【#首个国产新冠特效药可走医保结算#】#首个国产新冠特效药对变异病毒有效# 7月7日,腾盛博药及旗下控股公司腾盛华创宣布,其新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市,首批抗体药物已经实现商业放行。该药也是首个获批的国产新冠中和抗体联合疗法药物。

这款新冠特效药药效如何?治疗成本普通家庭能否承受?8日,记者采访了腾盛博药相关负责人,就公众关心的问题进行深度答疑。

1、新药定价1万元以内,为什么这么贵?

目前安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法国内上市采用自主定价模式。在海外,该药物的商业模式是政府采购模式,如美国政府采购几百万人份的规模下,每人份的政府采购价格在1500到2000美金。这款国产新冠特效药国内的定价低于美国的采购价格,基本在1万人民币以内。

腾盛博药总裁兼首席执行官罗永庆透露,在研发安巴韦单抗和罗米司韦单抗的时候,公司前后投入了超过两亿美金以确保研发和商业化的顺利进行。他表示,新药的价格要综合考虑剂量、药物经济学价值等多方面因素。腾盛博药最初设计新冠中和抗体时就考虑到未来可能出现病毒的突变,因此设计了一对抗体,而非一个抗体。

“我们目前的使用剂量是1000毫克安巴韦单抗加1000毫克罗米司韦单抗,总共是两千毫克,是目前国内外所有获批的中和抗体里面最高的剂量。”罗永庆称。

2、这款特效药能走医保吗?

这款新冠特效药接近1万元的价格对很多低收入家庭来说是沉重的负担。不过,好消息是患者可以走医保结算。

自今年3月22日起,多个省市医保局陆续将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

与此形成对比,全球另一款已获批上市的中和抗体——阿斯利康Evusheld(恩适得)本月也通过相关政策在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,适应症为新冠暴露前的预防,一次性注射两针价格为13300元,尚不能使用医保结算。

3、市场供应能保证吗?

产能方面,腾盛博药方面表示,会根据国内和国外市场的需求来制定生产计划,已与全球生物制药合同开发生产(CDMO)龙头企业药明生物达成合作,可以根据全球及国内的防疫需求来匹配产能。

这款新药已在深圳市第三人民医院率先使用。同时,腾盛博药在全国委托了华润医药、国药控股、上海医药三大经销商。“他们有能力覆盖到全国任何一个地方,一旦哪里有需求,可以迅速进行配送,覆盖不是问题。” 罗永庆表示。

4、新药为何对奥密克戎变异株依然有效?

7月6日,世卫组织总干事谭德塞表示,已有83个国家和地区检测到奥密克戎变异株BA.5,73个国家和地区检测到BA.4。目前,BA.5已经取代BA.2成为全球主要毒株。世卫组织最新公布的全球新冠疫情周报显示,全球新冠病例数连续第四周增加,达到自今年3月以来的最高水平。

值得高兴的是,首个国产新冠特效药面对不断变异的病毒,表现出广谱性。“7号刚刚拿到的结果显示,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,实验室假病毒研究表明,该药物抑制90%的BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低,可以达到美国食药监局规定的有效标准。

为什么这一新冠特效药能够面对新冠病毒的不断变异仍持续有效?

研发团队负责人、清华大学医学院教授张林琦向记者透露,大家都用筛选“抗体对”的方式避免病毒逃逸,但筛选“抗体对”有讲究。两个抗体必须是相互配合、能打出组合拳的,例如要识别病毒的不同位置。基于对整个病毒、抗体相互作用过程的精细化研究,团队最终从206个候选抗体中筛选出能够对病毒抑制的时间、空间上均相互协调的“抗体对”,找到了“最佳搭档”。

5、实际临床救治效果如何?

“此前,已有多个跨国药企研发的中和抗体药物失去对于奥密克戎变异株的抑制活性,被停止临床使用。”卢洪洲表示,首个国产中和抗体药物在抑制奥密克戎变异株时经受住了考验,不仅在最新的体外实验中展现了抑制奥密克戎BA.4和BA.5的能力,也在临床实践中展现了对于奥密克戎BA.1和BA.2的抑制效果。

在过往的临床救治中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法确实展现了不俗的成绩。中国工程院院士钟南山8日表示,基于临床医生的观察,该联合疗法能够在比较短的时间(2至3天)内让高病毒负荷快速下降,因此,该联合疗法用于治疗病毒负荷量高的病人非常有效。

6、接种新冠疫苗的人还需要中和抗体特效药吗?

目前,疫苗、小分子药物、中和抗体药物分别在新冠疫情应对中扮演者不同的角色。

“中和抗体可弥补疫苗、小分子药物在免疫脆弱人群中使用时所面对的不足。” 腾盛博药首席医学官严立表示,对于免疫脆弱人群来说,他们有的可能并不适合接种新冠疫苗,有的即使接种了疫苗,也因自身的免疫反应较弱而无法产生足够的抗体,疫苗也就无法起到预防的效果。对于这部分人群来说,注射中和抗体可以产生“立竿见影”的效果。

7、国产新冠口服特效药也有望获批,会影响中和抗体药物的商业化进程吗?

不同于中和抗体对病毒表面蛋白进行阻断的机制,小分子新冠药物侧重于通过干扰新冠病毒自身的复制来达到消灭病毒的效果,对病毒变异敏感度低。小分子药物还具有易于迅速启动大规模生产,成本低,不需要医护人员等专业人士操作,不会对医疗资源造成负担,适合大范围人群使用等优点。因此,通过口服小分子药物对抗新冠病毒,将是阻断疫情传播的上佳选择。

据统计,目前全球有将近200个小分子化合物在进行针对新冠肺炎的临床试验。辉瑞的新冠口服药今年2月在国内附条件批准上市,中国多家本土药企也正在紧锣密鼓开发新冠小分子口服药,目前进展最快的是真实生物的阿兹夫定与君实生物的VV116。

如果国产新冠口服特效药获批,会影响安巴韦单抗和罗米司韦单抗的商业化进程吗?

对此,腾盛博药方面解释,对于自身免疫力较弱的人群,若感染新冠病毒,小分子药物的治疗存在一定局限。“比如,一位老人,可能也有其他并发症,平时需要服用多种药物,这些药物能否和新冠小分子药物同时服用呢?这是一个问题。”严立称,注射中和抗体就不存在这一困扰。

张林琦教授表示,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法起效非常快,且注射一次可以在体内维持很长时间,与小分子药物5至7天的疗程相比,中和抗体注射后3周仍能在体内保持杀灭病毒的足够浓度。

卢洪洲院长给出的研究数据也佐证了该联合疗法的使用时间相对宽松。“小分子抗病毒药物越早用效果越好,一般阳性5天内使用,而该联合疗法在6至10天内使用依然可以起到很好效果,患者的临床适应范围相对较广。”

8、中和性抗体药物对阻断疫情传播能发挥什么作用?

“中和性抗体的一个关键词就是中和。”严立表示,抗体和病毒结合后,能够快速地让病人体内的病毒浓度和滴度降低,传染率自然会下降。同时,病毒在和抗体结合的状态下,是不能够再次去感染新的细胞的。因此,首个国产新冠特效药的确能够大大地减低和阻断进一步的传染。

严立称,小分子药物可能吃了五天以后效果很好,症状减轻,但停药十天左右后可能出现症状反复,有“复阳”的现象。“患者以为自己恢复健康,但其实并非如此,对群体、对社会是一个潜在的风险,或造成进一步的群体传播。但安巴韦单抗和罗米司韦单抗是长效的中和性抗体,半衰期很长,分别达到一个多月和两个多月。从这个角度来说,能进一步有效阻断和减低群体传播的风险。

#兰州新区##高质量发展# 【强科技领跑者、强工业排头兵、强省会主力军,兰州新区迈步高质量发展新的“黄金十年”】省第十四次党代会提出,经济发展的基础在产业,甘肃产业发展的核心是在转型中实现增长。近年来,兰州新区聚焦国家和省委省政府赋予的战略使命,着眼实现“六新”目标和构建“一核三带”区域发展格局,立足时代要求,以“闯”的精神、“创”的劲头、“干”的作风推动高质量发展,要把兰州新区打造成强科技的领跑者、强工业的排头兵、强省会的主力军。

作为全国第五个、西北第一个国家级新区,近年来,兰州新区紧扣国家赋予的“极、地、台、区”战略定位,坚定不移以“先行先试”探索发展新路径,以新发展理念推动高质量发展,以勇立潮头的使命担当和矢志不渝的坚实行动,在打造全省经济发展新引擎中攻坚爬坡、奋勇争先,迈步高质量发展新的“黄金十年”。


创新驱动
敢为强科技领跑者


聚焦基础前沿,一个个科技创新项目在兰州新区如火如荼建设,硅立方超算中心、重离子加速器等项目建成投运,大科学装置、同位素实验室等加快建设,兰州新区已成为全省强科技的重要承载转化区。

近年来,兰州新区坚持“以产业带创新、以创新促发展、以发展提能级”,创新平台实现了“从0到138”的重大突破,全社会研发投入占GDP比重达3.7%,有研发活动规上工业企业比重达38.8%,企业申请各类专利近千项,科技成果转化率达31.4%,科技进步贡献率达61%,入选第二批“科创中国”试点城市。

兰州新区化工园区的快速发展和产业体系的逐步形成,为产业技术创新打下了牢固的基础,科技创新能力不断增强。在兰州新区“专精特新”化工科技产业园,航天特种材料、新型抗肿瘤药、抗艾滋病药等74个项目入驻孵化,入选省级小型微型企业创业创新示范基地。

除此之外,兰州新区构建了“创业导师+孵化扶育+科技中介+十大公共服务平台”创新创业服务模式,组建科技成果转化项目“一对一”保姆式服务团队。全球首个千吨级太阳燃料合成项目在全国多地推广,成为产学研项目就地转化的典范。


改革突破
争当强工业排头兵


对于“年轻”的兰州新区来说,以改革创新推动经济社会发展是城市快速崛起的基因密码,优良的营商环境让兰州新区发展前景广阔、商机无限。“在一个地方投资,首先看的是营商环境。兰州新区快速配置项目开工前的水、电、气、路等要素资源,并建立一体化、闭环式项目服务机制,指定代办专员为项目跟踪服务,确保项目签约后快速开工建设。”宝武碳业兰州宝航新能源材料有限公司执行董事蔡伏明说。

“选择在兰州新区投资就是看中这里良好的营商环境和‘保姆’式服务,从2021年10月洽谈对接到12月开工建设,总共用时不到两个月。在新区的支持下,我们正在加快推进项目建设,6月14日项目一期试生产成功。”海亮集团投资与资本管理中心总监邵国勇说。

3月10日,在兰州新区中川北站物流园甘肃(兰州)国际陆港汽车整车进口口岸,一辆辆叉车来回穿梭,工人们忙着装卸今年甘肃省首批运抵的100台平行进口汽车。

看着口岸繁忙的景象,兰州新区商投集团总经理王坚民一脸喜悦,他说:“如今,‘兰州号’国际班列实现了常态化运行,随着南向通道建设的推进,越来越多的东南亚国家开始聚焦中国西北,关注兰州新区。”

近年来,兰州新区坚持以“管理效率最高、运营成本最低、服务水平最优”为目标,敢闯敢试、敢为人先,深入实施管理体制、行政审批、国资国企等“八大改革”,构建了全方位改革体系,有效激活发展动能,综合改革跻身国家级新区“第一方阵”。国企改革三年行动取得显著成效,新区监管企业三年内总资产、营收、利税分别增长3倍、85倍和8倍,商投集团首次入围中国企业500强,城投集团入列甘肃省国企10强。锐意进取,改革突破,在强工业发展中争做“排头兵”,贡献了新区力量。
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宜居宜业
担当强省会主力军


强省会,人才是关键。2月13日,兰州新区春季人才招聘会吸引5.5万余人现场求职。“这是我们连续第四年组织大型招聘会,达成就业意向、现场求职人数以及收到本科以上学历简历人数是历年来最多的一次。”新区组织部人才工作科科长牟相妍说。

人才住房、职称晋升、子女入学、就医、“零门槛”落户等优惠政策同步落实,激发人才创新创造活力,一流拴心留才环境加速形成。

3月18日,兰州新区“数字政府”上线运行,1403个事项“一网通办”。通过打造智慧城市,形成“一云、二网、三平台+N个应用”的新型智慧城市建设格局,城市治理、民生服务、产业经济6个方面22个子项目高效运行,先后荣获“2019绿色发展优秀城市”“2020中国领军智慧城区”等多项荣誉。

兰州新区完善的基础配套、便捷的优质服务、绿色宜居的生态环境彰显着独特魅力,提升了城市的虹吸效应。坚持把提升城市治理体系和治理能力建设贯穿于现代城市管理全过程,让这座城市变得更有温度、会思考,让居民生活更便捷、更舒适。

近年来,兰州新区建成各类学校100多所、中小学学位达6万个,居民养老、医保参保率接近100%,完备的三级医疗网络建成投入使用。新能源、绿色化工、高端装备制造、东数西算战略等一个个千亿级产业集群在秦王川落地生根。

省第十四次党代会报告指出,要把发展壮大兰州和兰州新区作为加快全省发展的战略抓手,依托区位、交通、产业、科教和人才等优势,打造产业园区发展、营商环境改善、现代城市建设等重点领域新样板,不断增强在全省整体发展中的辐射带动作用。

在崭新的历史起点上,兰州新区将抢抓“一带一路”“黄河战略”等重大机遇,加快构建现代产业体系,再铸“兰州制造”辉煌,力争“十四五”时期GDP、固定资产投资增速均保持在20%左右,到2025年GDP达到千亿、人口超过百万,奋力开创兰州新区高质量发展“黄金十年”新篇章。(兰州日报)
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内地香港ETF互联互通今天正式开闸

87只产品纳入 哪些基金最为受益?

7月4日,备受瞩目的内地香港ETF互联互通正式开闸,两地投资者可以跨境投资对方市场的ETF产品。

根据各大交易所最新公告,首批纳入互联互通机制的ETF产品共计87只,其中,内地投资者可以通过南向沪港通和南向深港通买到4只港股ETF,香港投资者可以通过北向沪深港通买到83只A股ETF。

多家基金公司表示,ETF互联互通机制是两地资本市场深化交流合作的重要成果,不仅为投资者提供了更加多元的投资标的,而且有望给两地市场带来一定的增量资金,尤其是给内地ETF做大做强提供了宝贵机会,长远看有利于内地基金公司“走出去”,推进资本市场和基金行业高质量发展。

首批87只产品有何特色

具体来看,此次ETF互联互通正式启动后,内地投资者可以通过港股通买到4只港股ETF,分别为盈富基金、恒生中国企业、南方恒生科技、安硕恒生科技。

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相比内地的ETF,香港ETF最大的优势是费率便宜,以盈富基金为例,该ETF跟踪的是恒生指数,其分级管理费为每年0.015% - 0.045%,而内地上市的恒生ETF管理费一般在0.5%左右,费率差异明显。

除了费率较低,据华夏基金数量投资部执行总经理徐猛介绍,香港上市的港股ETF还有无涨跌幅限制、折溢价率相对低、交易时间长等特色;但内地上市的港股ETF也有诸多优势,例如资金交收效率更高(境内ETF是T+1交收,港股通投资ETF是T+2交收)、不需要缴纳风险保证金、资金门槛更低等,投资者可以按需自行选择。

与此同时,此次还有83只A股ETF被纳入互联互通,不仅覆盖了上证50ETF、创业板ETF、沪深300ETF、中证500ETF等核心宽基产品,也包括了医疗ETF、科技ETF、新能源车ETF等代表性行业主题产品。随着ETF互联互通开闸,这些产品也将迎来境外投资者的配置,规模和流动性将得到提高。

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整体来看,此次纳入互联互通的83只A股ETF普遍规模较大。按截至一季度末的规模计算,华夏上证50ETF以513.32亿元暂居首位,华泰柏瑞沪深300ETF、南方中证500ETF、国泰中证全指证券公司ETF、华宝中证全指证券公司ETF分列第二位至第五位,同期规模分别为447.38亿元、402.81亿元、322.34亿元和230.47亿元。

华宝基金指数研发投资部总经理胡洁表示,此次ETF纳入互联互通机制,意味着A股市场国际化进程更进一步,ETF互联互通标的将为北向资金和南下资金增加新的投资标的,两地资本桥梁更加通畅。

“从目前的交易机制、额度控制、投资者适当性、监管合作、清算交收和风控安排等方面来看,ETF互联互通基本都与现有的股票陆港通机制基本保持一致,最大限度的允许投资者采用熟悉的方式来投资两地市场ETF,实现了真正意义上的ETF跨境直投。” 易方达基金指数投资部总经理林伟斌表示。

内地ETF有望迎来千亿级增量资金

广发基金指数投资部负责人罗国庆认为,本次ETF纳入互联互通,符合资格的A股ETF数量有83只,符合资格的香港ETF数量有4只,因此,在初期阶段,内地ETF可能会更为受益。

“最直接的利好是可以增加ETF的整体规模,提升ETF的整体流动性,扩大ETF的投资者群体,提高境外投资者对内地ETF的配置,因此有望带来一定的增量资金。” 罗国庆表示。

而据徐猛测算,ETF互联互通所带来的增量资金或可以达到千亿级别。徐猛表示,ETF纳入互联互通将会为境内ETF市场带来长期境外资金来源,境外资管机构在参与北向股票交易的同时,也可能利用北向ETF交易来做一些流动性管理,境内ETF交易量以及境外长线配置比例会逐步提升,预计1500-2000亿左右的北向资金会配置到境内ETF上。

再进一步结合北向资金持股特征、境外机构特征、境外ETF布局和规模情况等,业内普遍预计,适应当前市场风格、在境外市场较为稀缺的ETF可能会最先受到北向资金青睐。

“虽然宽基ETF对股票市场的代表性较强,但在香港市场已有相关的A股宽基ETF,且已形成一定规模,并不稀缺,因此,稀缺性可能是外资更加重要的考量因素。其中,投资机会更加清晰的主流景气行业或赛道ETF,行业代表性强的行业或赛道ETF可能受到重点关注和配置,更具特色和稀缺性的行业或赛道ETF也有机会受到关注。” 罗国庆表示。

徐猛也表达了类似观点,他认为,北向资金对行业主题ETF可能会强于对宽基ETF的需求。其中,根据陆股通持仓行业分布,食品饮料板块是权重最高的板块,未来食品饮料板块ETF可能是北向资金偏好的板块,此外,新能源车产业是国内的优势产业,在国际市场具有竞争力,相关ETF也符合北向资金的投资需求。

促进资本市场和基金行业高质量发展

除了上述最直接的资金流入的影响,ETF互联互通机制也将吸引越来越多境外专业机构投资者、境外中长期配置投资者,这也将对ETF的投资者结构、基金行业的长远发展、A股市场对外开放等产生深远影响。

林伟斌指出,ETF互联互通机制将我国ETF市场的投资者群体扩大到境外,有助于改善市场的投资者结构,未来ETF的投资者中机构占比将有望提升,促进资本市场和基金行业的健康稳定和高质量发展。

与此同时,ETF互联互通也使得内地公募基金与香港基金公司同台竞技,罗国庆认为,这在未来将促进内地公募行业高质量发展,进一步提升基金公司专业实力和服务水平;徐猛则指出,境外投资者会更看重基金管理人的指数管理能力和ETF的竞争优势,这会进一步提升境内ETF的行业集中度。

而从更长远的发展来看,内地香港ETF互通机制也为A股市场与其他国家地区资本市场的互联互通探索出了一种新的途径,拓展潜力巨大


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