【这些大学今年高考招生有变化】
清华大学
第一,新成立工科创新人才培养书院——为先书院,拟招收120人。为先书院的名字来自清华大学校歌,强调“为先”在人格、气度方面养成的同时,也重视学生“敢为人先”的创新精神和创新能力的培养。
第二,扩大临床医学类的招生规模,在总结原有医学实验班在教学、育人成功经验的基础上,推出了全新升级后的临床医学八年制卓越医师-科学家培养计划,预计招收60人。学校将把医学人才培养作为十四五规划的重要工作之一,举全校之力,全方位大力度支持并打造卓越-医师科学家项目,培养国际化视野和创新潜能的多学科交叉的复合型医学人才,即“具有高度人文情怀的顶尖医师-科学家”。
第三,清华大学马克思主义学院启动本科招生,拟招收20人,招生专业为马克思主义理论专业。
北京航空航天大学
今年北京航空航天大学新增空天智能电推进技术、智能医学工程等本科专业,都纳入到后续专业分流时的可选专业当中。
今年拔尖创新人才培养计划升级:
一、扩大招生规模,未来空天技术学院/高等理工学院承载了未来空天技术学院和教育部拔尖人才培养基地,包括未来空天领军计划、计算机拔尖计划、华罗庚数学拔尖计划、空天力学拔尖计划,今年新增物理和化学拔尖计划;
二、探索国际卓越工程师培养新模式,整合中法工程师学院和国际通用工程学院人才培养优势资源,大四保研时分法语模式(法国工程师)和英语模式(中外双硕士);
三、医工交叉实验班升级到2.0版,分生物医学工程专业方向和智能医学工程方向。
中国科学技术大学
中国科学技术大学今年新开展招生的专业或方向有四个:统计、网络空间安全、微电子、空间科学与技术。
空间科学与技术专业依托正在建设的深空探测国家实验室,培养探索深空的杰出人才。空间科学与技术是在物理、化学、地球科学以及计算机、信息等专业基础上发展出来的交叉学科,研究从地球、大气、太阳系以及行星范畴的科学问题。
大数据和人工智能的数学基础就是统计学,统计学毕业的人才不仅可以从事科学研究,而且在信息、医学、金融等应用领域的需求量极大。
网络空间安全是当前人才十分稀缺的专业,我校建设有国家首批网络空间安全示范学院。
微电子同样十分重要,依托微电子专业培养芯片人才,对考生来讲是机遇。
上海交通大学
今年上海交通大学新增大数据管理与应用专业,智能感知工程专业,智慧农业专业。去年新成立并首次招生的智慧能源学院,今年也是再续发力,新设“智慧能源工程”专业,增加非定向普通批次招生,在工科试验班内招收有志于智慧能源领域的优秀学生;医学院新增医学影像技术、听力与言语康复学两个专业,培养相关领域卓越领军人才。
哈尔滨工业大学
2022年,学校新增本科招生专业包括新工科方向:光电信息材料与器件、智能制造工程、增材制造工程;新医学方向:智能医学工程、生物医学科学、整合科学;文科方向:国际组织与全球治理、思想政治教育。
2022年哈尔滨工业大学计划新增艺术类招生。其中校本部建筑学院的环境设计、数字媒体艺术专业,以及深圳国际设计学院的数字媒体艺术专业预计在艺术类批次招生,考生需参加生源地省级招生考试机构组织的艺术类统考。
另外学校的医学与健康学院生物医学科学、智能医学工程等专业今年新增招生。
北京邮电大学
(一)为面向国家重大战略需求,面向信息科技前沿,培养高端急需人才,北京邮电大学成立未来学院,未来学院集聚学校四个最具优势特色专业:通信工程、计算机科学与技术、电子科学与技术、网络空间安全,按计算机类(元班)、电子信息类(元班)两个大类招生。实验班采用弹性化“长学制”,实施本硕博贯通培养。
(二)今年学校新设立玛丽女王海南学院并开始招生,招生专业为信息与计算科学(中外合作办学),招生计划安排90人,今年面向16个省份投放招生计划,在高考改革省份单设专业组,在非高考改革省份单设投档代码。
信息与计算科学(中外合作办学)专业围绕北京邮电大学信息科技特色和伦敦玛丽女王大学人工智能学科专业优势,依托学校“双一流”学科群,重点建设“大数据分析与计算”专业方向,实现在数学、信息科学、计算机科学、人工智能等学科深度交叉融合,提升学生的算法设计和编程实现能力、宽广的国际视野与独特的创新思维。
同时,学校在京培养的中外合作办学专业在电信工程及管理(中外合作办学)和物联网工程(中外合作办学)两个专业的基础上,新增电子信息工程(中外合作办学)、智能科学与技术(中外合作办学)两个专业。通过打造北京、海南、伦敦“两国三地”联动的国际化高层次人才培养平台,实施跨学科融合创新的 ICT国际化人才培养模式,培养具有爱国情怀、术业精良、适应全球化竞争环境的高素质创新人才和行业领军人才。
(三)学校今年新增空间信息与数字技术、密码科学与技术两个专业,为空间信息通信、空间信息数字应用领域和密码安全领域培养高素质专业技术人才和领军型后备人才。同时,“智能医学工程”专业今年开始招生,将人工智能与医学交叉融合,培养信、医、理、工融合交叉创新复合型人才。
西安交通大学
西安交通大学今年在全国预计招生6000人,较去年增加350人,其中有240人是西交大和米兰理工联合创新学院的中外合作项目,另外110个普通计划。
在河南、四川、安徽、江西、甘肃、贵州以及黑龙江,这些省份实行了化工和材料人居等相关专业分代码的招生。今年继续在内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、广西、四川、贵州、云南、青海、甘肃、宁夏、陕西实行医学类专业的独立代码招生。各省具体的招生批次以及相关的计划,以各省招办公布的为准。
西北工业大学
2022年西北工业大学计划招生4346人,招生计划的分布主要投向航空、航天、航海、材料、机电、信息等优势专业,学校也加强了对基础学科、新增专业招生计划投放力度。
2022年学校继续实施大类招生,在2021年的招生大类(专业)设置基础上,强化特色培养,聚集优势,继续优化招生专业目录。形成了“专项班+各大类(专业)+中外合作办学”为主框架的招生格局,其中,专项班包括强基计划、基础拔尖计划2.0班、本研衔接班、“三航”特色班共4类专项班,各大类专业共设有19个专业类和5个单独招生专业,中外合作办学由2个材料类的专业构成。
学生进校以后,除各专项班及国家有特殊要求的之外,将主要以10个大类为主开展大类培养。各大类将制定2022版新版培养方案,紧紧围绕服务国家、国防重大战略需求,在本科生通识教育、导师制、重点实验室开放、提前参加科研项目、校内外实践创新、出国交流等方面全方位加强。
西北农林科技大学
学校开设“智慧林业”“智慧水利”专业,新增“农业智能装备工程”专业。
智慧水利立足国家农业现代化发展需要,服务新时代国家水安全和乡村振兴战略,是学校保障国家粮食安全、水安全和助力农业绿色发展与乡村振兴的重要举措。
智慧林业服务国家生态文明建设战略和林业信息化发展需要,践行学校维护生态文明建设的学科使命。农业智能装备工程专业是学校深化以信息科技、工程科技改造和提升传统优势特色学科的实践,对推进新工科建设和新农科建设具有重要意义。
苏州大学
2022年,学校新增机器人工程、数据科学与大数据技术专业,利用多学科交叉,开展新工科创新人才培养。
“机器人工程”专业以机器人技术为载体,通过构建机械、电子、控制、传感、信息等多学科的知识课程体系,培养能够设计、开发、应用机器人的专业高端人才。
“数据科学与大数据技术”专业则以培养学生数据思维和数据价值发现能力为目标,培养具有数据获取、数据分析处理和展示能力以及解决行业领域密集型应用的高素质复合型专门人才。
此外,2022年还新增“儿科学”专业。学校与江苏省教育厅、江苏省卫健委、苏州市人民政府四方共建苏州大学苏州医学院及附属医院,系统构建拔尖医学人才培养新模式。
每一位学子请密切关注心仪高校本科招生网相关资讯,不错过未来的每一种可能。
据新华社
清华大学
第一,新成立工科创新人才培养书院——为先书院,拟招收120人。为先书院的名字来自清华大学校歌,强调“为先”在人格、气度方面养成的同时,也重视学生“敢为人先”的创新精神和创新能力的培养。
第二,扩大临床医学类的招生规模,在总结原有医学实验班在教学、育人成功经验的基础上,推出了全新升级后的临床医学八年制卓越医师-科学家培养计划,预计招收60人。学校将把医学人才培养作为十四五规划的重要工作之一,举全校之力,全方位大力度支持并打造卓越-医师科学家项目,培养国际化视野和创新潜能的多学科交叉的复合型医学人才,即“具有高度人文情怀的顶尖医师-科学家”。
第三,清华大学马克思主义学院启动本科招生,拟招收20人,招生专业为马克思主义理论专业。
北京航空航天大学
今年北京航空航天大学新增空天智能电推进技术、智能医学工程等本科专业,都纳入到后续专业分流时的可选专业当中。
今年拔尖创新人才培养计划升级:
一、扩大招生规模,未来空天技术学院/高等理工学院承载了未来空天技术学院和教育部拔尖人才培养基地,包括未来空天领军计划、计算机拔尖计划、华罗庚数学拔尖计划、空天力学拔尖计划,今年新增物理和化学拔尖计划;
二、探索国际卓越工程师培养新模式,整合中法工程师学院和国际通用工程学院人才培养优势资源,大四保研时分法语模式(法国工程师)和英语模式(中外双硕士);
三、医工交叉实验班升级到2.0版,分生物医学工程专业方向和智能医学工程方向。
中国科学技术大学
中国科学技术大学今年新开展招生的专业或方向有四个:统计、网络空间安全、微电子、空间科学与技术。
空间科学与技术专业依托正在建设的深空探测国家实验室,培养探索深空的杰出人才。空间科学与技术是在物理、化学、地球科学以及计算机、信息等专业基础上发展出来的交叉学科,研究从地球、大气、太阳系以及行星范畴的科学问题。
大数据和人工智能的数学基础就是统计学,统计学毕业的人才不仅可以从事科学研究,而且在信息、医学、金融等应用领域的需求量极大。
网络空间安全是当前人才十分稀缺的专业,我校建设有国家首批网络空间安全示范学院。
微电子同样十分重要,依托微电子专业培养芯片人才,对考生来讲是机遇。
上海交通大学
今年上海交通大学新增大数据管理与应用专业,智能感知工程专业,智慧农业专业。去年新成立并首次招生的智慧能源学院,今年也是再续发力,新设“智慧能源工程”专业,增加非定向普通批次招生,在工科试验班内招收有志于智慧能源领域的优秀学生;医学院新增医学影像技术、听力与言语康复学两个专业,培养相关领域卓越领军人才。
哈尔滨工业大学
2022年,学校新增本科招生专业包括新工科方向:光电信息材料与器件、智能制造工程、增材制造工程;新医学方向:智能医学工程、生物医学科学、整合科学;文科方向:国际组织与全球治理、思想政治教育。
2022年哈尔滨工业大学计划新增艺术类招生。其中校本部建筑学院的环境设计、数字媒体艺术专业,以及深圳国际设计学院的数字媒体艺术专业预计在艺术类批次招生,考生需参加生源地省级招生考试机构组织的艺术类统考。
另外学校的医学与健康学院生物医学科学、智能医学工程等专业今年新增招生。
北京邮电大学
(一)为面向国家重大战略需求,面向信息科技前沿,培养高端急需人才,北京邮电大学成立未来学院,未来学院集聚学校四个最具优势特色专业:通信工程、计算机科学与技术、电子科学与技术、网络空间安全,按计算机类(元班)、电子信息类(元班)两个大类招生。实验班采用弹性化“长学制”,实施本硕博贯通培养。
(二)今年学校新设立玛丽女王海南学院并开始招生,招生专业为信息与计算科学(中外合作办学),招生计划安排90人,今年面向16个省份投放招生计划,在高考改革省份单设专业组,在非高考改革省份单设投档代码。
信息与计算科学(中外合作办学)专业围绕北京邮电大学信息科技特色和伦敦玛丽女王大学人工智能学科专业优势,依托学校“双一流”学科群,重点建设“大数据分析与计算”专业方向,实现在数学、信息科学、计算机科学、人工智能等学科深度交叉融合,提升学生的算法设计和编程实现能力、宽广的国际视野与独特的创新思维。
同时,学校在京培养的中外合作办学专业在电信工程及管理(中外合作办学)和物联网工程(中外合作办学)两个专业的基础上,新增电子信息工程(中外合作办学)、智能科学与技术(中外合作办学)两个专业。通过打造北京、海南、伦敦“两国三地”联动的国际化高层次人才培养平台,实施跨学科融合创新的 ICT国际化人才培养模式,培养具有爱国情怀、术业精良、适应全球化竞争环境的高素质创新人才和行业领军人才。
(三)学校今年新增空间信息与数字技术、密码科学与技术两个专业,为空间信息通信、空间信息数字应用领域和密码安全领域培养高素质专业技术人才和领军型后备人才。同时,“智能医学工程”专业今年开始招生,将人工智能与医学交叉融合,培养信、医、理、工融合交叉创新复合型人才。
西安交通大学
西安交通大学今年在全国预计招生6000人,较去年增加350人,其中有240人是西交大和米兰理工联合创新学院的中外合作项目,另外110个普通计划。
在河南、四川、安徽、江西、甘肃、贵州以及黑龙江,这些省份实行了化工和材料人居等相关专业分代码的招生。今年继续在内蒙古、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、广西、四川、贵州、云南、青海、甘肃、宁夏、陕西实行医学类专业的独立代码招生。各省具体的招生批次以及相关的计划,以各省招办公布的为准。
西北工业大学
2022年西北工业大学计划招生4346人,招生计划的分布主要投向航空、航天、航海、材料、机电、信息等优势专业,学校也加强了对基础学科、新增专业招生计划投放力度。
2022年学校继续实施大类招生,在2021年的招生大类(专业)设置基础上,强化特色培养,聚集优势,继续优化招生专业目录。形成了“专项班+各大类(专业)+中外合作办学”为主框架的招生格局,其中,专项班包括强基计划、基础拔尖计划2.0班、本研衔接班、“三航”特色班共4类专项班,各大类专业共设有19个专业类和5个单独招生专业,中外合作办学由2个材料类的专业构成。
学生进校以后,除各专项班及国家有特殊要求的之外,将主要以10个大类为主开展大类培养。各大类将制定2022版新版培养方案,紧紧围绕服务国家、国防重大战略需求,在本科生通识教育、导师制、重点实验室开放、提前参加科研项目、校内外实践创新、出国交流等方面全方位加强。
西北农林科技大学
学校开设“智慧林业”“智慧水利”专业,新增“农业智能装备工程”专业。
智慧水利立足国家农业现代化发展需要,服务新时代国家水安全和乡村振兴战略,是学校保障国家粮食安全、水安全和助力农业绿色发展与乡村振兴的重要举措。
智慧林业服务国家生态文明建设战略和林业信息化发展需要,践行学校维护生态文明建设的学科使命。农业智能装备工程专业是学校深化以信息科技、工程科技改造和提升传统优势特色学科的实践,对推进新工科建设和新农科建设具有重要意义。
苏州大学
2022年,学校新增机器人工程、数据科学与大数据技术专业,利用多学科交叉,开展新工科创新人才培养。
“机器人工程”专业以机器人技术为载体,通过构建机械、电子、控制、传感、信息等多学科的知识课程体系,培养能够设计、开发、应用机器人的专业高端人才。
“数据科学与大数据技术”专业则以培养学生数据思维和数据价值发现能力为目标,培养具有数据获取、数据分析处理和展示能力以及解决行业领域密集型应用的高素质复合型专门人才。
此外,2022年还新增“儿科学”专业。学校与江苏省教育厅、江苏省卫健委、苏州市人民政府四方共建苏州大学苏州医学院及附属医院,系统构建拔尖医学人才培养新模式。
每一位学子请密切关注心仪高校本科招生网相关资讯,不错过未来的每一种可能。
据新华社
#昆明新闻# #滇池清•新闻在线# 【2022年昆明市16个地方标准获批立】5月上旬,昆明市《滇池藻华发生与变化趋势分析技术指南》等16个地方标准项目获批立项。
立项的16个项目中,《滇池藻华发生与变化趋势分析技术指南》《土壤污染重点监管单位土壤及地下水自行监测管理规范》《滇池银白鱼苗种培育技术规范》《滇池银白鱼人工繁殖技术规范》4个项目将持续为昆明生态环境质量、生物多样性保护等方面提供技术支撑;《城市轨道交通客运组织与服务规范》《城市轨道交通保护区界标设置技术规范》《交通运输行业信息资源共享交换指南》《重大活动特种设备安全保障工作规范》《智慧电梯数据规范》5个项目完善了交通运输、特种设备等昆明公共安全标准化筑底工程;《安宁疗护服务规范》《安宁疗护服务质量检查与评价》《安宁疗护入住评估》3个项目围绕养老服务,推进昆明基本公共服务标准化建设;《昆明十里香茶种植技术规程》《马铃薯脱毒原种繁育技术规程》2个项目将进一步规范种植行为,对提升产品产量和品质,打造昆明“绿色食品牌”具有重大意义。《滇池流域农村生活污水收集技术指南》《乡镇(街道)社会工作服务站管理与服务规范化》2个项目聚焦进一步推进昆明乡村振兴标准化建设。
昆明市地方标准立项主要通过公开征集项目、申报项目初审、组织专家评审、对外公开征求意见、市政府批准、下达立项计划6个程序。立项和发布由市政府审查、批准,由市市场监管局负责统一管理。下一步,标准的制定还需完成起草、征求意见、技术审查、批准、发布、备案、公开等工作。(来源:云南网)
立项的16个项目中,《滇池藻华发生与变化趋势分析技术指南》《土壤污染重点监管单位土壤及地下水自行监测管理规范》《滇池银白鱼苗种培育技术规范》《滇池银白鱼人工繁殖技术规范》4个项目将持续为昆明生态环境质量、生物多样性保护等方面提供技术支撑;《城市轨道交通客运组织与服务规范》《城市轨道交通保护区界标设置技术规范》《交通运输行业信息资源共享交换指南》《重大活动特种设备安全保障工作规范》《智慧电梯数据规范》5个项目完善了交通运输、特种设备等昆明公共安全标准化筑底工程;《安宁疗护服务规范》《安宁疗护服务质量检查与评价》《安宁疗护入住评估》3个项目围绕养老服务,推进昆明基本公共服务标准化建设;《昆明十里香茶种植技术规程》《马铃薯脱毒原种繁育技术规程》2个项目将进一步规范种植行为,对提升产品产量和品质,打造昆明“绿色食品牌”具有重大意义。《滇池流域农村生活污水收集技术指南》《乡镇(街道)社会工作服务站管理与服务规范化》2个项目聚焦进一步推进昆明乡村振兴标准化建设。
昆明市地方标准立项主要通过公开征集项目、申报项目初审、组织专家评审、对外公开征求意见、市政府批准、下达立项计划6个程序。立项和发布由市政府审查、批准,由市市场监管局负责统一管理。下一步,标准的制定还需完成起草、征求意见、技术审查、批准、发布、备案、公开等工作。(来源:云南网)
消字号备案一定先需要检测吗
一、消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医
疗用品。根据《传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生
安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理
规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
二、消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定
的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,
以及抗(抑)菌制剂。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂
在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目
规定试验菌的抑菌率≥50%。)第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
三、消毒产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
四、备案要求及说明备案要求:类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案
。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备
案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。评价内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企
业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、
带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图
。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部
分。检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同
一个批次产品完成(检验项目应符合要求)申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品
符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从
事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值
和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验
,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合
格的检验项目可不再做。
有效期:卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全
评价报告长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
五、日常监督检查对在华责任单位和国内生产企业,每年例行检查一次。
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一、消毒产品定义
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医
疗用品。根据《传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生
安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理
规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
二、消毒产品分类按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定
的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,
以及抗(抑)菌制剂。(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂
在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目
规定试验菌的抑菌率≥50%。)第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
三、消毒产品审批和备案规定(根据WTO非歧视性原则,对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品)1、需要行政审批(即常说的消字号批件)新消毒产品包括:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。2、需要获得备案凭证和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)
四、备案要求及说明备案要求:类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案
。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备
案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。评价内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企
业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、
带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图
。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部
分。检验要求:新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同
一个批次产品完成(检验项目应符合要求)申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品
符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从
事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值
和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验
,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合
格的检验项目可不再做。
有效期:卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全
评价报告长期有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
五、日常监督检查对在华责任单位和国内生产企业,每年例行检查一次。
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