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p6 甜妹的微笑,可爱捏

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安徽启动超声刀头带量采购,联动+竞价方式,降幅不低于10%可中选

安徽启动超声刀头带量采购,实施“联动+竞价”、 双向选择的模式确定中选品种,同时划定中选红线,降幅≥10%的不淘汰,不受淘汰产品数量的限制。

近日,安徽省医药集中采购服务中心就《安徽省超声刀医用耗材集中带量采购文件》公开征求意见。

本次集中带量采购品种为超声刀头医用耗材,分为闭合血管≤3mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤7mm三个产品分类,国家医保局医保医用耗材编码前 7 位为 C140301、C140302、C140304。

本次超声刀头采购方式为带量采购,实施“联动+竞价”、 双向选择的模式,即在 2019年以来全国各省(市、区,含省际联盟,下同)省级带量采购中选价格最低值和我省医疗机构实际采购价最低值的基础上,通过公平竞价,购销双方双向选择,以量换价,确定中选产品。其中降幅≥10%的将不受淘汰产品数量的限制。

采购主体为全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构(以下简称医疗机构)。紧密型医共体医疗机构可由牵头单位统一参加。医保定点社会办医疗机构自愿参加。

本次意向采购量由各医疗机构按采购品种类别报送采购需求量的 80%累加得出。采购周期为 2 年,采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。续签采购协议时,协议采购量原则上应不少于该中选产品上年协议采购量。

按照意向采购量分为A、B组

按医疗机构报送的同申报企业同一分类产品所有注册证意向采购量从多到少依次排序,取该产品类别累计意向采购量前 85%所涵盖的企业进入A组;未能进入A竞价组的企业进入B组。任一类别分组<2 家企业,全部进入 A 组。

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中选产品的确定原则:同意以全国省级带量采购最低中选价供应并经竞价后可中选

(一)2019 年以来全国省级带量采购有中选产品,同意以本企业填报的该产品最低中选价格供应安徽并经竞价后,成为本次带量采购的中选产品。

(二)2019 年全国省级带量采购无中选产品,同意以不高于企业本次填报的全国省级带量采购同产品分类(闭合血管≤ 7mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤3mm,下同)最低中选价格供应安徽并经竞价后,成为本次带量采购的中选产品。

最高有效申报价:按照全国带量采购中选价或实际采购价低值确定

最高有效申报价按以下条件确定:

(1)全国省级集中带量采购中选产品:以该产品全国各省省级平台集中采购挂网价、填报的2019年以来省级带量采购中选价和我省医疗机构实际采购价的最低值为最高有效申报价。

(2)全国省级集中带量采购非中选产品:参考同产品分类全国省级集中带量采购中选价格最低值为最高有效申报价。

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集成刀柄超声刀以本企业同组中选产品价格的最低值的 1.5 倍为最高有效申报价;本企业同组无中选的,以本组申报产品中选产品价格最低值的 1.5 倍为最高有效申报价。

企业在接受最高有效申报价的基础上申报价格降幅

采购文件要求申报企业应按照采购类别如实申报已挂网产品,填报产品全国各省省级平台集中采购挂网价(含中标价、挂网限价、参考价等,下同)和省级(或省际联盟,下同)带量采购中选价。

本次带量采购以注册证作为采购单元申报,同一个采购单元同分类产品价格相同,注册证中明确可重复使用的超声刀头无须单独申报降幅。

企业在同一注册证同分类产品在接受产品最高有效申报价的基础上申报价格降幅(按正整数百分比申报,不保留小数,如15%,以 0 或小数申报视为无效申报)。

带量采购价确定:公开竞价方式+谈判议价方式形成,降幅不低于10%的即可中选

带量采购价通过公开竞价方式和谈判议价方式形成,为该产品的实际供货价格,包括但不限于配送、 伴随服务等费用。

(1)同组有效申报采购单元数≤2 家时,采取现场谈判议价方式。企业在接受产品最高有效申报价下申报价格降幅,由专家 谈判形成带量采购价。

(2)同组有效申报采购单元数≥3 家时,采用公开竞价方式, 根据分组情况按价格降幅从小到大进行淘汰,降幅超过 10%(含 10%)的不淘汰,不受淘汰产品数量的限制。

降幅相同时,按以下顺序进行淘汰

①意向采购量少的淘汰;

②填报需求量医疗机 构数少的淘汰;

③全国各省省级平台集中采购挂网价高的淘汰。拟中选企业产品根据各产品最高有效申报价和价格降幅计算形 成带量采购价。同一注册证同组产品不同规格型号产品,带量 采购价相同,取其低者作为带量采购价。

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此外,采购文件明确本企业同注册证同类产品中选的,注册证中明确可重复使用的超声刀头以本企业同注册证同类产品中选价的1.5倍为带量采购价;

本企业同注册证同类产品未中选的,同注册证可重复使用的超声刀也未中选。若中选的可重复使用超声刀头将组件刀具套、刀具芯分开申报的,以该产品中选价 20%和 80%分别计价。

协议采购量:报量的80%作为采购量基数,中选获全部基础量,降幅最大的再获20%待分配量

医疗机构填报总需求量的 80%作为本次带量采购的首年意向采购量的基础量(数量不是整数时,四舍五入取整,下同),按照量价挂钩要求,结合价格降幅因素,医疗 机构自主选择原则,形成协议采购量。

(1)医疗机构报送有需求的产品若在中选范围,对应基础量的计入该中选产品的协议采购量;

(2)医疗机构报送该组有需求的未中选产品对应基础量作为该组待分配量依照如下顺序分配:首先将待分配量的 20%分配给该组价格申报降幅最大的中选产品;其余待分配量由医疗机构在中选产品中自主选择确定。

此外,文件要求采购周期内,采购主体优先使用超声刀头带量采购中选产品,并确保完成协议采购量。采购周期内医疗机构在完成当年协议采购量的基础上,可按我省医用耗材集中采购管理有关规定,适量采购其他价格适宜的产品。

采购周期内医疗机构完成当年协议采购量,超出协议采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。

采购周期内如遇国家高值医用耗材集中采购等有关政策调整,按照最新政策有关规定执行。

尊重原创,如有侵权,请联系小编删除。

国采续标方案出台后,山东、陕西照此落地,其余各省呢?

山东、陕西国采续约规则其核心内容与国家版基本保持一致。我们预测,后续地方细则出台基本按照以下规律:
不变的是:原则、分类接续方式(询价时的1.5倍)

可变的是:报量、接续带量部分的比例、分配方式,信用评价的具体操作(综合评价)、基金预付比例等

11月15日,山东省就《关于国家组织药品集中带量采购协议期满山东省接续采购(202112)的公告(征求意见稿)》公开征求意见,明确将开展第一批国采25个品种以及第三批协议期满的22个品种进行续约工作。

《意见稿》明确续约采用询价采购+竞价采购方式。对于上一轮集采时差额中选的品种开展询价。

以上一轮山东中选价或全国最低价最基准,全国最高中选价为上线,按10%幅度由低到高确定价格梯段,由企业选择梯段价格自主申报,按企业申报的梯段价格和入围顺位排名确定第一顺位拟中选企业和中选价格。经第一顺位拟中选企业同意,在同梯段价格申报企业中,按入围顺位排名确定第二顺位拟中选企业。

山东上轮中选价≤全国最低价1.5倍,以山东上一轮中选价格为基线、上一轮全国最高中选价格为上限

山东上轮中选价>全国最低价1.5倍,以上一轮全国最低中选价格为基线、上一轮全国最高中选价格为上限

对询价未成功,或者上一轮集采时等额产生中选结果,或者山东已有非中选产品挂网价格低于上一轮山东最低中选价10%且近一年有实际供应的品种采用竞价方式。

企业自主报价,申报价不得高于上一轮全国最高中选价格。“单位可比价”最低的为第一顺位拟中选企业。经第一顺位拟中选企业同意,按“单位可比价”由低到高选择第二家申报企业,接受中选价格的,即为第二顺位拟中选企业。

此外,陕西省国采续约综合评分指标(征求意见)也在业内传出。文件明确将从药品质量(30分)、供应保障能力(25分)、科研创新能力(10分)、市场信誉(15分)、价格分(20分)五个综合指标进行那个评分(具体见文末附图)。

此前,业界曾流出一份陕西省发布的续标方案,对国采第一批25个品种和第三批一年采购协议期满的22个品种的续标,陕西明确要求:
新中选企业约定采购量为50%,再次中选的企业约定采购量为60%

过评、原研、参比制剂不设质量分组

陕西上一轮中选价高于国采最低中选价1.5倍的,其价格区间以不高于国采最低中选价的1.5倍为基线,最高上限不得超过上一轮国采最高中选价

中选企业为1家中选

以中选价作为医保支付标准,同通用名非中选药品的支付标准梯度调整至中选价

而广东牵头的13省集采联盟,对国采第一批、第三批续约则是采取了另一个工作思路:按通用名、剂型、规格,将所有品种(含原研、参比制剂及过评、未过评)全部纳入采购,按过评与否及采购量大小划分为A(采购量占比达前80%的过评品种)、B(采购量占比后20%的未过评品种)、C(未过评品种)三个采购单元,并将公立医疗机构药品存量部分分为两个梯级,按P1/P2两个报价来确定中厂家及价格,并与此确定采购量。

广东对国采续约的采购思路,在国家接续文件的基础上有创新,对原有的在销品种基本保持了原有市场格局,但总体采购规模及价格,通过集采将同步降低。相关分析可看:广东13省联盟集采45个品种报量全分析(上)
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下面来看看此次山东国采续约规则的主要内容。

医疗机构范围:全省所有公立医疗机构和驻鲁军队医疗机构全部参加,医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店自愿参加。

约定采购量

首年约定采购量计算基数由全省各相关医疗机构结合上一年度使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素上报确定。

实际中选企业数为1家的,为基数的60%;

实际中选企业数为2家的,为基数的70%。

阿莫西林颗粒剂、利奈唑胺口服常释剂型、莫西沙星氯化钠注射剂、左氧氟沙星滴眼剂、环丙沙星口服常释剂型,为首年约定采购量计算基数的50%。

采购周期

(一)本次药品接续采购周期原则上为3年,视情况可延长不超过半年。
(二)采购周期内采购协议每年一签。
(三)采购周期内若提前完成当年约定采购量,超出部分中选企业仍按中选价格继续供应,直至采购周期届满。

询价采购+竞价采购方式

询价采购品种范围:上一轮集采时差额中选的品种。

询价采购方式:

山东上一轮中选价格不高于全国最低价1.5倍的,以山东上一轮中选价格为基线、上一轮全国最高中选价格为上限(山东上一轮中选价格高于全国最低价1.5倍的,以上一轮全国最低中选价格为基线、上一轮全国最高中选价格为上限),按10%幅度由低到高确定价格梯段,由企业选择梯段价格自主申报,按企业申报的梯段价格和入围顺位排名确定第一顺位拟中选企业和中选价格。

经第一顺位拟中选企业同意,在同梯段价格申报企业中,按入围顺位排名确定第二顺位拟中选企业。

竞价采购品种范围:

询价未产生拟中选企业的品种;

上一轮集采时等额产生中选结果的品种;

符合报名条件的企业已有非中选产品在山东省药械集中采购平台2021年10月31日的挂网价格低于上一轮集采本省最低中选价格10%且近一年(2021年1月1日-2021年10月31日)有实际供应的品种。

竞价采购方式:企业自主报价,申报价不得高于上一轮全国最高中选价格(询价未产生中选结果的品种除外),以采购品种目录中同品种最小规格作为代表规格,按药品差比价规则折算至最小计量单位后的价格作为“单位可比价”(四舍五入保留小数点后4位)。

“单位可比价”最低的为第一顺位拟中选企业,其申报价格为中选价格。同品种申报企业“单位可比价”相同时,按入围顺位排名确定确定第一顺位拟中选企业。

经第一顺位拟中选企业同意,按“单位可比价”由低到高选择第二家申报企业(“单位可比价”相同的按入围顺位排名确定),接受中选价格的,即为第二顺位拟中选企业。

如询价药品最低梯段价格有2家及以上企业申报,或竞价药品出现2家及以上企业相同最低价申报,由全省公立医疗机构根据企业生产的采购品种供应配送、产品质量、临床反映情况进行评估投票,三级、二级、一级医院投票权重按10:3:1比例确定,按照医疗机构投票数由高到低确定企业入围顺位。

逾期未投票的医疗机构,视同认可投票结果。得票数相同时,2020.11.1至2021.10.31全省公立医疗机构在山东省药械集中采购平台采购数量多的申报企业入围顺位优先;采购数量也相同时,覆盖医疗机构数量多的申报企业入围顺位优先。

供应地区确认

同品种拟中选企业2家的,由拟中选企业按照顺位以市为单位分别选择供货地区。从第一顺位企业开始交替选择,每个拟中选企业每次选择1个地区,重复上述过程,直至所有地区选择确认完毕。轮到选择时,拟中选企业必须做出确认,不得弃权,否则视同放弃拟中选资格。

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附:陕西省《国家组织药品集中带量采购协议期满后接续采购文件综合评分指标(征求意见)》

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