医保支付标准：19省市已试点，涉30个品种（附名单）
据业内流传，国家医保局正式启动医保支付标准试点工作，根据医药云端工作室统计，目前已有上海、浙江等19个省市公布试点名单，共涉及艾瑞昔布片、丹红注射液等30个品种。未来，同用通用名下统一医保支付标准，医院内与零售市场也将实现价格协同。
此前，业内传出一份名为《国家医保局办公室关于开展医保药品支付标准试点工作的通知》，明确原则上按通用名(含剂型,下同) 确定药品的医保支付标准。以省为单位实施，在同一省域内实行统一的支付标准 。
其中国谈药品通过谈判确定支付标准，国采和省采支付标准另行制定，对于"两非"药品，以挂网价格为基础，按量价加权的原则确定医保支付标准。
原则上省域内所有定点医疗机构和定点零售药店,由医保基金支付试点药品的费用时,均适用本省份确定的医保支付标准。
这也意味着我国在统一医保支付标准的道路上迈出一大步，国家版医保支付标准终于要来了。
根据《通知》要求，各省级部门按照试点方案工作要求做好试点药品支付标准在本行政区内的实施工作，加快支付标准制定工作的进度，原则上自2022年1月1日正式实施。
根据医药云端工作室统计，截止目前，已经有19个省市公布了试点品种和医保支付标准（福建仅公布品种清单），其中甘肃省为最早公示试点品种的省份，不过后面官网将其删除，具体原因不明。（如需各省完整数据，可扫描文头图片二维码获取）。
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从纳入试点品种来看，共涉及30个品种，其中艾瑞昔布片、丹红注射液、复方氨基酸注射液（14AA-SF）、健胃消食片、门冬氨酸鸟氨酸颗粒、异甘草酸镁注射液这六个品种在19个省份被纳入试点范围，但是支付标准稍有差异。
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医保支付标准相关政策回顾
实际上，医保支付标准在国际上已经有成熟的经验，而国内，虽然还未统一标准，但是这些年来，国家一直在统一医保支付标准的道路上摸索尝试。
首先从理论上来看，医保支付标准的制定，是药价的形成机制改革。医保支付标准，是指医保按照通用名制定统一支付价格，是地板价，超过医保支付标准的药品，可能由患者和医院共同负担。
我们知道原来的药价由发改委制定的最高零售价，然后通过各省市招标又形成了实际的成交价格。
自2015年6月起，国家发改委放开药品价格管理，取消绝大部分药品政府定价，药品实际交易价格主要由市场竞争形成，同时通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制。自此，医院药品销售价格的“二元定价机制”由之前的“发改委定价+中标价”向“中标价+医保支付标准”转变。
2015年5月，国办下发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》，要求人社部和国家卫生计生委负责，于当年9月31日前完成医保支付标准的制定。遗憾的是标准在当年未能出台。
2016年4月，国务院办公厅关于《深化医药卫生体制改革2016 年重点工作任务》中要求：“根据国家有关政策，开展基本医保药品支付标准制定工作”。
2016年11月24日，国家人社部再次发出《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见( 征求意见稿)》，不过到目前为止，正式稿一直未发出。《征求意见稿》明确原则上按照（药品）通用名制定医保支付标准。
1） 已通过一致性评价或者质量差异较小的药品，原则上按通用名制定支付标准。同一通用名称（相同剂型、规格）的药品，按最小剂量单位制定该通用名称药品统一的支付标准。
2）逐步通过选取代表品并计算差价比价的方式，确定同一通用名称下不同剂型、规格的药品的支付标准，有关规则可参照药品差比价规则执行。仅限于儿童使用的药品应单列代表品。
近年来，相关部门也开始在国家集采以及医保谈判药品上尝试统一相关医保支付标准。
2018年2月2日，人社部发布关于谈判药品仿制药支付问题的通知，通知明确谈判药品仿制药属于基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录范围，谈判药品仿制药支付标准暂按仿制药实际市场销售价格执行，但不得超过54号文件中相应谈判药品的支付标准。如仿制药规格与谈判药品不一致的，参照《国家发展改革委关于印发<药品差比价规则>的通知》（发改价格【2452】号）计算。
2019年11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2019年国家医保谈判准入药品名单有关情况。本次谈判确定了97个药品全国统一的支付标准，其中47个药品申请了保密，不对外公布支付标准协议。有效期截至2021年12月31日，有效期满后按照医保有关规定调整支付标准。
有效期内，如有同通用名药物（仿制药）上市，医保部门将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该通用名纳入集中采购范围。
如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医保局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知。
而对于国家集采药品，探索集中采购药品医保支付标准与采购价协同。
2019年1月1日，国务院印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，明确对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准，原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算。
患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付，如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大，可渐进调整支付标准，在2—3年内调整到位，并制定配套政策措施；患者使用价格低于支付标准的药品，按实际价格支付。
在集采扩围相关文件中，明确医保定点零售药店参与此次采购的，可允许其在中选价格基础上适当加价，超出支付标准的部分由患者自付，支付标准以下部分由医保按规定报销。
2019年9月，国家医保局官网挂出该局对人大代表就异地就医医保结算提案的答复函中也透露了统一医保支付标准、统一全国医保目录的构想及实现方式。
目前，各地也不乏有探索的经验值得高层借鉴，浙江、福建、安徽、天津等地都在探索实践。未来，不仅同用通用名下统一支付标准，医院内与零售市场也将实现价格协同。
一旦医保支付标准统一后，留给市场选择的机会加大，竞争也更加公平有效，产品品牌及品质作用也将凸显。同品同质同价之后，拼的就是品牌，同一个支付标准，高于支付标准患者自付，对价格敏感的患者会选择价格便宜的药品，更看重品牌的患者有可能自行承担一部分费用而选择原研药。两者选择都有道理，留给市场（患者）来决定。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
据业内流传，国家医保局正式启动医保支付标准试点工作，根据医药云端工作室统计，目前已有上海、浙江等19个省市公布试点名单，共涉及艾瑞昔布片、丹红注射液等30个品种。未来，同用通用名下统一医保支付标准，医院内与零售市场也将实现价格协同。
此前，业内传出一份名为《国家医保局办公室关于开展医保药品支付标准试点工作的通知》，明确原则上按通用名(含剂型,下同) 确定药品的医保支付标准。以省为单位实施，在同一省域内实行统一的支付标准 。
其中国谈药品通过谈判确定支付标准，国采和省采支付标准另行制定，对于"两非"药品，以挂网价格为基础，按量价加权的原则确定医保支付标准。
原则上省域内所有定点医疗机构和定点零售药店,由医保基金支付试点药品的费用时,均适用本省份确定的医保支付标准。
这也意味着我国在统一医保支付标准的道路上迈出一大步，国家版医保支付标准终于要来了。
根据《通知》要求，各省级部门按照试点方案工作要求做好试点药品支付标准在本行政区内的实施工作，加快支付标准制定工作的进度，原则上自2022年1月1日正式实施。
根据医药云端工作室统计，截止目前，已经有19个省市公布了试点品种和医保支付标准（福建仅公布品种清单），其中甘肃省为最早公示试点品种的省份，不过后面官网将其删除，具体原因不明。（如需各省完整数据，可扫描文头图片二维码获取）。
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从纳入试点品种来看，共涉及30个品种，其中艾瑞昔布片、丹红注射液、复方氨基酸注射液（14AA-SF）、健胃消食片、门冬氨酸鸟氨酸颗粒、异甘草酸镁注射液这六个品种在19个省份被纳入试点范围，但是支付标准稍有差异。
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医保支付标准相关政策回顾
实际上，医保支付标准在国际上已经有成熟的经验，而国内，虽然还未统一标准，但是这些年来，国家一直在统一医保支付标准的道路上摸索尝试。
首先从理论上来看，医保支付标准的制定，是药价的形成机制改革。医保支付标准，是指医保按照通用名制定统一支付价格，是地板价，超过医保支付标准的药品，可能由患者和医院共同负担。
我们知道原来的药价由发改委制定的最高零售价，然后通过各省市招标又形成了实际的成交价格。
自2015年6月起，国家发改委放开药品价格管理，取消绝大部分药品政府定价，药品实际交易价格主要由市场竞争形成，同时通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理形成的机制。自此，医院药品销售价格的“二元定价机制”由之前的“发改委定价+中标价”向“中标价+医保支付标准”转变。
2015年5月，国办下发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》，要求人社部和国家卫生计生委负责，于当年9月31日前完成医保支付标准的制定。遗憾的是标准在当年未能出台。
2016年4月，国务院办公厅关于《深化医药卫生体制改革2016 年重点工作任务》中要求：“根据国家有关政策，开展基本医保药品支付标准制定工作”。
2016年11月24日，国家人社部再次发出《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见( 征求意见稿)》，不过到目前为止，正式稿一直未发出。《征求意见稿》明确原则上按照（药品）通用名制定医保支付标准。
1） 已通过一致性评价或者质量差异较小的药品，原则上按通用名制定支付标准。同一通用名称（相同剂型、规格）的药品，按最小剂量单位制定该通用名称药品统一的支付标准。
2）逐步通过选取代表品并计算差价比价的方式，确定同一通用名称下不同剂型、规格的药品的支付标准，有关规则可参照药品差比价规则执行。仅限于儿童使用的药品应单列代表品。
近年来，相关部门也开始在国家集采以及医保谈判药品上尝试统一相关医保支付标准。
2018年2月2日，人社部发布关于谈判药品仿制药支付问题的通知，通知明确谈判药品仿制药属于基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录范围，谈判药品仿制药支付标准暂按仿制药实际市场销售价格执行，但不得超过54号文件中相应谈判药品的支付标准。如仿制药规格与谈判药品不一致的，参照《国家发展改革委关于印发<药品差比价规则>的通知》（发改价格【2452】号）计算。
2019年11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2019年国家医保谈判准入药品名单有关情况。本次谈判确定了97个药品全国统一的支付标准，其中47个药品申请了保密，不对外公布支付标准协议。有效期截至2021年12月31日，有效期满后按照医保有关规定调整支付标准。
有效期内，如有同通用名药物（仿制药）上市，医保部门将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准，也可以将该通用名纳入集中采购范围。
如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，国家医保局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知。
而对于国家集采药品，探索集中采购药品医保支付标准与采购价协同。
2019年1月1日，国务院印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，明确对于集中采购的药品，在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准，原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算。
患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付，如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大，可渐进调整支付标准，在2—3年内调整到位，并制定配套政策措施；患者使用价格低于支付标准的药品，按实际价格支付。
在集采扩围相关文件中，明确医保定点零售药店参与此次采购的，可允许其在中选价格基础上适当加价，超出支付标准的部分由患者自付，支付标准以下部分由医保按规定报销。
2019年9月，国家医保局官网挂出该局对人大代表就异地就医医保结算提案的答复函中也透露了统一医保支付标准、统一全国医保目录的构想及实现方式。
目前，各地也不乏有探索的经验值得高层借鉴，浙江、福建、安徽、天津等地都在探索实践。未来，不仅同用通用名下统一支付标准，医院内与零售市场也将实现价格协同。
一旦医保支付标准统一后，留给市场选择的机会加大，竞争也更加公平有效，产品品牌及品质作用也将凸显。同品同质同价之后，拼的就是品牌，同一个支付标准，高于支付标准患者自付，对价格敏感的患者会选择价格便宜的药品，更看重品牌的患者有可能自行承担一部分费用而选择原研药。两者选择都有道理，留给市场（患者）来决定。
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多个重磅首仿药将上市：齐鲁、石药、科伦...
3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。
作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了！
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。
表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
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来源：CDE官网
新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿，
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。
表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。
表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注：销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个！
6个超10亿品种将进入微利时代
表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。
此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。
来源：CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日，如有错漏，欢迎指正。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
3月16日，奥赛康发布公告称，公司的1类新药注射用ASK0912临床申请获得受理，该新药是今年首个申报的全身用抗细菌新药。过去的2021年，全身用抗细菌药市场迎来了新药上市的井喷期，同时高端仿制药报产热情不退，加速了产品的更新换代。
作为常用药物，全身用抗细菌药已是国采“常客”，目前已过评的产品数量接近100个，纳入前五批国采（不含胰岛素专项）的产品有29个，即将开标的第七批也盯上了12个畅销产品……在新品入局竞争叠加集采降价的大趋势下，这个千亿市场正加速洗牌。
01
千亿市场火了！
生物药1类新药、复方新药接踵而至
表1：2021年获批上市的全身用抗细菌新药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2021年全身用抗细菌药市场迎来新品大丰收，多个1类新药获批上市，其中康泰唑胺片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液更是顺利进入医保目录，此外，还有改良新药获批上市，为千亿市场增添色彩。
表2：2021年首次申报并获批临床的部分全身用抗细菌新药
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来源：CDE官网
新药临床方面，2021年首次申报并获批临床的多个全身用抗细菌新药也令人瞩目。
SPR206（EVER206 for injection）是一款静脉注射用的新一代多黏菌素药物，云顶新耀于2019年1月与Spero签署授权许可协议，公司拥有在大中华区、韩国和部分东南亚国家开发、制造和商业化SPR206的独家权益。米内网数据显示，目前该新药的I期临床正在进行中。
苏州信诺维的注射用XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂，临床前数据显示，该新药对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力，并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时有效，抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。
兴盟生物的重组抗金黄色葡萄球菌毒素人源化单克隆抗体注射液是一款生物药1类新药，目前全球暂未有用于金黄色葡萄球菌感染的单抗上市。
改良新药方面，小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）是一款儿童药，目前仅有1家企业申报。2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，头孢呋辛是个超50亿的抗细菌药大品种，而微球制剂是近年来热门的研发剂型之一。
YK-1169与注射用TQD3606是含有已知活性成份的新复方制剂，目前两个新药均在进行I期临床。据临床试验公示资料显示，猜测YK-1169可能含有头孢吡肟与阿维巴坦，而正大天晴药业集团的注射用TQD360可能含有美罗培南与阿维巴坦。阿维巴坦是新型的β-内酰胺酶抑制剂，可大幅提高头孢类产品的抗菌活性，目前国内市场已上市的阿维巴坦复方制剂有注射用头孢他啶阿维巴坦钠。
2022年申报临床的1类新药注射用ASK0912是由中国医学科学院医药生物技术研究所与奥赛康联合开发的项目，对临床严重耐药的革兰氏阴性菌(G-)具有广谱活性，多项体内外药效研究显示抗菌活性强于多黏菌素B和E，并且毒性降低。奥赛康目前在全身用抗细菌药领域已有多个产品上市，包括了注射用替加环素、注射用达托霉素、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等。
02
科伦、济川、普利……冲击首仿，
多个重磅产品将进入“混战”
2021年全身用抗细菌药领域有84个新批文获得批准，涉及产品（产品名+企业）63个，其中湖南科伦制药的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿，而超过5家企业获批的产品有盐酸莫西沙星片、左氧氟沙星片。
注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液是科伦首个粉液双室袋产品，临床使用时即开、即混、即用，操作便捷，可有效避免配置过程中的错配和污染风险，同时节约配置时间，尤其适用于紧急状态下的快速救治。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢他啶销售额超过50亿元。
注射用头孢他啶阿维巴坦钠的原研药企为辉瑞，2021年全球销售额超过4亿美元，齐鲁在2019年按3类仿制申报上市，2021年10月拿下首仿。
表3：2020年至今申报上市并在审，有望拿下首仿的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
2022年至今，全身用抗细菌药市场暂未有首仿获批上市。而2020年报产并在审的200多个受理号中，涉及10个产品暂无国产仿制药获批上市，均有希望在2022年拿下批文。
儿童用头孢地尼颗粒、利奈唑胺干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)、注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液目前仅有1家企业申报仿制上市，相关企业获批首仿的几率较大。
特地唑胺的口服及注射剂的仿制申报异常激烈，该品种是利奈唑胺的衍生药物，主要优势是每天一次共使用六天，比利奈唑胺的每天两次共十天更方便，注射剂和片剂可临床切换，减少病人住院时间，从而降低了费用，原研药在2019年获批进入国内市场。
表4：2020年至今申报上市并在审，涉及企业超过5家的产品
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注：销售额低于1亿元用*代替
值得注意的是，有6个产品报产并在审的企业数量超过5家，其中盐酸莫西沙星氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液均为超10亿产品，目前已获批上市的企业数量也超过10家，但仍然吸引到不少企业争相入局，可以预见上述产品未来几年的竞争态势将会更加激烈。
03
过评产品近百个！
6个超10亿品种将进入微利时代
表5：前五批次纳入国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MID药品索引综合数据库
米内网数据显示，截至目前，全身用抗细菌药过评产品数量达96个（按产品名统计），国采已进行五批次（不含胰岛素专项），每一批次都有涉及该类别，无论是产品数量还是中标企业的数量，都有逐次增多的态势，作为常用药物的全身用抗细菌药将是国采的常客。
表6：将纳入第七批国采的全身用抗细菌药
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来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
克林霉素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过25亿元，早前盐酸克林霉素胶囊已进入第二批国采目录，将纳入新一批目录的克林霉素磷酸酯注射剂已过评企业超过10家，竞争激烈；头孢克洛2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元，早前头孢克洛胶囊已进入第三批国采目录，将纳入新一批目录的头孢克洛口服液体剂已过评企业有5家，竞争相对缓和。
此外，6个超过10亿品种首次被纳入国采。
美罗培南2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过55亿元，日本住友以超四成份额领军市场，目前已过评企业有7家，可借机实现“替代原研”。已过评企业中，深圳市海滨制药、石药集团欧意药业占比超过10%，其余企业市场份额不算太高。
头孢克肟2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元，白云山制药总厂占比达47.02%，公司的头孢克肟胶囊、头孢克肟颗粒已过评；成都倍特药业是该品种的TOP2企业，市场份额超过10%，公司的孢克肟分散片、头孢克肟胶囊已过评。
奥硝唑2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，四川科伦药业以45.25%领军市场，公司的奥硝唑片已过评，其余已过评的企业市场份额不算太高，想要借助集采翻身，需要在报价方面好好思考策略。
替加环素2020年在中国公立医疗机构终端的销售额超过24亿元，江苏豪森药业集团力压辉瑞以34.58%的份额领军市场，公司该产品已过评；此外，已过评企业中正大天晴药业集团、浙江海正药业市场份额超过10%。
头孢美唑、头孢米诺2020年在中国公立医疗机构终端的销售额均超10亿元，四川合信药业为两个品种的领军企业，并且相关产品已过评。从市场情况来看，其他过评企业的份额不算太高，但竞争企业数量也不少，四川合信药能否同时兼顾两个品种，力保市场地位不失去，也是开标当天值得关注的问题。
来源：CDE、米内网数据库、公司公告等
审评数据统计截止3月16日，如有错漏，欢迎指正。
尊重原创，如有侵权，请联系小编删除。
两个“姚家站”相距一公里， 居民直呼不方便！
原创 刘占新 热搜大连 2022-02-21 16:48
走出姚家地铁站
想换乘公交得走近1公里
才能抵达14条线路汇集的
“姚家公交站”
另一大站“大北建材市场”
直线距离也有近500米……
“冬天晚上坐地铁回家，想换乘公交车得顶着风走几百米，这滋味真不好受！”这是不少家住姚家、南关岭方向市民的呼声。
居民反映：公交站“有点远”
市民李先生家住姚家工业区附近。他说，随着南关岭、姚家等地的开发，不少新市民入住这一区域。但是他发现自从地铁一号线姚家站前连接东快路与姚家路（渤海大道）的姚东路建成通车以后，地铁站和公交站之间的距离太远，这一问题日渐突出。
“出了姚家地铁站，姚家路方向最近的公交站点大北建材市场站距离五六百米，并且这一站并不是所有经过的公交车都停。向东下一站点锻造公司站有1公里之遥，遇上寒冷天气或者刮风下雪，走这么远的路实在痛苦得很。”
以李先生本人为例，他要返回住处，需要在地铁一号线姚家站下车后，转乘502路公交车。但该车停靠的“姚家公交站”，距离地铁姚家站需要步行1公里。“对于老年人而言，走这段路更不易。”
另一个“吐槽”地铁站公交站距离的群体是驾校学员们。在姚家某驾校报名学车的张女士说，她学车需要乘坐地铁到姚家站下车，然后转乘公交车到驾校。因为地铁站公交站距离远，不少驾校学员会乘坐在地铁站出口揽客的私家车。
记者探访：两个“姚家站”相距1公里
姚家地铁站是地铁一号线北侧端的始末站，所处位置相对偏僻，该站位于姚东路东侧。旁边除了与地铁站配套的停车场外，还有一家驾校。
车站往北50米左右，有一座跨越姚东路的人行天桥。从姚家地铁站出来的乘客，大多经这个天桥过道。
站在天桥上，记者看到，居民小区大多分布在姚东路西侧。居民楼距离人行天桥至少100米以上。居民小区与姚东路之间，是一大片田野。下了天桥的乘客，顺着田野中的一条土路，就近可走到居民小区旁的姚运街上。
记者随着下车客流往这个方向走时，发现这条路并不好走。从姚东路下到田野小道的路不长，却很陡峭，坡度在50度上下。一位住在附近的老年人说：“前些天下雪后我从这儿走，因为路面坑洼湿滑摔了一跤。”这位老人说，遇到降雨天气，路面泥泞更加难行。而且此处没有路灯，更增加了步行危险。
穿过这条土路，记者转到姚家路上，再步行数百米，才找到了“姚家公交站”。站牌显示：此处有1路、8路、502路等14个公交线路经过。但该站和地铁一号线姚家站的步行距离为1公里。即使穿过记者刚才走的这条土路，也需要步行700米。
附近另一个公交大站，是位于姚家路和姚东路交汇处附近的“大北建材市场站”。这里有1路、518路等6个公交线路经过。从地铁一号线姚家站抵达此处，需沿姚东路步行近500米。但是在这里等车的乘客说，下地铁后想从此处转乘公交车，只有1路公交车始末车时间与地铁的运行时间接近。
不少乘客称，地铁末班车到晚上十点半，而姚家的公交车，通到晚上十点的少之又少。“深夜下了地铁，公交车往往都停运了。只好打车或者打黑车换乘，很不方便。”一位乘客表示。
记者在走访过程中发现，在地铁一号线姚家站附近，还有1107路公交车的始发站“祥和花园站”。这一站点位于姚运街上，虽然距离地铁站较近，只有200多米远。但该车从此处始发，通向胜利桥北。其主要运行区间及方向和地铁线路大多重合。坐地铁在姚家下车的乘客，很少有人选择此公交线路换乘。
现象：换乘不便催生“摆渡车”
记者在采访中发现，在地铁一号线姚家站出站口，还聚集了不少难辨身份的私家车。
记者探访期间刚出站，就有人从台阶下迎上来。“去哪？打车走不走？”有附近居民表示，这些车辆中，有的是网约车，有的则是无手续运营的“黑车”。由于换乘公交不便，从而给这些不正规的“摆渡车”提供了市场。甚至有车辆专门在此拼客，为了抢乘客还发生过打架事件。
“如果有公交车能在姚东路上开设站点，经停地铁站前，能更方便市民出行。”有市民通过网络建议。
而记者查询发现：同为地铁始末站，一号线的河口站距离最近公交车站为60米；二号线辛寨子站为90米；二号线海之韵站为20米，均可实现“无缝换乘”。
相关部门：目前没接到迁移延伸通知
2月21日上午，记者拨打968600公交服务热线，反映姚家地铁站公交站换乘困难问题。工作人员答复：目前，公交部门没有接到公交线路迁移、延伸的通知。
随后，记者来到大连市交通局。相关负责人表示，局里高度重视姚家地铁站的公交接驳工作，多次组织公交企业到现场进行实地考察，因不具备停回车条件，暂无法开通公交线路。
为了解决姚家地区市民换乘地铁1号线，组织公交企业先后开通了502路和1125路等公交线路，将姚家地区公交薄弱地区与大连北站地铁站有效接驳。
下一步，还将积极协调相关单位，完善姚家地铁站周边公交基础设施，为姚家地铁站早日引进公交线路创造必要条件。
短评
两站间距500米，到底远不远？
从地铁一号线姚家站，到距离最近且具有实际换乘意义的“大北建材市场”公交站，距离500米。这段路程算不算远？不同的人可能会给出不同的答案。
年轻小伙，健步如飞。500米路程可能只需要五六分钟。但对于年迈老人、独行女子而言，冬日寒夜在没有路灯的路上步行500米，可能并非愉快舒适的体验。
或许有人说，在姚家这种城乡接合部，公交和地铁站点之间能做到距离500米，已经算挺不错了。但城市公共交通，是广大市民的基本出行需求，是城市功能正常运转的基础支撑。
作为33个“国家公交都市建设示范城市”之一，大连一直努力在最大可能的限度内，满足绝大多数群体的需求。这不仅可以增加这一区域的居民流动和社会运行效率，也无疑会增强居民的幸福感和获得感。
从另一个角度而言，作为城市的流动血脉，公共交通应该伴随城市经济和社会发展的脚步不断前行。昔日姚家曾是“城边子”，如今已成“城市副中心”。地铁一号线一路向北，乘客人流渐增就是明证。
在这样一个居民越来越多，交通越来越密集的新兴区域，理应尽快补齐过往站点建设的短板，打通城市交通“最后一公里”。如何让市民更方便地无缝换乘地铁公交，享受城市发展的红利，这需要相关部门的详细考察和规划，更需要及时倾听居民的呼声与建议。万恒
文图：大连新闻传媒集团记者 刘占新
编辑：刘美玉
校对：赵卓
主编：一帆
原创 刘占新 热搜大连 2022-02-21 16:48
走出姚家地铁站
想换乘公交得走近1公里
才能抵达14条线路汇集的
“姚家公交站”
另一大站“大北建材市场”
直线距离也有近500米……
“冬天晚上坐地铁回家，想换乘公交车得顶着风走几百米，这滋味真不好受！”这是不少家住姚家、南关岭方向市民的呼声。
居民反映：公交站“有点远”
市民李先生家住姚家工业区附近。他说，随着南关岭、姚家等地的开发，不少新市民入住这一区域。但是他发现自从地铁一号线姚家站前连接东快路与姚家路（渤海大道）的姚东路建成通车以后，地铁站和公交站之间的距离太远，这一问题日渐突出。
“出了姚家地铁站，姚家路方向最近的公交站点大北建材市场站距离五六百米，并且这一站并不是所有经过的公交车都停。向东下一站点锻造公司站有1公里之遥，遇上寒冷天气或者刮风下雪，走这么远的路实在痛苦得很。”
以李先生本人为例，他要返回住处，需要在地铁一号线姚家站下车后，转乘502路公交车。但该车停靠的“姚家公交站”，距离地铁姚家站需要步行1公里。“对于老年人而言，走这段路更不易。”
另一个“吐槽”地铁站公交站距离的群体是驾校学员们。在姚家某驾校报名学车的张女士说，她学车需要乘坐地铁到姚家站下车，然后转乘公交车到驾校。因为地铁站公交站距离远，不少驾校学员会乘坐在地铁站出口揽客的私家车。
记者探访：两个“姚家站”相距1公里
姚家地铁站是地铁一号线北侧端的始末站，所处位置相对偏僻，该站位于姚东路东侧。旁边除了与地铁站配套的停车场外，还有一家驾校。
车站往北50米左右，有一座跨越姚东路的人行天桥。从姚家地铁站出来的乘客，大多经这个天桥过道。
站在天桥上，记者看到，居民小区大多分布在姚东路西侧。居民楼距离人行天桥至少100米以上。居民小区与姚东路之间，是一大片田野。下了天桥的乘客，顺着田野中的一条土路，就近可走到居民小区旁的姚运街上。
记者随着下车客流往这个方向走时，发现这条路并不好走。从姚东路下到田野小道的路不长，却很陡峭，坡度在50度上下。一位住在附近的老年人说：“前些天下雪后我从这儿走，因为路面坑洼湿滑摔了一跤。”这位老人说，遇到降雨天气，路面泥泞更加难行。而且此处没有路灯，更增加了步行危险。
穿过这条土路，记者转到姚家路上，再步行数百米，才找到了“姚家公交站”。站牌显示：此处有1路、8路、502路等14个公交线路经过。但该站和地铁一号线姚家站的步行距离为1公里。即使穿过记者刚才走的这条土路，也需要步行700米。
附近另一个公交大站，是位于姚家路和姚东路交汇处附近的“大北建材市场站”。这里有1路、518路等6个公交线路经过。从地铁一号线姚家站抵达此处，需沿姚东路步行近500米。但是在这里等车的乘客说，下地铁后想从此处转乘公交车，只有1路公交车始末车时间与地铁的运行时间接近。
不少乘客称，地铁末班车到晚上十点半，而姚家的公交车，通到晚上十点的少之又少。“深夜下了地铁，公交车往往都停运了。只好打车或者打黑车换乘，很不方便。”一位乘客表示。
记者在走访过程中发现，在地铁一号线姚家站附近，还有1107路公交车的始发站“祥和花园站”。这一站点位于姚运街上，虽然距离地铁站较近，只有200多米远。但该车从此处始发，通向胜利桥北。其主要运行区间及方向和地铁线路大多重合。坐地铁在姚家下车的乘客，很少有人选择此公交线路换乘。
现象：换乘不便催生“摆渡车”
记者在采访中发现，在地铁一号线姚家站出站口，还聚集了不少难辨身份的私家车。
记者探访期间刚出站，就有人从台阶下迎上来。“去哪？打车走不走？”有附近居民表示，这些车辆中，有的是网约车，有的则是无手续运营的“黑车”。由于换乘公交不便，从而给这些不正规的“摆渡车”提供了市场。甚至有车辆专门在此拼客，为了抢乘客还发生过打架事件。
“如果有公交车能在姚东路上开设站点，经停地铁站前，能更方便市民出行。”有市民通过网络建议。
而记者查询发现：同为地铁始末站，一号线的河口站距离最近公交车站为60米；二号线辛寨子站为90米；二号线海之韵站为20米，均可实现“无缝换乘”。
相关部门：目前没接到迁移延伸通知
2月21日上午，记者拨打968600公交服务热线，反映姚家地铁站公交站换乘困难问题。工作人员答复：目前，公交部门没有接到公交线路迁移、延伸的通知。
随后，记者来到大连市交通局。相关负责人表示，局里高度重视姚家地铁站的公交接驳工作，多次组织公交企业到现场进行实地考察，因不具备停回车条件，暂无法开通公交线路。
为了解决姚家地区市民换乘地铁1号线，组织公交企业先后开通了502路和1125路等公交线路，将姚家地区公交薄弱地区与大连北站地铁站有效接驳。
下一步，还将积极协调相关单位，完善姚家地铁站周边公交基础设施，为姚家地铁站早日引进公交线路创造必要条件。
短评
两站间距500米，到底远不远？
从地铁一号线姚家站，到距离最近且具有实际换乘意义的“大北建材市场”公交站，距离500米。这段路程算不算远？不同的人可能会给出不同的答案。
年轻小伙，健步如飞。500米路程可能只需要五六分钟。但对于年迈老人、独行女子而言，冬日寒夜在没有路灯的路上步行500米，可能并非愉快舒适的体验。
或许有人说，在姚家这种城乡接合部，公交和地铁站点之间能做到距离500米，已经算挺不错了。但城市公共交通，是广大市民的基本出行需求，是城市功能正常运转的基础支撑。
作为33个“国家公交都市建设示范城市”之一，大连一直努力在最大可能的限度内，满足绝大多数群体的需求。这不仅可以增加这一区域的居民流动和社会运行效率，也无疑会增强居民的幸福感和获得感。
从另一个角度而言，作为城市的流动血脉，公共交通应该伴随城市经济和社会发展的脚步不断前行。昔日姚家曾是“城边子”，如今已成“城市副中心”。地铁一号线一路向北，乘客人流渐增就是明证。
在这样一个居民越来越多，交通越来越密集的新兴区域，理应尽快补齐过往站点建设的短板，打通城市交通“最后一公里”。如何让市民更方便地无缝换乘地铁公交，享受城市发展的红利，这需要相关部门的详细考察和规划，更需要及时倾听居民的呼声与建议。万恒
文图：大连新闻传媒集团记者 刘占新
编辑：刘美玉
校对：赵卓
主编：一帆
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