医疗器械行业作为与人类生命健康密切相关的知识密集型产业，是国家制造业和高科技发展水平的标志之一。在我国，医疗器械不仅是医药行业的重要组成部分，同时也是国家重点支持的战略新兴产业。这些年，得益于企业技术创新、制造能力升级、政策利好和资本推动等因素，再加上疫情反复不断催化着医疗服务需求持续扩大，医疗器械产业已进入高速发展的黄金十年。
概述我国医疗器械行业
1►定义与分类
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。
在国民经济分类中，医疗器械归属在“制造业>>专用设备制造业>>医疗仪器设备及器械制造”中，在战略性新兴产业分类中，归属于“生物产业>>生物医学工程产业”。
国家药监局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并于2017年发布了新版《医疗器械分类目录》，体外诊断仪器或设备被纳入22-临床检验器械，新版《分类目录》不包括体外诊断试剂，国家药监局单独制定了《体外诊断试剂分类规则》，新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为如下所示的22个子目录。国家药监局还将医疗器械按风险程度从低到高分为I类、II类和III类。
2►发展历程
中国医疗器械行业从无到有，从落后到追赶，正向高质量发展阶段迈进，期间共经历了三个重要阶段。
3►产业规模
2021年中国医疗器械市场规模为9630亿元，增速31.18%
全球市场保持稳定增长：2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元，同比增长5.63%，预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元，2017-2024年复合增长率为5.6%，行业有望保持稳定增长。
中国器械市场快速增长，增速远高于药品及全球器械市场：截至2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长18.3%，接近全球医疗器械增速的4倍，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
我国医疗器械行业进入黄金十年 规模将破万亿增速超20%
根据艾瑞咨询统计，2021年中国医疗器械市场规模为9630亿元，同比增长31.18%，继续维持较高的增长水平，预计2022年将突破万亿大关。
4►细分领域
医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。
医疗设备2020年场规模达到4556亿元，占医疗器械市场规模整体的59%，同比增长26.52%，占比和增速均为细分领域第一。
高值耗材2020年市场规模达1305亿元，占医疗器械市场规模整体的17%，同比增长4.07%。
低值耗材2020年市场规模达970亿元，占医疗器械市场规模整体的13%，同比增长25.97%。
体外诊断2020年市场规模达890亿元，占医疗器械市场规模整体的11%，同比增长24.30%。
2020年，在疫情的催化下，低值医疗耗材、医疗设备、体外诊断增速较快，增幅均超24%。
5►行业现状
我国医疗器械生产经营企业依然呈现“小而散”的局面。2020年国内药品市场规模约2万亿元，生产厂家仅7000多家，同期国内医疗器械市场规模7341亿元，而生产厂商却高达2.8万家。根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3,000万～4,000万元，与国内制药行业企业3亿～4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。
我国医疗器械行业集中度较低。2020年全球医疗器械营收前20企业营收占总体的57%，而中国2020年A股上市公司中营收排名前二十的企业总营收占国内市场规模的18.2%，远低于全球。2020年疫情加速国内医疗器械行业集中度提升，A股器械上市企业中营收过百亿的企业从2019年的1家增加至4家。
我国医疗器械仍以中低端为主，仍有较大的结构调整空间。国内3.5万家医疗器械研发企业中，高新技术企业占比不足四分之一。可生产I类器械的企业达58%，但能生产III类器械的仅有5%。据众成医械研究，我国医疗器械出口仍以中低端产品为主，中高端医疗器械市场80%依赖进口，国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足50%。
国内器械企业研发投入比例相对较低，近年来投入不断增加。据 wind 数据，全球前十大医疗器械企业近3年平均研发投入占营收比在9%以上，年平均研发投入金额超过30 亿美元，其中医疗器械巨头强生、波士顿科学每年研发投入占营收比均在 10%以上。国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入占营收比仅6.5%。2020年中国医疗器械行业研发投入持续增加，Wind数据库收录的86家A股上市医疗器械公司2020年研发总投入129.88亿元，比2019年增加31.2亿元，增幅为31.6%。
分布
企业数量和产业分布
1►医疗器械生产企业数量
截至2022年5月31日，全国医疗器械生产企业数量达30400家。其中，可生产Ⅰ类产品企业22645家，占比58%；可生产Ⅱ类产品14308家，占比37%；可生产Ⅲ类产品2033家，占比5%。
2►生产企业分布
从省份来看，广东省、江苏省、山东省、浙江省、河北省医疗器械生产企业数量排名前五，合计总数占全国54.81%。整体排名较2020变化不大，广东省依旧凭借良好的政策和地域优势占据医疗器械企业总数量的首位。
从2021年医疗器械生产企业增量来看，排名前五的省份是：广东省668家、江苏省547家、山东省516家、湖北省295家、浙江省189家。
从2021年医疗器械生产企业增速来看，排名前五的省份是：湖北省33.91%、内蒙古自治区22.81%、宁夏回族自治区22.85%、湖南省22.57%、山东省20.53%。
2021年各省医疗器械生产企业分析
我国医疗器械行业进入黄金十年 规模将破万亿增速超20%
从城市来看，广州、深圳、上海、北京、苏州增量排名前五，广州和深圳各新增1499家和1390家，遥遥领先。
3►医疗器械行业分布
国内医疗器械产业初步形成长三角、珠三角和环渤海地区三个主要集聚区域。据不完全统计，三大集聚区医疗器械的总产值和总销售额占全国总量的80%以上。 https://t.cn/A6xsPUnz
概述我国医疗器械行业
1►定义与分类
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。
在国民经济分类中，医疗器械归属在“制造业>>专用设备制造业>>医疗仪器设备及器械制造”中，在战略性新兴产业分类中，归属于“生物产业>>生物医学工程产业”。
国家药监局负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并于2017年发布了新版《医疗器械分类目录》，体外诊断仪器或设备被纳入22-临床检验器械，新版《分类目录》不包括体外诊断试剂，国家药监局单独制定了《体外诊断试剂分类规则》，新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为如下所示的22个子目录。国家药监局还将医疗器械按风险程度从低到高分为I类、II类和III类。
2►发展历程
中国医疗器械行业从无到有，从落后到追赶，正向高质量发展阶段迈进，期间共经历了三个重要阶段。
3►产业规模
2021年中国医疗器械市场规模为9630亿元，增速31.18%
全球市场保持稳定增长：2020年全球医疗器械行业市场规模为4774亿美元，同比增长5.63%，预计到2024年全球医疗器械行业规模将达接近6000亿美元，2017-2024年复合增长率为5.6%，行业有望保持稳定增长。
中国器械市场快速增长，增速远高于药品及全球器械市场：截至2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长18.3%，接近全球医疗器械增速的4倍，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
我国医疗器械行业进入黄金十年 规模将破万亿增速超20%
根据艾瑞咨询统计，2021年中国医疗器械市场规模为9630亿元，同比增长31.18%，继续维持较高的增长水平，预计2022年将突破万亿大关。
4►细分领域
医疗器械可以按产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类。
医疗设备2020年场规模达到4556亿元，占医疗器械市场规模整体的59%，同比增长26.52%，占比和增速均为细分领域第一。
高值耗材2020年市场规模达1305亿元，占医疗器械市场规模整体的17%，同比增长4.07%。
低值耗材2020年市场规模达970亿元，占医疗器械市场规模整体的13%，同比增长25.97%。
体外诊断2020年市场规模达890亿元，占医疗器械市场规模整体的11%，同比增长24.30%。
2020年，在疫情的催化下，低值医疗耗材、医疗设备、体外诊断增速较快，增幅均超24%。
5►行业现状
我国医疗器械生产经营企业依然呈现“小而散”的局面。2020年国内药品市场规模约2万亿元，生产厂家仅7000多家，同期国内医疗器械市场规模7341亿元，而生产厂商却高达2.8万家。根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3,000万～4,000万元，与国内制药行业企业3亿～4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。
我国医疗器械行业集中度较低。2020年全球医疗器械营收前20企业营收占总体的57%，而中国2020年A股上市公司中营收排名前二十的企业总营收占国内市场规模的18.2%，远低于全球。2020年疫情加速国内医疗器械行业集中度提升，A股器械上市企业中营收过百亿的企业从2019年的1家增加至4家。
我国医疗器械仍以中低端为主，仍有较大的结构调整空间。国内3.5万家医疗器械研发企业中，高新技术企业占比不足四分之一。可生产I类器械的企业达58%，但能生产III类器械的仅有5%。据众成医械研究，我国医疗器械出口仍以中低端产品为主，中高端医疗器械市场80%依赖进口，国内医疗器械约有三分之一品类进口替代率不足50%。
国内器械企业研发投入比例相对较低，近年来投入不断增加。据 wind 数据，全球前十大医疗器械企业近3年平均研发投入占营收比在9%以上，年平均研发投入金额超过30 亿美元，其中医疗器械巨头强生、波士顿科学每年研发投入占营收比均在 10%以上。国内医疗器械前十大企业近三年平均研发投入占营收比仅6.5%。2020年中国医疗器械行业研发投入持续增加，Wind数据库收录的86家A股上市医疗器械公司2020年研发总投入129.88亿元，比2019年增加31.2亿元，增幅为31.6%。
分布
企业数量和产业分布
1►医疗器械生产企业数量
截至2022年5月31日，全国医疗器械生产企业数量达30400家。其中，可生产Ⅰ类产品企业22645家，占比58%；可生产Ⅱ类产品14308家，占比37%；可生产Ⅲ类产品2033家，占比5%。
2►生产企业分布
从省份来看，广东省、江苏省、山东省、浙江省、河北省医疗器械生产企业数量排名前五，合计总数占全国54.81%。整体排名较2020变化不大，广东省依旧凭借良好的政策和地域优势占据医疗器械企业总数量的首位。
从2021年医疗器械生产企业增量来看，排名前五的省份是：广东省668家、江苏省547家、山东省516家、湖北省295家、浙江省189家。
从2021年医疗器械生产企业增速来看，排名前五的省份是：湖北省33.91%、内蒙古自治区22.81%、宁夏回族自治区22.85%、湖南省22.57%、山东省20.53%。
2021年各省医疗器械生产企业分析
我国医疗器械行业进入黄金十年 规模将破万亿增速超20%
从城市来看，广州、深圳、上海、北京、苏州增量排名前五，广州和深圳各新增1499家和1390家，遥遥领先。
3►医疗器械行业分布
国内医疗器械产业初步形成长三角、珠三角和环渤海地区三个主要集聚区域。据不完全统计，三大集聚区医疗器械的总产值和总销售额占全国总量的80%以上。 https://t.cn/A6xsPUnz
【海外出口1~5月增55% 奥威增319% 解放动力做对了什么？】
在国内商用车市场全线走低之际，解放动力在海外市场传来捷报——1~5月，累计出口量同比增长55%，其中奥威增长319%，创造了历史新高。
疫情仍然肆虐，国际经济全面下行，在这样严苛的外部条件下，解放动力却逆势创造历史，这家有着悠久历史的企业携有“节油专家”盛名的解放动力品牌，究竟做对了什么？
深扎稳打结硕果
1~5月，解放动力出口发动机2万余台，除去非道路产品，解放整车动力奥威占比32%，而且均以11L机和13L机为主，同比增长319%。
解放动力已经出口到50多个国家和地区，南非、俄罗斯、越南、尼日利亚、委内瑞拉和泰国等超过千台的市场超过6个，其中南非和俄罗斯前五个月的销量均超过3000台。一直以来，解放动力在俄罗斯市场就有着优秀的口碑，俄乌战争的影响导致欧洲产品进不了俄罗斯，用户的需求指向就纷纷转向了一汽解放，解放动力成了最受青睐的中国动力。
可靠是解放动力在国际市场的座右铭
患难见真情，虽然这是中国的俗语，但国际友人对此也有着深刻的体会。在疫情最胶着之际，大多数国家都关闭工厂，停工歇业，零部件供应链断裂，订单交货遥遥无期。
在一汽解放总部的指导下，解放动力依托于强大的体系能力，在最短时间内复工复产，保障了产品生产的及时性，保证了交付能力的完好，从未有一个订单被迟付。海外客户从惊讶到赞许再到认可，身为同行的他们深知在如此外部环境下按期交付，中国一汽解放和解放动力必定拥有科学的管理能力和强大的体系实力。
虽有疫情影响，但海外的商用车需求其实一直存在，产品可靠，交付可靠，订单就像雪片一样飞向一汽解放，长春和无锡合力抓住机会，展现出中国商用车企的可靠。
可靠力的打造与解放动力海外员工的坚守密不可分。新冠疫情已经影响人类两年半时间，从最开始我们因陌生而对其噤若寒蝉，到现在因了解而科学防疫，全球人民走过了相当长的一段路。在海外驻守的解放动力营销人员，凭着解放人的铁军精神和智慧，一直坚守岗位，因地制宜地开展工作并卓有成效，为解放动力赢得海外市场销量历史性突破奠定了坚实的基础。营销服务部海外市场副总宣晓明告诉《润鼎商用车》，他上周在无锡办公室刚见到了第一批回国轮换的营销同事，此时距他们出差已经近两年之久。
可靠和节油是国际用户对解放产品的普遍认知
经过一汽解放总经理助理兼发动机事业部总经理、党委书记钱恒荣和团队二十余年的潜心研发和改进，解放动力已经跻身世界先进发动机行列，只不过在品牌知名度上尚存欠缺。疫情和俄乌战争虽然给中国品牌创造了机会，但机会永远留给有准备之人。海外客户必是为解放动力的某几点突出优势所折服，才会勇于追随。
《润鼎商用车》记者了解到两个小故事，非常好地为解放动力产品可靠和节油做了诠释。
八年前，缅甸曼德勒客户采购了50余台解放卡车，但当年随车过去的保养件使用了，易损件却一直没有使用。
也许是这批车并未怎么使用吧？解放动力工作人员心中充满疑问。在走访市场之时，宣晓明特意找到缅甸用户询问，并查询了行驶记录和保单记录。记录显示这批车已行驶30万公里，也都如期保养。
听说解放动力的人员来访，缅甸用户热情迎接并竖起大拇指说，“你们的卡车质量非常可靠，我们用不上这批易损件，能不能再运回中国去？”
……
解放动力“节油专家”已经被国内用户口口相传，这个美誉在2022年也得到了南非主流卡车杂志《FOCUS》的认可。该杂志每年组织整车节油大赛，参赛企业提供牵引车头，统一挂组委会提供的载重56吨的煤炭挂车，按指定线路，行驶1000公里。今年奔驰、沃尔沃、斯堪尼亚、曼、依维柯和日本的两个品牌都报名参加，中国参赛的只有一汽解放，派出的赛车是JH6，配装500马力6DM3和ZF自动变速器。经过激烈的角逐，JH6以50.6升的成绩荣获亚军，排在奔驰的前面。
“最节油的发动机中国造！”凭着在矿产运输方面的良好表现，南非经销商频频与解放动力营销团队接洽，订单呈现爆涨之势。FAWDE的品牌知名度一下子打开，甚至带动了解放动力发电机组的销量一起飞。
按前五个月的走势，解放动力今年海外市场的销量历史记录不久将再次被刷新，一个让全行业瞩目的业绩将诞生。这些数字告诉我们，中国商用车动力在海外市场大有可为。相比于数字，令我们更加激动的是，已经比肩跨国品牌的解放动力，正代表着中国动力在引领的道路上大步迈进。
在国内商用车市场全线走低之际，解放动力在海外市场传来捷报——1~5月，累计出口量同比增长55%，其中奥威增长319%，创造了历史新高。
疫情仍然肆虐，国际经济全面下行，在这样严苛的外部条件下，解放动力却逆势创造历史，这家有着悠久历史的企业携有“节油专家”盛名的解放动力品牌，究竟做对了什么？
深扎稳打结硕果
1~5月，解放动力出口发动机2万余台，除去非道路产品，解放整车动力奥威占比32%，而且均以11L机和13L机为主，同比增长319%。
解放动力已经出口到50多个国家和地区，南非、俄罗斯、越南、尼日利亚、委内瑞拉和泰国等超过千台的市场超过6个，其中南非和俄罗斯前五个月的销量均超过3000台。一直以来，解放动力在俄罗斯市场就有着优秀的口碑，俄乌战争的影响导致欧洲产品进不了俄罗斯，用户的需求指向就纷纷转向了一汽解放，解放动力成了最受青睐的中国动力。
可靠是解放动力在国际市场的座右铭
患难见真情，虽然这是中国的俗语，但国际友人对此也有着深刻的体会。在疫情最胶着之际，大多数国家都关闭工厂，停工歇业，零部件供应链断裂，订单交货遥遥无期。
在一汽解放总部的指导下，解放动力依托于强大的体系能力，在最短时间内复工复产，保障了产品生产的及时性，保证了交付能力的完好，从未有一个订单被迟付。海外客户从惊讶到赞许再到认可，身为同行的他们深知在如此外部环境下按期交付，中国一汽解放和解放动力必定拥有科学的管理能力和强大的体系实力。
虽有疫情影响，但海外的商用车需求其实一直存在，产品可靠，交付可靠，订单就像雪片一样飞向一汽解放，长春和无锡合力抓住机会，展现出中国商用车企的可靠。
可靠力的打造与解放动力海外员工的坚守密不可分。新冠疫情已经影响人类两年半时间，从最开始我们因陌生而对其噤若寒蝉，到现在因了解而科学防疫，全球人民走过了相当长的一段路。在海外驻守的解放动力营销人员，凭着解放人的铁军精神和智慧，一直坚守岗位，因地制宜地开展工作并卓有成效，为解放动力赢得海外市场销量历史性突破奠定了坚实的基础。营销服务部海外市场副总宣晓明告诉《润鼎商用车》，他上周在无锡办公室刚见到了第一批回国轮换的营销同事，此时距他们出差已经近两年之久。
可靠和节油是国际用户对解放产品的普遍认知
经过一汽解放总经理助理兼发动机事业部总经理、党委书记钱恒荣和团队二十余年的潜心研发和改进，解放动力已经跻身世界先进发动机行列，只不过在品牌知名度上尚存欠缺。疫情和俄乌战争虽然给中国品牌创造了机会，但机会永远留给有准备之人。海外客户必是为解放动力的某几点突出优势所折服，才会勇于追随。
《润鼎商用车》记者了解到两个小故事，非常好地为解放动力产品可靠和节油做了诠释。
八年前，缅甸曼德勒客户采购了50余台解放卡车，但当年随车过去的保养件使用了，易损件却一直没有使用。
也许是这批车并未怎么使用吧？解放动力工作人员心中充满疑问。在走访市场之时，宣晓明特意找到缅甸用户询问，并查询了行驶记录和保单记录。记录显示这批车已行驶30万公里，也都如期保养。
听说解放动力的人员来访，缅甸用户热情迎接并竖起大拇指说，“你们的卡车质量非常可靠，我们用不上这批易损件，能不能再运回中国去？”
……
解放动力“节油专家”已经被国内用户口口相传，这个美誉在2022年也得到了南非主流卡车杂志《FOCUS》的认可。该杂志每年组织整车节油大赛，参赛企业提供牵引车头，统一挂组委会提供的载重56吨的煤炭挂车，按指定线路，行驶1000公里。今年奔驰、沃尔沃、斯堪尼亚、曼、依维柯和日本的两个品牌都报名参加，中国参赛的只有一汽解放，派出的赛车是JH6，配装500马力6DM3和ZF自动变速器。经过激烈的角逐，JH6以50.6升的成绩荣获亚军，排在奔驰的前面。
“最节油的发动机中国造！”凭着在矿产运输方面的良好表现，南非经销商频频与解放动力营销团队接洽，订单呈现爆涨之势。FAWDE的品牌知名度一下子打开，甚至带动了解放动力发电机组的销量一起飞。
按前五个月的走势，解放动力今年海外市场的销量历史记录不久将再次被刷新，一个让全行业瞩目的业绩将诞生。这些数字告诉我们，中国商用车动力在海外市场大有可为。相比于数字，令我们更加激动的是，已经比肩跨国品牌的解放动力，正代表着中国动力在引领的道路上大步迈进。
美西方认识到了如下几个结果:
1、俄乌冲突大局已定，结果不取决于西方援助多少，俄罗斯稳键逐步夺取乌克兰的滨海城市，占据乌最富裕的东南部和出海口，使乌沦为内陆国家。
2、对俄制裁非但没能阻止和削弱俄罗斯的战争能力，反而反噬了欧洲自己，使欧洲伤的比俄罗斯还重，让其难以为继。
3、美西方对乌援助大多都是有偿的，一旦乌克兰失去出海口变成内陆国家，乌克兰就会变成一个贫穷而无利用价值的穷国，尝还债务的能力大幅降低，甚至是遥遥无期。4、援助乌是无底洞，欧盟若长期禁止俄能源将面临灾难般的结果，将使高能源价格变成常态，不可能回到从前，从长远来看，欧洲将是受伤最重的哪一个。
1、俄乌冲突大局已定，结果不取决于西方援助多少，俄罗斯稳键逐步夺取乌克兰的滨海城市，占据乌最富裕的东南部和出海口，使乌沦为内陆国家。
2、对俄制裁非但没能阻止和削弱俄罗斯的战争能力，反而反噬了欧洲自己，使欧洲伤的比俄罗斯还重，让其难以为继。
3、美西方对乌援助大多都是有偿的，一旦乌克兰失去出海口变成内陆国家，乌克兰就会变成一个贫穷而无利用价值的穷国，尝还债务的能力大幅降低，甚至是遥遥无期。4、援助乌是无底洞，欧盟若长期禁止俄能源将面临灾难般的结果，将使高能源价格变成常态，不可能回到从前，从长远来看，欧洲将是受伤最重的哪一个。
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