常年性变应性鼻炎新药全球研发进展


药品名称 商品名和研发代号 原研公司 靶点 最高研发状态 适应症
芦帕他定 Alergoliber、Rupafin、Rupall、富马酸卢帕他定、TK-041、UR 12592 Uriach H1、 批准上市 常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎、荨麻疹
孟鲁司特 KIPRES、L-706631、MK-0476、MK-476、Montegen、孟鲁司特钠、Romilast、顺尔宁 默沙东 - 批准上市 过敏性鼻炎、哮喘、运动诱发哮喘、常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎
莫米松 Altosone、Ecotone、Ecural、Elica、Elocon、Fulmeta、内舒拿、Novasone、Rinelon、Rivelon、SCH 32088、Uniclar 先灵葆雅 GR 批准上市 过敏性鼻炎、哮喘、鼻息肉、常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎、鼻窦炎、皮肤病
非索非那定 Allegra、Allegra-D、Fexohf-1-96、MDL 16455、MDL 16455A、Telfast、Telfast 120、Telfast 180 赛诺菲-安万特 H1 批准上市 特应性皮炎、皮炎、常年性变应性鼻炎、瘙痒症、季节性过敏性鼻炎、荨麻疹
环索奈德 Alvesco、Alvesco HFA、BTR-15、BTR-15K、BY 9010、Ciclesonide DPI、EL 876、Omnair、Omnaris、Omnaris HFA、RPR 251526、TBN-15、XRP 1526、Zetonna 奈科明 GR、Immunosuppressants 批准上市 过敏性鼻炎、哮喘、常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎
苯磺酸贝托司汀 贝他斯汀、Bepreve、Betotastine、坦亮、TAU-284 宇部工业 H1 批准上市 过敏性结膜炎、过敏性鼻炎、常年性变应性鼻炎、瘙痒症、荨麻疹
比拉斯汀 Aligrin、Bellozal、Bilador、Bilahist、Bilanoa、Bilaska、Bilaxten、Bilaz、Bilidren、BLEXTEN、Borenar、Clatra、Drynol、F-96221-BM、Fortecal、Gosall、Ibis、Ilaxten、Inorial、Labixten、Lamiastine、Lendin、Lergonix、Nasitop、Nixar、Obalix、Olisir、Omarit、Opexa、Revitelle、Robilas、TAC-202、Vitador、Xados、Zilas FAES Farma H1 批准上市 过敏性结膜炎、常年性变应性鼻炎、瘙痒症、季节性过敏性鼻炎、荨麻疹
地氯雷他定 恩理思、Allex、Azomyr、Clarinex、DCL、Desalex、Di Heng Sai、MK-4117、Neoclarityn、Opulis、SCH-34117 Sepracor公司 H1 批准上市 常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎、荨麻疹
左西替利嗪 Airitis、L-cetirizine、盐酸左西替利嗪、Xazal、Xevor、Xozal、Xusal、Xuzal、Xysal、优泽、Xyzall Sepracor公司 H1 批准上市 过敏性鼻炎、皮炎、常年性变应性鼻炎、瘙痒症、季节性过敏性鼻炎、荨麻疹
曲安奈德水溶液 AllerNase、AllerNaze、COL-117 Collegium制药 Immunosuppressants 批准上市 常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎
氮卓斯汀 Afluon、Allergodil、Astelin、Astepro、Azelastine HCl、盐酸氮卓斯汀、MP03-33、MP03-36、Optilast、Optivar、Rhinolast Muro制药 H1、 批准上市 过敏性结膜炎、过敏性鼻炎、常年性变应性鼻炎、鼻炎、季节性过敏性鼻炎
曲安奈德水溶液 Nasacort、Nasacort AQ、XRG 5029 赛诺菲-安万特 Immunosuppressants 批准上市 常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎
糠酸氟替卡松 685698、Allermist、Aramisuto、Arnuity Ellipta、文适、GW-685698、GW-685698X、Veramyst 葛兰素史克公司 GR 批准上市 哮喘、常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎
房尘螨过敏免疫疗法 Actair、房尘螨过敏免疫疗法、Oralair Mites、S-524101、STAGR 320、STG 320 Stallergenes SA Immunomodulator 批准上市 过敏性哮喘、常年性变应性鼻炎
氮卓斯汀/丙酸氟替卡松 Duonase、Dymista、Dymistalan、Dymistin、Dymolin、Flutista、MP 29-01、MP 29-02、MP-AzeFlu 美达 GR、H1、 批准上市 过敏性鼻炎、常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎
倍氯米松氢氟烷 Qnasl、Qnaze 梯瓦制药工业 Immunosuppressants、SR 批准上市 常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎
卡比沙明缓释 Karbinal ER Tris Pharma H1、mAChR 批准上市 常年性变应性鼻炎、季节性过敏性鼻炎
氮卓斯汀/莫米松 - 汉利姆制药 GR、H1、 批准上市 常年性变应性鼻炎
布地奈德 Aircort Italchimici GR 批准上市 哮喘、鼻息肉、常年性变应性鼻炎、呼吸道感染、季节性过敏性鼻炎
布地奈德吸入 雷诺考特 阿斯利康 GR 批准上市 鼻息肉、常年性变应性鼻炎、鼻炎、季节性过敏性鼻炎
左西替利嗪/孟鲁司特 HCP 1102 韩美药业 H1、 三期临床 过敏性鼻炎、常年性变应性鼻炎
CKD 342 CKD-342 崇坤当 GR、H1 三期临床 常年性变应性鼻炎
IG RD 002 - Indigene制药公司 - 一期临床 哮喘、常年性变应性鼻炎
数据支持:递鸽医药

首台(套)华仕达保温管生产线的技术优势之一
早在2019年,山东省工业和信息化厅在授予青岛华仕达机器股份有限公司制造的960-1880mm保温管生产线首台(套)荣誉称号时,就给予了高度评价,指出:是目前国内唯一能够制造1880mm超大口径保温管的生产线,固液相分离式螺杆、螺旋分流式机头、DCL人机对话技术、真空箱外置机械手技术等4项核心技术为行业内首创或首次应用,在国内处于领先水平,多处创新点和设计理念填补了国内空白。今天分别来介绍一下其技术优势的具体体现:
固液相分离式螺杆:即采用新一代固液相分离式技术的螺杆,这是由华仕达在国内率先使用,也是核心技术中的关键。螺杆分为强制进料段,融化固液相分离段,合流塑化段,均化段,强制混炼段多段结构构成。螺杆采用大长径比设计,33-38:1。螺筒设计有加长强制喂料系统,螺筒内壁开有不同结构的喂料槽,保证物料快速压缩推进。加长的强制冷却系统与高温螺筒采用法兰连接,并且留有1-3mm的空隙,防止热量往加料段传导,保证物料快速高压低温推进。减速箱速比采用16-8:1的设计,保证螺杆的极高转速,配以大功率的动能系统,从而实现管材生产的高速高效。SJ75/33挤出量300-350kg/h,SJ90/33挤出量500-550kg/h,SJ120/33挤出量800-900kg/h,SJ150/33挤出量1200-1400kg/h。比普通螺杆生产效率提高30%,加热能耗降低20%。系统性的整体设计,实现高效高速,挤出量高,成品率好,使用寿命长,稳定可靠的目标优势。
上述优势已经被广大客户所证实和认可。如山东巨邦节能材料有限公司购买的1680型保温管生产线,用了3年多,生产了1万多吨物料的管材,但螺杆的挤出速度还是没有降低。难怪巨邦的方总一个劲地夸奖说:华仕达配置的螺杆质量的确过硬!

首台(套)华仕达保温管生产线
首台(套)技术装备,是指经过原始创新、集成创新或引进技术消化吸收再创新,在国内率先实现原理、结构、性能等方面的重大创新,具有显著节能、节材和环保等特征,并拥有自主知识产权和自主品牌的成套或单机装备产品。这样的首台(套)技术装备,是制造业核心组成部分,是工业基础能力的重要体现。
这样的首台(套)技术装备荣誉桂冠,青岛华仕达机器股份有限公司获得了不仅仅是一项,而是获得了多项。今天先给大家介绍其中的一项,就是960-1880mm保温管生产线,这是2019年获得的。当时的山东省工业和信息化厅专门发布了省工信装(2019)229号文件,即“关于公布2019年度山东省首台(套)技术装备和关键核心零部件及生产企业名单的通知”。对华仕达的960-1880mm保温管生产线给予了高度的评价,指出:核心技术处于国内领先水平,多处创新点和设计理念填补了国内空白,其中固液相分离式螺杆、螺旋分流式机头、DCL人机对话技术、真空箱外置机械手技术等4项核心技术为行业内首创或首次应用,是目前国内唯一能够制造1880mm超大口径保温管的生产线。
为什么山东省会给予如此高的评价呢?我们来看看第三方给出的评估结论,中国青岛国际经济技术合作(集团)有限公司于2019年6月17日,对华仕达960-1880mm保温管生产线进行了科技成果鉴定,并出具了《青岛市科技成果标准化评价报告》,在青岛市科技局完成了备案号为青科评备字第2019400160号的技术成果备案。认为:本产品成果技术成熟度为13级,技术创新度为2级,技术先进性为5级,达到国内领先水平。
青岛斯坦德检测股份有限公司,于2019年6月20日对华仕达960-1880mm保温管生产线进行了检测,并出具编号为STD-20190617-052N的产品检测报告,认为:经对生产线整体静态及组装要求、负荷运转、生产线的组成、生产线环境要求、空运转共5项进行了测试线检测,符合Q/05HSD05-2019检测方式的质量控制标准。


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