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【牵手国药集团,#默沙东考虑在中国境内生产供应新冠口服药#】
9月28日,默沙东宣布将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(molnupiravir)在国内的经销权和独家进口权授予国药集团,同时双方将评估技术转让的可行性,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。不过,莫诺拉韦仍然需要等待在中国境内获批。
根据莫诺拉韦此前在美国申报的临床试验结果,对降低新冠重症住院风险的有效性为50%,低于辉瑞的89%,目前,辉瑞的小分子口服药为中国批准的唯一一款进口新冠口服药。但由于奥密克戎导致的重症风险显著降低,这些药物在全球市场销售已经放缓。
第一财经记者从相关人士方面了解到,莫诺拉韦的批准将与辉瑞新冠抗病毒口服药Paxlovid一样,不用再进行临床试验,直接给予上市批准。今年2月,中国国家药品监督管理局有条件地给予Paxlovid上市批准,这距离美国批准该药物不到两个月时间。不过直到目前,Paxlovid也尚未获得完全批准。 https://t.cn/A6ohaPIU
9月28日,默沙东宣布将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(molnupiravir)在国内的经销权和独家进口权授予国药集团,同时双方将评估技术转让的可行性,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。不过,莫诺拉韦仍然需要等待在中国境内获批。
根据莫诺拉韦此前在美国申报的临床试验结果,对降低新冠重症住院风险的有效性为50%,低于辉瑞的89%,目前,辉瑞的小分子口服药为中国批准的唯一一款进口新冠口服药。但由于奥密克戎导致的重症风险显著降低,这些药物在全球市场销售已经放缓。
第一财经记者从相关人士方面了解到,莫诺拉韦的批准将与辉瑞新冠抗病毒口服药Paxlovid一样,不用再进行临床试验,直接给予上市批准。今年2月,中国国家药品监督管理局有条件地给予Paxlovid上市批准,这距离美国批准该药物不到两个月时间。不过直到目前,Paxlovid也尚未获得完全批准。 https://t.cn/A6ohaPIU
9月28日,默沙东和中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)联合宣布,双方签署合作框架协议,默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦的经销权和独家进口权授予国药集团,同时双方将评估技术转让的可行性,以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。
莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。
莫诺拉韦是一款口服小分子新冠病毒治疗药物。
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