半盒牛奶半个火龙果
下午饭 两个鸡肉蔬菜饼一个番薯半个苹果一块饼干
13分钟HIIT燃脂+2周腹肌训练+下肢燃脂训练+35天马甲线训练＋锻炼下颌线＋饭后并膝盖站

死亡打卡‼️
12点多下课（下课就有点饿）， 今天运动还超级多，做了一个多小时（做完都不饿了累死），开始做饭，两点才吃午饭。我妈他们买了好吃的夹心小曲奇，吃了一个就控制不住还想吃。果断洗个苹果吃压一压，今天的苹果灰常甜，太撑了就只吃了一半。哇，这个图里的吴倩也太好看了吧。晚上他们要做麻辣香锅和萝卜大虾汤，我的汤有着落了。我觉得我自己做饭非常适合减肥，做的不会特别特别好吃停不下来，吃饱了就能停住。
好消息好消息：不会的要哭了的电路分析那个点会了，可以继续看，继续苦恼了。
少给我发的隐形眼镜给我补发了，耶耶耶。
憨憨已经把我的近代史大作业写好了。
坏消息：今天高数课实在太抽象没懂，一会儿得重新看ppt自己学。
憨憨跳水

#不可辜负的美食# 前天晚上在黄先生面前碎碎念，相公我和你说你呀，我发现排骨加不同的配料可以炖很多种汤耶，到时候就可以每天换着花样给仔仔做吃的啦，比如说排骨炖：海带，玉米，冬瓜，胡萝卜，香菇，白萝卜，然后也可以煲粥，煲粥放不同的配料也可以做出很多种来，比如粥：虾仁，猪肉，白菜，牛肉，然后就是蒸鸡蛋，然后真的不重样耶，太聪明了我，O(∩_∩)O哈哈~黄先生一脸嫌弃的看着我，你为啥老想着别人的老公呀，你能想想自己的老公吗？[允悲]你多久之前就说给我煲汤的，汤呢？奥奥奥奥，好像是的呀，后知后觉的我赶紧说，[哈哈]那我明天给你煲汤吧，绝对好吃的，昨天下班的我兴冲冲的去买了排骨，玉米家里有就没有买啦，然后打电话给黄先生把这个事情告诉他啦，他还赌气的说，你仔不是没有来吗？买啥呀，反正儿子比老公重要点，[允悲]真的像个小盆友，我说没有呀，以后天天给你煲汤，回到家特别兴致勃勃的做着每一道工序，我对自己的杰作还是非常满意的，赶紧没有不对，滴答滴答……过了几个小时，黄先生回来啦！我说相公赶紧过来尝尝，应该不错，等着你先喝，满眼期待的看着黄先生，然后然后……[允悲]他说太咸啦，emem……你啥时候能少放盐呀，我说没事呀，要不在加点水，冲淡了就好啦，emem……然后黄先生勉强吃了几块，[哈哈]，他说，到时候仔仔过来你也要做这么咸吗？我说不会的，今天不是相公吃吗？盐放多了，仔仔的时候我尽量少放点，望着那一大锅玉米，[汗]今天早上盛了大半碗当早餐，晚上回去还有一餐晚餐，毕竟是自己做的，还是要吃的，而且排骨那么贵[哈哈]

《药品管理法》发布 医药质量管理成为高危职业

平地一声雷！

8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数，表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。

这部药品管理领域的基本法律规范，迎来了18年来的首次全面修改。

三个多月后，也就是2019年12月1日，新法将正式实施。接下来，一系列的法律法规，都将围绕着新药品管理法来调整或进行，老板、高管、质管将成为高危职业了。

“质量”被提及67次

何为高危？字面上理解，就是高而险。虽然在上述三个岗位中，质管并不算是位置高，但是从法律层面上讲，质管也处于重要位置。

不少人可能会问，新药品管理法删去了关于GSP/GMP认证的描述，是否意味着监管变宽松，质管部就没事干了呢？答案显而易见，监管更加严格了。

在新药品管理法中，“质量”二字被提及了67次，比旧版药品管理法的39次，足足多了28次，国家态度很明确，就是要“全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及”。

最为关键的是，新药品管理法可没说取消许可证，而是直言没有许可证，不得生产或经营药品。业内人士看来，以前检查出问题，GSP/GMP证书还可以作为缓冲，现在好了，直接收回甚至吊销许可证。

说白了，取消认证≠不执行GSP，对药品质量的要求一样不少，而且更高。现在质管要做的事情，一件也不能少，甚至还要更多。

飞检更专业、更频繁

新法要求，无论是药品生产还是经营，应当遵守质量管理规范，建立健全质量管理体系，保证全过程持续符合法定要求。

既然药品生产、经营等全过程持续合法，那么增加监管力度在所难免。而最有效、最直接而且已经实践了的方法，就是去飞检。

新药品管理法明确，国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。对有不良信用记录的，增加检查的频次，实施联合惩戒。

甚至强调，“必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。”

结合7月9日国务院办公厅出台的《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，到2020年底，国家、省级飞检队伍专业化建设基本完成。无论是飞检专业性还是飞检频次，都要比以往有大飞跃。

也就是说，以前5年一换证是大考，现在每一次飞检都是大考。新法12月1日实施，那么在年底前，各企业的质量体系将要大面积修订，元旦前后的专项内审是大概率事件。

质量管理成为高危职业

一边是GSP/GMP取消之变，一边是飞检严格、频繁，这可愁煞了药企。但是，此刻更为愁煞的，可能是老板、高管以及质管，毕竟一旦摊上事，就要被追究责任。

新法规定，制假、售假，或者生产、销售劣药情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，除了没收所得，处于所获收入30%以上3倍以下的罚款之外，还要终身禁止从事药品生产经营活动，并可被处5日以上15日以下拘留。药品使用单位使用假药、劣药的，情节严重的，有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

那么收不到客户相关资料的，或者遗失了某些资料，自己动手P一个行不行？当然不行。

新法明确，伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，没收所得，并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，并处违法所得5倍以上15倍以下的罚款，吊销许可证或者药品批准证明文件。相关人员罚款2万至20万，10年内禁止药品经营，并处5日以上15日以下的拘留，违法所得不足10万元的，按10万元计算。

很显然，国家寄希望于提高违法成本来阻止伪造资料等非法行为，保障药品安全。

这就要求，质管部要管好自己的手，老板要管好业务部的手，勿要贪图方便而乱用萝卜章、P图，否则遭殃的不仅是企业，还有自己。

在业界看来，防止萝卜章的有效方法，就是通过互联网手段。当前，已在全国推行的首营电子资料交换平台001PT.COM，能够长期为用户直接办理UKey，电子签章并加时间戳，与第三方征信系统比对，确保用户身份的真实性，能够有效防止萝卜章、篡改资料等行为。

新药品管理法强调，实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。由深圳恒合与中国移动CA中心研发的001首营平台，数据海量、永久储存，全程留痕可追溯，帮助医药行业降低成本、提高质量，推动监管部门加快智能化监管进程。

堡垒是从哪里最容易攻破？两个字：内部。新法明确了，对查证属实的举报，按照有关规定给予举报人奖励。这并不算是新的东西，但是下面一条，足以让老板们尴尬。

“举报人举报所在单位的，该单位不得以解除、变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复”，言下之意，就是员工举报了企业，企业还不能开除员工。

所以，药企要对法律，要有敬畏之心，对人民健康，要有责任之心，合法合规，才是企业生存和发展的未来。#医药管理法# #医药# #医药# #大健康医药产业#