##制药企业GMP工艺设备污染的防控措施##新浪看点#
我国制药行业自改革开放以来，以每年平均 16.6％的增长速度，成为国民经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。但在高速发展的今天，制药行业生产过程中许多问题比较突出。如制药企业在生产药品的时候都会出现一些原辅料和微生物的残留。这些微生物在一定合适温度下就会利用设备中残留的辅料作为有机物营养并进行大量繁殖，再留下代谢产物，这些物质的参合将会直接产生较大的毒副作用，使得设备在生产其他药品或者一定时间之后就会使其物品出现质量方面的问题。发达国家GMP一般明确要求控制生产各步的微生物污染水平，尤其对无菌制剂，产品最终灭菌或除菌过滤前的微生物污染水平必须严格控制。如果设备清洗后立即投入下批生产，则设备中的微生物污染水平必须足够低，以免产品配制完成后微生物项目超标。微生物的特点是在一定环境条件下会迅速繁殖，数量急剧增加。而且空气中存在的微生物能通过各种途径污染已清洗的设备。设备清洗后存放的时间越长，被微生物污染的几率越大。因此，及时、有效的对生产过程结束后的设备进行灭菌显得尤为关键，特别是在无菌制剂的生产过程中则更是重中之重。因此国际上都有明确法律规定制药企业必须要有非常清洁卫生的制药设备。其设备在连续使用时间较长后、更换品种使用或者生产的产品出现了质量方面问题等时都应该对其进行清洁。并且要对清洁程度进行验证，验证结果要求全程记录并备案。
影响药品质量的因素
在制药生产中影响药品质量的因素很多，其中很重要的因素是来自各种污染。如何解决污染问题，是保证药品质量的一个重要方面。要生产出优质合格的药品，必须具备3个要素：
（1）合格的人员；
（2）符合GMP的软件，如合理的剂型、处方和工艺，合格的原辅材料，各项规格和管理制度等；
（3）符合GMP的硬件，包括合格的生产环境与生产条件，符合要求的厂房、设备等。
制药设备对生产中污染的防控含义
生产环境与生产条件、设备是影响药品质量要素的一个方面。而在药品生产中，生产环境与生产条件的污染一般有微生物、粉尘、微粒、腐蚀、差错及交叉污染等。制药设备对生产中污染包含两层意思，第一设备自身不对药物产生污染，也不会对环境产生污染；第二应具有有效控制污染手段。为此，GMP对直接参与药品生产的制药设备作了若干个指导性规定，其基本点是保证药品质量，防止在生产过程对药物可能造成的各种污染，以及可能影响环境和对人体健康的危害等因素。因此，制药设备的设计要符合GMP的要求，减少污染因素，并对污染要有很好的防控。
CIP与SIP
制药设备的清洗与灭菌是确保药品生产质量的关键所在，尤其是“换批”与“更换品种”时显得更为重要。GMP 提倡的设备在线清洗(CIP)及在线灭菌（SIP）功能，将成为清洗技术及灭菌技术的发展方向。
在线清洗（Clean- in- place，简称CIP）与在线灭菌（sterilization-in-place，简称SIP）是指系统或设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁与灭菌工作。以设备的清洗为例，GMP 极其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。至于清洁何处、怎样清洗、清洗难易、清洁效果亦应结合考虑，对需要清洗或不易于清洗的设备开展CIP 功能联想与设计。而在线清洗与手工清洗的方法和程序是不同的。在线清洗不需拆卸与重新装配设备及管路，就可以对设备及管路进行有效的清洗，将上批生产或实验在设备及管路中的残留物减少到不会影响下批产物质量和安全性的程度。目前，在线清洗技术已经在食品、饮料、制药和生物技术工艺中得到越来越广泛的应用，可以确保去除工艺残留物，减少污染菌，确保不同生产过程段与段之间的隔离。
在位清洗（CIP） 在药品生产中，设备的清洗和灭菌是驱除微生物污染的主要手段。CIP是一种包括设备、管道、操作规程、清洗剂配方、自动控制和监控要求的一整套技术系统。其能在尽可能不拆卸、不挪动设备和管道的情况下，根据流体力学的分析，利用受控的清洗液的循环流动，清洗污垢。GMP明确规定制药设备要易于清洗，尤其是更换产品时，对所有设备、管道及容器等按规定必须彻底清洗和灭菌，以消除活性成分及其衍生物、辅料、清洁剂、润滑剂、环境污染物质的交叉污染，消除冲洗水残留异物及设备运行过程中释放出的异物和不溶性微粒，降低或消除微生物及热原对药品的污染。
在位灭菌（SIP） SIP是制药设备GMP达标的另一个重要方面。可采用SIP的系统主要是无菌生产过程的管道输送线、配制釜、过滤系统、灌装系统、水处理系统等。SIP所需的拆装操作很少，容易实现自动化、从而减少人员原因导致的污染及其他不利影响。
各类法规对清洁验证的要求
制药设备因其药品本身成分和生产过程的特殊性，具有比一般药品设备更容易形成残留物，更难清洁的特性。2010版药品生产质量管理规范（GMP）明确要求了清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。药品具有成分复杂，易变性，使用的原辅料多为生物活性物质，去除无效成分过程复杂，最终制品要求无菌，设备清洁难度较大的特点，其整个生产过程存在较高的风险。为了保证制品的安全，有效，最终无菌，必须做好清洁验证。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已经于2011年3月1日施行，要求制药企业保证生产设备洁净。GMP第一百四十三条规定：“清洁方法应当经过验证，证实其清洁效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况，所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率，残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。”
1、根据美国联邦法规CFR 211的规定：“制药企业需要在适当的时间间隔内，对设备和器具按照官方或其他已制定的规范进行清洁、维护和消毒，防止那些能改变药物产品的安全、特性、浓度、质量、纯度的故障或交叉污染，从而保证药品的质量。”国家FDA检查药品生产设备时，将以GMP为依据，要求制药企业提供有效的、连续的清洁验证数据及报告，能够证明一个特定的清洁程序能一贯地在某个预先确定的限度内清洁设备；取样和分析方法必须具有科学性和提供足够的科学基本原理来支持此验证。
2、WHO GMP 第155条对清洁验证的原则是：清洁方法应该经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应综合考虑设备的使用情况，所使用的清洁剂和消毒剂，取样方法和位置，以及相应的取样回收率残留物的性质和限度，残留物检验方法的灵敏度等因素。
消毒清洗剂的选择
化学清洗技术即指利用化学清洗剂溶解污垢的作用、水的溶解及冲刷作用、 温度作用，对容器设备和管道内表面进行清洗，达到工艺要求，从而实现在线清洗的方法。通过清洗，可除去残余产品、蛋白质、树脂、油等沉淀，除去有机和无机盐类以及容器表面的微生物，达到一定清洁度。可以说，化学在线清洗技术是目前医药工程的主流清洗技术。例如，大型固定设备或系统一般宜采用化学在线清洗，即将一定温度的清洁液和淋洗液以控制的流速循环冲刷待清洗的系统表面，以达到清洗目的。在线清洗适用于灌装系统、配制系统及过滤系统等。
化学洗涤剂可根据污垢的性质和量、水质、机械材质、清洗方法和成本等加以选用。一般要求清洗剂具有如下性质：
①易溶于水；
②对污染物的清洗效果好；
③湿润能力强；
④不易产生泡沫；
⑤与水中盐的反应尽可能的低；
⑥不腐蚀设备；
⑦耗水量少，费用低；
⑧对环境污染小；
⑨不对人体安全产生危害。
奥克泰士
奥克泰士制药设备消毒剂是由德国BUDICH国际有限公司集中高精尖的科研力量研发多年，以其先进技术和卓越工艺生产的纯生态、可完全生物降解的环保型清洗消毒剂，在全球具有领先地位，该产品已荣获世界专利。奥克泰士拥有强效的广谱杀菌效果，在杀灭病原体细菌，生物膜，藻类，酵母，真菌和病毒等物质时效果显著，奥克泰士的功效是经过近200种细菌学，生物学，病毒学和毒物学的测试和验证过的。奥克泰士的主要功效成份为食品级过氧化氢和银离子。采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。能在洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。产品无色、无色、无毒、无残留、无腐蚀性，完全融于水，不造成重复污染、对人体无害，不受水的PH值、温度的改变而改变，工作温度为0摄氏度到95摄氏度，具有非常大的应用弹性空间。产品通过IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。同时杀菌范围远远超过同类产品，能够快速、彻底的杀死200种细菌、微生物。奥克泰士的操作成本低，能够快速、简便的被应用于制药企业设备消毒清洗。与一些其他的消毒方法不同，奥克泰士只需要控制其稀释浓度，简单的喷洒，清洗，浸泡，就可以完成整个消毒过程。同时由于其没有残留的特性，可以将制药企业中的设备清洁、消毒过程大大的简化。
奥克泰士产品特点
一、奥克泰士不会产生抗药性，制药厂可以长期稳定使用。 作为德国原装进口的消毒产品，奥克泰士食品级的无残留高效消毒产品。产品在使用时的特点;
1、能够满足制药企业GMP所有消毒需求，能够杀灭细菌，霉菌，芽孢，病毒等。
2、无色，无味，对人体无任何危害，保护皮肤，无刺激气味，对表面无腐蚀性。
3、无需冲洗，自然风干。
4、可用于任何物体表面的消毒和灭菌。
5、可用于手部消毒，手套消毒，外套消毒。
二、高效广谱的杀菌能力： 奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭细菌、真菌、霉菌、病毒等目前所知的所有类型微生物，且能够杀灭芽孢、霉菌等传统方式难以杀灭的微生物。
三、具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。制药企业生产车间加工工艺较复杂，生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数，因此不需要添加其它辅助类产品。
四、不会产生耐药性：不同于氯类、季铵盐等产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生耐药性，因此可以长期、稳定的应用于制药生产设备消毒过程中。
五、无任何毒性残留，真正意义上的食品级产品：奥克泰士主要成分为过氧化氢，作用后分解为氧气和水，不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内证明，除了制药行业，还可以应用于食品加工、饮用水处理、饮料、乳品加工等行业。
六、不产生重复污染：奥克泰士无残留，所以使用后无需再次冲洗，避免了重复污染的可能性。
七、持久抑菌：奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效，具有抑菌功能，能保证产品较长的保质期。
总结
健康是人类永恒的话题。保持健康是每个人自己的义务和权利，也是最基本的人权。药品质量的优劣直接影响到药品的安全性和有效性，关系到用药者的健康与生命安危。因此，必须制药厂必须严格控制微生物污染，有效阻止微生物的蔓延，
药品安全是世界各国所面临的共同难题，保障药品安全是制药企业义不容辞的责任。企业只有切实加强制药安全观念，提高安全生产技术、保证质量安全，方能维护产品质量、保障消费者的健康、促进自身的良性发展并使得企业获得名利。
我国制药行业自改革开放以来，以每年平均 16.6％的增长速度，成为国民经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。但在高速发展的今天，制药行业生产过程中许多问题比较突出。如制药企业在生产药品的时候都会出现一些原辅料和微生物的残留。这些微生物在一定合适温度下就会利用设备中残留的辅料作为有机物营养并进行大量繁殖，再留下代谢产物，这些物质的参合将会直接产生较大的毒副作用，使得设备在生产其他药品或者一定时间之后就会使其物品出现质量方面的问题。发达国家GMP一般明确要求控制生产各步的微生物污染水平，尤其对无菌制剂，产品最终灭菌或除菌过滤前的微生物污染水平必须严格控制。如果设备清洗后立即投入下批生产，则设备中的微生物污染水平必须足够低，以免产品配制完成后微生物项目超标。微生物的特点是在一定环境条件下会迅速繁殖，数量急剧增加。而且空气中存在的微生物能通过各种途径污染已清洗的设备。设备清洗后存放的时间越长，被微生物污染的几率越大。因此，及时、有效的对生产过程结束后的设备进行灭菌显得尤为关键，特别是在无菌制剂的生产过程中则更是重中之重。因此国际上都有明确法律规定制药企业必须要有非常清洁卫生的制药设备。其设备在连续使用时间较长后、更换品种使用或者生产的产品出现了质量方面问题等时都应该对其进行清洁。并且要对清洁程度进行验证，验证结果要求全程记录并备案。
影响药品质量的因素
在制药生产中影响药品质量的因素很多，其中很重要的因素是来自各种污染。如何解决污染问题，是保证药品质量的一个重要方面。要生产出优质合格的药品，必须具备3个要素：
（1）合格的人员；
（2）符合GMP的软件，如合理的剂型、处方和工艺，合格的原辅材料，各项规格和管理制度等；
（3）符合GMP的硬件，包括合格的生产环境与生产条件，符合要求的厂房、设备等。
制药设备对生产中污染的防控含义
生产环境与生产条件、设备是影响药品质量要素的一个方面。而在药品生产中，生产环境与生产条件的污染一般有微生物、粉尘、微粒、腐蚀、差错及交叉污染等。制药设备对生产中污染包含两层意思，第一设备自身不对药物产生污染，也不会对环境产生污染；第二应具有有效控制污染手段。为此，GMP对直接参与药品生产的制药设备作了若干个指导性规定，其基本点是保证药品质量，防止在生产过程对药物可能造成的各种污染，以及可能影响环境和对人体健康的危害等因素。因此，制药设备的设计要符合GMP的要求，减少污染因素，并对污染要有很好的防控。
CIP与SIP
制药设备的清洗与灭菌是确保药品生产质量的关键所在，尤其是“换批”与“更换品种”时显得更为重要。GMP 提倡的设备在线清洗(CIP)及在线灭菌（SIP）功能，将成为清洗技术及灭菌技术的发展方向。
在线清洗（Clean- in- place，简称CIP）与在线灭菌（sterilization-in-place，简称SIP）是指系统或设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁与灭菌工作。以设备的清洗为例，GMP 极其重视对制药系统的中间设备、中间环节的清洗及监测。至于清洁何处、怎样清洗、清洗难易、清洁效果亦应结合考虑，对需要清洗或不易于清洗的设备开展CIP 功能联想与设计。而在线清洗与手工清洗的方法和程序是不同的。在线清洗不需拆卸与重新装配设备及管路，就可以对设备及管路进行有效的清洗，将上批生产或实验在设备及管路中的残留物减少到不会影响下批产物质量和安全性的程度。目前，在线清洗技术已经在食品、饮料、制药和生物技术工艺中得到越来越广泛的应用，可以确保去除工艺残留物，减少污染菌，确保不同生产过程段与段之间的隔离。
在位清洗（CIP） 在药品生产中，设备的清洗和灭菌是驱除微生物污染的主要手段。CIP是一种包括设备、管道、操作规程、清洗剂配方、自动控制和监控要求的一整套技术系统。其能在尽可能不拆卸、不挪动设备和管道的情况下，根据流体力学的分析，利用受控的清洗液的循环流动，清洗污垢。GMP明确规定制药设备要易于清洗，尤其是更换产品时，对所有设备、管道及容器等按规定必须彻底清洗和灭菌，以消除活性成分及其衍生物、辅料、清洁剂、润滑剂、环境污染物质的交叉污染，消除冲洗水残留异物及设备运行过程中释放出的异物和不溶性微粒，降低或消除微生物及热原对药品的污染。
在位灭菌（SIP） SIP是制药设备GMP达标的另一个重要方面。可采用SIP的系统主要是无菌生产过程的管道输送线、配制釜、过滤系统、灌装系统、水处理系统等。SIP所需的拆装操作很少，容易实现自动化、从而减少人员原因导致的污染及其他不利影响。
各类法规对清洁验证的要求
制药设备因其药品本身成分和生产过程的特殊性，具有比一般药品设备更容易形成残留物，更难清洁的特性。2010版药品生产质量管理规范（GMP）明确要求了清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。药品具有成分复杂，易变性，使用的原辅料多为生物活性物质，去除无效成分过程复杂，最终制品要求无菌，设备清洁难度较大的特点，其整个生产过程存在较高的风险。为了保证制品的安全，有效，最终无菌，必须做好清洁验证。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已经于2011年3月1日施行，要求制药企业保证生产设备洁净。GMP第一百四十三条规定：“清洁方法应当经过验证，证实其清洁效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应当综合考虑设备使用情况，所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率，残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。”
1、根据美国联邦法规CFR 211的规定：“制药企业需要在适当的时间间隔内，对设备和器具按照官方或其他已制定的规范进行清洁、维护和消毒，防止那些能改变药物产品的安全、特性、浓度、质量、纯度的故障或交叉污染，从而保证药品的质量。”国家FDA检查药品生产设备时，将以GMP为依据，要求制药企业提供有效的、连续的清洁验证数据及报告，能够证明一个特定的清洁程序能一贯地在某个预先确定的限度内清洁设备；取样和分析方法必须具有科学性和提供足够的科学基本原理来支持此验证。
2、WHO GMP 第155条对清洁验证的原则是：清洁方法应该经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。清洁验证应综合考虑设备的使用情况，所使用的清洁剂和消毒剂，取样方法和位置，以及相应的取样回收率残留物的性质和限度，残留物检验方法的灵敏度等因素。
消毒清洗剂的选择
化学清洗技术即指利用化学清洗剂溶解污垢的作用、水的溶解及冲刷作用、 温度作用，对容器设备和管道内表面进行清洗，达到工艺要求，从而实现在线清洗的方法。通过清洗，可除去残余产品、蛋白质、树脂、油等沉淀，除去有机和无机盐类以及容器表面的微生物，达到一定清洁度。可以说，化学在线清洗技术是目前医药工程的主流清洗技术。例如，大型固定设备或系统一般宜采用化学在线清洗，即将一定温度的清洁液和淋洗液以控制的流速循环冲刷待清洗的系统表面，以达到清洗目的。在线清洗适用于灌装系统、配制系统及过滤系统等。
化学洗涤剂可根据污垢的性质和量、水质、机械材质、清洗方法和成本等加以选用。一般要求清洗剂具有如下性质：
①易溶于水；
②对污染物的清洗效果好；
③湿润能力强；
④不易产生泡沫；
⑤与水中盐的反应尽可能的低；
⑥不腐蚀设备；
⑦耗水量少，费用低；
⑧对环境污染小；
⑨不对人体安全产生危害。
奥克泰士
奥克泰士制药设备消毒剂是由德国BUDICH国际有限公司集中高精尖的科研力量研发多年，以其先进技术和卓越工艺生产的纯生态、可完全生物降解的环保型清洗消毒剂，在全球具有领先地位，该产品已荣获世界专利。奥克泰士拥有强效的广谱杀菌效果，在杀灭病原体细菌，生物膜，藻类，酵母，真菌和病毒等物质时效果显著，奥克泰士的功效是经过近200种细菌学，生物学，病毒学和毒物学的测试和验证过的。奥克泰士的主要功效成份为食品级过氧化氢和银离子。采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。能在洁净区空间消毒中迅速杀灭空间内的的微生物（包括芽孢）或者抑制微生物繁殖的高效广谱的食品级进口高效杀菌剂。产品无色、无色、无毒、无残留、无腐蚀性，完全融于水，不造成重复污染、对人体无害，不受水的PH值、温度的改变而改变，工作温度为0摄氏度到95摄氏度，具有非常大的应用弹性空间。产品通过IFS国际食品标准认证，欧盟EMAS检测认证，ISO9001、ISO14001环境管理体系认证等。经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测，在被欧洲大多数国家广泛应用的同时，在澳大利亚、北美也被作为最新一代的杀菌、消毒剂而被认可。是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。同时杀菌范围远远超过同类产品，能够快速、彻底的杀死200种细菌、微生物。奥克泰士的操作成本低，能够快速、简便的被应用于制药企业设备消毒清洗。与一些其他的消毒方法不同，奥克泰士只需要控制其稀释浓度，简单的喷洒，清洗，浸泡，就可以完成整个消毒过程。同时由于其没有残留的特性，可以将制药企业中的设备清洁、消毒过程大大的简化。
奥克泰士产品特点
一、奥克泰士不会产生抗药性，制药厂可以长期稳定使用。 作为德国原装进口的消毒产品，奥克泰士食品级的无残留高效消毒产品。产品在使用时的特点;
1、能够满足制药企业GMP所有消毒需求，能够杀灭细菌，霉菌，芽孢，病毒等。
2、无色，无味，对人体无任何危害，保护皮肤，无刺激气味，对表面无腐蚀性。
3、无需冲洗，自然风干。
4、可用于任何物体表面的消毒和灭菌。
5、可用于手部消毒，手套消毒，外套消毒。
二、高效广谱的杀菌能力： 奥克泰士属于广谱消毒剂，能够杀灭细菌、真菌、霉菌、病毒等目前所知的所有类型微生物，且能够杀灭芽孢、霉菌等传统方式难以杀灭的微生物。
三、具有良好稳定性：奥克泰士是多组份复合溶液，具有良好的稳定性。在高温度下仍能保持稳定，甚至在高温下，其效用还会有所增强。不受温度、光照、PH值影响。制药企业生产车间加工工艺较复杂，生产过程中温度、PH值变化频繁，因此，奥克泰士的高稳定性、高适应性特点特别适合GMP，而且奥克泰士不会改变产品的PH值等各种参数，因此不需要添加其它辅助类产品。
四、不会产生耐药性：不同于氯类、季铵盐等产品，奥克泰士独特的杀菌原理，不会产生耐药性，因此可以长期、稳定的应用于制药生产设备消毒过程中。
五、无任何毒性残留，真正意义上的食品级产品：奥克泰士主要成分为过氧化氢，作用后分解为氧气和水，不会对产品产生任何有害残留。奥克泰士已经在世界范围内证明，除了制药行业，还可以应用于食品加工、饮用水处理、饮料、乳品加工等行业。
六、不产生重复污染：奥克泰士无残留，所以使用后无需再次冲洗，避免了重复污染的可能性。
七、持久抑菌：奥克泰士中痕量存在的银离子具有持久功效，具有抑菌功能，能保证产品较长的保质期。
总结
健康是人类永恒的话题。保持健康是每个人自己的义务和权利，也是最基本的人权。药品质量的优劣直接影响到药品的安全性和有效性，关系到用药者的健康与生命安危。因此，必须制药厂必须严格控制微生物污染，有效阻止微生物的蔓延，
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西班牙Hepadetox护肝口服液，一直被评为Ynsadiet年度热销产品，受到消费者的高度认可，畅销欧美。其成分由朝鲜蓟，黑萝卜和胆碱三大纯天然成分精心研制，一支含量相当于7200mg洋蓟 ，补肝明目，清热解毒，从此喝酒应酬不再害怕！！！
TOP 4
Nutriox 口服水光片
第一次听说“玻尿酸”竟然也能吃，真是令人振奋的消息，害怕打针，涂抹式又见效太慢。那就跟上黑科技的步伐，尝试一下更高效直接的口服水光片吧！玻尿酸被消化后会通过血液循环到全身，直达真皮层，效果持久也更让人放心。同时辅助补充胶原蛋白，就会让肌肤既润泽又富有弹性。满满的玻尿酸和胶原蛋白可以轻松吃出来。坚持服用，改善肌肤缺水状态、提高皮肤含水量，恢复肌肤光泽与弹性，淡化皱纹，改善肌肤粗糙暗沉等衰老现象。
TOP 5
Capilar头发、指甲养护胶囊
话说年纪越来越大，压力越来越大，掉发脱发已经成为经久不衰的热门话题，看着镜子里越来越高的发际线，卧室，卫生间，床上到处都是掉的头发，要知道，植发可是按根数算钱的啊！谁不想有一头乌黑秀丽浓密的头发！这款Capilar头发、指甲养护胶囊，反馈超好的一款防脱发，促进头发再生，半个月可看出有新发长出，我们老板亲测，效果看得见！有小绒毛头发开始长出来了！
NO.6
Ynsadiet银杏叶片
相信很多人都看过电视剧《都挺好》，里面的苏大强最后患上了阿尔兹海默症，也就是我们常说的老年痴呆症，这也是第一次让大家通过影视剧了解到老年痴呆症这种病，因为老年痴呆不能根治，只能预防，看着苏大强病情越来越糟糕，大家也跟着一起难受，555
现代科学研究证实了银杏叶提取物对大脑血流不足和老年患者的智力衰退有明显功效。银杏叶片对许多衰老的可能症状都有很好的效果，例如：焦虑和忧郁、记忆损伤、难以集中注意力，机敏度下降、智力下降、眩晕，头痛耳鸣（耳中鸣响）、视网膜黄斑部退化（成人失明的最普遍原因）、内耳骚动（其会导致部分失聪）、末端循环不良。老年痴呆症，尽早预防！
NO.7
Phytogreen蔓越莓片
年龄是女人的天敌，到了一定的年纪，不保养，不注重健康，职场情场都没你什么戏唱。在欧美，女人除了自信以外，还离不开一样秘密武器------红蔓越莓。
红蔓越莓被称为是女性的红宝石，无数微博大V和小红书都在推荐大家服用红蔓越莓，因为它含其他水果罕有的『原花青素』(PACs) 有特殊抗细菌黏附作用及最强抗氧化效能。具有特殊的抗细菌黏附作用，帮助预防细菌性感染，保持口腔、肠胃及泌尿道健康。众多生果中含有最强抗氧化物成份，增加血液中的"好胆固醇"，帮助保持心血管健康。
NO.8
Kapto抗糖丸
为什么老外小时候都那么软萌，长大了就长“残”了？为什么我们亚洲人和同龄的老外相比更显年轻？老外们平时饮食里摄入过多的糖分，导致他们看着比我们亚洲女性更显老。
早抗糖早年轻！现在国内这股抗糖风刮得那么大，我是跟还是不跟呢？这就要问问你怕不怕老，皮肤经不经得住糖化。扛糖化功效堪比医美啊，坚持住可以逆生长。特别是长痘痘的朋友，千万要管住嘴巴啊，如果管不住，那就吃点内服的抗糖丸，KAPTO SUGAR 可以阻绝86%的糖分。
NO.9
Hierro铁元
血气不足是现代女性一个常见的问题，如果解决这个“千古难题”？铁是产生血红蛋白的重要元素，血红蛋白可以帮助红细胞在你的身体中携带氧气，所以如果你缺铁会导致贫血。贫血就会面黄肌瘦，我们不想当“人比黄花瘦”的李清照，面色红润才是活力少女！所以需要额外补充铁元素，当然，补铁是一个长期坚持的事情，千万不能操之过急！这款Hierro铁元补血效果杠杠的！
是不是看的眼花缭乱了。而且据前线小编的最新消息，暑期还会有一波巨大的折扣哟，简直不要钱，赶紧买买买，小编先行一步~#西班牙留学# #留学儿网#
两年内，劝你别买折叠屏手机
折叠屏手机这汪春水，被华为动态消息一次次挠得心痒痒。最近在接受媒体采访时，华为余承东再次为折叠屏手机站台：“两年后，华为的旗舰机中有一半都会是可折叠形态，而可折叠手机的价格也会下降到和现在旗舰持平的水平。”这样的表态，让消费者燃起信心，折叠屏的时代已经到来，并且很快售价就将回落到正常水平。
然而，《IT时报》记者采访多方专家发现，业内一致观点认为，当前折叠屏手机处于技术期货阶段，尚有诸多难题悬而未决。柔性显示的技术不一定在手机上会迎来爆发，在其他领域的憧憬甚至比手机形态更未来可期。
折叠屏手机现在可以买吗？
不建议，技术不成熟
还有20天，三星Galaxy Fold就将在欧洲发售。距离年中华为Mate X 6月上市的日期也仅仅只剩下两个月的时间。即使最近三星发布的Galaxy Fold折叠测试视频，表示Galaxy Fold能够接受超过20万次的开合次数，华为高管频频表态，为折叠屏手机增强信心，但分析师仍然有很大的担忧：当下折叠屏手机有太多技术难题悬而未决，折叠屏只是一个开始，“只有全手机都用了柔性材料时才有意义”。
Galaxy Fold折叠测试视频
三大技术难题悬而未决
群智咨询资深分析师吴淑园接受《IT时报》记者采访时表示，当前摆在折叠屏面前显而易见的三大难题是：弯折设计、铰链设计、电池容量，“由于折叠屏手机需要经过多次折叠弯曲，如同书本及纸张的原理一样，弯折后如何能够实现无褶皱，这是一个难点。就算最初实现了无褶皱，柔性显示屏幕在经受多次压缩和拉伸应力后，屏幕中间也可能会出现折痕，电路板、元器件可能受损，会带来屏幕寿命的问题。”
折叠屏手机另一个关键技术是铰链，不论是三星的内折，还是华为、柔宇的外折，都存在一个折叠半径，也就是R角。第一手机研究院院长孙燕飚表示，这里的技术研发难度大，不仅是因为R角容易形成折痕，长时间折叠也会影响产品寿命以及损耗元器件。
“现阶段只是屏幕实现了折叠，电池没有实现可折叠，对于整机设计，现在是两折未来会有三折，电池只能占据较小的空间，如果配备两块电池，会增加整机的厚度，如果只有一块电池，相当于一块电池支撑提供两块屏幕的显示，电池的容量也是一个挑战点。”吴淑园补充道。
产品尚未成熟
为什么技术尚未成熟，手机厂商就纷纷“抢滩发布”？业内人士透露，手机行业发展到现阶段，已经没有能够特别吸引消费者的点，而折叠产品，从产品形态上改变了大家的认知，会吸引消费者。此外，折叠产品的配套资源，如面板资源比较紧缺，若不提前和相关厂家进行战略合作，等折叠产品成熟后，企业会受限于资源的配合，影响品牌的产品布局。
目前，全球能够生产折叠屏的厂商有四家：韩国的三星、LG，以及中国的京东方(BOE)与柔宇科技。BOE为华为Mate X的屏幕供应商。业内人士提醒，国内外柔性面板技术存在一定差距，三星柔性屏良率都可以达到80-90%，但是国内面板厂硬屏良率尚在70-80%，BOE对外公布的情况柔性屏良率在70-80%。
“国内AMOLED柔性屏的供货处于起步阶段。第一，从产品形态来讲，现阶段量产的仅为柔性的初级形态，折叠形态还未量产。第二，从出货规模来讲，现阶段，国内厂商只有BOE实现了稳定的大批量的柔性AMOLED面板出货，其他面板厂的柔性面板还未大批量出货。”吴淑园还表示：“国内厂商从设备精密度、材料寿命等等都还存在差距。例如，材料的好坏，红绿蓝颜色不纯正，会直接影响画质呈现；再比如设备的精密度不够高，也会对良率有影响。”
即使目前厂商发布折叠屏手机，但是何时能到消费者手中仍是个大大的问号。让人感到遗憾的是，不管华为Mate X还是三星Galaxy Fold，产品发布后展示都用玻璃罩罩住一副“生人勿进”的模样，不允许被体验。由于产业链不成熟，手机成本居高不下，Galaxy Fold定价1980美元（13377元），华为Mate X定价17416元。
去年发布的柔宇手机虽然在万元以下，但是官方曾表明将于2018年年底上市之后，发货日期不断跳票，当前消费者在官网提交订单之时，仍然会提示发货需4-8周时间。
柔宇手机
手机两年内能普及吗？
不能，依旧是小众市场
这一场有关柔性面板的技术军备竞赛，不像全面屏，所有厂商选择跟进，在三星、华为锣鼓喧天的宣传下，不少厂商“哑火”。2月23日的OPPO创新大会上，OPPO副总裁沈义人称，折叠屏现阶段本质上更像是翻盖手机，硬主板和无法折叠的电池制约太多，“折叠屏没有解决究竟能给用户带来交互上或者体验上的提升问题之前，是没有特别大的价值。”所以OPPO只是进行技术储备，短期内没有商用折叠屏手机的考虑。
TCL通讯李绍康在接受媒体采访时也表示，当前折叠屏手机生态尚未建立。“折叠屏手机现在只能等，整个生态环境还没建立起来，都处于试验阶段。”作为面板供应商，LG也没有站在前锋。LG 移动通信业务负责人 Brian Kwon 同样表示，LG 在折叠屏手机的技术储备上已经做好了充足的准备，但是近期不会考虑推出折叠屏手机。
此前，《IT时报》对用户发起调查，近500人的回答中，近七成消费者不看好折叠屏的使用体验。独立电信分析师付亮也认为，手机的研发应该以用户使用体验方便为前提去设计再考虑新功能，目前仅屏幕的更新，似乎尚未看到更大的使用体验改善。相较于手机，他看到的是折叠屏对平板电脑的改善要超过了折叠屏手机。“未来，折叠屏手机具有一定的市场空间，从目前发展情况来看，屏幕增大的用户需求并不是刚性，受制于成本价格，折叠屏的市场份额相对有限。”孙燕飚同时也认为短期内折叠屏手机很难被消费者接纳，除了产品本身成熟度外，系统、内容、App都未配套完全，发挥出折叠屏的性能。
据群智咨询（Sigmaintell）保守预计，2019年全球可折叠智能终端的销售量约90万部，主要竞争品牌为三星、华为等，到2020年，全球可折叠智能终端的销售量预计将达到180万部。根据中国信通院发布的最新报告显示，2018年国内手机市场总体出货量为4.14亿部，按照这一标准，意味着两年后折叠屏手机的市场占比远低于1%。
折叠屏是伪需求吗？
不是，革新在其他领域
走在折叠屏手机前方的，是可穿戴市场。搭载一块960*192分辨率的4英寸柔性屏的努比亚α，将成为首款在国内实现量产的柔性屏产品。比起手机市场，可穿戴等领域，柔性屏正焕发出不一样的生命。吴淑园也强调，因柔性屏的产品特性，未来可以实现随意卷曲，应用场景将特别广泛，可以渗透到人类生活的方方面面。
努比亚α
“折叠最重要的是两个特征，一个是厚度，一个是重量。在厚度上，我们可以看到新型柔性屏跟传统的LCD、玻璃屏相比，薄了至少一两个数量级。这样带来的好处是可以形成非常多样化的屏，并且可以节省很多空间，重量上也是如此。我们的屏幕加上周边的电路才2克，这跟传统动辄几百克、甚至加上外围框架后上千克的玻璃屏幕相比，有非常大的重量节省。” 2019深圳IT领袖峰会青年领袖论坛上，深圳柔宇科技CEO刘自鸿阐述柔性屏的市场空间说道，它的价值远远超过的手机市场。比如航空领域，刘自鸿表示已经与空客签了合作协议。
“飞机对柔性屏的刚性需求就是重量，原来一块屏幕是一两公斤，当有400个屏幕的时候，折叠屏优势就十分突出。民航曾经统计过一个数据，商用飞机每增加一公斤一年下来要多耗1万美元的油费。为了节省几百万元的油费成本，就产生了刚性的需求。”刘自鸿说道。
业内人士表示，柔性屏对当前产业来说，仅关注于手机市场过于狭隘。它巨大商业价值在于任何空间都可以做成显示、操控界面，它的影响力还将体现在消费电子、智能交通、智能家居等各个领域，如在医疗上，检测设备都可以紧贴皮肤进行更好的病理检测。
折叠屏手机这汪春水，被华为动态消息一次次挠得心痒痒。最近在接受媒体采访时，华为余承东再次为折叠屏手机站台：“两年后，华为的旗舰机中有一半都会是可折叠形态，而可折叠手机的价格也会下降到和现在旗舰持平的水平。”这样的表态，让消费者燃起信心，折叠屏的时代已经到来，并且很快售价就将回落到正常水平。
然而，《IT时报》记者采访多方专家发现，业内一致观点认为，当前折叠屏手机处于技术期货阶段，尚有诸多难题悬而未决。柔性显示的技术不一定在手机上会迎来爆发，在其他领域的憧憬甚至比手机形态更未来可期。
折叠屏手机现在可以买吗？
不建议，技术不成熟
还有20天，三星Galaxy Fold就将在欧洲发售。距离年中华为Mate X 6月上市的日期也仅仅只剩下两个月的时间。即使最近三星发布的Galaxy Fold折叠测试视频，表示Galaxy Fold能够接受超过20万次的开合次数，华为高管频频表态，为折叠屏手机增强信心，但分析师仍然有很大的担忧：当下折叠屏手机有太多技术难题悬而未决，折叠屏只是一个开始，“只有全手机都用了柔性材料时才有意义”。
Galaxy Fold折叠测试视频
三大技术难题悬而未决
群智咨询资深分析师吴淑园接受《IT时报》记者采访时表示，当前摆在折叠屏面前显而易见的三大难题是：弯折设计、铰链设计、电池容量，“由于折叠屏手机需要经过多次折叠弯曲，如同书本及纸张的原理一样，弯折后如何能够实现无褶皱，这是一个难点。就算最初实现了无褶皱，柔性显示屏幕在经受多次压缩和拉伸应力后，屏幕中间也可能会出现折痕，电路板、元器件可能受损，会带来屏幕寿命的问题。”
折叠屏手机另一个关键技术是铰链，不论是三星的内折，还是华为、柔宇的外折，都存在一个折叠半径，也就是R角。第一手机研究院院长孙燕飚表示，这里的技术研发难度大，不仅是因为R角容易形成折痕，长时间折叠也会影响产品寿命以及损耗元器件。
“现阶段只是屏幕实现了折叠，电池没有实现可折叠，对于整机设计，现在是两折未来会有三折，电池只能占据较小的空间，如果配备两块电池，会增加整机的厚度，如果只有一块电池，相当于一块电池支撑提供两块屏幕的显示，电池的容量也是一个挑战点。”吴淑园补充道。
产品尚未成熟
为什么技术尚未成熟，手机厂商就纷纷“抢滩发布”？业内人士透露，手机行业发展到现阶段，已经没有能够特别吸引消费者的点，而折叠产品，从产品形态上改变了大家的认知，会吸引消费者。此外，折叠产品的配套资源，如面板资源比较紧缺，若不提前和相关厂家进行战略合作，等折叠产品成熟后，企业会受限于资源的配合，影响品牌的产品布局。
目前，全球能够生产折叠屏的厂商有四家：韩国的三星、LG，以及中国的京东方(BOE)与柔宇科技。BOE为华为Mate X的屏幕供应商。业内人士提醒，国内外柔性面板技术存在一定差距，三星柔性屏良率都可以达到80-90%，但是国内面板厂硬屏良率尚在70-80%，BOE对外公布的情况柔性屏良率在70-80%。
“国内AMOLED柔性屏的供货处于起步阶段。第一，从产品形态来讲，现阶段量产的仅为柔性的初级形态，折叠形态还未量产。第二，从出货规模来讲，现阶段，国内厂商只有BOE实现了稳定的大批量的柔性AMOLED面板出货，其他面板厂的柔性面板还未大批量出货。”吴淑园还表示：“国内厂商从设备精密度、材料寿命等等都还存在差距。例如，材料的好坏，红绿蓝颜色不纯正，会直接影响画质呈现；再比如设备的精密度不够高，也会对良率有影响。”
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据群智咨询（Sigmaintell）保守预计，2019年全球可折叠智能终端的销售量约90万部，主要竞争品牌为三星、华为等，到2020年，全球可折叠智能终端的销售量预计将达到180万部。根据中国信通院发布的最新报告显示，2018年国内手机市场总体出货量为4.14亿部，按照这一标准，意味着两年后折叠屏手机的市场占比远低于1%。
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走在折叠屏手机前方的，是可穿戴市场。搭载一块960*192分辨率的4英寸柔性屏的努比亚α，将成为首款在国内实现量产的柔性屏产品。比起手机市场，可穿戴等领域，柔性屏正焕发出不一样的生命。吴淑园也强调，因柔性屏的产品特性，未来可以实现随意卷曲，应用场景将特别广泛，可以渗透到人类生活的方方面面。
努比亚α
“折叠最重要的是两个特征，一个是厚度，一个是重量。在厚度上，我们可以看到新型柔性屏跟传统的LCD、玻璃屏相比，薄了至少一两个数量级。这样带来的好处是可以形成非常多样化的屏，并且可以节省很多空间，重量上也是如此。我们的屏幕加上周边的电路才2克，这跟传统动辄几百克、甚至加上外围框架后上千克的玻璃屏幕相比，有非常大的重量节省。” 2019深圳IT领袖峰会青年领袖论坛上，深圳柔宇科技CEO刘自鸿阐述柔性屏的市场空间说道，它的价值远远超过的手机市场。比如航空领域，刘自鸿表示已经与空客签了合作协议。
“飞机对柔性屏的刚性需求就是重量，原来一块屏幕是一两公斤，当有400个屏幕的时候，折叠屏优势就十分突出。民航曾经统计过一个数据，商用飞机每增加一公斤一年下来要多耗1万美元的油费。为了节省几百万元的油费成本，就产生了刚性的需求。”刘自鸿说道。
业内人士表示，柔性屏对当前产业来说，仅关注于手机市场过于狭隘。它巨大商业价值在于任何空间都可以做成显示、操控界面，它的影响力还将体现在消费电子、智能交通、智能家居等各个领域，如在医疗上，检测设备都可以紧贴皮肤进行更好的病理检测。
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