#生物资讯小“G”者# #金斯瑞#
[话筒]强生以65亿美元全现金交易收购Momenta Pharmaceuticals
生命科学巨头强生 正在成长。今天上午，该公司宣布将收购动量制药在$ 6.5十亿全现金交易。Momenta股价在盘前交易中飙升近70％，至52.15美元。强生表示，此次收购将使其子公司扬森制药（Janssen Pharmaceutical）扩大其在免疫介导疾病中的领导地位，并通过扩展至自身抗体驱动的疾病来推动进一步增长。交易的核心是Momenta的主要资产nipocalimab，一种无糖基化的无效应IgG1抗FcRn单克隆抗体，在预防胎儿和新生儿溶血性疾病（HDFN）方面获得了孤儿药称号和罕见儿科疾病称号，这是一种严重的当母亲的血型与胎儿的子宫内的血红细胞不相容时，就会发生胎儿或新生儿的血液疾病。
[话筒]Regeneron和Roche合作增加COVID-19抗体的供应
8月4日，Regeneron制药公司 和美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）开展了REGN-COV2的III期试验，这是Regeneron的两种抗体混合物，用于治疗和预防COVID-19。迄今为止的研究表明，该抗体可用于猕猴和仓鼠。今天，Regeneron 宣布 将与罗氏（Roche）合作，在全球范围内开发和生产这种抗体。Regeneron将在美国发行REGN-COV2，而罗氏（Roche）将在美国以外发行。
[话筒]FDA拒绝吉利德类风湿关节炎药物的安全性考虑
美国食品和药物管理局（FDA） 为吉利德科学公司针对中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的filgotinib的新药申请（NDA ）发布了完整答复函（CRL ）。该公司表示，该机构在完成审查之前要求获得MANTA和MANTA-Ray试验的数据。两项研究均旨在评估filgotinib是否对精子参数有影响。显然，该药物200毫克剂量的总体获益/风险特征也令人担忧。吉利德首席医学官默达德·帕西说：“我们对这一结果感到失望，并将评估CRL中提出的要点与FDA讨论。” “我们仍然相信非戈替尼在RA中的获益/风险特征，这已在FINCH III期临床计划中得到证实。”
[话筒]IBRI批准了传染病快速检测技术
即时检验是对抗COVID-19的关键工具，印第安纳州的研究人员日以继夜地致力于提供高特异性的快速检验。IBRI已完成两项技术的开发，即BioMEMs（生物微机电）和SIERRA（信号离子发射反应性释放扩增）试剂，这两种技术均具有诊断COVID-19或其他感染等疾病的潜力。实际上，在COVID-19之前，普吉亚说IBRI正在与美国国家过敏和传染病研究所合作，以检测是否存在抗生素抗性细菌。
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8月4日，Regeneron制药公司 和美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）开展了REGN-COV2的III期试验，这是Regeneron的两种抗体混合物，用于治疗和预防COVID-19。迄今为止的研究表明，该抗体可用于猕猴和仓鼠。今天，Regeneron 宣布 将与罗氏（Roche）合作，在全球范围内开发和生产这种抗体。Regeneron将在美国发行REGN-COV2，而罗氏（Roche）将在美国以外发行。
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美国食品和药物管理局（FDA） 为吉利德科学公司针对中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的filgotinib的新药申请（NDA ）发布了完整答复函（CRL ）。该公司表示，该机构在完成审查之前要求获得MANTA和MANTA-Ray试验的数据。两项研究均旨在评估filgotinib是否对精子参数有影响。显然，该药物200毫克剂量的总体获益/风险特征也令人担忧。吉利德首席医学官默达德·帕西说：“我们对这一结果感到失望，并将评估CRL中提出的要点与FDA讨论。” “我们仍然相信非戈替尼在RA中的获益/风险特征，这已在FINCH III期临床计划中得到证实。”
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