#山东奏响品牌之省##山东有了新slogon##好客山东好品山东##好品山东#【深度解析，山东好品为何如此“吸粉”】这一次，山东不再低调。9月8日，中央广播电视总台和山东省人民政府共同主办的“好客山东 好品山东”宣传推介活动在北京举行，一批高科技、高品质、高颜值的山东好品炫酷亮相，惊艳全场。
这一天，距离3月2日发布首批“好品山东”品牌名单已经过去半年。这半年，在各类大型展会、论坛、峰会上，在各种应用场景中，在国内外的市场上，来自制造业、消费品、农产品等领域的223家入选品牌“吸粉”无数。“好客山东 好品山东”正成为我省高质量发展的亮丽名片，品牌大省加速向品牌强省迈进。
大国重器看创新
在“好品山东”品牌名单中，新一代信息技术、高端装备、高端化工、新能源新材料等占据了半壁江山。这些产品，虽与百姓日常消费距离较远，却代表了山东高质量发展的方向。
9月1日，产自全球首艘10万吨级智慧渔业大型养殖工船“国信1号”的首批大黄鱼上市。本次起捕约65吨，实现活鱼现捕、冰浆锁鲜冷链运输，第一时间到达百姓的餐桌。
工船大黄鱼起捕与传统网箱大黄鱼起捕方式不同。通过吸鱼泵和传送带将舱内游动的大黄鱼转运至休眠池，快速降温休眠锁鲜，全过程自动化，全流程可追溯。而10万吨级智慧渔业大型养殖工船“国信1号”，正是“好品山东”中大国重器的代表。这是目前全球唯一一艘建成并运营的10万吨级智慧渔业大型养殖工船，以其突破性、引领性和示范性引起行业关注。
“大国重器”的背后，是科技创新的硬核推动。近年来，山东每年在重点领域组织3000余项企业技术创新项目，两年内安排资金10.13亿元，用于“强基础、提能力、树品牌”。
依托母公司的战略布局和强力支持，威高医用机器人产业集团以“亿元”为单位投入科研资金，以11年的产学研投入，在手术机器人这条赛道上突围。
2021年10月，威高自主研发的腔镜手术机器人正式通过国家药品监督管理局审查，成为国内首个获批的腔镜手术机器人。这台国产原研的手术机器人攻克了众多关键核心技术，已申请了60多项发明专利，其中40多项已经授权。
今年4月，省市场监督管理局和省工业和信息化厅联合发布《关于组织开展“专精特新”中小企业专利赋能创新发展行动的通知》，引导“专精特新”中小企业加大研发投入、有效破解核心技术“卡脖子”难题。在此基础上，我省实施专利转移转化专项计划，打通发明专利转化“最后一公里”，创新链和产业链对接更加精准。
与此同时，“绿色”正成为“好品山东”品牌的底色。
国务院日前印发《关于支持山东深化新旧动能转换推动绿色低碳高质量发展的意见》，山东被赋予重大战略使命。《意见》提出，到2027年，山东深化新旧动能转换建设绿色低碳高质量发展先行区实现重大突破，形成一批可复制可推广的成功经验。这需要一批有担当的企业和品牌创新求索。
在“好品山东”品牌——浩珂科技生产车间，特殊丝线经过加工和高分子聚合物的融入，变为一张张面积很大的带孔“布料”。这些“布料”看起来柔软，却具备与钢筋混凝土同样的强度，可以替代传统的钢材。这样的新材料，为节能降耗、绿色发展提供了新思路与新方法。“将土工合成材料应用到煤矿井下安全防护领域，对煤矿支护节能降耗、减轻工人劳动强度、提高生产效率有着十分明显效果。”浩珂科技董事长助理崔鑫说。
丰厚积淀凭匠心
烟台苹果以“果形端正、色泽艳丽、果肉甜脆、香气浓郁”享誉国内外。为了保品质，烟台市蓬莱区65岁果农曲洪生，伐掉自家五亩地里种了20多年的老果树，换了新品种，好果子每斤卖到六块钱。目前，“烟台苹果”区域品牌价值达到150多亿元，连续13年蝉联我国果业第一品牌。
除了烟台苹果，山东还拥有一大批在国内外享有盛名的农产品品牌，如寿光蔬菜、乳山牡蛎、日照绿茶等。这些品牌产生的背景，是山东农林牧渔业总产值在全国率先突破万亿元大关，粮食总产量连续8年稳定在千亿斤以上，小麦、玉米、花生、大豆等作物优良品种多次刷新高产记录，体现出山东农业发展的丰厚积淀。
已有近200年历史的国家非物质文化遗产潍坊核雕，可谓包罗万象，是一种极为讲究的手工技艺，古文《核舟记》中的小船，长2.9厘米，高0.55厘米，小小的空间里雕出了5个人，还有船桨、佛珠、香炉等物件，栩栩如生，细致入微……选材、布局、轮廓、精雕、抛光，每一步都藏着玄妙，全靠工匠耐心雕琢。核雕不仅是工艺品，更是文化传承的载体和工匠精神的彰显。以潍坊核雕为代表的雕刻工艺类作品，与美术绘制类、织造印染类、编织扎制类、烧制锻造类、漆器绘制类、文房四宝类、美食消费类等七大门类的产品一起，共同构成了“好品山东”之“山东手造”品牌体系。
“好品山东”的好，不在转瞬间，而在于长年累月的文化积淀。不同的品牌有自己的文化、赛道、目标，但都将坚守产品品质视为品牌的最高追求。第一批“好品山东”品牌中，有中国质量奖企业2家、老字号企业20家、地理标志保护产品14个、山东省中小企业“隐形冠军”企业9家、山东省制造业单项冠军企业64家……他们都以精益求精的工匠精神，深耕产品质量。
公共品牌细打磨
近两年，“浙江制造”“上海制造”“江苏精品”“蒙字标”等相继发力区域公共品牌赛道，助推区域经济高质量发展。我省虽是品牌大省，但品牌分散在各部门各系统，没有形成聚合效应，还不是品牌强省。“山东制造”在走向全国、走向世界的过程中，无法让消费者形成一个清晰、明确的关于山东产品和服务的品牌认知，迫切需要打造自己的区域公共品牌。
为加强山东区域公共品牌建设，2020年省政府工作报告明确提出了建设“好品山东”品牌体系的重点任务，山东也因此成为全国率先以省政府文件提出打造区域公共品牌的省份。2021年2月，《关于共建共享“好品山东”推动高质量发展若干措施》印发，提出构建“好品山东”产品、企业、行业、区域、地理标志“4+1”品牌体系。今年3月2日，首批223家“好品山东”品牌“出炉”。
从大类来看，这些“好品”主要来自制造业、消费品、农产品领域。在此基础上又划分为家用电器，新一代信息技术，高端装备，高端化工，新能源新材料，医养、文教用品、工艺品及相关制品，纺织服装，酒、饮料、精制茶，肉制品、水产品，粮食及其副产品，食用植物油、调味品、花生制品，焙烤食品及保健食品，蔬菜、果品、食用菌及其制品，区域类产品等共计14个类别。
入选的品牌普遍突出了质量、创新、品牌、效益及绿色发展等评价指标，具有质量水平高、社会知名度高、市场影响力大的特点，体现了“好品山东”的核心内涵，展现了群众舌尖上的、日常消费中的“好品山东”和山东新旧动能转换的发展成果。
第二届中国国际消费品博览会上，我省企业携众多“山东好品”寻找“出海”新商机，受到采购商和专业观众的追捧。“好客山东 好品山东”文创嘉年华暨“山东手造”进商业综合体营销推广活动上，现场展销全省75家企业的手造商品、文创产品和旅游商品，以沉浸式体验促进暑期消费。
为保护“好品山东”这块金字招牌，我省严格“好品山东”形象标识使用，目前已授权300多个产品使用“好品山东”形象标识；搭建防伪数据库，实现了“好品山东”产品“一品一码”防伪管理；建立了“好品山东”动态管理机制，做到“有进有出”，提高“好品山东”品牌的诚信度、美誉度、影响力。（来源：大众报业·大众日报客户端）
这一天，距离3月2日发布首批“好品山东”品牌名单已经过去半年。这半年，在各类大型展会、论坛、峰会上，在各种应用场景中，在国内外的市场上，来自制造业、消费品、农产品等领域的223家入选品牌“吸粉”无数。“好客山东 好品山东”正成为我省高质量发展的亮丽名片，品牌大省加速向品牌强省迈进。
大国重器看创新
在“好品山东”品牌名单中，新一代信息技术、高端装备、高端化工、新能源新材料等占据了半壁江山。这些产品，虽与百姓日常消费距离较远，却代表了山东高质量发展的方向。
9月1日，产自全球首艘10万吨级智慧渔业大型养殖工船“国信1号”的首批大黄鱼上市。本次起捕约65吨，实现活鱼现捕、冰浆锁鲜冷链运输，第一时间到达百姓的餐桌。
工船大黄鱼起捕与传统网箱大黄鱼起捕方式不同。通过吸鱼泵和传送带将舱内游动的大黄鱼转运至休眠池，快速降温休眠锁鲜，全过程自动化，全流程可追溯。而10万吨级智慧渔业大型养殖工船“国信1号”，正是“好品山东”中大国重器的代表。这是目前全球唯一一艘建成并运营的10万吨级智慧渔业大型养殖工船，以其突破性、引领性和示范性引起行业关注。
“大国重器”的背后，是科技创新的硬核推动。近年来，山东每年在重点领域组织3000余项企业技术创新项目，两年内安排资金10.13亿元，用于“强基础、提能力、树品牌”。
依托母公司的战略布局和强力支持，威高医用机器人产业集团以“亿元”为单位投入科研资金，以11年的产学研投入，在手术机器人这条赛道上突围。
2021年10月，威高自主研发的腔镜手术机器人正式通过国家药品监督管理局审查，成为国内首个获批的腔镜手术机器人。这台国产原研的手术机器人攻克了众多关键核心技术，已申请了60多项发明专利，其中40多项已经授权。
今年4月，省市场监督管理局和省工业和信息化厅联合发布《关于组织开展“专精特新”中小企业专利赋能创新发展行动的通知》，引导“专精特新”中小企业加大研发投入、有效破解核心技术“卡脖子”难题。在此基础上，我省实施专利转移转化专项计划，打通发明专利转化“最后一公里”，创新链和产业链对接更加精准。
与此同时，“绿色”正成为“好品山东”品牌的底色。
国务院日前印发《关于支持山东深化新旧动能转换推动绿色低碳高质量发展的意见》，山东被赋予重大战略使命。《意见》提出，到2027年，山东深化新旧动能转换建设绿色低碳高质量发展先行区实现重大突破，形成一批可复制可推广的成功经验。这需要一批有担当的企业和品牌创新求索。
在“好品山东”品牌——浩珂科技生产车间，特殊丝线经过加工和高分子聚合物的融入，变为一张张面积很大的带孔“布料”。这些“布料”看起来柔软，却具备与钢筋混凝土同样的强度，可以替代传统的钢材。这样的新材料，为节能降耗、绿色发展提供了新思路与新方法。“将土工合成材料应用到煤矿井下安全防护领域，对煤矿支护节能降耗、减轻工人劳动强度、提高生产效率有着十分明显效果。”浩珂科技董事长助理崔鑫说。
丰厚积淀凭匠心
烟台苹果以“果形端正、色泽艳丽、果肉甜脆、香气浓郁”享誉国内外。为了保品质，烟台市蓬莱区65岁果农曲洪生，伐掉自家五亩地里种了20多年的老果树，换了新品种，好果子每斤卖到六块钱。目前，“烟台苹果”区域品牌价值达到150多亿元，连续13年蝉联我国果业第一品牌。
除了烟台苹果，山东还拥有一大批在国内外享有盛名的农产品品牌，如寿光蔬菜、乳山牡蛎、日照绿茶等。这些品牌产生的背景，是山东农林牧渔业总产值在全国率先突破万亿元大关，粮食总产量连续8年稳定在千亿斤以上，小麦、玉米、花生、大豆等作物优良品种多次刷新高产记录，体现出山东农业发展的丰厚积淀。
已有近200年历史的国家非物质文化遗产潍坊核雕，可谓包罗万象，是一种极为讲究的手工技艺，古文《核舟记》中的小船，长2.9厘米，高0.55厘米，小小的空间里雕出了5个人，还有船桨、佛珠、香炉等物件，栩栩如生，细致入微……选材、布局、轮廓、精雕、抛光，每一步都藏着玄妙，全靠工匠耐心雕琢。核雕不仅是工艺品，更是文化传承的载体和工匠精神的彰显。以潍坊核雕为代表的雕刻工艺类作品，与美术绘制类、织造印染类、编织扎制类、烧制锻造类、漆器绘制类、文房四宝类、美食消费类等七大门类的产品一起，共同构成了“好品山东”之“山东手造”品牌体系。
“好品山东”的好，不在转瞬间，而在于长年累月的文化积淀。不同的品牌有自己的文化、赛道、目标，但都将坚守产品品质视为品牌的最高追求。第一批“好品山东”品牌中，有中国质量奖企业2家、老字号企业20家、地理标志保护产品14个、山东省中小企业“隐形冠军”企业9家、山东省制造业单项冠军企业64家……他们都以精益求精的工匠精神，深耕产品质量。
公共品牌细打磨
近两年，“浙江制造”“上海制造”“江苏精品”“蒙字标”等相继发力区域公共品牌赛道，助推区域经济高质量发展。我省虽是品牌大省，但品牌分散在各部门各系统，没有形成聚合效应，还不是品牌强省。“山东制造”在走向全国、走向世界的过程中，无法让消费者形成一个清晰、明确的关于山东产品和服务的品牌认知，迫切需要打造自己的区域公共品牌。
为加强山东区域公共品牌建设，2020年省政府工作报告明确提出了建设“好品山东”品牌体系的重点任务，山东也因此成为全国率先以省政府文件提出打造区域公共品牌的省份。2021年2月，《关于共建共享“好品山东”推动高质量发展若干措施》印发，提出构建“好品山东”产品、企业、行业、区域、地理标志“4+1”品牌体系。今年3月2日，首批223家“好品山东”品牌“出炉”。
从大类来看，这些“好品”主要来自制造业、消费品、农产品领域。在此基础上又划分为家用电器，新一代信息技术，高端装备，高端化工，新能源新材料，医养、文教用品、工艺品及相关制品，纺织服装，酒、饮料、精制茶，肉制品、水产品，粮食及其副产品，食用植物油、调味品、花生制品，焙烤食品及保健食品，蔬菜、果品、食用菌及其制品，区域类产品等共计14个类别。
入选的品牌普遍突出了质量、创新、品牌、效益及绿色发展等评价指标，具有质量水平高、社会知名度高、市场影响力大的特点，体现了“好品山东”的核心内涵，展现了群众舌尖上的、日常消费中的“好品山东”和山东新旧动能转换的发展成果。
第二届中国国际消费品博览会上，我省企业携众多“山东好品”寻找“出海”新商机，受到采购商和专业观众的追捧。“好客山东 好品山东”文创嘉年华暨“山东手造”进商业综合体营销推广活动上，现场展销全省75家企业的手造商品、文创产品和旅游商品，以沉浸式体验促进暑期消费。
为保护“好品山东”这块金字招牌，我省严格“好品山东”形象标识使用，目前已授权300多个产品使用“好品山东”形象标识；搭建防伪数据库，实现了“好品山东”产品“一品一码”防伪管理；建立了“好品山东”动态管理机制，做到“有进有出”，提高“好品山东”品牌的诚信度、美誉度、影响力。（来源：大众报业·大众日报客户端）
疾病复发或死亡风险降低了80%，奥希替尼获FDA优先审评#肺癌##奥西替尼#
2020年10月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其奥希替尼（osimertinib, Tagrisso）新适应症的上市申请（sNDA）已获美国FDA优先审评资格，新适应症为用于完全肿瘤切除后的早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
III期临床试验ADAURA的惊艳结果显示，奥希替尼的治疗使疾病复发或死亡风险降低了80%。
本次sNDA基于3期临床ADAURA的试验结果，该结果显示奥希替尼在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者，以及在总体试验人群IB-IIIA期NSCLC患者中，表现出具有统计学差异和临床意义的无疾生存期（DFS）改善。
临 床 数 据 解 读
研究设计：
ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在对比奥希替尼和安慰剂用于EGFR基因突变阳性（19号外显子缺失突变[Ex19del]或21外显子L858R[L858R]突变 ，可以同时携带T790M突变）的ⅠB、Ⅱ和ⅢA期非小细胞患者在肿瘤完整切除后的辅助治疗的疗效和安全性。
患者手术后可根据病情接受或不接受辅助化疗，辅助化疗方案为含铂双药化疗，最多4个疗程，入组之后接受奥希替尼或安慰剂治疗持续3年或直至疾病复发。研究的主要终点是无疾病生存期（DFS）。主要分层因素包括疾病分期（ⅠB vs Ⅱ vs ⅢA）、EGFR基因突变类型（Ex19del vs L858R）和人群（亚洲 vs 非亚洲）。
研究结果：
ADAURA研究的DFS初期结果显示，II-IIIA期患者的DFS上，奥希替尼组尚未达到中位DFS（38.8-NC），但相比对照组的19.6个月（16.6-24.5），无病生存时间明显延长，HR=0.17，降低了83%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为90% vs 44%。
即使扩展到IB-IIIA期整体人群上，这种获益趋势仍然非常明显，奥希替尼组尚未达到中位DFS（NC-NC），相比对照组的27.5个月（22.0-35.0），无病生存时间明显延长，HR=0.20，降低了80%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为89% vs 52%。
在总生存上，奥西替尼也显示出很好的生存获益，在24个月时，奥西替尼组无脑转移OS率98％（95％CI，95-99），高于安慰剂组的85%（95％CI，80-89），HR=0.18，死亡风险降低82%。总体生存数据不成熟；29例患者死亡（奥西替尼组9例，安慰剂组20例）。没有发现新的安全隐患。
研究是一项双盲研究，就是参与研究的患者和医护都不知道实际使用的是奥希替尼还是安慰剂，只有独立数据监测委员会(IDMC)知道实际的用药情况。ADAURA研究原本拟定在2022年进行数据读取和发布，但是独立数据监测委员会发现奥希替尼组的数据实在太好啦，具有压倒性的疗效，于是建议ADAURA研究提早揭盲，安慰剂组的患者别再吃那淀粉药片了。由于ADAURA研究的主要终点是无疾病生存期（DFS），因此提早揭盲意味着奥希替尼组的无疾病生存期具有压倒性的优势，能显著延缓复发。此外独立数据监测委员会也没有报告任何新的安全问题，说明奥希替尼辅助治疗安全性良好。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。
扩 展 阅 读
奥希替尼自2015年上市以来，步步为营，开拓出了多个优秀数据。而目前又在向多个维度进发。
1.AURA3研究：奥希替尼解决一代二代TKI耐药问题，成为T790M继发突变患者的首选用药。
2015年，以AZD9291为命名的三代TKI为全球EGFR突变人群带来希望。对于一代二代EGFR-TKI耐药的患者，基因测序发现了T790M突变这样一个主发耐药突变，而9291也就是目前的奥希替尼对于T790M可以获得70%的有效率，以及10.1个月的中位PFS和中位26.8个月的中位OS。为EGFR靶向人群实现了靶向治疗的延续和生存的提升。建立了“一代序贯三代”、“二代序贯三代”的治疗模式。
2.FLAURA研究：奥希替尼一线冲击EGFR初治用药，获得全阳结果，缔造新的OS高度。
但需要注意的是，AURA3的二线奥希替尼用药OS相比化疗有增长趋势但无统计学差异。因此依然没有打破OS难突破的魔咒。因此在2017年，奥希替尼再出发，从EGFR初治角度，基于其对EGFR敏感突变(L858R/19DEL)的更优的临床疗效和更好的控脑性，开展了与标准一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）头对头治疗初治EGFR突变肺癌患者的临床疗效。开展的FLAURA研究，不负众望，实现了相比一代各指标全阳的疗效。最重要的是，实现了OS的统计学意义的提升，实现了3年OS的生存突破！并基于强大的控脑能力对于脑转患者的有临床显著改善。至此EGFR形成了三代直接使用的治疗模式。
3.奥希替尼强大控脑性，为脑转脑膜转移药物治疗升级助力！
EGFR/ALK这类患者一大痛点就是高发但难治的颅内转移。由于血脑屏障的存在，血清中药物浓度在颅内只能达到3%，致使一代二代TKI在脑转控制上捉襟见肘。而奥希替尼的出现，为此填补空白。
（1）脑膜转移：在今年的JTHO杂志上，发布了一篇奥希替尼80mg/160mg处理脑膜转移患者的临床研究，结果显示，相比不使用奥希替尼处理的脑膜患者，采用奥希替尼的患者人群OS翻3倍，分别是17.0个月：5.5个月，具有显着的生存获益（HR 0.38；95％CI 0.28–0.47，P <0.001）。这种获益与患者有无T790M无关。
（2）脑转移：脑转移相比脑膜转移临床处理效果好一些，可采用靶向、放疗、化疗等模式。特别是放疗地位较高。那对于EGFR突变的患者，靶向药物能否优于放疗？在2020年的ASCO上，一项OCEAN研究被报道。研究采用奥希替尼80mg治疗未经放疗的具有脑转移的EGFR突变肺癌患者，研究结果显示：经PAREXEL评估的脑转移有效率为66.7%。中位PFS为7.1个月，OS为26.1个月，颅内中位PFS为19.8个月。为靶向的脑转移人群的治疗使用正名！
除此，奥希替尼在联合方向上也在聚力探索，联合化疗、联合贝伐单抗、联合阿帕替尼/安罗替尼、联合放疗，都有初步研究报道。联合的探索可以进一步提升疗效，特别对于单药疗效不佳的肺癌类型，也将带来全新的用药格局。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。
2020年10月20日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其奥希替尼（osimertinib, Tagrisso）新适应症的上市申请（sNDA）已获美国FDA优先审评资格，新适应症为用于完全肿瘤切除后的早期（IB、II和IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
III期临床试验ADAURA的惊艳结果显示，奥希替尼的治疗使疾病复发或死亡风险降低了80%。
本次sNDA基于3期临床ADAURA的试验结果，该结果显示奥希替尼在主要分析人群II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者，以及在总体试验人群IB-IIIA期NSCLC患者中，表现出具有统计学差异和临床意义的无疾生存期（DFS）改善。
临 床 数 据 解 读
研究设计：
ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在对比奥希替尼和安慰剂用于EGFR基因突变阳性（19号外显子缺失突变[Ex19del]或21外显子L858R[L858R]突变 ，可以同时携带T790M突变）的ⅠB、Ⅱ和ⅢA期非小细胞患者在肿瘤完整切除后的辅助治疗的疗效和安全性。
患者手术后可根据病情接受或不接受辅助化疗，辅助化疗方案为含铂双药化疗，最多4个疗程，入组之后接受奥希替尼或安慰剂治疗持续3年或直至疾病复发。研究的主要终点是无疾病生存期（DFS）。主要分层因素包括疾病分期（ⅠB vs Ⅱ vs ⅢA）、EGFR基因突变类型（Ex19del vs L858R）和人群（亚洲 vs 非亚洲）。
研究结果：
ADAURA研究的DFS初期结果显示，II-IIIA期患者的DFS上，奥希替尼组尚未达到中位DFS（38.8-NC），但相比对照组的19.6个月（16.6-24.5），无病生存时间明显延长，HR=0.17，降低了83%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为90% vs 44%。
即使扩展到IB-IIIA期整体人群上，这种获益趋势仍然非常明显，奥希替尼组尚未达到中位DFS（NC-NC），相比对照组的27.5个月（22.0-35.0），无病生存时间明显延长，HR=0.20，降低了80%的进展风险，P＜0.001。2年DFS率为89% vs 52%。
在总生存上，奥西替尼也显示出很好的生存获益，在24个月时，奥西替尼组无脑转移OS率98％（95％CI，95-99），高于安慰剂组的85%（95％CI，80-89），HR=0.18，死亡风险降低82%。总体生存数据不成熟；29例患者死亡（奥西替尼组9例，安慰剂组20例）。没有发现新的安全隐患。
研究是一项双盲研究，就是参与研究的患者和医护都不知道实际使用的是奥希替尼还是安慰剂，只有独立数据监测委员会(IDMC)知道实际的用药情况。ADAURA研究原本拟定在2022年进行数据读取和发布，但是独立数据监测委员会发现奥希替尼组的数据实在太好啦，具有压倒性的疗效，于是建议ADAURA研究提早揭盲，安慰剂组的患者别再吃那淀粉药片了。由于ADAURA研究的主要终点是无疾病生存期（DFS），因此提早揭盲意味着奥希替尼组的无疾病生存期具有压倒性的优势，能显著延缓复发。此外独立数据监测委员会也没有报告任何新的安全问题，说明奥希替尼辅助治疗安全性良好。
孟加拉DIL耀品国际，是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业，可以为患者减轻用药经济负担，同时保证药效。
扩 展 阅 读
奥希替尼自2015年上市以来，步步为营，开拓出了多个优秀数据。而目前又在向多个维度进发。
1.AURA3研究：奥希替尼解决一代二代TKI耐药问题，成为T790M继发突变患者的首选用药。
2015年，以AZD9291为命名的三代TKI为全球EGFR突变人群带来希望。对于一代二代EGFR-TKI耐药的患者，基因测序发现了T790M突变这样一个主发耐药突变，而9291也就是目前的奥希替尼对于T790M可以获得70%的有效率，以及10.1个月的中位PFS和中位26.8个月的中位OS。为EGFR靶向人群实现了靶向治疗的延续和生存的提升。建立了“一代序贯三代”、“二代序贯三代”的治疗模式。
2.FLAURA研究：奥希替尼一线冲击EGFR初治用药，获得全阳结果，缔造新的OS高度。
但需要注意的是，AURA3的二线奥希替尼用药OS相比化疗有增长趋势但无统计学差异。因此依然没有打破OS难突破的魔咒。因此在2017年，奥希替尼再出发，从EGFR初治角度，基于其对EGFR敏感突变(L858R/19DEL)的更优的临床疗效和更好的控脑性，开展了与标准一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）头对头治疗初治EGFR突变肺癌患者的临床疗效。开展的FLAURA研究，不负众望，实现了相比一代各指标全阳的疗效。最重要的是，实现了OS的统计学意义的提升，实现了3年OS的生存突破！并基于强大的控脑能力对于脑转患者的有临床显著改善。至此EGFR形成了三代直接使用的治疗模式。
3.奥希替尼强大控脑性，为脑转脑膜转移药物治疗升级助力！
EGFR/ALK这类患者一大痛点就是高发但难治的颅内转移。由于血脑屏障的存在，血清中药物浓度在颅内只能达到3%，致使一代二代TKI在脑转控制上捉襟见肘。而奥希替尼的出现，为此填补空白。
（1）脑膜转移：在今年的JTHO杂志上，发布了一篇奥希替尼80mg/160mg处理脑膜转移患者的临床研究，结果显示，相比不使用奥希替尼处理的脑膜患者，采用奥希替尼的患者人群OS翻3倍，分别是17.0个月：5.5个月，具有显着的生存获益（HR 0.38；95％CI 0.28–0.47，P <0.001）。这种获益与患者有无T790M无关。
（2）脑转移：脑转移相比脑膜转移临床处理效果好一些，可采用靶向、放疗、化疗等模式。特别是放疗地位较高。那对于EGFR突变的患者，靶向药物能否优于放疗？在2020年的ASCO上，一项OCEAN研究被报道。研究采用奥希替尼80mg治疗未经放疗的具有脑转移的EGFR突变肺癌患者，研究结果显示：经PAREXEL评估的脑转移有效率为66.7%。中位PFS为7.1个月，OS为26.1个月，颅内中位PFS为19.8个月。为靶向的脑转移人群的治疗使用正名！
除此，奥希替尼在联合方向上也在聚力探索，联合化疗、联合贝伐单抗、联合阿帕替尼/安罗替尼、联合放疗，都有初步研究报道。联合的探索可以进一步提升疗效，特别对于单药疗效不佳的肺癌类型，也将带来全新的用药格局。
耀品国际有限公司(Drug International Ltd)简称DIL耀品国际是一家位于孟加拉国的老牌制药公司，也是孟加拉最大的药企和民族企业。该公司由MM Amjad Hussain博士于1980年创建，在孟加拉经济不发达的贫困时代，DIL自成立以来，以低调、低成本的风格为无数孟加拉国民的健康做出了巨大贡献。正是本着这种造福国家和人民的企业精神，DIL在1997年成为孟加拉国第三大原材料制造商。长期列在孟加拉国知名制药公司名单上，是世界三大制药公司诺华制药的合作伙伴之一。集团旗下拥有三家大型制药厂、一家生物制剂工厂、保健品工厂、抗癌药研制中心、Khwaja Yunus Ali医学院、茶园、成衣、陶瓷、印刷厂及软件开发公司。它在全球70余个国家运营，产品线从医疗器械到各种成品药物，目前有500多种药物。
【深度解析，山东好品为何如此“吸粉”】这一次，山东不再低调。9月8日，中央广播电视总台和山东省人民政府共同主办的“好客山东 好品山东”宣传推介活动在北京举行，一批高科技、高品质、高颜值的山东好品炫酷亮相，惊艳全场。
这一天，距离3月2日发布首批“好品山东”品牌名单已经过去半年。这半年，在各类大型展会、论坛、峰会上，在各种应用场景中，在国内外的市场上，来自制造业、消费品、农产品等领域的223家入选品牌“吸粉”无数。“好客山东 好品山东”正成为我省高质量发展的亮丽名片，品牌大省加速向品牌强省迈进。
大国重器看创新
在“好品山东”品牌名单中，新一代信息技术、高端装备、高端化工、新能源新材料等占据了半壁江山。这些产品，虽与百姓日常消费距离较远，却代表了山东高质量发展的方向。
9月1日，产自全球首艘10万吨级智慧渔业大型养殖工船“国信1号”的首批大黄鱼上市。本次起捕约65吨，实现活鱼现捕、冰浆锁鲜冷链运输，第一时间到达百姓的餐桌。
工船大黄鱼起捕与传统网箱大黄鱼起捕方式不同。通过吸鱼泵和传送带将舱内游动的大黄鱼转运至休眠池，快速降温休眠锁鲜，全过程自动化，全流程可追溯。而10万吨级智慧渔业大型养殖工船“国信1号”，正是“好品山东”中大国重器的代表。这是目前全球唯一一艘建成并运营的10万吨级智慧渔业大型养殖工船，以其突破性、引领性和示范性引起行业关注。
“大国重器”的背后，是科技创新的硬核推动。近年来，山东每年在重点领域组织3000余项企业技术创新项目，两年内安排资金10.13亿元，用于“强基础、提能力、树品牌”。
依托母公司的战略布局和强力支持，威高医用机器人产业集团以“亿元”为单位投入科研资金，以11年的产学研投入，在手术机器人这条赛道上突围。
2021年10月，威高自主研发的腔镜手术机器人正式通过国家药品监督管理局审查，成为国内首个获批的腔镜手术机器人。这台国产原研的手术机器人攻克了众多关键核心技术，已申请了60多项发明专利，其中40多项已经授权。
今年4月，省市场监督管理局和省工业和信息化厅联合发布《关于组织开展“专精特新”中小企业专利赋能创新发展行动的通知》，引导“专精特新”中小企业加大研发投入、有效破解核心技术“卡脖子”难题。在此基础上，我省实施专利转移转化专项计划，打通发明专利转化“最后一公里”，创新链和产业链对接更加精准。
与此同时，“绿色”正成为“好品山东”品牌的底色。
国务院日前印发《关于支持山东深化新旧动能转换推动绿色低碳高质量发展的意见》，山东被赋予重大战略使命。《意见》提出，到2027年，山东深化新旧动能转换建设绿色低碳高质量发展先行区实现重大突破，形成一批可复制可推广的成功经验。这需要一批有担当的企业和品牌创新求索。
在“好品山东”品牌——浩珂科技生产车间，特殊丝线经过加工和高分子聚合物的融入，变为一张张面积很大的带孔“布料”。这些“布料”看起来柔软，却具备与钢筋混凝土同样的强度，可以替代传统的钢材。这样的新材料，为节能降耗、绿色发展提供了新思路与新方法。“将土工合成材料应用到煤矿井下安全防护领域，对煤矿支护节能降耗、减轻工人劳动强度、提高生产效率有着十分明显效果。”浩珂科技董事长助理崔鑫说。
丰厚积淀凭匠心
烟台苹果以“果形端正、色泽艳丽、果肉甜脆、香气浓郁”享誉国内外。为了保品质，烟台市蓬莱区65岁果农曲洪生，伐掉自家五亩地里种了20多年的老果树，换了新品种，好果子每斤卖到六块钱。目前，“烟台苹果”区域品牌价值达到150多亿元，连续13年蝉联我国果业第一品牌。
除了烟台苹果，山东还拥有一大批在国内外享有盛名的农产品品牌，如寿光蔬菜、乳山牡蛎、日照绿茶等。这些品牌产生的背景，是山东农林牧渔业总产值在全国率先突破万亿元大关，粮食总产量连续8年稳定在千亿斤以上，小麦、玉米、花生、大豆等作物优良品种多次刷新高产记录，体现出山东农业发展的丰厚积淀。
已有近200年历史的国家非物质文化遗产潍坊核雕，可谓包罗万象，是一种极为讲究的手工技艺，古文《核舟记》中的小船，长2.9厘米，高0.55厘米，小小的空间里雕出了5个人，还有船桨、佛珠、香炉等物件，栩栩如生，细致入微……选材、布局、轮廓、精雕、抛光，每一步都藏着玄妙，全靠工匠耐心雕琢。核雕不仅是工艺品，更是文化传承的载体和工匠精神的彰显。以潍坊核雕为代表的雕刻工艺类作品，与美术绘制类、织造印染类、编织扎制类、烧制锻造类、漆器绘制类、文房四宝类、美食消费类等七大门类的产品一起，共同构成了“好品山东”之“山东手造”品牌体系。
“好品山东”的好，不在转瞬间，而在于长年累月的文化积淀。不同的品牌有自己的文化、赛道、目标，但都将坚守产品品质视为品牌的最高追求。第一批“好品山东”品牌中，有中国质量奖企业2家、老字号企业20家、地理标志保护产品14个、山东省中小企业“隐形冠军”企业9家、山东省制造业单项冠军企业64家……他们都以精益求精的工匠精神，深耕产品质量。
公共品牌细打磨
近两年，“浙江制造”“上海制造”“江苏精品”“蒙字标”等相继发力区域公共品牌赛道，助推区域经济高质量发展。我省虽是品牌大省，但品牌分散在各部门各系统，没有形成聚合效应，还不是品牌强省。“山东制造”在走向全国、走向世界的过程中，无法让消费者形成一个清晰、明确的关于山东产品和服务的品牌认知，迫切需要打造自己的区域公共品牌。
为加强山东区域公共品牌建设，2020年省政府工作报告明确提出了建设“好品山东”品牌体系的重点任务，山东也因此成为全国率先以省政府文件提出打造区域公共品牌的省份。2021年2月，《关于共建共享“好品山东”推动高质量发展若干措施》印发，提出构建“好品山东”产品、企业、行业、区域、地理标志“4+1”品牌体系。今年3月2日，首批223家“好品山东”品牌“出炉”。
从大类来看，这些“好品”主要来自制造业、消费品、农产品领域。在此基础上又划分为家用电器，新一代信息技术，高端装备，高端化工，新能源新材料，医养、文教用品、工艺品及相关制品，纺织服装，酒、饮料、精制茶，肉制品、水产品，粮食及其副产品，食用植物油、调味品、花生制品，焙烤食品及保健食品，蔬菜、果品、食用菌及其制品，区域类产品等共计14个类别。
入选的品牌普遍突出了质量、创新、品牌、效益及绿色发展等评价指标，具有质量水平高、社会知名度高、市场影响力大的特点，体现了“好品山东”的核心内涵，展现了群众舌尖上的、日常消费中的“好品山东”和山东新旧动能转换的发展成果。
第二届中国国际消费品博览会上，我省企业携众多“山东好品”寻找“出海”新商机，受到采购商和专业观众的追捧。“好客山东 好品山东”文创嘉年华暨“山东手造”进商业综合体营销推广活动上，现场展销全省75家企业的手造商品、文创产品和旅游商品，以沉浸式体验促进暑期消费。
为保护“好品山东”这块金字招牌，我省严格“好品山东”形象标识使用，目前已授权300多个产品使用“好品山东”形象标识；搭建防伪数据库，实现了“好品山东”产品“一品一码”防伪管理；建立了“好品山东”动态管理机制，做到“有进有出”，提高“好品山东”品牌的诚信度、美誉度、影响力。
这一天，距离3月2日发布首批“好品山东”品牌名单已经过去半年。这半年，在各类大型展会、论坛、峰会上，在各种应用场景中，在国内外的市场上，来自制造业、消费品、农产品等领域的223家入选品牌“吸粉”无数。“好客山东 好品山东”正成为我省高质量发展的亮丽名片，品牌大省加速向品牌强省迈进。
大国重器看创新
在“好品山东”品牌名单中，新一代信息技术、高端装备、高端化工、新能源新材料等占据了半壁江山。这些产品，虽与百姓日常消费距离较远，却代表了山东高质量发展的方向。
9月1日，产自全球首艘10万吨级智慧渔业大型养殖工船“国信1号”的首批大黄鱼上市。本次起捕约65吨，实现活鱼现捕、冰浆锁鲜冷链运输，第一时间到达百姓的餐桌。
工船大黄鱼起捕与传统网箱大黄鱼起捕方式不同。通过吸鱼泵和传送带将舱内游动的大黄鱼转运至休眠池，快速降温休眠锁鲜，全过程自动化，全流程可追溯。而10万吨级智慧渔业大型养殖工船“国信1号”，正是“好品山东”中大国重器的代表。这是目前全球唯一一艘建成并运营的10万吨级智慧渔业大型养殖工船，以其突破性、引领性和示范性引起行业关注。
“大国重器”的背后，是科技创新的硬核推动。近年来，山东每年在重点领域组织3000余项企业技术创新项目，两年内安排资金10.13亿元，用于“强基础、提能力、树品牌”。
依托母公司的战略布局和强力支持，威高医用机器人产业集团以“亿元”为单位投入科研资金，以11年的产学研投入，在手术机器人这条赛道上突围。
2021年10月，威高自主研发的腔镜手术机器人正式通过国家药品监督管理局审查，成为国内首个获批的腔镜手术机器人。这台国产原研的手术机器人攻克了众多关键核心技术，已申请了60多项发明专利，其中40多项已经授权。
今年4月，省市场监督管理局和省工业和信息化厅联合发布《关于组织开展“专精特新”中小企业专利赋能创新发展行动的通知》，引导“专精特新”中小企业加大研发投入、有效破解核心技术“卡脖子”难题。在此基础上，我省实施专利转移转化专项计划，打通发明专利转化“最后一公里”，创新链和产业链对接更加精准。
与此同时，“绿色”正成为“好品山东”品牌的底色。
国务院日前印发《关于支持山东深化新旧动能转换推动绿色低碳高质量发展的意见》，山东被赋予重大战略使命。《意见》提出，到2027年，山东深化新旧动能转换建设绿色低碳高质量发展先行区实现重大突破，形成一批可复制可推广的成功经验。这需要一批有担当的企业和品牌创新求索。
在“好品山东”品牌——浩珂科技生产车间，特殊丝线经过加工和高分子聚合物的融入，变为一张张面积很大的带孔“布料”。这些“布料”看起来柔软，却具备与钢筋混凝土同样的强度，可以替代传统的钢材。这样的新材料，为节能降耗、绿色发展提供了新思路与新方法。“将土工合成材料应用到煤矿井下安全防护领域，对煤矿支护节能降耗、减轻工人劳动强度、提高生产效率有着十分明显效果。”浩珂科技董事长助理崔鑫说。
丰厚积淀凭匠心
烟台苹果以“果形端正、色泽艳丽、果肉甜脆、香气浓郁”享誉国内外。为了保品质，烟台市蓬莱区65岁果农曲洪生，伐掉自家五亩地里种了20多年的老果树，换了新品种，好果子每斤卖到六块钱。目前，“烟台苹果”区域品牌价值达到150多亿元，连续13年蝉联我国果业第一品牌。
除了烟台苹果，山东还拥有一大批在国内外享有盛名的农产品品牌，如寿光蔬菜、乳山牡蛎、日照绿茶等。这些品牌产生的背景，是山东农林牧渔业总产值在全国率先突破万亿元大关，粮食总产量连续8年稳定在千亿斤以上，小麦、玉米、花生、大豆等作物优良品种多次刷新高产记录，体现出山东农业发展的丰厚积淀。
已有近200年历史的国家非物质文化遗产潍坊核雕，可谓包罗万象，是一种极为讲究的手工技艺，古文《核舟记》中的小船，长2.9厘米，高0.55厘米，小小的空间里雕出了5个人，还有船桨、佛珠、香炉等物件，栩栩如生，细致入微……选材、布局、轮廓、精雕、抛光，每一步都藏着玄妙，全靠工匠耐心雕琢。核雕不仅是工艺品，更是文化传承的载体和工匠精神的彰显。以潍坊核雕为代表的雕刻工艺类作品，与美术绘制类、织造印染类、编织扎制类、烧制锻造类、漆器绘制类、文房四宝类、美食消费类等七大门类的产品一起，共同构成了“好品山东”之“山东手造”品牌体系。
“好品山东”的好，不在转瞬间，而在于长年累月的文化积淀。不同的品牌有自己的文化、赛道、目标，但都将坚守产品品质视为品牌的最高追求。第一批“好品山东”品牌中，有中国质量奖企业2家、老字号企业20家、地理标志保护产品14个、山东省中小企业“隐形冠军”企业9家、山东省制造业单项冠军企业64家……他们都以精益求精的工匠精神，深耕产品质量。
公共品牌细打磨
近两年，“浙江制造”“上海制造”“江苏精品”“蒙字标”等相继发力区域公共品牌赛道，助推区域经济高质量发展。我省虽是品牌大省，但品牌分散在各部门各系统，没有形成聚合效应，还不是品牌强省。“山东制造”在走向全国、走向世界的过程中，无法让消费者形成一个清晰、明确的关于山东产品和服务的品牌认知，迫切需要打造自己的区域公共品牌。
为加强山东区域公共品牌建设，2020年省政府工作报告明确提出了建设“好品山东”品牌体系的重点任务，山东也因此成为全国率先以省政府文件提出打造区域公共品牌的省份。2021年2月，《关于共建共享“好品山东”推动高质量发展若干措施》印发，提出构建“好品山东”产品、企业、行业、区域、地理标志“4+1”品牌体系。今年3月2日，首批223家“好品山东”品牌“出炉”。
从大类来看，这些“好品”主要来自制造业、消费品、农产品领域。在此基础上又划分为家用电器，新一代信息技术，高端装备，高端化工，新能源新材料，医养、文教用品、工艺品及相关制品，纺织服装，酒、饮料、精制茶，肉制品、水产品，粮食及其副产品，食用植物油、调味品、花生制品，焙烤食品及保健食品，蔬菜、果品、食用菌及其制品，区域类产品等共计14个类别。
入选的品牌普遍突出了质量、创新、品牌、效益及绿色发展等评价指标，具有质量水平高、社会知名度高、市场影响力大的特点，体现了“好品山东”的核心内涵，展现了群众舌尖上的、日常消费中的“好品山东”和山东新旧动能转换的发展成果。
第二届中国国际消费品博览会上，我省企业携众多“山东好品”寻找“出海”新商机，受到采购商和专业观众的追捧。“好客山东 好品山东”文创嘉年华暨“山东手造”进商业综合体营销推广活动上，现场展销全省75家企业的手造商品、文创产品和旅游商品，以沉浸式体验促进暑期消费。
为保护“好品山东”这块金字招牌，我省严格“好品山东”形象标识使用，目前已授权300多个产品使用“好品山东”形象标识；搭建防伪数据库，实现了“好品山东”产品“一品一码”防伪管理；建立了“好品山东”动态管理机制，做到“有进有出”，提高“好品山东”品牌的诚信度、美誉度、影响力。
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