如果接种新冠疫苗后出现不良反应,应该谁来负责?

近期,接种新冠疫苗与白血病陷入争议,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在发布会上回应称,判定白血病和疫苗有无关系,要做好 2 件事情:一是注意规范的流程,二是了解判断的依据。
 
从白血病的发病机制来看,多位专家在接受媒体采访时都表示,患上白血病应该和疫苗接种无关,仅仅是「偶合反应」。查阅 Pubmed,世界范围内也并未有相关的病例报道。
 
目前,全球共有 9 款新冠疫苗在不同国家和地区获批使用。根据 Our World Data 的统计数据,66.3% 的世界人口至少接种了一剂新冠疫苗,全球已经给药 119 亿剂次,平均每天给药 588 万剂。
 
新冠疫苗接种的重要性已经被一再强调,如今,全球大规模接种数量持续增加,疫苗的不良反应事件也可能随之增加,如何才能让受种者没有后顾之忧?

首先要明确一个概念,接种疫苗后出现的不适症状,并不一定就是疫苗不良反应。
 
根据《中华人民共和国疫苗管理法》,「预防接种异常反应」指的是合格的疫苗在实施规范过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。(图1)

根据这个标准,由疫苗特性引起的接种部位局部红肿、发热等现象不属于异常反应,疫苗质量不合格、接种单位流程不规范而造成的后果则应当追究相关人员责任,也不属于异常反应。
 
其中,需要注意鉴别的是「偶合作用」。根据卫健委的解释,偶合反应指的是疫苗接种过程中,受种者正好处在一个疾病的潜伏期或者发病的前期,疫苗接种后巧合发病。因此,偶合症不是疫苗接种引起的,与疫苗无关,也不属于接种后的不良反应。
 
那么当接种疫苗后出现不适症状,又该如何应对呢?
 
一般来说,接种疫苗后的大部分常见不良反应表现为一过性,通常在 1~3 天内可以观察到,社区卫生服务中心及接种机构会提供咨询服务或做进一步对症处理。
 
四川省某社区卫生服务中心主治医师余喜(化名)表示,接种点遇到的局部不良反应大多集中在局部红肿、疼痛、皮温偏热、硬结,也有发热、皮疹等全身性反应。「临床可观察到的严重不良反应包括过敏性休克。」
 
余喜介绍,对可能未及时观测到的不良反应,接种点也公示了咨询电话,患者感觉不适时可以自行反馈。同时,也有部分患者在接种疫苗一段时间后,怀疑自己发生了罕见的或者严重的不良反应,前往门急诊就医。
 
北京某三甲医院急诊科副主任医师李华(化名)说,去年疫苗接种高峰的时期,急诊不时会接到自述是接种疫苗后感觉不适的患者,「我们在急诊见得比较多的是胸闷气短、憋气、发烧等症状,也有接过心梗、哮喘等比较危急情况的病人。」

而在某些无法明确疫苗作用的情况下,患者问出「医生,我这个病是不是打了疫苗才得的啊?」时,医生们往往觉得难以回答。

李华说,在急诊遇到过很多提出这样问题的老年人,「虽然病人近期接种过疫苗,但是老年人本身就有很多慢性疾病,很多都是偶合反应,很难说其中有关联。」
 
血液科的一位医生也表示,门诊遇到的一些患者,出现症状和疫苗接种之间有时隔了几个月,「我们除了提供对症治疗外,很难认定一定存在因果关系。」

在这种情况下,医生虽然并不能立即明确疫苗和症状之间的联系,但当患者提出对疫苗的质疑,医生还是会将这些病例上报给医务处或者感控科。

这些可能的「疫苗不良反应」,经过感控科或者医务处,最终会被汇入「疫苗不良反应监测系统」。
 
我国的疫苗接种不良反应监测系统(AEFI)建成于 2005 年。王华庆介绍,目前我国的疫苗接种不良反应监测系统已实现疾控、卫生、药监等不同部门信息共享、实时分析、定期研判。这一系统也在持续跟踪新冠疫苗接种后的不良反应情况。
 
目前不良反应上报平台并不向居民开放,而是由医疗卫生工作者根据上报标准汇总疑似的不良反应病例信息后上报系统。
 
余喜介绍,根据社区卫生服务中心的要求,如果患者提出自己存在需要就诊处置的不良反应,无论当时是否能确定为疫苗直接导致的相关,只要和疫苗存在时间关联,都应该及时上报。

不同于接种点的短时间观测,前往门急诊的患者出现症状和疫苗接种的时间间隔有时较长,需要医生综合判断是否与疫苗有关,必要时上报感控处。
 
以急诊为例,虽然有不少患者会担忧自己属于接种疫苗后的异常反应,但是李华解释,其中还是偶合反应居多,不过对于疫苗后新出现的症状,只要有可疑,都会上报。

余喜进一步解释说,不良反应监测系统如果提示大量由同一群体接种上报,且不排除心因性反应的,疾控中心会及时联合接种门诊进行进一步的评估研究和处置。

全球范围内都建立了这样的不良反应监测系统。美国 CDC 和 FDA 使用 VAERS 疫苗不良反应报告系统持续监测收集免疫接种后潜在的不良反应,任何人都可以通过平台上报。得益于这样的大数据收集系统,VAERS 收到了接种 mRNA 疫苗后出现心肌炎的报告。在去年 5 月疫苗安全技术组的会议期间,专家审查了来自 VAERS 的报告,显示在第 2 剂 mRNA COVID-19 疫苗接种后的 30 天窗口中,在 16~24 岁人群中观察到的心肌炎/心包炎病例数量高于预期。(图2)

但我国 AEFI 的数据收集仍然使用「患者 - 医务人员 - 疾控」这样的「被动上报」模式,数据收集只能够依赖部分主动反馈的患者。「主动观测只限于居民在接种点留观的 30 分钟内」余喜说。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆在接受央视采访时曾介绍,对于接种疫苗出现的严重不良反应,有完善的补偿机制。
 
根据《中华人民共和国疫苗管理法》的规定,目前仅对「预防接种异常反应」进行补偿。也即,患者能否获得补偿关键在于判断症状与疫苗接种之间是否有因果关系,疾控中心会组织相关的专家做调查和诊断。
 
患者如果申请补偿认定,可以把接种后产生的临床诊疗病历、检查结果等资料提交给接种门诊,接种门诊会再向上转交疾控。
 
李华此前曾受邀作为鉴定专家组成员,「疾控会收集病人的既往病史,大概邀请五六个相关科室的专家一起前往讨论。」

不同分类的疫苗,支付补偿费用的主体也不相同。
 
我国疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由政府免费提供,公民应当按规接种。

免疫规划疫苗引起的异常反应,由省、自治区、直辖市人民政府财政部门从预防接种工作经费中安排补偿;非免疫规划疫苗引起的异常反应,补偿费用由相关疫苗上市许可持有人承担。

中国香港地区去年曾拨款 10 亿港元,设立「疫苗异常事件保障基金」,用以应对接种新冠疫苗后的死亡和伤害情况并进行赔偿。(图3)

截至 5 月 23 日,香港地区新冠疫苗临床事件评估专家委员会已经就 257 例涉及接种疫苗后出现严重过敏反应、住院治疗、贝尔面瘫、心肌炎等情况的病例发放了累计 3346 万港元的赔偿金,其中包括为一例死亡个案发放 200 万元港元赔偿。
 
除了国家财政及疫苗生产企业外,在《中华人民共和国疫苗管理法》中也明确提出,「国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。」

【筑牢市场物资“生命线”助力疫情防控“歼灭战”】新冠肺炎疫情爆发后,迁安市商促局围绕保供物资、保供体系两大要素,建立健全“人头对人头”工作机制,确保了物资充足、价格平稳、供应及时,为坚决打赢疫情防控歼灭战提供了坚强保障。

一、狠抓体系建设,织密保供安全网

1、早准备快启动。在充分借鉴兄弟县区先进做法的基础上,对原有保供体系进行调整完善,先后出台了《关于建立迁安市应急生活必需品网格化保供体系的实施意见》《关于进一步强化生活必需品网格化应急保供体系建设的通知》,绘制了全市保供体系责任树形图,构建起市、镇、村三级网格化应急保供体系。疫情发生后,保供体系迅速启动、高效运转,有力支撑了疫情防控工作。

2、强体系全覆盖。坚持以市、镇(街道)、小区(村)三级保供体系为总揽,明确了“保供企业—保供点—网格员—保供人员—居民家中”的配送通道,有效串联了全市31家保供企业、1146个保供点、670名网格员、8156名保供人员、1834个末端微信群,覆盖了全市所有街道、社区、小区和镇村,构建了保供企业与保供点“点对点”,网格员与保供人员、保供人员与居民“人头对人头”的对接体系。

3、多储备防断档。本着“宁可备而不用、不可用而不备”的原则,筛选出亚滦湾、乡伊香、美团优选、海底捞等4家有实力的商贸供应链企业作为保供企业第二梯队,根据疫情变化、封控时间、居民物资需求变化等因素适时启动,为后续供应提供有力保障。鉴于全市生活必需品物资的40%-50%来自万嘉果蔬粮油批发市场,为防止因疫情市场封闭,制定了源头保供市场应急方案,确定了组织架构、货源渠道和备用场地等,并积极与唐山荷花坑、北京新发地市场等多家有实力的供应市场建立沟通对接机制,一旦出现问题,可以随时启动后备预案,确保18类生活物资不断档。

4、全闭环保安全。体系建立是基础,保障安全是关键。迁安要求全市各保供企业、保供站点全部实行闭店经营,所有人员就地保供,坚决杜绝进店经营,确保保供、防疫两不误。同时,要求城区内重点保供企业严格落实每日核酸检测前全员抗原自测,无异常后方能进行全员核酸检测,最大限度降低检测风险。落实防疫物资10天以上储备,所有卖场内人员配备面屏、N95口罩、手套“三件套”,配送人员除“三件套”外,另配备防护服、保供红马甲,坚持车辆、卖场环境消杀,确保保供企业、保供站点工作人员不出现问题。

5、强督导除隐患。组建了3支由局领导干部任组长的督导工作组,每天下沉城区各大保供企业,重点督导企业从业人员“三件套”落实情况,全员核酸及抗原检测情况,场所、车辆消杀情况,防疫物资储备情况以及企业是否做到闭店经营、就地保供,确保全市保供体系疫情措施落实到位,供应顺畅无盲区。

二、强化服务协调,打通保供全链条

1、打通物资储备环节。一是落实必需品每日监测。选定1家农贸批发市场、11家大型商超作为全市重点保供企业,签订保供承诺书,锁定货源,保证物资储备充足。对保供企业每日调度,及时了解企业运行情况及存在问题,监测物资销售、储备及价格波动情况,及时研判,确保满足全市7天以上物资需求储备量。截止5月8日,全市重点保供企业共储备粮、油、肉、蛋、菜、奶、卫生纸等生活必需品17887吨,物资充足,价格平稳。二是搭建农超对接平台。坚持多条腿走路,多方位、多渠道指导帮助保供企业在原有渠道基础上寻找新货源。结合当季黄瓜、草莓、西红柿等大量本地果蔬即将上市的时机,及时组织开展农超对接,鼓励引导保供企业优先购买本地果蔬产品,既降低了企业物流成本和交通管制压力,也解决了封闭管控期间农户农产品滞销难题。截至目前,共帮助10余家农户销售滞销鸡蛋、草莓、黄瓜、白菜等农产品22.25余吨。三是丰富线上保供渠道。组织协调东安易购、北购家、淘鲜达等7家电商平台开辟线上保供通道,通过社区微信群、“迁安发布”政府公众号等途径扩大知晓范围,作为线下保供强有力补充方式,目前各大电商平台日均外卖1.5万单左右。结合群众需求实际,协商7家线上平台调整平台开放时间,积极应对线上订单激增、配送延迟等问题,实现订单今日下单、次日送达,生活必需品配送效率显著提升。

2、打通物资流通环节。一是快速办证。迅速全面启动轮值协调机制,工作人员加班加点24小时为运输车辆加快加急办理车辆通行证,全面保障疫情防控应急物资运输。截至5月8日,累计办理全国电子通行证407个,累计办理全国通行证716个,累计办理市域内保供车辆通行证612个。二是协调车源。为解决保供企业配送车辆短缺瓶颈,协调迁运和联运两家企业组织29辆公交车辆投入到保供配送体系。对保供货运车辆实施集中管理、消杀,司乘人员实行封闭管理、核酸检测,确保运输防疫无漏洞。三是专事专办。针对外地车辆进入迁安手续繁杂等现实问题,制定重点物资保障车辆“点对点”闭环管理方案,由一名科级干部带领企业到高速卡点解决车辆入迁问题,确保保供企业外地运输车辆能够顺利进入迁安。

3、打通员工返岗环节。制定下发了《关于保供企业从业人员返岗的紧急通知》,连夜摸底、汇总、梳理、筛选合适返岗人员,积极协调发放新版返岗保供人员通行证295个,确保11家保供企业顺畅运转。同时,坚持靠前服务,在无疫情镇街帮助企业招募志愿者,充实到保供企业分拣、包装、配送一线,有效缓解了企业保供人员高强度、高负荷运转问题。

三、突出因地制宜,跑好保供最后一百米

1、优化社区保供流程。坚持以楼栋为单位,以微信群为基础,成立由社区人员、志愿者组成的“网格化保供员”,负责居民需求的收集、传递,与保供站(点)的信息对接,并将“标准包”送到百姓家门口,实现了保供“最后一百米”无缝衔接。

2、充实社区保供队伍。社区管控组充分发挥组织协调作用,动员广大志愿者积极参与社区保供工作,有效解决了力量不足、人手不够难题。截至5月8日,38名社区保供负责干部、119名小区保供负责人、2669名志愿者克服夜以继日奋战在工作一线,支撑了保供体系的高效运转。

3、制定个性化保供方案。根据各村居人口、社区环境、疫情形势等差异,采用个性化配送方式,建立社区工作人员、志愿者、物业“三合一”的保供队伍,强化保供力量,合理分配保供队伍,实现社区保供“点对点”“人头对人头”,做到不漏一户、不落一人。

四、实施精准帮扶,实现保供无死角

建立了弱势群体台账,兜清全市底数,目前迁安市共摸排到弱势群体6563人,其中鳏寡孤独1543人,孕产妇及婴儿750人,低保户1711人,五保户881人,其他特殊人群1678人。坚持每日巡访,上门搜集弱势群体生活必需品购买需求,对不会使用智能机的老人提供代买、代送服务,帮助他们在网上订购,并协调卡口内外的配送事宜,将物资及时送到家中。利用各种渠道对行动不便老人、儿童提供及时周到的服务,筹集慰问品送至家中。同时,为大型企业、学校、机关单位协调物资及运输车辆,通过“关门营业”的方式,对有需求的单位提供“团餐服务”,及时解决了华北理工大学迁安学院4600多名在校师生用餐问题。

五、注重宣传引导,维护保供良好秩序

1、广而告之稳民心。及时发布迁安市生活必需品网格化应急保供公告,公布各镇街二、三级网格员、保供企业、保供点、保供队伍,发放工作职责明白纸,明确各自保供任务和职责,并将保供网络体系及时通过张贴、大喇叭广播、微信群、融媒体宣传片等多种途径让全市市民群众了解熟知。精心制作了购物流程图,让广大群众一目了然。向全市市民及时发布《关于疫情封控期间市场消费的倡议书》,正向引导市民理性消费,从需求端稳住保供防线。下发《关于做好特殊群体生活物资保供工作的提示函》《关于规范落实保供体系疫情防控措施的通知》,就做好特殊群体生活物资保供工作及严格保供体系落实疫情防控措施进行再强调、再部署,确保将两项工作落实落细。

2、设立专线破难题。向全市公布24小时保供服务热线,抽调4名精干力量全天候值守,对群众来电逐一登记、建立台账,并第一时间进入转办流程。开通以来已累计接听群众来电134个,对反映的问题全部妥善处理,有效把控了社会舆情和社会稳定。

3、精准发力解急需。基于群众反映母婴奶粉和纸尿裤需求问题,协调市内大型母婴店,增设母婴用品保供企业,并将联系方式及时在镇街保供群公示,开辟母婴保供新渠道。同时,对于脱敏、医用婴儿奶粉等特殊需求母婴物资,积极协调唐山代理商、雀巢天津仓,努力解决“宝妈们”的燃眉之急。(顾小丹)

【第26届“中国青年五四奖章”评选揭晓,海南一人一集体获殊荣】在建团百年到来之际,共青团中央、全国青联共同颁授第26届中国青年五四奖章,表彰青年中的优秀典型和模范代表,激励广大团员青年踔厉奋发、勇毅前进,以优异成绩喜迎党的二十大胜利召开。我省白沙黎族自治县阜龙乡党委组织委员邱瑞麟、中国海油海南分公司“深海一号”开发生产团队分获“中国青年五四奖章”“中国青年五四奖章集体”殊荣。

  邱瑞麟获“中国青年五四奖章”

  走遍全乡21个村小组,进村入户了解村情民意

  去年2月份,邱瑞麟就曾作为白沙黎族自治县阜龙乡扶贫专干,荣获“全国脱贫攻坚先进个人”荣誉称号。他从2018年5月开始担任扶贫专干,为了掌握第一手资料,走遍全乡21个村小组,白天走村入户进行深入细致的调查,认真听取乡村干部和农户的诉求,晚上回到办公室对收集的数据进行认真核实。

  “走遍全乡21个村小组,一共花了1个多月的时间,后续日常每个星期都会走村入户。”邱瑞麟说,有一次和一位村民大哥座谈,对方的一个回答让他印象深刻,“我问他晚上工作结束后去哪里消遣,他说身上没有钱,晚上工作结束后就只能回家睡觉了。”

  听了大哥的这番话,邱瑞麟暗下决心,一定要把各项扶贫政策落实到位,“经过后续的帮扶工作和村民自身的努力,很多贫困户顺利脱贫,盖起了新房,那位村民大哥便是其中之一。”

  扎根山区8年,邱瑞麟为白沙的脱贫攻坚事业和地方发展做出了突出的贡献。在开展脱贫工作期间,作为全乡扶贫工作主要操盘手,始终坚持“精准”这一要务,扶持谁、谁来扶、怎么扶、如何退,全过程都做到精准把关,为全乡3个贫困村高质量脱贫出列做出了重要贡献。

  作为帮扶责任人,邱瑞麟鼓励帮助贫困户彭永森养殖黄牛,并多方奔走为彭永森所饲养的黄牛打开销路。在不到两年的时间里,彭永森销售黄牛收入达到20余万元,成为村里脱贫致富的标杆,带动本村养牛产业发展。邱瑞麟还多次组织举办消费扶贫集市活动,带领全乡贫困户销售自家农产品,累计销售额超过18万元。

  三年脱贫攻坚工作,邱瑞麟出色地完成了上级交办的各项脱贫攻坚目标任务,阜龙乡贫困发生率由2016年的14.7%降为0,为全县高质量、高标准打赢打好脱贫攻坚战做出了表率。

  继续扎根基层,为海南自贸港建设贡献力量

  “记得2019年7月份,当时正逢脱贫攻坚大比武检查,有一天妻子突然打来电话,说要去海口住院动手术,希望我回去陪她。但是,那时候迎检任务艰巨,许多迎检工作都需要我亲力亲为,实在抽不开身。”邱瑞麟回忆,他只好在电话中给妻子做思想工作,希望可以得到妻子的谅解,他则继续投入到脱贫攻坚工作中,“那段脱贫攻坚关键时期,我经常在乡里加班加点,最长一次两个月没回家。”

  “记得那时候,最怕接到孩子的电话,因为孩子总会问我什么时候回家,我就只能告诉他,等完成工作后就回去。”说起家人,邱瑞麟脸上流露出难以掩饰的愧疚之情,“我的孩子今年10岁了,正在上小学三年级,妻子在白沙县城上班,我很少有时间回去陪他们,我觉得非常亏欠他们,但还是希望他们能够理解我的工作。”

  谈到将来的规划,邱瑞麟表示,希望能继续扎根基层,为海南自由贸易港建设贡献一份自己的力量。

  “我会在乡村振兴的实干中提升能力、锤炼作风、增强本领、承担好巩固脱贫攻坚成果和发展乡村振兴这一历史使命,努力奋斗把青春献给基层,把青春献给党和人民的伟大事业。”邱瑞麟说。

  同时,邱瑞麟想对同样扎根基层的青年说:“党的事业根基在基层、血脉在基层、源泉也在基层,扎根基层责任重大、使命光荣,我们要把青春献给祖国、把青春献给基层,让青春在基层中扎根发芽,绽放绚丽光彩,争当中华民族伟大复兴的先锋力量。”

  中国海油海南分公司“深海一号”开发生产团队获“中国青年五四奖章集体”

  首次独立完成国内首例MRU全脱盐技术投产调试

  “深海一号”气田自投产以来,已累计生产天然气超17亿立方米,为粤港澳大湾区和海南自贸港建设提供了源源不断的清洁动力。这稳定安全生产的背后,离不开青年先锋们敢挑重担,敢为人先的豪情壮志和无悔付出。

  去年6月25日,我国首个自营勘探开发的1500米深水大气田“深海一号”在陵水海域正式投产,标志着我国深海勘探开发从300米向1500米的迈进取得重大进展。

  去年7月,为攻克深水流动保障难题,“深海一号”气田引进了国内首套全脱盐式乙二醇回收系统(下称MRU),这套系统在国内并没有应用先例。而疫情原因,专业厂家不能按时到场,现场没有调试经验,工作一度陷入停滞。等待,预示着无法按时投用。就在这时,工艺主操刘昱亮站了出来,“厂家外文资料我们都有,马上开始翻译!”

  在刘昱亮的带领下,一群秉持迎难而上信念的蓬勃青年勇挑重担,白天泡在现场,查看管线走向及设备信息。7月份的南海,高温闷热,白天,每个人背上都凝结了一层盐霜;晚上,结合白天的图注开始翻译资料,纸面上布满了翻译以及跟设备相关的备注解释。就这样,靠着一支笔和一部手机,24人,48小时,翻译整理厂家资料5万余字。

  “那段时间里,队员每天都只睡三四个小时,翻译整理后的操作手册,对气田以及后续设有MRU系统的平台来说意义重大!”刘昱亮感慨道。通过讨论与实操,他们摸索出一套从进料、冷循环到建立真空度、升温,再到化验合格、出产品的MRU操作方法,经过两周的日夜奋战完成MRU循环调试,作业整体较计划提前一周完成。

  第一次形成整套深海气田国产化操作流程

  针对南海的台风工况,能否采用台风不停产模式,最大程度减少台风对生产的影响,团队开始尝试新的困难。

  仪表主操冯杨锋牵头负责攻关“深海一号”台风不停产避台模式。“涉及半潜船体,没人敢轻易尝试不停产避台,你们非得搞,这不是胡闹吗?”面对大家的质疑,冯杨锋和船长对台风期间压排载方案进行了反复推演,对平台256套动设备的控制优先级进行梳理,从仪表控制的角度细化了平台“三步走不停产避台方案”。

  2021年9月11日,“深海一号”面对台风“康森”考验,首次应用“停产保压”的模式进行避台,台风过后仅用28小时就实现复产,极大程度上减少了台风对生产造成的影响。

  气田团队先后突破了“卡脖子”核心设备运维困局,成功解决了透平发电机、三甘醇泵、干气压缩机等关键设备运行难题,形成了一套国产化操作流程;共编译技术手册30万余字,申报技术革新项目5项,初步形成全套深水气田运维体系,完成《深水生产管理手册》和《深水生产维修手册》,为后续深水油气开发提供理论储备和实操人才。

  “深海一号”青年先锋们扎根于广袤的蓝色国土,肩负着能源报国的使命担当,把忠于党、忠于国家、忠于人民、忠于事业融入精神血脉,将“听党话,跟党走”视为最鲜亮的政治底色。(记者 林道亨 沈丽焕)


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