【我们为什么选择“双载体”?敬科学!】近日,一则关于13价肺炎疫苗的“科普”动画,在网上的一些自媒体平台传播。
这则短片中简单粗暴地将13价肺炎疫苗按照“进口”与“国产”划分了“阵营”,分别在载体选择、临床数据、安全性和接种年龄等方面相比较,得出了一个进口疫苗4比0完胜国产疫苗的结果。

如此离谱的结果,明显不符合一则科普内容最基本的中立性原则,这条科普内容的真实性、科学性、导向性存在一定的问题,这已是毋庸置疑的事。
为何选择“双载体”?
为解决当前单一载体疫苗可能存在的问题
在载体选择方面,视频首先将进口疫苗与国产单载体疫苗进行了对比,并由此突出了国产单载体疫苗可能会引起免疫抑制的短板。
而在与最新的国产双载体疫苗进行对比时,却又有意忽略了这一点,转而强调“甲醛脱毒导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法。
暂且不去深究其理论论据的可靠性如何,单是这种“阴阳对比”“结果决定过程”的手法就已经背离了科普的本质。
事实上,不论是TT(破伤风类毒素),DT(白喉类毒素),还是CRM197(白喉毒素的无毒突变体)载体,都是用来制备PCV13的常见载体蛋白。
我国市场上的进口PCV13(13价肺炎球菌多糖结合疫苗)采用CRM197载体,19年末上市的国产PCV13采用的是TT载体,二者皆为单载体疫苗。
根据目前众多研究结果,单一载体疫苗可能出现因载体过量而导致免疫抑制问题。

为解决这一问题,康泰生物在开发维民菲宝®PCV13时开创性地选择了DT和TT两种载体蛋白联用的方式,最终制备出全球首款的双载体13价肺炎疫苗并成功上市。
双载体的直接结果,就是用更少的多糖抗原,实现了优秀的免疫效果。这无疑是一项巨大的进步,并不像视频中介绍的那样轻描淡写。
数据就是最有力的证明。维民菲宝®PCV13III期临床试验以13个血清型肺炎球菌特异性IgG抗体阳转率和几何平均浓度为主要临床终点。结果显示,各年龄组全程免疫后IgG≥0.35μg/mL受试者百分比接近100%。
在2-6月龄组的实验结果中,无论全程基础免疫(3剂)还是加强免疫(第4剂)后,试验组13个血清型的IgG抗体阳性率均非劣效于进口原研产品。

用数据支撑结论,国产疫苗的免疫效果一点都不比进口货差!

“甲醛脱毒”就有危害?
脱毒处理已是常规成熟工艺,
视频内容纯属“危言耸听”。
视频中“甲醛脱毒会导致蛋白结构变异影响免疫原性”的说法,其实是一句“看似科学的废话”。
灭活疫苗诞生于19世纪末20世纪初的第一次疫苗革命期间,这一工艺距今已有100多年的发展史,是目前最为成熟的疫苗工艺之一。而甲醛是全球疫苗生产中的主流灭活剂之一。
很多我们常见的疫苗,如破伤风疫苗、白喉疫苗、脊灰疫苗等,在制作流程中都需要用甲醛灭活,使病原体丧失感染性和毒性,只保留其免疫原性。
更不用说,载体蛋白脱毒本就是PCV生产过程中成熟的工艺环节。
因为用甲醛脱毒就会导致蛋白结构变异从而影响疫苗的免疫原性,根本就是危言耸听。

从入市时间长短推导安全性?
本末倒置,先确定是安全的才能上市
视频中将某进口PCV13与最新入市的“国货”相比,称进口PCV13有20多年的使用经验,临床经验多,所以更加安全。
进口PCV13是在2016年正式在中国获批上市的。作为肺炎疫苗的先行者,在国内市场已有5年的接种史,临床使用数据自然会更多,这的确是事实。
但是,一款产品凭借先发优势在市场积累了一定接种量,就能证明比后来者更安全吗?
这种说法混淆视听,完全站不住脚。
临床数据的积累体现在产品上市销售之后,而安全性是否可靠则是在产品上市之前就必须要搞清楚的事情。
人民群众的生命健康不是过家家,更不是做试验。一款无法保证安全性的疫苗,是无法在中国取得上市资格的。
判断一款疫苗是否安全可靠,要关注其批签发流程、疫苗质量标准和产品内控标准等各个方面。
不管国产疫苗还是进口疫苗,都需按照国家食品药品监督管理局的要求进行严格的注册临床研究,生产过程也必须符合GMP(药品生产质量管理规范)标准,方能获得药品注册批件。
仅仅这些还不够,在每一批次疫苗上市前,都要按照《生物制品批签发管理办法》的要求进行批签发,批签发检验合格才能真正上市,出现在消费者面前。
对比《中国药典(2020版)》和《欧洲药典9.0》可以直观看到,中国疫苗的质量标准与国际标准基本持平,甚至部分指标比国际标准还要严格。

所以,国产疫苗的安全性是有国家标准背书的,视频内容的角度完全是本末倒置。

年龄越小接种就越有效?
只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护。
视频中还提到了家长们最为关心的接种程序。作为一个“科普”视频,这里再次有意遮掩了该进口疫苗的短板——接种窗口期很短。
该进口疫苗推荐的常规免疫接种程序为:2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫。根据其免疫程序,该疫苗的第一针必须在6月龄内完成,否则无法完成后续接种。
为此,视频中强调,接种者的年龄越小,携带肺炎球菌的概率就越小,接种也越有效。这样说不过是为了避开其窗口期很短的事实。
对于任何疫苗来说,只要符合接种程序,在覆盖年龄段内接种都有效。越早接种,越早获得保护,但效果并不会打折扣。否则这款疫苗在上市前的有效性评价就不会通过。
面对这么短的接种窗口,赶在接种高峰期,家长们一针难求,很多宝宝就在等待中错过了一生中“唯一”的接种机会。打不上疫苗,获得不了保护,这是让家长们多么焦虑的一件事啊!

而现有的两款国产13价肺炎疫苗在6周龄-5周岁(6周岁生日之前)都可以接种,覆盖年龄段更广,可以为更多的中国宝宝提供免疫保护。更长的窗口期和不同的价格区间让更多中国宝宝打得上、打得起、有得选。

进口13价肺炎疫苗自2016年上市后,批签逐年放量,2017到2019年,三年合计批签发931.5万支。
按每人4针的标准接种程序计算,进口13价肺炎疫苗在我国上市以来,仅仅接种了230万左右的2岁以下婴儿,而我国每年的新生儿人口数都在1000万人以上!如此巨大的供需缺口,只靠进口疫苗,何时才能实现中国宝宝的群体免疫?
近十年来,我国市场上的13价肺炎疫苗主要由外资企业供货。随着国产肺炎疫苗不断取得新的突破,长期以来PCV13产量不足、价格昂贵的局面得以改变。
有了国产13价肺炎疫苗加入市场角逐,中国家长才有了“选择权”,以更灵活的接种程序和更实惠的价格获得免疫保护。无论从那一方面来看,中国消费者都能从国产疫苗的崛起中获益。
实事求是,将企业的资产和力量专注于产品的研发生产上,维护疫苗市场的健康环境,才是对产业负责、对消费者负责的正确态度。
总之,披着“科普”外衣,既不说事实也不讲数据,只一味强调疫苗的产地身份属性,这种所谓的“科普”方式,不仅不正确,更不可取。

扩展阅读:
扫除歪风,正本清源,聊聊疫苗“载体”那点儿事

致宝贝落儿的一封信~

落儿 还有两天你就满月了 今天看着你熟睡的小脸 妈妈回想起这一个月以来的每一天都历历在目 仿佛昨天 一转眼你已经出生快30天了 从刚出生吃了睡睡了吃 到睡醒了玩一会儿 要人抱 到现在要玩好久才睡觉 还得抱着 醒了就哇哇大哭的找吃的 越来越会折磨人了 小家伙 不过妈妈依然很爱你[心]在医院那三天里 妈妈刚生完你 身体很虚弱 是你爸爸和奶奶轮流看着你 本以为你奶奶是过来人 照顾孩子应该都懂 结果呢 还不如你爸爸 你爸爸至少看你时很认真 生怕你热了冷了 拉了尿了 而你奶奶呢 你在床这头睡 她躺床那头看手机 这些都不说了 最让妈妈生气的是 你出生第二天 病房里来了个刚剖腹产的产妇 护士需要别人帮忙把她抬到病床上 当时你爸爸已经去帮忙了 正在给你换尿布的奶奶扔下晾着身子的你跑到门口看人家去了 也可以说是帮人家忙去了 实际上几个大男人在那 她也帮不上什么忙 我看到你在晾着 大声喊了她三声 她才听到过来 但是依旧没有赶紧把你包起来 站在那里看人家 我当时很生气 说了她 她默不作声 你才出生两天啊 抛下自己的孩子去帮别人 随便换个人都会先顾自己孩子吧 这件事我会一直记得 恐怕这辈子都不会忘记 或许你看到这封信时你还小 不会太理解 当你长大了结婚了 生完孩子躺在病床上再想起这件事时就会明白妈妈了 从医院回来第一晚上 妈妈特别害怕担心 说这么小的人 晚上咋办呀 幸好你很乖 第一晚上爸爸妈妈基本没怎么睡 一会儿一起来看看 看你尿了吗拉了吗 确认有好好呼吸才安心睡了 隔了一天你外婆外公还有舅舅 舅爷 哥哥来看妈妈和你了 给你买的手镯 长命锁 衣服 还有钱 还有你外婆做的棉衣服还有小褥 娘家人是怕我过的不好 没生你时候 外婆还要给我钱 怕生你没钱 反观你奶奶呢 就给你买了一套宝宝套 其他的什么也没有 这宝宝套还是你老奶催着她买的 其实妈妈已经所有东西都准备好了 她不买也不影响 你外婆来的三天 你奶奶来看你次数总不超过三五次 我想她做饭要招待妈妈的娘家人 忙 顾不上 就算了 后来你外婆走了之后她依然来看你的次数屈指可数 做完饭端过来有时候就直接走了 也不看看你 去那屋玩手机看抖音去了 后来你奶奶的妈妈病了 她就天天来回跑 后来老人去世了 那两天你爸爸也去了 妈妈在家独自照顾你 再后来农忙收花生 你老奶天天往地里跑 她做完饭也去 有时候你爸爸再有点事 又是妈妈独自在家带你 妈妈还没出月子呢 就要什么事都做 有时候你不睡 抱着你坐在床上 腿都麻了 屁股都是疼的 大腿根都是疼的 缝线的伤口也还没好 走路一瘸一拐 从她身边过她也看不出来 布鞋穿了大半个月了愣是没注意到是换了月子鞋 还说再买个 马上出月子了有必要吗 每次你奶奶问就一句 小妮睡了?你越来越大了 已经不是天天睡了 在她认为你天天睡 省事的很 我也很轻松 这一个月以来看你的次数就很少 不用说抱你了 我有时候就在想她是不是不喜欢女孩 刚怀孕时候就催着让去卫生院看是男孩女孩 催了几次 妈妈想着不去不行了就去了 检查出来是女孩 也没见她有多高兴 只是那时候妈妈没有意识到 母乳喂养最累的是妈妈 其他人能帮的换换尿布 洗洗尿布 做做饭 这两天你哭闹 你爸爸喊你奶奶她才来抱你 昨天中午吃饭时候你醒了 你奶奶说你吃吧我先看着 结果把你放在沙发上时候你很乖 她直接走了去那屋吃饭去了 后来也一直没来看你 或许这两天你爸爸说她了 来看你次数多了两次 一个月过去了 短暂的弥补是无济于事的 也改变不了什么 她从外边或者地里回来从来不会来看看你 你老奶天天在地里忙 回来再累也跑过来看看你 你奶奶娘家有事那两天你老奶在家看我 一会儿一过来 问我饿不饿 看你醒了吗 这就是差别 这一个月以来很多行为都让妈妈觉得你奶奶不亲你 也或许是她太忙了意识不到孩子是最重要的 她也从来没有关心过问过妈妈的身体恢复的咋样了 当然我也不指望她 妈妈已经决定了 以后你奶奶如何对你妈妈不知道 但是妈妈会永远爱你 谁生的谁养 妈妈也做好了自己养你的准备 你爸爸还要出去赚钱给咱俩花 你也要健健康康的长大 我们会越来越好的[心]

2021.10.05

爱你的麻麻 https://t.cn/RJyFXlG

#张艺兴[超话]##现在的你想和几岁的张艺兴相遇#现在我想和21岁的张艺兴相遇 从你刚出道的这个时候就喜欢你 然后一直陪着你
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关于想和几岁的你相遇这个问题 我从26号想到今天才决定好 可能是因为我们天秤都有选择恐惧症吧哈哈
如果非要我选择 我选21岁 因为我初见你的时候你就是21岁 那时我8岁 才上小学 你刚出道不久 跟着团队第一次上快本 回到老家上节目你一定很开心吧宝贝 我小时候每周六蹲守快本 所以有了12年6月9日的初见 当时我啥也不懂 也不知道什么追星 只觉得看会跳舞会唱歌的人很开心
大概是因为年龄确实太小 那时我还没喜欢上你 初见只是我像往常一样看了个节目 看完就继续投入一个普通小学生的生活了 这也是我觉得可惜的地方 所以我想和初见的你再次相遇 然后当时就喜欢上这个害羞地自我介绍 笑的时候有甜甜的小酒窝的21岁男孩
我一直相信我注定要爱你 不论早晚 因为你真的特别好 善良努力谦逊勇敢坚强优秀敢于追梦...你的优点我数不清 在我看来任何褒义词都适用于你 我不论什么时候去了解你都注定要喜欢你的 既然如此 我多希望我早一些 再早一些去了解你 喜欢你 陪伴你
或许那时候只是一个小学生的我即使一开始就喜欢你 除了一份默默的喜欢也给不了你什么 但我还是希望你艰难的每个时期我都能陪着 陪伴在我看来真的很美好 我很抱歉这样的美好没有从你21岁开始给你 很遗憾你这么不容易的这些年我错过了好多 我也常常会想如果我年龄大一些就好了 那我或许已经去见过你很多次了 或许我也不会错过你的一巡演唱会 可惜没有如果 这些都只能是我的幻想
转眼这么多年过去了 我记不清我具体什么时候爱上你 但这些年我确确实实地看到你的事业版图越来越大 看着你一步步走上更大的舞台 你离你的梦想越来越近了 很多事一年一年都在变好 不变的是你那颗追求梦想的炽热的心 你的人生就是热血漫画 我也始终坚信你会带着满腔热血实现你的梦想 你一定可以带领华语音乐走向世界 你一定可以以中国人的身份站到格莱美的舞台上表演 你想要的都一定一定会实现的
2021年 8岁的小学生也长大了 我上高二了 我是个普通高中生 我常常表现得乐观自信 其实我也有我自卑的事也有我负能量的一面 但我总想着我没有缺少过家人朋友给我的爱 我确实挺幸福 所以要懂得珍惜 就很少真正向他们吐露一些藏在最心底的悲伤 但这些压力我仅靠自己也难消化 幸好 我的青春里有你 于我而言你就是最闪耀的那颗星星 你是我的光 真的给了我很大的力量 我伤心疲惫烦躁时都是你的音乐和你的视频治愈了我 我只要看到你或者听到你的声音就像充电了一样恢复能量 你就是我的治愈独角兽 谢谢你 喜欢你是我平凡的青春里最大的浪漫 你就是最特别的 我真的好喜欢你 我也只喜欢你 你永远在我青春里拔得头筹
因为喜欢了你这么优秀的人 我从你身上学到了很多 今后我也会继续以你为榜样在我的学业和人生道路上努力 我一定会努力考一个理想大学 等我高考后就去见你 一定要见到你 你在舞台上唱你最岛的歌跳最岛的舞我在台下为你应援 这大概就是最美好的事了 喜欢你不是简单的迷恋或追星 我追求的也是我迷茫的人生道路上的一束光 一份信仰 人有热爱真的是件太好的事了 你的梦想是你的热爱 你是我的热爱 你追你的热爱 我也追我的热爱
你的实力就是贝壳的底气 我总是很骄傲地告诉所有人我喜欢的人是张艺兴 上天绝不会亏待你的热爱 所以你可不可以别再拿命拼了 真的很心疼你啊宝贝 你一定要注意身体 身体是最重要的 说好六十岁了还要在船上开party 我想六十岁不够呀 六十岁之后我们依旧需要你 你是会长命百岁的 如果一百岁跳不动了 就唱歌给我们听好吗 唱你最牛掰的M-POP音乐
你做的决定我们都会支持 我们都相信你 会好好跟着你走 你只管向前奔跑 无论什么时候你回头都能看到我们都在 没从你21岁开始陪你是我的遗憾 二十几岁的小羊即将绝版 我却还没亲眼见过 这大概又是我永远的遗憾了 所以我特别希望和21岁的你再次相遇...但毕竟没有时光机 我也不执着于过去 以后的每年我都会陪着你 你的岁岁年年我都不会再缺席 张艺兴的未来 Xback的未来 我们共同的未来无限大 我们一起走
最后祝我的艺兴宝贝生日快乐!我知道你大概不喜欢这个岁数 反正你24而立 我只说祝你三岁生日快乐!我的宝宝永远三岁!愿你所得皆所愿 所遇皆所求 所求皆所得 所盼皆所期 愿你平安喜乐 万事胜意 大富大贵 长命百岁

zyx lay#张艺兴1007生日快乐##全世界最好的张艺兴##张艺兴我只喜欢你#
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