官方揭秘:医保谈判底价如何制定?底价为何不直接亮出?

医保局明确,医保目录谈判底价由医保部门组织专家测算产生。“灵魂砍价”的魅力和价值在于医保方谈判专家利用谈判机制在基金能够承受范围内,引导企业报出其能够接受的最低价格,努力为老百姓争取更为优惠的价格,此外,医保局明确属于国家基药目录内的OTC药品,符合条件的仍能按程序纳入国家医保药品目录。

近日,“70万一针的天价药进医保”登上了热搜,成为社会各界关注的热点。为使大家对医保药品目录调整工作有更加全面、客观的认识和了解,国家医保局医药管理司相关负责同志接受了采访,深入解读了2021年国家医保药品目录准入谈判(简称药品谈判,下同)工作安排和有关考虑。

一、我们平时观察到,每次目录调整完都会再现经典的“灵魂砍价”。除了单纯的“砍价”外,国家医保药品目录调整还包括哪些具体工作?

国家医保药品目录调整是一项系统性工作。2021年国家医保药品目录调整自5月份启动,至11月底结束,历经大半年时间。

从流程看,主要分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段。

准备阶段主要研究起草调整方案,广泛征求各界意见、完善相关规范和机制、建立专家队伍等,做好组织和技术等方面的准备工作。

申报阶段主要组织指导企业按程序做好申报、提交药品相关信息,组织专家团队审查申报信息并进行公示,将审查结果反馈相应企业,形成申报成功药品名单。
专家评审阶段主要组织临床、药学、药物经济学、医保管理等方面的专家,从安全性、有效性、经济性、创新性、公平性等方面评价申报成功的药品,确定调出目录、纳入谈判议价等药品名单。

谈判阶段包括两个环节:一是组织专家使用药物经济学方法,考虑基金承受能力等因素,科学测算确定每一个药品的谈判底价,即医保基金能够负担的最高价。二是组织专家与企业现场磋商,当场确认结果。

谈判成功的药品纳入目录,谈判结果确定为全国统一的医保支付标准。谈判不成功的药品不纳入目录。公布结果阶段主要与谈判成功的企业签署协议、发布新版目录等。

因此,现场谈判仅是目录调整过程中的一个环节。在“灵魂砍价”前,医保方和企业都要开展大量准备工作,反复论证、评审、测算、沟通,确保谈判工作科学、规范、公平、公正,并全程留痕。

二、为什么要开展医保药品目录准入谈判?

药品谈判是医保部门与医药企业就药品支付标准(独家药品的支付标准一般等同于其价格)进行磋商,磋商结果直接决定该药品是否被纳入及以什么价格纳入国家医保药品目录。根据国家医保局颁布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》第十二条,独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准。

开展药品谈判,主要目的是充分发挥医保部门战略购买的作用,对纳入谈判范围的药品,以“全国医保使用量”与企业磋商议价,统筹实现提升基金使用效率、减轻患者负担的目标,用有限的医保资金发挥最大的保障效能。同时,通过医保基金的价值购买、战略购买,引导医药产业走创新发展道路。

三、谈判底价是怎么产生的?

谈判底价由医保部门组织专家测算产生。一方面,对于获得谈判资格的药品,医保部门组织相关企业按统一模板提交测算资料,主要包括:药品基本信息,相关安全性、有效性、经济性等信息,意向价格,以及相应证据材料。另一方面,医保部门组织药物经济学、医保管理等专家,从药品成本效果、预算影响、医保基金负担等角度开展科学测算,形成医保基金能够承担的最高价,即谈判底价,作为谈判专家开展谈判的依据和底线。

需要强调,在测算过程中,专家们充分借鉴药物经济学指南和国际最新技术方法,充分考虑我国医保定位和市场环境等因素。同时,根据工作方案,逐一与相关企业充分面对面沟通,尽最大努力提升测算的科学性、合理性、规范性,为谈判顺利开展奠定坚实基础。

四、谈判现场不让企业报价,由专家直接亮出底价,看企业能不能接受岂不更直接?

根据现行谈判规则,现场谈判由企业方、医保方共同参加,企业方由授权谈判代表、医保方由谈判组组长主谈,现场决定谈判结果。首先由企业方报价,企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%(不含),谈判失败,自动终止。如企业第二次确认后的价格不高于医保方谈判底价的115%,进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。谈判过程中,企业授权代表可通过电话等方式请示,但应现场给出明确意见。谈判结束后,无论是否达成一致,双方现场签署结果确认书。

谈判最终能否成功取决于医保方和企业方的底线是否存在交集。从实践看,医保方谈判专家的职责是利用谈判机制,引导企业报出其能够接受的最低价格。也就是说,谈判专家在基金能够承受并且企业可以接受的范围内,努力为老百姓争取更为优惠的价格,这就是“灵魂砍价”的魅力和价值所在。

五、为什么个别OTC药品可以进医保目录?

《基本医疗保险用药管理暂行办法》第三十六条规定,原则上《药品目录》不再新增OTC药品。但是,在国家医保药品目录调整中,属于国家基本药物目录内的OTC药品,符合条件的仍能按程序纳入国家医保药品目录。因此,2020年的国家医保药品目录调整中,“牛黄清感胶囊”“消旋山莨菪碱片”等OTC甲类基本药物纳入医保支付范围;2021年的国家医保药品目录调整中,OTC基本药物“克霉唑阴道膨胀栓”纳入医保支付范围。

将基本药物(包括OTC类的基本药物)纳入医保支付范围,主要有两方面考虑:

一是落实法律和政策要求。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第五十九条规定,基本药物按照规定优先纳入基本医疗保险药品目录。国务院办公厅印发的《完善国家基本药物制度的意见》(国办发〔2018〕88号)要求,对于基本药物目录内的治疗性药品,医保部门在调整医保目录时,按程序将符合条件的优先纳入目录范围。

二是有利于减轻参保群众负担。《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》(国办发〔2019〕47号)规定,要促进基本药物优先配备使用和合理用药,提升基本药物使用占比。加强与基本药物制度和管理措施的协同,有利于减轻患者负担,提升群众受益水平。

六、对于拟进入目录药品的有效性,在调整过程中如何把握?下一步有何打算?

按照现行规则,为保证药品有效性,我们主要从以下几个方面着手:

一是药品必须通过药监部门审评,获批上市。《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条规定,纳入国家《药品目录》的药品,应当是经过国家药品监管部门批准,取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药(民族药)。近年来国家医保药品目录调整,主要面向近几年新获批上市的药品。

二是企业必须提交能够证明药品有效性的资料。在申报、评审、谈判等阶段,均组织相关企业按要求提交有效性等方面的数据资料及对应证据。为保证资料真实性,在申报环节对企业提交资料进行公示,接受全社会监督。请药监、卫健等部门提供药品支持资料,为评审提供支撑。

三是药品能够通过专家评审。按照调整规则,符合申报条件、申报成功的药品,需要接受药学、临床医学、药物经济学、医保管理等方面专家的多轮论证。在2021年的评审中,我们研究制定了评审指标体系,专家们从安全性、有效性、经济性、创新性(传承与创新)、公平性等方面,分别对西药和中成药进行了评审。

以甘露特钠胶囊为例,该药品被列入“重大新药创制国家科技重大专项”支持范围。2020年、2021年均申报成功,且均顺利通过了专家评审。2020年谈判失败未被纳入目录。在今年的调整中,经过32名专家评审,得到了70.47的平均分,按规则给予该药谈判资格。通过谈判,降价66.92%纳入目录。通过谈判降价和医保报销,患者用药负担将显著降低。

需要指出的是,由于目前纳入调整范围的药品多为新获批上市的药品,不少甚至是当年上市的药品,专家评审依靠的多是药品临床试验阶段收集的资料。在将来的工作中,我们将鼓励企业开展药品真实世界研究,在目录调整中将更多依靠真实世界研究数据。

七、关于医保药品支付限定的管理是怎么考虑的?有什么打算?

2004年,原劳动部印发《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》,开始限定医保药品支付范围,并沿用至今。客观地讲,限定医保药品支付范围在特定历史条件下对维护基金安全、防止药品滥用发挥了一定作用。但同时,限定支付范围的公平性、合理性也屡受质疑。

自国家医保局成立以来,积极开展国家组织药品集中带量采购、药品目录准入谈判,全力推进DRG、DIP等支付方式改革,强化医保基金监管,着力提升医保信息化、智能化管理水平,全链条全系统发力,药品使用监督管理能力和水平显著提高,在说明书之外再对药品支付范围进行限定的必要性已大幅降低。

同时,越来越多的医务人员和患者反映,医保药品支付范围限定逐渐成为影响临床合理用药、甚至引发医患纠纷的重要因素。因此,从维护患者用药公平、改善医患关系、便于临床合理施治的角度,有必要将目录内药品支付范围逐步恢复至药监部门批准的药品说明书的范围,将用药选择权、决策权真正还给临床医生。

对今年调整中谈判成功的94个药品,支付范围已全部与说明书一致。目录内原有支付限定的其他药品,鉴于支付限定调整复杂敏感,涉及基金安全、患者受益和企业利益,为稳妥有序、公平公正,经研究,我们决定开展医保支付标准试点。在试点过程中,根据企业自愿申请,将纳入试点范围的药品支付范围同步恢复至药品说明书。

期,我们组织专家对试点工作反复研究论证,征求了财政、卫健、药监等部门及地方医保部门意见建议,并达成一致。同时,我们也征求了相关企业的意见建议。部分化药和中成药,如注射用甘胺双唑钠、艾瑞昔布片、盐酸阿比多尔片、丹红注射液等30种药品被纳入试点范围,按照规则重新确定医保支付标准,并将支付范围恢复至药品说明书。试点期间,我们拟将所有试点药品全部纳入重点监测范围,强化监管,确保药品使用的合理性,维护患者利益和基金安全。

下一步,我们将根据试点进展情况,在确保基金安全和患者用药公平的前提下,按照减少增量、消化存量的原则,逐步将目录内更多药品的支付范围恢复至药品说明书。
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#政策申报##专精特新# 深圳市先进制造业重大项目投资奖励资助政策及实施机制重点介绍,补贴5000万
华夏泰科小编了解到深圳市先进制造业重大项目投资奖励资助政策,对在我市投资100亿元(不含本数)以下的工业投资项目、上市公司募集资金投资本地工业项目,按照不超过项目固定资产实际投资额的20%,给予最高5000万元资助;对制造业企业实施的技术改造项目实行分档分类支持,按不超过项目固定资产实际投资额的20%,给予最高5000万元资助等。以下是华夏泰科(专业政策咨询、政策补贴申报)小编带来的深圳市先进制造业重大项目投资奖励资助政策及实施机制重点介绍,希望有所帮助。
(一)加强先进制造业投资项目服务保障
1.、实行更大力度的财政奖补。持续实行现有的支持工业投资与技术改造项目资助政策,对在我市投资100亿元(不含本数)以下的工业投资项目、上市公司募集资金投资本地工业项目,按照不超过项目固定资产实际投资额的20%,给予最高5000万元资助;对制造业企业实施的技术改造项目实行分档分类支持,按不超过项目固定资产实际投资额的20%,给予最高5000万元资助。
2.对在我市新投资建设100亿元(含本数)以上的重大项目,分类分档给予更大力度的奖补政策。对深汕合作区投资建设的重大项目,在同档同级奖补标准的基础上,再按给予奖补额度50%的比例,叠加奖补;支持深汕合作区积极争取省重大先进制造业的投资奖励政策。
3.对于特别重大的项目,市产业主管部门可按照“一事一议”的原则,会同市财政部门提出支持方案,明确资金支持规模、方式等,报市政府审定后实施。优先采取股权投资、加大信用贷款和中长期贷款力度等方式支持项目落地,并结合项目贡献情况对企业给予落地奖励。
以上奖补扶持政策原则上不与我市现行其他投资奖励政策叠加。
4.实施更精准的先进制造业招商引资。围绕“20+7”现代产业集群及其强链、补链、连链、延链需求,建立先进制造业重大项目招引目标库,实行“敲门招商”。市产业主管部门加大招商引资的统筹协调力度,对重大招商项目,根据各区产业布局和土地空间规划确定项目优先落户地区;各区发现线索的项目,经市产业主管部门认定项目后由该区负责洽谈;各区推送给市产业主管部门后在我市其他区域落户的项目,市政府给予一定的绩效奖励。鼓励各类产业基金提供先进制造业重大项目线索,对实现项目落地的,经市产业主管部门认定,可根据其贡献程度将部分投资计为该基金返投部分。鼓励园区运营服务机构参与重大项目招商引资,对经认定且顺利落户的重大项目,项目建设主体在深圳市新增实缴资本不低于50亿元或实际利用外资达到5亿美元的,对提供项目引进全程服务的园区运营服务机构给予单个项目不低于1000万元的奖励。
(二)深圳市先进制造业重大项目投资奖励实施机制
1.推行更高效的重大项目用地出让。对于符合“20+7”现代产业集群导向的先进制造业重大项目,按照《深圳市工业及其他产业用地供应管理办法》(深府规〔2019〕4号)执行,经市产业主管部门或意向用地所在区政府按照相关标准进行遴选后报批。市政府同意后由指定区政府加快组织实施用地出让手续和产业监管。各区政府负责实现项目拎包开工条件;在签订《产业用地监管协议》时,应明确项目的建设内容、功能形态和建设时限,以及投资强度、生产工人劳动生产率、产出强度(产值、增加值、税收)等重要经济指标,强化履约核查工作。
2.建立更优化的生态环境管理机制。各区依法组织本行政区区域空间生态环境评价,制定区域空间生态环境管理清单。在已经发布管理清单的区域,符合条件的先进制造业重大项目依法无需办理环评手续,执行区域空间生态环境管理清单有关规定。对需要开展环境影响评价的先进制造业重大项目,生态环境部门主动提前介入,指导优化选址选线、生态环保措施,协调解决环境制约问题,对高质量编制完成环评文件的制造业项目,实行环评审批一次性办理。对确实存在生态环境影响的重大项目,审慎实施环评“一票否决”制度,支持和指导采用先进技术手段消除对环境影响。对租用我市20大先进制造业园区厂房且未被纳入重点项目名录的先进制造业重大项目,依法免于办理环评管理手续。
3.提供更优先的能耗指标保障。全市能耗总量指标优先保障先进制造业重大项目投资建设与投产需要;各区依法依规通过汰劣上优、能耗等量减量替代等方式腾出用能空间,纳入本区用能预算统一管理,统筹支持先进制造业重大项目新增用能需求。对能效水平处于同行业先进水平的先进制造业重大项目,“特事特办”纳入用能预算管理台账,开通“绿色通道”优先办理节能审查;对超额完成可再生能源激励性消纳责任权重的区,超出最低消纳责任权重的消纳量,不纳入该区年度和“十四五”当期能源消费总量考核。
4.加强更全面的的金融服务保障。建立先进制造业重大项目与银行、证券、保险、融资担保等金融机构常态化对接的服务机制,畅通先进制造业重大项目的融资渠道;支持金融机构不断创新金融服务产品,开发针对重大项目“量身定制”的专属金融产品,加大对重大项目的金融支持力度,提高重大项目中长期大额贷款和信用贷款占比。
5.构建更有力的基金支持体系。鼓励市产业引导基金、先进制造产业投资基金等政策性基金和社会各类投资基金,加大对先进制造业重大项目的投资力度,同时建立健全与国家产业投资基金的协同机制,共同参与重大项目的投资;支持市、区国有企业聚集主责主业,加大对先进制造业重大项目的投资力度;研究设立围绕“20+7”现代产业集群的政策性专业化投资基金。建立重大项目股权投资联席会议工作机制,由市产业主管部门与市国资主管部门牵头,专题研究股权投资促进重大项目落户事宜。
6.赋予更优越的人才政策支撑。对重大项目引进投资建设所需的高精尖缺人才和团队,按我市人才政策待遇的规定,给予相应的子女入学、住房和薪酬贡献奖励等各项优待政策保障;支持重大项目企业自主开展主体系列职称评审和企业职业技能等级认定;推进职业院校(含技工院校,下同)专业建设与我市制造业的对接,制定《深圳技师学院专业群建设指导性意见》,建立招生计划与重大项目人才需求相匹配的人才培育机制;推进产教融合型试点城市建设,支持重大项目企业与高等院校、职业技校合作建设职业教育产教融合实训基地和特色产业学院,鼓励在重大项目企业推行新型学徒制,按有关规定给予培训补贴;支持各区各有关部门在重大项目企业设立人才服务工作站,对接重大项目企业用人用工需求,为重大项目企业开展专场招聘、专业培训,组织线上线下各类专场招聘和用工招工服务活动,协调解决用人用工问题。
7.打造更优质的投资建设环境。全面优化营商环境,落实深化“放管服”改革,为重大项目落地护航保障。将重大项目纳入市政府大企业直通车服务体系,实行“一项目一服务专班”制度,履行“企业出题提需求,专班答题做服务”职责,为重大项目提供从签约选址、投资建设到建成投产全过程的综合协助服务;对采取购置土地自行投资建设的重大项目,实行优选优化用地出让流程;对重大项目落地建设涉及的规划选址、用地用林用海、规划许可、施工许可和竣工验收等审批服务事项,一律实行“寓服务于审批”,提前介入,精简审批环节,提高审批效能,非关键要件“容缺”、大力压减审批时间的审批制度;提供水、电、气以及通信和道路建设与服务的单位,应根据重大项目建设以及建成投产的运行需要,严格按照诉求与承诺的时限与质量完成接入服务。
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