中标结果公布!18.95亿市场华海占7品规

12月17日,“4+7”带量采购最终结果在上海阳光医药采购网公布:25个品种中标,6个品种流标,总体采购额约18.95亿元,身陷“毒素门”的华海药业以6个品种(7个品规)中选引发热议。在带量采购公示期间,有关流标品种“复活”的讨论层出不穷,最终结果出炉,四大流标企业将何去何从?带量采购下,我国药品市场又将呈现怎样的发展趋势?

  采购额约18.95亿!华海7个品规中标引热议

  表1:“4+7”中选品种情况

  注:不同包装中标价取平均值

   (来源:上海阳光医药采购网)

  12月17日,上海阳光医药采购网发布《关于公布4+7城市药品集中采购中选结果的通知》,从中选品种看,共25个品种(涉及15家企业)中选,6个品种(涉及4家企业)流标;从供应品种看,25个品种(32个品规、43个规格包装),除了150mg的厄贝沙坦片、5mg的赖诺普利片,其他品种的规格均在供应范围内。

  与拟中选结果相比,最终中选的品种、中选的企业及中标价均未发生调整,25个品种(涉及32个品规)在11个城市的总体采购额约18.95亿元。

  从中选企业看,华海药业以6个品种(12个规格包装、7个品规)遥遥领先于其他企业。12月6日,“4+7”带量采购预中选结果流出,降价幅度超乎预期,医药股应声下挫,市值一天蒸发1300亿元,但华海药业却一度接近涨停;然而12月12日,华海于11月底收到的FDA对川南原料药生产基地有因检查出具的警告信在FDA官网曝光,公司虽进行紧急澄清,但股价仍持续下跌。12月17日,带量采购中选结果公布,华海药业6个品种“坚挺”引发热议。

  有人认为,在带量采购拟中选结果公示期间,却曝出11月底的警告信内容,如此巧合的时间节点,让人不得不怀疑这两件事之间是否存在关联性;还有人认为,华海药业的拟中选产品顺利通过公示,说明政府对于该公司产品质量还是充分认可的。

  四大流标企业手握多个一致性评价产品,有望再接再厉

  表2:4+7城市药品集中采购流标品种情况

  注:*为主品规

  最近一段时间,关于6个流标品种能否“复活”的讨论一直沸沸扬扬。石药集团证券部人士早前曾对外透露,拟中标产品主要覆盖一些低端市场,在公立医院销售的占比很低,对集团整体的销售贡献不大,加上降价远超预期,公司在议价环节选择了全部弃标;普利制药在互动平台回应4+7带量采购的影响时表示,目前整体的竞争格局没有发生变化,对公司业绩没有产生影响,未来公司将继续按照原来的节奏努力推进各地的招投标工作。作为企业方,在商言商各有各的筹谋,此前上海市人社局医保处副处长龚波提到,4+7试点地区加起来大概占到全国三分之一的市场,流标品种在“4+7”外又有怎样的发展?我们拭目以待。

  表3:4家企业已通过(或视同通过)一致性评价产品情况

   (来源:米内网数据库)

  表4:4家企业一致性评价补充申请在审产品情况

   (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

  截至2018年12月18日,石药集团已通过(或视同通过)一致性评价的产品共有6个(9个品规),除去本次带量采购涉及的品种,还有盐酸二甲双胍片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已过评。此外,还有头孢克肟胶囊、头孢呋辛酯片、布洛芬颗粒、盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片以及马来酸依那普利片的一致性评价补充申请在审评审批中。

  复星医药已通过(或视同通过)一致性评价的产品共有6个(9个品规),除去本次带量采购涉及的品种,还有氯化钾颗粒、盐酸克林霉素胶囊已过评。此外,富马酸喹硫平片、阿莫西林胶囊、利福平胶囊、吡嗪酰胺片、异烟肼片、格列美脲片、苯磺酸氨氯地平片以及吲达帕胺片的一致性评价补充申请在审评审批中。

  常州制药厂已通过(或视同通过)一致性评价的产品共有1个(1个品规),为此次带量采购品种。此外,还有马来酸依那普利片、卡托普利片、氢氯噻嗪片的一致性评价补充申请在审评审批中。

  普利制药已通过(或视同通过)一致性评价的产品共有1个(1个品规),为此次带量采购品种。此外,注射用更昔洛韦钠、地氯雷他定片的一致性评价补充申请在审评审批中。

  从目前政策走向来看,一致性评价+带量采购的模式将持续下去,各地会否陆续跟标?何时扩大采购品种数量及采购地区数量?此类问题均成为最近业界的热议话题。但无论如何,仿制药首先要过评才有申报资格这个大方向是不会变的,因此作为企业手中握有越多过评产品,在未来的带量采购中都将更有底气。

  牵一发而动全身,未来发展或将呈现4大趋势

  本次国家层面上的带量采购牵一发而动全身,从短期看,似乎不管是中标企业还是流标企业都“元气大伤”,中标企业以超乎预期的降价幅度中标,即使有了量的保证,毛利也较之前大幅下降;流标企业不愿意进一步降价,在后续市场准入时候网传可能会被“秋后算账”。

  但是从长期看,带量采购都是利国利民的好事,药品价格虚高的问题得以解决,患者可以用更低廉的价格用上质量高效的药品,大大减轻用药负担;生产企业中选药品虽然大幅下降,但挤掉的主要是销售费用等“水分”,节省的交易成本可对冲药品降价带来的影响,此外,中标企业可凭借市场规模,保持品牌优势,扩大在某个用药领域的龙头地位,拉动其他产品销售放量等;医保资金使用效率得以提升,优质的创新药将获得快速发展的机会……

  本次带量采购顺利执行后,未来市场发展或将呈现4大趋势——

  1、迎来专利悬崖。在中国,已过专利期的原研药仍然能保持良好的销售业绩,“专利悬崖”迟迟未能在我国显现。带量采购给予通过一致性评价仿制药与原研药公平竞争的机会,有利于强化竞争,促进仿制替代原研。在第一轮带量采购中,原研药吉非替尼片、福辛普利钠片价格均出现大幅下降,与周边国家和地区相比低25%以上,“专利悬崖”初现。未来随着一致性评价推进,越来越多的品种参与带量采购,“专利悬崖”将加速显现。

  2、仿制药“高毛利”时代结束。药价严重虚高是我国医药领域存在的突出问题,也是造成患者看病难的主要原因之一。带量采购实现以价换量,在第一轮采购中,25个品种平均降幅超过50%,未来随着带量采购模式及中标价格联动,没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平,仿制药的“高毛利”时代宣告结束。

  3、创新药迎来快速发展期。带量采购下,首仿、难仿、改良型新药以及能够在技术上有所突破的仿制药将成为市场的“香饽饽”,而产品线长、具备持续创新能力、有能力做增量的公司将会被资本市场看好,从高销售费用向高研发投入的模式正在转变。中泰证券认为,带量采购会驱使行业加大新仿制药开发、创新药领域的投入,加速产业升级。

  4、医保结构发生调整。长期以来,已过专利期的原研药、辅助药等占据着我国大部分的医保费用,通过带量采购可以实现“腾笼换鸟”,已过专利期原研药、辅助药为真正临床需要的创新药腾出医保空间,如正大天晴于6月份获批上市的1类新药安罗替尼,短短4个月时间就被纳入医保,实现快速放量。

#北海身边事#【年近花甲患病偏瘫,无业无家出路何在?谁能帮帮这个老人?】一场大病,让孤家寡人的王叔顿时陷入困境。医院在他欠下3万多元医药费的情况下,坚持继续用药治疗,直到他祛病康复;58岁的他靠平时摆摊修单车和堂弟的照顾下度日,在他因脑出血致偏瘫后,家庭经济并不宽裕的堂弟也无力继续照顾他。如今,王叔只能把希望寄托在政府身上,希望能得到救助。 

王叔是黑龙江人,1991年,他从老家只身前往北海投靠亲戚。在北海定居落户后,王叔一直没能找到工作,只能靠摆摊修单车维生,他的堂弟于心不忍,便腾出一间房屋给王叔生活,平时也对他多有照顾。

今年4月23日早上,王叔突然头疼不已,左侧肢体也逐渐失去知觉,堂弟见势不对赶紧把他送到北海市人民医院抢救,并垫付了2万元医药费。经过一番治疗,王叔的情况逐渐好转,如今身体也慢慢康复,但堂弟却不愿把他接回家照顾。
 

王叔:“我堂弟有自己的家庭,家庭经济也比较拮据,但还是照顾了我20多年,说实话,我也不好意思再去麻烦他们一家。医院的医生护士对我非常好,我发脾气弄坏东西,他们都原谅我了,就算我没钱给医药费,医院还是继续给我治病,我非常感谢医院。但我孤家寡人,也没有住的地方,我真的想出院,可我实在找不到住的地方了。”

说到这,王叔忍不住揉了揉额头说,自己的头又开始不舒服了,可能没法继续接受采访。在记者临走前,王叔突然握住记者的手说:“希望你们能帮帮我,把我的困难跟政府反映下,我现在能依靠的,只有政府了。”

“王叔是今年4月23日收进来的,当时他突发头痛、左侧肢体偏瘫10个小时,被家人紧急送到医院急诊科,在确诊为右侧额顶叶脑出血后,被转移到神经外科治疗。”医院住院部神经外科病区护士长龙伟文说。

在王叔送进医院抢救的同时,家属也交了2万元医药费,两天后,王叔接受右侧颞顶血肿清除手术,经过医院一系列治疗和悉心照顾,王叔逐渐恢复健康,剩下的就是让家属把王叔带回家护理,帮助他多锻炼,早日恢复左侧肢体的活力。

 然而,接下来发生的事,却出乎所有人的意料。“王叔刚进医院的时候,他的堂弟为他交了2万元医药费,之后就再没交过钱,而这2万元在王叔做手术后就已经全部花光。在了解到王叔的难处后,医院继续为王叔用药治疗并做好护理工作。”医院的医生说,到6月初,王叔脑部的疾病已经痊愈,经过医生确诊达到出院标准,但王叔的堂弟却不愿把他接回家,理由是他家的经济情况本不宽裕,如今已无法担起照顾王叔的重任,希望医院能再想想办法。无奈之下,医院只能在走廊加床,把王叔转移出病房。

王叔在发现堂弟一家逐渐少来看望他后,性格也变得烦躁起来,数次把护士给他换上的病号服、床单、床垫给撕裂,有时甚至会大吼大叫,护士在实在无法安抚的情况下,只能让保安前来帮忙,把烦躁的王叔控制住。渐渐地,王叔发现医院的医务人员在他发脾气后,依然待他如初,他也开始收敛自己的脾气。

记者从医院了解到,目前医院的床位非常紧张,王叔一直“住”在医院不但浪费医疗资源,烦躁起来的他还会影响其他病人的休息。医院希望政府方面能为王叔提供相关医疗救助,帮他还清医药费,同时也尽快做通他家属的思想工作,尽快把王叔接出院,帮助王叔早日恢复瘫痪肢体的活力。

对于没能把王叔接回家照顾,王叔的堂弟海叔也非常无奈。“我只是一名基层职工,每个月收入有限,堂哥刚到北海时找不到工作,只能摆摊修单车,我看不过眼,就腾了一间屋子给他住。平时他生活能自理,我们也相处得很好,但现在他左侧肢体偏瘫,我家里的经济也不宽裕,要我再花时间和人力物力来照顾他,我实在是做不来。”海叔说,王叔发病时,他垫付了2万元医药费,接下来这几个月,王叔一日三餐的费用都是他在负担,这对于本不宽裕的他来说,已经是不小的支出。

虽然金钱方面难以负担,但海叔还是尽力去为这位堂兄争取帮助。“我把堂兄的情况向民政部门反映,这段时间又到处帮他送材料申报残疾人证,申请低保补助,只要是我做得来的,我都会尽量去帮堂兄。”海叔无奈地说,由于王叔还不到60岁,一些救助政策还未能享受,希望政府部门能够特殊情况特殊处理,提供切实帮助。
    

记者从中街街道办事处了解到,目前街道办已经了解王叔的困境,在他生病住院后,社区居委会还组织工作人员到医院慰问他,并送去2000元慰问金,又帮他申请了1500元的临时救助金。

另外,街道办已经帮王叔申办了低保户手续,目前上级部门已经审批,即将进入公示阶段。在海城区残联的帮助下,王叔的二级残疾证也正在办理当中。

虽然王叔目前的情况不符合政策规定,尚无法免费进入福利院生活,但街道办目前正在努力协调沟通,争取能特殊情况特殊处理,切实为王叔解决困难,让王叔能安度晚年。(北海晚报)

余生不长,你要学会放下。

柏拉图说:“如果不幸福、不快乐,那就放手吧。人生最遗憾的,莫过于,轻易地放弃了不该放弃的,固执地坚持了不该坚持的。”

一段路,走了很久,依然看不到希望,那就改变方向;一件事,想了很久,依然纠结于心,那就选择放下;一些人,交了很久,却感觉不到真诚,那就选择离开。一种活法,坚持了很久,依然感觉不到快乐,那就选择改变。

放下过去,让心归零,这是断开烦扰的开始,是舍得后的拥有。

人生注定有缺憾,过往时光寻不回。不是所有事都能如你所愿,那些不能改变的结果已经无可挽回,所有的纠结痛苦都只是情绪的内耗,无济于事,不如选择坦然放下。

一段情散了,就忘了吧。一段缘尽了,就算了吧。抓不住的人,握不住的沙,不如就用手扬了它。
不是每个人都如你想象的那么好,不是所有的努力都能有所回报,这个世界和你想象的总是有差距。你要学会放下没有结果的感情,去爱你更值得爱的人,去做更有价值的事情。 ​​

只有学会清空、放下,才能腾出角落,空出时间,寻找真正适合自己的幸福。

人生的痛苦,大部分来自于对执念的烦恼,但其实这些烦恼和束缚都是自己加到自己身上的。执于一念,将受困于一念;一念放下


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