《国家863计划》科研项目首席专家痛苦的呐喊和深切的期盼#中药#
泸州市天泰中医药 李沛金
今天晚上,我在朋友圈发布了一条大健康产业有“药品生产”的信息,有朋友问:你们的产品那么好的效果,现在国家新药审批不是有“优先审评审批”政策吗?为啥现在不去报批成新药?
想到这个问题,我睡不着觉,思绪万千,痛苦煎熬,思来想去,还是冒着可能被“封号”的危险(因为可能影响一些人的利益),今天,我又要豁出去了,就是被封号,我也要将久存心底的痛苦的呐喊和深切的期盼爆发出去!
但我相信,我在此没有攻击国家、没有诋毁任何人,没有任何虚假成分,只是喊出了一个《国家863计划》首席专家期盼国家完善相关政策的心底话,微信管理者也不至于就会封我这个用了这么多年且充满正能量的号。
第一、关于“为啥现在不去报批成新药”的问题,简述如下:
可以说,我是密切关注和清楚国家现行新药审批政策的,哪怕深夜我都在关注浏览国家药监局的新药审批相关政策,如果按现行“优先审评审批”政策,至少我们现有的《国家863计划》科研成果金创抗菌膏(现改名为“金创肤乐”),属于“国家级重要科研成果”,况且金创肤乐这个产品,目前治疗艾滋病皮肤创伤、皮肤溃疡,治疗国家五部门首批公布的212种罕见病之一的天疱疮(遗传性大疱性表皮松解症)也是效果显著的,这几个任何一个要件,都是符合国家药监局“优先审批审批”要件的;我们研制的治疗糖尿病足的“唐肌康”,是两次列入《四川省科技支撑计划》的科研项目产品,也有大量的研究数据证实临床疗效是显著的,使用也是安全想,唐肌康这个产品是“解决临床急需”的,也是符合国家“优先审批审批”要件的。
上述这两个产品,我们现在为什么不申报新药呢?
主要原因是:
1、国家现有的知识产权保护法律法规不规范,怕泄密。
2、国家药监局现有政策要求:中药新药申报必须要把申报新药的完整配方、计量、生产工艺全部公布出来,这是中国人自己面向全世界透明公布创新中药的国家级最大、最失误的泄密政策。
第二、中医中药资源,国家要保护好我们原创的难得的科技资源。
据不同渠道所得信息可感知:
1、不给投机取巧者提供机会。
目前,很多国内不注重原创研究的企业和单位,投机取巧想方设法打探和收集创新中药信息,以图“调换两味中药就可以仿制一种新药出来”。如果国家不保护好原创研究人员的辛勤劳作,那太伤人心了!
本人曾在上世纪九十年代,走访过10余位有独技的老中医,因他们在“反右”和“文化大革命”中遭受残忍批斗,他们给我说:这点东西,我就是带到坟墓里去都不会拿出来了。可惜啊!
2、严防国外科技窥探者。
国外表面看起来反对中医药,但有国外科技窥探者,对我国创新中药和民间秘方采取各种手段,严密关注和大量搜集相关数据。
我们历经那么多艰辛研制出来的这些“国家级”的创新中药,不敢随意公布完整配方、配伍剂量、生产工艺,一旦公布,不单单是对我们造成难以补救的损失,也将给中华民族造成不可估量的损失。
所以我们现在根本不敢申报新药批文。
第三、我们要到什么时候才可能会申报新药呢?
我们承诺:只要国家对中成药只管“临床疗效的显著性性和使用的安全性”,而不需要公布配方和生产工艺,我们将生产的原研的临床疗效显著、使用安全的产品,不单单是这两个产品,保守估计,我们将有数十款疗效显著、使用安全的真正创新复方中药投放市场,可以申报新药。
第四、现在我们怎样才能将这些产品尽可能用于临床,以解除广大患者的疾苦呢?
实在没有更好的办法,我们只能沿着现行相关“法律法规”的边沿走:外用产品只能以“消字号”批文艰难走向市场,内服产品只能以“患者委托加工成传统制剂”的方式走,尽可能多地服务患者。
第五、心底痛苦的呐喊和期盼。
作为自己将自己嫁给中医养生事业又长期在艰难环境中,矢志不渝从事中医药研究的专业人士,作为承担和完成过《国家863计划》研究项目和《四川省科技支撑计划》研究项目的研究人员,看着我们能轻松解除患者疾苦的创新中药,不能名正言顺地进入临床,看着每天很多大医院在“无确切疗效、不截肢将危及患者生命”的无耐之下,被截掉的本不该截掉的一支支腿,想着那些因创面感染而承受着煎熬的生命,作为一个科研人员,我心里承受着无尽的痛、更似在不断流血啊!
在此,我只能仰天痛苦地呐喊、发出深切地期盼:
我呐喊:中华民族要保护好我们原创的中医中药资源啊!中医中药的根都在中华大地,我们这个人还要去给哪里的世界接轨?
我期盼:国家对创新中药知识产权保护方面的政策进一步完善!
我期盼:国家药监局能够从保护“国家重要创新中药资源”的角度,对创新中药审批政策进一步完善!
我更期盼:作为一个科研人员的痛苦的呐喊、深切的这些期盼,能够传递到高层!
我也希望:有通道传递信息的有识之士,将这些呐喊、这些期盼传递到高层,希望高层加以重视和督促相关部门完善政策。

《国家863计划》科研项目首席专家痛苦的呐喊和深切的期盼
泸州市天泰中医药研究所 李沛金
今天晚上,我在朋友圈发布了一条大健康产业有“药品生产”的信息,有朋友问:你们的产品那么好的效果,现在国家新药审批不是有“优先审评审批”政策吗?为啥现在不去报批成新药?
想到这个问题,我睡不着觉,思绪万千,痛苦煎熬,思来想去,还是冒着可能被“封号”的危险(因为可能影响一些人的利益),今天,我又要豁出去了,就是被封号,我也要将久存心底的痛苦的呐喊和深切的期盼爆发出去!
但我相信,我在此没有攻击国家、没有诋毁任何人,只是喊出了一个《国家863计划》首席专家期盼国家完善相关政策的心底话,微信管理者也不至于就会封我这个用了这么多年且充满正能量的号。
第一、关于“为啥现在不去报批成新药”的问题,简述如下:
可以说,我是密切关注和清楚国家现行新药审批政策的,哪怕深夜我都在关注浏览国家药监局的新药审批相关政策,如果按现行“优先审评审批”政策,至少我们现有的《国家863计划》科研成果金创抗菌膏(现改名为“金创肤乐”),属于“国家级重要科研成果”,况且金创肤乐这个产品,目前治疗艾滋病皮肤创伤、皮肤溃疡,治疗国家五部门首批公布的212种罕见病之一的天疱疮(遗传性大疱性表皮松解症)也是效果显著的,这几个任何一个要件,都是符合国家药监局“优先审批审批”要件的;我们研制的治疗糖尿病足的“唐肌康”,是两次列入《四川省科技支撑计划》的科研项目产品,也有大量的研究数据证实临床疗效是显著的,使用也是安全想,唐肌康这个产品是“解决临床急需”的,也是符合国家“优先审批审批”要件的。
上述这两个产品,我们现在为什么不申报新药呢?
主要原因是:
1、国家现有的知识产权保护法律法规不规范,怕泄密。
2、国家药监局现有政策要求:中药新药申报必须要把申报新药的完整配方、计量、生产工艺全部公布出来,这是中国人自己面向全世界透明公布创新中药的国家级最大、最失误的泄密政策。
第二、中医中药资源,国家要保护好我们原创的难得的科技资源。
据不同渠道所得信息可感知:
1、不给投机取巧者提供机会。
目前,很多国内不注重原创研究的企业和单位,投机取巧想方设法打探和收集创新中药信息,以图“调换两味中药就可以仿制一种新药出来”。如果国家不保护好原创研究人员的辛勤劳作,那太伤人心了!
本人曾在上世纪九十年代,走访过10余位有独技的老中医,因他们在“反右”和“文化大革命”中遭受残忍批斗,他们给我说:这点东西,我就是带到坟墓里去都不会拿出来了。可惜啊!
2、严防国外科技窥探者。
国外表面看起来反对中医药,但有国外科技窥探者,对我国创新中药和民间秘方采取各种手段,严密关注和大量搜集相关数据。
我们历经那么多艰辛研制出来的这些“国家级”的创新中药,不敢随意公布完整配方、配伍剂量、生产工艺,一旦公布,不单单是对我们造成难以补救的损失,也将给中华民族造成不可估量的损失。
所以我们现在根本不敢申报新药批文。
第三、我们要到什么时候才可能会申报新药呢?
我们承诺:只要国家对中成药只管“临床疗效的显著性性和使用的安全性”,而不需要公布配方和生产工艺,我们将生产的原研的临床疗效显著、使用安全的产品,不单单是这两个产品,保守估计,我们将有数十款疗效显著、使用安全的真正创新复方中药投放市场,可以申报新药。
第四、现在我们怎样才能将这些产品尽可能用于临床,以解除广大患者的疾苦呢?
实在没有更好的办法,我们只能沿着现行相关“法律法规”的边沿走:外用产品只能以“消字号”批文艰难走向市场,内服产品只能以“患者委托加工成传统制剂”的方式走,尽可能多地服务患者。
第五、心底痛苦的呐喊和期盼。
作为自己将自己嫁给中医养生事业又长期在艰难环境中,矢志不渝从事中医药研究的专业人士,作为承担和完成过《国家863计划》研究项目和《四川省科技支撑计划》研究项目的研究人员,看着我们能轻松解除患者疾苦的创新中药,不能名正言顺地进入临床,看着每天很多大医院在“无确切疗效、不截肢将危及患者生命”的无耐之下,被截掉的本不该截掉的一支支腿,想着那些因创面感染而承受着煎熬的生命,作为一个科研人员,我心里承受着无尽的痛、更似在不断流血啊!
在此,我只能仰天痛苦地呐喊、发出深切地期盼:
我呐喊:中华民族要保护好我们原创的中医中药资源啊!中医中药的根都在中华大地,我们这个人还要去给哪里的世界接轨?
我期盼:国家对创新中药知识产权保护方面的政策进一步完善!
我期盼:国家药监局能够从保护“国家重要创新中药资源”的角度,对创新中药审批政策进一步完善!
我更期盼:作为一个科研人员的痛苦的呐喊、深切的这些期盼,能够传递到高层!
我也希望:有通道传递信息的有识之士,将这些呐喊、这些期盼传递到高层,希望高层加以重视和督促相关部门完善政策。

南無阿彌陀佛 阿彌陀佛 阿彌陀佛 ❤️

佛說十善業道經(第一四O集)2001/3/29 新加坡淨宗學會  檔名:19-014-0140

  諸位同學,大家好!我們繼續看「止觀」這一條。古德有說,如果就所修方便門來講,「止」屬於空門,屬於真如門,因為它是離一切相的;而「觀」則屬於有門,屬於生滅門,它是對於一切有為法而發殊勝的理解。也就是說,觀是智慧,智慧能夠通達世出世間一切法。佛在大經裡面教導我們「離一切相,即一切法」,離一切相是止,即一切法是觀。如果就修行次序上來講,應當是止在前,止是定,為什麼?止能夠伏煩惱,先把煩惱伏住,但是斷不掉。斷煩惱要觀,先修止後修觀,觀能斷煩惱,為什麼?把煩惱的真相看清楚了,這才能轉煩惱為菩提;煩惱究竟是什麼,你搞不清楚,所以它才障礙你。但是功夫到了純熟的時候,跟初學不一樣。初學有這個次第,有先後,有順序;到純熟的時候那就不然,止裡頭有觀,觀裡頭有止,所以止觀不二。

  同學們剛才來問我:「一門深入要深入到什麼程度?」在大乘佛法裡面無論哪一個法門,你修學要想成就,你一定要懂得這個方法、祕訣,一門深入。諸位要曉得,一門深入是止,止的什麼?世出世間法統統放下,你就止了。我的功夫用在一門上,這一門裡面就有觀,放下萬緣是止,所以一門深入是止觀雙運。你一門深入,怎樣才能夠契入境界?就是說,你要用什麼樣的心態去修學?至誠感通;至誠是因,感通是果。換句話說,必須用真誠的心一門深入,你才能夠開悟,才能夠證果,感通就是指開悟、證果。

  感通的樣子是什麼?什麼時候我們才曉得這是感通?通是通達,世出世間法不學就通達了,那就是感通的樣子。這個地方也是有層次的,所謂是有小悟、有大悟、有徹悟。印光大師講「一分誠敬,得一分利益」,小的感通;「十分誠敬,得十分利益」,大的感通。由此可知,感通能力的大小,與你的誠敬心一定是成正比例的。誠敬從什麼地方看?從十善業道上看;果然斷十惡、行十善,你才是至誠。如果說是「我修行用至誠心了,我心裡頭殺、盜、淫的念頭沒斷,處事待人接物還有妄語、還有兩舌」,你一絲毫的誠意都沒有。至誠從哪裡看?十善業看;你真修十善,真的斷十惡,這是你的至誠心發現了。功夫淺深,那就看你斷惡修善的成績。果然在一切人事物裡面,以十善為標準,十惡念決定不生。靜止的時候,怎麼用止觀?止的時候一念不生,觀的時候萬善相隨,起心動念純善對人、對事、對物,這個時候距離感通就不遠了。最粗淺的一個現象,三藏十二部經擺在你面前,你沒有障礙、你都通達,每一字、每一句都是無量義,你講一輩子,佛經裡頭一句話你都講不完,這是真的不是假的。

  龍樹菩薩在龍宮裡面見到的上本《大方廣佛華嚴經》分量有多大?菩薩告訴我們,有十個大千世界微塵偈。我們知道,佛法計算分量多寡是用偈做單位,不像中國,中國是用字,《道德經》五千言,這分量多少?五千字,是用字來做單位的。印度人是用偈,偈是什麼?四句,用四句做一個單位,這四句長短不一定;偈誦裡頭四句是一首偈,長行四句也叫一首偈,它是這麼計算的。多少偈?十個三千大千世界微塵偈。所以我說一句經文你要細講,你講一輩子、你講一百年都講不完。我說這個話有根據,不是隨便說的。

  真正深入,一門深入,你就有這個能力。展開經卷還有很多障礙,你沒有通,你沒有入。「入」尚且沒有,那個「深」就更談不上。深入!所以諸位同學要曉得,佛法修行的祕訣是「一門深入」。我常常做比喻,佛法像個圓球,球它有個心,八萬四千法門、無量法門就像在這個球的面上;任何一點,那就是一個法門,任何一點都通達圓心,只要到達圓心,全部通達,沒有到達圓心,不會通達,你還是一門,你不懂第二門,到達圓心全部都通達。

  我們現在要問:為什麼我們修學這麼困難?我們也很想通達,為什麼通達不了?一般說法是業障障住了,你有業障。這個問題我過去請教過章嘉大師,他老人家告訴我是業障,一定要把業障消除,普賢十願裡頭「懺除業障」,業障懺除就通了。什麼是業障?業障可太多了,說不盡。見思煩惱是業障,塵沙煩惱是業障,無明煩惱是業障,哪能說得盡?但是業障有根,我們要把那個根找到,從根本修就快速了。中國宗門教下的祖師大德,都常常教人「從根本修」。根本是什麼?根本是心,也就是起心動念。起心動念還有根本,根本的根本是什麼?自私自利。所以,要不能把自私自利放下,頭一個關口就不能突破。自私自利在《金剛經》上就是講「我相」、「我執」,後半部講的「我見」。

  佛在經上說:「若菩薩有我相、人相、眾生相、壽者相,即非菩薩。」一般人都把《金剛經》的標準看高了。「即非菩薩」,那個「菩薩」是什麼菩薩?法身菩薩。這個看高了,我的看法沒那麼高。「即非菩薩」應該說「即非圓教初信位的菩薩」,這才符合真正的經義;初信位的菩薩見惑破了,三界八十八品見惑破了,身見、邊見、戒取見、見取見、邪見都離開了,在小乘相當於須陀洹果,初果。你們想想,我這個說法有沒有道理?這樣的菩薩才真正叫入門,往後修行一帆風順。頭一個難關突破了。

  我們同修們,無論在家、出家,每一個人善根都很深厚,無量劫來生生世世修行,就是這一關沒突破,所以依然是生死凡夫。如果證得初果,小乘初果、大乘圓教初信位的菩薩,這個人就是聖人。我們說四果羅漢、四果聖人,他是初果,超凡入聖了,雖然還沒有出三界,但是決定不落三惡道,這是肯定的,決定不會到三惡道去。小乘從這一天起,天上人間七次往來就證阿羅漢果;大乘菩薩遇緣殊勝,一生當中就能夠超越六道輪迴。所以《金剛經》真正的意思在此地,我們要知道。說「法身菩薩」太高了,距離我們太遠了,我們自己很難提起警覺心,好像那是望塵莫及,「算了,這一生沒分」。跟你講初信位的菩薩,「距離我們很近」,這一步跨進去,我們就入門了。換句話說,「我見」就是我執不能放下,你就沒法子,你始終還是在六道輪迴這一邊,你這一步跨不過去。

  然後我們細心想想,我們生生世世被什麼害了?被「自私自利」這個妄想執著害了。怎樣破除這一關?我、我所,必須要捨得乾乾淨淨,這就講放下。從前章嘉大師教導我,先從「我所」下手。「我所」是「我所有的」,身外之物,先從這裡放。常常想到佛教導我們「萬般將不去,唯有業隨身」,將不去就是帶不走的,帶不走的應當要放下。我的房子,我的房子帶不走,死了帶不走;我的財產,死了也帶不走,一分錢也帶不走;我的地位也帶不走,我的名譽也帶不走,名聞利養沒有一樣能帶走的;我的眷屬,我的兒女、我的子孫統統帶不走。帶不走要放下!放下不是不負責任,一樣要負責任,認真負責教導他們,不放在心上;心地清淨,把親情轉變成真實智慧,把感情轉變成理智,這就對了,那就跟佛菩薩一樣。一定要突破,一定要看清楚、看明白,這個心裡頭毫無牽掛,從這裡著手。然後進一步,「身」也帶不走。先斷我所,「我所」捨掉,然後「我」也捨掉。我這個身帶不走,身不是我,身也是「我所」,也是「我的身體」,不是我。常常這樣觀想,人就生智慧,這是觀。統統放下,「我」跟「我所」統統放下,再也不執著,這樣才能夠入門。

  入大乘之門就是初信位的菩薩,入小乘之門就是須陀洹初果。你要是不能放下,你就永遠入不了境界,永遠作凡夫。學佛學了一輩子,天台大師講「名字位中人」,名字位中是有名無實。名字位中人。你還是輪迴心,你還是造輪迴業;在六道裡面,善因感三善道果報,惡因感三惡道果報,你出不了六道輪迴。出不了六道輪迴,你毫無成就。出六道輪迴到四聖法界,才算是小果。諸位要曉得,聲聞、緣覺、菩薩、十法界裡面的佛都是小果;小果有四種、有四等,統統是小果。離苦得樂,離三界之苦、得四聖法界之樂,這個樂不究竟。必須還要向上提升,從相似位提升到分證位,才算是真正成就了,證得大果。到如來果位,那叫究竟圓滿的果位。要不斷向上提升,上是不斷放下,放下就往上升。沒有別的,看破幫助放下,放下幫助看破。所以在我們現前是先伏煩惱,再斷煩惱。


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