【周兆成律师：武汉病毒研究所抢注美国瑞德西韦专利符合国际惯例，并无不当！瑞德西韦不卷入专利之争态度值得点赞！】
#武汉病毒所已将瑞得西韦申报中国发明专利#
对于化学药物专利可以分为一级专利和二级专利。一级专利是指保护药物化合物的专利。二级专利是指围绕药物化合物衍生出来的一系列专利，具体包括药物组合物、制药用途、制备方法、晶形结构等等。在实践中对同一个药品可以同时存在多个专利。
本案中美国药企吉利德公司在中国范围内早已经将其研发的瑞德西韦的化合物结构与治疗冠状病毒的用途，不同病毒的治疗用途、药物组合物、治疗方法、药物组合物以及制备方法申请了专利，该药品本身有专利，所以美国药企开发的瑞德西韦在中国有专利保护！
但是，由于药物瑞德西韦在我国并没有上市，存在知识产权壁垒，武汉病毒研究所依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，其所申请的是瑞德西韦化合物的用途专利，属于二级专利。也即申请的是适应症专利。也就是申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家，我们认为在符合国际惯例，专利法上可以操作，并无不当！
2-根据中国的专利法，武汉病毒研究所获得专利的可能性大不大？
对于新专利要想获得授权就必须具有新颖性、创造性，目前武汉病毒所的新专利申请内容并没有详细的公布我们不好判断。美国药企吉利德公司早已经将其研发的瑞德西韦的化合物结构与治疗冠状病毒的用途申请了专利，2019新型冠状病毒属于冠状科病毒的一种，两者属于上位概念和下位概念的关系。根据《专利审查指南》规定，已公开的上位概念并不破坏下位概念的新颖性。如果武汉病毒所新的专利申请只是将瑞德西韦本来用于抗冠状病毒的用途进一步具体到抗新型冠状病毒方面，作用机理相同，那么获得授权还是有一定的难度。
但是，如果专利申请的内容是瑞德西韦与其他化合物组合，并且可以证明抗新型冠状病毒新用途具有新颖性、创造性，同时要有足够的实验数据支持。那么专利获得授权的可能性也是存在的。
因此，武汉病毒研究所请求保护抗2019新型冠状病毒用途的专利申请存在被授权的可能性。如果获得授权，其他单位使用瑞德西韦化合物时，则需要获得吉利德公司的许可，在就治疗新型冠状病毒感染这一适应症使用时，也需要武汉病毒研究所的许可。
3- 如果武汉病毒研究所获得专利，美国药企会采取什么措施呢？
当前，武汉病毒研究所陷入一些争议，但是就这个专利申请行为，我认为并没有超出专利规则允许的范围，相反还是一个保护国家利益最大化的专利布局行为，前瞻性比较强，而且反应迅速，还应该点赞！
至于瑞德西韦尚未在全球任何国家得到批准上市，其疗效还需要临床验证。但是就美国吉利德公司表达不会卷入专利之争，患者是第一位的的态度也同样值得点赞！
#武汉病毒所已将瑞得西韦申报中国发明专利#
对于化学药物专利可以分为一级专利和二级专利。一级专利是指保护药物化合物的专利。二级专利是指围绕药物化合物衍生出来的一系列专利，具体包括药物组合物、制药用途、制备方法、晶形结构等等。在实践中对同一个药品可以同时存在多个专利。
本案中美国药企吉利德公司在中国范围内早已经将其研发的瑞德西韦的化合物结构与治疗冠状病毒的用途，不同病毒的治疗用途、药物组合物、治疗方法、药物组合物以及制备方法申请了专利，该药品本身有专利，所以美国药企开发的瑞德西韦在中国有专利保护！
但是，由于药物瑞德西韦在我国并没有上市，存在知识产权壁垒，武汉病毒研究所依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，其所申请的是瑞德西韦化合物的用途专利，属于二级专利。也即申请的是适应症专利。也就是申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家，我们认为在符合国际惯例，专利法上可以操作，并无不当！
2-根据中国的专利法，武汉病毒研究所获得专利的可能性大不大？
对于新专利要想获得授权就必须具有新颖性、创造性，目前武汉病毒所的新专利申请内容并没有详细的公布我们不好判断。美国药企吉利德公司早已经将其研发的瑞德西韦的化合物结构与治疗冠状病毒的用途申请了专利，2019新型冠状病毒属于冠状科病毒的一种，两者属于上位概念和下位概念的关系。根据《专利审查指南》规定，已公开的上位概念并不破坏下位概念的新颖性。如果武汉病毒所新的专利申请只是将瑞德西韦本来用于抗冠状病毒的用途进一步具体到抗新型冠状病毒方面，作用机理相同，那么获得授权还是有一定的难度。
但是，如果专利申请的内容是瑞德西韦与其他化合物组合，并且可以证明抗新型冠状病毒新用途具有新颖性、创造性，同时要有足够的实验数据支持。那么专利获得授权的可能性也是存在的。
因此，武汉病毒研究所请求保护抗2019新型冠状病毒用途的专利申请存在被授权的可能性。如果获得授权，其他单位使用瑞德西韦化合物时，则需要获得吉利德公司的许可，在就治疗新型冠状病毒感染这一适应症使用时，也需要武汉病毒研究所的许可。
3- 如果武汉病毒研究所获得专利，美国药企会采取什么措施呢？
当前，武汉病毒研究所陷入一些争议，但是就这个专利申请行为，我认为并没有超出专利规则允许的范围，相反还是一个保护国家利益最大化的专利布局行为，前瞻性比较强，而且反应迅速，还应该点赞！
至于瑞德西韦尚未在全球任何国家得到批准上市，其疗效还需要临床验证。但是就美国吉利德公司表达不会卷入专利之争，患者是第一位的的态度也同样值得点赞！
伊拉克议会投票决定终止外国军事存在:…议会要求政府终止外国部队在伊拉克的军事存在…政府应采取切实措施，终止任何外国军事存在，禁止使用该国领空，并请求(以美国为首的)国际反恐怖主义联盟撤出伊拉克…并停止与(以美国为首的)国际反恐联盟部队安全协议框架内的工作…(注:逊尼派代表和库尔德派代表未出席，但投票符合法定人数，并宣布有效).
#健康# 日本第五代癌症免疫疗法--融合细胞疗法
在手术、放疗、化疗之外被称为癌症第四种疗法的免疫疗法在这几年间日益受到瞩目。顾名思义，肿瘤免疫治疗是指通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。
在人体免疫中发挥核心作用的是血液中的白细胞。白细胞以及传递异物信息的树突状细胞被总称为免疫细胞。白细胞中的淋巴细胞又分为T细胞、B细胞、NK细胞。
上世纪60年代开始出现的癌症免疫疗法，至今为止已经经过了多次进化。当然在这一进化过程中，在治疗效果方面也并不是一路顺风顺水。目前为止，免疫疗法的相关数据的收集和整理还尚未做到与癌症三大标准治疗法（手术·放疗·化疗）相匹敌的地步，但大量相关论文一直在被发表，数据收集的进程也在不断向前。
癌症免疫疗法历经了几代的变迁，至今也已经有了三四十年的历史。20世纪70年代，人们在研究菌类的过程中，从菌类提取香菇多糖、云芝和结核预防疫苗BCG等免疫增强剂尝试治疗肿瘤。这就是第一代被称为“免疫增强剂”的疗法。80年代，出现了使用干扰素类的细胞因子的第二代疗法，以及第一次使用免疫细胞进行治疗的第三代疗法--“活化淋巴细胞疗法”。即从患者体内提取淋巴细胞，在体外大量培养并活化后回注体内的LAK疗法、活化NK细胞疗法。活化NK细胞疗法的效果已被临床证明其卓越的效果，至今还在使用。这三代免疫疗法均属于非特异性免疫疗法，即虽然活化了人体免疫作用，但是其攻击对象却并不明确。
随后出现的第四代的细胞疫苗疗法（包括癌症肽疫苗疗法）以及最新的第五代融合细胞疗法均属于特异性免疫疗法，则是一种专门集中攻击癌细胞的治疗法。在这两代治疗法中都大显身手的便是树突状细胞。
免疫细胞中的树突状细胞具有将进入人体的异物质特征信息传递给攻击细胞的作用，是机体功能最强的专职抗原递呈细胞。它能高效地摄取、加工处理和递呈抗原，“教育”以淋巴细胞为首的免疫细胞识别癌细胞，能有效激活初始T细胞，下达攻击指令，处于启动、调控、 并维持免疫应答的中心环节。
早期的树突状细胞疫苗的制备方法是仅用一种或几种肿瘤抗原刺激杀伤性T细胞。单这样做的问题在于只有这一种或几种标记，如果肿瘤细胞将其隐蔽，这种治疗法便发挥不了作用。但如果将从患者体内取出的树突状细胞，与同样从患者体内取出的肿瘤细胞在体外融合，再将融合细胞放回患者体内，就使得融合细胞可以将肿瘤细胞的特征无一遗漏地“教育”给杀伤性T细胞了。这样得到的融合细胞，既能制造出癌细胞所带有的所有标记，同时又具有引发免疫反应的功能。这就是融合细胞疗法的基本思路。
之后，日本东京慈惠会医科大学的名誉教授大野碘也博士又对融合细胞疗法进行了改良。即在一个特定的时间点使用肿瘤细胞和树突状细胞的融合细胞，并且向患者施用一种名为“白细胞介素12”的物质，以进一步活化免疫细胞。白细胞介素12具有一旦发现肿瘤细胞或病毒感染的细胞之后，便会释放出一种细胞因子从而活化周围的其他免疫细胞的功能。这种改良后的融合细胞疗法正在美国和日本进行更深入的临床研究。
第五代癌症免疫细胞疗法“大野*基夫法”的重要组成要素是通过增殖由患者自身的“树突状细胞”和癌细胞生成的“融合细胞”，然后将其作为疫苗滴注到患者体内的一种技术方法。
在同一容器中共同培植“树突状细胞”和“癌细胞”的方法在其他免疫疗法中似乎也有使用。通过这种方法，癌细胞的信息就会传导到“树突状细胞”的MHC（主要组织相容性复合体）class 上。但是通过MHC class 内的细胞传导，细胞毒性T细胞接受的癌细胞信息只能显示“癌细胞存在于那个部位”这种初级的内容，因此“细胞毒性T细胞”无法达到近距离杀死癌细胞的效果。
但如果要达到这种效果，“细胞毒性T细胞”就必须获得源自于“树突状细胞” MHC class 的癌细胞信息，而MHC class 中能够传导癌细胞信息的只有“融合细胞”。这一发现是举足轻重的。
请参照这3张图片。第一张显示的是小型“树突状细胞”渗透癌细胞的过程。癌细胞表面很平滑。第二张显示的是“树突状细胞”和癌细胞融合开始1小时后的状态。可以看到癌细胞表层开始树突状细胞化，并且有细胞丝生成。第三张图显示的是融合开始后4小时的状态。“树突状细胞”和癌细胞已经完全融合。这就是“融合细胞（Fusion Cell）”,它的MHC class 中传导了所有的癌细胞信息。
大野博士提到，这种治疗方法的一大优势在于能够针对不同的患者制作出相应疫苗。即并不是单纯使用现有的疫苗，而是配合不同患者的不同情况个别定制疗法。
目前，关于被称为第六代的最新癌症免疫疗法的研究正在美国和日本紧锣密鼓地进行着。这种全新的疗法将针对攻击肿瘤细胞的主力军--杀伤性T细胞进行体外培养繁殖，并进一步对这些细胞实施教育使之能够靶向攻击癌细胞，再将这些细胞放回体内。虽然这是一项颇为耗时费力的方法，但相关临床研究已经取得了一定的治疗成果。
大野博士表示，想要完全压制住癌症，就要以不良反应较少、对身体造成负担较小的免疫治疗为中心，酌情组合使用手术治疗、化疗、放疗这三个疗法，进行全方位治疗。
很多国内患者都是在实在没办法的时候才想到去日本就医，本身就是错过了最佳的治疗时机，融合免疫细胞治疗一般需要6个疗程。第一个疗程的回输，希望能对患者带来新的希望;
END
我们团队所做的每一分努力，每一次付出，为帮助更多坚持在抗癌路上的患者，坚强勇敢地抗争癌症的同时，得到国际专家的权威意见建议，为今后治疗指明方向，为获得更好的生存机会而不懈努力！
在手术、放疗、化疗之外被称为癌症第四种疗法的免疫疗法在这几年间日益受到瞩目。顾名思义，肿瘤免疫治疗是指通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环，恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应，从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。
在人体免疫中发挥核心作用的是血液中的白细胞。白细胞以及传递异物信息的树突状细胞被总称为免疫细胞。白细胞中的淋巴细胞又分为T细胞、B细胞、NK细胞。
上世纪60年代开始出现的癌症免疫疗法，至今为止已经经过了多次进化。当然在这一进化过程中，在治疗效果方面也并不是一路顺风顺水。目前为止，免疫疗法的相关数据的收集和整理还尚未做到与癌症三大标准治疗法（手术·放疗·化疗）相匹敌的地步，但大量相关论文一直在被发表，数据收集的进程也在不断向前。
癌症免疫疗法历经了几代的变迁，至今也已经有了三四十年的历史。20世纪70年代，人们在研究菌类的过程中，从菌类提取香菇多糖、云芝和结核预防疫苗BCG等免疫增强剂尝试治疗肿瘤。这就是第一代被称为“免疫增强剂”的疗法。80年代，出现了使用干扰素类的细胞因子的第二代疗法，以及第一次使用免疫细胞进行治疗的第三代疗法--“活化淋巴细胞疗法”。即从患者体内提取淋巴细胞，在体外大量培养并活化后回注体内的LAK疗法、活化NK细胞疗法。活化NK细胞疗法的效果已被临床证明其卓越的效果，至今还在使用。这三代免疫疗法均属于非特异性免疫疗法，即虽然活化了人体免疫作用，但是其攻击对象却并不明确。
随后出现的第四代的细胞疫苗疗法（包括癌症肽疫苗疗法）以及最新的第五代融合细胞疗法均属于特异性免疫疗法，则是一种专门集中攻击癌细胞的治疗法。在这两代治疗法中都大显身手的便是树突状细胞。
免疫细胞中的树突状细胞具有将进入人体的异物质特征信息传递给攻击细胞的作用，是机体功能最强的专职抗原递呈细胞。它能高效地摄取、加工处理和递呈抗原，“教育”以淋巴细胞为首的免疫细胞识别癌细胞，能有效激活初始T细胞，下达攻击指令，处于启动、调控、 并维持免疫应答的中心环节。
早期的树突状细胞疫苗的制备方法是仅用一种或几种肿瘤抗原刺激杀伤性T细胞。单这样做的问题在于只有这一种或几种标记，如果肿瘤细胞将其隐蔽，这种治疗法便发挥不了作用。但如果将从患者体内取出的树突状细胞，与同样从患者体内取出的肿瘤细胞在体外融合，再将融合细胞放回患者体内，就使得融合细胞可以将肿瘤细胞的特征无一遗漏地“教育”给杀伤性T细胞了。这样得到的融合细胞，既能制造出癌细胞所带有的所有标记，同时又具有引发免疫反应的功能。这就是融合细胞疗法的基本思路。
之后，日本东京慈惠会医科大学的名誉教授大野碘也博士又对融合细胞疗法进行了改良。即在一个特定的时间点使用肿瘤细胞和树突状细胞的融合细胞，并且向患者施用一种名为“白细胞介素12”的物质，以进一步活化免疫细胞。白细胞介素12具有一旦发现肿瘤细胞或病毒感染的细胞之后，便会释放出一种细胞因子从而活化周围的其他免疫细胞的功能。这种改良后的融合细胞疗法正在美国和日本进行更深入的临床研究。
第五代癌症免疫细胞疗法“大野*基夫法”的重要组成要素是通过增殖由患者自身的“树突状细胞”和癌细胞生成的“融合细胞”，然后将其作为疫苗滴注到患者体内的一种技术方法。
在同一容器中共同培植“树突状细胞”和“癌细胞”的方法在其他免疫疗法中似乎也有使用。通过这种方法，癌细胞的信息就会传导到“树突状细胞”的MHC（主要组织相容性复合体）class 上。但是通过MHC class 内的细胞传导，细胞毒性T细胞接受的癌细胞信息只能显示“癌细胞存在于那个部位”这种初级的内容，因此“细胞毒性T细胞”无法达到近距离杀死癌细胞的效果。
但如果要达到这种效果，“细胞毒性T细胞”就必须获得源自于“树突状细胞” MHC class 的癌细胞信息，而MHC class 中能够传导癌细胞信息的只有“融合细胞”。这一发现是举足轻重的。
请参照这3张图片。第一张显示的是小型“树突状细胞”渗透癌细胞的过程。癌细胞表面很平滑。第二张显示的是“树突状细胞”和癌细胞融合开始1小时后的状态。可以看到癌细胞表层开始树突状细胞化，并且有细胞丝生成。第三张图显示的是融合开始后4小时的状态。“树突状细胞”和癌细胞已经完全融合。这就是“融合细胞（Fusion Cell）”,它的MHC class 中传导了所有的癌细胞信息。
大野博士提到，这种治疗方法的一大优势在于能够针对不同的患者制作出相应疫苗。即并不是单纯使用现有的疫苗，而是配合不同患者的不同情况个别定制疗法。
目前，关于被称为第六代的最新癌症免疫疗法的研究正在美国和日本紧锣密鼓地进行着。这种全新的疗法将针对攻击肿瘤细胞的主力军--杀伤性T细胞进行体外培养繁殖，并进一步对这些细胞实施教育使之能够靶向攻击癌细胞，再将这些细胞放回体内。虽然这是一项颇为耗时费力的方法，但相关临床研究已经取得了一定的治疗成果。
大野博士表示，想要完全压制住癌症，就要以不良反应较少、对身体造成负担较小的免疫治疗为中心，酌情组合使用手术治疗、化疗、放疗这三个疗法，进行全方位治疗。
很多国内患者都是在实在没办法的时候才想到去日本就医，本身就是错过了最佳的治疗时机，融合免疫细胞治疗一般需要6个疗程。第一个疗程的回输，希望能对患者带来新的希望;
END
我们团队所做的每一分努力，每一次付出，为帮助更多坚持在抗癌路上的患者，坚强勇敢地抗争癌症的同时，得到国际专家的权威意见建议，为今后治疗指明方向，为获得更好的生存机会而不懈努力！
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