质量控制计划QCP编制作业指导书#六西格玛#
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质量控制计划APQP编制作业指导书

1、目的

通过控制计划的制定、实施和管理,确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合客户要求的产品。

2、范围

适用于公司所有产品质量控制计划的编制和实施,包括样件、试生产和批量生产。

3、职责

3.1 技术部工艺人员为控制计划制定和管理的归口部门。

3.2 质量部、设备科、制造总部、采购部、各车间为控制计划制定、实施和管理的配合部门。

4、工作程序

4.1项目策划与实施阶段根据FMEA结果与项目进度要求或客户要求,由技术部工艺人员建立一个多方论证的小组负责编制控制计划。控制计划的过程输入主要有过程流程图、FMEA、可靠性结果、设计评审结果、产品定义(图纸)、材料规范、特殊特性、从相似零件得到的经验、小组对过程的了解、优化方法(如QFD、DOE)等。

4.2如客户未要求提供控制计划,则一个单一的控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一个系列的产品。当客户有要求时,则必须提供一份单一的控制计划。客户有特殊要求时按客户要求编制控制计划,没要求时按以下规定编制,版本号等相关管理按《文件和资料管理程序》规定执行。

4.3控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定

4.3.1样件、试生产、生产

样件——在样件制造中,对尺寸测量,材料和性能测试的描述。

试生产——在样件试制过程中,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述

生产——在正式生产过程中,产品/过程特性、过程检测、试验和测量系统的全面文件化描述若适用于试生产或批量生产,在前面对应的方框中打做标记,客户有要求时需要做样件的质量控制计划。

4.3.2 控制计划标记并编号

控制计划编号按产品区分,如桑塔纳后减为“WJ04-2915JK01'对于多页的控制计划则填写页码(第页共页)。

4.3.3 零件编号/最新更改水平

填入被控制的系统、子系统或部件编号。适用时,填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。

4.3.4 零件名称/描述

填入被控制的产品/过程的名称和描述。

4.3.5 供方/工厂

填入编制控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。

4.3.6组织代码(供方代号)

按顾客要求填入识别号(例如:邓氏号码,顾客供应商代码)。

4.3.7 主要联系人/电话

填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码。

4.3.8 核心小组

填入负责编制控制计划最终版本的人员的姓名和电话号码。

4.3.9 供方/工厂批准/日期

如必要,获取负责的制造厂批准

4.3.10日期(编制)

填入首次编制控制计划的日期

4.3.11日期(修订)

填入最近修订控制计划的日期

4.3.12 顾客工程批准/日期(如需要)

必要时,获取顾客的工程批准

4.3.13顾客质量批准/日期(如需要)

如必要,获取负责的供方质量代表批准

4.3.14 其他批准/日期(如需要)

如必要,获取其他同意的批准

4.3.15 零件/过程编号

该项编号参照过程流程图。

4.3.16 过程名称/操作描述

系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所属活动的过程/操作。

4.3.17生产设备
填入所描述的每一操作工具。
特性(包括18-20)

4.3.18编号

必要时,填入该过程要控制的特性的顺序号

4.3.19 产品

产品特性指在图纸或其他主要工程信息里描述的一个零件,零部件或总成的特征或属性。核心小组应当从所有来源中识别构成重要产品特性的特殊产品特性。所有特殊特性都必须被列在控制计划里。此外,组织还可以列出在正常操作中被例行跟踪的过程控制的其它产品特性。

4.3.20 过程

过程特性是与已识别产品特性有因果关系的过程变量(输入变量)。过程特性只能在其发生时被测量到。核心小组应当识别过程特性,并控制过程特性的变差,将产品变差降低到最小。每个产品特性里可以对应一个或多个过程特性。在某些过程里,一个过程特性可能影响到多个产品特性。

4.3.21 特殊特性分类

在此填入对应特性编制标识。按以下方法分类:

S、R:在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性(S)或政府法规(R)的符合性。如:易燃性、车内人员保护、转向控制、排放、噪声等等;需要特殊生产、装配、发运、或控制的产品要求(尺寸、规范、试验)或过程参数,一般按顾客要求列此类。

A、在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客满意程度,例如配合、功能、安装和外观(非安全或法规方面)。

B、在可预料的合理范围内变动不显著影响产品的安全性、政府法规的符合性,也不会显著影响客户对产品的满意程度,但对下道工序或过程的装配、制造等带来显著的影响性。

C、在可预料的合理范围内变动不会对总成产品的性能、安装和外观有显著影响、也不会因此而引起顾客抱怨的特性。

当顾客有要求时,应按顾客特有的符号来识别重要特性。

方法(包括22-25)

4.3.22 产品/过程规范/公差

规范/公差可以从各种工程文件,诸如图样、设计审核、材料标准、计算机辅助设计数据、制造或装配要求等获得

4.3.23评价/测量技术

该处标明所使用的测量系统。在使用测量系统之前,应当对测量系统进行分析。

4.3.24样本容量/频率

当要求抽样时,列出相应的样本容量/频率。样本大小可根据行业标准。

4.3.25控制方法

这是有效的控制计划的关键要素之一。这一栏包含了怎样控制操作的简要描述,适用时还包括程序编号。使用控制方法应当基于对过程的有效分析。控制方法是通过在质量策划比如FMEA内识别的过程类型和风险来决定的,操作可以受控于但不限于统计过程控制,检查,计数型数据,防错,抽样计划。

4.3.26反应计划

规定为避免生产不合格产品和操作失控所需要的预防、纠正措施,应是最接近过程的人员(操作者、班组长或检验员)负责。如填写“隔离并调整”、“设备调整并重设参数“等。应当记录已经采取的措施。

在任何情况下,可疑或不合格品应当由反应计划的负责人员将其清楚的标识,隔离,处置。这一栏还可以用来标示特定的反应计划编号,识别反应计划的负责人。

4.4控制计划的实施和管理

4.4.1 技术部负责:对产品、过程规范、工装、夹具、专用检具等的设计等。

4.4.2 设备科负责:生产设备及工装的评估、改进及管理。

4.4.3 质量部负责:通用量具的验收、定期检定、评估、改进及管理;进货和转序检验的控制方法的实施;监督控制计划的实施

4.4.4 采购部负责:原材料、外协件等进货;通用量具、工具的购置

4.4.5制造总部、各车间负责:工装、专用检具的制作、验收及严格按控制计划实施

4.4.6 项目主管的自主性、权限和责任应制定

4.5 控制计划制定完成经批准后,由技术部按《文件和资料管理程序》分发给相关部门。

4.6 对于系列产品的控制计划在发生下述情况时,技术部应评审和更新控制计划,其更改办法应按《文件和资料管理程序》执行

4.6.1 产品的更改

4.6.2 过程的更改

4.6.3 检验方法、频次等修订

4.6.4 过程不稳定、过程能力不足

4.6.5 需要时,顾客抱怨的纠正预防措施

4.6.6 对于单一产品的控制计划,除在以上情况下需对控制计划进行评审和更新外,在产品有更改时也需要对控制计划进行评审和更新。

4.7 正常情况下,控制计划须一次/年进行评审、修订和更新。

4.8 控制计划必须包括进料、贯穿整个生产过程直到入库、发运;控制计划必须包括年度型式试验。

5、文件控制

5.1 引用文件

APQP 《产品质量先期策划和控制计划》参考手册

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世卫组织:英国发现新重组毒株XE,比奥密克戎BA.2传播快9.8%



直播

据澎湃新闻报道:

原创

澎湃新闻官方帐号

澎湃新闻记者 刘栋

世界卫生组织3月30日发布的一份报告中称,此前英国发现的一种被称为XE的重组毒株已报告并确认了超过600个基因序列。早期调查表明,与目前全球占主导的奥密克戎BA.2型毒株相比,该新毒株的增长率优势约为10%,但由于数据样本太小,其是否会成为未来潜在的威胁还需要进一步观察。

这份报告指出,该重组毒株是奥密克戎子毒株BA.1和BA.2的重组变异株,将其命名为XE。XE最早于今年1月19日在英国被发现。英国卫生安全局(UKHSA)3月25日的通告证实,目前英国境内已确认637例XE感染病例。

XE并不是首个被发现的重组毒株。事实上,新冠疫情期间,重组毒株的出现并不罕见,但绝大多数重组毒株因在传播上并不具有优势而逐渐自然消亡。然而XE毒株有可能会成为一个潜在的威胁。尽管它在英格兰地区目前感染人数还不足所有病例的1%,但早期数据显示它的传播速度比起目前传播最快的BA.2毒株还要高9.8%。

英国科学家表示,目前还不能确定它是否具有真正的增长优势。到目前为止,也还没有足够的证据得出关于该毒株在传染性、致病性或疫苗有效性方面的结论。

重组毒株是什么?

重组现象在病毒的变异过程中并不罕见。以奥密克戎毒株为例,它在不断传播过程中产生了许多变异子毒株,包括BA.1、BA.2和BA.3。这些毒株的基因组非常相似,当一名患者同时感染了2个或者更多变异株时,导致不同毒株的RNA在患者体内混合,就会出现重组变异株。

此前,英国卫生安全局已经测出了3种重组毒株,除XE外,还有两种被命名为XD和XF的重组毒株。后两者都是德尔塔(Delta)和奥密克戎毒株的重组。其中,XD在英国共确诊49例。它“继承”德尔塔更多,传播速度较慢。XF在英国确诊38例,有着BA.1的大部分特性,但是BA.1的传播速度低于BA.2,因此传播范围也并不广。

早在今年3月初,以色列卫生局就表示境内出现了2例XE感染。但并未引起广泛关注,直至近日,英国报告称XE变种已有确诊病例637例,且还在迅速传播。

英国的警报

3月25日,英国卫生部门在简报中指出:英格兰境内已发现了XE重组毒株社区传播的证据,尽管它目前仅占测序病例总数的 1% ,且XE 的早期增长率与BA.2毒株没有显著差异。但截至2022年3月16日的最新数据显示,XE的增长率比BA.2高9.8%。这一估算随着新数据的加入可能发生变化,目前数据样本太小,因此还不能确定XE具有更好的生长优势

英国卫生安全局首席医学顾问苏珊·霍普金斯(Susan Hopkins)教授在通报中表示,新冠重组变体并不罕见,特别是像当前这样多种变体同时传播的时候。大多数情况下,重组变体会相对较快地消亡,除非它的致病性和传播优势特别突出。

在霍普金斯教授看来,XE毒株显示了一个可变的增长率,但还不能确定它是否具有真正的增长优势。到目前为止,关于 XE传染性、致病严重性或疫苗有效性方面,都没有足够的证据能下定论。

香港大学医学院教授、病毒学家金冬雁告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn),目前对XE不需要特别担忧,但对于重组毒株,仍需提高警惕。

香港大学医学院此前曾做过新冠原始毒株和奥密克戎变异株存活时间的对比测试:相比原始毒株,奥密克戎和重组毒株更容易存活下来;研究还显示目前所有上市或批准紧急使用的疫苗的有效性,面对奥密克戎以及重组毒株时均有所减弱,最好是再次接种加强针或者期待新一代新冠疫苗的来临。

此前,加州大学洛杉矶分校公共卫生学院流行病学系系主任张作风告诉澎湃新闻,目前一些对感染者集中隔离的设施是开放式的,病床间距离小,可能导致不同突变的多重感染,成为病毒进一步突变的温床。因此建议对密接和轻症、无症状病人可采取居家隔离。

3月30日,世界卫生组织预测了新冠病毒在未来一年可能演变的三种情形。 世卫总干事谭德塞在简报会上说:“根据我们现在所了解的情况,最可能的情况是病毒继续演变进化,但随着疫苗接种和感染带来的免疫力增加,它所造成的疾病严重程度会逐渐降低。” 但世卫组织也警告所有国家,千万不要轻视或低估重组毒株的危险性。

老金:又一轮开始了!希望病情更轻,类似中感冒。
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【 “十四五”蒙牛强开局 高增长更具强韧性】3月31日,蒙牛乳业(2319.HK)首次在呼和浩特中国乳业产业园召开年度业绩发布会。业绩公告显示,2021年,蒙牛收入达881.415亿元,同比增长15.9%,归母净利润为50.255亿元,同比增42.6%。蒙牛旗下各品类均取得领先行业的高速增长,特仑苏、优益C、每日鲜语、随变等明星单品持续创造最佳销售记录。
2021年是“十四五”开局之年,也是“再创一个新蒙牛”战略落地的第一年。蒙牛实现强开局,整体业绩呈现高增长、高质量、可持续的强大韧性,为实现五年目标打下坚实基础。蒙牛总裁卢敏放表示,蒙牛将站在保障国家粮食安全的高度,坚持生态优先、绿色发展,全力保障质量、提升品质、做优品牌,以全产业链高质量发展推进奶业振兴,助力国民经济行稳致远。

以“消费者第一第一第一”为原点 持续扩大品牌影响力
公告显示,2021年蒙牛继续成为中国消费者首选乳品品牌之一,旗下常温、低温、冰品、鲜奶、奶粉、奶酪等主要业务,均取得了可观增长,多个品类保持行业第一。分板块来看,包括常温、低温、鲜奶在内的蒙牛液态奶收入765.144亿元,同比增12.9%,其中高端白奶特仑苏营收业绩超300亿,成为全球乳业第一大单品。冰淇淋收入42.402亿元,同比增长61%;奶粉业务收入49.491亿元。
强劲业绩增长来源于蒙牛对消费者需求的深刻洞察和持续创新。2021年,蒙牛各大品类推陈出新,不断满足消费者对营养改善、健康免疫、绿色环保的更高需求。特仑苏推出沙漠有机纯牛奶,优益C凭借自主研发菌种发布系列新品,原生高倍营养奶鲜菲乐(Fairlife)成功上市……
同时,蒙牛也在不断创新消费者沟通方式,打造更加年轻化、有温度、负责任的品牌形象。“每日鲜语”回收塑料瓶,打造出中国第一条废塑料再生环保路;“随变”冰淇淋首次签约虚拟偶像RICHBOOM,凭借旺盛的“年轻力”屡屡出圈。
在体育IP合作上,蒙牛坚持长期主义,再度携手国际足联成为世界杯全球官方赞助商。2022年伊始,蒙牛重奖中国女足、助力谷爱凌冰雪登顶,更创造了中国快消品行业体育营销经典案例,品牌力大幅提升,消费者认同显著增强。

以世界品质为标准 提升全球资源整合力

“质量是最大的正直”,强劲业绩增长背后,是蒙牛以全球最严标准为消费者打造一杯好奶的不懈努力。2021年,蒙牛在全球范围优化资源配置,从技术引进、品牌布局、标准升级、公司治理等维度打造“世界品质”。
过去一年,蒙牛收购了东南亚冰淇淋领先品牌艾雪(Aice),稳步推进印尼等地业务拓展,不断加强大洋洲优质奶源与领先产能协同,进一步加强全球资源配置能力。同时,蒙牛与可口可乐合资组建的“可牛了”,将风靡北美的高端乳品和膜技术带到中国市场。中国乳业产业园八期项目顺利投产,为中国乳业抢占科研创新、智能制造、供应链交易、组织与人才“四大高地”。
蒙牛持续推进的“欧盟对标项目”也在2021年取得突破性进展,多措并举对114项原料指标、38项产品指标进行升级,实现主要品类品质达到欧盟标准,成为中国唯一一家经SGS通标公司认证的企业。
在公司治理层面,蒙牛去年成功完成董事会成员变更。新任董事会组成更加多元,任期更加合理,体现了治理结构进一步完善、战略能力进一步加强、ESG管理更加优化,将为持续推进现代化公司治理、实现战略目标提供更好体系支撑。

以“商业向善”为指引 提升乳业国家队责任践行力
蒙牛的发展始终坚持社会效益与经济效益并重。2021年,蒙牛斩获中国食品行业MSCI ESG最高评级BBB,蝉联恒生可持续发展企业指数成分股,获评我国公益慈善领域政府最高奖——“中华慈善奖”,位列国资委“央企ESG·先锋50指数”第2名。更好的“国家队”履责模式,支撑了蒙牛的强劲业绩增长。
蒙牛将产业链完整融入地方经济发展,探索出一条独具特色的乡村振兴模式。在全国布局的十大产业集群,直接和间接带动全国150万农牧民增收致富。仅“中国乳业产业园30万头奶源基地”项目,每年就推动内蒙古超过220万吨青贮、苜蓿、燕麦等饲草产业发展,带动当地农牧民增加收入近9亿元。另一方面,为了“不让贫困山区学生输在营养起跑线”,蒙牛长期开展营养普惠工程,持续为欠发达地区学生捐赠学生奶。截至2021年,该工程已覆盖全国30个省市自治区,惠及学生2500万以上。面对各种突发性公共事件,蒙牛总是第一时间伸出援手。在抗击新冠疫情行动中,在云南、青海、四川抗震救灾时,在河南暴雨灾害现场,都能看见蒙牛产品、捐赠物资和志愿者的身影。
蒙牛积极响应国家“双碳”战略,承诺“携全产业链降碳,率行业之先实现碳中和”。2021年,蒙牛荣获“国家级绿色供应链管理企业”称号,旗下22家工厂获评国家级绿色工厂,蒙牛乌兰布和沙漠绿洲有机牧场还入选了UNGC《企业碳中和路径图》优秀案例。

以共识共好共鸣 铸就强大文化内驱力
2021年,蒙牛以“消费者第一第一第一”为主线推进文化建设,打造贯穿全年的各类主题活动,让企业文化入脑入心践于行,将旺盛的组织力转化为强大生产力。
“创新是核心竞争力”,蒙牛通过培育、引进内外部专业团队,打造研发创新的主力军,还通过举办“创新大赛”“牛客松”等活动,宣贯“异想才能天开”的价值观,鼓励广大员工开展多领域自主创新。
2021年12月,作为新时代企业文化的生动体现,蒙牛对使用了22年的LOGO进行焕新。新LOGO最大程度保留了原有草原、母亲河、牛角等图文结构元素,延续消费者认知。同时,主要图形元素突破边框,扩大内涵,展现出“脚踏草原、放眼全球、仰望星空”的博大胸怀,体现了勇于超越自我、追求卓越的蒙牛,正向着“草原牛、世界牛,全球至爱,营养二十亿消费者”的愿景迈进。

以全产业链在线体系 提升数智化创新力
从新品研发,到智能制造,再到数智奶源智慧牧场建设,蒙牛的数字化转型升级,为其高质量发展注入了源源不断的数字化动力。
2021年,蒙牛形成了“一把手”挂帅的数字化转型顶层设计,达成了“一片天、一张图、N场仗”的共识,规划了应用场景化、能力服务化、数据融合化、技术组件化、资源共享化的数字化转型原则。数字化的升级应用,给蒙牛带来了丰硕成果。
蒙牛全面推动智能工厂改造,通过对现有60多个工厂进行数字化升级,实现了供应链全面优化。蒙牛沈阳工厂成功入选国家智能制造示范工厂名单,“人机协同作业”“产品质量优化”和“基于数字孪生的制造”项目入选2021年度智能制造优秀场景。今天的蒙牛,正在全链路数智升级之路上矢志前行,并引领整个中国乳业加速进入数字化、智能化新时代。
(图片说明:蒙牛2021年度业绩发布会首次在呼和浩特中国乳业产业园召开)


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