美国食品和药物管理局(FDA) 采取重大行动帮助扩大猴痘检测范围
2022 年 9 月 7 日美国食品和药物管理局(FDA)宣布采取措施，进一步提高全美范围内的猴痘检测能力和可及性，作为其继续致力于应对当前疫情的一部分。
“自猴痘爆发以来，该机构已充分利用其权力，迅速、积极地开展工作，以确保提供包括诊断在内的医疗对策，以防止疾病传播，”FDA 专员 Robert M. Califf 医学博士说“我们将继续与联邦公共卫生合作伙伴合作，如疾病控制和预防中心、实验室、商业制造商、医疗保健专业人员和消费者，以促进向有需要的人和社区提供猴痘检测。”
自从在美国发现第一例猴痘病例以来，FDA 一直在：
*与 CDC 合作，增加经 FDA 批准的 CDC 非天花正痘病毒检测试剂的生产和分销；
*清除使用额外试剂和自动化以增加使用 CDC 测试的实验室的测试能力；
*积极与商业制造商合作开发和验证基于实验室的分子诊断测试和快速分子或抗原测试，以便在护理点（如诊所）或家中使用；
*促进测试组件的开发和可用性，以帮助高度复杂的 CLIA 认证实验室开发猴痘测试；
*自疫情爆发以来开发和使用的监测测试。例如，7 月 15 日，FDA 发布了一份安全通讯，建议使用病变拭子以避免错误结果。
促进额外测试开发的新指南 （https://t.cn/A6SYSqzS）
今天，FDA 发布了指南，概述了该机构目前关于执法政策的想法、猴痘诊断测试紧急使用授权 (EUA) 请求的建议，以及 FDA 优先审查 EUA 请求的计划。该机构还提供了测试开发人员在验证测试或提交 EUA 请求时可以使用的自愿模板。这些模板包括关于开发人员如何验证测试以帮助确保其适当准确和可靠的建议而非要求。 FDA 打算根据需要更新其建议，以应对不断发展的紧急情况。
本指南遵循卫生与公众服务部部长的声明，证明紧急使用体外诊断检测和/或诊断猴痘病毒或非天花正痘病毒是合理的。根据该声明，FDA 可以发布 EUA 以允许使用未经批准的体外诊断或未经批准使用经批准的体外诊断。
FDA 器械和和放射健康中心主任、医学博士、法学博士 Jeff Shuren 说：“今天的重要行动通过努力扩大重要检测能力和促进在全国范围内发现病例以阻止病毒传播，进一步帮助应对猴痘。” “今天宣布的政策旨在支持开发更多经过验证的猴痘检测，并扩大检测范围。”
正如指南中所解释的，FDA 不打算对实验室开发的某些测试执行要求，这些测试在未提交 EUA 请求的情况下使用，并且经过适当验证，并且实验室在 30 天内通知 FDA 等。该机构的目的是促进额外测试的开发，以解决当前测试能力未解决的本地可用性和可访问性问题。 FDA 将监控情况，并可能适当调整其政策以满足测试需求。 FDA 还可以根据具体情况决定不反对个别实验室使用不同的标本类型或技术进行测试以满足患者护理需求。
打算对猴痘进行诊断测试并希望通过更简化的 EUA 流程寻求授权的商业制造商也应在 30 天内通知 FDA 他们的计划。
重要的是在使用前对所有测试进行适当的验证，因为错误的结果可能对个体患者和广泛的公众健康产生负面影响。目前，只有病变拭子被证明是诊断猴痘的合适标本类型。如果其他样本类型得到验证，FDA 将通知开发者社区和公众。鼓励测试开发人员与该机构讨论替代样本类型、技术和验证测试的方法。
FDA 授权 Quest Diagnostics 猴痘病毒Real-time PCR 测试
除了 FDA 的指导外，该机构还发布了第一个用于猴痘体外诊断的 EUA。 Quest Diagnostics 猴痘病毒定性实时 PCR 旨在使用病变拭子样本检测猴痘和其他非天花正痘病毒 DNA。 Quest Diagnostics 提交的数据证明其分发给其他实验室的测试符合颁发 EUA 的标准。
2022 年 9 月 7 日美国食品和药物管理局(FDA)宣布采取措施，进一步提高全美范围内的猴痘检测能力和可及性，作为其继续致力于应对当前疫情的一部分。
“自猴痘爆发以来，该机构已充分利用其权力，迅速、积极地开展工作，以确保提供包括诊断在内的医疗对策，以防止疾病传播，”FDA 专员 Robert M. Califf 医学博士说“我们将继续与联邦公共卫生合作伙伴合作，如疾病控制和预防中心、实验室、商业制造商、医疗保健专业人员和消费者，以促进向有需要的人和社区提供猴痘检测。”
自从在美国发现第一例猴痘病例以来，FDA 一直在：
*与 CDC 合作，增加经 FDA 批准的 CDC 非天花正痘病毒检测试剂的生产和分销；
*清除使用额外试剂和自动化以增加使用 CDC 测试的实验室的测试能力；
*积极与商业制造商合作开发和验证基于实验室的分子诊断测试和快速分子或抗原测试，以便在护理点（如诊所）或家中使用；
*促进测试组件的开发和可用性，以帮助高度复杂的 CLIA 认证实验室开发猴痘测试；
*自疫情爆发以来开发和使用的监测测试。例如，7 月 15 日，FDA 发布了一份安全通讯，建议使用病变拭子以避免错误结果。
促进额外测试开发的新指南 （https://t.cn/A6SYSqzS）
今天，FDA 发布了指南，概述了该机构目前关于执法政策的想法、猴痘诊断测试紧急使用授权 (EUA) 请求的建议，以及 FDA 优先审查 EUA 请求的计划。该机构还提供了测试开发人员在验证测试或提交 EUA 请求时可以使用的自愿模板。这些模板包括关于开发人员如何验证测试以帮助确保其适当准确和可靠的建议而非要求。 FDA 打算根据需要更新其建议，以应对不断发展的紧急情况。
本指南遵循卫生与公众服务部部长的声明，证明紧急使用体外诊断检测和/或诊断猴痘病毒或非天花正痘病毒是合理的。根据该声明，FDA 可以发布 EUA 以允许使用未经批准的体外诊断或未经批准使用经批准的体外诊断。
FDA 器械和和放射健康中心主任、医学博士、法学博士 Jeff Shuren 说：“今天的重要行动通过努力扩大重要检测能力和促进在全国范围内发现病例以阻止病毒传播，进一步帮助应对猴痘。” “今天宣布的政策旨在支持开发更多经过验证的猴痘检测，并扩大检测范围。”
正如指南中所解释的，FDA 不打算对实验室开发的某些测试执行要求，这些测试在未提交 EUA 请求的情况下使用，并且经过适当验证，并且实验室在 30 天内通知 FDA 等。该机构的目的是促进额外测试的开发，以解决当前测试能力未解决的本地可用性和可访问性问题。 FDA 将监控情况，并可能适当调整其政策以满足测试需求。 FDA 还可以根据具体情况决定不反对个别实验室使用不同的标本类型或技术进行测试以满足患者护理需求。
打算对猴痘进行诊断测试并希望通过更简化的 EUA 流程寻求授权的商业制造商也应在 30 天内通知 FDA 他们的计划。
重要的是在使用前对所有测试进行适当的验证，因为错误的结果可能对个体患者和广泛的公众健康产生负面影响。目前，只有病变拭子被证明是诊断猴痘的合适标本类型。如果其他样本类型得到验证，FDA 将通知开发者社区和公众。鼓励测试开发人员与该机构讨论替代样本类型、技术和验证测试的方法。
FDA 授权 Quest Diagnostics 猴痘病毒Real-time PCR 测试
除了 FDA 的指导外，该机构还发布了第一个用于猴痘体外诊断的 EUA。 Quest Diagnostics 猴痘病毒定性实时 PCR 旨在使用病变拭子样本检测猴痘和其他非天花正痘病毒 DNA。 Quest Diagnostics 提交的数据证明其分发给其他实验室的测试符合颁发 EUA 的标准。
#儿童健康守护者计划# #新手爸妈指南# #儿科医生日记# 如何引导宝宝为了再拿一件东西，把手里原有的东西放下呢？
1. 给孩子一个用一只手拿的玩具。然后再给他一些他喜爱的玩具或他爱吃的食品。如果他
自己不能拿，请你帮助他放下手中原有的东西，再来拿你给他的新的东西。你可以用话语
帮助他：“先把你手里的积木放下，就能拿这块饼干了！”
2. 把宝宝的一只手藏在衬衣里，或者你握住他的一只手，不让这只手活动。让自由活动的
那只手拿东西。拿一件孩子喜爱的东西给他，必须让他把手中原有的东西放下，才让他拿
你给他的东西。
3. 如果你看到孩子把手中原有的东西放下再拿另一件东西时，你要笑着对他进行表扬。
1. 给孩子一个用一只手拿的玩具。然后再给他一些他喜爱的玩具或他爱吃的食品。如果他
自己不能拿，请你帮助他放下手中原有的东西，再来拿你给他的新的东西。你可以用话语
帮助他：“先把你手里的积木放下，就能拿这块饼干了！”
2. 把宝宝的一只手藏在衬衣里，或者你握住他的一只手，不让这只手活动。让自由活动的
那只手拿东西。拿一件孩子喜爱的东西给他，必须让他把手中原有的东西放下，才让他拿
你给他的东西。
3. 如果你看到孩子把手中原有的东西放下再拿另一件东西时，你要笑着对他进行表扬。
少管别人，可以避免80％的烦恼
博读 2022-09-08 
你有没有发现，两个人关系越好，越容易吵架。这是因为在一段关系中，彼此之间需要“刚刚好”的距离。一旦越界，再好的关系都会变质。
欣赏一幅油画，保持一定距离，才能看到最美的全貌；两只刺猬取暖，距离不远不近，才能达到最舒服的状态。
古人云：“路经窄处，留一步与人行；滋味浓处，减三分让人尝。”凡事有度，自量分寸，是一个成年人最基本的处世之道。与人相处，保有一分距离，留有三分余地，彼此的关系才能更融洽。
01凡事都管别人，是一场灾难
王小波曾说：“善良从不是一件容易的事，错误的善良，不会给他人带来天堂，只会拖累你掉进地狱。”有时候，帮助别人，也要懂得适可而止。不要让自己的善良变得廉价，否则，迎来的注定是一场灾难。节目《奇葩说》里的陈铭老师，曾在节目中分享过自己父亲的一段经历。早些年，他的父亲通过自己的努力，从农村搬到了城市，还成为了一名警察。那个年代，能在城里有个一官半职，算混得很不错，于是，就经常有各种亲戚找上门来。“帮忙办个户口，你说话终归方便些。”“能不能给孩子安排个工作？”“闺女大了，帮忙在城里给找个靠谱的对象吧。”......隔三差五，诸如此类。有的亲戚甚至招呼都不打，直接住进家里，等父亲帮忙办完事才走。他的父亲本就是个热心肠，一开始也是尽力帮助。但日久天长，各种家长里短的琐事，越积越多，有时甚至还会越帮越乱，自己也被这些事搞得心力交瘁。最终，父亲因力不从心，彻底崩溃了。这让我想起最近在网上看到的一个视频。
一位大叔在外打工，因为自己一个人挣钱要养活老婆和两个孩子。他平时能省就省，工友经常见他连续几天只吃馒头。于是，一个工友就录下大叔吃馒头、喝白开水的视频，发到自己的社交平台上，呼吁大家聚餐时带上他，这样的人在外打拼不容易。视频被转发后，引起了很多人共鸣。但有一条回复却很扎心：
“建议最好别带。善良的人会想着怎么请客还回去，会增加他的负担。”是呀，有些善良，如果处理不好，反倒会成为别人的负担。人与人之间，相处舒服的秘诀，除了两肋插刀，还有适可而止。保持适当的分寸感，不是冷漠疏远，而是恰到好处的善良。
02愚者管人，智者管己
《奇葩说》有一期辩题是：伴侣甘心当咸鱼，不求上进，你该不该改变他？很多人给出的答案都是：不该！其中一位嘉宾说自己做出这个决定，花了很多年。她和丈夫刚认识，对方自我介绍时就说自己条件一般，也没有多少钱。那时候她还觉得这个人真诚又谦虚。结果婚后，丈夫还真的就像自己介绍的那样，两人是很明显的“女强男弱”婚姻模式。结婚的前几年，她一直试图改变安于现状的丈夫。丈夫虽然有尝试过改变，但结果都不尽如人意：说去做球鞋生意，结果进的货全是自己的鞋码；说是做保险，结果自己却被骗了钱。在爱人的期待下，不断去尝试自己不擅长的事，结果总是尴尬收场。而丈夫但凡取得了一点成就，自己便又会对他产生更高的期待。这种无止境的期待与再次挫败，让夫妻关系的走向越来越不正常。一次半夜醒来， 她看见丈夫独自在阳台抽烟，整个人心事重重。她猛然发现，一向温和随意的丈夫，在自己的逼迫下，原有的精气神都荡然无存了。这种长时间的强力改造，让他们都变得疲倦不堪，甚至出现了婚姻危机。那一刻，他终于放下了改造对方的执念，不再逼着他去做自己不喜欢、不擅长的事情。“曾经我热衷于教育别人，现在我觉得管好自己，比教育别人靠谱得多。”人生在世，讲究的是自我成全，但行好事，不渡他人。世间纷纷扰扰，人来人往。
以豁达之心面对生活，不再妄想强行改变他人时，你也将迎来自己的重生。
03少管别人，可以避免人生80%的烦恼
繁华世界，千姿百态，凡事都想整齐划一，只会伤人又徒劳。总看别人不顺眼，非要在别人的生活里指点江山，其实是一种缺乏智慧的表现。少管别人，可以避免人生80%的烦恼。
1. 少管亲戚的家事。知乎上有个问题：什么样的亲戚最烦人？最高赞的回答是：多管闲事的亲戚。生活中，这样的亲戚不在少数。从饮食健康到结婚生子，大小事都想指指点点。也许这些热心肠的亲戚，初衷都是好的。但生活的琐事，如人饮水，冷暖自知，没有人能做到真正的感同身受。总是在别人的生活里插上一脚，不是助人为乐，而是权利越界。没有边界的排兵布阵，不仅惹人嫌，还会拉开彼此的距离。
2. 少管朋友的私事。真正的社交高手，懂得恰到好处地拿捏彼此的距离，不远不近。王婆原是个特别爱打扮的人，而且生性好动，经常和老同学们到各大公园打卡游玩。只怪命运不公，最近她突然查出身患癌症，需要静心修养。王婆不愿意让别人看到自己因病憔悴的样子，就对老同学们隐瞒了病情，只说得了慢性病，两个月都没出门。李阿姨作为王婆多年的好友，早有不好的预感，但只是间歇性地打电话和王婆聊聊天，从不提病情的事。就这样，在王婆生病期间，李阿姨恰到好处地宽慰了王婆的心，还给王婆留了足够的空间。成年人的友谊，不是我问的，你都答；而是你不说的，我也懂。少管朋友的私事，不是冷漠，而是深思熟虑后的权衡。
3. 少管旁人的闲事。生活中，有很多半生不熟的人，会对你指手画脚。你穿了一件称心的衣服，他说你气场不够，撑不起这个颜色；你打算跑步健身，他说跑步可没那么容易，你工作太满，根本坚持不下来；你超负荷工作了很久，想吃顿夜宵犒劳自己，他跟你说垃圾食品不健康。网上有这样一句话，你对我的评价，不构成万分之一的我，却是一览无余的你。
我们总是企图站在正确的角度，为旁人开路避雷。
却忽略了生活中，心情好坏比正确与否更为重要。影响了别人的心情，再正确也没有人会买单。少管别人，尊重他人就是尊重自己。
04人到中年，要学会专注自我
林语堂在《人生不过如此》中写道：“自己永远是自己的主角，不要总在别人的戏剧里充当配角。”最大的“人间值得”，是努力过好自己的人生。有句俗语说得好，将军赶路，不追小兔。与其关注外界的是非，不如多花些心思，建立自己内心的秩序。学着把放在别人身上的注意力，收回到自己身上来。时刻保持自我更新，找回内心的平衡，才是居危不乱的最高境界。
博读 2022-09-08 
你有没有发现，两个人关系越好，越容易吵架。这是因为在一段关系中，彼此之间需要“刚刚好”的距离。一旦越界，再好的关系都会变质。
欣赏一幅油画，保持一定距离，才能看到最美的全貌；两只刺猬取暖，距离不远不近，才能达到最舒服的状态。
古人云：“路经窄处，留一步与人行；滋味浓处，减三分让人尝。”凡事有度，自量分寸，是一个成年人最基本的处世之道。与人相处，保有一分距离，留有三分余地，彼此的关系才能更融洽。
01凡事都管别人，是一场灾难
王小波曾说：“善良从不是一件容易的事，错误的善良，不会给他人带来天堂，只会拖累你掉进地狱。”有时候，帮助别人，也要懂得适可而止。不要让自己的善良变得廉价，否则，迎来的注定是一场灾难。节目《奇葩说》里的陈铭老师，曾在节目中分享过自己父亲的一段经历。早些年，他的父亲通过自己的努力，从农村搬到了城市，还成为了一名警察。那个年代，能在城里有个一官半职，算混得很不错，于是，就经常有各种亲戚找上门来。“帮忙办个户口，你说话终归方便些。”“能不能给孩子安排个工作？”“闺女大了，帮忙在城里给找个靠谱的对象吧。”......隔三差五，诸如此类。有的亲戚甚至招呼都不打，直接住进家里，等父亲帮忙办完事才走。他的父亲本就是个热心肠，一开始也是尽力帮助。但日久天长，各种家长里短的琐事，越积越多，有时甚至还会越帮越乱，自己也被这些事搞得心力交瘁。最终，父亲因力不从心，彻底崩溃了。这让我想起最近在网上看到的一个视频。
一位大叔在外打工，因为自己一个人挣钱要养活老婆和两个孩子。他平时能省就省，工友经常见他连续几天只吃馒头。于是，一个工友就录下大叔吃馒头、喝白开水的视频，发到自己的社交平台上，呼吁大家聚餐时带上他，这样的人在外打拼不容易。视频被转发后，引起了很多人共鸣。但有一条回复却很扎心：
“建议最好别带。善良的人会想着怎么请客还回去，会增加他的负担。”是呀，有些善良，如果处理不好，反倒会成为别人的负担。人与人之间，相处舒服的秘诀，除了两肋插刀，还有适可而止。保持适当的分寸感，不是冷漠疏远，而是恰到好处的善良。
02愚者管人，智者管己
《奇葩说》有一期辩题是：伴侣甘心当咸鱼，不求上进，你该不该改变他？很多人给出的答案都是：不该！其中一位嘉宾说自己做出这个决定，花了很多年。她和丈夫刚认识，对方自我介绍时就说自己条件一般，也没有多少钱。那时候她还觉得这个人真诚又谦虚。结果婚后，丈夫还真的就像自己介绍的那样，两人是很明显的“女强男弱”婚姻模式。结婚的前几年，她一直试图改变安于现状的丈夫。丈夫虽然有尝试过改变，但结果都不尽如人意：说去做球鞋生意，结果进的货全是自己的鞋码；说是做保险，结果自己却被骗了钱。在爱人的期待下，不断去尝试自己不擅长的事，结果总是尴尬收场。而丈夫但凡取得了一点成就，自己便又会对他产生更高的期待。这种无止境的期待与再次挫败，让夫妻关系的走向越来越不正常。一次半夜醒来， 她看见丈夫独自在阳台抽烟，整个人心事重重。她猛然发现，一向温和随意的丈夫，在自己的逼迫下，原有的精气神都荡然无存了。这种长时间的强力改造，让他们都变得疲倦不堪，甚至出现了婚姻危机。那一刻，他终于放下了改造对方的执念，不再逼着他去做自己不喜欢、不擅长的事情。“曾经我热衷于教育别人，现在我觉得管好自己，比教育别人靠谱得多。”人生在世，讲究的是自我成全，但行好事，不渡他人。世间纷纷扰扰，人来人往。
以豁达之心面对生活，不再妄想强行改变他人时，你也将迎来自己的重生。
03少管别人，可以避免人生80%的烦恼
繁华世界，千姿百态，凡事都想整齐划一，只会伤人又徒劳。总看别人不顺眼，非要在别人的生活里指点江山，其实是一种缺乏智慧的表现。少管别人，可以避免人生80%的烦恼。
1. 少管亲戚的家事。知乎上有个问题：什么样的亲戚最烦人？最高赞的回答是：多管闲事的亲戚。生活中，这样的亲戚不在少数。从饮食健康到结婚生子，大小事都想指指点点。也许这些热心肠的亲戚，初衷都是好的。但生活的琐事，如人饮水，冷暖自知，没有人能做到真正的感同身受。总是在别人的生活里插上一脚，不是助人为乐，而是权利越界。没有边界的排兵布阵，不仅惹人嫌，还会拉开彼此的距离。
2. 少管朋友的私事。真正的社交高手，懂得恰到好处地拿捏彼此的距离，不远不近。王婆原是个特别爱打扮的人，而且生性好动，经常和老同学们到各大公园打卡游玩。只怪命运不公，最近她突然查出身患癌症，需要静心修养。王婆不愿意让别人看到自己因病憔悴的样子，就对老同学们隐瞒了病情，只说得了慢性病，两个月都没出门。李阿姨作为王婆多年的好友，早有不好的预感，但只是间歇性地打电话和王婆聊聊天，从不提病情的事。就这样，在王婆生病期间，李阿姨恰到好处地宽慰了王婆的心，还给王婆留了足够的空间。成年人的友谊，不是我问的，你都答；而是你不说的，我也懂。少管朋友的私事，不是冷漠，而是深思熟虑后的权衡。
3. 少管旁人的闲事。生活中，有很多半生不熟的人，会对你指手画脚。你穿了一件称心的衣服，他说你气场不够，撑不起这个颜色；你打算跑步健身，他说跑步可没那么容易，你工作太满，根本坚持不下来；你超负荷工作了很久，想吃顿夜宵犒劳自己，他跟你说垃圾食品不健康。网上有这样一句话，你对我的评价，不构成万分之一的我，却是一览无余的你。
我们总是企图站在正确的角度，为旁人开路避雷。
却忽略了生活中，心情好坏比正确与否更为重要。影响了别人的心情，再正确也没有人会买单。少管别人，尊重他人就是尊重自己。
04人到中年，要学会专注自我
林语堂在《人生不过如此》中写道：“自己永远是自己的主角，不要总在别人的戏剧里充当配角。”最大的“人间值得”，是努力过好自己的人生。有句俗语说得好，将军赶路，不追小兔。与其关注外界的是非，不如多花些心思，建立自己内心的秩序。学着把放在别人身上的注意力，收回到自己身上来。时刻保持自我更新，找回内心的平衡，才是居危不乱的最高境界。
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