###收藏 | 医药工业洁净区如何杀灭细菌芽孢真菌孢子等微生物？###新浪看点#
医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境。
洁净室病原微生物的种类：
消毒与灭菌：
消毒与灭菌是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一。实际生产时，由于机器的运行、人员的进出，建筑物的表面均会产生尘粒，从而滋生细菌并极易再吹落，当温湿度合适时，细菌即在这些表面繁殖，并不时被气流吹散到室内。因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行；因此洁净室（特别是无菌室）一般不按排三班生产，每天必须有足够时间用于灭菌、消毒。
消毒剂与灭菌剂：
用于消毒的药物称为消毒剂。用于灭菌的药物称为灭菌剂。灭菌剂必须具有能杀灭一切烈性微生物的能力。既能杀灭各种繁殖体型的微生物，又能杀灭芽孢，是很好的灭菌剂。当然，奥克泰士也可以作为消毒剂来使用。
奥克泰士：
奥克泰士原装进口德国，主要成分过氧化氢 银离子。食品级无色无味无毒无残留型，IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。德国莱茵TUV认证。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的灭菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。
奥克泰士灭菌消毒剂剂特点：
1、奥克泰士的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果，完全符合GMP的要求。
2、奥克泰士使用过程中无色无味、无毒无残留。
3、奥克泰士具有广谱的杀菌能力包括细菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在内的200多种微生物。
4、奥克泰士的杀菌性能稳定，不易受环境HP、温度及光照的影响，彻底杀灭微生物不会产生耐药性。
5、奥克泰士的杀菌作用迅速，3-5分钟可以杀灭芽孢。
6、奥克泰士性价比高，微量就能达到高效的杀菌效果。
7、奥克泰士完全溶于水，对人畜无害，在环境中具有自我降解的功能不会污染环境。
8、奥克泰士进口德国。具备完整的验证资料、生产资质及报告，可提供验证模板。
医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产，不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制活微生物数，即提供所谓的“无菌”环境。
洁净室病原微生物的种类：
消毒与灭菌：
消毒与灭菌是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一。实际生产时，由于机器的运行、人员的进出，建筑物的表面均会产生尘粒，从而滋生细菌并极易再吹落，当温湿度合适时，细菌即在这些表面繁殖，并不时被气流吹散到室内。因此无菌室的室内建筑材料、洁净服装的洗涤、晾干、包装必须在洁净环境中进行；因此洁净室（特别是无菌室）一般不按排三班生产，每天必须有足够时间用于灭菌、消毒。
消毒剂与灭菌剂：
用于消毒的药物称为消毒剂。用于灭菌的药物称为灭菌剂。灭菌剂必须具有能杀灭一切烈性微生物的能力。既能杀灭各种繁殖体型的微生物，又能杀灭芽孢，是很好的灭菌剂。当然，奥克泰士也可以作为消毒剂来使用。
奥克泰士：
奥克泰士原装进口德国，主要成分过氧化氢 银离子。食品级无色无味无毒无残留型，IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。德国莱茵TUV认证。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的灭菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。具有杀菌彻底，不产生微生物耐药性，无任何毒性残留，不造成重复污染等特点。
奥克泰士灭菌消毒剂剂特点：
1、奥克泰士的杀菌效力均可达到10-6次方的杀菌效果，完全符合GMP的要求。
2、奥克泰士使用过程中无色无味、无毒无残留。
3、奥克泰士具有广谱的杀菌能力包括细菌、芽孢、孢子、真菌及病毒在内的200多种微生物。
4、奥克泰士的杀菌性能稳定，不易受环境HP、温度及光照的影响，彻底杀灭微生物不会产生耐药性。
5、奥克泰士的杀菌作用迅速，3-5分钟可以杀灭芽孢。
6、奥克泰士性价比高，微量就能达到高效的杀菌效果。
7、奥克泰士完全溶于水，对人畜无害，在环境中具有自我降解的功能不会污染环境。
8、奥克泰士进口德国。具备完整的验证资料、生产资质及报告，可提供验证模板。
【送药到家成新潮 互联网医药接入医保还有多远】经过一场疫情，互联网医药平台迎来了长足发展，但如何将倏然而至的流量红利沉淀下来是业内重点关注的问题，医药电商等渠道能否纳入医保等政策走向，更是影响着所有人 , 3月2日，国家医保局、国家卫健委发布《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网”+医保服务的指导意见》，明确将符合条件的“互联网”+医疗服务费用纳入医保支付范围，这标志着互联网医疗纳入医保已取得实质性进展 , 在他看来，互联网医药领域要想获得更加长远的发展，甚至接入医保，可以借鉴民营医院纳入医保的经验，一方面要做好行业自律，另一方面要努力帮助医保控费，这是行业内的共识，否则会造成有了医保没有病人（的局面）。『送药到家成新潮 互联网医药接入医保还有多远_手机新浪网』https://t.cn/A6ANO6ct
瑞德西韦获美国FDA紧急使用授权
美国时间5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）授予在研抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）紧急使用授权（EUA），用于治疗住院的重症新型冠状病毒肺炎患者。根据EUA，依据疾病的严重程度，建议的治疗时间为5天和10天。
EUA以两项全球临床试验的现有数据为基础——美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）对中度至重度新型冠状病毒肺炎患者（包括危重患者）进行的安慰剂对照的三期试验，以及吉利德公司的评估重症患者中瑞德西韦5天和10天给药时间的全球三期试验。
相关阅读：瑞德西韦临床数据三连发 中美结果大相径庭
瑞德西韦必须通过静脉给药，其用于治疗新型冠状病毒肺炎的最佳剂量和用药时间尚未明确。在EUA下，对于需要有创性机械通气和/或体外肺膜氧合（ECMO）的患者，建议给药时间为10天；对于不需要有创性机械通气和/或ECMO的患者，建议给药时间为5天。如果给药5天的患者在5天后仍未显示出临床改善，可再延长最多5天的治疗时间（共10天）。
如先前宣布的，吉利德已捐出包括成品和未成品在内的其现有的全部可供应量，以帮助解决因此次全球大流行导致的紧急医疗需求。以10天为一个疗程来计算，在本次紧急使用授权以及潜在的其他紧急授权和监管部门批准之后，吉利德捐赠的150万剂瑞德西韦，将可以免费为患者提供相当于超过14万个疗程的治疗。
该EUA是临时性的，并不会取代正式的新药申请的提交、审评和审批程序。紧急使用授权仅允许将瑞德西韦用于治疗新型冠状病毒肺炎的分发和紧急使用；瑞德西韦仍属于在研药物，尚未获得FDA批准。
欧洲药品管理局（EMA）日前也宣布，其人类药物委员会（CHMP）已经开始对瑞德西韦治疗COVID-19的数据进行滚动审评。
此外，根据日本共同通讯社的报道，日本首相安倍晋三表示，日本将很快批准瑞德西韦用于治疗COVID-19患者。另一位政府官员也单独表示，该药物最早将于5月份获得批准，用于COVID-19患者治疗由新型冠状病毒引起的呼吸系统疾病。
来源：吉利徳公司公告、美国FDA公告
信源：新浪医药新闻
美国时间5月1日，美国食品和药物管理局（FDA）授予在研抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）紧急使用授权（EUA），用于治疗住院的重症新型冠状病毒肺炎患者。根据EUA，依据疾病的严重程度，建议的治疗时间为5天和10天。
EUA以两项全球临床试验的现有数据为基础——美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）对中度至重度新型冠状病毒肺炎患者（包括危重患者）进行的安慰剂对照的三期试验，以及吉利德公司的评估重症患者中瑞德西韦5天和10天给药时间的全球三期试验。
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瑞德西韦必须通过静脉给药，其用于治疗新型冠状病毒肺炎的最佳剂量和用药时间尚未明确。在EUA下，对于需要有创性机械通气和/或体外肺膜氧合（ECMO）的患者，建议给药时间为10天；对于不需要有创性机械通气和/或ECMO的患者，建议给药时间为5天。如果给药5天的患者在5天后仍未显示出临床改善，可再延长最多5天的治疗时间（共10天）。
如先前宣布的，吉利德已捐出包括成品和未成品在内的其现有的全部可供应量，以帮助解决因此次全球大流行导致的紧急医疗需求。以10天为一个疗程来计算，在本次紧急使用授权以及潜在的其他紧急授权和监管部门批准之后，吉利德捐赠的150万剂瑞德西韦，将可以免费为患者提供相当于超过14万个疗程的治疗。
该EUA是临时性的，并不会取代正式的新药申请的提交、审评和审批程序。紧急使用授权仅允许将瑞德西韦用于治疗新型冠状病毒肺炎的分发和紧急使用；瑞德西韦仍属于在研药物，尚未获得FDA批准。
欧洲药品管理局（EMA）日前也宣布，其人类药物委员会（CHMP）已经开始对瑞德西韦治疗COVID-19的数据进行滚动审评。
此外，根据日本共同通讯社的报道，日本首相安倍晋三表示，日本将很快批准瑞德西韦用于治疗COVID-19患者。另一位政府官员也单独表示，该药物最早将于5月份获得批准，用于COVID-19患者治疗由新型冠状病毒引起的呼吸系统疾病。
来源：吉利徳公司公告、美国FDA公告
信源：新浪医药新闻
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