一.FDA简介
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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

二.FDA认证的分类

我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:

1.食品接触材料的FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗器械FDA注册

4.化妆品和日用品FDA检测报告

5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册

三.FDA认证常见问题

问题一:FDA证书是哪个机构发放的?

答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。

问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?

答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”或推荐特定的一家或几家。

问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?

答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

四.为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证

“自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。

由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取

“自动扣留’,措施可基于以下原因:

1.至少有一个样品经检验发现对人体健康有明显危害,如有害元素、农药残留量超标,存在毒素、致病微生物、化学污染等,违犯了低酸罐头食品的有关规定,或含有未经申报批准的成份如色素等。

2.如果有资料或历史记载,或接到其他国家有关部门的通告,表明某一国家或地区的产品有可能对人体健康产生危害,并经FDA对上述消息来源进行评估,确认该类产品在美国也可能造成同样的危害,则FDA也可宣布对此类产品采取“自动扣留’措施。

3.多个样品经检验不合格,但对人体健康未存在有明显危害,如变质异味、夹杂物、标签不合格等,可按以下情况分别对生产商、出口商或国家(地区)宣布采取“自动扣留"措施:

(l)如果某生产厂家或出口商的输美产品,6个月中至少有3批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留’,处理,且不合格样品超过被检样品的25%,则FDA将对该生产厂家或出口商输美的此类产品采取“自动扣留’措施;

(2)如果某个国家或地区的输美产品,6个月中至少有12批货物被FDA检查时发现问题,予以“扣留”。

五.FDA认证的几种模式区分

FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估。

FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。

FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。

FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明 https://t.cn/z8AU3fe

#中国人居环境设计学年奖# 2020第六届中国人居环境设计学年奖景观设计组铜奖作品七【“ 水火相拥   土胚相承 ”基于灾后生态生境修复理论下的恢复性研究】
姓名:朱嘉波,秦佳敏
学校:温州大学
指导教师:潘怡
作品简介:
关于灾后生态生境的修复概述
自然界的万物都有迹可寻,当然,灾难也是。
仅仅是在时间的定格点上来看,灾难和人类好像永远处在对立的面上;但放眼望去,在整个人类发展的历程中,这两个名词就好像两根波动的线:有交点,也有空格。在这个三维的空间里,难以描述的是,究竟是灾难影响了人类,还是人类导致了灾难。当然,二者之间千丝万缕的关系,依靠研究报告是很难用文字表述的。不过有一点可以肯定的是:人类并不希望灾难发生。遗憾的是,时间和空间的变量又暂时无法被人类完全掌握,所以这就有了“弥补“的过程。
生态灾难,是指特殊干扰事件引起的生态性结构损毁与功能丧失,进而造成对相关生命的伤害,冲击与灭亡等。灾难的可怕并不仅仅来源于那一霎那的崩溃,“巨响“之后的”寂静“,才是灾难的另一个开始。据外媒报道,自去年9月至今,澳大利亚东海岸的史无前例的森林大火造成了数百万公顷的森林被破坏,超过10亿头动物死亡。火灾已影响到广阔而复杂的地下世界,包括对生态恢复有至关重要的生物:真菌。野火之后让整个地带看起来没有一点生机。
即使是在澳大利亚这样地处热带较为高级的生态系统下,接下来的群落发展也会朝着两个方向走去:正向或逆向演替。正向演替包括了结构的复杂化,以低级小型植物为主朝着高级大型植物发展;物种多样性有增加趋势以及种群生境的优化。逆向演替包括了结构的简单位,从大型植物为主趋向于小型植物占优势以及种落生境的恶化。
(就像是一个硬币总会有正反两面,当你抛上去的那一刻你不知道落在手里的是什么,只不过我们可以用一些手段将这个可能性变大,但最终,可能性也仅仅是可能性,我们并不能保证落到手里的每一枚硬币都正面朝上。自然之所以成为自然,也是因为这样的不可变量,就算是人类辅助下的自然,也拥有这种特性。)
(但人类,是有追求真善美的天性的,所以无论当下的情况如何,总希望事物往好的未来发展。于是灾难后的现场,除了祈求上天给予的庇护之外,人类自然也会充当起保护的一部分角色:而“生态生境的修复“则是这种角色里较为基础且关键的一环。)地球在漫长的岁月中经历过无数次灾难,到目前为止我们遇到是自然灾害,对于地球来说,都像是大海里的一滴水。脆弱,只是对人类而言的。人类所能生存的生态环境是脆弱的,我们常说的保护脆弱的地球,实则是保护事宜人类居住的生态环境,也就是我们自己 。
那么,如何最大限度地保证生态生境朝着正向的方向发展?又如何做到“修旧如旧“?
据此我们设置了以毛霉菌种为例的生态生境对照实验,希望通过菌种迁徙的手法,得出生态生境的恢复与传播是由哪些因素影响的,以及影响因子的占比。
通过实验和大量的文献查询,我们可以大致推算出恢复生境所需的必要条件和影响因素,根据以上条件,在确定了演替的周期之后,我们选用了完全可降解薄膜的材料来设计这样的生境恢复装置。其原理是通过给予其养分和种群加快演替速度,使其促进形成复杂的森林结构,以吸引附近成片森林 中的可以传播种子或果实的动物进入恢复地。在恢复地中单独、零星或 者成排、成丛地种植一些大树,形成鸟类的栖息树。大树荫庇下的种子也可以长出 小苗。这些丛生的小苗长大成树,也成为鸟类的栖息树。这些树丛不断地扩大,最 终郁闭成林。最初栽植的树木可以是一种或几种种子不被动物传播的种类(如果实 较大的种类或者通过风媒传播的种类),或者是那些不常开花结果的种类。
装置大致的结构分为三个部分,分别是最外层的草皮与灌木的种子及必要的真菌和养分补给,在生态系统遭到破坏后,首先急需恢复的是群落(里较低级的植被)先锋物种或低矮灌木(与动物),以及土壤养分,通过灌木及先锋物种的生长,由此可以防止杂草过多增加演替时间,从而促进较为初级的生态系统机制的恢复。当初级生物群落运转的较为稳定时,第二层的大型灌木、优势树种与特定养分补给在外层的剥落后逐渐开始运转,地块微气候改变,土壤含水量增加,土壤肥力与微生物群落更为完善,地块上有稀疏的树冠覆盖。当运转到第三层时,土壤条件良好,部分生物重回地块,带来多样化的种子,微气候湿润,不易引发火灾,第三层包含着更种类更丰富的种子,以满足更丰富的生境需求,使改地块的生境更加稳定。此时投入种子的地区已经逐渐恢复到原生植物群落,野生动物重新回到地块,将这里作为栖息地或是迁徙廊道,带来更多生物种子,为地块带来生机。
装置进行修复的过程中,需要对地块进行定期的监测和评估。由于修复手段以直播为主,因此有动物及气候等不确定因素,导致种子发芽失败或是被动物破坏等情况发生。所以在投递场所中设置补给站,作为种子补给和检测人员停留节点。同时在补给站设置红外线探测仪和土壤检测仪,对于土壤和空气湿度等自然条件进行实时监控,并使用卫星遥感系统监测植物生长情况。等到地块生态恢复到允许人类在地块活动后,补给站可作为徒步旅行的游客的落脚点。
装置不仅仅是具有修复生态的功能,我们期望装置也作为大地景观,能带给大家思考以及视觉享受。虽然膜装置的观赏时间非常短暂,但是足够引起人们的关注,来呼吁大家关注环境问题,思考人类和环境的关系。
以及关于装置的实际使用,根据的受灾区域恢复状况、气候条件和当地的原始植物群落的物种,调配该地块装置内的种子及营养成分,划定装置投放的范围及密度,根据地势情况进行操作。

炒股12年8万赚3000万,我的炒股经历这样的
#A股# 牛市来了吗# 一直以来我也喜欢看别人关于股市和个股的评论, 看看是否和自己的观点有哪些不同,老是担心自己哪里遗漏了什么重要的点。自己除了四个小时看盘太累了,盘后就想好好的休息一下,或健身游泳去。都说炒股的人是孤独的,也真的不想说太多话,和别人争论什么,争论又有什么用呢。之所有今天想写写自己的故事,或许会写的很长,主要是想给以后的自己留个纪念和回忆。毕竟我的投资之路是那么的孤独、寂寞和心酸,当然更有成功的喜悦。再说,赚的钱都是股友们亏损的钱,或许写写自己走过的路,对还处于亏损中挣扎的股民带来一点点帮助。

初入股市

1996年底,我在财政系统下的二级机构工作,拿着一份稳定且不错的薪水,应该说一直工作下去或还有不错的晋升空间,但我骨子里就不是个安分的人。我有一个关系不错的老同学在证券公司上班,有天给我打电话说股市行情不错,赚钱如抢钱似的,让我去开户炒股,就这样我盲目的踏入了股市。

我对股票是一窍不通的,股票是什么都不知道。当时某部门的经理想给我们推荐一个公司的原始股1.5元,想买多少上不封顶,我都没有想到去买。结果三五年后这家的公司上市开盘就四十多元,后悔的我恨不得撞墙摔头。如果当时买两万股,也只有这么多钱,但上市后就有百万多元了,在当时那可是巨款呀。而在股市中,我买的第一只股票是郑百文,是那个证券公司的同学推荐的。用单位的电话下的单,心理特别的紧张兴奋,我还买了一本书,那时候的上市公司只有几百家。书上是所有上市公司的简介、基本情况、基本财务等内容,每个公司也就是那几十个字的简单介绍,基本上我都能大概熟悉,甚至也能背个大部分公司,这为我后期的成功打下了很好的基础。

老股民都知道2007年530行情,但其实1996年也出现过类似的个股跌停潮。当时的背景是股市疯涨下,12月16日,人民日报发表评论员文章《正确认识当前股票市场》,总结股市暴涨的五项原因,例如大户操纵股票、银行资金违规入市、新闻媒介推波助澜等等,并说明要做好八项工作,加强股市监管。文章发布之后两天,上证综指暴跌18%,图形是这样的。

12月15日这天中午我看下自己的股票,结果一看股票跌了很多,心里恐慌了。那个时候是没有涨跌幅限制的,下午还有个会议要开,我就在会议前委托挂单卖郑州百文,结果没有卖出去。12月16日这天发文T+1和涨跌幅限制等新规,结果我的股票连续跌停,根本没法卖出去。幸亏仓位只有半仓,但那也是掩饰不住恐慌绝望的心情,夜里根本无法入眠。2007年的530行情,第二天还给大家出逃的机会,但1996年的几百只个股跌停潮,几乎没有买盘,也没有哪个股票打开跌停板。第二天如此,直到第三天才有深发展等股票打开了,但还是有不少股票连续五个跌停板。这是我入市首次遭遇的熊市状况,让我记忆尤深。
职业股民

骨子里不安分的人我,根本厌烦单位的那种朝九晚五的生活。我也是个不善于阿谀奉承的人,性格比较直来直去,当然更不甘于一辈子的平淡,所以注定了辞职是早晚的问题。2000年的夏天,终于下定了决心,我把辞职信交给了政工部门,还有老同事劝我这么好的工作,为啥要辞了?他们很不理解。我知道,他们喜欢了旱涝保收的安稳生活,谁不想安稳一辈子呢,可能我是另类吧。

就这样辞职回家了。之前也没有和家里好好沟通,自然避免不了他们的责怪,但他们都知道我的那个倔脾气,过了一段时间就不在提及了。我想,我应该算是比较早的职业股民了。2001年上半年,经过我不懈的努力和大盘行情也给力,股票账户最高市值达到了将近90万元,从入市的三五万元到盈利这么多,我的心态开始膨胀了,到处吹嘘自己的炒股能力水平如何的高超,亲朋好友在我鼓动下让我代理炒股,当时,我也是想要个面子,就大方的承诺让他们资金年底至少翻倍,亏损都算我的。结果呢,2001年、2002年的大盘指数变脸了,一路阴跌,而我的股票账户及亲朋好友的股票账户大幅对亏损。2002年的春节都没有过好,家里挤满了还钱的人。毕竟都是亲朋熟人,最后终于协商好,答应他们一定会还给他们,让我慢慢还,但我不会卖房子,房子最终留给了前妻和孩子,这是我的底线。

重新回归

为了还债,我只好出去做生意,那几年股市行情不好,唯有做生意也许还能挣点钱。和同学借了钱,选择了汽配行业的生意,也遇到了一个关系不错的朋友,对我帮助很大。陆续那几年吧,还了部分钱款。2007年初,大家都在说牛市要来了,想着哪里跌倒就要在哪里站起来。4月份,我拿着手里8万元的积蓄,重新杀入了股市。

放弃了生意,重新开始了职业炒股之路,2007年牛市结束盈利股票账户上共有42万元,其后的两年行情中,虽然资金有所回撤,但到了2010年股票账户资金达到了56万元,这让我重拾信心,开始了我的第一个目标200万元;2013年5月8日,顺利达到200万元的目标,其中因生活开支取出60万元左右。账户122万元;2014年11月30日,账户资金超过200万元,实为329万元。 2015年结构性牛市,6月3日突破3000万元,账户融资额度为1亿元。

现在的我

不知道大家所认为的财富自由是用多少金钱来衡量,一千万、一个亿或以上更多。对于我来说,钱够消费就行,股市就是我们的提款机。2018年末,因为大盘环境整体较弱,我选择去了去新西兰度假过年。2019年上半年行情已经过去,我的收益还不错,比2018年强太多了。相信股友们的收益也不错,下半年已经来到,今天又是七月股市的开门红,预兆着下半年的行情会更好。大家一起加油吧,亲爱的股友们。

操作建议上,我也是站在其他大神的肩膀上,和大家交流一下个人心得体会:

短线观点上。我认为做超短一样可以发家致富。特别是职业小散们,做超短可能是一个最佳选择。你一点点钱,做中长线,普通年景一年一倍,已经是很好了,但你很难很难都做到年年都一倍。请问你如何发财。做超短,一年1倍2倍随便赚,5倍10倍也是有可能的。2,3年就能实现资本的快速积累。

只要你入门了,一切尽在掌握。不像中长线,运气成分太大,收益不可控。当然钱多了,做中长线是必然的了。

只跟市场走,不预测,不操纵。十分里边,心态,控制力占7分,技术占3分。 技术指标主要看成交量、均线、K线 (收盘后),不用翻看大量个股,主要看公告,再结合市场热点锁定相关个股。

至于做下跌股的反弹选择,做前期热门强势股。 小钱要博,大钱要稳。关于操作的随意性,这是人性的弱点,我也经常犯。一般随意了一二把,第二天立马就纠错。不会跟它纠缠,然后把它忘记,重新谨慎再来。超短一定要及时获利了解,在稳建的前提下尽量做大成交量,行情好时我都是满仓滚动操做。


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