超快速新冠病毒核酸检测试剂盒获批上市！大规模筛查有望提速 ！
2022-03-18 11:31
自3月初以来，国内新冠疫情经历了一轮“倒春寒”，短期内出现大量病例。
为遏制病毒传播，多地已启动大规模核酸筛查，而面对突然激增的登记量和采样量，医疗机构的核酸检测能力及效率正面临严峻挑战。
3月17日，随着思路迪“新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒（荧光pcr法）”获批上市，大规模核酸检测效率有望实现明显提升。
该试剂盒由上海思路迪生物医学科技有限公司(以下简称“思路迪诊断”)研发生产，在经上海药监局优先推荐后，进入国家药品监督管理局(nmpa)优先审评审批后，通过审核获批上市。
新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒
（荧光pcr法）
注册证编号：国械注准20223400364
据悉，此次获批的试剂实现了重大技术突破，可将荧光定量pcr反应时长从行业通常时间80-120分钟，缩短至30分钟以内。
同时，此项重要改进还可大幅提升现有荧光定量pcr仪的使用周转率，尤其在应对新冠大规模筛查出现检测仪器短缺时，可有效缓解因仪器数量有限导致的检测能力不足，以及出具报告时间滞后的问题。
在提高扩增速度的同时，此款试剂在检测灵敏度方面也保持了高标准，做到检测限200 拷贝/ml的一流水平，而行业平均水平通常是375拷贝/ml左右。
据了解，产品检测限数字越低，就表示产品的灵敏度越高，意味着能够检出更低病毒浓度的样本，降低漏检风险。
“速度提升带来的是检测能力的提升，以及对于仪器数量依赖性下降。
这也正好满足了现阶段抗疫大规模核酸筛查的需要。”
上海市公共卫生临床中心宋志刚教授说，为应对新冠病毒奥密克戎较强的传染性以及更长的潜伏期，上海在此轮疫情中采取了较大范围的核酸筛查，导致短期内检测样本量激增，不少单位检测能力面临很大压力。
宋志刚教授透露，在一线长期使用荧光定量pcr检测试剂从事新冠病毒核酸检测，之前使用的检测试剂盒通常完成一轮pcr反应需要80分钟甚至更久的时间。每台pcr仪器一天24小时连续工作，最多只能完成1600个左右的样本检测。
在参与思路迪诊断此款新冠核酸检测试剂临床试验工作过程中，发现使用该试剂仅需30分钟即可完成pcr扩增全过程，同时还表现出了良好的灵敏度性能。
“以往我们看到医学检验领域的创新多来自于一些海外巨头性企业，思路迪诊断作为本土创新企业，能开发出这样的产品，难能可贵。”宋志刚教授表示。
思路迪诊断2010年成立于上海，是中国早期从事精准医疗的企业之一，目前业务主要覆盖感染和肿瘤两大领域。
2021年8月，公司自主研发生产的“新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒”获批上市，成为国内首款基于荧光定量pcr平台新冠流感联检产品，有效解决了目前临床新冠病毒和流感病毒感染鉴别诊断问题。
除了扩增速度快、检测灵敏度高等特点，此次获批的试剂可覆盖新冠相关orf1ab和n两个基因，产品效期长达12个月，且可经受10次以内反复冻融使用，实验结果稳定。
同时基于生物信息学分析，此款试剂针对包括奥密克戎在内的被who列为特别关注的突变株都有效。
为方便使用，并保证结果一致性，针对新冠病毒核酸检测，思路迪诊断还推出了包含样品前处理系统、核酸提取系统、核酸检测流水线及方舱实验室等整套一站式检测方案，助力全国疫情防控。
2022-03-18 11:31
自3月初以来，国内新冠疫情经历了一轮“倒春寒”，短期内出现大量病例。
为遏制病毒传播，多地已启动大规模核酸筛查，而面对突然激增的登记量和采样量，医疗机构的核酸检测能力及效率正面临严峻挑战。
3月17日，随着思路迪“新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒（荧光pcr法）”获批上市，大规模核酸检测效率有望实现明显提升。
该试剂盒由上海思路迪生物医学科技有限公司(以下简称“思路迪诊断”)研发生产，在经上海药监局优先推荐后，进入国家药品监督管理局(nmpa)优先审评审批后，通过审核获批上市。
新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂盒
（荧光pcr法）
注册证编号：国械注准20223400364
据悉，此次获批的试剂实现了重大技术突破，可将荧光定量pcr反应时长从行业通常时间80-120分钟，缩短至30分钟以内。
同时，此项重要改进还可大幅提升现有荧光定量pcr仪的使用周转率，尤其在应对新冠大规模筛查出现检测仪器短缺时，可有效缓解因仪器数量有限导致的检测能力不足，以及出具报告时间滞后的问题。
在提高扩增速度的同时，此款试剂在检测灵敏度方面也保持了高标准，做到检测限200 拷贝/ml的一流水平，而行业平均水平通常是375拷贝/ml左右。
据了解，产品检测限数字越低，就表示产品的灵敏度越高，意味着能够检出更低病毒浓度的样本，降低漏检风险。
“速度提升带来的是检测能力的提升，以及对于仪器数量依赖性下降。
这也正好满足了现阶段抗疫大规模核酸筛查的需要。”
上海市公共卫生临床中心宋志刚教授说，为应对新冠病毒奥密克戎较强的传染性以及更长的潜伏期，上海在此轮疫情中采取了较大范围的核酸筛查，导致短期内检测样本量激增，不少单位检测能力面临很大压力。
宋志刚教授透露，在一线长期使用荧光定量pcr检测试剂从事新冠病毒核酸检测，之前使用的检测试剂盒通常完成一轮pcr反应需要80分钟甚至更久的时间。每台pcr仪器一天24小时连续工作，最多只能完成1600个左右的样本检测。
在参与思路迪诊断此款新冠核酸检测试剂临床试验工作过程中，发现使用该试剂仅需30分钟即可完成pcr扩增全过程，同时还表现出了良好的灵敏度性能。
“以往我们看到医学检验领域的创新多来自于一些海外巨头性企业，思路迪诊断作为本土创新企业，能开发出这样的产品，难能可贵。”宋志刚教授表示。
思路迪诊断2010年成立于上海，是中国早期从事精准医疗的企业之一，目前业务主要覆盖感染和肿瘤两大领域。
2021年8月，公司自主研发生产的“新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒”获批上市，成为国内首款基于荧光定量pcr平台新冠流感联检产品，有效解决了目前临床新冠病毒和流感病毒感染鉴别诊断问题。
除了扩增速度快、检测灵敏度高等特点，此次获批的试剂可覆盖新冠相关orf1ab和n两个基因，产品效期长达12个月，且可经受10次以内反复冻融使用，实验结果稳定。
同时基于生物信息学分析，此款试剂针对包括奥密克戎在内的被who列为特别关注的突变株都有效。
为方便使用，并保证结果一致性，针对新冠病毒核酸检测，思路迪诊断还推出了包含样品前处理系统、核酸提取系统、核酸检测流水线及方舱实验室等整套一站式检测方案，助力全国疫情防控。
#最通辽[超话]# 【通辽市新型冠状病毒感染肺炎防控工作指挥部督查组关于未落实疫情防控措施责任主体的通报】为确保节日期间疫情防控各项工作落地落实，9月10日至11日，通辽市新型冠状病毒感染肺炎防控工作指挥部督查组对各级各类医疗机构、各类市场经营主体落实疫情防控措施情况进行督导检查。现对未严格落实疫情防控措施的11家单位（场所）进行通报。
1.蒙元医学检验实验室：医疗废物管理不规范，医疗废物暂存间的门窗未上锁；未能做到监控无死角覆盖医疗废物暂存间；门外堆放有未完全封闭袋口的医疗废物两袋，且不明来源。
2.火车站：火车站进站口无人查码测温；出站口核酸采样点人员聚集，未落实“一米线”要求。
3.汽车站：汽车站“落地检”核酸采样点医疗废物露天存放，汽车站核酸采样点未设置“一米线”。
4.联华平价超市：未督促进店顾客登记一通码，未查验健康 码、行程码以及体温。
5.新雅运动公园：个别进店人员未佩戴口罩。
6.通辽市中医院：预检分诊无人值守；医院入口处有人员聚集，有部分患者未登记“一通码”、未查验健康码进入医院；医院入口与出口未完全分开，未做到入口只进不出，出口只出不进；临时留观室设置不规范。
7.刘文华诊所：预检分诊无人值守；个别患者未佩戴口罩；临时留观室未密闭。
8.汉庭酒店 （永清大街店）：未督促进店顾客登记“一通码”、未核验健康码、行程卡以及体温；店内个别员工未佩戴口罩；隔离室设置不规范。
9.铭扬果蔬超市（永清大街店）：个别进店顾客未佩戴口罩。
10.领域美业：店内员工及顾客未佩戴口罩；隔离室设置不规范。
11.明发源造型：店内员工未佩戴口罩；体温计未开封启用。
各级各类医疗机构、各市场经营单位要引以为戒，警钟长鸣，进一步强化疫情防控主体责任，严格落实好体温检测、登记“一通码”、健康码和行程卡查验、规范佩戴口罩等常态化疫情防控措施，加强对医疗废物的管理，做好收集、暂存工作，切实筑牢我市疫情防控安全防线。
通辽市新型冠状病毒感染肺炎防控
工作指挥部督查组
2022 年 9 月 11日 https://t.cn/R2WxonU
1.蒙元医学检验实验室：医疗废物管理不规范，医疗废物暂存间的门窗未上锁；未能做到监控无死角覆盖医疗废物暂存间；门外堆放有未完全封闭袋口的医疗废物两袋，且不明来源。
2.火车站：火车站进站口无人查码测温；出站口核酸采样点人员聚集，未落实“一米线”要求。
3.汽车站：汽车站“落地检”核酸采样点医疗废物露天存放，汽车站核酸采样点未设置“一米线”。
4.联华平价超市：未督促进店顾客登记一通码，未查验健康 码、行程码以及体温。
5.新雅运动公园：个别进店人员未佩戴口罩。
6.通辽市中医院：预检分诊无人值守；医院入口处有人员聚集，有部分患者未登记“一通码”、未查验健康码进入医院；医院入口与出口未完全分开，未做到入口只进不出，出口只出不进；临时留观室设置不规范。
7.刘文华诊所：预检分诊无人值守；个别患者未佩戴口罩；临时留观室未密闭。
8.汉庭酒店 （永清大街店）：未督促进店顾客登记“一通码”、未核验健康码、行程卡以及体温；店内个别员工未佩戴口罩；隔离室设置不规范。
9.铭扬果蔬超市（永清大街店）：个别进店顾客未佩戴口罩。
10.领域美业：店内员工及顾客未佩戴口罩；隔离室设置不规范。
11.明发源造型：店内员工未佩戴口罩；体温计未开封启用。
各级各类医疗机构、各市场经营单位要引以为戒，警钟长鸣，进一步强化疫情防控主体责任，严格落实好体温检测、登记“一通码”、健康码和行程卡查验、规范佩戴口罩等常态化疫情防控措施，加强对医疗废物的管理，做好收集、暂存工作，切实筑牢我市疫情防控安全防线。
通辽市新型冠状病毒感染肺炎防控
工作指挥部督查组
2022 年 9 月 11日 https://t.cn/R2WxonU
【锡盟医疗卫生机构招聘编外聘用检验人员183名】#招聘#
为强化医疗卫生机构检验人才储备，提升传染病等突发公共卫生事件应急能力，锡林郭勒盟决定面向社会公开招聘一批编外聘用医疗卫生检验人员。为确保本次招聘工作顺利进行，制定本简章。
一、招聘人数
锡林郭勒盟各级医疗卫生机构共招聘编外聘用检验人员183名，其中：盟直医疗卫生机构39名，旗县市（区）医疗卫生机构144名。具体招聘单位及人数详见附件。
二、招聘对象
相关专业毕业生（专业条件见附件）；具有医学检验、卫生检验资格证书人员；具有pcr核酸检测上岗证人员；在各级公立医疗卫生机构从事检验工作1年及以上的人员。
扫码查看招聘简章详情。
锡林郭勒盟医疗卫生机构公开招聘编外聘用检验人员领导小组办公室
2022年9月11日
为强化医疗卫生机构检验人才储备，提升传染病等突发公共卫生事件应急能力，锡林郭勒盟决定面向社会公开招聘一批编外聘用医疗卫生检验人员。为确保本次招聘工作顺利进行，制定本简章。
一、招聘人数
锡林郭勒盟各级医疗卫生机构共招聘编外聘用检验人员183名，其中：盟直医疗卫生机构39名，旗县市（区）医疗卫生机构144名。具体招聘单位及人数详见附件。
二、招聘对象
相关专业毕业生（专业条件见附件）；具有医学检验、卫生检验资格证书人员；具有pcr核酸检测上岗证人员；在各级公立医疗卫生机构从事检验工作1年及以上的人员。
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锡林郭勒盟医疗卫生机构公开招聘编外聘用检验人员领导小组办公室
2022年9月11日
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