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Moderna 就 Covid 疫苗技术起诉辉瑞和 BioNTech
在马萨诸塞州和德国提起的两起诉讼声称辉瑞-BioNTech Covid-19疫苗侵犯了 Moderna 的 mRNA 专利。

图片 Moderna 表示,辉瑞和 BioNTech 侵犯了 2010 年至 2016 年期间提交的专利。Credit...Bagus Indahono/EPA,来自 Shutterstock

丽贝卡·罗宾斯和珍妮·格罗斯
2022 年 8 月 26 日
下午 5 点 24 分更新

疫苗制造商 Moderna 周五起诉辉瑞和 BioNTech,声称其竞争对手的 Covid-19 疫苗复制了 Moderna 在大流行前几年开发的突破性技术。

专利侵权指控在冠状病毒疫苗背后的公司之间引发了一场旷日持久且代价高昂的法律斗争,这些公司已经挽救了全球数百万人的生命,并为未来使用类似信使 RNA 或 mRNA 技术的医疗产品带来了希望。

专家表示,Moderna 的诉讼,无论结果如何,都不太可能阻碍新冠病毒疫苗的获得,也不太可能阻碍 mRNA 产品的开发。 但结果可能决定辉瑞或 Moderna 是否控制并从强大且有利可图的医疗技术中获得更多利润。

哈佛医学院制药政策和法律专家 Ameet Sarpatwari 说:“真正的战斗是,未来谁将成为其他公司可能必须获得许可的首选来源。” 他说,对于 Moderna 来说,“确立他们在这一领域的所有权和主导地位将为他们未来获得的版税奠定基础。”

在周五的两起诉讼中,Moderna 声称辉瑞及其开发合作伙伴 BioNTech 侵犯了 Moderna 在 2011 年至 2016 年期间提交的与其 mRNA 技术相关的三项专利。 一项诉讼是在 Moderna 总部所在的马萨诸塞州美国地方法院提起的,另一起是在 BioNTech 的所在地德国。

辉瑞的女发言人杰里卡·皮茨(Jerica Pitts)表示,辉瑞和 BioNTech “对诉讼感到惊讶”,并对支持疫苗的知识产权“保持信心”。 BioNTech 在一份声明中表示,其“工作是原创的,我们将大力捍卫所有专利侵权指控。”

Moderna 正在寻求赔偿,其中可能包括自 3 月份以来发生的特许权使用费和利润损失,当时该公司表示将在之前承诺在大流行紧急情况期间不这样做之后,将开始在较富裕的国家执行其与 Covid 相关的专利。 Moderna 的诉讼称,该公司不会因辉瑞(Pfizer)向世界上最贫穷的国家销售其疫苗而寻求损害赔偿。 他们还表示,该公司不会追究美国政府应承担的任何损害赔偿责任,美国政府已经购买了数亿剂辉瑞-BioNTech 疫苗。

Moderna 的发言人克里斯托弗·里德利 (Christopher Ridley) 表示,该公司将把赔偿金额留给法院来决定,并且不会给出估计。 但伊利诺伊大学法学院生物技术专利法专家 Jacob S. Sherkow 估计,如果 Moderna 的诉讼成功,辉瑞可能会被迫支付数千万美元的赔偿金——这只是公司总销售额的一小部分。 其 Covid 疫苗在 2021 年达到创纪录的 368 亿美元。
哥伦比亚法学院药品专利法专家克里斯托弗·莫滕(Christopher Morten)表示:“在我看来,Moderna 真的只是想从辉瑞的利润中分一杯羹,并希望与股东分享辉瑞数十亿美元中的一小部分。 在 Moderna 本身赚取的数十亿美元中居于首位。”

信使 RNA 是帮助细胞制造蛋白质的遗传分子。 Pfizer-BioNTech 和 Moderna 的疫苗都使用该技术来控制细胞制造微小的病毒片段,从而增强免疫系统,以抵御导致 Covid-19 的冠状病毒。

在 Covid 出现之前,Moderna 多年来一直致力于研究其他传染病的技术。 该公司投资了从投资者那里筹集的数十亿美元来开发这项技术,同时还获得了政府的大力支持。 美国已向该公司提供了超过 100 亿美元的资金,用于开发和测试 Covid 疫苗并购买疫苗。

Moderna 的诉讼称,辉瑞和 BioNTech 复制了其专利技术的关键特征,包括对其 mRNA 进行相同的化学修饰,并针对 Moderna 科学家几年前开创的相同类型的蛋白质(称为刺突蛋白)。

Moderna 一直积极地在 mRNA 技术上提出其知识产权主张。

该公司花了几个月的时间与美国国立卫生研究院进行了激烈的争论,美国国立卫生研究院是其一个项目的合作者,该项目导致了其 Covid 疫苗的开发,关于谁应该为该疫苗的关键组成部分获得荣誉。 (周五诉讼中的争议专利均不涉及合作期间产生的知识产权。)Moderna 此后在与 N.I.H. 的争议中让步,尽管双方仍在讨论解决方案。

Moderna 表示,鉴于需要获得冠状病毒疫苗,它并没有寻求将辉瑞和 BioNTech 的疫苗从市场上撤下,也没有要求禁止其未来销售。

“只要病毒继续传播并每天杀死数百名美国人,美国的任何法院都不会发布禁令,阻止辉瑞生产或销售其疫苗,”莫滕先生说。 “这是 Moderna 的律师清晰的评估,他们无论如何都不会获得禁令。”

Moderna 由 WilmerHale 代理,这是一家主要且人脉广泛的律师事务所。 它的首席律师是 William Lee,他是该国最有经验的专利诉讼律师之一。
投资银行 SVB 证券的分析师周五在给投资者的一份报告中写道,类似公司之间知识产权纠纷的历史“表明最有可能的结果是两家公司支付适度的特许权使用费,除了对任何人都没有什么净有利的财务影响。 涉及的律师事务所。”

“这两家公司将在未来几年陷入诉讼,”哈佛大学的萨帕特瓦里先生说。

辉瑞-BioNTech 和 Moderna 的 Covid 疫苗均于 2020 年 12 月在一周内获得授权并推出。它们占美国进行的绝大多数冠状病毒疫苗注射。 现在,拜登政府正准备在劳动节后不久推出由辉瑞-BioNTech 和 Moderna 开发的下一代冠状病毒疫苗。

本周,两位开发商都完成了向美国食品和药物管理局提交的申请,寻求紧急授权针对在美国导致大多数新冠状病毒病例的 Omicron 子变体的重组镜头。 联邦政府已订购了 1.05 亿剂辉瑞-BioNTech 的改良疫苗和 6600 万剂 Moderna 的疫苗,并可选择再购买数亿剂。

官员们表示,秋季加强疫苗接种活动可能是许多美国人最后一次获得政府补贴的新冠疫苗接种活动。 白宫 Covid-19 协调员 Ashish Jha 本月表示,政府最早可能会在今年秋天停止购买疫苗,这意味着未来的 Covid 加强注射将主要通过私人医疗保健系统支付和分发,因为 每年接种一次流感疫苗。

图片是8.8日那天写下的。
后续是:管理层的几位大佬们这周已经全部离职回家了(据说老板不愿意支付补偿金,具体原因不清楚,但应该有内幕)。然后剩下我们8个基层员工等待发落……
其实前面写了这么多,不过是自己在这段时间里的所思,所想,所感。
入职这家公司前,就是希望自己可以从事自己喜欢做的行业,然而如今,连一个下班后可以唠嗑的朋友也没交到……也许这才是我最最难过的点吧……


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