###GMP标准及杀芽孢剂(杀孢子剂)的选择###新浪看点#

芽孢——细菌休眠体,又称内生孢子。誉为整个生物界中抗逆性最强的生命体,是以细胞质高度浓缩脱水所形成的一种抗逆性很强的球形或椭圆形的休眠体。在抗热,抗化学药物和抗辐射等方面,十分突出。常见的产芽孢细菌主要为芽孢杆菌属、梭状芽孢杆菌属、芽孢乳酸菌属等。
  “GMP”是制药、食品、饮料等行业在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。随着新版GMP的实施,对于生产企业的要求更加严格。杀灭芽孢作为行业消毒灭菌的标准,是保证产品质量的重要因素。本文从实际角度出发,针对性的分析芽孢难以杀灭的原因及解决方案,以供广大从业者参考。
芽孢难以杀灭的原因分析

  由于芽孢含水量极低,抗逆性强,能经受高温、紫外线,电离辐射以及多种化学物质灭杀等。其生存能力及其强,在干燥条件下,可保持10多年或更长的时间仍能萌发,有的能忍耐-253℃的低温,有的在沸水中煮30小时后仍有生活力。因此,在企业生产过程中很难将其杀灭,其原因如下:

  芽孢还有很强的折光性。在显微镜下观察染色的芽孢细菌涂片时,可以很容易地将芽孢与营养细胞区别开,因为营养细胞染上了颜色,而芽孢因抗染料且折光性强,表现出透明而无色的外观。

  除此之外,芽孢还具极强的耐热性。例如,针对在芽孢形成过程中会合成大量的为营养细胞所没有的DPA-Ca,该物质会使芽孢中的生命大分子物质形成稳定而耐热性强的凝胶。

  杀芽孢剂的选择

  芽胞是人人都讨厌和害怕的一种生物,因此灭菌也一直以来都是大家都在热议的话题。杀灭芽胞对制药厂洁净车间、GMP车间、实验室、医疗器械、化妆品生产车间、保健品生产车间、食品生产车间等场所来说十分重要,是否能消灭芽孢也是衡量各种消毒灭菌手段的最重要的指标。通常把能快速杀灭芽孢的消毒剂叫做杀芽孢剂。杀芽孢剂在杀菌能力方面无疑是最强效的,但它们能会给人员健康,使用安全带来更多的负面影响,因此必须谨慎选择,以下列举了为洁净室选择杀芽孢剂时通常需要考虑的方面:

  1、杀菌热闹触时间越短越好,最好不要超过10min,接触时间是指杀芽孢剂必须保留在消毒表面上的时间,即消毒后至恢复生产前的等待时间。

  2、有些杀芽孢剂对使用温度,PH值的范围有要求,如果超过了会影响其杀菌功效。

  3、GMP法规规定用于A\B级洁净室内的消毒剂必须是无菌的,如果杀芽孢剂的成分在经过伽马射线辐照或除菌过滤后杀菌功效降低较多的,不宜用A/B级洁净室。

  4、有些企业在消毒前会先用清洁剂做清洁,由于清洁剂可能会影响到后续消毒剂的杀菌功效,因此需要考察杀芽孢剂与所用的清洁剂之间的相容性。

  5、尽管没有绝对安全的消毒剂,我伴侣还是应该尽量选择那些对人员,环境相对更安全的产品。

  6、必须重视杀芽孢剂与洁净室内各种表面材质的相容性,避免出现材质腐蚀,变色的情况,例如。含氯的杀芽孢剂对不锈钢等材质的影响比较明显,会造成变色,腐蚀等。

  7、由于要穿着防护严密的洁净服,人员在洁净室内进行消毒并不是一件轻松的工作,因此杀芽孢剂产品的易用性也是需要考虑的因素,有些杀芽孢剂使用前需要将两种组后成分选混合,混合液一般有效期比较短,不能继续储存,使用起来并不方便,比较理想的方式是同一种杀芽孢剂即有浓缩型(能够要据需要稀释后用于大面积的表面擦拭消毒,又有即用型(配有喷头,直接对小面积表面进行喷洒消毒)。

  8、市售的消毒剂产品如果宣称能杀芽孢的,供应商应该能够提供检测报告,以证明其对芽孢的杀灭数值达到官方认可的标准。

  

  针对上述杀芽孢剂的行业应用标准,作为德国原装进口的奥克泰士杀芽孢剂完全符合,奥克泰士杀芽孢剂是德国布迪希国际有限公司开发研制,济南辰宇环保科技有限公司中国总服务商,专用于制药,食品,饮料等行业杀灭芽孢,是全球首款真正意义上的无残留高效的环保消毒产品。

奥克泰士过氧化氢消毒液

  奥克泰士主要成分过氧化氢银离子。德国原装进口,是一款高效广谱的食品级杀孢子剂。具有杀菌彻底,不产生微生物耐药性,无任何毒性残留,不造成重复污染等特点,现已十分广泛的应用于制药行业。由于其独特的作用原理,能够杀灭包括芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌、病毒在内的所有类型的微生物。

  产品经过IFS国际食品标准认证,欧盟EMAS检测认证,ISO9001、ISO14001环境管理体系认证、德国莱茵TUV认证等,现已十分广泛的应用于医药无菌车间空间消毒中。奥克泰士杀芽孢剂基于过氧化氢和银离子,是全球最高效的杀菌消毒剂,可以在3-5分钟内对芽孢杆菌的杀灭率达到6-8个log,可以作为固定的杀芽孢剂消毒产品。

奥克泰士过氧过氢产品特点

  1、具备高效的杀菌能力:奥克泰士杀孢子剂能够杀灭包括大肠杆菌,霉菌,金黄色葡萄球菌,沙门氏菌在内的200多种有害微生物,甚至能够100%杀灭芽孢和全部病毒。因此无论是制药厂,饮料厂,食品厂,奥克泰士杀孢子剂都可以胜任GMP车间的消毒重任。

  2、具备高适用性:奥克泰士杀孢子剂不受温度,光照,PH值影响,这点几乎克服了其他所有消毒产品的缺点,我们知道目前的消毒产品,无一例外的会受到PH值,温度的影响,从而失效或者需要增加用量(用量的增加,意味着腐蚀性,浓度的增加,意味着GMP车间的易清洗程度增加)。

  3、不会产生耐药性:不同于二氧化氯和抗生素类产品,奥克泰士杀孢子剂独特的杀菌原理,不会产生抗药性,因此在明胶企业生产中,可以解决如下两个问题:

  1) 消毒产品使用量会递增,使用奥克泰士是不会出现使用量递增的情况

  2)传统消毒产品使用一段时间后无效或者效果不稳定,奥克泰士杀孢子剂是目前唯一一款不产生耐药性的产品,因此可以长期,稳定的适用于GMP车间 。

  4、全球首款真正意义上的环保杀菌产品:奥克泰士杀孢子剂在作用后,分解为水和氧气,不会对环境产生任何有害残留,且过氧化物不超标,按照一定比例稀释奥克泰士后使用,甚至可以直接饮用。这点对于GMP车间尤其重要,GMP实施规范中,对清洁的要求是非常严格的,其中必须要清洁的一项就是消毒剂的残留,而作为纯生态消毒产品,奥克泰士杀孢子剂的残留只有水和氧气,是GMP的最佳选择。

  5、通过国家和欧盟权威认证检测:奥克泰士杀孢子剂拥有卫生部进口产品批件,欧盟食品安全认证,欧盟生态杀菌认证,多个国家试验室检测报告,是目前拥有资质最全,权威的GMP消毒产品 。

  6、使用时,无色,无味,无残留,无腐蚀,无刺激,对操作员工与所接触的设备均无任何伤害。

  7、奥克泰士杀孢子剂在完成无菌厂房的芽孢杀灭的时候,无需空置,消毒后,甚至消毒时,都无需人员回避!极大的提高了企业的生产效率!

####茶叶微生物超标原因分析及解决方法###新浪看点#

茶叶是我国的国饮,生产加工卫生尤为引人关注。目前,茶叶制品的微生物卫生安全性问题已是茶叶出口的主要问题之一,茶叶加工如何预防微生物污染?采取什么加工措施可以有效防止茶叶微生物超标?先进的加工方法能够给茶叶带来上盛的品质,茶叶加工也不可避免涉及到了微生物控制技术。
茶叶菌落总数超标
我国已经对茶叶质量安全监管出台了一系列措施,最重要的是制定多项茶叶卫生标准。根据茶叶的加工工艺特点,随机抽取烘青类茶叶在摊放后,大肠菌群和菌落总数均有明显增加,但经过杀青(高温烘焙)工序后,大肠菌群可减少到30MPN/100g以下,基本达到商业无菌的要求。
再经过冷却后包装,如果车间内的空气卫生质量不佳、空气中含有很多微生物,则这些微生物会附着在茶叶表面。分析其中杂菌总数、大肠菌群最近似数、霉菌总数的污染情况表明:空气中微生物二次污染及手部细菌二次交叉感染,是杂菌总数、大肠菌群最近似数、霉菌总数都呈数十倍的增加。导致半成品的卫生质量不合格,从而导致茶叶的微生物含量超标。
茶叶在生产过程中微生物超标的原因分析
在NY5244-2004行业标准规定中,茶叶中大肠菌群限量指标≤300MPN/100g,做为国内外通用的食品污染常用指示菌之一,其超标原因可能由于产品的加工原料、包装材料受污染,或在生产过程中产品受人员、工器具等生产设备、环境的污染,或有灭菌工艺的产品灭菌不彻底而导致。
这些环节对于茶叶加工控制菌落总数超标问题提出了更高的要求,如果不面对现实解决这个问题,会大大增加茶叶上市风险,将又是一个食品安全技术障碍。只有综合性的解决这些路障,方可确保企业食品的质量问题:
1、由生产时所用的工具、容器 、周转箱、周转车、工作平台等,因消毒不及时,与茶叶直接接触而导致细菌二次交叉污染
2、包装材料储存间没有进行空气消毒,导致空气细菌污染包装材料;在进入车间包装前未经过杀菌工序,因自身污染原因或过程中被二次污染。
3、手消毒方式有缺陷,大部分企业采用传统消毒剂浸泡达到灭菌效果,但上班时人员集中只能象征性地浸一下,再使用公用毛巾擦手,污染严重。
4、工作服、鞋靴消毒不彻底,由于清洗不及时或与私人衣服混放,相互交叉污染后,通过人员进出将细菌带进生产车间,污染车间环境。
5、在冷却、内包装过程中,遭受空气中细菌二次污染,从而导致茶叶菌落总数含量超标。
茶叶微生物污染的处理方法
据济南辰宇环保科技有限公司工程师赵国良先生介绍,采用卫生质量良好的原料及科学的加工工艺、使用优质高效的杀菌技术,可有效控制茶叶微生物的二次污染和二次交叉感染。
济南辰宇环保科技有限公司做为多年专业从事食品微生物控制的高科技公司,引进德国原装进口消毒剂—奥克泰士,根据自身从年从业经验及德国专家的技术指导,针对茶制品菌落总数超标制定了一整套的技术解决方案。
经实验可以达到理想的产品技术标准,技术方案结合了欧盟食品安全的产品和先进的HACCP系统精髓原理,根据茶叶生产工艺特点不同应用不同的实际微生物解决办法,真正提高茶叶制品卫生质量,同时对促进茶叶消费和茶叶贸易具有重要意义。
奥克泰士
奥克泰士--德国原装进口,食品级过氧化氢 银离子复合型杀菌消毒剂,德国BUDICH国际有限公司集中高精尖的科研力量研发多年,以其先进技术和工艺生产的纯生态、可完全生物降解的环保型清洗消毒剂,在全球具有地位,该产品已荣获世界专利。
奥克泰士拥有强效的广谱杀菌效果,在杀灭病原体细菌,生物膜,藻类,酵母,真菌和病毒等物质时效果显著,奥克泰士的功效是经过近200种细菌学,生物学,病毒学和毒物学的测试和验证过的。在茶制品厂可被用于几乎所有需要达到“灭菌状态”的场合。
从:车间环境灭菌、设备器具表面的灭菌;包装车间的无菌维护;瓶子、罐子、管道的清理;通风、空调设备的消毒;生产用水的消毒,废水的处理,以及其他CIP(现场清理)场合。按照一定的稀释浓度奥克泰士都能够被应用。奥克泰士能够彻底的避免二次污染。
奥克泰士具备以下特点
1、完全环保,完全生物可分解,对人体无任何毒害,应用过程中无腐蚀性,无残留。
2、无色,无气味,无味道,不起沫,完全溶于水,使用安全,从而也保证了茶制品在生产过程中不会受到影响。
3、广谱杀菌效果,可杀灭有害菌以及有害微生物种类包括:霉菌、酵母菌、大肠杆菌、粪链球菌、嗜热菌等130多种真菌、细菌。在年糕生产中,能够杀灭导致茶叶变质的微生物,保证茶叶不受霉菌、大肠杆菌及各种杂菌的污染。
4、其主要成分为食品级过氧化氢、银离子,经历过IFS国际食品标准认证,欧盟EMAS检测认证、ISO9001/ISO14001管道体系认证、德国莱茵TUV认证等检测认证,证明其安全,环保。且无耐药性、无腐蚀性。
5、产品应用简单,无需改变原有的生产工艺,也不需要投入太多的人力、物力以及掌握太多的技术就可以应用。
6、产品来源于德国,达到欧盟的各项要求和安全认证,同时经过国内权威机构的检测,完全符合HACCP的要求,所以使用奥克泰士的客户可以放心出口全球!完全符合国家食品安全法,让你轻松达到国家标准

【#苹果严控新冠病毒相关App上架#:拒绝非认证机构开发[傻眼]】3月6日上午消息,据外媒报道,近日有iPhone开发者告诉媒体,苹果目前正在打击新冠病毒相关的App,这些App并非来自政府或医院等知名机构。

一位开发人员说,苹果的一名员工在电话中解释说,任何与新冠病毒有关的App都必须由官方卫生组织或政府发布。据媒体获得的一张截图显示,一位开发人员得到了一份苹果的书面答复,称“含有相关医疗信息的App需要由认可的机构提交”。(新浪科技)


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